CN106490603A - 灵芝孢子油软胶囊及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种灵芝孢子油软胶囊，每1000粒胶囊包括灵芝孢子油400g及囊皮250g，每粒胶囊为400mg，所述的囊皮由100g明胶、50g甘油及100g纯化水构成；本发明将原料经称量、制备胶液、压丸、定型、干燥、选丸、洗丸、内外包装、质检、入库等步骤制成成品。本发明适合供免疫力低下者服用，其所含的总三萜能成分可有效增强免疫力，且制作流程简单，适合推广生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种灵芝孢子油软胶囊及其制作方法。
背景技术
灵芝是多孔菌科真菌灵芝的子实体，具有补气安神、止咳平喘、延年益寿等功效，适用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘等不适和疾病。现有技术的灵芝孢子油软胶囊的制作程序复杂，微生物容易超标，有效成分含量较低，达不到较好的保健效果。
发明内容
本发明的目的：提供一种灵芝孢子油软胶囊及其制作方法，制作方法简单，符合各项安全标准，食用安全。
为了实现上述目的，本发明的技术方案是：
一种灵芝孢子油软胶囊，每1000粒胶囊包括灵芝孢子油400g及囊皮250g，每粒胶囊为400mg，所述的囊皮由100g明胶、50g甘油及100g纯化水构成。
上述的灵芝孢子油软胶囊，其中，所述的灵芝孢子油中总三萜的含量≥20%。
上述的灵芝孢子油软胶囊，其中，每100g所述的胶囊含总三萜22.8g。
一种灵芝孢子油软胶囊的制作方法，该方法至少包括如下步骤：
步骤1：将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲窗口进入生产环境洁净卫生区。
步骤2：制备胶液。
步骤3：将按配方比例称量的灵芝孢子油与配制好的胶液进行压丸，制成软胶囊。
步骤4：将软胶囊定型。
步骤5：将定型后的胶囊进行干燥。
步骤6：剔除不符合要求的胶囊。
步骤7：用95%的乙醇清洗胶囊，洗去胶囊表面的油污。
步骤8：晾干胶囊。
步骤9：将胶囊内包装成30粒/瓶。
步骤10：将成品进行外包装。
步骤11：质检员按企标规定对成品进行检验。
步骤12：登记，入库贮存。
上述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其中，在所述的步骤1中，所述的生产环境洁净卫生区包括从原辅料去除外包装到内包装工序生产车间，生产环境洁净卫生区的洁净度为十万级。
上述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其中，在所述的步骤2中，还包括如下分步骤：
步骤2.1：按配方比例称取明胶、甘油、纯化水，将甘油、纯化水混合加热至60℃。
步骤2.2：加入明胶，继续加热至70℃，并加热2-3小时。
步骤2.3：将混合溶液依次经过搅拌、化胶、抽真空和100目筛过滤，抽真空的真空度为-0.07~-0.09MPa。
步骤2.4：将混合溶液静置，并置于60℃下保温，得胶液。
上述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其中，在所述的步骤3中，所述的制得的软胶囊的质量为400mg/粒，温度范围为18℃-26℃，相对湿度范围为45%-50%。
上述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其中，在所述的步骤4中，所述的软胶囊定型的时间范围为2-4h，温度范围为18℃-26℃，相对湿度范围为30%-40%。
上述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其中，在所述的步骤5中，所述的胶囊干燥的温度范围为25℃-30℃，相对湿度范围为30%-40%，时间范围为18-24h。
上述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其中，在所述的步骤8中，所述的胶囊晾干的温度范围为25℃-30℃，相对湿度范围为35%-55%，时间范围为1-2h。
本发明适合供免疫力低下者服用，其所含的总三萜能成分可有效增强免疫力，且制作流程简单，适合推广生产。
附图说明
图1是本发明灵芝孢子油软胶囊的制作方法流程图。
具体实施方式
以下结合附图进一步说明本发明的实施例。
一种灵芝孢子油软胶囊，每1000粒胶囊包括灵芝孢子油400g及囊皮250g，每粒胶囊为400mg，所述的囊皮由100g明胶、50g甘油及100g纯化水构成。
所述的灵芝孢子油中总三萜的含量≥20%。
优选的，每100g所述的胶囊含总三萜22.8g。
请参见附图1所示，一种灵芝孢子油软胶囊的制作方法，该方法至少包括如下步骤：
步骤1：将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲窗口进入生产环境洁净卫生区。
步骤2：制备胶液。
步骤3：将按配方比例称量的灵芝孢子油与配制好的胶液进行压丸，制成软胶囊。
步骤4：将软胶囊定型。
步骤5：将定型后的胶囊进行干燥。
步骤6：剔除不符合要求的胶囊。
步骤7：用95%的乙醇清洗胶囊，洗去胶囊表面的油污。
步骤8：晾干胶囊。
步骤9：将胶囊内包装成30粒/瓶，内包装材料符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的标准。
步骤10：将成品进行外包装。外包装材料应符合GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞箱的标准。
步骤11：质检员按企标规定对成品进行检验。
步骤12：登记，入库贮存。
在所述的步骤1中，所述的生产环境洁净卫生区包括从原辅料去除外包装到内包装工序生产车间，生产环境洁净卫生区的洁净度为十万级。
在所述的步骤2中，还包括如下分步骤：
步骤2.1：按配方比例称取明胶、甘油、纯化水，将甘油、纯化水混合加热至60℃。
步骤2.2：加入明胶，继续加热至70℃，并加热2-3小时。
步骤2.3：将混合溶液依次经过搅拌、化胶、抽真空和100目筛过滤。
步骤2.4：将混合溶液静置，并置于60℃下保温，得胶液。
在所述的步骤2.3中，抽真空的真空度为-0.07~-0.09MPa。
在所述的步骤3中，所述的制得的软胶囊的质量为400mg/粒，温度范围为18℃-26℃，相对湿度范围为45%-50%。
在所述的步骤4中，所述的软胶囊定型的时间范围为2-4h，温度范围为18℃-26℃，相对湿度范围为30%-40%。
在所述的步骤5中，所述的胶囊干燥的温度范围为25℃-30℃，相对湿度范围为30%-40%，时间范围为18-24h。
在所述的步骤8中，所述的胶囊晾干的温度范围为25℃-30℃，相对湿度范围为35%-55%，时间范围为1-2h。
在质检时，可采取如下的检测标准：
表1 感官指标
| 项 目 | 要 求 |
| 色泽 | 囊皮透明，内容物为黄色 |
| 滋气味 | 具有本品特有的滋气味，无异味 |
| 状态 | 软胶囊，内容物为油状液体，无肉眼可见外来杂质 |
表2 标志性成分指标
| 项 目 | 指 标 | 检测方法 |
| 总三萜（以熊果酸计），g/100g ≥ | 11.4 | 《保健食品功效成分检测方法》（2011年版，白鸿 著）“总三萜的分光光度测定法” |
表3 理化指标
| 项 目 | 指 标 | 检测方法 |
| 灰分，％ ≤ | 9.0 | GB 5009.4-2010 |
| 铅（以Pb计），mg/kg ≤ | 2.0 | GB 5009.12-2010 |
| 总砷（以As计），mg/kg ≤ | 1.0 | GB 5009.11-2014 |
| 总汞（以Hg计），mg/kg ≤ | 0.3 | GB 5009.17-2014 |
| 酸价，mgKOH/g ≤ | 30 | GB/T 5009.37-2003 |
| 过氧化值，g/100g ≤ | 0.25 | GB/T 5009.37-2003 |
| 崩解时限， min ≤ | 60 | 《中华人民共和国药典》（2015版） |
表4 微生物指标
| 项 目 | 指 标 | 检测方法 |
| 菌落总数, CFU/g ≤ | 30000 | GB 4789.2-2010 |
| 大肠菌群, MPN/g ≤ | 0.92 | GB 4789.3-2010（MPN计数法） |
| 霉菌和酵母, CFU/g ≤ | 50 | GB 4789.15-2010 |
| 沙门氏菌 ≤ | 0/25g | GB 4789.4-2010 |
| 金黄色葡萄球菌 ≤ | 0/25g | GB 4789.10-2010 |
表5 单件定量包装产品净含量允许负偏差
| 净含量（g/瓶） | 允许负偏差,Q（%） |
| 12(400mg/粒×30粒/瓶) | 9 |
表6 灵芝孢子油
| 项目 | 指标 |
| 性状 | 黄色油状液体 |
| 铅（以Pd计），mg/kg ≤ | 2.0 |
| 总砷（以As计），mg/kg ≤ | 1.0 |
| 总汞（以Hg计），mg/kg ≤ | 0.3 |
| 酸价，mgKOH/g ≤ | 30 |
| 过氧化值，g/100g ≤ | 0.25 |
| 菌落总数，CFU/g ≤ | 30000 |
| 大肠菌群，MPN/g ≤ | 0.92 |
| 霉菌及酵母菌，CFU/g ≤ | 50 |
| 沙门氏菌 ≤ | 0/25g |
| 金黄色葡萄球菌 ≤ | 0/25g |
综上所述，本发明适合供免疫力低下者服用，其所含的总三萜能成分可有效增强免疫力，且制作流程简单，适合推广生产。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用附属在其他相关产品的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (10)
1.一种灵芝孢子油软胶囊，其特征在于：每1000粒胶囊包括灵芝孢子油400g及囊皮250g，每粒胶囊为400mg，所述的囊皮由100g明胶、50g甘油及100g纯化水构成。
2.根据权利要求1所述的灵芝孢子油软胶囊，其特征在于：所述的灵芝孢子油中总三萜的含量≥20%。
3.根据权利要求2所述的灵芝孢子油软胶囊，其特征在于：每100g所述的胶囊含总三萜22.8g。
4.一种应用于权利要求1-3任意一项所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：该方法至少包括如下步骤：
步骤1：将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲窗口进入生产环境洁净卫生区；
步骤2：制备胶液；
步骤3：将按配方比例称量的灵芝孢子油与配制好的胶液进行压丸，制成软胶囊；
步骤4：将软胶囊定型；
步骤5：将定型后的胶囊进行干燥；
步骤6：剔除不符合要求的胶囊；
步骤7：用95%的乙醇清洗胶囊，洗去胶囊表面的油污；
步骤8：晾干胶囊；
步骤9：将胶囊内包装成30粒/瓶；
步骤10：将成品进行外包装；
步骤11：质检员按企标规定对成品进行检验；
步骤12：登记，入库贮存。
5.根据权利要求4所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：在所述的步骤1中，所述的生产环境洁净卫生区包括从原辅料去除外包装到内包装工序生产车间，生产环境洁净卫生区的洁净度为十万级。
6.根据权利要求4所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：在所述的步骤2中，还包括如下分步骤：
步骤2.1：按配方比例称取明胶、甘油、纯化水，将甘油、纯化水混合加热至60℃；
步骤2.2：加入明胶，继续加热至70℃，并加热2-3小时；
步骤2.3：将混合溶液依次经过搅拌、化胶、抽真空和100目筛过滤，抽真空的真空度为-0.07~-0.09MPa；
步骤2.4：将混合溶液静置，并置于60℃下保温，得胶液。
7.根据权利要求4所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：在所述的步骤3中，所述的制得的软胶囊的质量为400mg/粒，温度范围为18℃-26℃，相对湿度范围为45%-50%。
8.根据权利要求4所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：在所述的步骤4中，所述的软胶囊定型的时间范围为2-4h，温度范围为18℃-26℃，相对湿度范围为30%-40%。
9.根据权利要求4所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：在所述的步骤5中，所述的胶囊干燥的温度范围为25℃-30℃，相对湿度范围为30%-40%，时间范围为18-24h。
10.根据权利要求4所述的灵芝孢子油软胶囊的制作方法，其特征在于：在所述的步骤8中，所述的胶囊晾干的温度范围为25℃-30℃，相对湿度范围为35%-55%，时间范围为1-2h。
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