CN106421156A - 一种止痛液 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种止痛液，能有效治疗痛风、关节痛、牙痛、跌打损伤痛以及椎管狭窄引发的疼痛，其治疗作用平稳、副作用小、能有效减小痛感，提高患者的生活质量。其原料药包括以下重量份数的各组分：荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份。本发明提供的中药制剂治疗作用平稳、副作用小、能有效改善症状，提高患者的生活质量，无毒副作用。

Description

一种止痛液
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种止痛液。
背景技术
痛风是一种因长期嘌呤代谢紊乱所引起的疾病，其发病率逐年升高，从1998年的0.34％上升到2003年的1.33％。据统计，国内痛风患者约有1200万，是中老年较常见的代谢疾病。临床上表现有急性关节炎反复发作，痛风结石形成、关节畸形、痛风性肾病，或慢性痛风性关节炎伴反复急性发作，血液尿酸浓度增高。久痛者由于有痛风石沉积而导致关节畸变。
痛风发作之前无征兆，一旦发作，疼痛非常剧烈，痛处关节肿胀、皮肤变红、发烫。急性痛风关节性90％以上表现为单个关节肿痛，以第一跖趾关节最常见，其他关节依次为足背、踝关节、足跟、膝关节、腕关节、手指。痛风通常表现在关节，进一步发展还会影响到其他内脏器官，常见的是肾脏。成人每日的尿酸有2/3是由肾脏排泄(排出尿酸氮约210毫克)，尿酸含量增高，就会加重肾脏负担。此外，尿酸的结晶不仅会沉积在关节中，也会沉积在肾脏，形成肾结石，最终发展为痛风性肾病。
目前，西医对痛风急性发作的治疗通常采用秋水仙碱，该药为痛风特效治疗，最常用。副作用为胃肠刺激及皮疹、头晕、头痛等，有溃疡病者禁用。痛风发作间期及慢性期治疗：饮食控制及秋水仙碱预防性治疗，虽可防止急性关节炎复发，但并不降低尿酸血浓度及增加尿酸排出量，并且不能控制痛风石的形成和高尿酸血症对肾脏的损伤。
中医的治疗往往着眼于整体的调节作用，辨证论治，“扶正固本”注重局部与全身的联系，重视发挥人体的抗病潜能。在改善中医证候方面有较好疗效。中药治疗作用平稳、副作用小、能有效改善症状，提高患者的生活质量，采用中医药治疗痛风已逐步得到肯定，未发现副作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种止痛液，能有效治疗痛风、关节痛、牙痛、跌打损伤痛以及椎管狭窄引发的疼痛，其治疗作用平稳、副作用小、能有效减小痛感，提高患者的生活质量。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种止痛液，其原料药包括以下重量份数的各组分：荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份。
优选的，上述配方中可添加芦荟0.3-1份，艾叶0.3-1份、大黄0.3-1份。
优选的，上述配方中还可以包括红花0.3-1份。
优选的，上述配方中还可以包括川穹0.3-1份。
进一步的，本发明所述的中药制剂剂型为喷涂液，方便病患的涂抹，使用方便。
当所述中药制剂制备成的喷涂液时，本发明还提供了其制备的方法，具体为，
第一步，将荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份洗净，低温烘干；
第二步，将步骤1得到的中药材放入到40度的白酒中，中药与白酒重量比为1∶5，摇晃混匀，密封，静置放置6-7周，得到中药与酒的混合物；
第三步，将步骤2所得混合物进行过滤，去滤渣，得滤液，滤液杀菌得到成品。
在上述的制备方法中，40度的白酒可用45度的白酒代替，但是需额外添加1份的纯净水。
在上述的制备方法中，40度的白酒可用30度的白酒代替，但是其中药与白酒重量比为1∶7。
本发明还保护了这种止痛液在治疗痛风、关节痛、牙痛、跌打损伤痛以及椎管狭窄引发的疼痛中的应用。
本发明还保护了止痛液与医药行业上可接受的载体组成中药制剂。
本发明的有益效果：
本发明提供的中药制剂治疗作用平稳、副作用小、能有效改善症状，提高患者的生活质量，无毒副作用。
具体实施方式
本发明以清热解毒、活血化瘀、滋肾清胃为治疗原则，提供一种可治疗牙痛、关节痛、痛风以及跌打损伤的止痛液，其原料药包括荔枝核、车前草、败酱草、女贞叶、女贞枝、芦荟、艾叶、大黄、红花、川穹。所述中药制剂中各原料药的药理如下：
荔枝核是无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。夏季采摘成熟果实，除去果皮及肉质假种皮，洗净，晒干。性味：甘涩，温。①《纲目》:"甘，温，涩，无毒。"②《医林纂要》:"甘涩，温，微咸。"③《广西中药志》:"味甘微苦涩，性平，无毒。"归经：入肝、肾经。①《纲目》:"入厥阴。"②《本草经疏》:"入肝、肾。"③《本草撮要》:"入足太阴、厥阴经。"功能主治：温中，理气，止痛。治胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛。①治心腹胃脘久痛，屡触屡发者：荔枝核一钱，木香八分。为末。每服一钱，清汤调服。(《景岳全书》荔香散)②治心痛及小肠气：荔枝核一枚。煅存性，酒调服，(《本草衍义》)③治肾大如斗：舶上茴香、青皮(全者)、荔枝核等分。锉散，炒，出火毒，为末。酒下二钱，日三服。(《世医得效方》荔核散)④治疝气TUI肿：荔枝核四十九个，陈皮(连白)九钱，硫黄四钱，为末，盐水打面湖丸绿豆大。遇痛时，空心酒服九丸，良久再服，亦治诸气痛。(《坦仙皆效方》玉环来复丹)⑤治血气刺痛：荔枝核(烧存性)半两，香附子一两。上为末。每服二钱，盐酒送下。
车前草：性味甘、寒。能清热利尿、清肝明目、祛痰止咳、渗湿止泻。适用于湿热内郁之水肿；泌尿系感染时出现的尿频、尿急、尿痛；暑热泄泻、菌痢；肝热所致的目赤肿痛，怕光流泪，视物昏花。
败酱草：性味：辛、苦，凉。归经：入胃、大肠、肝经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
女贞叶：性味：微苦，平，无毒。功能主治：祛风，明目，消肿，止痛。治头目昏痛，风热赤跟，疮肿溃烂，烫伤，口腔炎。《纲目》："除风散血，消肿定痛。治头目昏痛，诸恶疮肿，珩疮溃烂，久者以水煮，乘热贴之，频频换易，米醋煮亦可。口舌生疮，舌肿胀出，捣汁含浸吐涎。"《贵州民间方药集》："外敷止因伤出血，消炎消肿，治汤火伤。内服可止咳嗽，止吐血。"
女贞枝：性味：苦甘、平。①《本经》："味苦，平。"②《别录》："甘，无毒。"归经：入肝、肾经。①《本草经疏》："入足少阴经。"②《本草再新》："入肝、肺、肾三经。"功能主治：补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。
芦荟：性味：苦，寒。归经：归肝、胃、大肠经。功能主治：清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。
艾叶：性味：苦辛，温。①《别录》："味苦，微温，无毒。"②《唐本草》："生寒，熟热。"③《纲目》："苦而辛，生温，熟热。"归经：入脾、肝、肾经。①《纲目》："入足太阴、蹶阴、少阴经。"②《本草新编》："入脾、肾、肺三经。"③《本草再新》："入心、肾二经。"功能主治：理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。
大黄：性味：苦，寒。归经：归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能主治：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
红花：性味：辛，温。归经：归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
川穹：性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
实施例1
本发明提供了上述中药制剂制备成的喷剂，具体为：
第一步，将荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份洗净，低温烘干；
第二步，将步骤1得到的中药材放入到40度的白酒中，中药与白酒重量比为1∶5，摇晃混匀，密封，静置放置6-7周，得到中药与酒的混合物；
第三步，将步骤2所得混合物进行过滤，去滤渣，得滤液，滤液杀菌得到成品，罐装到喷剂瓶中。
实施例2
本发明提供了上述中药制剂制备成的喷剂，具体为：
第一步，将荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份、芦荟0.3、艾叶0.3、大黄0.3洗净，低温烘干；
第二步，将步骤1得到的中药材放入到45度的白酒中，再添加1份纯净水，中药与白酒重量比为1∶5，摇晃混匀，密封，静置放置6-7周，得到中药与酒的混合物；
第三步，将步骤2所得混合物进行过滤，去滤渣，得滤液，滤液杀菌得到成品，罐装到喷剂瓶中。
实施例3
本发明提供了上述中药制剂制备成的喷剂，具体为：
第一步，将荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份、芦荟0.3、艾叶0.3、大黄0.3、红花1份洗净，低温烘干；
第二步，将步骤1得到的中药材放入到45度的白酒中，再添加1份纯净水，中药与白酒重量比为1∶5，摇晃混匀，密封，静置放置6-7周，得到中药与酒的混合物；
第三步，将步骤2所得混合物进行过滤，去滤渣，得滤液，滤液杀菌得到成品，罐装到喷剂瓶中。
毒理学实验
小鼠急性毒性试验结论：将实施例1制备的喷剂溶解在水中，获得1g/ml的溶液，灌胃给予ICR小鼠后，测不出LD50，测得最大给药量为320g药液/kg，相当于350g生药/kg，是拟临床人用剂量的700倍。
毒理学实验表明本品具有一定的安全性，服用方便，安全、无毒副作用，药效明确、具有显著的临床推广应用前景。
实施例4
临床资料
本发明在治疗痛风方面的疗效实验：
1、病例选择
1)符合原发性性痛风性关节炎分类标准，同时排除痛风急性发作期；
2)年龄在18-70岁之间者，性别不限；
3)未服用其他降尿酸药物及影响尿酸代谢与排泄的药物达1周以上。
2、诊断标准
采用2010年中华医学会颁布的《临床诊疗指南风湿病分册》中“原发性痛风性关节炎分类标准”。
①关节液中有特异性尿酸盐结晶，或②用化学方法或偏振光显微镜证实的痛风石中含有尿酸盐结晶，或③具备以下12项(临床、实验室、x线表现)中的6项:A.急性关节炎发作超过一次；B.炎症反应在一天内达高峰；C.单关节炎发作；D.可见关节局部发红；E.第一踌趾关节疼痛或肿胀；F.单侧第一拓趾关节受累；G.单侧跄骨关节受累；H.可疑痛风石；I.高尿酸血症；J.不对称性关节内肿胀(x线证实)；K.骨皮质下囊肿不伴有骨质侵蚀(x线证实)；L.关节炎发作时关节液的培养物阴性。
首先参照上述诊断标准，确诊患者有痛风，并伴有血尿酸升高(男性和绝经后女性>420umol/L，绝经前女性>350umol/L)。同时排除痛风急性发作期，即①疼痛进行性加重，在12小时达高峰，难于忍受:②受累关节红肿灼热、功能受限、触痛都非常明显。
注:血尿酸值参照人民卫生出版的第七版《内科学》典型病例。
3、疗效判定标准
采用综合疗效评定:(参照国家卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》)
临床痊愈:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降100％。
显效:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降≥66％。
有效:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降≥33％且＜66％。
无效:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降<33％。
注:计算公式(尼莫地平法):积分减少百分比＝(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分*100％。
4、药物使用方法
治疗组：涂抹本发明实施例3中药喷剂，一日5次；对照组：别嘌醇片0.1g，2次/日；共治疗3月。
5、临床结果
两组治疗后疗效比较，见表1。
表1两组治疗前后疗效比较
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率 显效+痊愈率
治疗组 30 13 15 2 0 100％ 93.3％
对照组 30 9 10 9 2 93.3％ 63.3％
由表1可知，使用本发明治疗痛风的中药喷剂3个月后，总有效率达100％，且其显效率和痊愈率均优于别嘌醇片组。
结论：本发明治疗痛风的中药能有效降尿酸，减少痛风复发，比现有治疗药物能更加迅速缓解痛风症状。
(1)王某男38岁痛风13年，鱼虾、蘑菇、豆类或饮酒后痛风发作，每年发作2-3次，服用西药治疗即刻缓解，每当食用高嘌呤食物又发作。喷涂本治疗痛风的喷剂，连续喷涂2个月后，至今近1年未复发，未限制高嘌呤食物。
(2)刘某男，10岁，10年病史，业务需要应酬多，经常食用啤酒、白酒、海鲜、肉类。连续服用本治疗痛风的喷剂3个月，一年多未见复发，饮食正常，未限制高嘌呤食物。
(3)黄某男41岁，患痛风8年。每年急性发作3-4次，发作时服用消炎镇痛药缓解。服用西药后患者出现剧烈的胃肠反应，连续服用本治疗痛风的喷剂3个月后，效果显著，未见副作用，至今一年余未见复发。饮食正常，未限制高嘌呤食物。
(4)邱某男39岁患病10年，每因食用高嘌呤食物后复发，疼痛难耐，右大脚趾肿大变形，不能活动，服用本治疗痛风的喷剂，止痛快，疗效显著，用药1年，趾关节活动如常，未复发。饮食未严格限制高嘌呤食物。
(5)金某男42岁患病10余年。每年急性发作数次。服用本治疗痛风的喷剂1个月，效果明显，未见副作用，坚持服药至今，饮食正常，未限制高嘌呤食物，没有发作痛风。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种止痛液，其特征在于：包括以下重量份数的各组分制得：荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份。
2.如权利要求1所述的一种止痛液，其特征在于：还包括芦荟0.3-1份，艾叶0.3-1份、大黄0.3-1份。
3.如权利要求1或2所述的一种止痛液，其特征在于：还包括红花0.3-1份。
4.如权利要求1至3所述的一种止痛液，其特征在于：还包括川穹0.3-1份。
5.如权利要求1至4所述的一种止痛液，其特征在于：所述中药制剂的剂型为喷涂液。
6.如权利要求1至5所述的一种止痛液的制备方法，其特征在于：当所述中药制剂制备成的喷涂液时，具体为，
第一步，将荔枝核3份，车前草1份，败酱草2份，女贞叶2份，女贞枝1份洗净，低温烘干；
第二步，将步骤1得到的中药材放入到40度的白酒中，中药与白酒重量比为1∶5，摇晃混匀，密封，静置放置6-7周，得到中药与酒的混合物；
第三步，将步骤2所得混合物进行过滤，去滤渣，得滤液，滤液杀菌得到成品。
7.如权利要求6所述的一种止痛液的制备方法，其特征在于：40度的白酒可用45度的白酒代替，需额外添加1份的纯净水。
8.如权利要求6所述的一种止痛液的制备方法，其特征在于：40度的白酒可用30度的白酒代替，中药与白酒重量比为1∶7。
9.如权利要求1所述的一种止痛液在治疗痛风、关节痛、牙痛跌打损伤痛以及椎管狭窄引发的疼痛中的应用。
10.一种止痛中药制剂，包括权利要求1或2的止痛液，与医药行业上可接受的载体。
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