CN106333961A - 一种维d钙咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

发明公开了一种维D钙咀嚼片及其制备方法，以1000片所述维D钙咀嚼片计，包含如下物质及其含量：碳酸钙1000g、维生素D30.2‑03g、奶粉225‑235g、山梨醇190‑210g、糊精30‑40g以及淀粉30‑40g。本发明的维D钙咀嚼片具有补充钙质，防治骨质疏松症的优点。

Description

一种维D钙咀嚼片及其制备方法
技术领域
本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种维D钙咀嚼片及其制备方法。
背景技术
片剂质量稳定、服用方便，是一种最基本、最常用的制剂形式。然而，对于儿童、老人以及吞咽困难的患者，普通片剂往往服用困难，长期服药甚至会使其产生心理上的拒药现象，咀嚼片则可弥补这种不足。咀嚼片是一类可在口腔内嚼碎后咽下的片剂，大小一般与普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。药片经嚼碎后便于吞服，药片表面积增大，可促进药物在体内的溶解、吸收。对于难崩解的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高药效。咀嚼片服用方便，即使在缺水的条件下也可以按时用药，特别适用于小儿、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者，可减少药物对胃肠道的负担。因此，咀嚼片剂应用逐渐广泛起来。
维D钙为含碳酸钙和维生素D3的复方制剂，用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充，并帮助防治骨质疏松症。已上市的维D钙的药物制剂仅有维D钙咀嚼片，其辅料为：硬脂酸镁、水果香料、着色剂，种类及数量较多。越来越多的研究表明辅料本身的毒副作用、辅料与主药的配伍禁忌、辅料中的杂质等等都会对药品的安全性产生影响，因此，选择合适的辅料和工艺，减少维D钙咀嚼片的辅料种类和用量，提高维D钙咀嚼片的生物利用度和稳定性，对于保证临床用药的安全性有积极意义。
发明内容
根据以上现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提出一种维D钙咀嚼片及其制备方法,该制剂辅料少，稳定性好，生物利用度高。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种维D钙咀嚼片，以1000片所述维D钙咀嚼片计，包含如下物质及其含量：碳酸钙1000g、维生素D30.2-03g、奶粉225-235g、山梨醇190-210g、糊精30-40g以及淀粉30-40g。
作为本发明方案的优选实施方式：所述碳酸钙1000g、维生素D30.22g、奶粉229.78g、山梨醇200g、糊精35g以及淀粉35g。
一种维D钙咀嚼片的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：步骤一：将碳酸钙过筛、称重制得碳酸钙粉，碳酸钙粉与维生素D3按照等量递增法混合制备混合粉A；步骤二：将奶粉、淀粉和糊精经过粉碎、过筛、称重加入到混合粉A中，混匀制得混合粉B；步骤三：混合粉B经过制软材、过筛制得湿颗粒，之后湿颗粒经过干燥、过筛制得干颗粒；步骤四：将山梨醇加入干颗粒混匀制得总混合物，之后经过压片制得片剂。
作为本发明方案的优选实施方式，所述步骤一中碳酸钙过80目筛。所述步骤二中奶粉、淀粉和糊精均为过80目筛。所述步骤三中软材采用体积分数50％的乙醇制备。所述步骤三中干燥温度为50-60℃。
本发明有益效果是:本发明的一种维D钙咀嚼片的制备方法，其采用独特的工艺步骤，对淀粉进行特殊工艺处理，可以提高淀粉在咀嚼片剂中的粘合、崩解作用，提高咀嚼片剂的成型。因此本发明提供的一种维D钙组合物咀嚼片的制备方法具有操作方便，处方简单，工艺独特，产品稳定性的特点。
具体实施方式
下面通过对实施例的描述，本发明的具体实施方式如所涉及的各构件的形状、构造、各部分之间的相互位置及连接关系、各部分的作用及工作原理、制造工艺及操作使用方法等，作进一步详细的说明，以帮助本领域技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。
实施例1
一种维D钙咀嚼片，以1000片所述维D钙咀嚼片计，包含如下物质及其含量：碳酸钙1000g、维生素D30.2g、奶粉234.8g、山梨醇195g、糊精30g以及淀粉40g。
上述维D钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤，
步骤一：将碳酸钙过80目筛、称重1000g制得碳酸钙粉，碳酸钙粉与维生素D3按照等量递增法混合制备混合粉A，维生素D3称取0.2g；
步骤二：将奶粉过80筛，称重234.8g加入到混合粉A中，淀粉和糊精经过粉碎、过80筛、称重加入到混合粉A中，其中，淀粉取40g、糊精取30g，淀粉和糊精混合15分钟后载加入到混合粉A中，奶粉、淀粉和糊精制得混合粉B；
步骤三：将混合粉B加入混合机内，加入适量50％乙醇，搅拌30分钟，制成适宜的软材，用颗粒剂制成湿颗粒(过18目筛)，之后在干燥机中，按照标准操作程序操作，将湿颗粒缓缓送入干燥机内，进行干燥处理，干燥温度为50℃-60℃，干燥至颗粒水分降至约5％以下时停止干燥，然后用整粒机通过16目筛整粒制得干颗粒；
步骤四：取山梨醇195g加入上述干颗粒中，在混合机中混合30min，制好将总混合物置入压片机中，以1.5g/片，制得片剂；
步骤五：在数片机上内包装，在内包装过程中及时挑出外观不合格的包装产品，内包装(100片/瓶)后的干颗粒经质检后入库。
实施例2
一种维D钙咀嚼片，以1000片所述维D钙咀嚼片计，包含如下物质及其含量：碳酸钙1000g、维生素D30.3g、奶粉234.7g、山梨醇210g、糊精20g以及淀粉35g。
上述维D钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤，
步骤一：将碳酸钙过80目筛、称重1000g制得碳酸钙粉，碳酸钙粉与维生素D3按照等量递增法混合制备混合粉A，维生素D3称取0.3g；
步骤二：将奶粉过80筛，称重234.7g加入到混合粉A中，淀粉和糊精经过粉碎、过80筛、称重加入到混合粉A中，其中，淀粉取35g、糊精取20g，淀粉和糊精混合15分钟后载加入到混合粉A中，奶粉、淀粉和糊精制得混合粉B；
步骤三：将混合粉B加入混合机内，加入适量50％乙醇，搅拌30分钟，制成适宜的软材，用颗粒剂制成湿颗粒(过18目筛)，之后在干燥机中，按照标准操作程序操作，将湿颗粒缓缓送入干燥机内，进行干燥处理，干燥温度为50℃-60℃，干燥至颗粒水分降至约5％以下时停止干燥，然后用整粒机通过16目筛整粒制得干颗粒；
步骤四：取山梨醇210g加入上述干颗粒中，在混合机中混合30min，制好将总混合物置入压片机中，以1.5g/片，制得片剂；
步骤五：在数片机上内包装，在内包装过程中及时挑出外观不合格的包装产品，内包装(100片/瓶)后的干颗粒经质检后入库。
实施例3
一种维D钙咀嚼片，以1000片所述维D钙咀嚼片计，包含如下物质及其含量：所述碳酸钙1000g、维生素D30.22g、奶粉229.78g、山梨醇200g、糊精35g以及淀粉35g。
上述维D钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤，
步骤一：将碳酸钙过80目筛、称重1000g制得碳酸钙粉，碳酸钙粉与维生素D3按照等量递增法混合制备混合粉A，维生素D3称取0.22g；
步骤二：将奶粉过80筛，称重229.78g加入到混合粉A中，淀粉和糊精经过粉碎、过80筛、称重加入到混合粉A中，其中，淀粉取35g、糊精取35g，淀粉和糊精混合15分钟后载加入到混合粉A中，奶粉、淀粉和糊精制得混合粉B；
步骤三：将混合粉B加入混合机内，加入适量50％乙醇，搅拌30分钟，制成适宜的软材，用颗粒剂制成湿颗粒(过18目筛)，之后在干燥机中，按照标准操作程序操作，将湿颗粒缓缓送入干燥机内，进行干燥处理，干燥温度为50℃-60℃，干燥至颗粒水分降至约5％以下时停止干燥，然后用整粒机通过16目筛整粒制得干颗粒；
步骤四：取山梨醇200g加入上述干颗粒中，在混合机中混合30min，制好将总混合物置入压片机中，以1.5g/片，制得片剂；
步骤五：在数片机上内包装，在内包装过程中及时挑出外观不合格的包装产品，内包装(100片/瓶)后的干颗粒经质检后入库。
上面对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims (7)

1.一种维D钙咀嚼片，其特征在于,以1000片所述维D钙咀嚼片计，包含如下物质及其含量：碳酸钙1000g、维生素D30.2-0.3g、奶粉225-235g、山梨醇190-210g、糊精30-40g以及淀粉30-40g。
2.根据权利要求1所述的维D钙咀嚼片，其特征在于,所述碳酸钙1000g、维生素D30.22g、奶粉229.78g、山梨醇200g、糊精35g以及淀粉35g。
3.根据权利要求1所述的维D钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
步骤一：将碳酸钙过筛、称重制得碳酸钙粉，碳酸钙粉与维生素D3按照等量递增法混合制备混合粉A；
步骤二：将奶粉、淀粉和糊精经过粉碎、过筛、称重加入到混合粉A中，混匀制得混合粉B；
步骤三：混合粉B经过制软材、过筛制得湿颗粒，之后湿颗粒经过干燥、过筛制得干颗粒；
步骤四：将山梨醇加入干颗粒混匀制得总混合物，之后经过压片制得片剂。
4.根据权利要求3所述的维D钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步骤一中碳酸钙过80目筛。
5.根据权利要求3所述的维D钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步骤二中奶粉、淀粉和糊精均为过80目筛。
6.根据权利要求3所述的维D钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步骤三中软材采用体积分数50％的乙醇制备。
7.根据权利要求3所述的维D钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述步骤三中干燥温度为50-60℃。
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