CN106361964A - 一种改善睡眠质量的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种改善睡眠质量的中药组合物及其制剂,其配方由以下组分组成:佛手30~50份,百合20~40份,酸枣仁10~30份,茯苓5~20份,莲子5~15份。本中药组合物根据中医理论选方,组份搭配合理。经药理学实验结果表明:本中药组合物具有改善睡眠质量的作用。本中药配方及提取方法简单,原料药易得,成本低廉,易于生产,质量易控制。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体涉及一种改善睡眠质量的中药制剂及其应用。
背景技术
随着现代生活节奏加快,竞争加剧,工作或学习压力增大,“熬夜”成为各个年龄层的生活习惯,失眠的发病率也逐渐升高,对人们身心健康、生活质量和工作效率造成了很大的负面影响。2002年全球10个国家失眠流行病学研究结果显示,一般人群中失眠者占12.1%(DSM-IV标准),而我国有45.4%的人在过去1个月中曾经历过不同程度失眠。
人的一生约1/3的时间在睡眠中度过,睡眠是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节,是维持人体健康不可缺少的。长期失眠使免疫功能下降,容易引起感冒,影响青少年身体发育,使人过早衰老,诱发心脑血管疾病,并且有可能引起抑郁、焦虑等精神症状。另外,失眠对患者的家庭生活和工作都有不良的影响。由于失眠患者精力体力没有得到适当的恢复而导致疲劳,会引发各种社会问题如工业损伤和车祸等。失眠已引起人们的日益关注,关于睡眠和失眠的医学研究也日益增多。如何治疗失眠已经是当今医学界一个非常关注的问题。
目前,失眠的治疗方式主要有药物治疗和非药物治疗,而苯二氮卓类或新型非苯二氮卓类催眠药占据治疗失眠的主导地位。催眠药治疗失眠,起效快,作用机制及疗效明确,但不能去除病因,而且多数药物会影响睡眠结构,长期服用容易产生认知功能损害、引起药物依赖性、耐药性、成瘾性等不良反应。中医中药有着多靶点、多层次、多环节的药理作用,在治疗失眠方面有着独特的优势。失眠属于中医“不寐”范畴,其主要病机是心神失调,且与肝脾密切相关。随着生活节奏的加快,生活压力日益增加,导致人们承受的精神心理压力增加,情志因素成为失眠重要的发病因素。中医认为肝是主情志的重要脏腑,具有舒达气机、调畅情志、藏血而舍魂的功能。情志是神的重要组成部分,而心神往往易受情志因素的影响。《黄帝内经》中曾记载;“胃不和则卧不安”。情志不遂,则肝气郁结,疏泄失职,横逆犯胃,影响胃气和降,以致失眠的发生。因此失眠的治疗是以安神为基本,着重疏肝健脾。临床上常用的中成药有天王补心丹、柏子养心丸、安神补心丸(胶囊、颗粒)、养血安神片、枣仁安神颗粒、七叶神安片、眠安宁口服液、五味子糖浆、安神补脑液等,上述药物偏向养肝补肝,养心安神,而疏肝健脾之效较弱。
发明内容
本发明涉及一种改善睡眠质量的中药组合物,其配方由以下组分制成:佛手30~50份,百合20~40份,酸枣仁10~30份,茯苓5~20份,莲子5~15份;优选地,由以下组分制成:佛手40份,百合30份,酸枣仁25份,茯苓15份,莲子10份。
进一步地,所述中药组合物为汤剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂,优选为汤剂或颗粒剂。
本发明还涉及上述中药组合物在制备用于改善睡眠质量的保健食品或药品中的应用。
上述保健食品或药品剂型为汤剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
本发明另一方面涉及所述中药组合物的制备方法,其包括如下步骤:
(1)称取佛手30~50份、百合20~40份、酸枣仁10~30份、茯苓5~20份和莲子5~15份后,将酸枣仁捣碎;
(2)加入8倍药材重量的水,煎煮2次,每次1小时;
(3)合并水提取液后,过滤,即得汤剂。
或者;
(1)称取佛手30~50份、百合20~40份、酸枣仁10~30份、茯苓5~20份和莲子5~15份后,将酸枣仁捣碎;
(2)加8倍药材重量的水,煎煮2次,每次1小时;
(3)合并煎煮液后,过滤;
(4)将过滤的煎煮液在60℃下浓缩至相对密度为1.38的清膏,置烘箱内于75℃烘成干膏;
(5)将干膏粉碎成细粉,加入适量麦芽糊精,再加水制成颗粒,在60℃下干燥后整粒过筛,过14目筛除去大颗粒,过60目筛除去细粉,获得颗粒剂;
或者,将步骤(5)获得的颗粒,进行压片处理,制成片剂;
或者,将步骤(5)获得的颗粒,装入明胶胶囊,制成胶囊剂。
本发明中药组合物由佛手、百合、酸枣仁、茯苓、莲子共五味中药组成,其中佛手、百合共为君,疏肝健胃,清心安神;酸枣仁、茯苓共为臣,助君疏肝健胃,养心安神;莲子为佐,补脾、养心、益肾涩精。全方药简力专,共奏疏肝健脾,养心安神之功效。经动物实验证明本中药组合物能增加戊巴比妥钠阈下剂量小鼠入睡率,缩短阈剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠潜伏期,延长睡眠持续时间。本发明中药组合物所用药材均为常见的食材,不仅材料易得,价格便宜,而且可长期服用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1 中药组合物(汤剂)的制备
(1)取佛手40g,百合30g,酸枣仁25g,茯苓15g,莲子10g,酸枣仁捣碎;
(2)加入8倍药材重量的水,煎煮2次,每次1小时;
(3)合并煎煮液,过滤,浓缩到120ml,获得1g/ml的汤剂。
实施例2 中药组合物(颗粒剂)的制备
(1)取佛手40g,百合30g,酸枣仁25g,茯苓15g,莲子10g,酸枣仁捣碎;
(2)加入8倍药材重量的水,煎煮2次,每次1小时;
(3)合并煎煮液,过滤;
(4)将过滤的煎煮液在60℃下浓缩至相对密度为1.38的清膏,置烘箱内于75℃烘成干膏;
(5)将干膏粉碎成细粉,加入麦芽糊精至17g,再加水制成颗粒,在60℃下干燥后整粒过筛,过14目筛除去大颗粒,过60目筛除去细粉,获得颗粒剂后,分装成8.5g/包。
实施例3 中药组合物在改善睡眠质量方面的效果验证
1、材料和方法
1.1受试药品
取实施例1所得汤剂,继续浓缩,依次配制成高、中、低剂量组,高剂量组浓度为2.4g/ml、中剂量组浓度为1.2g/ml、低剂量组浓度为0.6g/ml。
1.2实验动物
雄性SPF级昆明小鼠,体重20±2g,由南方医科大学实验动物中心提供,合格证号SYXK(粤)2011-0074,动物喂养于广州中医药大学实验动物中心,实验间伺养环境的温度为24~26℃,湿度为50%~60%,明暗交替12h,自由饮水和进食。
2方法
2.1对阈剂量戊巴比妥所致钠小鼠睡眠的影响
取68只小鼠按体重随机分成空白组及受试药品低、中、高剂量组,每组17只;空白组按小鼠体重给予0.1ml/10g生理盐水灌胃;受试药品低、中、高剂量组,按小鼠体重,分别给予12g/kg、24g/kg、48g/kg受试药品灌胃;每天给药2次,连续灌胃7天;末次灌胃30min后,各组分别按小鼠体重,腹腔注射戊巴比妥钠55mg/kg,记录各组小鼠入睡的潜伏期(从注射戊巴比妥钠到翻正反射消失的时间)及睡眠持续时间(翻正反射出现至翻正反射消失的时间)。
2.2对阈下剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠的影响
取68只小鼠,分组、给药同2.1项;末次灌胃30min后,各组分别按小鼠体重,腹腔注射戊巴比妥钠35mg/kg;以小鼠翻正反射消失(小鼠背向下姿势保持1min以上)为入睡指标,记录20min内各组入睡小鼠只数,计算各组小鼠的入睡百分率。
3数据统计
数据用SPSS 13.0软件进行统计学分析,计量资料用均数±标准差表示,组间比较采用单因素方差分析,多组间两两比较采用LSD-t检验;方差不齐时,采用Wetch检验,两两比较采用Tambane's T2检验;计数资料用卡方检验分析,以P<0.05为有显著差异,P<0.01为有极显著差异。
4结果
4.1对阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠的影响
与空白组比较,受试药品中、高剂量组的阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠潜伏期缩短(P<0.05,P<0.01),睡眠持续时间延长(P<0.01),结果见表1。
表1对阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠的影响(n=17)
注:与空白组比较,*<0.05,**<0.01。
4.2对阈下剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠的影响
与空白组比较,受试药品中、高剂量组的小鼠入睡率(P<0.05,P<0.01)提高,结果见表2。
表2对阈下剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠的影响(n=17)
注:与空白组比较,*<0.05,**<0.01。
5结论
上述试验结果表明,本中药组合物能提高阈下剂量戊巴比妥钠所致小鼠入睡率,缩短阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠潜伏期,延长睡眠持续时间,与空白对照组相比,有显著的改善睡眠作用。
Claims (6)
1.一种改善睡眠质量的中药组合物,其配方由以下组分制成:佛手30~50份,百合20~40份,酸枣仁10~30份,茯苓5~20份,莲子5~15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的配方由以下组分制成:佛手40份,百合30份,酸枣仁25份,茯苓15份,莲子10份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于改善睡眠质量的保健食品或药品中的应用。
4.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于:所述的中药组合物为汤剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5.权利要求4所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)称取佛手30~50份、百合20~40份、酸枣仁10~30份、茯苓5~20份和莲子5~15份后,将酸枣仁捣碎;
(2)加入8倍药材重量的水,煎煮2次,每次1小时;
(3)合并煎煮液后,过滤,即得汤剂。
6.权利要求4所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)称取佛手30~50份、百合20~40份、酸枣仁10~30份、茯苓5~20份和莲子5~15份后,将酸枣仁捣碎;
(2)加8倍药材重量的水,煎煮2次,每次1小时;
(3)合并煎煮液后,过滤;
(4)将过滤的煎煮液在60℃下浓缩至相对密度为1.38的清膏,置烘箱内于75℃烘成干膏;
(5)将干膏粉碎成细粉,加入适量麦芽糊精,再加水制成颗粒,在60℃下干燥后整粒过筛,过14目筛除去大颗粒,过60目筛除去细粉,获得颗粒剂;
或者,将步骤(5)获得的颗粒,进行压片处理,制成片剂;
或者,将步骤(5)获得的颗粒,装入明胶胶囊,制成胶囊剂。
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