KR101825869B1 - 바늘 안전 보호물 - Google Patents

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뉴 인젝션 시스템즈 엘티디
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Abstract

주사기의 바늘을 보호하는 바늘 보호물(231); 및 러너(224)와 결합하도록 적응된 트랙(233, 236)을 포함하는 보호물 잠금 수단을 포함하는, 주사기에 대한 바늘 안전 보호물 조립체로서, 트랙은 러너가 통과할 수 있는 적어도 하나의 단일방향성 배리어(232, 237)를 포함하고, 사용을 위해 바늘을 노출시키고 후속하여 바늘을 재보호하기 위해 바늘 보호물이 이동하면 러너(224)가 트랙(233, 236)을 따라 적어도 하나의 단일방향성 배리어(232, 237)를 통해, 및 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 이동하게 되는, 바늘 안전 보호물 조립체가 기술된다.

Description

바늘 안전 보호물{NEEDLE SAFETY SHIELD}
본 발명은, 사용자에 대한 주사 바늘 손상을 방지하는데 도움을 줄 수 있는, 주사기에 대한 바늘 안전 보호물 조립체에 관한 것이다. 본 발명은 또한 상기 바늘 안전 보호물 조립체를 포함하는 일회용 주사기, 상기 바늘 안전 보호물 조립체의 작동 방법 및 상기 일회용 주사기의 작동 방법에 관한 것이다.
예리한 피하주사용 바늘 때문에, 주사기는 의료인(healthcare professional) 뿐 아니라 자가 사용자 둘 모두에게 위험을 끼친다. 특히, 주사 바늘 손상은, 혈중 바이러스, 예컨대 B형 및 C형 간염, 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 전달할 위험 때문에 의료인에게 잘 알려진 직업상 위험이다.
사용자에 대한 주사 바늘 손상을 방지하기 위해서, 바늘 보호물이 의학 산업에서 개발되었다. 바늘 보호물은 능동 또는 수동형일 수 있으며; 상기 능동형 시스템은 주사 후 임상의에 의한 안전 장치(mechanism)의 활성화를 필요로 하지만, 상기 수동형 시스템은 주사 후 바늘을 자동적으로 보호한다.
수동형 바늘 보호물의 한 유형은 주사기 사용 전 및 후에 바늘을 커버하기 위해서 보호물을 전방으로 미는 스프링을 포함한다. 보호물이 환자 피부에 대하여 밀려짐에 따라서, 바늘이 보호물을 벗어나서 주사 위치 내로 연장될 때까지 바늘 보호물은 바늘에 비하여 뒤로 밀려진다. 주사기가 주사 위치로부터 제거되면, 보호물이 바늘을 다시 한번 커버하도록 스프링이 보호물을 뒤로 민다.
교차-감염 및/또는 주사 바늘 손상의 위험을 감소시키고, 사용된 주사기의 확인 및 그 주사기의 안전한 파괴를 돕는 바늘 안전 보호물의 실시예들을 개시한다.
본 발명의 일 측면에 따르면 주사기의 바늘을 보호하는 바늘 보호물; 및 보호물 잠금 수단을 포함하는, 주사기용 바늘 안전 보호물 조립체로서, 상기 바늘 보호물은 상기 바늘이 보호되고 상기 보호물이 상기 바늘을 노출시키도록 이동할 수 있는 제1 보호물 위치; 상기 바늘이 사용을 위해 노출되고 상기 보호물이 상기 바늘을 재 보호하도록 이동할 수 있는 제2 보호물 위치; 및 상기 바늘이 재 보호되고, 상기 바늘 보호물이 상기 바늘을 노출시키는 추가 이동을 저지하는 제3 보호물 위치; 사이에서 이동할 수 있도록 배치되며; 상기 보호물 잠금 수단은 제1 단일방향성 배리어를 갖는 제1 트랙 및 제2 단일방향성 배리어를 갖는 제2 트랙을 포함하고, 상기 제1 및 제2 트랙은 러너와 결합하도록 형성되고, 상기 제1 보호물 위치에서 상기 러너가 상기 제1 트랙과 결합하도록 상기 바늘 보호물의 이동이 상기 러너의 이동과 관련되며, 상기 제1 보호물 위치와 상기 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 상기 러너는 상기 제1 트랙을 따라 및 상기 제1 단일방향성 배리어를 통해 상기 제2 트랙 내로 지나가고, 및 상기 제2 보호물 위치와 상기 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 상기 러너는 상기 제2 트랙을 따라 및 상기 제2 단일방향성 배리어를 통해, 상기 러너 및 상기 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠긴 위치로 지나가며; 상기 제1 단일방향성 배리어는 가요성 아암 또는 가요성 벽이고, 상기 제2 단일방향성 배리어는 가요성 아암 또는 가요성 벽인, 바늘 안전 보호물 조립체를 제공한다.
이때, 상기 보호물의 이동은 상기 바늘 축을 따라 왕복 운동(reciprocal)할 수 있다.
이때, 상기 제1 단일방향성 배리어는 가요성 아암이고, 상기 제2 단일방향성 배리어은 가요성 아암이며, 상기 각각의 가요성 아암은 편향되어 상기 러너를 한 방향으로는 통과시킬 수는 있지만, 상기 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지할 수 있다.
이때, 상기 가요성 아암의 하나 또는 둘 모두가 스프링 내장형(loaded)일 수 있다.
이때, 상기 제1 단일방향성 배리어는 가요성 벽이고, 상기 제2 단일방향성 배리어는 가요성 벽이며, 상기 각각의 가요성 벽이 편향되어 상기 러너를 한 방향으로는 통과시킬 수는 있지만, 상기 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지할 수 있다.
이때, 상기 안전 보호물은 몰딩된 플라스틱 재질일 수 있다.
이때, 하나, 2개 또는 3개의 부분으로 몰딩될 수 있다.
본 발명의 다른 측면에 따르면 바늘, 및 전술한 바늘 안전 보호물 조립체를 포함하는, 일회용 주사기를 제공한다.
이때, 상기 바늘 보호물 안에 상기 트랙 또는 상기 트랙들이 형성되고, 상기 러너는 주사기 본체 상에 또는 제2 부재 상에 형성될 수 있다.
이때, 상기 바늘에 대하여 이동가능한 상기 트랙 또는 상기 트랙들; 및 상기 러너는 상기 바늘과 대하여 이동하지 않을(static) 수 있다.
이때, 상기 러너는 상기 주사기 본체에 부착되는 핀일 수 있다.
이때, 상기 주사기는 수동 바늘 삽입형 주사기 또는 자동 바늘 삽입형 주사기일 수 있다.
이때, 상기 일회용 주사기는 작동 수단을 포함하고, 상기 작동 수단의 작동 시 액상 약제가 일회용 주사기로부터 전달될 수 있다.
이때, 상기 작동 수단은 버튼을 포함할 수 있다.
이때, 액상 약제를 수용하는 실질적으로 원통형의 챔버, 상기 원통형 챔버 내에 슬라이딩 가능하게 위치한 피스톤에 의해 폐쇄되는 상기 챔버의 근위(proximal) 말단; 및 상기 약제 용기의 원위 말단에 있는 개구부에 걸치는 용기 밀봉재(seal) 또는 에어로졸 밸브인 상시 닫힘형 밸브(the normally-closed valve)에 의해서 폐쇄되는 상기 챔버의 원위(distal) 말단을 한정하는 약제 용기; 상기 피스톤에 결합되고 상기 상시 닫힘형 밸브 쪽으로 피스톤을 바이어스하여 상기 액상 약제를 가압시키는 바이어스 수단; 상기 액상 약제를 비경구 투여하는 피하주사용 바늘; 전술한 바늘 안전 보호물 조립체; 및 연통이 확립된 경우에 상기 가압된 액상 약제가 상기 피하주사용 바늘을 통해 자동으로 전달되도록 상기 챔버와 상기 피하주사용 바늘 사이에서의 유체 연통을 확립시키는 수단을 포함할 수 있다.
이때, 상기 상시 닫힘형 밸브는 상기 용기의 원위 말단에 있는 개구부에 걸치는 천공가능한 격막을 갖는 용기 밀봉재이고, 유체 연통을 확립시키는 상기 수단은 구멍을 형성하는 밸브 하우징을 포함하는 밸브, 상기 밸브 하우징은 천공가능한 격막이 구멍의 근위 말단에 위치하도록 상기 용기의 원위 말단에 결합되고, 상기 구멍 내부에 슬라이딩 가능하게 유지된 셔틀이며, 상기 셔틀은 상기 챔버와 상기 피하주사용 바늘 사이에서 유체 연통을 확립하기 위해서 상기 셔틀이 상기 구멍의 근위 말단을 향하여 이동 시 상기 천공가능한 격막을 천공시키는 천공 요소를 포함할 수 있다.
이때, 상기 바늘 보호물이 상기 제1 보호물 위치에서 상기 제2 보호물 위치로 이동하는 경우에 상기 바늘 안전 보호물 조립체가 상기 천공 요소와 결합되고, 상기 천공 요소와의 결합은 상기 천공 요소가 상기 천공가능한 격막을 관통하게 할 수 있다.
본 실시예들은 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 바늘 안전장치가 이동하는 것은 사용 후에 주사기 바늘의 추가 노출을 저지하기 때문에 유리하다. 이는 교차-감염 및/또는 주사 바늘 손상의 위험을 감소시키기 때문에 유익하다. 바늘 보호물의 잠금은 또한 사용된 주사기의 확인 및 그 주사기의 안전한 파괴를 돕는다. 또한, 바늘 안전 보호물 조립체는 몰딩된 플라스틱 재질일 수 있다. 몰딩된 플라스틱은 다른 재료에 비해 비용 및 신뢰성 이점을 제공한다.
도 1a는 선행기술에 알려진 바와 같은 일반적인 바늘 보호물의 개념에 대한 도식적인 설명이다.
도 1b는 사용 전 바늘이 보호된 도 1a의 선행 기술의 바늘 보호물을 설명하는 도식적인 횡단면도이다.
도 1c는 사용을 위해 바늘이 노출된 도 1a의 선행 기술의 바늘 보호물을 설명하는 도식적인 횡단면도이다.
도 1d는 사용 후 바늘이 보호된 도 1a의 선행 기술의 바늘 보호물을 설명하는 도식적인 횡단면도이다.
도 2a는 본 발명의 구체예에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 나타낸다.
도 2b 내지 2e는 도 2a의 바늘 안전 보호물 조립체의 작동을 설명한다.
도 3a는 본 발명에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 나타낸다.
도 3b 내지 3e는 도 3a의 바늘 안전 보호물 조립체의 작동을 설명한다.
본 발명은 지금부터 참고해야 하는 첨부된 독립항에서 정의된 바와 같이, 주사기에 대한 바늘 안전 보호물 조립체, 일회용 주사기, 상기 바늘 안전 보호물 조립체의 작동 방법 및 상기 일회용 주사기의 작동 방법을 제공한다. 본 발명의 바람직하거나 유리한 특성들은 종속항에 설명되어 있다.
따라서, 주사기에 대한 바늘 안전 보호물 조립체는, 주사기의 바늘을 보호하는 바늘 보호물; 및 러너(runner)가 통과할 수 있는 적어도 하나의 단일방향성 배리어를 포함하며 러너와 연동하도록 형성된(adapted) 트랙을 포함하는 보호물 잠금 수단을 포함할 수 있다. 사용을 위해 바늘을 노출시키고 후속하여 바늘을 재보호하기 위한 바늘 보호물의 이동은 적어도 하나의 단일방향성 배리어를 통해 트랙을 따라 러너의 움직임이나 이동을 야기할 수 있고, 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 러너의 움직임이나 이동을 야기할 수 있다. 러너는 바늘 보호물과 관련하여서는 움직이지 않으며, 여기서 트랙은 러너가 트랙을 따라 이동할 수 있도록 움직인다. 대안적으로, 러너는 트랙을 따라 러너의 이동을 야기하기 위해서 바늘 보호물과 함께 이동할 수 있다. 잠금 위치에서는, 러너의 추가 이동이 물리적으로 저지되도록 러너가 위치하는 것이 바람직하다. 조립체는 보호물의 이동이 단지 트랙에 대한 러너의 결과적인(consequent) 이동과 함께 일어날 수 있도록 배치되고, 러너가 트랙에 대해 이동하는 것이 저지된 다음, 보호물의 이동이 저지되는 것이 바람직하다. 따라서, 러너를 잠금 위치로 이동시킴으로써, 보호물은 바늘이 보호되는 위치에서 잠긴다. 따라서, 바늘 보호물 조립체를 포함하는 주사기는, 보호물 조립체가 제자리에서 잠겨지기 전에 바늘이 단지 한번의 사용에 대해서만 노출될 수 있는 일회용 주사기일 수 있다.
바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 바늘 안전장치가 이동하는 것은 사용 후에 주사기 바늘의 추가 노출을 저지하기 때문에 유리하다. 이는 교차-감염 및/또는 주사 바늘 손상의 위험을 감소시키기 때문에 유익하다. 바늘 보호물의 잠금은 또한 사용된 주사기의 확인 및 그 주사기의 안전한 파괴를 돕는다.
바늘 보호물은, 바늘이 보호되고 보호물이 바늘을 노출시키도록 이동할 수 있는 제1 보호물 위치; 바늘이 사용을 위해 노출되고 보호물이 바늘을 재 보호하도록 이동할 수 있는 제2 보호물 위치; 및 바늘이 재 보호되고, 바늘 보호물이 바늘을 노출시키는 추가 이동을 저지하는 제3 보호물 위치 사이에서 이동할 수 있도록 배열될 수 있다. 바늘 보호물은 바람직하게는, 바늘이 보호되는 위치를 향해 스프링과 같은 바이어스(biasing)수단에 의해 바이어스된다. 따라서, 바늘 보호물 조립체는 주사기의 사용 후에 바늘을 자동적으로 차폐할 수 있다.
일 실시예에서, 보호물 잠금 수단은 적어도 하나의 단일방향성 배리어를 포함하는 적어도 하나의 트랙을 포함하고, 상기 적어도 하나의 트랙은 러너와 결합하도록 형성되며, 바늘 보호물의 이동은 제1 보호물 위치에서 러너가 적어도 하나의 트랙과 결합하도록 러너의 이동과 관련되며, 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너는 적어도 하나의 트랙을 따라 나아가며, 제2 보호물 위치와 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너는 적어도 하나의 트랙을 따라 및 단일방향성 배리어를 통해, 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 계속하여 나아간다. 적어도 하나의 트랙은 단일 트랙일 수 있다. 적어도 하나의 트랙은 상이한 방향으로 연장되는 제1 부분 및 제2 부분을 갖는 트랙일 수 있다. 적어도 하나의 트랙은 상이한 방향으로 연장되는 하나 초과의 트랙, 예를 들어 2개의 트랙일 수 있다. 하나 초과의 트랙이 존재하는 경우에, 러너는 트랙 사이에서 나아갈 수 있어야 한다.
일 실시예에서, 보호물 잠금 수단은 제1 트랙, 및 단일방향성 배리어를 갖는 제2 트랙을 포함하고, 상기 제1 및 제2 트랙은 러너와 결합되도록 형성되며, 바늘 보호물의 이동은 제1 보호물 위치에서 러너가 제1 트랙과 결합하도록 러너의 이동과 관련되며, 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너는 제1 트랙을 따라 제2 트랙 내로 나아가며, 제2 보호물 위치와 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너는 제2 트랙을 따라 단일방향성 배리어를 통해, 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 나아간다.
일 실시예에서, 보호물 잠금 수단은 제1 단일방향성 배리어를 갖는 제1 트랙 및 제2 단일방향성 배리어를 갖는 제2 트랙을 포함하고, 상기 제1 및 제2 트랙은 러너와 결합되도록 형성되며, 바늘 보호물의 이동은 제1 보호물 위치에서 러너가 제1 트랙과 결합하도록 러너의 이동과 관련되며, 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너는 제1 트랙을 따라 제1 단일방향성 배리어를 통해 제2 트랙 내로 나아가며, 제2 보호물 위치와 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너는 제2 트랙을 따라 및 제2 단일방향성 배리어를 통해, 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 나아간다.
바늘 보호물의 이동은 바늘 축을 따라 왕복운동(reciprocal) 할 수 있다. 즉, 바늘 보호물은 바늘 축을 따라 주사기 케이스에 대하여 전방 및 후방으로 이동할 수 있다. 바늘 보호물은 바늘 축을 따라서는 이동할 수 있지만, 다른 축을 따라서는 이동할 수 없다. 바늘 보호물은 구성면에서 관 형상, 또는 실질적으로 관 형상일 수 있고, 보호물에 대한 바늘 축의 방향에서 왕복으로 슬라이딩되고 바늘을 노출시킬 수 있다.
용어 "단일방향성"은, 본원에 기재된 배리어가 러너를 한 방향으로는 통과시킬 수 있지만, 반대 방향으로는 통과시킬 수 없는 방식을 설명하는데 사용된다.
단일방향성 배리어는, 러너를 한 방향으로 통과시킬 수 있도록 편향될 수 있지만 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지하는 가요성 아암(arm)일 수 있다. 가요성 아암은 탄성 아암일 수 있거나, 스프링 내장형일 수 있다. 그와 같은 탄성 또는 스프링 내장형의 가요성 아암은, 일단 러너가 아암 위를 지나갔으면 그 원래 위치로 다시 되돌아 올 수 있다. 가요성 아암의 사용시 이점은, 이 가요성 아암이 효과적인 단일방향성 배리어로 작용할 수 있으며, 예를 들어, 플라스틱으로부터 저렴하고 용이하게 제작될 수 있다는 것이다.
2개의 단일방향성 배리어를 포함하는 바늘 안전 보호물 조립체에서, (제1 트랙 내) 제1 단일방향성 배리어는 가요성 아암일 수 있고/있거나, (제2 트랙 내) 제2 단일방향성 배리어는 가요성 아암일 수 있는데, 여기서 각각의 가요성 아암은 러너를 한 방향으로 통과시키도록 편향될 수 있지만, 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지한다. 이러한 가요성 아암 중 하나 또는 둘 모두는 스프링 내장형일 수 있다.
제1 트랙 내에서 그와 같은 가요성 아암의 이점은, 바늘 안전 보호물 조립체가 제1 보호물 위치에서 제2 보호물 위치로 이동하는 경우에만 러너가 제1 트랙을 따라 통과할 수 있다는 것이다. 이것은 투입 전 바늘 안전 보호물 조립체의 우발적인 잠금을 저지한다. 또 하나의 이점은, 가요성 아암이, 러너가 가요성 아암 위를 지나간 후에 러너가 제1 트랙을 따라 다시 복귀되는 것을 저지할 수 있고, 따라서 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에 러너가 제2 트랙 내로 이동하는 것을 도울 수 있다.
또 다른 구체예에서, 단일방향성 배리어는 가요성 벽일 수 있거나, 한 방향으로 러너를 통과시킬 수 있도록 편향될 수 있지만 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지하는 편향성일 수 있다. 제1 단일방향성 배리어는 가요성 벽일 수 있고/있거나, 제2 단일방향성 배리어는 가요성 벽일 수 있으며, 여기서 각각의 가요성 벽은 러너를 한 방향으로 통과시킬 수 있도록 편향될 수 있지만, 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지한다.
제1 트랙 내에서 가요성 벽을 갖는 경우의 이점은, 가요성 벽이 바늘 안전 보호물 조립체가 제1 보호물 위치에서 제2 보호물 위치로 이동하는 경우에만 러너가 제1 트랙을 따라 통과하게 할 수 있다는 것이다. 이것은 투입 전 바늘 안전 보호물 조립체의 우발적인 잠금을 저지한다. 또 하나의 이점은, 상기 가요성 벽이, 러너가 가요성 벽 위를 지나간 후에 러너가 제1 트랙을 따라 다시 복귀되는 것을 저지할 수 있고, 따라서 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에 러너가 제2 트랙 내로 이동하는 것을 도울 수 있다.
가요성 벽 단일방향성 배리어의 이점은, 이 배리어가 간단히 및 용이하게 제작될 수 있으며, 바늘 안전 보호물 조립체의 다른 부품과 함께 하나의 부분으로 플라스틱으로부터 몰딩될 수 있다는 것이다. 따라서, 추가적인 기계가공 단계가 최소화되거나 제거될 수 있다. 바늘 안전 보호물 조립체는 몰딩된 플라스틱 재질일 수 있다. 몰딩된 플라스틱은 다른 재료에 비해 비용 및 신뢰성 이점을 제공한다.
바늘 안전 보호물 조립체는 하나, 2개 또는 3개 부분으로 몰딩될 수 있다. 제작 공정을 간편화시키고 비용 절감을 초래하기 때문에 가능한 적은 부분으로 바늘 안전 보호물 조립체를 몰딩하는 것이 유리하다.
주사기는 상기 정의된 바늘 안전 보호물 조립체를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 주사기는 일회용 주사기이다.
상기 정의된 바늘 안전 보호물 조립체를 포함하는 주사기의 이점은, 사용하기가 용이하다는 것이다. 특히, 바늘 보호물은 바늘이 보호되는 제1 보호물 위치에서 바늘이 사용을 위해 노출되는 제2 보호물 위치로 이동할 수 있고, 주사기가 상기 제2 위치에서 바늘이 재 보호되는 제3 위치로 이동할 수 있다. 일회용 주사기의 또 다른 이점은, 이 주사기가 주사 바늘 손상 및/또는 교차-오염을 초래할 수 있는 바늘의 재 노출을 저지한다는 것이다.
바늘 보호물은 이 바늘 보호물에 압력을 가함으로써, 예를 들어, 바늘 보호물을 주사기 케이스 쪽으로 밀어줌으로써, 제1 보호물 위치에서 제2 보호물 위치로 이동할 수 있다. 예를 들어, 바늘 보호물은, 이 바늘 보호물을 주사 위치 (즉, 환자 피부)에 대하여 밀어줌으로써 제1 보호물 위치에서 제2 보호물 위치로 이동할 수 있다. 바늘 보호물은 이 바늘 보호물에 가한 압력을 감소 또는 제거함으로써, 예를 들면, 바늘 보호물을 주사 위치 (즉, 환자의 피부)로부터 멀어지게 당김으로써 제2 보호물 위치에서 제3 보호물 위치로 이동할 수 있다.
일 실시예에서, 주사기는, 주사기가 사용되지 않는 경우에 바늘이 보호되도록 바늘 보호물에 대해 작용하는 바이어스 바이어스(biasing)수단을 포함한다. 상기 바이어스(biasing)수단은 스프링, 예를 들어, 나선형 스프링일 수 있다.
제1 보호물 위치에서, 바이어스(biasing)수단은, 바늘을 보호하도록 바늘 보호물을 향하여 밀 수 있다. 바늘 보호물을 제2 보호물 위치로 이동시키는 것은, 바이어스(biasing) 수단에 의해 가해진 힘보다는 큰 힘이고, 바이어스(biasing)수단에 의해 가해진 힘과 반대 방향에서 바늘 보호물에 힘을 가하는 것을 포함할 수 있다. 이러한 힘을 가하는 것은 바이어스(biasing) 수단을 압축시키도록 작용할 수 있다. 바늘 보호물을 제2 보호물 위치에서 제3 보호물 위치로 이동시키는 것은 바늘 보호물에 가해진 힘을 감소시켜서 그 힘이 바이어스 수단에 의해 가해진 힘보다 작아지게 하는 것을 포함할 수 있다. 바늘 보호물에 가해진 힘을 이렇게 감소시킴으로써 바이어스 수단이 바늘 보호물을 바늘이 보호되는 위치로 밀 수 있게 할 수 있다.
일회용 주사기는 수동 바늘 삽입형 주사기 또는 자동 바늘 삽입형 주사기일 수 있다. 일회용 주사기는 자동 주사기일 수 있다. 자동 주사기는 핸드-헬드(hand-held)형 자동 주사기일 수 있다. 일회용 주사기는 약제용 유리 또는 플라스틱 카트리지, 또는 사전 충전된 주사기를 포함할 수 있다.
바늘은 액상 약제를 비경구 투여하는 피하주사용 바늘일 수 있다. 바늘 안전 보호물 조립체는, 피하주사용 바늘을 사용할 때까지 멸균 상태로 자체적으로 유지할 수 있다. 대안적으로, 주사기는, 피하주사용 바늘을 사용할 때까지 멸균 상태로 유지하는 캡을 추가로 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 상기 바늘 캡은 바늘과 접촉하지 않는다. 주사기, 바늘 보호물 장치 및/또는 캡을 제조하는 제조 단계는 멸균 환경에서 수행될 수 있다.
트랙 또는 트랙들은 바늘 보호물 안에 형성될 수 있고 러너는 주사기 본체 상에 또는 제2 부재 상에 형성될 수 있다. 또한, 트랙 또는 트랙들은 바늘에 대하여 이동할 수 있고; 상기 러너는 바늘에 대하여 이동하지 않을 수 있다. 대안적으로, 러너는 바늘 보호물 안에 형성될 수 있고, 트랙 또는 트랙들은 주사기 본체 상에서 또는 제2 부재 상에 형성될 수 있다. 또한, 러너는 바늘에 대하여 이동할 수 있고; 트랙 또는 트랙들은 바늘과 관련하여서는 이동하지 않을 수 있다.
한 구체예에서, 러너는 주사기 케이스에 부착될 수 있다. 이 구체예에서, 제1 및 제2 트랙은 바늘 보호물 상에 있을 수 있다. 대안적으로, 러너는 바늘 보호물 상에 있을 수 있고, 제1 및 제2 트랙은 주사기 케이싱 상에 있을 수 있다.
러너는 실질적으로 원통형 부재, 예를 들어, 로드(rod) 또는 핀일 수 있다.
일회용 주사기는 작동 수단을 포함할 수 있고, 여기서 액상 약제는 상기 작동 수단의 작동 시에 일회용 주사기로부터 전달된다. 예를 들어, 작동 수단은 버튼을 포함할 수 있다. 이 구체예에서, 주사기를 주사 위치를 향하여 세게(firmly) 민 다음, 주사를 개시하기 위해 버튼을 눌러야 할 필요가 있을 수 있다. 대안적으로, 자동-주사기는 누름 작동식일 수 있고, 즉 자동-주사기를 주사 위치를 향하여 세게 밀어서 주사를 개시할 수 있다.
자동-주사기의 작동은 상시 닫힘형 밸브(normally-closed valve)가 개방되는 경우에 일어날 수 있다. 예를 들어, 바이어스된 액상 약제는 예컨대 에어로졸 밸브 또는 천공가능한 격막과 같은 상시 닫힘형 밸브에 의해 주사기 내부에 보유될 수 있다. 상기 밸브의 개방에 의해 약제 전달이 일어난다.
작동 수단은 약제 용기의 천공가능한 격막을 천공시키는 천공 요소를 포함하는 슬라이딩가능한 셔틀을 포함할 수 있다. 이 구체예에서, 자동-주사기를 주사 위치를 향하여 세게 밀면, 천공 요소가 격막을 천공시키고 액상 약제를 방출할 때까지, 슬라이딩가능한 셔틀이 천공가능한 격막 쪽으로 밀릴 수 있다.
자동-주사기는 액상 약제를 함유하는 실질적으로 원통형의 챔버인 약제 용기, 상기 원통형 챔버 내에 슬라이딩 가능하게 위치한 피스톤에 의해 닫히는 챔버의 근위(proximal) 말단, 및 약제 용기의 원위 말단에 있는 개구부에 걸치는 용기 밀봉재(seal)에 의해 닫히는 챔버의 원위 말단을 한정하는 약제 용기; 상기 피스톤에 결합되고 피스톤을 용기 밀봉재를 향하여 방향이 바뀌도록 작용하여 액상 약제를 가압/또는 편향시키는 바이어스 수단; 액상 약제를 비경구 투여하는 피하주사용 바늘; 상기 정의된 바늘 안전 보호물 조립체; 및 연통이 확립될 때 가압된 액상 약제가 피하주사용 바늘을 통해 자동으로 전달되도록 상기 챔버와 피하주사용 바늘 사이에 유체 연통을 확립시키는 수단을 포함할 수 있다.
한 구체예에서, 용기 밀봉재는 용기의 원위 말단에 있는 개구부에 걸치는 천공가능한 격막이며, 유체 연통을 확립시키는 수단은 구멍을 한정하는 밸브 하우징을 포함하는 밸브이며, 및 상기 구멍 내부에 슬라이딩 가능하게 보유된 셔틀이며, 상기 밸브 하우징은 천공가능한 격막이 구멍의 근위 말단에 위치하도록 용기의 원위 말단에 결합되고, 셔틀은 상기 구멍 내부에 슬라이딩 가능하게 유지되고, 상기 셔틀은 챔버와 피하주사용 바늘 사이에서 유체 연통을 확립시키는 위해서 셔틀이 구멍의 근위 말단쪽으로 이동할 때 천공가능한 격막을 천공시키는 천공 요소를 포함한다. 천공 요소 및 피하주사용 바늘은 셔틀에 의해 위치한 이중 말단을 갖는 바늘의 마주보는 말단에 의해 형성될 수 있다.
바늘 안전 보호물 조립체는 천공 요소와 결합하여 이 천공 요소가 천공가능한 격막을 관통하게 할 수 있다. 바늘 안전 보호물 조립체는 바늘 보호물이 제1 보호물 위치에서 제2 보호물 위치로 이동하는 경우에 천공 요소와 결합할 수 있고, 여기서 천공 요소와의 결합은 천공 요소가 천공가능한 격막을 관통한다. 그 후, 바람직하게는 나선형 스프링에 의해 가해진 바이어스(biasing) 힘이 액상 약제를 용기 밖으로 및 환자 내로 밀어 줄 수 있다.
상기 정의된 일회용 주사기의 작동 방법은, (1) 바늘 보호물을 제1 보호물 위치에서 제2 보호물 위치로 이동시키는 단계; (2) 액상 약제가 일회용 주사기로부터 전달되도록 작동 수단을 작동시키는 단계; 및 (3) 액상 약제의 전달이 완료된 후에, 바늘 보호물을 제2 보호물 위치에서 제3 보호물 위치로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
상기 정의된 바늘 안전 보호물 조립체의 작동 방법은, 사용을 위해 바늘을 노출시키도록 바늘 보호물을 이동시키는 단계; 및 바늘을 재보호하도록 바늘 보호물을 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 주사기의 바늘을 보호하는 바늘 보호물; 및 러너와 결합하도록 맞춰진 트랙으로서 러너가 통과할 수 있는 적어도 하나의 단일방향성 배리어를 포함하는 트랙을 포함하는 보호물 잠금 수단을 포함하는, 주사기에 대한 바늘 안전 보호물 조립체의 작동 방법으로서, 상기 방법이 (a) 사용을 위해 바늘을 노출시키도록 바늘 보호물을 이동시키는 단계; 및 (b) 바늘을 재 보호하도록 바늘 보호물을 이동시키는 단계를 포함하며, 상기 단계 (a) 및 (b)에 의해 러너가 트랙을 따라 적어도 하나의 단일방향성 배리어를 통해, 및 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 이동하게 되는, 작동 방법이 또한 제공된다.
또한, (a) 바늘이 보호되는 제1 보호물 위치에서 사용을 위해 바늘이 노출되는 제2 보호물 위치로 바늘 보호물을 이동시키는 단계로서, 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에(on movement), 러너가 제1 트랙을 따라 및 제1 단일방향성 배리어를 통해 제2 트랙 내로 이동하는 단계; 및 (b) 상기 제2 보호물 위치에서, 바늘이 재 보호되고 바늘 보호물이 바늘을 노출시키는 추가 이동을 저지하는 제3 보호물 위치로 바늘 보호물을 이동시키는 단계로서, 제2 보호물 위치와 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너가 제2 트랙을 따라 및 제2 단일방향성 배리어를 통해, 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 이동하는 단계를 포함하는, 상기 정의된 바늘 안전 보호물 조립체의 작동 방법이 제공된다.
또한, (a) 바늘이 보호되는 제1 보호물 위치에서 사용을 위해 바늘이 노출되는 제2 보호물 위치로 바늘 보호물을 이동시키는 단계로서, 제1 보호물 위치와 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에(on movement), 러너가 제1 트랙을 따라 및 제1 단일방향성 배리어를 통해 제2 트랙 내로 이동하는 단계; 및 (b) 상기 제2 보호물 위치에서, 바늘이 재 보호되고 바늘 보호물이 바늘을 노출시키는 추가 이동을 저지하는 제3 보호물 위치로 바늘 보호물을 이동시키는 단계로서, 제2 보호물 위치와 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 러너가 제2 트랙을 따라 및 제2 단일방향성 배리어를 통해, 러너 및 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠금 위치로 이동하는 단계를 포함하는, 상기 정의된 바늘 안전 보호물 조립체의 작동 방법이 제공된다.
본 발명의 구체예에 따른 안전 보호물 또는 주사기는, 임의의 점도 및 밀도의 용액 또는 현탁액 또는 이들의 혼합물일 수 있는 임의의 약제와 함께 사용될 수 있다. 이하에 열거된 약제 중 임의의 것이 그 자체 또는 이들의 혼합물로서 본 명세서에 개시된 자동-주사기를 사용하여 주사될 수 있다: 17-알파 하이드록시프로게스테론 카프로에이트, 코르티코트로핀 (ACTH), 라로니다제, 인자 VIII, 폰 빌레브란트 인자 복합체, 알레파셉트, 아포몰핀 하이드로클로라이드, 다베포에틴 알파, 넬라라빈, 베바시주마브, 인터페론 베타-1a, 11 mcg, 인터페론 베타-1a, 33 mcg, 인자 IX 복합체, 인터페론 베타-1b, 이반드로네이트 소듐, 보툴리늄 독소, 단백질 C 농축물, 알글루세라제, 이미글루세라제, 주사제, 세크레틴, 신테틱, 인간, 1 마이크로그램, 글라티라머 아세테이트, 데시타빈, 데스모프레신 아세테이트, 이두르설파제, 에타너셉트, 에포에틴 알파, 아나달루펑진, 세툭시마브, 에탄올아민 올레에이트, 히알루론산 유도체, 아갈시다제 베타, 인자 IX 비-재조합, 인자 IX 재조합, 인자 VIII (인간), 인자 VIII (돼지), 인자VIII 재조합, 페이바 VH, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 엔푸비르타이드, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 소마트로핀, 간염 B 면역, 글로불린 (정맥내) (IVIG), 트라스투주마브, 폰 빌레브란트 인자 복합체, 아달리무마브, DME (즉, 인슐린 펌프)를 통해 투여하기 위한 인슐린, 히알루론산 유도체, 메카서민, 게피티니브, 레보루코보린 칼슘, 라니비주마브 주사제, 페가프트니브, 우로폴리트로핀, 미카펑진, 보툴리늄 독소 유형 B, 아글루코시다제 알파, 갈설파제, 소마트로핀, 인자 VIIa, 아타셉트, 히알루론산 유도체, 히알루로난 유도체, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 헤민, 페그인터페론 알파-2a, 페그인터페론 알파-2b, 에포에틴 알파, 소마트렘, 에팔리주마브, 인터페론 베타-1a, 서브큐(subq), 졸레드론산, 인플릭시마브, 트레프로스티닐, 플루오시놀론 아세토나이드, 유리체강 내 이식물, 지도부딘, 에쿨리주마브, 란레오타이드, 히스트렐린 이식물, 팔리비주마브, 히알루론산 유도체, 테모졸로마이드, 항트롬빈 III (인간), 나탈리주마브, 파니투무마브, 면역 글로불린 (정맥내) (IVIG), 아자시티딘, 버테포르핀, 히알루로니다제, 보빈, 보존제 비함유, 날트렉손 데포, 테니포사이드, 오말리주마브, 90Y-이브리투모마브 티욱세탄, ADEPT, 알데슬루킨, 알렘투주마브, 베바시주마브, 보르테조빕, 세툭시마브, 다사티닙, 에를로티닙, 게피티니브, 겜투주마브, 이마티니브, 인터페론 알파, 인터루킨-2, 아이오딘 131 토시투모마브, 라파티니브, 레날리도마이드, 파니투무마브, 리툭시마브, 소라페니브, 서니티니브, 탈리도마이드, 트라스투주마브.
본 발명의 구체예는 또한 광범위한 의약 생성물, 예컨대 백신, 혈액 및 혈액 성분, 알레르겐, 체세포, 유전자 요법, 조직, 및 재조합 치료용 단백질을 포함하는 생물학적 약제 또는 소분자 약제를 전달하는데 사용될 수 있고, 신체 자체의 핵심 신호 단백질과 (거의) 동일한 물질이 또한 본 발명을 사용하여 주사될 수 있다. 예로는 혈액-생성 자극 단백질 에리트로포이에틴, 또는 (간단히) "성장 호르몬"으로 불리는 성장-자극 호르몬 또는 생합성 인간 인슐린 및 그의 유사체가 있다.
또한, 본 발명의 구체예는 단일클론 항체를 전달하는데 사용될 수 있다. 이들은 인간 면역계가 세균 및 바이러스를 퇴치하기 위해 사용하는 항체와 유사하지만, (하이브리도마 기술 또는 다른 방법을 사용하여) "주문-설계되며(custom-designed)" 따라서 신체 내 임의의 주어진 물질에 대응하거나 차단하기 위해, 또는 임의의 특정 세포 유형을 표적화하기 위해 특이적으로 제조될 수 있다.
본 발명의 구체예는 또한, 통상 면역글로불린 프레임에 연결된 천연 발생 수용체에 기반한 수용체 작제물 (융합 단백질)을 전달하는데 사용될 수 있다. 이 경우, 상기 수용체는 작제물에 구체적인 특이성을 제공하는 반면, 면역글로불린-구조물은 약리학적 측면에서 안정성 및 다른 유용한 특성을 부여한다.
본 발명의 구체예는 또한 하기 중 임의의 것을 전달하는데 사용될 수 있다: 알파1-아드레날린성 길항제, 진통제, 마취제, 안지오텐신 길항제, 염증제, 부정맥치료제, 항콜린작용제, 항응고제, 항경련제, 지사제, 항신생물제 및 항대사물질, 항신생물제 및 항대사물질, 항가소성제, 베타-아드레날린성 길항제, 비스포스포네이트, 기관지확장제, 심장 아이노트로프(Inotrope), 심장혈관제 중추 작용성 알파2-자극제, 조영제, 전환 효소 억제제, 피부약, 이뇨제, 발기부전 약제, 남용 약제, 엔도텔린 길항제, 호르몬제 및 사이토킨, 혈당강하제, 요산저하제 및 통풍에 사용되는 약제, 면역억제제, 지질 저하제, 정신치료제, 레닌 억제제, 세로토닌성 길항제 스테로이드, 교감신경흥분제, 갑상선 및 항갑상선제, 혈관확장제, 바소펩티다제 억제제.
자동-주사기는 또한 류마티스성 관절염 또는 다발성 경화증, 혈우병 A 또는 B, 혈관염, 베타-지중해빈혈, 빈혈, 혈액 응고 장애, 폰 빌레브란트 병, 겸상 적혈구 빈혈, 고형 종양, 백혈병, 간, 방광, 신장, 식도, 난소, 유방, 전립샘, 췌장, 결장 또는 폐를 포함하는 모든 암, 악성 흑색종, 다발성 골수종, 크론병, 궤양성, 포도막염(uveitisfabry), 파브리 병, 폼페 병, 바이러스 감염증, HIV, 간염 A, B, C, 마버그 바이러스, 울만 병, 근위축증, 보툴리눔 독소증, 근육병, 에볼라 바이러스, 통풍, 여드름, 건선, COPD, 천식, 알츠하이머, ALS, 편두통, 건막염, 섬유증에 대한 적응증 또는 기타 적응증을 갖는 임의의 약제를 전달하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예는 또한 미국 FDA, 또는 기타 다른 국내 또는 국제 기관에 의해 승인되고 목록화된 임의의 약제, 추가로 판매 중이거나 개발 중인 임의의 제네릭(generic) 또는 바이오시밀러(biosimilar) 또는 개량신약(biobetter) 약제를 전달하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예는 또한 하기 중 어느 하나를 전달하는데 사용될 수 있다: 리피터, 콜레스테롤-저하 스타틴 약제, 넥시엄, 안타시드 약제, 플라빅스, 혈액 응고저지제(thinner), 아드바이르, 아빌리피, 항정신병 약제, 세로켈, 항정신병 약제, 싱귤레어, 천식 약제; 크레스토, 콜레스테롤-저하 스타틴 약제, 액토스, 당뇨 약 또는 에포겐, 주사가능한 빈혈 약제.
본 발명의 구체예는 또한, 현재 주사되고 이용가능하거나 전세계 어느 곳의 제약 회사 또는 기타 회사에 의해 개발될 수 있는, 상기 열거되지 않은 기타 약제를 전달하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 구현예는 인간 또는 동물을 주사하는데 사용될 수 있다.
발명의 특정한 구체예
하기에 본 발명이 도면을 참조하여 기술될 것이다:
도 1a는 선행기술에 알려진 바와 같은 일반적인 바늘 보호물의 개념에 대한 도식적인 설명이다.
도 1b는 사용 전 바늘이 보호된 도 1a의 선행 기술의 바늘 보호물을 설명하는 도식적인 횡단면도이다.
도 1c는 사용을 위해 바늘이 노출된 도 1a의 선행 기술의 바늘 보호물을 설명하는 도식적인 횡단면도이다.
도 1d는 사용 후 바늘이 보호된 도 1a의 선행 기술의 바늘 보호물을 설명하는 도식적인 횡단면도이다.
도 2a는 본 발명의 구체예에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 나타낸다.
도 2b 내지 2e는 도 2a의 바늘 안전 보호물 조립체의 작동을 설명한다.
도 3a는 본 발명에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 나타낸다.
도 3b 내지 3e는 도 3a의 바늘 안전 보호물 조립체의 작동을 설명한다.
도 1a 내지 1d는 일반적인 선행기술의 바늘 보호물 구상(concept)을 도시한다. 도 1a에서, 자동-주사기의 주사기 케이스 (11) 부분에는 바늘 (13)이 부착되어 있다. 바늘 (13)은 바늘 보호물 (12)에 의해 커버된다. 도 1b에서 확인할 수 있듯이, 스프링 (14)이 바늘 보호물 (12)을 밀어서 바늘 보호물 (12)이 폐쇄, 또는 저장 위치에 유지되게 한다.
선행 기술의 자동-주사기를 사용하기 위해서는, 바늘 보호물 (12)이 환자의 피부에 대하여 눌려진다. 사용자가 바늘 보호물을 주사 부위에 대하여 밀어주면, 도 1c에 도시된 대로 보호물 (12)이 (스프링의 힘과 반대 방향으로)스프링 (14)에 대하여 다시 밀려 바늘 (12)이 바늘 안전 보호물 조립체 밖으로 돌출되고, 주사 부위 (즉, 피부)를 관통한다.
도 1d에 도시되어 있듯이, 주사기 바늘이 주사부위로부터 제거되면 (즉, 주사 과정 동안 주사기에 가해진 힘이 감소되면), 스프링 (14)은 보호물 (12)을 그의 원래 위치로 다시 밀어서 바늘을 커버한다.
도 2a 내지 2e는 본 발명의 구체예에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 설명한다. 도 2a에서 확인할 수 있듯이, 주사기 케이스 또는 본체 (211)에는 바늘 보호물 (212)이 부착되어 있다. 주사기는 바늘 보호물 (212)에 의해 보호되는 바늘 (도시되지 않음)을 포함한다. 바늘이 보호되는 닫힌 위치에 대하여 바늘 보호물이 치우치도록 스프링이 배열된다. 주사기 케이스 (211)는 바깥쪽으로 돌출되는 러너 (224), 예컨대 러그 또는 핀을 설정하거나 여기에 결합된다. 바늘 보호물 (212)은 핀이 결합할 수 있는 제1 트랙 및 제2 트랙을 설정한다. 제1 트랙 (223) 및 제2 트랙 (226)은 서로 인접하게 놓이고 연결되어, 핀이 제1 트랙을 따라서 및 제2 트랙 내로 슬라이딩할 수 있게 한다. 제1 단일방향성 배리어 (222)는 제1 트랙 (223) 내에 위치하며, 제2 단일방향성 배리어 (227)는 제2 트랙 내에 위치한다. 제1 트랙 및 제2 트랙은 실질적으로 평행하다.
안전 보호물이 조립되면, 핀 (224)은 제1 트랙 (223)의 제1 말단 (230)에 위치한다. 제1 단일방향성 배리어 (222)는 제1 트랙 (223) 내에 위치한 가요성의 스프링 내장형 아암(arm)으로부터 형성된다.
도 2b에 도시되어 있듯이, 사용을 위해 보호물 (212)이 다시 밀려 바늘을 노출시키면, 핀(224)이 트랙에 대하여 이동하여 핀이 제1 트랙 (223)의 제1 말단 (230)으로부터 제1 트랙 (223)의 제2 말단 (231) 쪽으로 이동한다. 핀이 제1 트랙의 제1 말단으로부터 제1 트랙의 제2 말단으로 이동함에 따라서, 핀은 제1 단일방향성 배리어 (222)를 지나간다. 그 후, 핀은 제1 트랙의 제1 말단 (230)으로 복귀되는 것이 저지된다. 주사기가 사용되고 사용자가 주사기를 제거하면, 바늘 보호물 (212)은 스프링 (도시되지 않음)의 바이어스(biasing) 작용 하에서 그의 닫힌 위치로 복귀되기 시작한다. 핀은 제1 트랙을 따라 거꾸로 이동할 수 없고, 대신 도 2d에 도시된 대로 제2 트랙 (260)의 제1 말단 (241)으로 방향을 바꾼다.
도 2e에 도시되어 있듯이, 바늘을 재 보호하기 위한 바늘 보호물의 복귀는 핀 (224)이 제2 트랙 (260)을 따라 제2 트랙 (262)의 제2 말단 (242) 쪽으로 이동한다. 핀이 제2 트랙을 따라 이동함에 따라서, 핀은, 이 구체예에서 또한 가요성의 스프링 내장형 아암 형태로 존재하는 제2 단일방향성 배리어 (227)를 지나간다. 핀 (24)은 가요성의 스프링 내장형 아암 (227) 뒤에 갇히게 되어, 즉 핀은 제2 트랙을 따라 제2 트랙의 제1 말단 (261) 쪽으로 복귀될 수 없다. 따라서, 핀은 잠궈지고, 제2 트랙의 제2 말단 (262)에 있는 그 위치로부터 제거될 수 없다. 이에 의해 핀은 보호물에 물리적으로 영향을 줌으로써 보호물의 추가 이동을 저지한다. 따라서, 이 위치에서 보호물 (212)은 주사기 바늘이 커버되는 잠긴 위치에 있게 되어 주사바늘 찌름(stick) 손상으로부터 사용자를 보호한다. 바늘 보호물이 폐쇄 위치에서 잠기기 때문에 주사기는 재사용될 수 없다.
도 3a 내지 3e는 본 발명의 추가 구체예에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 설명한다.
도 3a에는, 보호물 및 스프링 내장형 가요성 트랙이 하나의 단일 통합 부분으로 몰딩된, 플라스틱 몰딩된 바늘 보호물 및 트랙 배치(331)가 도시되어 있다.
도 3b에서 도식적으로 확인할 수 있듯이, 바늘 보호물 (331)은 제1 가요성 벽 (332)에 의해 부분적으로 설정된 제1 트랙 (333)을 갖는다. 핀 (324)은 제1 트랙 (333)의 제1 말단 (3331)에 위치한다. 핀 (324)은 바늘을 보유하는 주사기 케이스의 일부를 형성한다 (바늘도 주사기 케이스도 도시되지 않음).
사용을 위해 보호물 (331)이 핀 (324)에 대하여 뒤로 밀려 바늘이 노출되면, 제1 가요성 벽 (332)이 방향을 바꾸어 핀 (324)이 제1 트랙 (333)을 따라 이동하게 한다. 일단 핀이 가요성 제1 벽 (332)을 넘어 제1 트랙의 제2 말단 (3332)으로 이동하면, 가요성 벽은 방향을 바꾸지 않은 위치로 복귀되어, 제1 트랙을 폐쇄하고 핀이 제1 트랙을 따라 복귀되는 것이 저지된다.
사용 후, 보호물 (331)은 바늘을 재보호하기 위해 스프링 (도시되지 않음)에 의해 다시 뒤로 이동하게 한다. 핀이 제1 트랙을 따라 뒤로 이동할 수 없기 때문에, 핀은 제2 트랙 (336) 내로 방향을 바꾼다. 제2 트랙 (336)은 제2 가요성 벽 (337)에 의해 부분적으로 설정된다. 핀이 제2 트랙 (336)을 따라 이동함에 따라서, 제2 가요성 벽 (337)이 방향을 바꾸어 핀이 제2 트랙 (336)의 제2 말단 (3336)으로 이동할 수 있게 한다. 제2 가요성 벽을 지나자마자, 제2 가요성 벽은 방향을 바뀌지 않은 위치로 복귀되어, 제2 트랙의 제2 말단에서 핀을 잠근다. 이제 보호물은 도 3e에 도시된 대로 잠궈지고, 다시 사용될 수 없다.
도 2 및 도 3에 도시된 두가지 예에서, 주사기 케이스에 대한 보호물의 일부 회전 이동이 존재할 수 있다.
다른 구체예가 가능하다. 바람직하게는, 보호물 및 트랙 및 아암은 하나의 부품으로 몰딩된다.
바늘 안전 보호물 조립체는 수동 바늘 삽입형 주사기 또는 자동 바늘 삽입형 주사기와 함께 사용될 수 있다. 주사기의 보호물 및 바늘 보유 부분의 상대적인 이동은 두가지 예시에서 동일하다.
11 : 케이스 12 : 바늘 보호물
13 : 바늘 13 : 스프링

Claims (28)

  1. 주사기의 바늘을 보호하는 바늘 보호물; 및 보호물 잠금 수단을 포함하는, 주사기용 바늘 안전 보호물 조립체로서,
    상기 바늘 보호물은 상기 바늘이 보호되고 상기 보호물이 상기 바늘을 노출시키도록 이동할 수 있는 제1 보호물 위치; 상기 바늘이 사용을 위해 노출되고 상기 보호물이 상기 바늘을 재 보호하도록 이동할 수 있는 제2 보호물 위치; 및 상기 바늘이 재 보호되고, 상기 바늘 보호물이 상기 바늘을 노출시키는 추가 이동을 저지하는 제3 보호물 위치; 사이에서 이동할 수 있도록 배치되며;
    상기 보호물 잠금 수단은 제1 단일방향성 배리어를 갖는 제1 트랙 및 제2 단일방향성 배리어를 갖는 제2 트랙을 포함하고,
    상기 제1 및 제2 트랙은 러너와 결합하도록 형성되고, 상기 제1 보호물 위치에서 상기 러너가 상기 제1 트랙과 결합하도록 상기 바늘 보호물의 이동이 상기 러너의 이동과 관련되며, 상기 제1 보호물 위치와 상기 제2 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 상기 러너는 상기 제1 트랙을 따라 및 상기 제1 단일방향성 배리어를 통해 상기 제2 트랙 내로 지나가고, 및 상기 제2 보호물 위치와 상기 제3 보호물 위치 사이에서 이동하는 경우에, 상기 러너는 상기 제2 트랙을 따라 및 상기 제2 단일방향성 배리어를 통해, 상기 러너 및 상기 바늘 보호물의 추가 이동이 저지되는 잠긴 위치로 지나가며;
    상기 제1 단일방향성 배리어는 가요성 아암 또는 가요성 벽이고, 상기 제2 단일방향성 배리어는 가요성 아암 또는 가요성 벽인, 바늘 안전 보호물 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호물의 이동은 상기 바늘 축을 따라 왕복 운동하는(reciprocal), 바늘 안전 보호물 조립체.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 단일방향성 배리어는 가요성 아암이고, 상기 제2 단일방향성 배리어은 가요성 아암이며, 상기 각각의 가요성 아암은 편향되어 상기 러너를 한 방향으로는 통과시킬 수는 있지만, 상기 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지하는, 바늘 안전 보호물 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 가요성 아암의 하나 또는 둘 모두가 내장형(loaded) 스프링인, 바늘 안전 보호물 조립체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 단일방향성 배리어는 가요성 벽이고, 상기 제2 단일방향성 배리어는 가요성 벽이며, 상기 각각의 가요성 벽이 편향되어 상기 러너를 한 방향으로는 통과시킬 수는 있지만, 상기 러너의 반대 방향으로의 통과는 저지하는, 바늘 안전 보호물 조립체.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 안전 보호물은 몰딩된 플라스틱 재질인, 바늘 안전 보호물 조립체.
  7. 제 1 항에 있어서, 하나, 2개 또는 3개의 부분으로 몰딩되는, 바늘 안전 보호물 조립체.
  8. 바늘, 및
    제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 바늘 안전 보호물 조립체를 포함하는, 일회용 주사기.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 바늘 보호물 안에 상기 트랙 또는 상기 트랙들이 형성되고, 상기 러너는 주사기 본체 상에 또는 제2 부재 상에 형성되는, 일회용 주사기.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 바늘에 대하여 이동가능한 상기 트랙 또는 상기 트랙들; 및
    상기 러너는 상기 바늘과 대하여 이동하지 않는(static), 일회용 주사기.
  11. 제 8 항에 있어서, 상기 러너는 주사기 본체에 부착되는 핀인, 일회용 주사기.
  12. 제 8 항에 있어서, 상기 주사기는 수동 바늘 삽입형 주사기 또는 자동 바늘 삽입형 주사기인, 일회용 주사기.
  13. 제 8 항에 있어서, 상기 일회용 주사기는 작동 수단을 포함하고, 상기 작동 수단의 작동 시 액상 약제가 일회용 주사기로부터 전달되는, 일회용 주사기.
  14. 제13항에 있어서, 상기 작동 수단은 버튼을 포함하는, 일회용 주사기.
  15. 액상 약제를 수용하는 실질적으로 원통형의 챔버, 상기 원통형 챔버 내에 슬라이딩 가능하게 위치한 피스톤에 의해 폐쇄되는 상기 챔버의 근위(proximal) 말단; 및 약제 용기의 원위 말단에 있는 개구부에 걸치는 용기 밀봉재(seal) 또는 에어로졸 밸브인 상시 닫힘형 밸브(the normally-closed valve)에 의해서 폐쇄되는 상기 챔버의 원위(distal) 말단을 한정하는 약제 용기;
    상기 피스톤에 결합되고 상기 상시 닫힘형 밸브 쪽으로 피스톤을 바이어스하여 상기 액상 약제를 가압시키는 바이어스 수단;
    상기 액상 약제를 비경구 투여하는 피하주사용 바늘;
    제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 바늘 안전 보호물 조립체; 및
    연통이 확립된 경우에 상기 가압된 액상 약제가 상기 피하주사용 바늘을 통해 자동으로 전달되도록 상기 챔버와 상기 피하주사용 바늘 사이에서의 유체 연통을 확립시키는 수단을 포함하는, 일회용 주사기.
  16. 제15항에 있어서, 상기 상시 닫힘형 밸브는 상기 용기의 원위 말단에 있는 개구부에 걸치는 천공가능한 격막을 갖는 용기 밀봉재이고, 유체 연통을 확립시키는 상기 수단은 구멍을 형성하는 밸브 하우징을 포함하는 밸브, 상기 밸브 하우징은 천공가능한 격막이 구멍의 근위 말단에 위치하도록 상기 용기의 원위 말단에 결합되고, 상기 구멍 내부에 슬라이딩 가능하게 유지된 셔틀이며, 상기 셔틀은 상기 챔버와 상기 피하주사용 바늘 사이에서 유체 연통을 확립하기 위해서 상기 셔틀이 상기 구멍의 근위 말단을 향하여 이동 시 상기 천공가능한 격막을 천공시키는 천공 요소를 포함하는, 일회용 주사기.
  17. 제16항에 있어서, 상기 바늘 보호물이 상기 제1 보호물 위치에서 상기 제2 보호물 위치로 이동하는 경우에 상기 바늘 안전 보호물 조립체가 상기 천공 요소와 결합되고, 상기 천공 요소와의 결합은 상기 천공 요소가 상기 천공가능한 격막을 관통하게 하는, 일회용 주사기.
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