CN1066331A - 诊断用容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及适于妇女妊娠、排卵诊断用容器，包 括在容器内组装了包括反应必需的试剂容纳，通过使 过滤器上浸渍检测试剂或叠放形成过滤部分，具有附 着了抗体等反应试剂的薄板的板和水分吸收体的箱 体，使检体下落，只要移去过滤部分就能立即从开口 部用肉眼进行判断，在反应过后，通过把板抽出，能防 止发生来自水分吸收体的液体倒流现象，从而使反应 结果固定化，且具有操作简便等优点。

Description

本发明有关诊断用容器，尤其有关适于妇女妊娠排卵等诊断用的容器。

以往，在集体检查身体等中进行尿检查时是将试验纸直接浸渍于患者用杯子等容器采取的排尿或滞留在如日本专利特开昭59-40256号公报所记叙地那样便器凹部的排尿中，进行定性或半定量试验，然而，由于试剂为干化学型，故不能进行多项目的检查、需要进行精密检查场合，需进行尿检体搬送，而后在检测所进行试验。

此外，一般也有用吸管等把采集在杯中的排尿分注入小型搬送容器内，将其向检测所搬送而进行尿检查的方法。

然而，在采尿场所和检测场所分开场合，由于搬送的尿检体为液态，在搬送中存在杂菌繁殖，若进行蛋白葡萄糖等的检查时，不能得到正确测定结果的问题。

此外，也有使在液体中进行凝集或发色反应进行检测的方法，然而，因为均是在液相中的反应而存在不能使反应结果固定化的缺点。

目前，尿检测已不仅在蛋白、葡萄糖等的检测时需要进行，而且在妊娠诊断或预测排卵日的排卵诊断时也多数要进行，在有关检测方法、器具等方面存在许多课题。

为了解决上述问题，有使尿流入后述的图18所示箱体的开口部内，由设在内部的反应片55根据抗原抗体反应和酵素反应进行判断的固相型方法，然而需多次进行用另外的吸管把为反应所必要的试剂滴入的繁琐操作，反应需要时间。此外，由于此容器的反应片是通过海绵状的分隔片59和水份吸收体形成一体，在长时间放置的场合，一旦被水份吸收体吸收的多余的水份随着时间的迁移而返回反应片，而存在不能使反应结果固定化的缺点。为此，在操作者和判断者分开的场合，以及检体数量多的场合，由于反应片附近经常成湿润状态，故存在随着时间的推移使发色剂退色或使发色不鲜明，不能进行正确判断的问题。

本发明正是鉴于上述问题而形成，以提供一种将判断所需的所有试剂装入并能使判断部分和水份吸收体分开，且操作简单，反应结果固定化的诊断用容器为目的。

本发明的诊断用容器包括具有为除去固体成份用的过滤部分，具有判断部分的板，具有开口部的上部箱体和容纳为吸收过剩水份的水份吸收体的下部箱体，将板设置在过滤部分和水份吸收体间，使能和水份吸收体分离。

此外，本发明的诊断用容器，在上述诊断用容器中，过滤部分为上部箱体的开口部内的栓体，侧面由疏水性树脂组成，底面由多孔性薄片或由浸渍了、或被覆了检测试剂的多孔性薄片组成的过滤器。

此外，本发明诊断用容器，是在上述诊断容器中，检测试剂为金属胶体。

此外，本发明诊断用容器，是在上述诊断用容器中，判断部分为浸渍反应试剂的薄片，嵌入由疏水性树脂的构成的板内。

本发明诊断用容器，是在上述诊断容器中，判断部分为浸渍反应试剂的板，在板上设置握持机构。

本发明诊断用容器，是在上述诊断用容器中，分别在其上部箱体的上面设置过滤部和为进行判断的开口部，使板的判断部移动至该开口部，在开口部进行判断。

此外，本发明的诊断用容器是在上述诊断容器中，在板的空白部分设置判断时为进行比较的基准色。

本发明，当通过过滤部分将检体滴在板的制定部，使过滤部分的检测试剂溶解、形成和检体中的成份一起与判断部的反应试剂立即起反应。这样，通过把板抽出、使判断部和水份的吸收体分离，不发生一旦被水份吸收体吸收了的水份的倒流，从而能在稳定状态使反应结果固定化。

实施例

以下参照附图对本发明一实施例进行说明。

对附图的简要说明。

图1为本发明诊断用容器一实施例的俯视图，图2为沿图1中X-X线的剖面图，图3为对图1所示容器使用状态说明的图，图4为表示过滤器一实施例的放大剖面图，图5为表示本发明第2实施例的立体图，图6为对图5所示容器使用状态说明的图，图7为表示本发明第3实施例的立体图，图8为对图7所示容器使用状态说明的图，图9和图10为表示图7和图8中的握持机构其它例子的立体图，图11为表示本发明第4实施例的立体图，图12为对图11所示容器使用状态说明的图，图13为对图11所示构造说明的分解图，图14为本发明第5实施例的立体图，图15为沿图14中的Y-Y线剖面图，图16为对图14所示容器使用状态说明的图，图17为沿图16中的Z-Z线剖面图，图18为传统的诊断用容器的纵剖面图。

现参照图1-3对本发明诊断用容器进行说明，上部箱体1和下部箱体2成嵌合状态，且中间夹着板6，在下部箱体2内安放着水份吸收体8。在上部箱体1上开设为使过滤部分3嵌入的开口部7，且成为能自由进行过滤部分3的嵌入和取出。

过滤部分3为其侧面是由聚氯乙烯或聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺、聚碳酸脂、丙烯树脂等疏水性树脂构成的带柄的短筒，其底面是由疏水性树脂或金属制非织布或烧结体、微孔体、编织物等多孔性薄片构成的过滤器中，是能嵌合在上部箱体1的开口部7上的栓体、并形成能用握持机构取下。过滤器4可以是构成浸渍为反应所需的试剂，或者是如图4所示在过滤器4的上面或下面层叠干燥固化了的检测试剂A的双层物，也可以构成用检测试剂A把过滤器4包复起来的三层构造，但在用另外的吸管等将检测试剂滴下的场合则不需要检测试剂A。使用金属胶体粒子、特别是使用在金胶体粒子的表面上被覆了抗体等作为检测试剂。金属胶体粒子为在金属、金属化合物或聚合体核上被覆金属或金属化合物而成的胶体粒子。

判断部分5是把由预先粘附着抗体的纤维素，或醋酸纤维素等亲水性材料构成的薄片嵌入由聚乙烯或聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、聚胺酯、碳酸脂、丙烯树脂等疏水性树脂组成的带柄板6上设置的圆形开口部内，使在该判断部分上进行反应。在判断部分5，例如在进行妊娠诊断场合，成为通过浸渍对hcG特异的抗hcG单色抗体（マゥスモ/クロ一ナル）等进行直接诊断。板6要形成能前后滑动，如图3所示通过使从箱体抽出或拨出能使和水份吸收体分离。

水份吸收体8适于采用富于吸水性和弹性的脱脂棉、不织布等。图2中所示为将脱脂棉和不织布重叠起来的层积品，但也可能单独使用脱脂棉或不织布。

关于本发明诊断用容器的使用方法，首先，例如在图1中，用吸管等把尿检体滴入过滤部分3的凹部。通过过滤器4除去尿中的固态成份，同时使浸渍或被复在过滤器4上的检测试剂溶解，且使和尿中成份一起通过过滤部分3而到达板6的判断部5上。使过剩的尿被水份吸收体8吸收。在过滤器4不含检测试剂的场合，另外把检测试剂相继滴入尿检体。

接下来如图3所示，握持设端部的柄，把板6抽出或拨出，而使判断部5和水份吸收体8分离。这样以后，判断时使判断部5容易看见，且由于不产生来自水份吸收体8的水份逆流，若长时间放置，也不会使反应结果变化。

例如，在进行妊娠诊断场合，若处于怀孕中，由于尿中含排泄的hcG（人纤毛性性腺刺激激素），故通过抗原抗体反应，用抗hcG单色抗体使hcG在判断部分5被捕捉。用检测试剂中的例如用金胶体标记的抗体检测出被捕捉的hcG、通过金胶体粒子使判断部分5立即呈现赤、紫色。由于在阴性场合，不会检测到hcG，也看不到着色。

此外，也可以取下过滤部分3，从开口部7直接用肉眼进行判断。

此外，作为第2实施例，如图5和图6所示那样，和第1实施例同样，构成在上部箱体11和下部箱体12中间挟着板16而相互嵌合，使多边形过滤部13嵌入上部箱体11的开口部17内。过滤部13的一边用铰链和上部箱体11相连接，形成能够进行开闭。在过滤器14内装入检测试剂，通过滴下检体，如图6所示那样，抽出板16在判断部15进行判断。此外，也可以打开过滤部13，从开口部17进行判断。

第3实施例，如图7和图8所示那样，上部箱体21和下部箱体22用铰链进行连接、或者使两者相互嵌合形成能自由开合或装卸。其组成和采用材料及试剂都和第1和第2实施例同样，然而不采用板构件，而在判断部25上设置握持部分26，通过在反应结束后，握住握持部分26，取出判断部25，形成和水份吸收体28相分离状态。把握持部分26是将在其端部或整个背面用粘着力弱的浆糊等粘接剂涂敷的纸、合成纸、塑料薄膜等，铺贴在判断部分25的端部而形成，使能容易从判断部25上卸下来。此外，如图9和图10所示，也可以是挟住判断部25的类似挟纸状物。例如，图9所示的握持部分26a是由金属或聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺、聚碳酸酯、丙烯树脂等疏水性树脂构成的夹子，抓住握持部能从判断部25分开。图10所示的握持部26b是使由纸、合成树脂、半合成树脂等构成的两块板用点接触等轻轻地贴合而成，其顶端部设置有为夹住判断部25的圆筒状突部和间隙，形成判断部25被轻微固定在圆筒形突部上，使判断部25的顶端插入间隙内。这样，如将两块板向两侧拉，则板将从贴合部分离，从而能从判断部25分离。

第4实施例，如图11-13所示，在下部箱体32的一端上设置突起部分39，用粘接剂等使该突起部39和上部箱体31相接合，在其间隙间夹着板36，用贯穿的支承轴30进行连接，形成使板36绕轴30回转，在下部箱体32上设突起39对板36的定位有益，即使不设也可以。在设置突起39的场合，为使拉出时不致和突起部相碰必须进行倒角。支承轴30可以是由金属或疏水性树脂构成的销轴、小螺钉或或螺钉、圆筒状突起物等。过滤部33则和第1-3实施例同样，可以是能自由装卸或开闭，也可被埋入上部箱体31的开口部内，通过嵌合或用粘接剂进行固定。由于使用过后只要使抽出的板36恢复原状，废弃时很便利。

第5实施例，如图14-17所示，在上部箱体41上面的一侧埋入过滤部分43，在其另一侧设置为进行判断的开口部分47。在下部箱体42的和过滤部分43对应的一侧内装入水份吸收体48，在和开口部47对应的一侧内，固定水份吸收体48而且，一体地形成有支承板46用的板支承体50。板46的构造和材质和第1，第2以及第4实施例都相同，只是为了在抽出时，使判断部45固定在开口部47的正下方而在其背面设置突起部49。此外，在板46上的判断部45的空白部，为了判断阳性的程度，或在定量诊断场合，为使判断容易，设置有用来比较用的基准色40，该基准色40是经过点状着色的。

在进行观察排卵诊断等时效变化场合，如属于第1和第2实施例场合，通过把板6，或16抽出，如属于第3实施例场合通过抓住握持柄26而取出判断部25，从而能就这样或仅把判断部25贴附在底纸或纸片等上而保存起来。

实施例1和2

采集健康妇女的尿样（实施例1）和孕妇的尿料（实施例2），用本发明的第1实施例的诊断用容器分别对各个检体进行怀孕诊断检查。使过滤部分3浸渍作为检测试剂的金胶体溶液，采用在判断部分5的反应试剂上浸渍单色抗体。在实施例1的健康妇女的尿样上看不到变化，而实施例2的怀孕妇女的尿样，滴下后立即在判断部5上出现赤紫色。接下来，为了观察时效变化，而把板6抽出和放置起来，经过一小时再进行判断，其结果和反应后立即观察的一样，无变化。其结果列于表1上。

比较例1和2

和实施例1和2相同，把健康妇女的尿样（比较例1）的怀孕妇女的尿样（比较例2）作为检体，分别进行怀孕诊断。使用图18所示的传统的器具作为诊断用容器。在从开口部57向反应片55分别滴下尿检体后，再滴下作为检测试剂的金胶体粒子，用氯化钠溶液清净反应板55，以除去剩下的检测试剂。并且，从开口部分57进行判断，进而，再在此原来状态下放置，经一小时后再进行判断。将其结果列于表1上。反应后不久的结果和实施例1和2相同，而经过一小时后，在健康妇女的尿样上也发现呈淡红紫色，而孕妇的尿样即稍为变淡，形成难于分辨的状态。可以认为这是由于被水份吸收体一旦吸收了的检测试剂随时间的经过再变向反应片55返回，并因金胶体溶液是红色的，而使反应片55被着色的缘故。此外，在孕妇的尿样上也因存在来自水份吸收体的水份逆流，而使着色变得不鲜明。

将以上的结果汇集成表形成表1。一表示阴性（不着色）±为伪 阳性（淡着色）、+为阳性（明显着色）。

从表1的结果可以看出，本发明诊断用容器具有操作简便、能在短时间内获得正确结果。此外，通过使判断部分和水份吸收体分离能使反应结果固定、不用担心随时间迁移而使结果变化。因此最适于尿采样场所和检测场所分开的场合，以及集体人数较多的场合，且在经过一定时间后能对多数的检体作出正确判断。

此外，由于能把判断部的板抽出，而将结果保存起来，故最适于观察排卵诊断等的时效变化而进行的判断的试验。

此外，此实施例是应用本发明第1实施例，然而并不限于此，即使应用第2-5实施例也具有同样的效果。此外，还具有如下效果：如在第2实施例中，不用担心过滤部分丢失，在第3实施例中使判断部分的保存方便，在第4，第5实施例中，在废弃之际由细菌等引起污染少，在第5实施例中，通过和基准色进行比较，能更容易进行判断。

本发明诊断用容器，由于已装入了反应所需的全部试剂，故仅需进行使检体流下的操作就能立即进行判断。

此外，由于能使判断部和水份吸收体分离。使判断部分附近与湿气隔离，从而在检查结束后也能维持鲜明的发色。而且，由于检查结果不会发生时效变化，能单独保存判断部分对于观察排卵预测等。时效变化的试验，或集体体检特别有效。

Claims (9)

1、诊断用容器，包括为除去固态成分的过滤部分，具有判断部分的板，具有开口部的上部箱体以及容纳为吸收过剩水份的水份吸收体的下部箱体，其特征在于将上述板设置在过滤部分和水份吸收体之间，使能和水份吸收体分离。

2、根据权利要求1所述的容器，其特征在于所述的过滤部分为上部箱体开口部的栓体、其侧面由疏水性树脂组成，底面由多孔性薄板浸渍了或被复了反应试剂的多孔性薄板组成。

3、根据权利要求1所述的容器，其特征在于上述检测试剂为金属胶体。

4、根据权利要求1至3中任一项所述的容器，其特征在于判断部分为浸渍了反应试剂的薄片，并嵌入由疏水性树脂构成的板内。

5、根据权利要求1至3中任一项所述的容器，其特征在于使所述判断部分浸渍了反应试剂，使所述的板具有握持部分。

6、根据权利要求4所述的容器，其特征在于使所述判断部分浸渍了反应试剂，使所述的板具有握持部分。

7、根据权利要求1所述的容器，其特征在于在所述上部箱体的上面分别设置为上述过滤部分和判定部分的开口部，使板的判断部移动至该开口部，在开口部进行判断。

8、根据权利要求1至3中任一项所述的容器，其特征在于在上述板的空白部分设置判断时为进行比较的基准色。

9、根据权利要求7所述的容器，其特征在于在上述板的空白部分设置判断时为进行比较的基准色。

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