CN106573117B - 液体药物盒及相关的分配器 - Google Patents

Abstract

液体药物盒及相关的吸入器是用于输送一个或多个单独剂量的雾化的液体药物。盒包括用于储存液体药物的容器、具有喷射口的端盖、滤芯、和可相对于容器重新定位以便选择性地从喷射口中喷射出一定体积的液体药物的活塞。滤芯在液体药物从喷射口中被喷射出之前对液体药物进行过滤。该液体药物盒可以与包括气雾剂发生器的吸入器联接。气雾剂发生器包括将液体药物喷射到其上的可振动膜。通过膜的振动而使液体药物雾化以便被使用者吸入。

Description

液体药物盒及相关的分配器

相关申请的交叉引用

本专利合作条约申请要求于2015年6月5日提交的美国专利申请第14/732,446号的优先权；该专利申请要求于2014年6月9日提交的美国临时专利申请第62/009,704号的优先权，本申请还要求于2015年1月5日提交的美国临时专利申请第62/099,806号的优先权，上述专利申请各自的内容以参考的方式并入本文中用于所有目的。

背景技术

存在用于使液体雾化的各种类型的吸入器。例如，美国专利第5,586,550号(其内容以参考的方式并入本文中)描述了一种包括分配装置的吸入器，其中使具有锥形孔的膜发生振动从而将与膜的背对接触的液体以气雾剂的形式从膜的前面进行分配。

虽然可有效地使液体雾化，但这种吸入器可能不是特别适合于某些用途，例如使单位剂量的胰岛素雾化以便肺部给药。此外，就向分配装置的液体输送、剂量控制、和微生物控制而言，这种吸入器会采用不太理想的方法。

因此，在使剂量的胰岛素雾化以便肺部给药、向分配装置的液体药物输送、各剂量之间的剂量控制和/或微生物控制方面的改进方法是合乎需要的。

发明内容

本发明提供了液体药物盒及相关的吸入器。在许多实施例中，该盒包括液体药物容器和滤芯。滤芯用于在从容器的喷射口中喷射之前对容器中的液体药物进行过滤。盒包括活塞，该活塞相对于容器移动以便将一定体积的液体从容器中经由喷射口喷射出。在许多实施例中，液体药物盒及相关的吸入器尤其适合于使剂量的胰岛素雾化以便肺部给药。液体药物盒提供将液体药物提供至气雾剂发生器的方便方法。在许多实施例中，盒与相关吸入器的组合提供改善的给药剂量控制和改进的给药之间微生物生长抑制。

因此，在一个方面，提供一种液体药物盒。该盒包括用于储存液体药物的容器、与容器的第一端联接的端盖、滤芯、和活塞。该端盖具有喷射口，经由该喷射口中可以选择性地将一定体积的液体药物从容器中喷射出。滤芯用于在被从喷射口中喷射出之前对液体药物进行过滤。活塞将容器的第二端密封。活塞可相对于容器重新定位从而选择性地将一定体积的液体药物从容器中经由喷射口喷射出。

液体药物盒可以包括另外的元件和/或结构。例如，端盖可以具有其中设置有喷射口的突出部。盒可以包括可拆卸盖，该可拆卸盖构造成与端盖对接从而阻止液体药物经过喷射口的流动。端盖可以包括与喷射口流体连通从而将液体药物输送至喷射口的导管。可以将该导管涂覆以阻止微生物进入容器。例如，该导管可以用银进行涂覆或者用银制成以阻止微生物进入容器。

液体药物盒可以构造成在没有活塞相对于容器的重新定位的情况下阻止任意量的液体药物从容器中的漏出。例如，导管可以构造成在没有活塞相对于容器的重新定位的情况下阻止任意量的液体药物从容器中漏出。例如，为了防止在没有活塞的运动的情况下重力引起的液体药物从盒中的流出，导管可以具有相对于液体药物的表面张力和/或粘度为充分小的内直径从而阻止液体药物经过导管的流动。过滤器也可以构造成在没有活塞相对于容器的重新定位的情况下阻止任意量的液体药物从容器中的漏出。

液体药物盒可以构造成阻止微生物进入容器。例如，导管可以进行涂覆(例如，用银)以阻止微生物进入容器。滤芯也可以构造成阻止微生物进入容器。例如，滤芯可以包含一种或多种抗微生物物质和/或化合物(例如，银)。

在另一方面，提供一种雾化系统。该系统可以包括：本文中所描述的任何的液体药物盒实施例、包括具有前面和背面的可振动膜的气雾剂发生器、限定接口管的壳体、和用于使活塞相对于容器重新定位以便将一个剂量的药物经由喷射口分配至可振动膜的背面的致动器。气雾剂发生器包括用于使可振动膜发生振动的可振动元件。壳体包括容置槽，该容置槽构造成至少部分地接纳盒并与盒接合以定位喷射口，从而将液体药物直接地分配到可振动膜的背面上，以便通过可振动元件的受控振动而雾化。

所述系统可以构造成使得可以在任意时间将液体药物盒取出从而能够更彻底地清洗分配器。当液体药物盒配备有可拆卸盖时，盖和接纳容置槽的液体药物盒可以构造成使得液体药物盒不能被插入容置槽中直到将盖从盒中拆卸。

在许多实施例中，壳体构造成提供用于被使用者吸入的空气与雾化液体药物的混合物。例如，壳体可以包括与可振动膜的前面和接口管流体连通的混合室、及与混合室流体连通且构造成响应于使用者经由接口管的吸入而将空气引入混合室的一个或多个空气入口。所述系统还可以包括空气流节流器阵列，该节流器阵列具有比一个或多个空气入口更大的对空气流的阻力并且将混合室置于与一个或多个空气入口流体连通。在许多实施例中，该节流器阵列包括以环状排列而设置的多个孔口。在许多实施例中，响应于使用者经由接口管的吸入的经过混合室的空气流是层流，并且包围一个剂量的利用可振动膜而雾化的药物，从而阻止雾化药物与混合室的周围表面之间的接触。所述系统可以包括连接到用于检测患者的吸入的压力传感系统的压力端口。

可振动网可以与壳体联接从而提高气雾剂发生器的效率。例如，可振动网可以经由合适的隔振器构件(例如弹性体隔振器)与壳体联接。

所述系统可以包括紫外光源以便提供在给药之间的微生物控制。例如，可使用一个或多个紫外光源来辐射被设置在可振动构件的背面与将药物从液体药物盒经由喷射口所喷射进入的盒之间的壳体的室。

在许多实施例中，壳体构造成将液体药物盒保持在容置槽内部。可采用任何合适的方法将液体药物盒保持在容置槽内部。例如，壳体可以构造成形成容纳液体药物盒的可增压容器。致动器可以构造成对容器施加压力以使活塞相对于容器重新定位从而将一个剂量的药物经由喷射口分配至膜的背面。可以对空气进入容器的注入进行控制从而经由喷射口分配预定的期望量的液体药物以便被气雾剂发生器所雾化。例如，可以将活塞设置成略低于容器的端部，从而通过抵靠容器端部或容器内壁密封而形成能被增压的空间。作为另一个例子，活塞与液体药物相对的一侧可以挖空从而形成可以增压的空间。当分配液体时，该被加压的空间将增大。空气压力的去除(泄压)可以用于立即停止活塞进一步运动直到重新施加空气压力。

在许多实施例中，致动器机械地使活塞相对于容器位移从而经由喷射口分配预定的期望量的液体药物以便被气雾剂发生器所雾化。致动器可以包括可调节的计量机构，该计量机构可操作地只允许活塞相对于容器可选择量的重新定位以便分配可选择剂量的液体药物。

在许多实施例中，雾化系统包括用于控制雾化系统的各种方面的控制系统。例如，该控制系统可以包括一个或多个处理器及存储非暂时性指令的有形存储器，这些非暂时性指令当由一个或多个处理器执行时导致一个或多个处理器控制致动器完成起动周期，其中致动器使活塞相对于容器重新定位直到液滴已从喷射口中被喷射出。这些指令可以用于导致一个或多个处理器通过检测何时可振动构件已被喷射的液体药物的液滴所润湿而判定液滴已从喷射口中被喷射出。

还提供了一种自穿刺液体药物盒及相关的吸入器。在许多实施例中，液体药物盒包括液体药物容器和联接到该容器的针组件。当把液体药物盒插入相关的吸入器中时，针组件的空心针刺入液体药物盒，由此形成流体通路，利用该流体通路可以将容器内部的液体药物喷射以便被吸入器雾化。在许多实施例中，液体药物盒及相关的吸入器尤其适合于使剂量的胰岛素雾化以便肺部给药。该自穿刺液体药物盒通提供了将液体药物提供至气雾剂发生器的方便方法。在许多实施例中，液体药物盒与相关的吸入器的组合提供了改进的给药剂量控制和在给药之间的改进的微生物生长抑制。

因此，在一个方面，提供一种自穿刺液体药物盒。该液体药物盒包括：用于储存液体药物的容器、构造成将容器的第一端加以密封的隔膜、联接到容器的第一端的针组件、和将容器的第二端加以密封的活塞。针组件包括空心针，并且可在其中空心针不延伸经过隔膜的第一构型与其中空心针延伸经过隔膜的第二构型之间重置。活塞可相对于容器重新定位，从而选择性地从容器中经由空心针喷射出一定体积的液体药物。

在许多实施例中，针组件包括构造成将针组件与容器联接的盖。例如，该盖可以包括接收槽，该接收槽的形状被设计成接收并保持容器的端部(例如，利用提供盖与容器端部之间的卡扣连接的具有互补形状的表面)。在许多实施例中，盖包括一个孔，该孔构造成在针组件从第一构型到第二构型的重置期间容纳一部分的空心针和空心针的运动。在许多实施例中，存在被设置在盖与容器端部之间的弹性体密封件。该弹性体密封件防止液体从容器中漏出并防止微生物和其它污染物的进入。

在许多实施例中，针组件包括导向元件。该导向元件可以构造成在相对于导向元件的固定的位置和方位上支撑空心针。该导向元件可以构造成在针组件从第一构型到第二构型的重置期间引导空心针相对于容器的运动。该导向元件可以包括接收槽，该接收槽是用于接收盖和一部分的容器并且与盖和一部分的容器中至少的一个接合从而将容器与导向元件之间的相对运动限制为平行于空心针的平移。在许多实施例中，从其中喷射出液体药物空心针的一端从导向元件的端面突出达预定的受控制距离。

在许多实施例中，针组件包括弹簧元件，该弹簧元件用于在没有产生容器相对于导向元件的位移的情况下将针组件偏压于第一构型。例如，针组件可以包括被设置在导向元件接收槽内部以及在导向元件接收槽的端壁与针组件盖之间的螺旋弹簧。在没有引起容器和盖相对于导向元件的接收槽的位移的情况下，弹簧处于未变形的构型并且针组件处于其中空心针不延伸经过隔膜的第一构型。通过使容器和盖进一步位移进入导向元件的接收槽，可以将弹簧充分地压缩从而将针组件重置成为其中空心针延伸经过隔膜的第二构型，由此提供用于将容器中的液体药物从液体药物盒中经由空心针喷射出的流体通路。

在许多实施例中，导向元件包括用以防止弹簧将该导向元件推离盖的结构。例如，导向元件可以包括在导向元件内表面上的突出结构，该突出结构在位于盖外表面上的槽中滑动。该槽可以进一步构造成具有大写字母“L”的形状，以便将其锁定在第一构型进行装运。患者将会被要求在使用前扭转该导向元件从而将其解锁并且允许突出结构在盖的轴向方向上滑动。可替代地，可以将弹簧的两个端部机械地固定到导向元件和盖，以提供这些部件间的保持力。在许多实施例中，弹簧维持针的出口与气雾剂生成网的背侧之间的恒定且特定的距离，从而防止针与网之间的接触但仍然足够地紧以便将液滴传输到网上。

在许多实施例中，对空心针进行涂覆以阻止微生物进入空心针和容器。例如，该针可以用银涂覆，以抑制微生物生长和/或进入。作为另一个例子，自穿刺液体药物盒可以包括构造成抑制微生物进入容器的过滤器。

在另一方面，提供一种雾化系统。该雾化系统可以包括：本文中所描述的任何自穿刺液体药物盒实施例、限定接口管的壳体、设置在壳体中的气雾剂发生器、和构造成将液体药物盒活塞相对于容器重新定位以便将一个剂量的液体药物经由空心针分配至气雾剂发生器的致动器。壳体包括容置槽，该容置槽构造成至少部分地接收盒并且与针组件接合以便在将盒插入容置槽期间将针组件从第一构型重置成为第二构型。气雾剂发生器包括：具有前面和背面的可振动膜、和用于使膜发生振动的可振动元件。致动器构造成将活塞相对于容器重新定位以便将一个剂量的药物经由空心针分配至可振动膜的背面。所述系统可以构造成使得可以在任意时间将液体药物盒取出从而能够更彻底地清洗分配器。当液体药物盒配备有可拆卸盖时，盖和接纳的液体药物盒的容置槽可以构造成使得液体药物盒不能插入容置槽，直到将盖从液体药物盒中拆卸。

在许多实施例中，壳体构造成提供空气与雾化液体药物的混合物以便被使用者吸入。例如，壳体可以包括：与可振动膜的前面和接口管流体连通的混合室、及与混合室流体连通并且构造成响应于使用者经由接口管的吸入而将空气引入混合室的一个或多个空气入口。所述系统还可以包括空气流节流器阵列，该节流器阵列具有比一个或多个空气入口更大的对空气流的阻力并且将混合室置于与一个或多个空气入口流体连通。在许多实施例中，节流器阵列包括以环状排列而设置的多个孔口。在许多实施例中，响应于经由接口管的使用者吸入的流经混合室的空气是层流并且包围一剂量的利用可振动膜所雾化的药物，从而阻止雾化药物与混合室的周围表面之间的接触。所述系统可以包括连接到用于检测患者吸入的压力感测传感系统的压力端口。

可振动网可以与壳体联接从而提高气雾剂发生器的效率。例如，可振动网可以经由合适的隔振器构件(例如弹性体隔振器)与壳体联接。

所述系统可以包括紫外光源，从而提供在给药之间的微生物控制。例如，一个或多个紫外光源可以用于对被设置在可振动构件背面与盒之间并且将药物从液体药物盒经由空心针所喷射进入的壳体中的室进行辐射。

在许多实施例中，壳体构造成将液体药物盒保持在容置槽内部。可以利用任何合适的方法将液体药物盒保持在容置槽内部。例如，壳体可以构造成形成容纳液体药物盒的可增压容器。致动器可以构造成对容器施加压力以便将活塞相对于容器重新定位从而将一个剂量的药物经由空心针分配至膜的背面。可以对空气进入容器的注入加以控制，从而将预定的期望量的液体药物经由空心针进行分配以便被气雾剂发生器所雾化。例如，可以将活塞设置成略低于容器的端部，从而通过密封并抵接容器的端部或容器的内壁而形成可以加压的空间。作为另一个例子，可以在与液体药物相对的一侧上将活塞挖空，从而形成可以被加压的空间。当分配液体时该被加压空间将增大。空气压力的去除(放空)可以用于立即停止活塞进一步的运动直到重新施加空气压力。

在许多实施例中，致动器机械地使活塞相对于容器位移从而经由空心针分配预定的期望量的液体药物以便被气雾剂发生器所雾化。致动器可以包括可调节的计量机构，该计量机构可操作地只允许可选择量的活塞相对于容器的重新定位以便分配可选择剂量的液体药物。

在许多实施例中，雾化系统包括构造成控制该系统的各种方面的控制系统。例如，该控制系统可以包括一个或多个处理器及存储非暂时性指令的有形存储器，这些指令当由一个或多个处理器执行时导致一个或多个处理器控制致动器完成起动周期，其中致动器将活塞相对于容器重新定位直到液滴已从空心针中被喷射出。这些指令可以用于导致一个或多个处理器通过检测何时可振动构件已被喷射的液体药物液滴所润湿而判定液滴已从空心针中被喷射出。

附图说明

图1是根据许多实施例的液体药物盒的剖视图。

图2是图解说明根据许多实施例的药物盒可插入其中的吸入器的剖视图。

图3是图解说明根据许多实施例的被插入图2的吸入器中且由端构件所保持的图1的药物盒、以及从液体药物盒中喷射出的液体药物正在被雾化以便被使用者吸入的剖视图。

图4是图解说明根据许多实施例的图2的吸入器的流量限制孔口阵列的端视图。

图5是图解说明根据许多实施例的用于接收来自药物盒的液体药物的吸入器的各部件的简化示意图。

图6是根据许多实施例的另一个液体药物盒的剖视图。

图7是根据许多实施例的包括单向阀的液体药物盒的剖视图。

图8是图解说明根据许多实施例的被插入图2的吸入器中的图7的药物盒、以及从盒中喷射出的液体药物正在被雾化以便被使用者吸入的剖视图。

图9是根据许多实施例的自穿刺液体药物盒的局部剖视侧视图。

图10是根据许多实施例的与图9的药物盒的端部相联接的可拆卸盖的局部剖面侧视图。

图11是图解说明根据许多实施例的被部分地插入图2的吸入器中的图9的药物盒的侧视图。

图12是图解说明根据许多实施例的、被插入图2的吸入器的图9的药物盒的侧视图，药物盒插到吸入器中达到足以导致空心针穿透经过隔膜的深度从而形成用于将液体药物从盒中喷射出的流体通路。

图13是图解说明根据许多实施例的被完全插入图2的吸入器中且由端构件所保持的图9的药物盒、以及从盒中喷射出的液体药物正在被雾化以便被使用者吸入的侧视图。

图14是根据许多实施例的被部分地插入图2的吸入器中的另一个自穿刺液体药物盒的侧视图。

图15是图解说明根据许多实施例的、被插入图2的吸入器中的图14的自穿刺液体药物盒的侧视图，其插入吸入器达到足以导致空心针穿透经过隔膜并进入过滤器的深度从而形成用于将液体药物从盒中喷射出的流体通路。

具体实施方式

本文中描述了液体药物盒及相关的吸入器。在许多实施例中，将容纳药物制剂的液体药物盒插入分配器中，直到该盒与分配器的突出止挡部接触。在许多实施例中，药物制剂的连续分配以及从相同的盒中分配非常小和非常大的剂量是可行的。

可以使液体药物盒偏置成为与吸入器的配合面接触以确保喷射口相对于吸入器的可振动膜的精确且紧密的定位，使得当经由喷射口分配液体药物液滴时表面张力将导致液滴将附着到可振动膜，甚至当吸入器处在水平朝向时。该附着是通过喷射口与可振动膜之间的距离、喷射口的内直径、和其中存在液滴的喷射口的几何形状而进行控制。

膜发生振动而产生气雾剂并且导致泵送作用，由此拉动液滴离开喷射口并穿过膜。在给药结束时，由于膜的泵送作用，因而不存在要被雾化的残留液滴。在许多实施例中，利用弹性隔振器将可振动膜与吸入器的壳体联接，从而使气雾剂发生的效率最大化。

在许多实施例中，当患者吸入时，空气经过空气入口流动进入分流管然后经过节流器阵列。该空气流将气雾剂输送给患者。在许多实施例中，空气入口具有相比节流器阵列明显较小的阻力。可以包括压力端口和相关的压力传感器，用以检测患者的吸入强度。

液体药物盒可以构造成阻止微生物进入液体药物容器。例如，端盖可以包括导管，将该导管进行涂覆(例如用银)以阻止微生物进入导管和液体药物容器。在许多实施例中，在分配一个剂量之后，不存在返回进入容器中的逆向流(即，导管中的任何药物与抗菌涂层接触以抑制病原菌增殖)。液体药物盒可以包括构造成阻止微生物进入容器的过滤器。

液体药物盒构造成防止使用者发生意外的针刺。例如，可以将喷射口整体地形成入端盖中，由此避免针的使用。可拆卸保护盖可以用于防止喷射口受到损坏和污染。可以将该保护盖的形状设计成使得液体药物盒不能插入吸入器直到保护盖被拆卸。

液体药物盒包括活塞，该活塞可滑动地被设置在容器内部，用于在没有空气导入的情况下分配液体药物。此特征提高药物产品的物理稳定性，支持液体药物盒在水平方向上的使用，并且将容器始终维持在密封构造以便一致的给药。

可以采用用于致动活塞的任何合适方法。例如，可以通过将密封件加在端构件与吸入器的壳体之间而空气驱动活塞，或者可以利用与端构件联接的致动机构或者使其经过端构件而机械地驱动活塞。

予充周期可以用于从容器和/或喷射口中喷射空气。例如，在将液体药物盒装载到相关的吸入器中之后，可以使机械柱塞与活塞接触并且推动活塞直到制剂的液滴被分配。这可以由气雾剂发生器软件所感测，该气雾剂发生器软件可以用于检测潮湿的可振动膜与干燥的可振动膜之间的差异。

吸入器可以包括另外的微生物控制特征。例如，可以将紫光灯加入到其中将液滴从喷射口中喷射出的室中，从而提供附加的给药之间的微生物控制。

液体药物盒和吸入器可以构造成使得可以在任意时间将液体药物盒取出和插入。例如，可以在任意时间将液体药物盒取出从而提高接接近性以便清洗吸入器。在许多实施例中，液体药物盒的重新插入导致了起动周期。

在许多实施例中，吸入器包括：限定分配出口壳体、具有在出口处暴露的前面和用于接收被分配液体的背面的可振动膜、和连接到壳体并且可操作地使膜发生振动从而经过膜而分配液体的气雾剂的振动机构。利用液体输送系统将计量量的液体输送至膜的背面。这样，通过操作振动机构达足够使被输送至可振动构件的背面的计量量的液体完全雾化的操作期，可在出口处分配计量量的液体。

这种装置的一个优点是它便于以单剂量的形式分配基本上全部的与膜的背面接触的液体，特别是当计量的剂量的体积是相对较小时。通过分配整个剂量，从一次给药到下一次给药，膜上基本上没有液体。这样，由此能够在相继使用之间的不使用期间，避免液体与周围空气之间的接触。对于药物制剂而言这是尤其重要的，因为这可排除在液体中使用防腐剂的需要并且避免蒸发损失。例如，可使用的各种无防腐剂胰岛素制剂包括名称为“无防腐剂胰岛素制剂及用于雾化的系统和方法”的美国专利申请第13/004,662号和名称为“液体胰岛素制剂”的美国临时专利申请第62/120,573号中所描述的，各专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。

这种装置对于要求将液体的细气雾剂夹带于经过接口管的吸入空气流中的吸入性药物液体产品的给药是特别有用的。这种液体的一个例子是胰岛素组合物。

在许多实施例中，液体药物盒是多剂量盒。例如，液体药物盒可容纳用于1天、1周或1个月的治疗的足够药物。可以利用任何合适的方法(例如通过活塞的定位)对从液体药物盒中分配出的剂量的体积进行控制。活塞的运动位置可以由外部控制器进行设定。例如，可以以足够小的增量使活塞运动从而喷射出非常小体积的液体(例如10μL的液体)或者大体积的液体(例如1000μL的液体)，由此输送少量或大量的药物。在给药后可以将活塞的位置维持在固定位置，直到需要将来的给药。为了分配后继的剂量，可以使活塞移动经过后面的位置从而输送另外的剂量直到药物盒是空的。

现在转向附图，其中类似的附图标记指代类似的部件。图1示出了根据许多实施例的液体药物盒10。该液体药物盒10包括容器组件12、端盖组件14、和过滤器16。

容器组件12构造成储存用于随后分配至吸入器的液体药物。容器组件12包括容器18，该容器18具有在容器18的两个相反端的开口。端盖组件14将容器18的第一端加以密封。活塞20将容器18的第二端加以密封。活塞20可选择性地在容器18内部滑动，从而将所选择量的液体药物从容器18中喷射出。

端盖组件14具有从其中喷射出液体药物的喷射口22。在许多实施例中，端盖组件14构造成使得喷射口22位于端盖组件14的突出部的端部，从而相对于端盖组件14的对接表面24位于精确位置。

端盖组件14包括端盖主体26、导管28、和可拆卸盖30。盖30可以用于在盒的第一次使用之前提供微生物屏障。该微生物屏障可以通过密封并抵接端盖组件14、或者通过将盖30与盖组件14合并成当盖被拆卸时分离的整体而实现。端盖主体26可以由合适的材料(例如，合适的弹性材料)制成，并且其形状被设计成与容器18的具有互补形状的端部对接。在图示的实施例中，导管28是具有合适内直径的圆柱形金属构件。例如，导管28的内直径可以被选择成足够大到当可控制地使活塞相对于容器18位移时允许液体药物的受控制流动，但足够小以便在没有活塞20相对于容器18的运动的情况下阻止液体药物的流动。

过滤器16是用于在经过导管28之前对从容器18中喷射出的液体药物进行过滤。在图示的实施例中，过滤器16具有由合适的过滤材料所制成的圆柱形主体。例如，具有0.2至100μm孔径的烧结聚乙烯过滤器，或者由尼龙、PTFE、聚丙烯或与液体药物10相容的其它材料所构成的薄膜。可将此过滤器设计成类似于注射器式过滤器。利用活塞20相对于容器18的受控制运动而引起容器中的液体药物经过滤器16的流动。在通过过滤器16之后，液体药物通过导管28再经由喷射口22而排出。过滤器16可以构造成阻止液体药物在没有活塞相对于容器18的运动的情况下流入导管28中。

图2示出了根据许多实施例的、构造成使用药物盒10的吸入器40的剖视图。吸入器40包括壳体42和经由隔振器46装配到壳体42的气雾剂发生器44。壳体42形成了构造成可滑动地容纳药物盒10的容置槽48。容置槽48的内表面50构造成与盒10的外表面对接使得药物盒10被限制成相对于容置槽48滑动地平移。端盖组件14的对接表面24与吸入器40的突出止挡部52接触，从而将喷射口22定位在相对于气雾剂发生器44的固定位置。

气雾剂发生器44包括可振动膜，该可振动膜具有暴露于排出道56的前面54、和在使用时与从盒10中所喷射出的液体接触的背面58。气雾剂发生器44经由隔振器46被装配到壳体42并且可操作地经过接口管60以气雾剂的形式分配活性药剂。可以使用的示例性气雾剂发生器也描述于美国专利5164740、6629646、6926208、7108197、5938117、6540153、6540154、7040549、6921020、7083112、7628339、5586550、5758637、6085740、6467476、6640804、7174888、6014970、6205999、6755189、6427682、6814071、7066398、6978941、7100600、7032590、7195011，这些专利的内容以参考的方式并入本文中。这些参考文件描述了示例性的气雾剂发生器、制造这种气雾剂发生器的方法及将液体提供至气雾剂发生器的方法，并且以参考的方式并入本文中用于至少这些特征。该气雾剂发生器可包括具有锥形孔的可振动膜，该锥形孔的尺寸是在大约3米至大约8米、优选地大约3米至大约6米的范围内，在一些情况下为大约4米。膜可具有圆顶形状并且利用与孔外接的环形压电元件使其振动。膜的直径可在大约5mm至大约8mm的范围内。膜也可具有在大约50微米至大约70微米范围内的厚度。通常，膜将以在大约50kHz至大约150kHz范围内的频率而振动。

图3示出了被安装入吸入器40中的药物盒10。端构件66保持药物盒10从而维持端盖组件14的对接表面24与吸入器40的突出止挡部52之间的接触，由此精确地控制喷射口22相对于可振动膜的背面58的位置。

吸入器40可以包括合适的致动器，该致动器用于使活塞20相对于容器18位移从而将期望的预选剂量的液体药物从容器18中经由喷射口22喷射出。例如，端构件66和壳体42可以形成可增压容器，可以将空气注入该可增压容器从而使活塞20朝向喷射口22位移。作为另一个例子，可以利用与端构件66联接或者通过端构件66起作用的致动机构可控制地使活塞20朝向喷射口22位移。

在使用中，使用者从接口管60中吸入，气雾剂发生器44同时地使利用活塞20的相应致动而从喷射口22中喷射出的一剂量的液体药物雾化。壳体42包括一个或多个空气入口68及节流器阵列70，利用该节流器阵列70将空气导入混合室72中以便在被使用者吸入之前与雾化的液体药物剂量混合。

图4示出了包括环状排列的孔口74的节流器阵列70的端视图。孔口74的尺寸被设计成使得使用者吸入在充分的时间段中进行，以便使液体药物剂量适当地雾化。在许多实施例中，一个或多个空气入口68具有相比节流器阵列70明显较小的对空气流的阻力。在许多实施例中，节流器阵列70构造成产生包围所形成雾化液体药物流的层流空气流，由此阻止甚至基本上防止雾化药物与混合室72表面之间的接触。

在许多实施例中，吸入器40包括紫外光源，该紫外光源是用于对腔室76的至少一部分进行照射，空心针16的喷射端会将液体药物喷射进入所述腔室。该紫外光源可以用于提供增强的微生物控制，例如在给药之间的时间段中。

在许多实施例中，吸入器40包括压力端口78，该压力端口78联接到压力传感系统以便对患者的吸入进行检测。例如，压力传感器可以用于确定患者何时开始呼吸从而起动气雾剂发生器、及患者何时停止呼吸从而中止气雾剂发生，以防止浪费、使剂量效率最大化、和维持恒定的输送。

图5示出了吸入器40的各部件的简化示意图。吸入器40包括控制电子器件80、输入/输出装置82、气雾剂发生器44、吸入强度监测系统84、紫外光源86、活塞致动系统88、一个或多个电池90、和/或外部端口92。控制电子器件80可操作地与输入/输出装置82、气雾剂发生器44、吸入强度监测系统84、紫外光源86、活塞致动系统88、一个或多个电池90、和/或外部端口92相联接。

可采用任意合适构造的控制电子器件80。例如，在图示的实施例中，控制电子器件80包括一个或多个处理器94以及有形存储器96。存储器96可以包括只读存储器(ROM)98和/或随机存取存储器(RAM)100。存储器96存储指令，这些指令当由一个或多个处理器94执行时导致处理器控制吸入器40的各种子系统的操作。

例如，这些指令可以用于使得控制电子器件80经由输入/输出装置82接收关于由吸入器40所分配液体药物的期望剂量的来自使用者的输入。控制电子器件80可以接收是使用者经由吸入器40吸入的指示的来自吸入强度监测系统84的信号。响应于指示使用者吸入的信号，控制电子器件可以在检测到的患者吸入的同时，使得致动系统88将一剂量的液体药物喷射至气雾剂发生器44并使气雾剂发生器44使喷射的剂量雾化。响应于指示患者何时停止吸入的信号，控制电子器件可以构造成中止气雾剂生成。

可以使用任何合适构造的输入/输出装置82。例如，输入/输出装置82可以包括输入按键和显示装置(例如LCD屏和/或一个或多个指示灯)。

吸入监测系统84可以包括可操作地联接到压力端口78的压力传感器。压力传感器将指示在压力端口78处的压力的信号输出至控制电子器件80。控制电子器件80可以用于监测来自压力传感器的压力信号从而对与因使用者的吸入而经过吸入器的空气流相关的压力减小进行检测。

可以定期地给紫外光源86通电达任何合适长度的时间，从而在给药之间提供微生物控制。可以对紫外光源进行选择以提供具有适当波长的光谱从而杀灭微生物。例如，控制电子器件80可以构造成在任何特定剂量的给药后根据预定的安排给紫外光源86通电。

一个或多电池90可以以任何合适的方式连接到吸入器的各种子系统。例如，一个或多个电池90直接地导线连接到带控制电子器件80的任何特定的子系统，以便控制用于控制从一个或多个电池90到该特定子系统的功率提供的相关的开关。一个或多个电池90可以是可更换的和/或可再充电的。

在其中一个或多个电池90是可再充电的实施例中，可以经由外部端口92完成再充电。外部端口92也可以用于传输数据至控制电子器件80和/或从控制电子器件80中传输出数据，例如程序指令、和/或用于吸入器40的操作控制的操作参数、和/或被输出至外部系统以便检查和/或分析的吸入器使用数据。

可以操作吸入器40从而将计量量的液体药物从盒10中输送至可振动膜64的背面58。因此，就各使用而言，可以通过气雾剂发生器44的操作而在接口管60出口处分配计量量的雾化药剂。

盒10容纳活性药剂的贮液器，可以从该贮液器中分配出预定剂量的药剂。例如，在大约80至大约120微升剂量之间的胰岛素。下限通常为至少大约15微升，上限通常为大约1,000微升至大约2,000微升。一个特别有用的范围是大约80微升至大约120微升且浓度为大约100胰岛素单位/ml或更大、更优选地在大约200-800单位/ml之间，并且在一些情况下高达2,500单位/ml。

导管28提供用于液体药物到可振动膜64的流体通道。喷射口22位于非常靠近振动膜64的背面58的位置。通常，喷射口22将位于与背面58相距小于5mm、更优选地小于2mm处。导管28可以由例如具有在22盖奇(gage)到26盖奇范围内的盖奇尺寸的316型不锈钢合金所制成。

当把盒10安装在吸入器40中时，指示灯可以开始闪烁从而给患者发信号而告知吸入器10已准备好使用。在紧随其后的任意时间，患者可经过接口管60而吸入。患者吸入是由流量传感器进行检测。检测到患者吸入引起气雾剂发生器44的启动从而产生进入混合室56的气雾剂颗粒。气雾剂被夹带于吸入空气流中并经由呼吸系统流动到患者的肺。当全部剂量被雾化时(可采用一次或多次呼吸)，“给药结束”指示灯可以第二时间发亮从而告知患者全部剂量已被输送。当至少大约95％的剂量、更优选地98％、最优选地大于99％的剂量被输送时，实现全部剂量的输送。为了接收该剂量，患者可基于被输送至振动膜64的液体药物的体积和患者的肺活量而采用数次吸入或单次吸入。各吸入应当是深呼吸以确保气雾剂达到肺的深部。

吸入器可以构造成适应可振动膜和/或盒10要将液体药物喷射进入的腔室的清洗和/或灭菌。吸入器可以包括通气口和/或排放结构，以便清洗流体(例如，水或任何合适的流体)可以引入或排出药物盒10将液体药物喷射进入的腔室。控制电子器件可以被密封在一个或多个单独的室中以避免与清洗流体接触。可以偶尔地安装容纳清洗流体(例如，水或任何合适的流体)的清洗盒以便清洗网。如果某个人试图吸入水蒸汽，则可以将压力传感反转从而将吸入器关闭。可以存在其中允许水滴位于网上并且具有偶然的振动的“浸泡”模式，例如从而提供交替的浸泡、清洗、浸泡、清洗循环。一个较简单的构造将会采用在顶端具有小开口的塑料漏斗，以便患者将会把该塑料漏斗插入盒槽中并且将水滴入吸入器中。该小开口可以用于将水的量限制为缓慢滴加。

图6示出了根据许多实施例的、可以使用于吸入器(例如，吸入器40)的另一种液体药物盒110。该药物盒110包括容器112、过滤器16、端盖114、和可拆卸盖116。端盖114具有提供流体导管120和喷射口22的突出部118，液体药物通过该流体导管和喷射口喷射到可振动膜64的背面58。如同流体导管28，可以将导管120的内直径选择成：足够大到当可控制地使活塞20相对于容器112位移时允许液体药物的受控制的流动，但仍然小到足以在活塞20没有相对于容器112运动的情况下阻止液体药物的流动。可以对导管120的内侧进行涂覆(例如，用银)以抑制微生物进入盒110。

图7示出了根据许多实施例的另一个液体药物盒210。该药物盒210的构造类似于药物盒10，但除了本文中关于药物盒10所描述的容器组件12和端盖组件14外，还包括单向阀212。尽管在图示的实施例中未包括，但液体药物盒210还可以包括滤芯，例如药物盒10的滤芯。例如，可以将与过滤器16相同或类似的一个或多个过滤器设置在单向阀212的上游位置和/或单向阀212的下游位置。

在许多实施例中，单向阀212用于提供防止微生物进入储存于容器18内部的液体药物的物理屏障。任何合适的构造可以用于单向阀212，以确保只有液体药物从容器18到导管28的单向流动。例如，单向阀212可以是鸭嘴阀或机械阀，例如弹簧加载球阀。可以利用由于活塞20的致动所产生的容器18内部的压力来控制单向阀212的开启和闭合，如本文中所描述。单向阀212可以被机械致动和/或电致动。可以采用的示范性的合适的单向阀构造描述于美国专利5,759,101和6,089,260、以及美国专利申请2015/0048119和2012/0041381；这些专利文件的全部公开内容以参考的方式并入本文中。

图8示出了被安装入吸入器40中的盒210。端构件66保持盒210从而维持端盖组件14的对接表面24与吸入器40的突出止挡部52之间的接触，由此精确地控制喷射口22相对于可振动膜的面58的位置。

如本文中所描述，在许多实施例中，吸入器40构造成可控制地使活塞20相对于容器18位移。活塞20相对于容器18的位移可以用于增加容器18内部压力从而开启单向阀212，由此将期望的预选剂量的液体药物从容器18中经由喷射口22喷射出以便被使用者吸入，如本文中所描述。

自穿刺液体药物盒

本文中还描述了自穿刺液体药物盒的实施例。在许多实施例中，将容纳药物制剂的自穿刺液体药物盒插入分配器中，直到盒的导向元件与分配器的突出止挡部接触。当把盒进一步插入分配器中时，液体药物盒的盖和容器组件在导向元件内部滑动并抵接药物盒的空心针的尖锐端。空心针刺穿隔膜从而形成流体通路，该流体通路用于将液体药物从药物盒的容器中喷射出从而被吸入器雾化以便被使用者吸入。在许多实施例中，制剂的连续分配、以及从相同盒中分配非常小和非常大的剂量是可行的。

药物盒包括弹簧，该弹簧确保导向元件在将药物盒完全地插入吸入器之后维持与突出止挡部接触且被吸入器的端构件保持。突出止挡部提供空心针相对于吸入器的可振动膜的精确且紧密的定位，因此当经由空心针分配液体药物的液滴时，表面张力使得药物液滴附着到可振动膜，甚至当吸入器处在水平方向上时。该附受空心针与可振动膜之间的距离、空心针的内直径、和其中存在液滴的空心针的几何形状所控制。

膜发生振动从而产生气雾剂并导致泵送作用，由此拉动液滴远离空心针并穿过膜。在给药结束时，由于膜的泵送作用，没有残留的要被雾化的液滴。在许多实施例中，弹性体隔振器用于将可振动膜与吸入器的壳体联接，以使气雾剂发生的效率最大化。

可以对空心针进行涂覆(例如用银)，以阻止微生物进入空心针和液体药物容器。在许多实施例中，在分配一个剂量之后，没有返回到容器中的逆向流(即，针中的任何药物停留在其中而与抗菌涂层接触以抑制病原菌增殖)。自穿刺液体药物盒可以包括构造成阻止微生物进入容器的过滤器。

液体药物盒构造成防止使用者发生意外的针刺。仅空心针的一端是尖锐的并且导向元件支撑并包围空心针，使得空心针的尖锐端不被暴露并且取向是朝向隔膜。空心针的暴露端不是尖锐的。可拆卸保护盖防止空心针的暴露端受到损坏和污染。保护盖的形状被设计成使得盒不能插入吸入器中直到将保护盖拆卸。

药物盒包括活塞，该活塞可滑动地设置在容器内部用于在没有空气导入的情况下分配液体药物。这个特征在分配期间使空心针保持在浸没状态、提高药物产品的物理稳定性、支持液体药物盒在水平方向上的使用，并且使容器始终维持在密封构造以便一致的给药。

药物盒和吸入器可以构造成使得可以在任意时间将液体药物盒取出和重新插入。例如，可以在任意时间将液体药物盒取出以增强清洗吸入器的通路。在许多实施例中，液体药物盒的重新插入导致予充周期。在这种实施例中，隔膜可以构造成在不影响容器无菌状态的情况下被刺穿多次。

图9示出了根据许多实施例的自穿刺液体药物盒310。该液体药物盒310包括容器组件312和针组件314，该针组件314联接到容器组件312并且包括空心针316。

容器组件312是用于储存液体药物以便随后分配至吸入器。容器组件312包括：具有在容器318的两个相反端的开口的容器318、将容器318的第一端加以密封的隔膜320、和将容器318的第二端加以密封的活塞322。隔膜320构造成被空心针316刺穿从而形成可以将容器318内部的液体药物分配至吸入器的流体通路。活塞322在容器318内部可选择性地滑动，从而将所选择量的液体药物从容器318中经由空心针316喷射出。

针组件314可在其中空心针316不延伸经过隔膜320的第一构型(示于图9)与其中空心针316延伸经过隔膜320的第二构型(参见例如图13)之间重置。针组件314包括空心针316、盖324、导向元件326、和弹簧328。在图示的实施例中，盖324构造成将针组件314联接到容器组件312。可以利用任何合适的方式将针组件314与容器组件312联接。例如，在图示的实施例中，盖324构造成接纳容器组件312的第一端部并且利用盖324与容器组件312的互补卡扣结构来保持被接纳的部分。导向元件326包括接收槽330，该接收槽330构造成可滑动地接收并对接盖324和一部分的容器组件312。弹簧328的相反两端分别与接收槽330的端壁332和盖324联接。在第一构型中，弹簧328处于未偏置构型并且维持所图示的接收槽330的盖324与端壁332之间的分离，由此将空心针316设置在相对于隔膜320的图示位置。导向元件326具有外表面334和外端壁表面336。

图10示出了与盒310联接的可移除保护盖362。该保护盖362防止空心针316受到损坏和污染。盖362的形状被设计成防止盒310插入吸入器40除非盖362被拆卸。

图11示出了被部分地插入吸入器40中的盒310。在把盒310插入容置槽48中时，盒310仍然处在其中空心针316不延伸经过隔膜320的第一构型，直到端壁外表面336与突出止挡部52接触。

图12示出了几乎完全地插入吸入器40中的盒310。在图示的构型中，导向元件326与突出止挡部52接触并且容器组件312已被朝向导向元件326推动，由此部分地压缩弹簧328并将空心针316的尖锐端经隔膜320插入。弹簧328的力保持导向元件326与突出止挡部52的接触，由此固定空心针316的喷射端相对于气雾剂发生器44的可振动膜64的位置。

图13示出了被完全地插入吸入器40中的盒310。端构件66保持着盒310并且对抗由被压缩弹簧328施加给容器组件312的力。被压缩弹簧328维持导向元件326与突出止挡部52接触，由此维持空心针316的喷射端相对于可振动膜64的优选预定位置。虽然在图13中空心针316的尖锐端被图示为位于超过隔膜320内壁的显著距离的位置，但在许多实施例中空心针316的尖锐端位于更靠近隔膜320的位置从而增加可以从液体药物盒中分配出的胰岛素的量。

吸入器40可以包括合适的致动器，该致动器是用于使活塞322相对于容器318位移从而将期望的预选剂量的液体药物从容器318中经由空心针316的喷射端喷出。例如，端构件66和壳体42可以形成可增压容器，可以将空气注入该可增压容器中从而使活塞322朝向导向元件326位移。作为另一个例子，可以利用与端构件66联接或者通过端构件66起作用的致动机构，而可控制地使活塞322朝向导向元件326位移。

在使用中，使用者从接口管60中吸入，而气雾剂发生器44同时地使通过活塞322的相应致动而从空心针316的喷射端喷出的一剂量的液体药物雾化。壳体42包括一个或多个空气入口68及节流器阵列70，空气经所述空气入口和节流器阵列导入混合室72中以便在被使用者吸入之前与雾化剂量的液体药物混合。

作为一个例子，自穿刺液体药物盒可以具有类似于图9中所示盒310的构造，但无弹簧328。在这种构造中，该盒可以在其中空心针316不延伸经过隔膜320的第一构型(类似于图9中所示的盒310的第一构型)与其中空心针延伸经过隔膜320的第二构型(类似于图13中所示的盒310的第二构型)之间重置。例如，该盒可以包括一个或多个锁止结构(例如，导向元件326与盖324的一个或多个对接结构)，在安装进入吸入器之前该结构将液体药物盒维持在第一构型。当把药物盒安装进入吸入器中时，一个或多个锁止结构可以响应于由安装所产生的压缩力而允许导向元件326与盖326之间的相对运动，由此将液体药物盒重置成第二构型。在无弹簧328的许多实施例中，在被重置成第二构型之后，液体药物盒处在第二构型。此外，当药物盒处在第二构型时，对接的一个或多个另外的锁止结构(例如，导向元件326和盖324的一个或多个对接结构)可以用于维持导向元件326与突出止挡部52接触，由此维持空心针316的喷射端相对于可振动膜64的优选预定位置。

图14和图15示出了根据许多实施例的、用于吸入器40的自穿刺液体药物盒430。药物盒430包括容器组件412、过滤器416、隔膜432、和针组件434，该针组件434联接到容器组件412并包括空心针436。

容器组件412构造成储存液体药物以便随后分配至吸入器。容器组件412包括：具有在容器418两个相反端的开口的容器418、过滤器416、将容器418的第一端加以密封的隔膜432、和将容器418的第二端加以密封的活塞420。隔膜432构造成可被空心针436刺穿而形成流体通路，利用该流体通路可以将容器418内部的液体药物分配至吸入器。空心针436可以部分地穿刺入过滤器416，使得液体药物在进入空心针436之前通过至少一部分的过滤器416。活塞420可选择性地在容器418内部滑动，从而将所选择量的液体药物从容器418中经由空心针436喷射出。

针组件434可在其中空心针436不延伸经过隔膜432的第一构型(示于图14)与其中空心针436延伸经过隔膜432的第二构型(参见例如图15)之间重置。针组件434包括空心针436、盖438、导向元件440、和弹簧442。在图示的实施例中，盖438构造成将针组件434联接到容器组件412。可以利用任何合适的方法将针组件434与容器组件412联接。例如，在图示的实施例中，盖438构造成接纳容器组件412的第一端部并且利用盖438与容器组件412的互补卡扣结构来保持所接纳的部分。导向元件440包括接收槽444，该接收槽444构造成滑动地接收并对接盖438和一部分的容器组件412。弹簧442的两个相反端分别与接收槽444的端壁446和盖438联接。在第一构型中，弹簧442处在未偏置构型并维持图示的盖438与接收槽444的端壁446之间的分离，由此将空心针436设置在相对于隔膜432的图示位置。导向元件440具有外表面448和外端壁表面450。

图14示出了被部分地插入吸入器440中的盒430。当把盒430插入接收槽448中时，盒430仍然处于其中空心针436不延伸经过隔膜432的第一构型，直到端壁外表面450与突出止挡部52接触。

图15示出了被完全地插入吸入器40中的盒430。在图示的构型中，导向元件440与突出止挡部52接触，并且容器组件412已被朝向导向元件440推动，由此部分地压缩弹簧442而使空心针436的尖锐端经隔膜432插入。弹簧442的力保持导向元件440与突出止挡部52接触，由此将空心针436的喷射端相对于气雾剂发生器44的可振动膜64的位置加以固定。端构件可以用于将盒430保持在吸入器内部并对抗由被压缩弹簧442施加给容器组件412的力。被压缩弹簧442维持导向元件440与突出止挡部52的接触，由此维持空心针436的喷射端相对于可振动膜64的优选预定位置。

吸入器40可以包括合适的致动器，用于使活塞420相对于容器418位移从而将期望预选剂量的液体药物从容器418中经由空心针436的喷射端而喷射出。例如，端构件和壳体42可以形成可增压容器，可以将空气注入该可增压容器从而使活塞420朝向导向元件440位移。作为另一个例子，可以利用与端构件联接或通过端构件起作用的致动机构而可控制地使活塞420朝向导向元件440位移。

在使用中，使用者从接口管60吸入，同时地气雾剂发生器44利用活塞420的相应致动使从空心针436的喷射端所喷射出的一剂量的液体药物雾化。壳体42包括一个或多个空气入口68及节流器阵列70，利用该节流器阵列将空气导入混合室72中以便在被使用者吸入之前与雾化的液体药物剂量混合。

因此，本说明书和附图应被看作是说明性的而不是限制性的。然而，显而易见的是，在不背离如权利要求中所陈述的本公开的更广泛的精神和范围的前提下，可对本公开作出各种修改和变更。

其它变型是在本公开的精神内。因此，虽然所公开的技术具有各种修改和替代结构，但其某些图示的实施例在附图中被示出并且已在上面进行了详细描述。然而，应当理解的是，没有意图将本公开局限于所公开的具体形态，相反意图是涵盖落在如所附权利要求中所定义的本公开精神和范围内所有的修改、替代结构、和等同物。

在描述所公开实施例的上下文中(特别是在所附权利要求的上下文)中，在上下文中术语“一”和“一个”和“该”及类似所指对象的使用应被理解成包括单数和复数，除非本文中另有说明或者上下文清楚地指出相反的情况。术语“包括”、“具有”、“包含”和“含有”应被理解成开放性术语(即，表示“包括但不限于”)，除非另有说明。术语“连接”应被理解成部分地或完全地容纳于内部、附接到、或者连接到一起，即使存在介于中间的某物体。本文中对值范围的叙述只是意图用作单独地指代落在该范围内的各单独值的简略表达方法，除非本文中另有说明，并且各单独值被并入本说明书正如在本文中单独地陈述。本文中所描述的所有方法可以以任何合适的顺序而执行，除非本文中另有说明或者上下文中清楚地指出相反的情况。本文中所提供的任何和全部的例子或者示例性用语(例如，“例如”)的使用意图只是更好地说明本公开的实施例而不是对本公开范围的限制，除非另有要求。本说明书中的用语不应被理解成指代对本公开的实施是必不可少的任何未提出要求的要素。

析取用语，例如短语“X、Y、或Z中的至少一个”，除非具体地另有说明，意图是在上下中被理解成一般性地用于表示一个物体、术语等可以是X、Y或Z，或者其任意组合(例如，X、Y、和/或Z)。因此，这种析取用语通常并非意图并且不应意指某些实施例要求至少一个的X、至少一个的Y、或至少一个的Z各自存在。

本文中描述了本公开的优选实施例，包括对于发明人而言是已知的用于实施本公开的最佳方式。当阅读前面的描述时，这些优选实施例的变型对于本领域技术人员会变得显而易见。本发明人期望本领域技术人员视情况而采用这种变型，并且本发明人的意图是本公开可以以除本文中所具体描述以外的方式而实施。因此，本公开包括所附权利要求中所陈述主题的所有修改和等同物，如适用法律所允许。此外，在其所有可能变型中的上述要素的任意组合是包括在本公开中，除非本文中另有说明或者上下文中清楚地指出相反的情况。

本文中所引述的所有参考文件(包括出版物、专利申请和专利)以参考的方式并入本文中，如同各参考文件被单独且具体地以参考的方式并入本文中并且其全部内容陈述于本文中。

Claims (15)

1.一种雾化系统，包括：

液体药物盒，其包括：

用于储存多剂量的液体药物的容器；

与所述容器的第一端联接的端盖，所述端盖具有喷射口，能经由所述喷射口选择性地将一定体积的所述液体药物从所述容器中喷射出；

单向阀，所述单向阀构造成允许从所述容器到所述喷射口的单向流动以阻止微生物从所述喷射口进入所述容器；和

将所述容器的第二端加以密封的活塞，所述活塞能相对于所述容器多次重新定位从而所述活塞相对于所述容器每一次重新定位选择性地将一定体积的所述液体药物从所述容器中经由所述喷射口喷射出；

气雾剂发生器，所述气雾剂发生器包括具有用于排出雾化的液体药物的前面和用于接收从所述喷射口分配的液体药物的背面的可振动膜、和用于使所述膜发生振动的可振动元件；

限定接口管的壳体，所述壳体包括容置槽，所述容置槽构造成至少部分地接收所述液体药物盒并且与所述液体药物盒对接，以便定位所述液体药物盒的喷射口，从而将液体药物直接地分配到所述可振动膜的背面上，以通过所述可振动元件的受控制振动而被雾化；和

致动器，其用于使所述液体药物盒的活塞重新定位，以便将一剂量的所述药物经由所述喷射口分配到所述可振动膜的背面。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述壳体还包括：

与所述可振动膜的前面和所述接口管流体连通的混合室；和

一个或多个空气入口，其与所述混合室流体连通并且构造成响应于使用者经由所述接口管的吸入而将空气引入所述混合室中。

3.如权利要求2所述的系统，还包括空气流节流器阵列，其具有比所述一个或多个空气入口更大的对空气流的阻力并且将所述混合室置于与所述一个或多个空气入口流体连通。

4.如权利要求3所述的系统，其中响应于所述使用者经由所述接口管的吸入而流经所述混合室的空气是层流并且包围经所述可振动膜雾化的一剂量的药物，从而阻止雾化的药物与所述混合室的周围表面之间的接触。

5.如权利要求4所述的系统，还包括连接到压力传感系统的压力端口，其中经由所述压力端口对患者的吸入进行检测。

6.如权利要求3所述的系统，其中所述空气流节流器阵列包括以环状排列而设置的多个孔口。

7.如权利要求1所述的系统，还包括：

一个或多个处理器；

存储非暂时性指令的有形存储器，所述非暂时性指令，在由所述一个或多个处理器执行时，使所述一个或多个处理器控制所述致动器从而使所述活塞相对于所述容器重新定位，直到所述液体药物的液滴从所述喷射口中被喷射出。

8.如权利要求7所述的系统，其中所述指令，在由所述一个或多个处理器执行时，使所述一个或多个处理器通过检测何时所述可振动膜已被所述喷射的液体药物液滴所润湿而判定所述液体药物的液滴已从所述喷射口中被喷射出。

9.如权利要求1所述的系统，其中所述盒构造成能在任意时间被拆卸。

10.如权利要求1所述的系统，其中：

所述盒包括可拆卸盖，所述可拆卸盖构造成与所述端盖对接从而阻止所述液体药物流经所述喷射口；并且

所述可拆卸盖构造成使得在所述可拆卸盖从所述盒中被拆卸之前所述盒不能插入所述容置槽。

11.如权利要求1所述的系统，其中所述可振动膜经由用于提高所述气雾剂发生器的效率的弹性隔振器与所述壳体联接。

12.如权利要求1所述的系统，还包括用于提供在给药之间的时间段中的微生物控制的紫外灯。

13.如权利要求1所述的系统，其中：

所述壳体形成可加压容器；并且

所述致动器对所述容器施加压力，以便将所述活塞相对于所述容器重新定位，从而将一剂量的所述药物经由所述喷射口分配至所述膜的背面。

14.如权利要求1所述的系统，其中所述致动器机械地使所述活塞相对于所述容器位移，从而经由所述喷射口分配预定的期望量的所述液体药物。

15.如权利要求14所述的系统，其中所述致动器还包括可调节的计量机构，所述计量机构可操作地只允许可选择量的所述活塞相对于所述容器的重新定位以便分配可选择剂量的所述液体药物。

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