CN106620178A - 源于天然产物的抗菌物、其组成的抗菌涂层及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种源于天然产物的抗菌物，其特征在于，包括如下重量份的组份：肉桂油5～10份；丁香油1～5份；大蒜油1～5份；桉叶油1～5份；广藿香油1～5份；八角茴香油1～5份；山梨酸1～5份；麝香草酚1～5份。本发明的抗菌物来源于自然产物，来源广且成本低，抗菌效果好还无毒副作用，适合推广使用。

Description

源于天然产物的抗菌物、其组成的抗菌涂层及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医疗抗菌涂层，尤其涉及一种源于天然产物的抗菌物、其组成的抗菌涂层及其制备方法。

背景技术

病人在医疗机构内接受治疗时会发生院内感染，院内感染是由治疗过程中转移到患者的细菌诱发的。院内感染中很大一部分都是在诊疗过程中由于医疗器械介导，诸如各种插入到身体的医疗器械、会产生创口的医疗器具等，引起的细菌感染。在我国，国家对于医疗器械有着严格的分类管理，对医疗器械安全性、有效性以及消毒灭菌都严格控制。但是，病人在使用灭菌合格的医疗器械还是会发生院内感染。这是因为，对医疗器械进行灭菌处理只能防止病人接触医疗器械上带有的细菌，而人体本身存在种类和数量都十分庞大的细菌，这些细菌在正常情况下不会影响人体。但是，由于病人身体在接受治疗过程中的特殊状况会造就适宜细菌大量繁殖的条件，最终发生院内感染。院内感染会增加病人住院花费且延长住院时间，严重者更会危及生命。

例如，留置型导尿管是抢救危重休克病人术前准备以及排尿困难者的排尿手段，是临床治疗的必要方式。但是，导尿管长期留置引起的尿路感染在临床上十分常见。2010年1月1日至2014年6月30日，国家药品不良反应监测中心共收到导尿管可疑医疗器械不良事件报告9761份，主要表现为：尿路感染2247份，占报告总量的90.06％，分析原因是导尿管在体内留存时间过长导致发生相关感染(CFDA公告，http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0438/109740.html)。这是因为：第一是由于导尿管与外界环境相通，有利于细菌通过导尿管进入尿道；第二，导尿管会破坏尿道上皮细胞，损伤尿道的天然保护屏障，暴露其深层的粘膜细胞和良好的血供，有利于细菌的入侵和滋生。要解决以上客观问题，方法就是改良医疗器械，使之具有抗菌效果，最终达到能够减少与医疗器械相关的院内感染发生率的目的。

目前制造具有抗菌作用医疗器械的主流方法是将具有抗菌作用的涂层涂覆在医疗器械的表面。但是这些涂层中所使用的抗菌物质有各自的缺点。

1、以氯己定和苯扎氯铵为代表的工业杀菌剂。它们的抗菌效果能够维持的时间很短，在医疗器械留置在人体1-2天后，抗菌物质的释放量会急剧下降，被洗掉后留下的医疗器械表面粗糙而且没有抗菌作用，这种粗糙的表面甚至可以促进细菌附着，并且被释放在血流中的氯已定还有若干副作用。

2、以纳米银为代表的银离子杀菌剂。因为技术原因纳米银抗菌涂层只含有微量的银，释放银离子的量很少，被释放出的银离子的浓度小于局部抗菌治疗所需要的银离子浓度，抗菌效果能够维持的时间也很短，并且由于银在人体内具有蓄积作用，目前对使用纳米银作为体内抗菌剂是否合适尚无定论。

3、用抗生素作为杀菌剂。使用抗生素有促进抗生素耐药性的风险，并且抗生素释出后留下粗糙的表面依然会促进细菌附着。

4、以改性壳聚糖为代表的新型抗菌剂。壳聚糖是天然多糖类生物高分子化合物，具有很好的生物降解性和生物相容性，但是目前产品在应用性能上仍有不足，如亲水亲油的平衡性能方面有明显不足，在分子的柔性方面以及抗菌效果都不能很好地满足实际应用的要求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种源于天然产物的抗菌物，以期能解决现有的涂层的抗菌效果差、抗菌效果难以保持、毒副作用大等问题。同时，本发明还提供一种源于天然产物的抗菌物组成的抗菌涂层，和抗菌涂层制备方法。

本发明通过下述技术方案实现：

一种源于天然产物的抗菌物，包括如下重量份的组份：

进一步的，所述抗菌物包括如下重量份的组份：肉桂油10份；丁香油1份；大蒜油1份；桉叶油1份；广藿香油1份；八角茴香油1份；山梨酸1份；麝香草酚1份。

或者，所述抗菌物包括如下重量份的组份：肉桂油8份；丁香油3份；大蒜油3份；桉叶油3份；广藿香油3份；八角茴香油3份；山梨酸3份；麝香草酚3份。

再或者，所述抗菌物包括如下重量份的组份：肉桂油5份；丁香油5份；大蒜油5份；桉叶油5份；广藿香油5份；八角茴香油5份；山梨酸5份；麝香草酚5份。

一种抗菌涂层，包括按重量比为1:100～1:5000的比例组合的溶质和溶剂，所述溶质由源于天然产物的抗菌物与药用缓释材料按重量比为1:3～1:8的比例组合而成，所述的溶剂为乙醇、丙酮、丁酮、乳酸乙酯、异丙醇、乙酸乙酯、二丙酮醇、四氢呋喃、乙酸丁酯、环己酮、环己醇以及乙二醇中的一种或几种。

进一步的，所述源于天然产物的抗菌物与药用缓释材料的重量比为1:4或1:6。

再进一步的，所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸1～3份；聚对二氧环己酮1～3份；聚乙醇酸1～3份；壳聚糖1～3份；质酸1～3份。

其中，所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸3份；聚对二氧环己酮1份；聚乙醇酸1份；壳聚糖1份；质酸1份。

为了更好地实现本发明，所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸2份；聚对二氧环己酮2份；聚乙醇酸2份；壳聚糖2份；质酸2份。

一种抗菌涂层的制备方法，包括以下步骤：

(1)将源于天然产物的抗菌物加入溶剂中，冰浴搅拌0.5～1.5h至液体清澈均一；

(2)将药用缓释材料加入步骤(1)的溶液中，继续冰浴搅拌2～3h，然后进行超声细化处理。

本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

(1)本发明的抗菌物来源于自然产物，来源广且成本低，抗菌效果好还无毒副作用。

(2)本发明的抗菌涂层通过在有机溶剂中添加源于天然产物的抗菌物质和缓释材料，使源于天然产物的抗菌物质均匀地分布其中，并添加有效的缓释材料，使得该抗菌涂层涂覆在医疗器械上时，源于天然产物的抗菌物质不断地缓慢释出，起到抗菌消炎的功能，对患者体腔中与之接触的病原微生物具有杀灭作用，并且能够较长时间的持续抗菌。

(3)本发明的抗菌涂层的制备工艺简单，成本较低，适合工业化生产。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

本发明的源于天然产物的抗菌物，包括如下重量份的组份：肉桂油5～10份；丁香油1～5份；大蒜油1～5份；桉叶油1～5份；广藿香油1～5份；八角茴香油1～5份；山梨酸1～5份；麝香草酚1～5份。上述组份基本都来源于自然产物而未经过化学加工处理，属于纯天然产物，其来源广且成本低，抗菌效果好还无毒副作用。实施时，本实施例中的抗菌物包括如下重量份的组份：肉桂油10份；丁香油1份；大蒜油1份；桉叶油1份；广藿香油1份；八角茴香油1份；山梨酸1份；麝香草酚1份。

实施例2

本实施例与实施例1基本相同，其不同点在于所述的抗菌物包括如下重量份的组份：肉桂油8份；丁香油3份；大蒜油3份；桉叶油3份；广藿香油3份；八角茴香油3份；山梨酸3份；麝香草酚3份。

实施例3

本实施例与实施例1基本相同，其不同点在于所述的抗菌物包括如下重量份的组份：肉桂油5份；丁香油5份；大蒜油5份；桉叶油5份；广藿香油5份；八角茴香油5份；山梨酸5份；麝香草酚5份。

实施例4

本发明的抗菌涂层，由溶质和溶剂组合而成，所述溶质与溶剂按重量比为1:100～1:5000的比例组合，本实施例中的溶质与溶剂按重量比为1:100的比例组合。所述溶质由本发明中的源于天然产物的抗菌物与药用缓释材料组成，该抗菌物与药用缓释材料按重量比为1:3～1:8的比例组合，本实施例中的抗菌物与药用缓释材料按重量比为1:4的比例组合。所述的溶剂为乙醇、丙酮、丁酮、乳酸乙酯、异丙醇、乙酸乙酯、二丙酮醇、四氢呋喃、乙酸丁酯、环己酮、环己醇以及乙二醇中的一种或几种，本实施例中的溶剂选用的是乙醇和丙酮的组合物。

所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸1～3份；聚对二氧环己酮1～3份；聚乙醇酸1～3份；壳聚糖1～3份；质酸1～3份。本实施例中，所述药用缓释材料使用如下重量份的组份：聚乳酸3份；聚对二氧环己酮1份；聚乙醇酸1份；壳聚糖1份；质酸1份。

实施例5

本实施例与实施例4基本相同，其不同点在于所述溶质与溶剂按重量比为1:1000的比例组合，其中组成溶质的抗菌物与药用缓释材料按重量比为1:6的比例组合。所述溶剂选用的是四氢呋喃、乙酸丁酯、环己酮以及环己醇的组合物。所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸2份；聚对二氧环己酮2份；聚乙醇酸2份；壳聚糖2份；质酸2份。

实施例6

本实施例与实施例4基本相同，其不同点在于所述溶质与溶剂按重量比为1:5000的比例组合，其中组成溶质的抗菌物与药用缓释材料按重量比为1:8的比例组合。所述溶剂选用的是乙二醇。所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸1份；聚对二氧环己酮3份；聚乙醇酸3份；壳聚糖3份；质酸3份。

实施例7

本发明的抗菌涂层的制备方法，首先将本发明的源于天然产物的抗菌物加入溶剂中，冰浴搅拌0.5～1.5h至液体清澈均一。然后再将药用缓释材料加入冰浴溶液中，继续冰浴搅拌2～3h。为了使抗菌物与缓释材料更好的溶解在溶质中，在冰浴搅拌的过程中还可加入流变助剂，所述流变助剂由重量份为1～3份的卡波姆及其共聚物和1～3份的羟丙甲纤维素以及1～3份的乙基纤维素组合而成。完成冰浴混合搅拌后再使用超声破碎仪对混合溶液进行超声细化处理，超声条件为功率500W，超声2s，停顿8s，超声总时间5min，即可得本发明的抗菌涂层产品。本发明的抗菌涂层的制备工艺简单，成本较低，适合工业化生产。

本发明的抗菌涂层适用于导尿管、中心静脉导管、导流管、喉罩、胃食管、洗胃器、洗胃管、吸痰管、肛门管、吸引连接管、脑科吸引管等硅胶和非硅胶医用品的表面，以及多种医疗用途的置于人体体腔内的或插入人体组织的医疗器械的表面。使用时，将需要使用抗菌涂层进行灭菌的医疗器械置入本发明的抗菌涂层产品中，待抗菌涂层产品的混合液浸渍1min后取出并室温自然干燥30min或45℃鼓风干燥5min即可。

本发明的抗菌涂层通过在有机溶剂中添加源于天然产物的抗菌物质和缓释材料，使源于天然产物的抗菌物质均匀地分布其中，并添加有效的缓释材料，使得该抗菌涂层涂覆在医疗器械上时，源于天然产物的抗菌物质不断地缓慢释出，起到抗菌消炎的功能，对患者体腔中与之接触的病原微生物具有杀灭作用，并且能够较长时间的持续抗菌。

如上所述，便可较好的实现本发明。

Claims (10)

1.一种源于天然产物的抗菌物，其特征在于，包括如下重量份的组份：

2.根据权利要求1所述的一种源于天然产物的抗菌物，其特征在于，包括如下重量份的组份：肉桂油10份；丁香油1份；大蒜油1份；桉叶油1份；广藿香油1份；八角茴香油1份；山梨酸1份；麝香草酚1份。

3.根据权利要求1所述的一种源于天然产物的抗菌物，其特征在于，包括如下重量份的组份：肉桂油8份；丁香油3份；大蒜油3份；桉叶油3份；广藿香油3份；八角茴香油3份；山梨酸3份；麝香草酚3份。

4.根据权利要求1所述的一种源于天然产物的抗菌物，其特征在于，包括如下重量份的组份：肉桂油5份；丁香油5份；大蒜油5份；桉叶油5份；广藿香油5份；八角茴香油5份；山梨酸5份；麝香草酚5份。

5.一种抗菌涂层，其特征在于，包括按重量比为1:100～1:5000的比例组合的溶质和溶剂，所述溶质由源于天然产物的抗菌物与药用缓释材料按重量比为1:3～1:8的比例组合而成，所述的溶剂为乙醇、丙酮、丁酮、乳酸乙酯、异丙醇、乙酸乙酯、二丙酮醇、四氢呋喃、乙酸丁酯、环己酮、环己醇以及乙二醇中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的一种医疗抗菌涂层，其特征在于，所述源于天然产物的抗菌物与药用缓释材料的重量比为1:4或1:6。

7.根据权利要求5或6所述的一种抗菌涂层，其特征在于，所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸1～3份；聚对二氧环己酮1～3份；聚乙醇酸1～3份；壳聚糖1～3份；质酸1～3份。

8.根据权利要求7所述的一种抗菌涂层，其特征在于，所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸3份；聚对二氧环己酮1份；聚乙醇酸1份；壳聚糖1份；质酸1份。

9.根据权利要求7所述的一种抗菌涂层，其特征在于，所述药用缓释材料包括如下重量份的组份：聚乳酸2份；聚对二氧环己酮2份；聚乙醇酸2份；壳聚糖2份；质酸2份。

10.一种抗菌涂层的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将源于天然产物的抗菌物加入溶剂中，冰浴搅拌0.5～1.5h至液体清澈均一；

(2)将药用缓释材料加入步骤(1)的溶液中，继续冰浴搅拌2～3h，然后进行超声细化处理。