CN106511892B - 一种戒毒用中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于戒毒的中药组合物，本中药组合物的组成成分来源于天然药材，属于医药领域。本中药组合物由黄连、黄芩、栀子、郁金、延胡索、当归、牛黄、白芍、远志、酸枣仁、人参、黄芪、茯苓、附子、甘草共15味中药组成。本发明用于戒毒的药物组合物应用范围更加广泛，毒性更低，疗效更好；本药物组合物能够彻底排除体内毒素，无毒副作用，不会产生生理和心理依赖；患者用本药物组合物戒毒后，再次接触毒品，便会产生强烈的厌恶感，克服了复吸现象。

Description

一种戒毒用中药组合物

技术领域

本发明公开了一种用于戒毒的中药组合物，属于医药领域。

背景技术

毒品不仅危害吸食者本人的身体健康、心理健康，而且危及到家庭的幸福安宁。近年来随着吸毒人群的日益扩大，毒品问题已经成为威胁社会治安和社会稳定的一个重要因素。各国在严禁毒品贩卖和吸食的同时，也都加大了戒毒药物的研究与开发，以期获得一种有效戒除毒瘾且不复吸的药物。目前，普遍采用的戒毒方法主要有两种：一是人为的生理强制性硬脱法，例如泰国推行的水桶排水法、印度的强行军治疗法、中国的关押强制劳动法等，这种方法是让患者承受较大身体痛苦的条件下，依靠时间来消耗积聚在自身体内的生物碱毒素。当这些生物碱毒素浓度降低到神经细胞能够抑制对毒品的渴求时，即判断为戒断毒瘾。实际上患者体内依旧残留一定浓度的毒素，并非全部戒断。在戒毒过程中吸毒者要承受较大的生理痛苦，易导致戒毒者主动放弃戒毒。二是药物戒毒法，一般采用阿片受体激动剂或拮抗剂，即采用一种毒品代替另一种毒品，用逐日递减的方法戒毒，如美沙酮、阿片、丁丙诺非、盐酸二氢埃托啡等。此种方法虽然避免了患者承受身体痛苦的不足，乐于为患者接受，但又容易造成患者对这些药物产生依赖，加之这些药物价格较高，普通患者是难于承受的。

统计发现现有戒毒人群中复吸率高达90％。究其原因在于现有的戒毒方法既没有彻底清除患者体内的毒素，又忽略了对患者进行康复治疗，致使戒毒者在戒毒结束后体内依旧有一定的残余毒素。神经细胞虽然被迫调整为适应低浓度药物，表现为稳定的身体机能状态，但在适当诱因下，低浓度的毒素，即便是常规化学手段难以检测的毒素如吗啡碱，也能驱动神经细胞产生轻度的渴求感，从而产生复吸现象。

国际戒毒机构和学术界的研究证实，是否能够顺利地、人道地戒除吸毒者的生理毒瘾和消除毒品渴求，是吸毒者能否彻底戒毒的核心因素。研究证实，毒品带给患者的痛苦可以分为两个部分：一是生理戒断过程中的断瘾症状，这个过程一般维持10-15天。断瘾症状的发作使得吸毒者十分痛苦并可能导致自伤自残行为。为了减轻这些痛苦，出现了复吸行为。二是心理戒断(或称神经依赖性戒断)，吸毒者在生理上或者心理上无法忘记毒品带给他们的快感，使得其复吸。

根据我国近几年的戒毒药物研发和应用现状，虽然我国已出现了十多种商品化的戒毒药物，但是还没有不含莨菪碱、氯丙嗪或无依赖作用的理想的生理戒断或缓解毒品渴求程度的药物。因此，在戒毒领域急需一种即能克服生理依赖又能克服心理依赖的戒毒药物。

申请号200910077697.1的发明专利公开了一种戒毒用中药组合物，戒毒效果良好。但该中药组合物中含有朱砂、法半夏等药材，朱砂为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)，有大毒，不宜大量服用，也不宜少量久服；孕妇及肝脏功能不全者禁用；而法半夏有毒，且不宜于川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用。因此该中药组合物有一定毒性，且应用范围受到大大限制。

发明内容

发明人在后续研究中发现，以黄连、黄芩、栀子、郁金、延胡索、当归、牛黄、白芍、远志、酸枣仁、人参、黄芪、茯苓、附子、甘草等15味药材组成的中药组合物，与申请号200910077697.1的发明专利中的中药组合物相比，虽然少了熟地黄、法半夏、麻黄、朱砂、大海、细辛、白术等几味药，但通过调整各药味的用量，得到的组合物在戒毒疗效不降低的情况下毒性显著降低，并且发现患者用本发明组合物戒毒后，再次接触毒品，会产生强烈的厌恶感，避免了复吸，取得了意想不到的技术效果，基于此完成了本发明。

本发明提供了一种戒毒用药物组合物，其原料药是由以下重量份数的药材制成的：

进一步地，本发明提供了一种戒毒用药物组合物，其原料药是由以下重量份数的药材制成的：

优选地，本发明提供的戒毒用药物组合物，其原料药是由以下重量份数的药材制成的：

本发明中，毒品是指符合通常的医学定义的包括鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及其他国家规定管制的能使人成瘾的麻醉药品和精神药品。在本发明所述的毒品可以是天然的、半合成的和合成的。

与现有技术的药物相比，本发明用于戒毒的药物组合物应用范围更加广泛，毒性更低，疗效更好；本药物组合物能够彻底排除体内毒素，无毒副作用，不会产生生理和心理依赖；患者用本药物组合物戒毒后，再次接触毒品，便会产生强烈的厌恶感，因此克服了复吸现象。

上述戒毒用药物组合物，还可以进一步含有药学可接受载体。所述的药学可接受的载体为：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的一种或多种。所述的填充剂为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、倍他环糊精中的一种或多种。所述的粘合剂为：聚维酮、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。所述的崩解剂为：崩解剂为：交联聚维酮，羧甲基淀粉钠，羟丙纤维中的一种或多种。所述的润滑剂为：硬质酸镁，微粉硅胶，滑石粉、倍他环糊精中的一种或多种。

本发明中，延胡索包括延胡索和醋延胡索。延胡索根炮制方法不同分为延胡索和醋延胡索。延胡索为：延胡索除去杂质，洗净，干燥，切片或用时捣碎。醋延胡索为：取净延胡索照醋炙法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0123)炒干，或者照醋煮法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0123)煮至醋吸尽，切片或用时捣碎。延胡索是罂粟科元胡索果实的加工品，其镇痛、镇静效果约是吗啡的一半，在持续性镇痛效果上优于吗啡。研究证实，在使用时延胡索能活血行气、产生镇痛镇静作用又不会产生欣快感，因此不会成瘾。现代研究证明延胡索的主要有效成分元胡乙素生物碱是一种脑内多巴胺阻断剂，能促进肾上腺皮质激素的分泌。

本发明中，牛黄包括牛黄和人工牛黄。牛黄是牛科动物牛的胆囊结石。现代研究认为牛黄能够兴奋呼吸、强心降压，能对抗盐酸可卡因、吗啡等导致的惊厥，能够抑制乙酰胆碱引起肠兴奋。人工牛黄是由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。本发明中牛黄(或人工牛黄)使用时，选用牛黄(或人工牛黄)细粉。

本发明中，远志包括远志和制远志。远志为：除去杂质，略洗，润透，切段，干燥。制远志为：取甘草，加适量水煎汤，去渣，加入净远志，用文火煮至汤吸尽，取出，干燥。每100kg远志，用甘草6kg。远志为远志科植物细叶远志和西伯利亚远志的的根，其有效成分远志皂甙元具有明显的镇静、抗惊厥、抗水肿利尿作用。

本发明中，白芍包括白芍，炒白芍，酒白芍。白芍是：白芍洗净，润透，切薄片，干燥。炒白芍是：取净白芍片，照清炒法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0123)炒至微黄。酒白芍，取净白芍片，照酒炙法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0123)炒至微黄。白芍是毛莨科、芍药科植物芍药及毛果芍药的根，能够镇痛、镇静、抗痉挛。

本发明中，附子包括盐附子，黑顺片，白附片。盐附子是：选择个大、均匀的泥附子，洗净，浸入胆巴的水溶液中过夜，再加食盐，继续浸泡，每日取出晒晾，并逐渐延长晒晾时间，直至附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止。黑顺片是：取泥附子，按照大小分别洗净，浸入胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成厚0.5cm的片，再用水浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干。白附片是：取大小均匀的泥附子，洗净，浸入胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，纵切成厚约0.3mm的片，用水浸漂，取出，蒸透，晒干。附子是毛莨科乌头子根的加工品，按照中医的记载附子能够回阳救逆，能够有效地缓解心悸气短、骨节疼痛。因此在本发明中加入附子能够克服病人毒瘾发作时产生的严重的戒断症状。

本发明中，黄芩为唇形科植物黄芩、滇黄芩、粘毛黄芩和丽江黄芩的根，能够清热泻火，可以缓解多种原因导致的身体湿痛。

本发明中，当归是伞形科草本植物当归的干燥根，能够补血镇痛。

本发明中，人参是五加科参类植物的根，能够抗疲劳、强身壮体，是恢复戒毒者体质的药物成分。其有效成分人参皂苷，有抗吗啡耐受性和成瘾性，缓解戒断症状。

本发明中，郁金为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术、莪术或川郁金的块根，是一种活血行气的药物，能够降低血液中的固醇和甘油三酯含量。

本发明中，黄芪包括黄芪和炙黄芪。黄芪：是黄芪除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。炙黄芪是：取黄芪片，照蜜炙法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0123)炒至不粘手。黄芪是豆科植物黄芪的干燥根，黄芪能够促进气血在体内的流动，改善人体血液循环。其利尿作用明显并且能维持较长的时间，不易产生耐药性，能够加速人体排毒。

本发明中，甘草是豆科草本植物的干燥根茎，可以解毒益气、通窍利脉，能够调和诸多药物的活性。

本发明中，茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，能够安神、利水渗湿。

本发明中，黄连是多年生毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云南黄连的根茎，具有局部麻醉、镇静镇痛、延长戊巴比妥睡眠时间的作用，能加强肝脏的排毒功能，用于巩固本发明药物的作用效果。

本发明中，酸枣仁包括酸枣仁和炒酸枣仁。酸枣仁是：酸枣仁除去残留核壳，用时捣碎。炒酸枣仁是：取净酸枣仁，照清炒法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0213)炒至鼓起，色微变深，用时捣碎。酸枣仁为鼠季科植物酸枣的干燥成熟种子，秋末冬初采收成熟果实，除去果肉和核壳，收集种子晒干。枣仁具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生精功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，精伤口渴。

本发明中，栀子包括栀子，炒栀子，焦栀子。栀子是：栀子除去杂质，碾碎。炒栀子是：取净栀子，照清炒法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0213)炒至黄褐色。焦栀子是取栀子，或碾碎，照清炒法(中华人民共和国药典2015年版一部通则0213)用中火炒至表面焦褐色或焦黑色，果皮内表面和种子表面为黄棕色或棕褐色，取出，放凉。栀子为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。9-11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上汽或煮沸水中略烫，取出，干燥。栀子主要用于缓和药物组合物的止痛功效，养心安神、解热除烦、促进气血生长。

本发明药物组合物具有如下特点：

本方用于阿片类成瘾的急性戒断期，中医称之为“断瘾后诸症”，中医认为阿片辛香走窜、苦涩燥烈，初吸开泄气道，元气赖以振奋，使乏者不乏、精神振奋、欣快不已。久则成瘾，烟毒内蕴，凝滞气血，气血津液受损，脏腑阴阳失调，而致心肝火盛，甚或肝风内动，脾肾两虚，终成毒瘀互阻，虚实并见，寒热错杂。

在戒断初期，为寻求阿片带来的欣快感，常表现出对毒品的渴求，伴有呵欠、流泪、流涕、多涎，如《抉瘾刍言》记载：“肺受瘾，瘾至则涕流善嚏……脾受瘾，瘾至则呵欠频……涎垂吻外；肝受瘾，瘾至则泪出呕逆”。烟毒热邪内蕴，邪热内扰心神，或日久耗伤气血，心神失养，神不守舍均可见焦虑不安、烦躁失眠；心肝火盛甚则热极生风，或日久热毒伤阴，阴虚阳亢，引动肝风均可见抽搐震颤。烟毒内蕴，充斥血脉，凝滞气血，不通则痛故见周身疼痛；烟毒内阻，经络不通，气血不足，因虚而滞，也可见周身疼痛。烟毒热邪，燥烈伤阴，阴损及阳致脾肾阳虚，脾气虚弱，运化无力，气血生化不足，肌肉四肢失于濡养则见倦怠乏力、食少便溏；肾阳不足，机体失于温煦则见神疲消瘦、腰膝冷痛，肾虚不固而见遗精滑泄等。故选解毒祛瘀，宁心安神，滋补脾肾为治疗大法，以标本兼顾，寒热并调。

方中黄连、黄芩、栀子为君药。三药均为苦寒泻降之品，清热泻火，凉血安神，黄芩主清上焦之热、黄连主清中焦之热、栀子清泄三焦之火，三药苦寒直折，皆可泻火解毒，用以清解烟毒。且黄连又善清泄心经实火而除烦安神，如《珍珠囊》记载：“其用有六：泻心火，一也”栀子既可清热除烦，治热病心烦、躁扰不宁，又能利尿引火下行，排解毒邪，《医学启源》载其“去心经客热”、“除烦躁”，故三药同用，可清热泻火，除烦安神，利尿解毒，为烟毒化热，热毒内扰所致的焦虑不安、烦躁失眠诸症而设。

郁金、延胡索、当归、人工牛黄、白芍、远志、酸枣仁为臣药。郁金辛、苦，既能活血，又能行气，以行气开郁，活血止痛，清心安神，针对心肝火盛所致烦躁失眠，气滞血瘀所致周身疼痛而设。如《本草备要》载其“行气，解郁，泄血，破瘀。凉心热，散肝郁。”延胡索辛、苦，温，既能活血又能行气，为活血化气第一品药，如《本草纲目》所言“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。当归甘、辛，温，即可补血，又可活血，有养血活血，化瘀止痛之效，《本草纲目》记载其"治头痛，心腹诸痛”。三药同用可行气活血，通络止痛，为烟毒凝滞气血所致周身疼痛而设。

牛黄(或人工牛黄)苦，凉，功善清心豁痰开窍，平肝息风止痉，如《神农本草经》谓牛黄“主惊痫寒热，热盛狂痉”。”白芍苦、酸，微寒，功能养肝阴，平肝阳，缓急止痛，《本草征要》记载白芍“养血敛阴，柔肝定痛”。两药同用，平肝潜阳，息风止痉，为心肝火盛所致的烦躁不宁，阴虚阳亢，肝风内动所致痉挛抽搐而设。

远志苦、辛，温，为交通心肾、安定神志之佳品。如《别录》载其“定心气，止惊悸。”酸枣仁甘、酸，平，能养心阴，益肝血而有安神之效。《别录》载其“主心烦不得眠。”《本草纲目》亦言“其仁甘而润，故熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之证。”两药合用可养心安神，交通心肾，为心肝血虚、心肾不交的烦躁失眠而设。

人参、黄芪、茯苓、附子为佐药。人参甘、微苦，微温，归脾、肺、心、肾经，功可大补元气，补益肺脾肾，补心安神，补气养血。如《神农本草经》所云：“(本品)补五脏，安精神，……止惊悸，除邪气，明目，开心益智。”黄芪甘，微温，归脾、肺经，为补中益气要药，又能升阳举陷而止泻，补肺固表而止汗，如《本草汇言》亦载其“补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。”人参、黄芪与活血行气诸品合用，可益气行滞，以增强活血止痛之效。茯苓甘、淡，平，善渗泄水湿，又可健脾，宁心安神。如《药性论》记载“开胃，止呕逆，善安心神。”三药同用，健脾益气，养心安神，为脾气虚弱，运化失常所致的倦怠乏力、食少便溏而设。附子辛、甘，大热，归心、肾、脾经，补火助阳，凡肾、脾、心诸脏阳气衰弱者，均可应用。又能温经通络，散寒止痛作用。如《本草正义》记载“附子，本是辛温大热，其性善走，故为通十二经纯阳之要药。”与人参相合，能够大补元气，回阳救逆，为治疗烟毒内蕴，肾阳不足，元气虚衰的要药。四药合用，可健脾益气，温补脾肾，宁心安神，散寒止痛，为对脾肾阳虚所致的倦怠乏力、食少便溏、神疲消瘦、腰膝冷痛、遗精滑泄而设。

甘草为佐使药。本品甘，平，既可健脾益气，与白芍合用，甘酸化阴，可缓急止痛。又可调和诸药，引药入经，故为佐使药。

诸药合用，共奏解毒祛瘀，宁心安神，滋补脾肾。寒热并治，脾肾双调，祛邪扶正并用，以达阴阳气血平衡，脏腑功能协调，恢复健康的目的。

现代药理研究表明：

延胡索、人参、酸枣仁均对吗啡成瘾具有拮抗作用：延胡索能加速大鼠吗啡条件性位置偏爱conditioned place preference,CPP)效应的消退，而具有抗吗啡精神依赖的作用。延胡索通过下调奖赏神经环路中升高的多巴胺含量和上调D2受体的表达，可能是延胡索加速吗啡吗啡条件性位置偏爱效应消退的机制之一。人参皂苷可以抑制吗啡依赖海马神经元细胞内游离钙离子浓度的增高，对吗啡的成瘾性具有明显的拮抗作用。酸枣仁醇提物及其乙酸乙酯提取物、正丁醇提取物能在一定程度上抑制吗啡诱导小鼠建立的条件性位置偏爱(CPP)行为。

黄连、酸枣仁、远志、人工牛黄、延胡索、人参具有镇静催眠作用：不同产地的黄连[线尊黄连(草连)，峨眉野连(岩黄连、凤尾连)，云南黄连(云连)，三角叶黄连(雅连)，黄连(味连)]均具有不同程度的镇静和加强戊巴比妥钠睡眠的作用。用保温水瓶,热水(95e)浸泡酸枣仁4-5h，代水频服，治疗42例因失眠服用西药出现依赖性成瘾的患者,显效30例,有效9例,无效3例。跟踪调查显效、有效患者中,未见停服西药催眠药的戒断症状。酶促牛黄灌胃给药能明显减少小鼠自发活动，增加阈剂量戊巴比妥钠引起的小鼠入睡例数，对小鼠具有镇静催眠作用。远志醋酸乙酯部位提取物对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的小鼠具有中枢性镇静催眠和抗焦虑作用，远志可通过与戊巴比妥钠协同作用，发挥对小鼠中枢神经的抑制作用。人参对小白鼠自发活动的镇静效应非常显著，对士的宁、戊四唑等中枢兴奋药引起的惊厥也有显著的拮抗效应。

黄芩、栀子、郁金、延胡索、当归、白芍、附子、牛黄(或人工牛黄)均具有镇痛作用：黄芩能明显延长热板法小鼠的痛阈值，可使小鼠10min、20min内扭体次数明显减少。栀子苷的镇痛机制与激动阿片受体及抑制NO的合成和释放有关。郁金提取物能明显抑制小鼠平均扭体次数,与空白组比较(P<0.01)。延胡索的多种制剂均有明显镇痛作用，尤以醇制浸膏、粉剂及醋制流浸膏的作用明显。当归提取物能明显提高小鼠对热刺激致痛的痛阈，抑制小鼠对化学刺激致痛的扭体反应。白芍可使光热致痛小鼠痛阈值显著降低(P<0.05)。人工牛黄显著降低醋酸所致小鼠的疼痛反应。附子对冰醋酸致痛的小鼠有明显镇痛作用。

人参、黄芪、茯苓具有增强免疫功能作用：人参皂苷具有免疫调节作用，能提高实验动物的非特异性免疫和特异性免疫功能(包括细胞免疫和体液免疫)，如人参皂苷Rg1能增加正常小鼠脾脏、胸腺的重量,增强巨噬细胞的吞噬功能，同时能提高正常大鼠血清中IL－2及补体C3、C4的含量，对实验动物有免疫促进作用。黄芪总黄酮可明显提高小鼠单核巨噬细胞吞噬功能、血清溶血素水平，抑制小鼠迟发型超敏反应，促进小鼠脾淋巴细胞增值。茯苓多糖对特异性和非特异性免疫功能均有促进作用，提高小鼠巨噬细胞的吞噬功能，增强UK细胞杀伤活性，提高血清中的抗体水平，增强迟发型超敏反应(细胞免疫)等。

此外，牛黄(或人工牛黄)能延长惊厥发作的潜伏期,减少发作次数,减轻神经元丢失和保护GAD免疫反应阳性细胞。人参根和茎叶皂苷可使小鼠在高架十字迷路法抗焦虑实验中开放通路中连续停留时间延长，并且能使小鼠在开放路中往返次数增加，具有明显的抗焦虑效果。

本发明的药物组合物，集解毒镇痛、活血行气、扶正固本的功能于一体，达到了戒断毒瘾、体质恢复、克服神经成瘾的综合效果。在戒毒过程中，本发明药物组合物不仅可以有效地戒赌毒瘾，而且避免了常规药物治疗经常出现的流涕、失眠、关节疼痛、恶心等临床症状，患者在使用本发明药物组合物时不影响其正常的生活作息。本发明药物组合物在帮助患者戒断毒瘾的同时，康复患者身体体质，从而达到戒毒和康复的双重目的。本发明药物组合物所用成分在起到戒毒作用的同时，不会产生美沙酮等药物所具有的欣快感，反复使用不会产生药物依赖，是一种安全可靠的戒毒药物。

本发明的药物组合物可以采用直接按原料药粉碎混合后得到，或者是采用本领域中药制备的常规方法，例如将中药材水煎煮或水煮醇沉等方法制备得到。

具体地，本发明提供了制备本戒毒用药物组合物的方法，包括以下步骤：将药材粉碎或研磨成细粉混合均匀，加入适当的药用辅料制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂等药学可接受的任何药剂类型。

本发明药物组合物还可以通过下列方法制备：将除牛黄以外的原料药材用溶剂提取数次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成浸膏；将浸膏干燥，制成干浸膏粉，干浸膏中加入牛黄细粉加入适量的药学可接受的载体，制备成片剂、胶囊、药丸、颗粒剂等药学可接受的任何药剂类型。其中将浸膏干燥可采用：常压烘干法、真空减压干燥法、喷雾干燥法和沸腾干燥法等干燥方法中的一种，优选喷雾干燥法。

采用的提取溶剂包括但不限于水、乙醇、甲醇、水和醇混合溶剂中的一种或多种。更优的所述的溶剂选自水或乙醇。最优选的所述的溶剂分别选自水和乙醇，其中黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附子、甘草水提取，其余用乙醇提取。例如，本发明药物组合物可以通过下列方法获得：黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入牛黄(或人工牛黄)细粉混合均匀。然后加入适当的药用辅料如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、等制备成任何口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊等。

在上述制备方法中，在提取有效成份时，所用溶剂的量以药材的5-10倍为宜。

本发明药物组合物可以通过任意的合适的给药途径进入人体，通常通过口服或者非肠道途径。为了进行这类应用，本发明的组合物可以通过添加适宜的药用辅料制备为药剂学上可接受的任何剂型。本发明药物组合物作为活性成分用于治疗时，可以直接给与吸毒者单纯的组合物粉末或者直接灌装空胶囊口服。考虑到药物剂型的多样性和药剂品质的保证，通常本发明组合物实际应用时都是以含有药用辅料的药剂形式出现，因此本发明提供了组合物的制剂。

本发明药物组合物可以与辅料结合制备成各种口服剂型，如片剂、胶囊、颗粒、丸剂、滴丸等。所用制剂的方法可以是药物领域的常规方法，例如片剂，可以通过向本发明药物组合物添加适宜的添加剂制成混合物然后压片制的；胶囊，可以通过向本发明药物组合物加入药用辅料加工成粉末或者特定规格的颗粒加入胶囊壳中制成。优选的剂型是片剂和胶囊剂，这些剂型可以采用常规技术和常规设备来制备。

本发明还提供了本药物组合物在制备戒毒药物中的应用。

发明人对所获得的药物组合物进行的试验表明，本发明药物组合物用于戒毒安全性好，治愈率高，有效减少了现有技术中戒毒药物用于患者时产生的戒断反应。用本发明药物组合物完成戒毒后，再次接触毒品，会产生强烈的厌恶感，因此本发明药物组合物克服了复吸现象。

具体实施方式

以下实施方式用于说明本发明药物组合物的组成、制备方法，并不对本发明药物组合物构成限定。本领域技术人员可以根据现有技术方法采用常规的中药药材提取方法和制剂方法制备成所需的任何口服剂型。

实施例1本发明药物组合物胶囊的制备

按照上述药物比例称取药材原料，将这些原料药材粉碎或研磨成细粉，然后将其混合均匀。采用常规的制剂方法制成胶囊。适宜的规格为每粒胶囊含生药材100mg-300mg。

实施例2本发明药物组合物片剂的制备

按照上述药物比例称取药材原料，将这些原料药材粉碎或研磨成细粉，然后将其混合均匀。采用常规的制剂方法制成片剂。适宜的规格为每片含生药材100mg-300mg。

实施例3本发明药物组合物胶囊的制备

按照上述药物比例称取药材原料，将这些原料药材粉碎或研磨成细粉，然后将其混合均匀。采用常规的制剂方法制成胶囊。适宜的规格为每粒胶囊含生药材100mg-300mg。

实施例4本发明药物组合物胶囊的制备

按照上述药物比例称取药材原料，将这些原料药材粉碎或研磨成细粉，然后将其混合均匀。采用常规的制剂方法制成胶囊。适宜的规格为每粒胶囊含生药材100mg-300mg。

实施例5本发明药物组合物胶囊的制备

按照上述药物比例称取药材原料，将这些原料药材粉碎或研磨成细粉，然后将其混合均匀。采用常规的制剂方法制成胶囊。适宜的规格为每粒胶囊含生药材100mg-300mg。

实施例6本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例7本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例8本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例9本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附子(盐附子)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例10本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附子(盐附子)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例11本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(白附片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例12本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、炒栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(白附片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例13本发明药物组合物胶囊的制备

以上15味，黄芩、焦栀子、炒白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例14本发明药物组合物片剂的制备

以上15味，黄芩、栀子、酒白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，加入硬质酸镁混合均匀，压片，制成1000片。即得。

实施例15本发明药物组合物丸剂的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、炙黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、炒酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄混合均匀加入蜂蜜，制成丸剂，即得。

实施例16本发明药物组合物颗粒剂的制备

以上15味，黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附片(黑顺片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加热回流提取1.5小时，第二、三次分别加6倍量水，各提取1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。黄连、郁金、醋延胡索、当归、制远志、酸枣仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加热回流提取2.5小时，第二、三次分别加6倍量60％乙醇，各提取2小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接喷雾干燥，醇提浸膏中加入24g倍他环糊精喷雾干燥，干浸膏粉中加入人工牛黄与适量的淀粉，制成颗粒，包装成1000袋，即得。

临床实验例1药物临床效果实验

采用本发明实施例1的方法制备的胶囊。

在某戒毒所对120个由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出现毒瘾的吸毒者使用本发明实施例1制备的胶囊。所选吸毒者年龄10-75岁，男102人，女18人。

首次服用量为40-60粒/次(参照吸毒时间长短、毒品类型等确定)，每日服用三次。自第10天开始递减服用剂量，每天递减12粒直至每天服用24粒。

治疗发现，96位吸毒者在第5-7天对毒品的心理渴求明显下降，在第8-10天基本上实现脱除毒瘾。在治疗过程中，第1-3天吸毒者生理戒断反应比较显著，但在吸毒者的生理接受范围内。自第10天开始，尿液检查呈现阴性，即无毒品排出；纳洛酮催瘾实验不出现反应，即不出现戒断症状。其余24位重度吸毒者(吸食毒品时间不低于五年)也在约第20-25日实现脱除毒瘾。

两年后对全部(120例)患者进行了回访，均未发现有复吸者。

临床实验例2药物临床效果实验

采用本发明实施例2的方法制备的胶囊。

在某戒毒所对110个由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出现毒瘾的吸毒者使用本发明实施例2制备的胶囊。所选吸毒者年龄11-74岁，男94人，女16人。

首次服用量为40-60粒/次(参照吸毒时间长短、毒品类型等确定)，每日服用三次。自第10天开始递减服用剂量，每天递减12粒直至每天服用24粒。

治疗发现，84位吸毒者在第5-7天对毒品的心理渴求明显下降，在第8-10天基本上实现脱除毒瘾。在治疗过程中，第1-3天吸毒者生理戒断反应比较显著，但在吸毒者的生理接受范围内。自第10天开始，尿液检查呈现阴性，即无毒品排出；纳洛酮催瘾实验不出现反应，即不出现戒断症状。其余26位重度吸毒者(吸食毒品时间不低于五年)也在约第20-25日实现脱除毒瘾。

两年后对全部(110例)患者进行了回访，均未发现有复吸者。

临床实验例3药物临床效果实验

采用本发明实施例3的方法制备的胶囊。

在某戒毒所对110个由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出现毒瘾的吸毒者使用本发明实施例1制备的胶囊。所选吸毒者年龄10-74岁，男97人，女13人。

首次服用量为18-30粒(参照吸毒时间长短、毒品类型等确定)，以后每次服用18粒，每日服用三次。自第10天开始递减服用剂量，每天递减2粒直至每天服用8粒。

治疗发现，92位吸毒者在第5-7天对毒品的心理渴求明显下降，在第8-10天基本上实现脱除毒瘾。在治疗过程中，第1-3天吸毒者生理戒断反应比较显著，但在吸毒者的生理接受范围内。自第10天开始，尿液检查呈现阴性，即无毒品排出；纳洛酮催瘾实验不出现反应，即不出现戒断症状。其余18位重度吸毒者(吸食毒品时间不低于五年)也在约第20-25日实现脱除毒瘾。

两年后对全部(110例)患者，进行了回访，均未发现有复吸者。

临床实验例4药物效果对比实验

药物依赖性研究所对某戒毒所9-50岁的患者共240例进行了实验，平均年龄25岁，吸毒时间1月-15年，平均34个月。这240例中，有海洛因成瘾者、可卡因成瘾者、冰毒成瘾者、摇头丸成瘾者、杜冷丁成瘾者。

本实验全部病例均符合《国际疾病分类》(ICD-10)关于使用精神活性药物导致心理与行为障碍的分类与诊断指导以及美国精神病学会《精神疾病诊断系统性手册》对药物滥用和药物依赖性有关的标准。

按照随机的原则分为六组，治疗组分为A组、B组、C组，每组40例；对照组分为3组，每组40例。治疗组A服用本发明实施例6方法制备的胶囊(日服用量为24粒)，治疗组B给于本发明实施例14制备的片剂(日服用量24片)，治疗组C服用本发明实施例15制备的丸剂(日服用量24丸)；对照组1采用强制戒断法，对照组2给于美沙酮10mg，对照组3给于杜冷丁100mg。

在戒毒过程中，对照组均给于适当的镇静催眠药，如果毒品戒断症状过于严重则采用非麻醉药做出相应处理。

诊断疗效标准采用Himmeisbach戒断症状记分体系。

治愈：病人停药后三个月以上不再出现戒断症状或肌注纳洛酮0.4-0.8mg后不出现戒断症状。

显著：病人停药后三个月以内出现戒断症状或肌注纳洛酮0.4-0.8mg后出现部分躯体症状和心理依赖。

好转：病人停药后在一个月内出现部分戒断症状或肌注纳洛酮0.4-0.8mg后出现部分躯体症状和心理依赖。

无效：躯体症状没有改变，病人依旧依赖毒品，肌注纳洛酮0.4-0.8mg随即出现戒断症状。

试验结果见表1

表1治疗组和对照组治愈率

	治愈	显著	好转	无效	治愈率	有效率
							A治疗组	34	5	1	0	85％	100％
B治疗组	31	6	2	1	78％	98％
							C治疗组	33	5	2	0	83％	100％
对照组1	14	8	2	16	35％	60％
							对照组2	24	7	4	5	60％	88％
对照组3	15	14	4	7	38％	83％

从上表可以看出，本发明药物组合物用于戒毒效果明显，成功率高。与现有的常见戒毒方法相比较，本发明药物组合物用于戒毒有效率高，且治愈率也显著高于现有的常见戒毒方法，说明本发明药物组合物戒毒更彻底，能使患者彻底摆脱毒瘾。

在上述治疗过程中，治疗1-3天后治疗组、对照组的心理渴求和生理戒断反应最严重，三个对照组“打哈欠、胃疼、腹痛、特别想吸毒”这几个指标上相对严重，具有显著差异性。经过三天的治疗，本发明药物组合物治疗组渴求程度开始显著低于对照组。第四天、第五天两组呈现类似的身体戒断反应，此时本发明药物组合物治疗组对毒品的心理渴求开始明显的低于对照组。“胃疼、腹痛、流涕、流泪、烦躁、易发脾气”这几个观察指标上本发明药物组合物治疗组好于对照组，具有明显差异。自第六天开始，本发明药物组合物治疗组的戒断症状和心理渴求有了明显下降，“恶心、反胃、烦躁、胃疼、腹痛、失眠”的症状消失，“易发脾气、忽冷忽热、感到不安”的症状基本消失，显著优于对照组。自第十天开始，本发明药物组合物治疗组毒瘾症状、心理渴求基本消失，尿检显示阴性，无不良副作用出现。

从治疗过程和治疗结果可以发现本发明药物组合物用于戒毒不仅治愈率高，同时克服了现有技术中戒毒给患者带来的身体不适。

两年后对全部(120例)患者进行了回访，治疗组A，B，C，均无复吸。对照组1复吸34例。对照组2复吸32例。对照组3复吸33例。

临床实验例5药物效果对比

药物依赖性研究所对某戒毒所8-50岁的患者共100例进行了实验，平均年龄24岁，吸毒时间1月-15年，平均35个月。这100例中，有海洛因成瘾者、可卡因成瘾者、冰毒成瘾者、摇头丸成瘾者、杜冷丁成瘾者。

本实验全部病例均符合《国际疾病分类》(ICD-10)关于使用精神活性药物导致心理与行为障碍的分类与诊断指导以及美国精神病学会《精神疾病诊断系统性手册》对药物滥用和药物依赖性有关的标准。

按照随机的原则分为2组，分为治疗组(D治疗组)、对照组(对照组4)，每组50例。治疗组D服用本发明实施例6方法制备的胶囊(日服用量为24粒)，对照组4给与200910077697.1的发明专利实施例1方法制备的胶囊。

在戒毒过程中，对照组均给于适当的镇静催眠药，如果毒品戒断症状过于严重则采用非麻醉药做出相应处理。

诊断疗效标准采用Himmeisbach戒断症状记分体系。

治愈：病人停药后三个月以上不再出现戒断症状或肌注纳洛酮0.4-0.8mg后不出现戒断症状。

显著：病人停药后三个月以内出现戒断症状或肌注纳洛酮0.4-0.8mg后出现部分躯体症状和心理依赖。

好转：病人停药后在一个月内出现部分戒断症状或肌注纳洛酮0.4-0.8mg后出现部分躯体症状和心理依赖。

无效：躯体症状没有改变，病人依旧依赖毒品，肌注纳洛酮0.4-0.8mg随即出现戒断症状。

记录治疗过程中不良反应的症状及人数。

2年后进行回访，记录复吸人数。

试验结果见表2-4

表2D治疗组和对照组4治愈率比较

	治愈	显著	好转	无效	治愈率(％)	有效率(％)
							D治疗组	42	6	2	0	84	100
对照组4	41	6	3	0	82	100

表3D治疗组和对照组4毒性(不良反应率)比较

	胃痛	咽喉干燥	口舌麻面	腹痛	恶心	不良反应率(％)
							D治疗组	1	0	0	1	1	6
对照组4	5	1	10	5	6	54

表4D治疗组和对照组4复吸率比较

	2两年后回访复吸人数(人)	2年后回访复吸率(％)
			D治疗组	0	0
对照组4	5	10

由表2-4可以看到，D治疗组(本发明药物组合物)和对照组4(200910077697.1的发明专利实施例1方法制备的胶囊)相比较。治愈率均较高，二者无明显区别；本发明药物组合物毒性(不良反应率)较200910077697.1的发明专利实施例1方法制备的胶囊明显降低；本发明药物组合物治疗后复吸率为0较200910077697.1的发明专利实施例1方法制备的胶囊治疗后复吸率明显降低。

从治疗过程和治疗结果可以发现本发明药物组合物用于戒毒不仅治愈率高，同时克服了现有技术中戒毒给患者带来的身体不适，而且复吸率大大降低。

Claims (13)

1.一种戒毒药物组合物，其特征为原料药是由以下重量份数的药材制成的:

黄连3-30 黄芩3-30 栀子5-50 郁金4-40 延胡索4-40 当归2-20

牛黄0.2-2 白芍4-40 远志3-30 酸枣仁4-40 人参3-30 黄芪3-30

茯苓5-50 附子3-30 甘草2-20。

2.根据权利要求1所述的戒毒药物组合物，其特征为原料药是由以下重量份数的药材制成的：

黄连3 黄芩3 栀子5 郁金4 延胡索4 当归2

牛黄0.2 白芍4 远志3 酸枣仁4 人参3 黄芪3

茯苓5 附子3 甘草2。

3.根据权利要求1至2中任一项权利要求所述的戒毒药物组合物，其特征为还进一步包含有药学可接受的载体。

4.根据权利要求3所述的戒毒药物组合物，其特征为所述的药学可接受的载体为：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的戒毒药物组合物，其特征为组合物的制剂形式是适宜的药学常规制剂形式。

6.根据权利要求5所述的戒毒药物组合物，其特征为组合物的制剂形式为胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、汤剂、颗粒剂中的任意一种。

7.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的戒毒药物组合物的制备方法，其特征为包括以下步骤：将药材粉碎或研磨成细粉混合均匀。

8.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的戒毒药物组合物的制备方法，其特征为包括以下步骤：将除牛黄以外的原料药材用溶剂提取数次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成浸膏；将浸膏干燥，制成干浸膏粉，干浸膏中加入牛黄细粉加入适量的药学可接受的载体，制成所需的剂型。

9.根据权利要求8所述的戒毒药物组合物的制备方法，其特征为所述的溶剂选自水、乙醇、甲醇、水和醇混合溶剂中的一种或多种。

10.根据权利要求8所述的戒毒药物组合物的制备方法，其特征为所述的溶剂是水。

11.根据权利要求8所述的戒毒药物组合物的制备方法，其特征为所述的溶剂是乙醇。

12.制备权利要求8所述的戒毒药物组合物的制备方法，其特征为黄芩、栀子、白芍、人参、黄芪、茯苓、附子、甘草用水提取，其余用乙醇提取。

13.权利要求1至6中任一项权利要求所述的戒毒药物组合物在制备戒毒药物中的应用。