CN110191733A - 药物递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物递送装置(10)，其至少包括外壳(11)、具有针(17)的药物容器(24)、和帽(12.2、40)，其中所述外壳(11)具有内表面(32)，所述内表面形成被配置成保持所述药物容器(24)的腔(33)，并且所述帽(12.2、40)被配置成可释放地连接到所述外壳(11)，并且其中与所述装置(10)的指向所述帽(12.2、40)的前端(D)相对的所述装置(10)的后端(P)包括从所述装置(10)的后端(P)轴向突出的握持凸耳(30)。此外，本发明涉及应急包。

Description

药物递送装置

技术领域

本公开文本总体涉及药物递送装置。更具体地，本公开文本涉及与药物递送装置一起使用的应急包。

背景技术

常规地，药物递送装置包括外壳或呈笔形的壳，所述外壳或呈笔形的壳保持药物药筒或药物容器或预填充的注射筒。一些药物(如应急药物像胰高血糖素)被少量需要，并且对于快速处理和协助(特别是对于快速准备如药物递送装置的打开)具有特别要求。

因此，需要改进对含有特定药物特别是应急药物的药物递送装置的处理。

发明内容

本公开文本通过提供根据权利要求1的药物递送装置来满足上述需要。

示例性实施方案在从属权利要求中提供。

根据本公开文本的一个方面，药物递送装置至少包括外壳、具有针的药物容器、和帽，其中所述外壳具有内表面，所述内表面形成被配置成保持所述药物容器的腔，其中所述帽被配置成可释放地特别在装置的前端处连接到所述外壳，并且其中与指向所述帽的所述前端相对的所述装置的后端包括从所述装置的后端轴向突出的握持凸耳。

在药物递送装置的组装状态中，外壳和帽彼此可释放地互连以封装药物容器。

所述装置易于处理。握持凸耳可包括被配置成由使用者的手指(特别是由食指或中指)握持的孔眼或指环。握持凸耳被配置成使得使用者易于知道如何牵拉出或打开药物递送装置。另外，握持凸耳被配置成使得在使用者移除帽之后，使用者仍保持装置在手中。握持凸耳可以潜在地使用在各种药物递送装置像预填充的注射筒、自动注射器或笔式注射器上。

根据另外的实施方案，握持凸耳具有内表面，所述内表面形成被配置成组装到外壳的后端上的腔。特别地，所述腔包括与所述药物递送装置的相应后端的形式、形状和大小对应的形式、形状和/或大小。例如，握持凸耳通过力配合连接和形式配合连接中的至少一者保持在外壳的后端上。

根据另一方面，握持凸耳包括被配置成固定到装置(例如外壳)的后端上的保持器。特别地，所述保持器形成在所述握持凸耳的内表面上。对于形成固定的连接，保持器包括从内表面径向延伸的至少一个锁定钩。在可能的实施方案中，保持器包括全方位突出的多个锁定钩和斜的锁定钩，它们抓取到药物递送装置的外壳的外表面中。因此，握持凸耳可以附接到不同种类的药物递送装置上。

根据另外的方面，帽具有与外壳的长度对应的长度。特别地，帽具有如此长的长度以至于它基本上完全覆盖药物递送装置，特别地，外壳在其整个长度上包括其远端或近端和针。仅药物递送装置的近端或后端从帽延伸。药物递送装置的此近端或后端由握持凸耳覆盖。

在可能的实施方案中，帽和装置(特别是外壳)包括对应的压接接口。可替代地，帽可释放地联接到装置，特别是联接到它的外壳。

另外，针套筒可包括指示装置的前端或远端的标记。特别地，针套筒可包括开口，例如三角形开口。三角形开口在针将从针套筒突出的方向上指向。针套筒可包括在护套的三个侧面上的三角形开口。可替代地，针套筒可包括两个或四个或更多个三角形开口。

根据另外的方面，帽包括将前帽连接到针护罩的外表面的护罩抓取器，针护罩特别是覆盖针的所谓的刚性针护罩(RNS护罩)。针护罩通常由橡胶制成，针护罩密封且覆盖针和药物容器而与环境隔离。在帽内部的这种一体化护罩抓取器保持刚性针护罩处于药物递送装置的组装状态。因此，帽的移除也将使针护罩从针移除并且使药物递送装置准备好使用。这减少用于准备药物递送装置的处理步骤。

特别地，护罩抓取器设有内钩元件，所述内钩元件被配置和布置成钩在针护罩的外表面上。特别地，护罩抓取器和针护罩包括对应的压接特征以固定地将护罩抓取器和针护罩保持在一起，特别是在将帽以及针护罩从药物递送装置移除、特别是远离针期间。

本公开文本提供了具有预填充有药物(特别是应急药物，如过敏性药物或糖尿病药物，如低血糖)的容器或注射筒的药物递送装置。药物递送装置为例如自动注射器、笔式注射器或注射筒。

在另外的实施方案中，药物递送装置包括在容器内部滑动以注射药物的活塞。另外，药物递送装置包括用于为患者自动注射所述药物的致动器器件。

本公开文本还提供了包括上述药物递送装置的应急包。

根据另外的实施方案，应急包的外表面，特别是外壳或外帽，以至少一个参数被配置，使得被包含在药物递送装置内的特定药物可以被人迅速且容易地识别。特别地，外壳或外帽的外表面被着色，如被着色成橙色、红色或黄色。此外，外表面可包括允许对被包含在药物递送装置内的特定药物的迅速且容易的识别的形状或形式。例如，外表面可包括笔式形状。

如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可包括基于药筒的系统，所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在从约0.5ml至约2ml的范围。又另一种装置可包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(通常约2ml至约5ml)。

与特定药剂组合，也可定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可将所述装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如像，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见大小为27和29规格。

本文所述的递送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量来源提供。能量来源可包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如，机械能量来源可包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的所述一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如，使用者可以将针套筒靠在他们的身体上按压，以便引起药剂的注射。在其他装置中，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

此外，这种激活可以激活一个或多个机构。例如，激活顺序可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可包括机械能量来源，其被配置成自动注射药剂(如通常发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如通常发现于笔式注射器中)。

根据下文给出的具体实施方式，本公开文本的进一步适用范围将变得清楚。然而，应理解的是，具体实施方式和特定实施例在指示本公开文本的示例性实施方案时仅以说明的方式给出，因为在本公开文本的精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员将从该具体实施方式中变得清楚。

附图说明

从下面给出的详细描述和附图中可以更全面地理解本公开文本，这些详细描述和附图仅以说明的方式给出而不限制本公开文本，并且其中：

图1A至1C是根据现有技术的熟知药物递送装置的示意图，

图2是具有握持凸耳的药物递送装置的实施方案的示意透视图，

图3是在移除帽期间药物递送装置的分解图，

图4是具有握持凸耳的药物递送装置的另外的实施方案的示意透视图，

图5是具有部分地移除的帽的药物递送装置的放大图或截面图，

图6A、图6B是药物递送装置的帽的可替代的实施方案的示意图，以及

图7是具有可替代的帽组件的药物递送装置的远侧部分的放大截面图，

图8是药物递送装置的实施方案的截面图，

图9A至图9D示出从药物递送装置移除帽的顺序的不同的透视图，以及

图10A、图10B是具有不同帽设计的药物递送装置的可替代实施方案的不同透视图。

在所有附图中，相应的部件用相同的附图标记来标记。

具体实施方式

根据本公开文本的一些实施方案，示例性药物递送装置10示出于图1A和图1B中。

如上文所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。

装置10包括外壳11，所述外壳通常包含含有待注射的药剂的储器(例如，注射筒或容器)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。

装置10还可包括能够可拆卸地安装到外壳11上、特别是装置10的远端或前端D上的帽组件12。通常，在操作装置10之前，使用者必须将帽组件或帽12从外壳11移除。

如图所示，外壳11基本上是圆柱形的，并且沿着纵向轴线X具有基本恒定的直径。外壳11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可包括联接到外壳11的针套筒13，以允许套筒13相对于外壳11移动。例如，套筒13可以在平行于纵向轴线X的纵向方向上移动。具体地，套筒13在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域20延伸。

针17的插入可以经由几种机构发生。例如，针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于延伸的针套筒13内。通过将套筒13的远端抵靠患者的身体放置并且在远侧方向上移动外壳11来使套筒13朝近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为经由患者相对于套筒13手动移动外壳11而将针17手动插入。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于外壳11移动。这种插入可以通过套筒13的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮22)引发。如图1A和图1B中所示，按钮22位于外壳11的近端或后端P处。然而，在其他实施方案中，按钮22可以位于外壳11的一侧。在另外的实施方案中，当药物递送装置置于注射侧上时，按纽22已删除并且例如由套筒触发机构代替，套筒触发机构如通过在外壳内部推动针套筒13提供的。

其他手动或自动化特征可包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程：塞子或活塞23从容器或注射筒24内的近侧位置移动到注射筒24内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒24的药剂通过针17。

在一些实施方案中，驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在外壳11的近侧区域21内，并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞23的近侧表面上。在激活后，储存在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞23的近侧表面。此压缩力可以作用在活塞23上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩注射筒24内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒13或外壳11内。当使用者从患者身体移除装置10时，当套筒13向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒13的远端移动经过针17的远端，并且针17被覆盖，就可以锁定套筒13。这种锁定可包括锁定套筒13相对于外壳11的任何近侧移动。

如果针17相对于外壳11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的注射筒相对于外壳11在近侧方向上移动，则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域20中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧当被激活时可以向注射筒24提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后，针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮22或装置10的其他部件。

在一些实施方案中，外壳可包括窗口11a，通过所述窗口，可以监测注射筒24。

图1C示出了另一个熟知的药物递送装置10的示意图。药物递送装置10包括在装置10的远端或前端D上附接到外壳11的帽12。在装置10(特别是外壳11)的后端P具有弯曲形状或圆顶形状。

帽12具有放大的远端。特别地，帽12为基本上圆柱形的并且沿纵向轴线X具有基本上恒定的直径。在远端处，帽12的直径增加并且形成装置10的放大的前端D。

图2是药物递送装置10的实施方案的示意透视图，其中一体化的握持凸耳30处于药物递送装置10的近侧区域21处。

药物递送装置10设有预填充有药物的容器24，所述药物特别是应急药物，如过敏性药物或糖尿病药物，如低血糖或肾上腺素。所述药物递送装置10为例如自动注射器、笔式注射器或注射筒。最后，药物递送装置10被组装并且是即用型最终装置。

如图所示，装置10包括外壳11，所述外壳为基本上圆柱形的并且具有沿纵向轴线X的基本上恒定的直径。另外，外壳11包括圆截面。可替代地，外壳11可包括矩形、圆形或椭圆形截面。

具有握持凸耳30和帽组件12的药物递送装置10作为应急医药套件或包50。例如，外壳11根据应急医药产品被着色和贴标签。特别地，外壳11包括至少识别部分，如窗口、凹部、标记或开口。这允许使用者在不搜索装置和药物的情况下立即直观地评估和定位具有特定紧急医药产品的药物递送装置10。针对应急药物，本公开文本允许使用已知和通常的药物递送装置10，特别地呈不同样式的自动注射器。外壳11被配置为坚固的轻质外壳或封装装置。特别地，外壳11形成为由帽组件12闭合的外壳。

帽组件12和握持凸耳30紧闭处于组装状态。特别地，组装的应急包50气密地密封或紧闭。

握持凸耳30被配置为最简单的可模制的单件式解决方案中的一种。握持凸耳30作为脱帽辅助物，在下文更详细地描述。

药物递送装置10，特别地外壳11，通过形成为短套筒的帽组件12在其远侧区域20处闭合。帽组件12包括内针护罩12.1和外帽12.2。

帽12.2包括连接至覆盖针17的针护罩12.1的外表面的护罩抓取器75。护罩抓取器75设有内钩元件75.1，所述内钩元件被配置和布置成钩在针护罩12.1的外表面上。

外帽12.2为基本上圆柱形的并且沿纵向轴线X具有基本上恒定的直径。在远侧方向上，帽12.2的直径增加并且形成包50的放大的远侧部分52。帽12.2在装置10的远侧区域20处可释放地联接到外壳11。

通常，在可操作和使用装置10之前，使用者必须将帽12.2从外壳11移除。

例如，帽12.2被配置成也从药物递送装置10移除针护罩12.1，如刚性针护罩(RNS护罩)。特别地，帽12.2和针护罩12.1彼此固定地联接。由于帽12.2与内针护罩12.1的联接，在从装置10移除帽12.2时，同时可从药物递送装置10移除针护罩12.1。在将帽12.2与针护罩12.1一起移除之后，药物递送装置10的针17还由套筒13覆盖。

帽12.2和内针护罩12.1可包括对应的压接接口70。特别地，压接接口70可以形成为对应的压接零件，如金属压接件和螺母，特别是作为接合螺母的有狭缝的金属压接件。压接接口70允许帽12.2与内针护罩12.1一起通过它的压接力或夹持力保持并固定。

握持凸耳允许直观地握持和容易地处理装置10，特别是在紧急情况下，握持凸耳30可包括孔眼31或指环。孔眼31例如形成为从包50的近侧部分51延伸的握持环或指环。握持凸耳30被配置成使得它能够如它在图3中所示被食指或中指直观地握持。

握持凸耳30允许直观地握持并且因此帽12.2与装置10快速地脱离，并且因此允许如在应急情况下简单且快速地打开应急包50以使用药物递送装置10。

然而，在另外的实施方案中，握持凸耳30可以另外地被配置成具有凸耳30的外表面上的握持材料和/或配置成凸耳30的有结构的如有轮廓的外表面。

图4是具有握持凸耳30和大外帽40的药物递送装置10的另一个实施方案的示意性透视图。

特别地，图4示出包括由握持凸耳30和外帽40封装的药物递送装置10的应急包50的实施方案。外帽40和握持凸耳30被配置成形成药物递送装置10的封装，特别是呈应急包50的形式。

药物递送装置10也设有预填充有药物的容器24，所述药物特别是应急药物，如过敏性药物或糖尿病药物，如低血糖，如上所述。

所述药物递送装置10为例如自动注射器、笔式注射器或注射筒。最后，药物递送装置10被组装并且是即用型最终装置。

如图所示，应急包50为基本上圆柱形的并且具有沿纵向轴线X的基本上恒定的直径。另外，外壳50包括圆截面。可替代地，外壳50可包括矩形、圆形或椭圆形截面。应急包50具有近侧部分51和远侧部分52。

应急包50作为应急医药套件，所述应急医药套件包括具有如带有应急医药产品或药物如肾上腺素的呈不同样式的预填充注射筒或容器24的药物递送装置10。

应急包50例如根据应急医药产品被着色和贴标签。特别地，应急包50至少包括识别部分，如窗口11a、凹部、标记或开口。这允许使用者在不搜索装置和药物的情况下立即直观地评估和定位具有特定紧急医药产品的药物递送装置10。针对应急药物，本公开文本允许使用已知和通常的药物递送装置10，特别地呈不同样式的自动注射器。

应急包50被配置为坚固的轻质外壳或封装装置。特别地，外帽40形成为由握持凸耳30闭合的外壳。外壳可以单独改变，并适于容纳药物递送装置10，使得药物递送装置10的任何部分都不延伸通过应急包50。

外帽40和握持凸耳30紧闭处于组装状态。特别地，组装的应急包50气密地密封或紧闭药物递送装置10。另外，应急包50通过如加强元件(像内肋)或加强材料(像加强塑料，如纤维加强的塑料)来加强。应急包50是耐冲击且耐热的。因此，由应急包50封装的药物递送装置10免于受到冲击、热和/或流体的影响。

每个部件或零件，如外帽40和握持凸耳30根椐使用需要是可想象的。握持凸耳30以及外帽40被配置为最简单的可模制的单件式解决方案中的一种。

另外，密封元件60，如O形环密封件或柔性密封件可以被布置在外帽40与握持凸耳30之间。

应急包50被设计成包含至少一个药物递送装置10，如含有预填充注射筒或容器24、外帽40(如壳体)和握持凸耳30(如作为脱帽辅助物)的自动注射器，在下文更详细地描述。

药物递送装置10是通过形成为长套筒的外帽40来封装。外帽40基本上呈圆柱形，并且沿着纵向轴线X具有基本上恒定的直径。外帽40在包50的后端P处可释放地联接到握持凸耳30和/或在外壳的近侧区域21处联接到外壳11。在可以操作药物递送装置10之前，使用者必须从装置10(特别地从握持凸耳30和/或外壳11)移除外帽40。

例如，外帽40也被配置成移除帽组件12，如刚性针护罩12.1(RNS护罩)与药物递送装置10的帽12.2的组合。在从药物递送装置10移除外帽40连同帽组件12并且因此连同帽12.2和刚性针护罩12.1移除之后，药物递送装置10的针17还由护罩13覆盖。

应急包50的脱帽可以通过若干机构发生。例如，可以从药物递送装置10单独移除外帽40，而可以随后从药物递送装置10移除帽组件12。根据另一个例子，由于外帽40与内帽组件12的联接，在从装置10移除外帽40时，同时可从药物递送装置10移除帽组件12。

外帽40和内帽组件12可包括对应的压接接口70。特别地，压接接口70可以形成为对应的压接零件，如金属压接件和螺母，特别是作为接合螺母的有狭缝的金属压接件。压接接口70允许外帽40与内帽组件12一起通过它的压接力或夹持力保持并固定。

特别地，压接接口70包括销或钩71，其卡扣到药物递送装置10的帽组件12的凹穴72(或窗口、凹部、开口)中。钩71或销消除药物递送装置10与应急包50的塑料部件之间的自由间隙公差。

握持凸耳允许直观地握持和容易地处理装置10，特别是在紧急情况下，握持凸耳30可包括孔眼31或指环。孔眼31例如形成为从包50的近侧部分51延伸的握持环或指环。然而，在另外的实施方案中，握持凸耳30可以另外地被配置成凸耳30的外表面上的握持材料和/或配置成凸耳30的有结构的如有轮廓的外表面。

握持凸耳30允许长外帽40在包50的近侧部分51处(特别是在密封元件60的区域中)从装置10简单且快速地脱离。在将长外帽40从药物递送装置10(特别是从握持凸耳30)移除时，密封元件60断裂，如图5所示。

图6A、图6B示出用于从药物递送装置10移除内帽组件12的长外帽40的可替代的实施方案的示意图。长外帽40联接到药物递送装置10的内帽组件12。

外帽40可包括在其内远端的端部止挡件80。端部止挡件80充当到药物递送装置10的远侧区域20或前端D的接口，特别是在处理和组装期间充当到帽组件12的远端的接口。

图6A示出应急包50处于组装状态，其中帽组件12附接到药物递送装置10。图6B示出应急包50处于其中外帽40连同帽组件12从药物递送装置10被部分地移除的状态。针17仍由针套筒13覆盖。

压接接口70被配置成将外帽40固定地保持在帽组件12上。特别地，压接接口70包括从外帽40的远端向内轴向地延伸的一个或多个锁定臂71。

例如，臂71包括紧固件72，如锁定在帽组件12的放大的远侧部分上或锁定到帽组件12的凹穴或开口(未示出)中的锁定钩或卡扣接口。紧固件72被配置成以摩擦配合或力配合的方式锁定。

图7示出包50的远侧部分52的放大的截面图，其中外帽40的可替代的一体化压接接口70带有药物递送装置10的内帽组件12。外帽40的压接接口70以及因此外帽40形成为与内帽组件12一体式。例如，外帽40和内帽组件12形成为一体式零件，如注塑成型的零件。

图8是具有近侧握持凸耳30的药物递送装置10的实施方案的截面图。握持凸耳30具有内表面32，所述内表面形成被配置成组装到装置10的外壳11的后端P上的腔33。

腔33包括与药物递送装置10的相应后端P的形式、形状和大小对应的形式、形状和/或大小。例如，装置10的后端P具有凸的形式并且凸耳30的腔33具有凹的形式。

另外，握持凸耳30通过力配合连接和形式配合连接中的至少一者保持在外壳11的后端P上。例如，握持凸耳30包括被配置成固定在后端P上的内保持器34。保持器34形成在握持凸耳30的内表面32上。对于形成固定的连接，保持器34包括从内表面32径向延伸的锁定钩35。锁定钩35为斜的并且抓取到外壳11的外表面中。

图9A至图9D是示出从药物递送装置10移除长外帽40的顺序的不同的透视图。

图9A示出包50的递送状态，其中药物递送装置10被外帽40和握持凸耳30封装。

图9B示出预使用状态，其中使用者取得包50并且任选地用一只手的食指进入握持凸耳30的孔眼31中检查药物和标签的状况，并用他的外手检查外帽40。箭头F1示出使用者可以如何从装置10和握持凸耳30牵拉外帽40。

图9C示出具有现在准备好使用的内药物递送装置10的脱帽包50。

图9D示出装置10处于其中它压靠注射部位90的使用状态或递送状态。

图10A、图10B是具有不同的帽或针套筒设计的药物递送装置10的可替代实施方案的不同透视图。特别地，装置10的内针套管13包括指示装置10的前端D或远端的标记91。针套筒13包括开口91.1，例如三角形开口。三角形开口91.1在针17将从针套筒13突出的方向上指向。

另外，外帽40也可包括这种标记。可以提供标记的其他形式、形状或大小以用于指示装置10以及包50的前端D。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(例如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵帽任何类型的装置或系统，所述装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射装置，目前描述的药物可能特别有用。

可将药物或药剂包括在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可将腔室设计成将药物存储约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这样的情况下，可将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(例如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分相似以便具有基本相似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，例如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')₂片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以修复补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的结合Fc受体的能力或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(例如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本发明公开文本的药物配制品涵帽通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，例如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵帽包括这些修改及其任何和所有等同物。

参考列表

10 药物递送装置

11 外壳

11a 窗口

12 帽组件

12.1 针护罩

12.2 帽

13 针套筒

17 针

20 药物递送装置的远侧区域

21 药物递送装置的近侧区域

22 按钮

23 活塞

24 注射筒或容器

30 握持凸耳

31 孔眼

32 内表面

33 腔

34 保持器

35 锁定钩

40 外帽

50 应急包

51 近侧部分

52 远侧部分

60 密封

70 压接接口

71 臂

72 紧固件

75 护罩抓取器

75.1 钩

80 端部止挡件

90 注射部位

91 标记

91.1 开口

Claims (15)

1.一种药物递送装置(10)，其至少包括：

-外壳(11)，

-具有针(17)的药物容器(24)，和

-帽(12.2、40)，其中

所述外壳(11)具有内表面(32)，所述内表面形成被配置成保持所述药物容器(24)的腔(33)，

所述帽(12.2、40)被配置成可释放地连接到所述外壳(11)，

与所述装置(10)的指向所述帽(12.2、40)的前端(D)相对的所述装置(10)的后端(P)包括从所述装置10的后端(P)轴向突出的握持凸耳(30)，其中所述握持凸耳(30)包括被配置成由使用者握持的孔眼(31)。

2.根据权利要求1的药物递送装置(10)，其中所述握持凸耳(30)具有内表面(32)，所述内表面形成被配置成组装到所述后端(P)上的腔(33)。

3.根据权利要求2的药物递送装置(10)，其中所述腔(33)包括与所述相应的后端(P)的形式、形状和大小对应的形式、形状和/或大小。

4.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述握持凸耳(30)包括保持器(34)，所述保持器被配置成固定到所述后端(P)上。

5.根据权利要求2至4中任一项的药物递送装置(10)，其中所述保持器(34)形成在所述握持凸耳(30)的内表面(32)上。

6.根据权利要求5的药物递送装置(10)，其中所述保持器(34)包括从所述内表面(32)径向延伸的至少一个锁定钩(41、42)。

7.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述帽(40)具有与所述外壳(11)的长度对应的长度。

8.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述帽(12.2)和针护罩(12.1)或所述帽(40)和针组件(12)包括对应的压接接口(70)。

9.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述帽(12.2、40)可释放地联接到所述装置(10)。

10.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中针套筒(13)包括指示所述装置(10)的前端(D)的标记(91)。

11.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述帽(12.2、40)包括连接至覆盖所述针(17)的针护罩(12.1)的外表面的护罩抓取器(75)。

12.根据权利要求11的药物递送装置(10)，其中所述护罩抓取器(75)设有内钩元件(75.1)，所述内钩元件被配置和布置成钩在所述针护罩(12.1)的外表面上。

13.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述容器或所述注射筒(24)预填充有药物。

14.根据前述权利要求中任一项的药物递送装置(10)，其中所述药物递送装置(10)为自动注射器、笔式注射器或注射筒。

15.一种应急包(50)，其包括

-根据权利要求1至14的药物递送装置(10)。