CN106620160A - 治疗骨折的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法。本发明提供的药物以岩黄连、麝香、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草为主要成分，组方合理，工艺科学，便于操作，对于骨折的治疗效果显著，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。

Description

治疗骨折的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法。

背景技术

所谓骨折是外伤或疾病所致之骨部分或完全折断者，通常可分为截断、碎断或斜断。患处可有瘀血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。

祖国传统中医中药，调理气血，增强人体抵抗力，对促进骨伤的修复愈合有着独特的疗效。主要有四种治法：

1、运脾益气法。中医认为“脾者，运化之官”、“气者，人之根本”。人的生长发育和各种功能活动都与“脾”和“气”密切相关，不论什么疾病都应重视脾胃的运化和元气的调摄、培补。骨折手术对人体而言，是继骨折损伤后的又一个极大的创伤，且手术对气血的流通有很大的阻碍，所以骨折手术病人术后出现较多脾运不畅、气滞湿阻的症状，临床上表现为面黄不华、纳少神疲、少气懒言、口淡无味等症状。治则健脾化湿、补脾益气。

2、养阴清热法。骨折术后不仅耗气而且损伤阴血，有些病人术后切口长期不愈，且有低热、盗汗、多梦、五心烦热等表现，治则滋阴清热。

3、和营通络法。有些骨折刀口看上去已经闭合，但局部红肿疼痛难消或骨折迟迟不愈合、生长不佳，是由于创伤导致局部气血阻滞。治则理气活血、和营通络。

4、清热解毒法。有时伤口迟迟不能愈合是由于病菌侵入，尤其是顽固的绿脓杆菌、阴沟杆菌，或是绝大部分抗生素耐药的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、肠球菌、屎球菌等少见病菌。此时常见创口红肿不愈，有脓液流出且经久不停。治则清热解毒。

骨折病人的饮食可以根据骨折愈合的早、中、晚三个阶段。

骨折早期(1～2周)：受伤部位瘀血肿胀、经络不通、气血阻滞，此时治疗应以活血化瘀、行气消散为主。中医认为，瘀不去则骨不能生、瘀去新骨生。可见，消肿散瘀为骨折愈合之首要原则。

骨折中期(3～4周)：瘀肿大部分吸收，此时治疗原则以活血通络、接骨续筋为主。

骨折后期(5周以上)：受伤5周以后，骨折部瘀肿基本吸收，已经开始有骨痂生长，此时为骨折后期，治疗宜补，通过补益肝肾、气血可促进更牢固的骨痂生成，通过舒筋活络，使骨折部的邻近关节能自由灵活运动，恢复往日的功能。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折的中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种治疗骨折的中药组合物的制备方法。

本发明的另一目的是提供一种治疗骨折的中药组合物的注射剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明所述的治疗骨折的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连80～150份、麝香1～5份、骨碎补15～30份、接骨丹15～30份、吉祥草5-20份、金耳环5-20份、三楞草5-20份。

本发明所述的治疗骨折的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连 90～120份、麝香2～4份、骨碎补20～25份、接骨丹20～25份、吉祥草10-15份、金耳环10-15份、三楞草10-15份。

本发明的药材来源如下：

岩黄连，学名：Corydalis saxicola Bunting，为罂粟科植物岩黄连的根，秋后采。味苦，性凉。清热解毒，利湿，止痛止血。

麝香，为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov 、马麝Moschus sifanicusPrzewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中的干燥分泌物。味辛，性温。归心、脾经。开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癓瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。

骨碎补，为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm.的干燥根茎。【性味】苦，温。【归经】归肾、肝经。【功能主治】补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

接骨丹，为山茱萸科植物鞘柄木的茎皮或叶。【性味】甘，平。【功 能主治】活血，止痛，除风湿。

吉祥草，为百合科吉祥草属植物吉祥草Reineckea carnea （Andr.） Kunth，以全草入药。【性味】甘，平。【功能主治】润肺止咳，祛风 ，接骨。用于肺结核，咳嗽咯血，慢性支气管炎，哮喘，风湿性关节 炎；外用治跌打损伤，骨折。

金耳环，马兜铃科细辛属植物纤梗细辛Asarum gracilipes C. S.Yang, mss.以全草入药。【性味】辛、微苦，温。有小毒。【功能主 治】温经散寒，祛痰止咳，散瘀消肿。用于风寒咳嗽，慢性支气管炎 ，哮喘，慢性胃炎，风寒痹痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。

三楞草，为莎草科植物碎米莎草的全草或带根全草。【性味】味辛； 性微温。【归经】肝经。【功能主治】祛风除湿；活血调经。主风湿 筋骨疼痛；瘫痪；月经不调；闭经；育经；跌打损伤。

本发明所述的治疗骨折的中药组合物，其活性成分是由以下工艺制备而成的：

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置1～10天，取上清液，得到溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。

本发明所述的治疗骨折的中药，其活性成分优选由以下工艺制备而成的：

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5～6倍的体积比浓度为50～60%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮20～40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置2～3天，取上清液，得到溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92～100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70～80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。

本发明所述的治疗骨折的中药组合物注射剂是由以下工艺制备而成的：

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3～4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置3～10天，取上清液，得到溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%～1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。

本发明所述的骨折的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂。

本发明的中药可以制成注射剂，以穴位注射的方式施治，也可以制备成各种口服制剂或其它适合的剂型使用。

本发明的中药对于治疗骨折具有非常好的效果，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，临床试验结果治疗骨折总有效率达95.0%。相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。

实施例1

岩黄连800g、麝香10g、骨碎补150g、接骨丹150g、吉祥草50g、金耳环50g、三楞草50g。

⑴、岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4倍的体积比浓度为50%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮10分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置1天，取上清液，得到溶液A；

⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。

实施例2

岩黄连1500g、麝香50g、骨碎补300g、接骨丹300g、吉祥草200g、金耳环200g、三楞草200g。

⑴、取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量8倍的体积比浓度为80%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮30分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量3倍，滤过，静置2天，取上清液，得到溶液A；

⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量90倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶、合并溶液A和溶液B，加入0.5%的吐温80，混合均匀，调节PH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得本发明注射液。

实施例3

岩黄连1200g、麝香40g、骨碎补250g、接骨丹250g、吉祥草150g、金耳环150g、三楞草150g。

⑴、取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量6倍的体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的3倍，滤过，静置3天，取上清液，得到溶液A；

⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量80倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶、合并溶液A和溶液B，

浓缩至适当的相对密度后，与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例4

岩黄连 900g、麝香20g、骨碎补200g、接骨丹200g、吉祥草100g、金耳环100g、三楞草100g。

⑴、取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5倍的体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置10天，取上清液，得到溶液A；

⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；

⑷、将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至10000g，即得本发明口服液。

实施例5

岩黄连 950g、麝香30g、骨碎补220g、接骨丹220g、吉祥草120g、金耳环120g、三楞草120g。

⑴、取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量7倍的体积比浓度为70%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2.5倍药材总重量的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的3倍，滤过，静置3天，取上清液，得到溶液A；

⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量70倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶、合并溶液A和溶液B，

置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅 、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例6

岩黄连 900g、麝香20g、骨碎补200g、接骨丹200g、茺蔚80g、金耳环80g、三楞草80g。

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5倍的体积比浓度为55%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮10分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置3天，取上清液，得溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量80倍的水，每次收集相当于麝香药材重量80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得注射剂。

实施例7

岩黄连1200g、麝香40g、骨碎补250g、接骨丹250g、茺蔚180g、金耳环180g、三楞草180g。

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量8倍的体积比浓度为75%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置10天，取上清液，得溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量110倍的水，每次收集相当于麝香药材重量85倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，加入1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得注射剂。

临床疗效

1 临床资料

共观察180例骨折患者，其中肱骨干骨折患者27例，肱骨髁上骨折患 者35例，尺桡骨干双骨折患者37例，colles骨折患者23例，股骨颈骨折患者23例，股骨干骨折患者19例，胫腓骨干骨折患者16例； 男98例，女82例；年龄25-50岁。

2 治疗方法

使用本发明实施例2注射液溶解于5％的葡萄糖静脉点滴，每日1次。

3 疗效标准

痊愈：患者临床肿痛等症状消失，骨折愈合，功能恢复；

好转：患者临床症、体征状明显减轻但并未完全消失，骨折部位基本愈合，功能恢复不完全；

无效：患者症状依旧存在未见变化，骨折未愈合，功能未恢复，甚至出现并发症。

4治疗结果

见表1.

表1 治疗结果

	例数	痊愈	好转	无效	总有效率（%）
						疗效	180	69	102	9	95.0

表1结果显示：采用本发明药品进行骨折治疗效果理想，总有效率达95.0%。

典型病例：

何某，男性，42岁，建筑工人。患者3小时前在三米高处棚架上摔下，双足着地，出现右跟部疼痛肿胀，畸形，伤口流血，右小腿上段疼痛畸形来诊，体查，右小腿上段内收畸形，肿胀，皮肤青紫，压痛，明显骨擦感，右踝肿胀，内翻畸形。诊断为胫骨远端骨折。给与本发明实施例5治疗3天，肿胀消失，皮肤青紫颜色变淡，继服15天，骨折部位基本愈合。

Claims (7)

1.一种治疗骨折的中药组合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连80～150份、麝香1～5份、骨碎补15～30份、接骨丹15～30份、吉祥草5-20份、金耳环5-20份、三楞草5-20份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连 90～120份、麝香2～4份、骨碎补20～25份、接骨丹20～25份、吉祥草10-15份、金耳环10-15份、三楞草10-15份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用50-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分是由以下工艺制备而成的：

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置1～10天，取上清液，得到溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分是由以下工艺制备而成的：

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5～6倍的体积比浓度为50～60%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮20～40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置2～3天，取上清液，得到溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92～100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70～80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。

6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其注射剂是由以下工艺制备而成的：

⑴取岩黄连、骨碎补、接骨丹、吉祥草、金耳环、三楞草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3～4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置3～10天，取上清液，得溶液A；

⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；

⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%～1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。

7.一种治疗骨折的中药组合物，由权利要求1或2中任一项的治疗骨折的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。