CN105726779A - 一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体公开了一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法。所述用于戒毒的中药组合物，由醋延胡索80～120份、白屈菜180～220份、白药子180～220份、防己80～120份、天仙子2～4份、当归70～80份、何首乌5～15份、枸杞子15～25份、人参6～10份、合欢皮80～120份、酸枣仁30～50份、甘草70～80份制成，具有行气活血，解痉止痛，滋补肝肾，安神制瘾之功效，且可以避免戒毒人员对药物的依赖性和成瘾性、操作容易简单，安全性高，可安全度过脱毒期。

Description

一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于戒毒的中药组合物及其制备方法。
背景技术
近些年来，毒品在世界各地日益泛滥，危害人类的健康和国际社会的安宁。全球毒品交易每年大5000亿美元，仅次于军火交易，世界卫生组织统计数据表明，每年有1000万人因为吸毒而丧失正常的生活工作能力，并且每年因毒品死亡的人数约有10万。世界卫生组织将毒品分成8大类：吗啡类、巴比妥类、酒精类、可卡因类、印度大麻类、苯丙胺类、柯特类和致幻剂类。其中具有“毒品之王”之称的是海洛因，受害者多为青年人。成瘾者人格扭曲，行为失常，身体各系统感染、炎症、功能紊乱，而静脉吸毒者又是艾滋病、各类肝炎的高发人群和重要传播源。成瘾者一旦中断毒品，戒断症状急剧发生，痛苦凶险，而吸食注射过量更容易导致中毒、死亡。毒品流行之广、影响之大已经严重影响了人们的正常生活。
目前，已有一些进行戒毒的药物。药物治疗戒断综合征是整体脱毒的第一步，西医治疗主要包括两个方面：利用阿片类激动剂(如美沙酮)替代治疗；利用阿片拮抗剂(纳洛酮)戒断治疗和预防复发。前者实际上是用一种具有成瘾性的药物替代另一种成瘾性的药物，自身即有依赖性，往往导致新的依赖和复发，也有流失成为毒品的可能；后者由于人为的阻断了阿片受体，使成瘾者不可避免的出现不同程度的戒毒症状，不易被成瘾者接受。介于二者之间的丁丙诺啡属于阿片受体部分激动剂，兼具了二者的优点，弥补了不足，作用是吗啡的25～40倍，半衰期较美沙酮短，作用时间仅为6～8h，是现今临床研究的趋势，但戒毒症状较美沙酮严重。另外，还有非阿片类的药物，如可乐宁的治疗，可部分控制急性症状，临床上有一定的治疗效果，却可导致体位性低血压等不良反应，也存在着不可忽视的副作用。由此可见，对于阿片类物质依赖戒断综合征的治疗，现代医学常用的戒毒方法都存在不足之处，现今世界还没有一种药物既能解除戒断症状，又可以从心里渴求方面断绝隐僻。所以目前急需研发出一种安全有效的戒毒药物。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对现有的戒毒药品或戒毒方法在戒毒过程中使人极度痛苦、治疗时间长、副作用大、易反复、不彻底的缺陷，提供一种避免依赖性和成瘾性、操作容易简单，安全性高，可安全度过脱毒期的中药组合物。
为了解决上述技术问题，本发明提供一种用于戒毒的中药组合物，其配方及用料重量配比是：延胡索80～120份、白屈菜180～220份、白药子180～220份、防己80～120份、天仙子2～4份、当归50～100份、何首乌5～15份、枸杞子15～25份、人参6～10份、合欢皮80～120份、酸枣仁30～50份、甘草50～100份。
本发明所述用于戒毒的中药组合物，优选延胡索100份、白屈菜200份、白药子200份、防己100份、天仙子3份、当归75份、何首乌10份、枸杞子20份、人参8份、合欢皮100份、酸枣仁40份、甘草75份。
进一步地，所述延胡索优选为醋延胡索。
进一步地，所述的用于戒毒的中药组合物被制成任何一种药剂学上可接受的剂型。
进一步地，所述药剂学上可接受的剂型为口服液，命名为“延参口服液”。
所述用于戒毒的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别按照重量称取醋延胡索、白屈菜、白药子、防己、天仙子、当归、何首乌、枸杞子、人参、合欢皮、酸枣仁、甘草备用；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取1～3次，合并滤液，浓缩至60℃使测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取1～3次，合并滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮1～3次，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的浸膏，与步骤(2)所得酸水提取流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，加蒸馏水，加蔗糖、山梨醇溶解，用氢氧化钠调节pH4.5～5.2，过滤、灌装、灭菌，即得。
所述步骤(2)中，煎煮提取2次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1h、2h。
所述步骤(3)中所用乙醇浓度为60％。
所述步骤(4)中乙醇回流提取2次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍，回流时间依次为1h、2h。
所述步骤(4)中加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h。
中医认为阿片类毒品辛香、苦、酸涩、性温、有毒，苦温可助火升阳，耗气伤阴，酸能滞气凝血。初吸倍感欣快，能振奋元气，调畅气血，清爽神志，耳聪目明，矫健筋骨。久用多用，烟毒弥漫经络，流于血脉，气血凝滞，变生百病。因此其主要病因病机为烟毒内蕴，充斥血脉，气血凝滞，耗气伤阴，肝肾不足。烟毒入内，可令五脏六腑受损。肺气不足，则见畏风自汗，喷嚏流涕；脾气虚弱，运化无力，肌肉四肢失于濡养则见精神倦怠，呵欠多涎，疲乏无力、食少便溏。心肝血虚，失其所养，故见心悸不安，失眠多梦，烦躁焦虑；烟为温毒，耗气伤阴，肝肾阴虚，肝阳上亢则眩晕头痛，抽搐震颤。至于周身痒痛，为气血凝滞，伴有烟毒内阻，经络不通所致；肾精不足，则见腰膝酸痛，阳痿遗精等。
综上所述，本病的主要病机为烟毒内蕴、气血凝滞、肝肾不足、心神不安。故需选用行气活血，解痉止痛，滋肝补肾，安神制瘾的药物进行治疗。
本发明中所选药物在中医辨证戒毒原则指导下，专为阿片类成瘾急性戒毒，烟毒内蕴、气血凝滞、肝肾不足、心神不安之症所设。
延胡索味苦、甘、辛，温，无毒，入肝胃经；具有活血散瘀、理气止痛之功效。
白屈菜性凉、味苦，有镇病、止咳、利尿、解毒等功效。
白药子味苦、辛、凉，无毒，有清热解毒、祛风止痛、凉血止血等功效。
防己味辛、苦，性寒，可以祛风止痛、利水消肿。
天仙子性温，味苦辛，入心、胃、肝三经，具有定痫、止痛的功效。
当归味甘、辛，性温，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。
何首乌苦甘涩，微温，具有养血滋阴、祛风活络，解毒、截疟、消痈等功效。
枸杞子味甘、平，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益精明目的功效。
人参味甘、微苦，性温、平，归脾、肺经、心经，具有补气、生津，补脾益肺的功效。
合欢皮味甘、平，入心、肝经，具有解郁、和血、宁心、消痈肿之功效。
酸枣仁具有养肝、宁心、安神、敛汗的功效。
甘草气微，味甜而特殊，有补脾益气、润肺止咳、泻火解毒、缓急止痛、调和诸药等多方面的功效。
本发明用于戒毒的中药组合物由醋延胡索、白屈菜、白药子等十二味药材加工制成，具有行气活血、解痉止痛，滋补肝肾，安神制瘾之功效，且可以避免戒毒人员对药物的依赖性和成瘾性、操作容易简单，安全性高，可安全度过脱毒期。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，但并不用于限定本发明。
实施例1
一种用于戒毒的中药组合物，包括以下成分：醋延胡索800g、白屈菜1800g、白药子1800g、防己800g、天仙子20g、当归500g、何首乌50g、枸杞子150g、人参60g、合欢皮800g、酸枣仁300g、甘草500g。
其制备方法如下：
(1)称取醋延胡索800g、白屈菜1800g、白药子1800g、防己800g、天仙子20g、当归500g、何首乌50g、枸杞子150g、人参60g、合欢皮800g、酸枣仁300g、甘草500g；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取2次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1h、2h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取2次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍，回流时间依次为1h、2h；合并2次滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h，合并2次滤液，浓缩至60℃时测得相对密度1.1～1.2浸膏，与酸水提取步骤(2)所得流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，加蒸馏水，加蔗糖、山梨醇溶解，用40％氢氧化钠调节PH4.5～5.2，过滤、灌装、灭菌，制得每支容量为20ml的口服液。
实施例2
一种用于戒毒的中药组合物，包括以下成分：醋延胡索1000g、白屈菜2000g、白药子2000g、防己1000g、天仙子30g、当归750g、何首乌100g、枸杞子200g、人参80g、合欢皮1000g、酸枣仁400g、甘草750g；
其制备方法如下：
(1)称取醋延胡索1000g、白屈菜2000g、白药子2000g、防己1000g、天仙子30g、当归750g、何首乌100g、枸杞子200g、人参80g、合欢皮1000g、酸枣仁400g、甘草750g；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取2次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1h、2h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取2次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍，回流时间依次为1h、2h；合并2次滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h，合并2次滤液，浓缩至60℃时测得相对密度1.1～1.2浸膏，与酸水提取步骤(2)所得流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，加蒸馏水，加蔗糖、山梨醇溶解，用40％氢氧化钠调节pH4.5～5.2，过滤、灌装、灭菌，制得每支容量为20ml的口服液。
实施例3
一种用于戒毒的中药组合物，包括以下成分：醋延胡索1200g、白屈菜2200g、白药子2200g、防己1200g、天仙子40g、当归1000g、何首乌150g、枸杞子250g、人参100g、合欢皮1200g、酸枣仁500g、甘草1000g。
其制备方法如下：
(1)称取醋延胡索1200g、白屈菜2200g、白药子2200g、防己1200g、天仙子40g、当归1000g、何首乌150g、枸杞子250g、人参100g、合欢皮1200g、酸枣仁500g、甘草1000g；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取3次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1h、2h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取3次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍，回流时间依次为1h、2h；合并2次滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮3次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h，合并2次滤液，浓缩至60℃时测得相对密度1.1～1.2浸膏，与酸水提取步骤(2)所得流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，加蒸馏水，加蔗糖、山梨醇溶解，用40％氢氧化钠调节pH4.5～5.2，过滤、灌装、灭菌，制得每支容量为20ml的口服液。
实施例4
一种用于戒毒的中药组合物，包括以下成分：醋延胡索800g、白屈菜1800g、白药子1800g、防己800g、天仙子20g、当归500g、何首乌50g、枸杞子150g、人参60g、合欢皮800g、酸枣仁300g、甘草500g。
其制备方法如下：
(1)称取醋延胡索800g、白屈菜1800g、白药子1800g、防己800g、天仙子20g、当归500g、何首乌50g、枸杞子150g、人参60g、合欢皮800g、酸枣仁300g、甘草500g；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取3次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍、8倍，煎煮时间依次为1h、2h、1h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取3次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍、3倍，回流时间依次为1h、2h、1h；合并滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮3次，加水量分别为药材量的9倍、8倍、7倍，煎煮时间均为2h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度1.1～1.2浸膏，与酸水提取步骤(2)所得流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，按常规工艺制成颗粒剂。
实施例5
一种用于戒毒的中药组合物，包括以下成分：醋延胡索1000g、白屈菜2000g、白药子2000g、防己1000g、天仙子30g、当归750g、何首乌100g、枸杞子200g、人参80g、合欢皮1000g、酸枣仁400g、甘草750g；
其制备方法如下：
(1)称取醋延胡索1000g、白屈菜2000g、白药子2000g、防己1000g、天仙子30g、当归750g、何首乌100g、枸杞子200g、人参80g、合欢皮1000g、酸枣仁400g、甘草750g；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取1次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍，煎煮时间2h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取3次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍、3倍，回流时间依次为1h、2h、1h；合并滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h，合并2次滤液，浓缩至60℃时测得相对密度1.1～1.2浸膏，与酸水提取步骤(2)所得流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合干燥，按常规工艺制成胶囊剂。
实施例6
一种用于戒毒的中药组合物，包括以下成分：醋延胡索1200g、白屈菜2200g、白药子2200g、防己1200g、天仙子40g、当归1000g、何首乌150g、枸杞子250g、人参100g、合欢皮1200g、酸枣仁500g、甘草1000g。
其制备方法如下：
(1)称取醋延胡索1200g、白屈菜2200g、白药子2200g、防己1200g、天仙子40g、当归1000g、何首乌150g、枸杞子250g、人参100g、合欢皮1200g、酸枣仁500g、甘草1000g；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取2次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1h、2h，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取2次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍，回流时间依次为1h、2h；合并2次滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h，合并2次滤液，浓缩至60℃时测得相对密度1.1～1.2浸膏，与酸水提取步骤(2)所得流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，加入药用辅料，按常规工艺制成片剂。
药效试验
选择40例海洛因成瘾患者，随机平分为A、B、C、D三组，每组10人，分别用实施例1、实施例2、实施例3制备得到的口服液和安慰剂对患者进行戒除海洛因成瘾的治疗。
临床评定标准：
(1)痊愈：临床主症消失，生理毒瘾或心瘾半年以内无复发；
(2)显效：临床主症基本消失，生理毒瘾或心瘾三个月以内无复发；
(3)好转：临床主症有明显减轻；
(4)无效：临床主症无变化或加重。
临床使用方法：
口服本发明口服液和安慰剂，每天3次，每次一支；生理毒瘾或心瘾发作时吸食本发明口服液一支即可，每天不超过3支；连续服用20天为一疗程。试验结果见表1。
表1临床疗效统计结果
统计结果表明本发明用于戒毒的中药组合物治疗痊愈率可达到90％，疗效显著，无复发。
本发明的描述并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。其中很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变形。

Claims (10)

1.一种用于戒毒的中药组合物，其特征在于，由下述原料按重量配比制成：延胡索80～120份、白屈菜180～220份、白药子180～220份、防己80～120份、天仙子2～4份、当归50～100份、何首乌5～15份、枸杞子15～25份、人参6～10份、合欢皮80～120份、酸枣仁30～50份、甘草50～100份。
2.根据权利要求1所述的用于戒毒的中药组合物，其特征在于，所述原料由延胡索100份、白屈菜200份、白药子200份、防己100份、天仙子3份、当归75份、何首乌10份、枸杞子20份、人参8份、合欢皮100份、酸枣仁40份、甘草75份制成。
3.根据权利要求1或2所述的用于戒毒的中药组合物，其特征在于，所述延胡索为醋延胡索。
4.根据权利要求3所述的用于戒毒的中药组合物，其特征在于，所述组合物被制成任何一种药剂学上可接受的剂型。
5.根据权利要求4所述的用于戒毒的中药组合物，其特征在于，所述药剂学上可接受的剂型为口服液。
6.根据权利要求5所述的用于戒毒的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)分别按照重量称取醋延胡索、白屈菜、白药子、防己、天仙子、当归、何首乌、枸杞子、人参、合欢皮、酸枣仁、甘草备用；
(2)白药子、白屈菜、防己、天仙子用盐酸溶液煎煮提取1～3次，，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的流浸膏，备用；
(3)醋延胡索、酸枣仁、何首乌、人参用乙醇回流提取1～3次，合并滤液，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(4)枸杞子、当归、合欢皮、甘草与醇提后药渣加水煎煮1～3次，合并滤液，浓缩至60℃时测得相对密度为1.1～1.2的浸膏，与步骤(2)所得酸水提取流浸膏合并，加入乙醇至含醇量达60％，冷藏24h，过滤，回收乙醇，溶液浓缩至60℃时测得相对密度为1.0～1.1的浸膏，备用；
(5)将步骤(3)所得浸膏和步骤(4)所得浸膏混合，加蒸馏水，加蔗糖、山梨醇溶解，用氢氧化钠调节PH4.5～5.2，过滤、灭菌，即得。
7.根据权利要求6所述的用于戒毒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，煎煮提取次数为2次，加溶剂倍数分别为药材量的10倍、9倍，煎煮时间依次为1h、2h。
8.根据权利要求6所述的用于戒毒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中乙醇回流提取2次，溶剂倍数分别为药材量的5倍、4倍，回流时间依次为1h、2h。
9.根据权利要求6所述的用于戒毒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中加水煎煮2次，加水量分别为药材量的9倍、8倍，煎煮时间均为2h。
10.根据权利要求6所述的用于戒毒的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中所用乙醇浓度为60％。
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