CN106620516A - 一种用于养生减肥的中药组合物及其制剂和制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于养生减肥的中药组合物及其制剂和制法,该组合物主要包括外用中药组分A,所述外用中药组分A主要由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15‑60、干荷叶15‑30、鲜荷叶30‑60、益母草10‑30、茱萸8‑15、决明子10‑15、女贞子10‑15、丹参9‑15、鸡血藤10‑30、金银花6‑15、姜黄3‑9、山豆根2‑9。还可以包括内服中药组分相配合,达到更佳的养生减肥的功效,本发明所述组合物根据祖国医学对肥胖症的认知,立足中医药基本原则,参考现代药理研究成就和以前的各种验方,去糟取精,将十二味药食同源之原料,严谨配伍,制备成一种养生减肥的中药组合物,无需内服,外敷在肚脐上通过该穴直达到机体各个经络,通过活络,调整人体内分泌平衡,消除皮下肌肤凝滞之物,达到减肥的目的。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂领域,特别涉及一种用于养生减肥的中药组合物及其制剂和制法。
背景技术
现代医学研究表明,肥胖不仅影响人们外在的形象,更严重的是肥胖症已成为当今社会中引发各种疾病的根源,给人们的工作和生活带来极大的麻烦。据统计数据表明,在肥胖人群中,90%的肥胖患者忠有高血压、高血脂、高血糖等三高病症;70%的肥胖患者患有冠心病、心血管疾病,同时有50%的患者会有痛风、胆石症、胆囊炎等症;78%的肥胖患者会转化成糖尿病、胰岛素缺乏症等。目前中国每年肥胖患者正以5%的比例增长,而且出现了向婴幼儿、儿童、青少年等低龄化发展的趋势,预防和治疗肥胖症也成为关系到人口健康和国家可持续发展的大事。
目前减肥的方法主要有运动减肥和药物减肥。前者需要较大的锻炼消耗体内脂肪达到减肥的效果,如果停止锻炼体重又容易反弹,前功尽弃;目前后者多采用口服药物,但是停药后易反弹,且多数口服的减肥药服用后对心脏、肝、肾有非常大的副作用,并且没有养生和调理人体机能的作用。
近几年,中草药因无痛苦、无副作用而倍受广大肥胖患者和希望塑身人士的信赖,例如中国专利CN101954002A中公开的一种中药减肥冲剂,由大黄、白术、山楂、丹参、当归、红花、灵芝和鸡血藤等18味中药组合而成,是一种健康、无毒副作用、不易反弹的口服中药,但是单纯口服中药减肥效果有限,治疗周期较长,且长期口服中药会引起患者的抵触心理,另外对人体调理效果不佳,因此,研究并制备一种能结合物理按摩的外用减肥中药配方,提供一种既能减肥又能养生调理身体的中药组合物很有必要。
发明内容
本发明的特征在于提供一种安全有效、配方合理、技能减肥又能养生调理身体的中药组合物及其制备方法。
为实现上述目的,本发明具体技术方案如下:
一种养生减肥的中药组合物,包括外用中药组分A,所述外用中药组分A主要由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15-60、干荷叶15-30、鲜荷叶30-60、益母草10-30、茱萸8-15、决明子10-15、女贞子10-15、丹参9-15、鸡血藤10-30、金银花6-15、姜黄3-9、山豆根2-9。
本发明所述组合物根据祖国医学对肥胖症的认知,立足中医药基本原则,参考现代药理研究成就和以前的各种验方,去糟取精,将十二味药食同源之原料,严谨配伍,制备成一种养生减肥的中药组合物,无需内服,外敷在肚脐上通过该穴直达到机体各个经络,通过活络,调整人体内分泌平衡,消除皮下肌肤凝滞之物,达到减肥的目的。
进一步,所述中药组合物还包括内服中药组分B,所述内服中药组分A主要由下列重量份数的原料经加工制备而成:莱菔子8-10、半夏8-10、熟地8-10、大黄8-10。
更进一步地,所述内服中药组分B还包括如下重量份数的原料:芍药10-15、生姜8-12。
进一步的提供了与外用组分A相配合使用的内服组分B,各个中药相配伍,大大提高了减肥效果,缩短减肥疗程,降低减肥后反弹概率。
进一步地,所述中药组合物还包括内服中药组分C,所述内服中药组分C主要由下列重量份数的原料经加工制备而成:荷叶炭10-20及白术15-20、黄芪12-18、山桃花15-19中的一种或多种,优选地,所述内服中药组分C由重量份比为15:18的荷叶炭与白术组成或者由重量份比为10:15的荷叶炭与黄芪组成或者由重量份数比为15:16的荷叶炭与山桃花组成。将外用组分A与内服中药组分C相配合,在具有减肥效果的同时,具有更佳的调节人体亚健康状态,具有气血双补、益气补肾、滋补保健、增强免疫力之功效。
进一步地,本发明所提供的用于养生减肥的中药组合物还包括外用中药组分D,所述外用中药组分D主要由如下重量份的原料经加工制备而成:白术3-7、白芷3-6、茯苓3-6和三七3-7。将该外用中药组分D与适量蛋清混匀涂抹于减肥后的皮肤上,具有提升、收紧皮肤的功效,可以解决减肥后皮肤松弛的问题,其有效率可高达93.7%。
进一步本发明提供了所述养生减肥的中药组合物的制备方法,其中,所述外用中药组分A的制备方法为:将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用;将剩余中药原料研磨粉碎至100-200目细末,加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。进一步的,所述内服中药组分B的制备方法为:称取配方比的原料药,加入原料总重量10-20倍的水浸泡2-3h,然后大火水煎1-2h,过滤即得。
另一方面,为了使用方便,本发明将外用中药组分A与合适的辅料制成外用制剂,所述外用制剂为贴剂、膏剂、霜剂、糊剂或散剂,所述组分A与辅料的重量份数比为1-3:3.8-7.5。优选地,所述外用制剂为膏剂,所述辅料为重量份数比为5-10:2-8:0.5-1的蜂蜜、蜂蜡和醋酸钠。
本发所述组合物根据祖国医学对肥胖症的认知,立足中医药基本原则,参考现代药理研究成就和以前的各种验方,去糟取精,将十二味药食同源之原料,严谨配伍,制备成一种养生减肥的中药组合物,无需内服,外敷在肚脐上通过该穴直达到机体各个经络,通过活络,调整人体内分泌平衡,消除皮下肌肤凝滞之物,达到减肥的目的。本发明药物不产生厌食、腹泻、体力下降等副作用,经过大量临床试验表明,疗效显著,与内服组分相配合,有效率可高达100%。
具体实施方式
实施例1
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞35、干荷叶20、鲜荷叶40、茱萸12、益母草18、决明子13、女贞子13、丹参10、鸡血藤21、金银花12、姜黄6、山豆根5。
实施例2
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、茱萸8、干荷叶15、鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2;
内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成:莱菔子8、半夏8、熟地8、大黄8。
实施例3
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞60、茱萸15、干荷叶30、鲜荷叶60、益母草30、决明子15、女贞子15、丹参15、鸡血藤30、金银花15、姜黄9、山豆根9;
内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成:芍药15、莱菔子10、半夏10、熟地10、大黄10生姜12。
实施例4
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分C,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞50、茱萸9、干荷叶25、鲜荷叶40、益母草17、决明子13、女贞子14、丹参10、鸡血藤10、金银花15、姜黄9、山豆根9;
内服组分C由重量份数比为15:18的荷叶炭与白术组成。
实施例5
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分C,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、茱萸10、干荷叶15、鲜荷叶30、益母草30、决明子15、女贞子10、丹参15、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根3;内服组分C由重量份数比为10:15的荷叶炭与黄芪组成。
实施例6
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分C,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞50、干荷叶20、茱萸12、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4;
内服组分C由重量份数比为20:19的荷叶炭与山桃花组成。
实施例7
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分C,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞50、干荷叶20、茱萸9、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4;
内服组分C由重量份数比为10:15:12:15的荷叶炭、白术、黄芪和山桃花组成。
实施例8
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分C,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞50、干荷叶20、茱萸15、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4;
内服组分C由重量份数比为20:20:18:19的荷叶炭、白术、黄芪和山桃花组成。
实施例9
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和外用组分D,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞50、干荷叶20、茱萸15、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4;
外用组分D由重量份数比为3:3:3:2的白术、白芷、茯苓和三七组成。
实施例10
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和外用组分D,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞50、干荷叶20、茱萸15、鲜荷叶55、益母草29、决明子10、女贞子10、丹参15、鸡血藤25、金银花6、姜黄5、山豆根4;
外用组分D由重量份数比为7:6:6:7的白术、白芷、茯苓和三七组成。
实施例11
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞60、干荷叶30、鲜荷叶60、茱萸15、益母草30、决明子10、女贞子15、丹参9、鸡血藤30、金银花6、姜黄9、山豆根2。
制备方法:将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用;将剩余中药原料研磨粉碎至100目细末,加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。
实施例12
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞25、茱萸14、干荷叶20、鲜荷叶35、益母草20、决明子12、女贞子13、丹参12、鸡血藤21、金银花10、姜黄6、山豆根6;内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成:芍药10、莱菔子9、半夏10、熟地9、大黄9、生姜8。
制备方法:
外用中药组分A的制备方法为:将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用;将剩余中药原料研磨粉碎至200目细末,加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。
内服中药组分B的制备方法为:称取配方比的原料药,加入原料总重量20倍的水浸泡2h,然后大火水煎2h,过滤即得。
实施例13
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞25、茱萸15、干荷叶20、鲜荷叶35、益母草20、决明子12、女贞子13、丹参12、鸡血藤21、金银花10、姜黄6、山豆根6;内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成:莱菔子9、半夏9、熟地9、大黄9。
制备方法:
外用中药组分A的制备方法为:将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用;将剩余中药原料研磨粉碎至200目细末,加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。
内服中药组分B的制备方法为:称取配方比的原料药,加入原料总重量10倍的水浸泡3h,然后大火水煎1h,过滤即得。
实施例14膏剂
实施例15膏剂
实施例16霜剂
实施例1所制备的组合物 20g
甘油 30g
羊毛脂 20g。
对照实施例1
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:大黄20份、白术20份、山楂10份、丹参10份、当归30份、红花20份、灵芝5份、鸡血藤10份、决明子10份、枸杞子20份、荷叶50份、益母草20份、菊花30份、山豆根30份、五灵脂20份、赤芍20份、茅根10份、首乌30份。
对照实施例2
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:丹参10份、鸡血藤10份、决明子10份、枸杞子20份、干荷叶50份、益母草20份、山豆根20份。
对照实施例3
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:丹参10份、当归30份、红花20份、鸡血藤10份、决明子10份、枸杞子20份、荷叶50份、益母草20份、菊花30份、山豆根20份。
对照实施例4
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:干荷叶15、鲜荷叶30、茱萸15、决明子10、女贞子12、金银花10。
对照实施例5
一种养生减肥的外用中药组合物,该组合物由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞子15、鲜荷叶30、干荷叶15、茱萸8、益母草10、山楂10、女贞子15、丹参9、鸡血藤30、菊花15、姜黄6、山豆根8。
对照实施例6
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、干荷叶15、茱萸8、鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2;
内服组分B由下列重量份数的原料经加工制备而成:山楂8、半夏8、熟地8、连翘8、麻黄11。
对照实施例7
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2;
内服组分C为荷叶炭。
对照实施例8
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2;
内服组分C为白术。
对照实施例9
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2;
内服组分C为黄芪。
对照实施例10
一种养生减肥的中药组合物,包括外用组分A和内服组分B,外用组分A由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15、干荷叶15、茱萸8鲜荷叶30、益母草10、决明子10、女贞子10、丹参9、鸡血藤10、金银花6、姜黄3、山豆根2;
内服组分C为山桃花。
试验1用于养生减肥的中药组合物对单纯性肥胖的作用
1使用方法
外用组分研成粉末,贴于肚脐处,配合针灸及穴位按摩更佳;内服组分每天服用2-3次,每次服用生药量3-5g。
2受试药物:
取实施例1-3及对照实施例1-6所得的养生减肥中药组合物。
3疗效标准
(1)治愈:体重下降到正常范围,5年不复胖;
(2)显效:体重下降到正常范围,保持1年不复胖;
(3)有效:体重下降3公斤以上,6个月内不反弹;
(4)无效,体重下降3公斤以下或2个月恢复原体重。
4试验人群:
本发明中药经临床十多年的验证及修改,选取肥胖患者1253例,其中使用实施例1所述药物患者138例,实施例2的患者140例,实施例3的患者139例,对照组1的患者141例,对照组2的患者138例,对照组3的患者139例,对照组4的患者139例,对照例5的患者138例,对照例6的患者141例,使用中药组合物五个疗程,每个疗程10天,减肥结果见表1。
表1各组对单纯性肥胖的治疗效果
组别 | 总人数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率/% | 治愈率/% |
实施例1 | 138 | 90 | 10 | 8 | 30 | 78.3 | 62.2 |
对照例1 | 141 | 24 | 20 | 11 | 86 | 39 | 17 |
对照例2 | 138 | 42 | 19 | 15 | 62 | 55 | 30.4 |
对照例3 | 139 | 21 | 20 | 23 | 75 | 46 | 15.1 |
对照例4 | 139 | 14 | 5 | 10 | 110 | 20.9 | 10 |
对照例5 | 138 | 47 | 12 | 19 | 60 | 56.5 | 34 |
实施例2 | 140 | 114 | 3 | 3 | 0 | 100 | 81.4 |
实施例3 | 139 | 132 | 4 | 3 | 0 | 100 | 95 |
对照例6 | 141 | 80 | 11 | 13 | 37 | 73.7 | 56.7 |
由上述试验结果可知,实施例1所提供的外用养生减肥中药组合物具有较佳的减肥效果,有效率可达78.3%,治愈率达62.2%,实施例2与实施例3所提供的养生减肥中药组合物,将本发明所提供的外用减肥中药与内服中药相配合,内外协调,大大提高减肥效果,有效率可达到100%,而实施例3所提供的养生减肥中药组合物的疗效最佳,治愈率可高达95%,对照实施例1为中国专利申请CN101954002中所公开的中药减肥冲剂,用于外用,与实施例1相比,减肥效果明显较差,对照实施例2-4与实施例1的区别在于将配方中原料进行增删的对照,由试验结果可知,对照实施例2-4的减肥效果很差,难以临床应用;对照实施例5与实施例1的区别在于,将配方中决明子和金银花替换为山楂和菊花,其中决明子与山楂均有润肠通便、降脂明目、用来降血压、降血脂、通便的功效,金银花与菊花均有抗菌消炎,清热解毒的功效,但上述试验结果可知,实施例1所提供的中药组合物配方的减肥效果明显优于对照例5,综合可知实施例1所提供的中药组合物配方合理,各个成分相辅相成,缺一不可,具有明显协同作用。对照实施例6与实施例2的区别在于,内服组分B的配方中,将莱菔子更换为山楂,二者均具有消食除胀的功效,将大黄更换为连翘,二者均具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀的功效,试验结果可知,对照实施例6的减肥效果较实施例2相比较差。
试验2用于养生减肥中药组合物调节身体、提高免疫力的作用
1使用方法
外用组分研成粉末,贴于肚脐处,配合针灸及穴位按摩更佳;内服组分每天服用2-3次,每次服用生药量3-5g。
2受试药物:
取实施例4-7及对照实施例7-10所得的养生减肥中药组合物。
3疗效标准
(1)治愈:体重下降到正常范围,5年不复胖;且其他身体亚健康状态消失;
(2)显效:体重下降到正常范围,保持1年不复胖;且其他身体亚状态有改善;
(3)有效:体重下降3公斤以上,6个月内不反弹或其他身体亚状态有改善;
(4)无效,体重下降3公斤以下或2个月恢复原体重;或其他身体亚状态无改善;
4试验人群:
本发明中药经临床十多年的验证及修改,选取肥胖患者632例,其中中医诊断兼有脾胃失调患者210例,兼有气血两虚患者213例,兼有便秘患者209例;其中肥胖兼脾胃失调患者使用实施例4所述药物的79例,实施例7的26例,对照组7的25例,对照组8的80例;肥胖兼气血两虚患者使用实施例5的患者80例,实施例7的患者26例,对照组7的26例,对照组9的81例;肥胖兼有便秘患者使用实施例6有78例,实施例7的25例,对照组7的26例,对照例10的80例,均使用中药组合物五个疗程,每个疗程10天,减肥结果见表2。
同时对受试人群均在服用前后分别静脉采血,送检T淋巴细胞亚群CD4 +和CD8 +,观察T淋巴细胞亚群CD4 +和CD8 +的变化,进行免疫功能评价,结果见表3。
表2各组对单纯性肥胖且身体亚健康状态患者的治疗效果
注:与对照组相比Pa<0.01,与试验1组相比Pb<0.05
由上述结果可知,本发明提供的外用组分A与内服组分C相结合,在具有减肥效果的同时对可改善身体亚健康状态,针对不同的亚健康状态选取不同的配伍,疗效显著,而对照实施例7-10,提供了单一内服组分C,均较两种以上原料复配的组分疗效差;实施例7相对于实施例4-6相比较,提供了一种兼具减肥功效和调节身体状态的中药组合物,疗效显著。
表3各组对免疫力的效果比较
由上述试验结果可知,本发明所提供的外用组分A与内服组分C相配合的中药组合物,还具有明显的提高人体免疫力的功效,而与对照实施例7-10相比较可知,任一单一内服组分C与外用组分A相结合均无提高人体免疫力的功能。
Claims (10)
1.一种用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,包括外用中药组分A,所述外用中药组分A主要由下列重量份数的原料经加工制备而成:枸杞15-60、干荷叶15-30、鲜荷叶30-60、茱萸8-15、益母草10-30、决明子10-15、女贞子10-15、丹参9-15、鸡血藤10-30、金银花6-15、姜黄3-9、山豆根2-9。
2.如权利要求1所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物还包括内服中药组分B,所述内服中药组分B主要由下列重量份数的原料经加工制备而成:莱菔子8-10、半夏8-10、熟地8-10、大黄8-10。
3.如权利要求2所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述内服中药组分B还包括如下重量份数的原料:芍药10-15、生姜8-12。
4.如权利要求1所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物还包括内服中药组分C,所述内服中药组分C主要如下重量份数的荷叶炭10-20与白术15-20、黄芪12-18或山桃花15-19中的一种或多种混合制备而成。
5.如权利要求4所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述内服中药组分C由重量份比为15:18的荷叶炭与白术经加工制备而成。
6.如权利要求4所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述内服中药组分C由重量份比为10:15的荷叶炭与黄芪经加工制备而成。
7.如权利要求1所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物还包括外用中药组分D,所述外用中药组分D主要由如下重量份的原料经加工制备而成:白术3-7、白芷3-6、茯苓3-6和三七2-7。
8.如权利要求1所述的用于养生减肥的中药组合物,其特征在于,所述外用中药组分A的制备方法为:将鲜荷叶研磨搅碎得到鲜荷叶泥待用;将剩余中药原料研磨粉碎至100-200目细末,加入到鲜荷叶泥中混合均匀即得。
9.一种如权利要求1所述的用于养生减肥的中药组合物制成的外用制剂,其特征在于,所述外用制剂为贴剂、膏剂、霜剂或糊剂,所述外用制剂由外用中药组分A与所选剂型相适配的辅料制备而成,所述组分A与辅料的重量份数比为1-3:3.8-7.5。
10.如权利要求9所述的外用制剂,其特征在于,所述外用制剂为膏剂,所述辅料为重量份数比为5-10:2-8:0.5-1的蜂蜜、蜂蜡和醋酸钠的混合物。
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