CN106376918A - 一种增强免疫力的保健品制剂及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
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Abstract
本发明公开了一种增强免疫力的保健品制剂，该制剂包括蜂胶乙醇提取物和紫苏油，且所述制剂不含遮光剂和抗氧化剂。该保健品制剂的活性成分包括总黄酮、α‑亚麻酸等，增强免疫力保健功能确切，且无需遮光剂和抗氧化剂仍具有良好的稳定性。本发明还公开了所述制剂的制备方法。
Description
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及一种增强免疫力的保健品制剂及其制备方法。
背景技术
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应，人体内执行这一功能的是免疫系统。《素问·评热病论》云：“邪之所凑，其气必虚。”表明中医学很重视人体的正气。
中医的正气、真气、元气在某种程度上都是指对疾病的抵抗力，也就是机体的防御功能。正气实质上是人体的功能活动及对外界环境的适应能力、抗病能力、康复能力，是机体识别排除异己成分，维持自身生理平衡和稳定的功能。数百万年来，人类生活在一个既适合生存又充满危险的环境中，引起免疫系统不能正常发挥保护作用的原因，是由各种因素造成的，在无免疫系统保护的情况下，人体极易招致细菌、病毒、真菌等感染，免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因此增强免疫力与保持人体健康是密不可分的。免疫力低下者常常由于频繁的患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，并且每次生病都要很长时间才能恢复，常常反复发作，长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病，所以免疫力低下不可小视。
近几年，依靠传统中医理论制成的增强免疫力的产品因功效可靠，无毒副作用等原因得到越来越多国人的青睐。从长远角度来看，随着生活压力的增加，免疫力低下的人群还会不断增长，而且随着人们保健意识的增强，会有越来越多的人通过选择具有增强免疫力功能的保健食品来保持自身的身体健康。因此增强免疫力的保健食品还远没有满足市场的需求。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的目的之一在于提供一种增强免疫力的保健品制剂。
本发明的另一个目的在于提供该保健品制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：
一种增强免疫力的保健品制剂，所述制剂包括蜂胶乙醇提取物120-160重量份，紫苏油300-400重量份，蜂蜡10-20重量份，且不含有遮光剂或/和抗氧化剂。
其中，蜂胶乙醇提取物是由蜜蜂将采自植物的枝条、叶芽及愈伤组织等的分泌物与上颚腺、蜡腺等的分泌物同少量花粉混合后所形成的黏性物质。蜂胶乙醇提取物中的有效成分经提取仍可以保存比较完全。
紫苏油即紫苏籽油，紫苏，别名荏子、赤苏、红苏等，唇形科，一年生直立草本植物，高0.8m，紫色或淡紫色，单叶对生，总状花序顶生或腋生，花小淡紫色，花期7～8月，果期9～10月，小坚果倒卵圆形，666.7m2产籽40～50kg。传统中药，全草药用。紫苏籽出油率34％～45％，紫苏籽油的脂肪酸中，α-亚麻酸含量达61.2％，紫苏籽油中富含α-亚麻酸，而α-亚麻酸只能从外界摄取，不能在体内合成，被称为必需脂肪酸，也称维生素F。
所述遮光剂为二氧化钛；所述抗氧化剂是指能防止或延缓制剂中有效成分如黄酮、α-亚麻酸氧化的常用辅料，包括但不限于亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素C、丁羟甲苯、丁羟茴醚和枸橼酸的一种或多种。
作为优选，所述制剂含蜂胶乙醇提取物140-150重量份，紫苏油320-360重量份，蜂蜡12-16重量份。更优地，所述制剂含蜂胶乙醇提取物145重量份，紫苏油340重量份，蜂蜡15重量份。发明人经实验惊人的发现，当制剂含蜂胶乙醇提取140-150重量份，紫苏油320-360重量份，蜂蜡12-16重量份时，由这些原料得到的制剂体系中实现一种物理化学平衡，即使不加入任何抗氧化剂或/和遮光剂，仍然可以保证有效成分α-亚麻酸具有长期的稳定性，符合在常温常压下长期存贮的要求。发明人推测这种效果可能来源于原料中某些有效成分与α-亚麻酸形成某种特殊的分子间作用力，而在该配比下，这种作用力达到最优化，使α-亚麻酸不易与其他分子作用而避免被氧化。
所述制剂可以由蜂胶乙醇提取物、紫苏油和蜂蜡与常规辅料通过常规制剂制备方法制成便于携带和服用的各类制剂，如胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂、注射剂等，优选为胶囊剂，更优选为软胶囊剂。
上述辅料包括但不限于填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。
作为本发明的另一个方面，本发明提供了一种上述增强免疫力的保健品软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1)原料的前处理：蜂胶乙醇提取物冷冻，粉碎，过80目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，备用；
2)制备内容物料液：将紫苏油和蜂蜡加热至70-90℃，待蜂蜡熔融后降温至45-60℃，得油蜡液，将蜂胶乙醇提取物细粉与油蜡液混合，搅拌混合均匀，胶体磨研磨，研磨使其混合均匀，得混合液，混合液慢慢搅拌不低于0.5h，脱气，得内容物料液；
3)制备胶液：称量甘油、纯化水和焦糖色，将其混合加热50-70℃，加入称量好的明胶，加热至60-90℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，100目筛过滤，静置，50-70℃下保温，得胶液，其中明胶:甘油:纯化水＝1.0:0.4～0.6:1.0～1.6；
4)压丸：将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度10-40℃，相对湿度40％-55％，得软胶囊。
作为优选，上述步骤2)将紫苏油和蜂蜡加热至80℃，待蜂蜡熔融后降温至55℃，得油蜡液。
作为优选，上述步骤3)将甘油、纯化水和焦糖色混合加热至60℃，加入称量好的明胶，加热至70℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤，静置，60℃下保温，得胶液。
作为优选，上述步骤4)将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度18-26℃，相对湿度45％-50％，得软胶囊。
本发明的制剂，其标志性成分为总黄酮、α-亚麻酸，在一些优选的方案中，每100g制剂内容物含总黄酮约4.8g、α-亚麻酸约30g。
该制剂中有效成分α-亚麻酸很容易被氧化，为保证制剂的稳定性，现有技术的制剂中通常需要加入抗氧化剂和/或遮光剂，最常用的是遮光剂二氧化钛。抗氧化剂和遮光剂在安全剂量范围内对人体并无明显损害。然而，保健品通常需要长时间服用以达到充分调理机体功能的作用，对于长期服用的制剂，在保证保健品稳定性的前提下，尽可能少的添加与活性无关的辅料，以避免辅料成分在体内的累积，无疑是大有益处的。
本发明的有益效果在于：本发明的保健品制剂以蜂胶乙醇提取物和紫苏油为原料，保健效果确切，且不含遮光剂和抗氧化剂仍保证有效成分α-亚麻酸具有非常好的稳定性，更适于长期服用。
附图说明
图1是实施例6的稳定性实验结果。
具体实施方式
以下通过具体实施方式，对本发明的上述内容做进一步的详细说明。但不应该将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
表1配方
蜂胶乙醇提取物购自北京福乐康蜜蜂科技有限公司厂家批号：20150623；
紫苏油购自江西汇通药用香料油有限公司厂家批号：20160301。
实施例1
根据表1中实施例1配方称取蜂胶乙醇提取物、紫苏油和蜂蜡。
将蜂胶乙醇提取物冷冻，粉碎，过80目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，备用。称取蜂胶乙醇提取物细粉、紫苏油、蜂蜡。将紫苏油和蜂蜡加热至80℃，待蜂蜡熔融后降温至55℃，得油蜡液。将称量好的蜂胶乙醇提取物细粉与油蜡液混合，搅拌混合均匀，胶体磨研磨，研磨两次使其混合均匀，得混合液，混合液慢慢搅拌1-2h，脱气，得内容物料液。称量甘油0.4kg、纯化水1kg和焦糖色0.02kg，将其混合加热至60℃，加入称量好的明胶1kg，加热至70℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤(100目筛)，静置，60℃下保温，得胶液。将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度18-26℃，相对湿度45％-50％，得软胶囊，500mg/粒，成品率96.0％。
实施例2～4
根据表1中实施例2～4的配方称取蜂胶乙醇提取物、紫苏油和蜂蜡。按实施例1的方法制备即得。
实施例5功能效果试验
1、材料和方法
1.1样品：根据实施例1所得软胶囊，规格500mg/粒，产品批号：20120319，人口服推荐用量为每人(成人)每日2次，每次2粒，成人体重按60kg计算，折合剂量为33.3mg/kg BW(体重)。
1.2实验动物与分组：SPF级健康昆明种雌性小鼠240只，体重为l8～22克，由广西医科大学实验动物中心繁殖，实验动物生产许可证号：SCXK(桂)2009-0002，实验动物质量合格证号：0001279。每40只小鼠为一组，共6组。免疫I组，进行ConA诱导的小鼠睥淋巴细胞转化实验；免疫II组，进行迟发型变态反应实验；免疫Ⅲ组，进行脏/体比值测定，血清溶血素测定和抗体生成细胞数测定；免疫Ⅳ～Ⅵ组，分别进行碳廓清实验、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验和NK细胞活性测定。
1.3实验动物房环境条件：动物实验室为屏障系统，使用许可证号，SYXK(桂)2011-0005。动物实验室温度：22～25℃，相对湿度：55～70％。
1.4剂量选择与受试物给予方式：根据人口服推荐用量，设样品低、申、高剂量组分别为167、333、666mg BW(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍)，设一个阴性对照组，每组10只动物。分别称样品内容物1.67、3.33、6.66g，各加玉米油至200mL，混匀、配成8.35、16.65、33.30mg/mL浓度溶液，按0.2mL/10g BW的体积给予相应剂量组动物灌胃，阴性对照组予以等体枳的玉米油，每天灌胃一次，连续灌胃30～35天。
1.5主要仪器与试剂：动物天平、电子分析天平、离心机、洁净工作台、二氧化碳培养恒温水浴箱、显微镜、半自动生化分析仪、酶标仪等。
无菌手术器械、微量注射器、细胞计数器、24孔和96孔平底细胞培养板、96孔U型细胞培养板、玻璃平皿、纱布、载玻片、试管、200目筛网、计时器、血色素吸管等。
RPMI l 640培养液、小牛血清、2-ME、青霉素、链霉素、ConA、1mol/L的HCL溶液、异丙醇、MTT、Hank’s液(pH.7.2～7.4)、PBS缓冲液(Ph7.2～7.4)、台酚蓝、DNFB、丙酮、硫化钡、补体(豚鼠血清)、SA缓冲液、琼脂糖、绵羊红细胞、(SRBC)、生理盐水、印度墨汁、0.1％的碳酸钠、吩嗪二甲酯硫酸盐、氧化型辅酶I、0.2mol/L的Tris-HCL缓冲液、1％冰醋酸、1％的NP40等。
1.6实验方法
1.6.1脏器/体重比指测定：称重后处死小鼠，取出胸腺和脾脏，在电子分析天平上称重、计算脏/体比值。
1.6.2ConA诱导的小鼠牌淋巴细胞转化实验(MTT法)
无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank’s液的平皿中，制成细胞悬液，经200目筛网过用Hank’s液洗2次，每次离心10min(100r/min)然后将细胞悬浮于1mL完全培养液中，计数活细胞数，用RP M l 6 4 0培养液调整细胞浓度为3×106个/mL，再将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，在其中一孔加75uL ConA液(当于7.5ug/mL)，另一孔作为对照，置5％CO2，37℃二氧化碳孵箱中培养72h。培养结束前4h，每孔轻轻吸去上清液0.7mL，不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT(5mg/mL)50uL/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，以570nm波长测定光密度值。淋巴细胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。
1.6.3二硝基氟苯诱导的小鼠DTH实验(耳肿胀法)
实验结束前5天用硫化钡将小鼠腹部皮肤脱毛约3cm×3cm范围，用5uL DNFB溶液均匀涂抹致敏，5天后将l 0ul DNFB均匀涂抹于小鼠右耳两面进行攻击，24小时后颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下8mm直径的耳片、称重，以左右耳重量之差值表示DTH的程度。
1.6.4抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)
取脱纤维的羊血，用生理盐水洗涤3次，每次离心10min(2000r/min)，用生理盐水将每压积SRBC配成2％(v/v)的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2mL。将免疫后5天的小鼠处死，取脾脏置盛有Hank’s液的平皿内，轻轻磨碎脾脏，制成细胞悬液，经200目筛网过滤，离心10min(2000r/min)，Hank'液洗涤2遍，最后将细胞悬浮在8mLHank'液中。将表层培养基(1g琼脂糖加双蒸水至100mL)加热溶解后，放45～50℃水水浴保温，与等量PH7.2～7.4、2倍浓度的Hank's液混合，分装小试管，每管0.5mL，再向管内加入50uL 10％SRBC(用SA缓冲液配制)、25pL脾细胞悬液，迅速混匀后倾倒于已刷脂糖薄层的玻片上，做平行片，待琼脂凝固后，将玻片平扣放在玻片架上，放入二氧化碳培养箱中孵育1.5h，用SA稀释的补体(1:8)加入玻片架凹槽内，继续孵育1.5h，计数溶血空斑数。用空斑数/106脾细胞表示抗体生成细胞数。
1.6.5血清溶血素的测定(血凝法)
取脱纤维的羊血，用生理盐水洗涤3次，每次离心10min(2000r/min)，用生理盐水将压积SRBC配成2％(V/V)的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2mL。免疫5天后，摘除小鼠的眼球，取血于离心管内放置约1h，离心10min(2000r/min)，分离、收集血清。用生理盐水将血清倍比稀释，将不同稀释度的血清分别置于微量血凝板内，每孔100uL，再加入100ul 0.5％的SRBC溶液，混匀，装入湿润的平盘内加盖，于37℃温箱孵育3h，观察血球凝集程度。按下式计算抗体积数：
抗体积数＝(S1+2S2+3S3+......nSn)
式中1、2、3……n为对倍稀释的指数，S为凝集程度的级别。
1.6.6小鼠碳廓清实验
经尾静脉给小鼠注射生理盐水稀释4倍的印度墨汁，每10g体重注射0.1mL，墨汁诸如后立即计时，于注入墨汁后第2、10min，分别从内眦静脉丛取血20ul，加入到2mL0.1％Na2CO3溶液作为空白对照，以600nm波长测光密度值(OD)。将小鼠处死，取肝、脾脏，称重。按下式计算吞噬指数a。
a＝K1/3×体重/(肝重+脾重)式中K＝(lgOD1-lgOD2)/(t2-t1)
1.6.7小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡血红细胞实验(半体内法)
给小鼠腹腔注射20％(v/v，用生理盐水配制)的压积鸡红细胞悬液，每鼠1mL，间隔10min，颈椎脱臼处死小鼠，正中剪开腹壁皮肤，腹腔注入2mL生理盐水，转动鼠板1min，吸出腹腔洗液1mL，平均滴于2片载玻片上，放入垫有湿纱布的搪瓷盒内，置37℃孵箱温育30min。孵片，取出玻片于生理盐水中漂洗后晾干，用甲醇：丙酮(1:1)溶液固定，4％(v/v)Giemsa-磷酸缓冲液染色，再用蒸馏水漂洗、晾干。油镜下每片计数100个巨噬细胞，按下式计算吞噬率和吞噬指数。
吞噬率(％)＝吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/计数的巨噬细胞数×100
吞噬指数＝被吞噬的鸡红细胞总数，计数的巨噬细胞数
1.6.8NK细胞活性测定(LDH测定法)
将小鼠颈椎脱臼处死，无菌取脾，制成脾细胞悬液，用Hank’s液洗2次，每次离心l0min(1500r/min)。弃上清，将细胞浆弹起，加入0.5mL灭菌水20秒，裂解红细胞后再加入0.5mL2倍Hank’s液及8mL Hank's液，l000r/min离心l0min，用ImL含10％小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，用1％冰醋酸稀释后计数(活细胞数应在95％以上)，用台酚兰染色计数活细胞数，最后用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为2×107个/mL，此为效应细胞。取传代后24h生长良好的YAC-1细胞，用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4×105个/mL，此为靶细胞。取靶细胞和效应细胞各100uL(效靶比50:1)，加入U型96孔培养板中；靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100uL，靶细胞最大释放孔加靶细胞和1％NP40各100uL。上述各项各设3个平行孔，置5％CO2、37℃二氧化碳孵箱中培养4h。然后将96孔培养板以1500r/min离心5min，每孔吸取上清100uL置平底96孔培养板中，同时加入LDH基质液100uL，反应8分钟，每孔加入1mol/L的HCL30uL，在酶标490nm处测定光密度(OD)值。按下式计算NK细胞活性。
NK细胞括性(％)＝(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔OD-自然释放孔OD)×100％
1.7实验数据统计：应用SPSS统计软件进行方差分析统计处理。
1.8结果判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性四方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。
2.结果
2.1样品对小鼠体重的影响
表1样品增强免疫力功能实验小鼠体重
由上表可见，实验初期、中期和末期样品各剂量组的小鼠体重及实验期间小鼠的体重增长与阴性对照组比较，差异无显著性(P>0.05)，表面该样品对小鼠的体重增长无明显影响。
2.2样品对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响
表2样品增强免疫力功能试验小鼠的免疫器官脏器/体重比值
由上表可见，样品各剂量组小鼠的胸腺/体重及脾脏/体重比值与阴性对照组相比，均无显著性差异(P>0.05)，表明该样品对小鼠的免疫器官重量无明显影响。
2.3样品对小鼠的细胞免疫的影响
2.3.1样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响
表3样品对小鼠脾淋巴细胞转化实验结果
从上表可以看出，各剂量组小鼠的淋巴细胞转化能力均高于阴性对照组，其中的高、中剂量组与阴性对照组比较差异具有显著性(P<0.05)，表明该样品具有促进小鼠的淋巴细胞增殖、转化能力的作用。
2.3.2样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
表4样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)实验结果
由上表可见，小鼠不同剂量组的左右耳片重量差值明显高于阴性对照组，其中的高、中剂量组与阴性对照组比较差异具有显著性(P<0.01，P<0.05)，表明该样品具有促进小鼠的迟发型变态反应的作用。
2.4样品对小鼠的体液免疫的影响
2.4.1样品对小鼠的抗体生成细胞数的影响
表5样品对小鼠的抗体生成细胞检测实验结果
从上表可见，各剂量组的抗体生成细胞数明显高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组比较差异均具有非常显著性(P<0.01)，表明该样品具有促进小鼠的抗体生成细胞增殖的作用。
2.4.2样品对小鼠血清溶血素的影响
表6小鼠溶血素测定结果
从上表可见，各剂量组的抗体积数均高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组比较差异均具有显著性(P<0.01)，表明该样品具有提高小鼠的血清溶血素水平的作用。
2.5样品对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
2.5.1样品对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清的影响
表7样品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清实验结果
从上表可见，各剂量组的吞噬指数均高于阴性性对照组，其高、中的高剂量组与对照组比较差异具有显著性(P<0.01,P<005)，表明该样品具有促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。
2.5.2样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
表8样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果
从上表可见，各剂量组的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率及吞噬指数均高于阴性对照组，但除了高剂量组的吞噬率外，各剂量组的吞噬率和吞噬指数与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05)，表明该样品对小鼠的腹腔巨噬细胞的吞噬功能无明显的促进作用。
2.6样品对小鼠的NK细胞活性的影响
表9样品对小鼠的NK细胞活性测定结果
从上表可见，各剂量组的样品对NK细胞活性与阴性对照组非常接近，表明该样品对小鼠的NK细胞活性无明显促进的作用。
3.小结
经口给予小鼠167、333、666mg/kg(相当于人体推荐用量5、10、20倍)剂量的样品30-35天，能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用，促进小鼠的抗体生成细胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，促进小鼠的迟发型变态反应，促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓请功能，提示该样品具有显著增强免疫力的功能。
实施例6加速稳定性试验
附图1是实施例1制备所得三批样品(产品批号：20120319、20120320、20120321)的加速稳定实验，由实验结果可知本发明的制剂稳定性良好，尤其是易被氧化的活性成分α-亚麻酸在实验中高度稳定。
本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。
Claims (10)
1.一种增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂包括蜂胶乙醇提取物120-160重量份、紫苏油300-400重量份和蜂蜡10-20重量份，且不含有遮光剂或/和抗氧化剂。
2.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述遮光剂为二氧化钛。
3.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述抗氧化剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、维生素C、丁羟甲苯、丁羟茴醚和枸橼酸的一种或多种。
4.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂含蜂胶乙醇提取物140-150重量份，紫苏油320-360重量份，蜂蜡12-16重量份。
5.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂含蜂胶乙醇提取物145重量份，紫苏油340重量份，蜂蜡15重量份。
6.如权利要求1所述的增强免疫力的保健品制剂，其特征在于，所述制剂为软胶囊剂。
7.一种制备权利要求6所述的保健品制剂的方法，包括如下步骤：
1)原料的前处理：蜂胶乙醇提取物冷冻，粉碎，过80目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，备用；
2)制备内容物料液：将紫苏油和蜂蜡加热至70-90℃，待蜂蜡熔融后降温至45-60℃，得油蜡液，将蜂胶乙醇提取物细粉与油蜡液混合，搅拌混合均匀，胶体磨研磨，研磨使其混合均匀，得混合液，混合液慢慢搅拌不低于0.5h，脱气，得内容物料液；
3)制备胶液：称量甘油、纯化水和焦糖色，将其混合加热50-70℃，加入称量好的明胶，加热至60-90℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，100目筛过滤，静置，50-70℃下保温，得胶液，其中明胶:甘油:纯化水＝1.0:0.4～0.6:1.0～1.6；
4)压丸：将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度10-40℃，相对湿度40％-55％，得软胶囊。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)将紫苏油和蜂蜡加热至80℃，待蜂蜡熔融后降温至55℃，得油蜡液。
9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3)将甘油、纯化水和焦糖色混合加热至60℃，加入称量好的明胶，加热至70℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤，静置，60℃下保温，得胶液。
10.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4)将内容物料液与胶液置软胶囊机中压制软胶囊，温度18-26℃，相对湿度45％-50％，得软胶囊。
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| Title |
|---|
| 张红成: "《蜂产品加工指南》", 31 January 2014, 中国农业科学技术出版社 * |
| 陈东海主编: "《蜂产品食疗美容保健指南》", 31 December 2006, 吉林科学技术出版社 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107029016A (zh) * | 2017-05-27 | 2017-08-11 | 桦南仙紫食品科技有限公司 | 蜂胶紫苏软胶囊及加工方法 |
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