CN106580997B - 一种治疗先兆流产的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗先兆流产的药物组合物，所述药物组合物由下列重量份的物质制成：1‑10份的本文所述的化合物或其药学上可接受的盐、50‑100份的填充剂、10‑20份的粘合剂、1‑5份的润滑剂和10‑20份的崩解剂。

Description

一种治疗先兆流产的药物组合物
技术领域
本发明涉及医药领域，具体的说，本发明涉及一种治疗先兆流产的药物组合物。
背景技术
近年来随着环境污染的加剧以及女性压力的增大，先兆流产的发生率逐年升高。先兆流产指妊娠28周前，先出现少量的阴道流血、继而出现阵发性下腹痛或腰痛，盆腔检查宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符。如症状加重，可能发展为难免流产。妊娠于28周前终止者称为流产。如在妊娠12周前自然终止者称早期流产，在妊娠13-27周自然终止者为晚期流产。从不同地区、不同阶层及不同年龄的统计，自然流产的发生率在15％-40％，约75％发生在妊娠16周以前，发生于妊娠12周前者占62％。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗先兆流产的药物组合物。
为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗先兆流产的药物组合物，所述药物组合物由下列重量份的物质制成：1-10份的下式结构的化合物或其药学上可接受的盐
50-100份的填充剂、10-20份的粘合剂、1-5份的润滑剂和10-20份的崩解剂。
优选地，所述药物组合物由下列重量份的物质制成：8份的下式结构的化合物或其药学上可接受的盐
70份的填充剂、15份的粘合剂、3份的润滑剂和12份的崩解剂。
更优选地，所述的填充剂为可压性淀粉、微晶纤维素或甘露醇。
更优选地，所述的粘合剂为2重量％聚乙烯吡咯烷酮水溶液。
更优选地，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和十二烷基硫酸镁中的一种或多种。
更优选地，所述的崩解剂选自预胶化淀粉、淀粉羟基乙酸钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
本发明还提供化合物在制备治疗先兆流产的药物中的用途，所述化合物具有下列结构：
本发明所述的药物可以用于治疗或者减轻先兆流产症状及相关症状、障碍和疾病，有望研制成临床上的新药。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合 实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例本发明药物对于先兆流产的治疗效果
供试药物
LCMS m/z 499.0[M+H]+
1H NMR(400MHz,DMSO-d6)δ8.33(br s,1H),7.83(d,J＝7.8Hz,1H),7.66(br s,1H),7.50(br d,J＝8Hz,1H),7.44(s,1H),7.13(d,J＝7.8Hz,1H),6.97(d,J＝8.3Hz,1H),5.96(s,1H),4.72(br d,J＝15Hz,1H),4.65(br d,J＝14Hz,1H),4.38(br d,J＝15Hz,1H),3.85-3.98(m,2H),2.16(s,3H),1.43(s,3H),1.42(s,3H),1.09(d,J＝6.4Hz,3H)。
研究表明，Th型细胞产生的细胞因子如IFN-γ和IL-10对妊娠免疫耐受的形成有核心调控作用。此外，NO作为一种信息分子，在生理状态下具有调节胚胎附植的作用。因此，本本发明通过检测胚胎着床障碍小鼠血清中IFN-γ、IL-10及NO的含量，验证本发明药物对先兆流产的疗效。
将小鼠适应性喂养1周后，按雌雄2:1数量比合笼，自由摄食及饮水。每日清晨观察小鼠阴栓，发现阴栓为妊娠第1天。将60只己孕小鼠分为空白对照组，模型组，阳性对照(滋肾育胎丸)组、本发明药物(实施例的化合物)低剂量组、中剂量组、高剂量组，每组10只。在妊娠第10天，空白对照组灌胃蒸馏水6mL，其余5组灌胃3.75μg/mL米非司酮水溶液6mL。从妊娠第11天开始，空白对照组、模型组均给 生理盐水2mL/100g灌胃，阳性药物组50mg/100g、本发明药物低剂量组0.05mg/100g、中剂量组0.1mg/100g、高剂量组0.2mg/100g灌胃，一天一次，连续给药6天。
观察小鼠阴道出血及胚胎排出情况。除空白对照组外，其余各组均出现不同程度的阴道出血情况，但未见妊娠物排出。妊娠未次给药后2h，用摘除小鼠眼球法取全血，分离血清，用小鼠IFN-γ和IL-10ELISA检测试剂盒、小鼠NO检测试剂盒(购自南京建成生物工程研究所)测血清IL-10、IFN-γ和NO含量。
采用SPSS 15.0软件处理分析数据，数据以均数±标准差表示，多组间均值比较采用单因素方差分析，以P<0.05为差异有统计学意义。
各组小鼠血清炎性因子的含量见表1。
表1各组小鼠血清IFN-γ、IL-10和NO的含量
注：与空白对照组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；
与空白对照组比较，模型组血清中IFN-γ和NO含量显著升高，而IL-10含量显著降低(P<0.05)，说明造模成功。与模型组相比，各治疗组的效果具有显著性差异。

Claims (1)

1.化合物在制备治疗先兆流产的药物中的用途，其特征在于，所述化合物具有下列结构：
。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN1802348A (zh) * 2003-03-31 2006-07-12 科学与工业研究会 巯基－苯基－萘基－甲烷衍生物及其制备
CN106211770A (zh) * 2014-04-01 2016-12-07 辉瑞公司 作为γ‑分泌酶调节剂的色烯和1,1A,2,7B‑四氢环丙烷并[c]色烯吡啶并吡嗪二酮

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