CN106344626A - 一种萝卜硫素软胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出萝卜硫素软胶囊的制备方法,包括配制软胶囊胶液、原料粉制备、轧制成型步骤。本发明从粉碎好的西兰花种子提取萝卜硫素为原料,并配加人参皂苷RH2,灵芝孢子粉,淀粉等几种生物活性物质,与萝卜硫素优势互补,制成的软胶囊具有良好的防癌抗癌作用,在提高机体免疫力、抑制肿瘤细胞作用方面亦显示出积极的效果。工艺可靠稳定,方法简单易行,产品安全,质量稳定。
Description
技术领域
本发明涉及软胶囊制备方法领域,特别涉及一种萝卜硫素软胶囊的制备方法。
背景技术
流行病学研究表明,食用十字花科芸苔属蔬菜,如西兰花、羽衣甘蓝、抱子甘蓝、花椰菜、白菜等可预防胰腺癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌及前列腺癌等多种癌症的发生,这主要与芸苔属蔬菜体内的硫代葡萄糖苷(硫苷)的水解产物—萝卜硫素有关。
萝卜硫素,(1-异硫氰基-4-甲基亚磺酰基丁烷,l-isothiocyanato-4-methylsulfiny butane,sulfbraphane),分子量177.3,分子式为C6H11S2NO。它是葡萄糖莱菔子苷(硫苷的一种)经酶解后产生的,通过调控致癌物的代谢而作用,通过作用于人体内的“Phase two enzymes”激发人体的自我抗癌机制,中和体内某些致癌化学物质,造成癌细胞阻滞,抑制其繁殖并诱导其死亡,可有效预防胰腺癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌及前列腺癌等多种癌症的发生。因此,它被认为是迄今为止蔬菜中发现的抗癌效果最好、效力最强的天然活性物质。作为药品或食品的功效成分,具有很高的研究价值和广阔的市场前景。
如何充分利用萝卜硫素的营养价值,提供其利用率,开发具有保健功效的软胶囊产品,满足和丰富人们日益增长的物质需求,是保健品领域亟待解决的问题。
发明内容
本发明的主要目的为了弥补上述问题,提供一种全面提高免疫力、同时预防大多数癌症的萝卜硫素软胶囊的制备方法。
本发明提出一种萝卜硫素软胶囊的制备方法,包括如下步骤:
S10,配制软胶囊胶液:取一定量去离子水置于配胶罐中,加入浓度为0.15%的羟苯乙酯,浓度为0.3%的氧化铁棕混匀后再与甘油混合,加入明胶浸渍2小时,在70—75℃水浴中加热至溶解,然后在65—75℃条件下搅拌,密闭配胶罐,开启真空泵抽真空4—6小时至胶液气泡脱净,明胶全部溶解为止,真空度保持0.08Mpa;最后经100目尼龙筛网过滤;其中,按质量比计算,去离子水:甘油:明胶=10:4:10;
S20,原料粉制备:取灵芝孢子粉、人参皂苷RH2干粉、淀粉过100目筛后与萝卜硫素提取物一起投入混合机中混合均匀后得到原料粉;其中,过筛后的灵芝孢子粉、人参皂苷RH2干粉、淀粉与萝卜硫素提取物的质量比为4:2:1:8;
S30,轧制成型:取一定量的植物油加热至75℃,加入蜂蜡熔融,边搅拌边加入步骤S20得到的原料粉以及吐温-80,搅拌均匀后置于胶体磨中研磨15分钟,冷却至50℃后加入步骤S10得到的胶液,使用软胶囊制丸机将混合物压制成软胶囊,每粒胶囊内容物为500mg,经定型、干燥、抛光后装瓶;植物油与原料粉的质量比为7:3。
优选地,步骤S30中所述植物油为大豆油。
优选地,步骤S20中所述萝卜硫素提取物通过下述方法制备:
S21,取新鲜的西兰花种子于75—80℃下脱水0.5—2小时,然后在55—65℃下烘干至含水量低于8%,用粉碎机粉碎至30—60目得到西兰花种子粉末,并作为原材料加入过量正己烷脱脂,用高速匀浆机混合均匀,控制温度20—40℃,时间30—50分钟,过滤后得滤渣备用;
S22,向滤渣中加入0.05mol/mL的磷酸缓冲液调节PH至4.5—5.5,加入粗芥子硫苷酸酶,搅拌均匀后置于30—45℃条件下酶解0.5—1.5小时,所述滤渣与粗芥子硫苷酸酶的比例为1g:3mL;然后加入质量分数为95%的乙醇,经超声波振荡提取10~60min,接着静置30~45min后过30目筛,除去提取物残渣,得到滤液;所述滤液经真空抽滤除去杂质后,得到抽提液;
S23,步骤S20得到的抽提液加水溶解后,用二氯甲烷萃取3次,合并萃取液,过滤并收集滤液,将滤液置于35—40℃条件下真空浓缩得到萝卜硫素粗品;所述加水溶解的量为抽提液的10倍量,萃取所用二氯甲烷的量为加水抽提液的2倍量;
S24,将上述制备得到的萝卜硫素粗品采用硅胶柱层析,以体积分数为10%的乙酸乙酯为洗脱剂进行洗脱,收集萝卜硫素馏分,35—40℃温度下真空浓缩即得萝卜硫素提取物。
优选地,步骤S21中所述原材料的质量与正己烷体积之比为1g:20—30mL。
本发明以从粉碎好的西兰花种子提取萝卜硫素为原料,并配加人参皂苷RH2,灵芝孢子粉,淀粉等几种生物活性物质制备萝卜硫素软胶囊,与萝卜硫素优势互补,制成的软胶囊具有良好的防癌抗癌作用,在提高机体免疫力、抑制肿瘤细胞作用方面亦显示出积极的效果。工艺可靠稳定,并使原料中的营养、保健和医疗有效成分最大限度地避免了破坏,产品安全。
具体实施方式
应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
本发明提出一种萝卜硫素软胶囊的制备方法,其包括如下步骤:
S10,配制软胶囊胶液:取一定量去离子水置于配胶罐中,加入浓度为0.15%的羟苯乙酯,浓度为0.3%的氧化铁棕混匀后与甘油混合,加入明胶浸渍2小时,在70—75℃水浴中加热至溶解,然后在65—75℃条件下保温搅拌,密闭配胶罐,开启真空泵抽真空4—6小时至胶液气泡脱净,明胶全部溶解为止,真空度保持0.08Mpa;最后经100目尼龙筛网过滤即得胶液;其中,按质量比计算,去离子水:甘油:明胶=10:4:10;
囊皮的选择是保证软胶囊质量稳定的关键。本发明萝卜硫素软胶囊囊壳材料采用明胶、甘油(增塑剂)、水,从而保证制成的囊皮质量稳定,不与内容物发生反应,且不会吸水或失水变质;需要说明的是,明胶与增塑剂(甘油)的比例要适当。比例过大,制成的胶囊比较硬,影响囊体的崩解;比例过小,制成的胶囊比较软,影响囊体的形成。具体地,本实施例中,明胶、甘油、水的质量比为10:4:l0,结果良好,可以满足胶囊成型要求。
考虑软胶囊的外表美观,在胶囊壳中使用适量的氧化铁棕作为着色剂和遮光剂。且当其含量为3%时,对软胶囊内容物的含量、崩解时限影响无明显影响。
为了防止软胶囊在贮藏过程中发霉,本发明还在囊壳中常加入浓度为0.15%羟苯乙酯作为防腐剂,有利于软胶囊的保存。
S20,原料粉制备:取灵芝孢子粉、人参皂苷RH2干粉、淀粉过100目筛后与萝卜硫素提取物一起投入混合机中混合均匀后得到原料粉;其中,过筛后的灵芝孢子粉、人参皂苷RH2干粉、淀粉与萝卜硫素提取物的质量比为4:2:1:8;
灵芝孢子粉,即灵芝的种子,它是灵芝在生长成熟期,从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞。味甘,性温,无毒,温补不燥,能够促进机体正常代谢,增强机体抵抗力,抑制肿瘤生长,是目前癌症患者康复治疗的首选药。
人参皂苷RH2干粉是人参中提取的天然活性成份,经众多国际权威专家论证具有良好防癌、抗癌活性功能,能抑制癌细胞的生长,它也可有效增强单核巨噬细胞吞噬功能,可使癌细胞死亡,同时,它可以提高免疫力降低放化疗的毒性。
S30,轧制成型:取一定量的植物油加热至75℃,加入蜂蜡熔融,边搅拌边加入步骤S20得到的原料粉以及吐温-80,搅拌均匀后置于胶体磨中研磨15分钟,冷却至50℃后加入前述制备得到的胶液,使用软胶囊制丸机将混合物压制成软胶囊,每粒胶囊内容物为500mg,经定型、干燥、灯检、抛光后装瓶;植物油与原料粉的质量比为7:3。
植物油作为原料粉稀释剂,使原料粉分散均匀且有流动性后方便后续压片工艺。优选地,植物油为大豆油。表面活性剂吐温-80作为润湿剂,是原料粉微粒漂浮或下沉,从而均匀地分散于分散媒中。蜂蜡作为助悬剂。
具体地,压丸机转速保持2.5转/分钟,喷体温度保持40℃,1g/粒;转笼滚动定型,定型温度18—26℃,相对湿度20—35%,定型时间4小时;随后将定型好的胶囊放入凉盘,推入干燥间,干燥36小时,干燥间的条件22—26℃,相对湿度20—35%;将干燥好的软胶囊进行灯检,去除异形、漏油丸等不合格胶囊;将拣好的胶丸投入抛光机里进行抛光;按企业标准进行检验;合格的产品装瓶。
更进一步地,步骤S20中所述萝卜硫素提取物通过下述方法制备:
S21,取新鲜的西兰花种子于75—80℃下脱水0.5—2小时,然后在55—65℃下烘干至含水量低于8%,用粉碎机粉碎至30—60目得到西兰花种子粉末,并作为原材料加入过量正己烷脱脂,用高速匀浆机混合均匀,控制温度20—40℃,时间30—50分钟,过滤后得滤渣备用;
优选地,所述原材料的质量与正己烷体积之比为1g:20—30mL。
本步骤中,西兰花种子粉末需加入过量正己烷脱脂后再进行提取。这是由于西兰花种子中含有大量油脂,阻碍了硫代葡萄糖苷与酶的接触,无法使萝卜硫素完全释放;而且由于混合液中含有大量的水溶性蛋白和多糖,沉淀物质较多,溶液黏度很大,萃取和过滤都比较困难,导致部分萝卜硫素留在滤渣中不容易被洗出来,从而降低提取率。优选地,原材料质量与正己烷体积之比为1g:20—30mL。
为充分利用资源,本步骤中,过滤后,滤液为溶解有西兰花种子油脂的正己烷,将其送至脱溶剂釜进行脱正己烷处理,回收正己烷并获得粗制西兰花种子籽油,获得的粗制西兰花种子籽油可以进行精炼处理,制备出精炼食用西兰花种子籽油。
S22,向滤渣中加入0.05mol/mL的磷酸缓冲液调节PH至4.5—5.5,加入粗芥子硫苷酸酶,搅拌均匀后置于30—45℃条件下酶解0.5—1.5小时,所述滤渣与粗芥子硫苷酸酶的比例为1g:3mL;然后加入质量分数为95%的乙醇,经超声波振荡提取10~60min,接着静置30~45min后过30目筛,除去提取物残渣,得到滤液;所述滤液经真空抽滤除去杂质后,得到抽提液;
添加外源粗芥子硫苷酸酶,有利于促进细胞内相关酶促反应的发生,从而提高萝卜硫素含量,提高生产效率。
优选地,本步骤中,加入乙醇的质量是混合物质量的8—8.5倍;所述超声震荡频率40kHz,功率200w。抽真空时,真空度为-0.06MPa至-0.08MPa,温度为30℃—40℃。
S23,步骤S22得到的抽提液加水溶解后,用二氯甲烷萃取3次,合并萃取液,过滤并收集滤液,将滤液置于35—40℃条件下真空浓缩得到萝卜硫素粗品;所述加水溶解的量为抽提液的10倍量,萃取所用二氯甲烷的量为水层料液的2倍量;
二氯甲烷提取率最高,而且容易挥发,在旋转蒸发时很容易除去,因此采用二氯甲烷作为萃取剂。需注意的是,二氯甲烷具有较大的毒性,因此当提取的萝卜硫素用作食品或药品时,还需要适量添加乙酸乙酯作为萃取剂。得到的萝卜硫素粗品呈油状。
S24,将上述制备得到的萝卜硫素粗品采用硅胶柱层析,以体积分数为10%的乙酸乙酯为洗脱剂进行洗脱,收集萝卜硫素馏分,35—40℃温度下真空浓缩,180℃喷雾干燥即得萝卜硫素提取物。
实施例:
S10,配制软胶囊胶液:取去离子水200g于配胶罐中,加入浓度为0.15%的羟苯乙酯,浓度为0.3%的氧化铁棕混匀后与80g甘油混合,加入200g明胶浸渍2小时,在75℃水浴中加热至溶解,然后在70℃条件下保温搅拌,密闭配胶罐,开启真空泵抽真空4小时至胶液气泡脱净,明胶全部溶解为止,真空度保持0.08Mpa;最后经100目尼龙筛网过滤得到胶液;
S20,原料粉制备:取灵芝孢子粉80g、人参皂苷RH2干粉40g、淀粉20g过100目筛后与萝卜硫素提取物160g一起投入混合机中混合均匀后得到原料粉;
S30,轧制成型:取植物油700g加热至75℃,加入蜂蜡熔融,边搅拌边加入步骤S20得到的原料粉300g以及吐温-80,搅拌均匀后置于胶体磨中研磨15分钟,冷却至50℃后加入前述制备得到的胶液,使用软胶囊制丸机将混合物压制成软胶囊,每粒胶囊内容物为500mg,经定型、干燥、灯检、抛光后装瓶;
按上述优选的工艺条件制备萝卜硫素软胶囊,进行3批放大试验,结果成品率平均为93.2%,软胶囊外观、质量差异限度、崩解时限均符合药典规定;说明本发明萝卜硫素软胶囊制备工艺稳定可靠。
服用方案确定每日服用3次,每次2粒,共6粒。
本发明以从粉碎好的西兰花种子提取萝卜硫素为原料,并配加人参皂苷RH2,灵芝孢子粉,淀粉等几种生物活性物质制备萝卜硫素软胶囊,与萝卜硫素优势互补,显出良好的防癌抗癌作用,在提高机体免疫力、抑制肿瘤细胞作用方面亦显示出积极的效果。工艺可靠稳定,并使原料中的营养、保健和医疗有效成分最大限度地避免了破坏,产品安全。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种萝卜硫素软胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S10,配制软胶囊胶液:取一定量去离子水置于配胶罐中,加入浓度为0.15%的羟苯乙酯、浓度为0.3%的氧化铁棕混匀后再与甘油混合,加入明胶浸渍2小时,在70—75℃水浴中加热至溶解,然后在65—75℃条件下搅拌,密闭配胶罐,开启真空泵抽真空4—6小时至胶液气泡脱净,明胶全部溶解为止,真空度保持0.08Mpa;最后经100目尼龙筛网过滤后即得胶液;其中,按质量比计算,去离子水:甘油:明胶=10:4:10;
S20,原料粉制备:取灵芝孢子粉、人参皂苷RH2干粉、淀粉过100目筛后与萝卜硫素提取物一起投入混合机中混合均匀后得到原料粉;其中,过筛后的灵芝孢子粉、人参皂苷RH2干粉、淀粉与萝卜硫素提取物的质量比为4:2:1:8;
S30,轧制成型:取一定量的植物油加热至75℃,加入蜂蜡熔融,边搅拌边加入步骤S20得到的原料粉以及吐温-80,搅拌均匀后置于胶体磨中研磨15分钟,冷却至50℃后加入步骤S10得到的胶液,使用软胶囊制丸机将混合物压制成软胶囊,每粒胶囊内容物为500mg,经定型、干燥、抛光后装瓶;植物油与原料粉的质量比为7:3。
2.如权利要求1所述的萝卜硫素软胶囊的制备方法,其特征在于,步骤S30中所述植物油为大豆油。
3.如权利要求1或2所述的萝卜硫素软胶囊的制备方法,其特征在于,步骤S20中所述萝卜硫素提取物通过下述方法制备:
S21,取新鲜的西兰花种子于75—80℃下脱水0.5—2小时,然后在55—65℃下烘干至含水量低于8%,用粉碎机粉碎至30—60目得到西兰花种子粉末,并作为原材料加入过量正己烷脱脂,用高速匀浆机混合均匀,控制温度20—40℃,时间30—50分钟,过滤后得滤渣备用;
S22,向滤渣中加入0.05mol/mL的磷酸缓冲液调节PH至4.5—5.5,加入粗芥子硫苷酸酶,搅拌均匀后置于30—45℃条件下酶解0.5—1.5小时,所述滤渣与粗芥子硫苷酸酶的比例为1g:3mL;然后加入质量分数为95%的乙醇,经超声波振荡提取10—60分钟,接着静置30—45分钟后过30目筛,除去提取物残渣,得到滤液;所述滤液经真空抽滤除去杂质后,得到抽提液;
S23,步骤S20得到的抽提液加水溶解后,用二氯甲烷萃取3次,合并萃取液,过滤并收集滤液,将滤液置于35—40℃条件下真空浓缩得到萝卜硫素粗品;所述加水溶解的量为抽提液的10倍量,萃取所用二氯甲烷的量为加水抽提液的2倍量;
S24,将上述制备得到的萝卜硫素粗品采用硅胶柱层析,以体积分数为10%的乙酸乙酯为洗脱剂进行洗脱,收集萝卜硫素馏分,35—40℃温度下真空浓缩即得萝卜硫素提取物。
4.如权利要求3所述的萝卜硫素软胶囊的制备方法,其特征在于,步骤S21中所述原材料的质量与正己烷体积之比为1g:20—30mL。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20170125 |
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