CN105031447A - 一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法。该中药是由包括如下重量份的原料制备而成的：骨碎补、地鳖、鹿角胶、锁阳、入地金牛、百部、防风、麝香、血竭。本发明提供的中药组合物适用于无移位骨折后的治疗，可使筋骨坚强，寒湿温散，疗效确切，效果优于现有技术。

Description

一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗骨折的中药组合物。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。发生骨折的主要原因主要有三种情况：

1.直接暴力

暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折，使受伤部位发生骨折，常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿，于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。

2.间接暴力

间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折，如从高处跌落足部着地时，躯干因重力关系急剧向前屈曲，胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。

3.积累性劳损

长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折，又称疲劳骨折，如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。

骨折病人的典型表现是伤后出现局部变形、肢体等出现异常运动、移动肢体时可听到骨擦音。此外，伤口剧痛，局部肿胀、淤血，伤后出现运动障碍。治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此，在骨折治疗中，其复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。骨折后由于血脉损伤引起气血外溢，溢于肌腠而形成瘀血，导致局部瘀滞，阻碍血脉输送气血津液到骨折部位。中医施治的原则是：辩证的内外用药、动静结合、筋骨并重、内外兼治、医患配合。

目前骨折后常用中药外敷、电疗、中药热烫等治疗手段进行消肿止痛，治疗作用比较单一，治疗效果不稳定。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折的中药组合物。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗骨折的中药组合物，是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

骨碎补50－70份、地鳖50－70份、鹿角胶40－60份、锁阳40－60份、入地金牛40－60份、百部30－50份、防风30－50份、麝香10－20份、血竭10－20份。

优选地，是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

骨碎补60份、地鳖60份、鹿角胶50份、锁阳50份、入地金牛50份、百部40份、防风40份、麝香15份、血竭15份。

以下是本发明的药材来源：

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛(鳞片)。【性味与归经】苦，温。归肝、。肾经。【功能与主治】疗伤止痛，补肾强骨。外用消风祛斑。用于跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨痿软，耳鸣耳聋，牙齿松动；外治斑秃，白癜风。

地鳖：鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。【性味与归经】咸，寒；有小毒。归肝经。【功能与主治】破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。中药功用：(1)下瘀血，消症瘕，疗折伤：用于血瘀经闭、跌打损伤及症瘕肿块。(2)散瘀止痛：用于血瘀引起的肝脾肿痛及腰肌劳损、扭伤。

鹿角胶：为鹿角经水煎煮、浓缩制成的固体胶。【制法】将鹿角锯段，漂泡洗净，分次水煎，滤过，合并滤液(或加入白矾细粉少量)，静置，滤取胶液，浓缩(可加适量黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。【性味与归经】甘、咸，温。归肾、肝经。【功能与主治】温补肝肾，益精养血。用于肝肾不足所致的腰膝酸冷，阳痿遗精，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。【用法与用量】3～6g，烊化兑服。

锁阳：为锁阳科植物锁阳CynomoriumsongaricumRupr.的干燥肉质茎。春季采挖，除去花序，切段，晒干。【性味与归经】甘，温。归脾、肾、大肠经。【功能与主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾阳不足，精血亏虚，腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。

入地金牛：芸香科植物两面针ShinyleafPricklyashRoot,RootofShinyleafPricklyash的根或枝叶，【功能与主治】祛风通络，胜湿止痛，消肿解毒，主风寒湿痹，筋骨疼痛，跌打骨折，疝痛，咽喉肿痛，胃疼，蛔劂腹痛，牙痛，疮痈瘰疬，烫伤。行气止痛，活血散瘀。用于跌打肿痛，风湿痹痛，胃痛，牙痛。

百部：为百部科植物直立百部Stemonasessilifolia(Miq.)Miq．、蔓生百部StemonajaPonica(Bl.)Miq.或对叶百部StemonatuberosaLour.的干燥块根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至无白心，取出，晒干。【性味与归经】甘、苦，微温。归肺经。【功能与主治】润肺下气止咳，杀虫灭虱。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。

防风：为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根，除去须根和泥沙，晒干。【性味与归经】辛、甘，微温。归膀胱、肝、脾经。【功能与主治】祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

麝香：为鹿科动物林麝MoschusberezovskiiFlerov、马麝MoschussifanicusPrzewalski或原麝MoschusmoschiferusLinnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。【性味与归经】辛，温。归心、脾经。【功能与主治】开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癥瘕，难产死胎，胸痹心痛，心腹暴痛，跌扑伤痛，痹痛麻木，痈肿瘰疬，咽喉肿痛。

血竭：为棕榈科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBl.果实渗出的树脂经加工制成。【性味与归经】甘、咸、平。归心、肝经。【功能与主治】活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明的中药组合物可以将其有效成分与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如颗粒剂、固体粉末剂等。

骨折筋断后，经脉之中残瘀未尽，气血通畅不利，风寒湿邪易乘虚而入，寒瘀凝滞，痹阻经脉，气血运动不畅，则关节疼痛，屈伸不利，遇寒则痛剧。治当温经散寒，祛瘀止痛、活血祛瘀，通络止痛。本发明中药组合物中骨碎补、地鳖接骨续筋；鹿角胶、锁阳补益肝肾，合上药以增坚筋壮骨之效；入地金牛、百部、防风祛风散寒，消肿解毒；麝香、血竭消肿止痛、活血化瘀。合而用之，可使筋骨坚强，寒湿温散，则经络疏通，痹痛解除。

本发明提供的治疗骨折的中药组合物具有以下优点：

1、本发明对无移位性骨折有显著的治疗效果，使用本发明治疗，总有效率在92.86%以上，与现有技术对比相比，有显著性差异。

2、临床试验结果表明，本发明的中药在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠。

3、本发明能迅速缓解骨折患者的疼痛，减少内服药物用量，避免胃肠道反应降低药效，以及导致肝肾功能损害等不良反应。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1：

取骨碎补60g、地鳖60g、鹿角胶50g、锁阳50g、入地金牛50g、百部40g、防风40g、麝香15g、血竭15g，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.10的清膏，即得本发明所述活性成分。

实施例2：

取骨碎补50g、地鳖50g、鹿角胶40g、锁阳40g、入地金牛40g、百部30g、防风30g、麝香10g、血竭10g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别4小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至至相当于药材总重量2倍的溶液，滤过，浓缩，按片剂常规制备方法制成片剂。

实施例3：

取骨碎补70g、地鳖70g、鹿角胶60g、锁阳60g、入地金牛60g、百部50g、防风50g、麝香20g、血竭20g，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，按颗粒剂常规制备方法制成颗粒剂。

实施例4：

取骨碎补50g、地鳖70g、鹿角胶40g、锁阳60g、入地金牛40g、百部50g、防风30g、麝香10g、血竭20g，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，按胶囊剂常规制备方法制成胶囊剂。

实施例5：

取骨碎补70g、地鳖60g、鹿角胶60g、锁阳40g、入地金牛50g、百部30g、防风50g、SS10g、麝香20g、血竭15g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，即得本发明所述活性成分。

实施例6：

取骨碎补60g、地鳖60g、鹿角胶50g、锁阳50g、入地金牛50g、百部40g、防风40g、麝香15g、血竭15g，净选，粉碎，即得粉剂。

临床疗效

1、病例选择

符合无移位骨折诊断标准，年龄15-60岁，病程在3天内的患者。

2、瘀肿和疼痛的分级与判断标准参照：实用专科护士丛书---骨科分册、骨科实用护理学。

3、药物使用方法

①治疗组：给予本发明实施例3颗粒剂，一日三次，连续4周。

②对照组：跌打散外敷，连续4周。

4、临床治疗结果见表1

表1两组疗效比较

	例数	显效	有效	无效	总有效率（%）
						治疗组	70	58	7	5	92.86*
对照组	70	45	13	12	82.86

注：与对照组比较，*p<0.05

由表1可知，治疗组的总有效率为92.86%，高于对照组；与对照组比较，治疗组的疗效有显著性差异。临床结果表明：本发明提供的中药组合物具有治疗无移位性骨折的作用，在基本不产生副作用的条件下，与对照组相比，疗效较好。本发明可坚强筋骨、寒湿温散、活血化瘀，祛风除湿，通经络，消肿生肌。

典型病例

患者何X平，男，54岁，因跌倒致左前臂骨折，肿痛，受伤4小时后就诊。症状：左前臂肿胀，疼痛，活动受限，未发现有活动性出血和骨质外露。经本发明实施例3药物施治，治疗3天后红肿基本消减，1个月后拍片，愈合良好。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗骨折的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：骨碎补50－70份、地鳖50－70份、鹿角胶40－60份、锁阳40－60份、入地金牛40－60份、百部30－50份、防风30－50份、麝香10－20份、血竭10－20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：骨碎补60份、地鳖60份、鹿角胶50份、锁阳50份、入地金牛50份、百部40份、防风40份、麝香15份、血竭15份。

3.如权利要求1或2任一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.根据权利要求1或2任一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

5.根据权利要求1或2任一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

6.根据权利要求1或2任一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗骨折的中药组合物，由权利要求1或2任一项的治疗骨折的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。