CN106310027A - 一种复方石斛清肺制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复方石斛清肺制剂及其制备方法和应用，该复方石斛清肺制剂采用重量份为桔梗50-200份、铁皮石斛30-150份、川贝母50-200份、紫苏子50-200份、茯苓50-200份、薄荷30-150份、苦杏仁30-150份、桑白皮30-150份、橘红30-150份、麦芽20-140份、甘草10-80份的原料，与其他药用辅料，按照本发明方法制成药品或保健品。本发明的复方石斛清肺制剂在清热、祛痰、润肺、止咳平喘、运化健脾等方面取得了良好的治疗效果，具有稳定、高效、安全等优点，并且制备工艺简单，具有良好工业前景。

Description

一种复方石斛清肺制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属中药、保健品技术领域，具体地说涉及复方石斛清肺制剂及其制备方法和应用。

背景技术

呼吸系统和肺部疾病是人们熟悉的病种之一，诸如感冒、咳嗽、支气管炎、哮喘等多为常见病和多发病。呼吸系统疾病发生在人体呼吸道(包括咽喉、气管、支气管和肺部)，以咳、痰、喘、炎为其共同的特点，而炎症则是疾病的起因，咳、痰、喘是继发的症状。这些症状影响病人的休息和健康，如果长期不愈，还可能发展成肺气肿、支气管扩张及肺原性心脏病等，给我们的生活和工作带来一定的影响。目前的防治西医以抗炎、解热、祛痰为主，中医可用清肺、宁嗽、化痰为法，在治疗上，中医中药显示出更大的优势，对于彻底治疗这种急慢性疾病也还有很大的潜力。

铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)，又名：黑节草、云南铁皮。味甘、性微寒，具有滋阴清热、养胃生津、润肺止咳、益肾明目的功效。主治热病伤津、虚热不退、胃阴不足、口干咽燥、脘痛干呕、肺燥咳嗽、腰膝酸软、阴伤目暗等症状。本品甘凉清润，主入胃肾，作用重在中下二焦，既清胃热生津止渴，又滋肾阴退热明目，为津伤口渴、阴虚目暗良药。

现有技术中，利用石斛制成清肺宁嗽药品或保健产品的技术已有报道，如羚羊清肺丸(浙贝母40g、桑白皮(蜜炙)25g、前胡25g、麦冬25g、天冬25g、天花粉50g、地黄50g、玄参50g、石斛100g、桔梗50g、枇杷叶(蜜炙)50g、苦杏仁(炒)25g、金果榄25g、金银花50g、大青叶25g、栀子50g、黄芩25g、板蓝根25g、牡丹皮25g、薄荷25g、甘草15g、熟大黄25g、陈皮30g、羚羊角粉6g共24味)、宁嗽丸(川贝母60g、桔梗60g、茯苓60g、姜半夏60g、橘红30g、谷芽(炒)30g、紫苏子60g、苦杏仁45g、桑白皮45g、石斛60g、薄荷45g、甘草15g共12味)等，另外专利CN200710131244.3还公开了一种治疗肺炎的中药，主方剂：石膏30克，麻黄5克，杏仁15克，甘草5克，鱼腥草30克，黄芩24克，蒲公英30克，虎杖30克，穿心莲30克，大青叶15克；辅助方剂：兼胸痛者加郁金、延胡索、木香各10克；兼喘甚者加桑白皮10克，葶苈子15克；兼小便黄短赤者加车前草15克，黄柏10克；兼热盛伤津者加天花粉15克，芦根30克，麦冬、石斛各10克。这些药品或者专利技术虽然在一定程度上解决了肺部或者咳嗽等疾病症状，但是会存在成分众多、配伍复杂或者治疗功效不全面等缺点。

本发明研究人员以铁皮石斛为清热润肺、宁嗽药方的主要原材料之一，与其他药食共用的药材进行了认真细致的筛选研究，而且对于药材的提取工艺、具体剂型制备方法也进行不同因素的影响分析，力求为广大患者找寻到疗效更佳、作用广泛，在咽喉、肺部均具有安全高效，并且剂型多样、可供不同人群使用的产品。

发明内容

本发明的目的是提供一种组成合理、活性成分利用率高、治疗作用广泛的复方石斛清肺制剂及其制备方法，以及在制备具有清肺、宁嗽、化痰功能作用的药品或保健品方面的应用。

本发明是这样实现的：

一种复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量份的原料制成：桔梗50-200份、铁皮石斛30-150份、川贝母50-200份、紫苏子50-200份、茯苓50-200份、薄荷30-150份、苦杏仁30-150份、桑白皮30-150份、橘红20-140份、麦芽20-140份、甘草10-80份。

进一步地，所述产品的原料重量份为：桔梗80-180份、铁皮石斛50-120份、川贝母80-180份、紫苏子80-180份、茯苓80-180份、薄荷50-120份、苦杏仁50-120份、桑白皮50-120份、橘红50-100份、麦芽50-100份、甘草30-60份。

前述的复方石斛清肺制剂可以是药品或保健品。

进一步地，所述复方石斛清肺制剂为口服制剂，优选的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液。

本发明还公开了复方石斛清肺制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药分别进行粉碎；或薄荷、苦杏仁提取挥发油后，剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草水煎煮提取2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥，获得干浸膏粉；然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将步骤2)获得的原料添加或不添加药用辅料，制成所需的口服制剂。

具体地，散剂是这样制备的：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药分别进行粉碎，其中薄荷采用60℃以下，粉碎时间≤2min的低温粉碎方法，杏仁采用与甘草粗末串压、干燥,再进行粉碎即“串料”粉碎的方法，然后再与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料分装，即得。

胶囊剂是这样制备的：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用50-80％乙醇超声提取20-40min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料添加胶囊剂总量12-15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，再加入挥发油，混和均匀，制粒，干燥，加入总量0.5-1％的硬脂酸镁，混匀后装胶囊，即得。

颗粒剂是这样制备的：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用50-80％乙醇超声提取20-40min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料加入糊精至全量，再加入挥发油，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。

本发明的又一目的是提供前述的复方石斛清肺制剂在制备具有清肺、宁嗽、化痰功能产品中的应用。

与现有技术相比，本发明采用的原材料，功效与机理如下：

本方中铁皮石斛具有生津、止渴、镇痛、消除水肿之功效，主治热病阴虚、目暗、胃弱、声音嘶哑等疾病，对声带疲劳、声音嘶哑，恢复其美音有特殊疗效；桔梗、苏子宣降肺气；橘皮、橘红燥湿化痰；贝母、杏仁清宣肺热；薄荷疏散风热，及配合桑白皮清泄肺热以发挥平咳喘之功效；方中更用茯苓甘草健脾运以绝痰源。全方中配伍严谨，燥润相济，宣降相因，故有清肺宁嗽化痰之功效，因此本处方清热、祛痰、润肺、止咳平喘、运化健脾等，使用的是中药之良品，兼具药食两用，为咽喉肺部之良方。

以下采用试验来进一步对本发明进行说明：

实验1、本发明制剂效果试验-配方筛选

1、材料

试验样品：本发明样品：选择实施例1、3、4、7、8制成的散剂、胶囊和颗粒剂，编号样品1-5；

对照样品1：羚羊清肺丸，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产，国药准字Z11020088；

对照样品2：宁嗽丸，兰州佛慈制药股份有限公司生产，国药准字Z62021151；

所述样品用量均为人体用量的10倍。

动物：豚鼠、NIH小鼠、SD大鼠、家兔，均由贵阳中医学院提供。

2、试验方法及结果

2.1抗炎效果研究

对巴豆油致小鼠耳肿胀的影响：小鼠按体重随机分组，每组10只，见下表1。灌胃给药，对照组给予相同体积的蒸馏水。连续3d，每天一次，末次给药后1h，以2％巴豆油0.05ml涂于左耳前后两面，右耳作对照，致炎后4h将小鼠处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径8mm的不锈钢冲子在同一部位分别冲下耳片，用电子天平称重。以左右耳片的重量差为肿胀值进行组间差异性比较。结果见表1。

表1复方石斛清肺制剂抗炎效果

*与对比样品组比较P<0.05，与空白组比较P<0.01。

本发明制剂对巴豆油所致小鼠耳朵肿胀具有抑制作用，与对照组相比有显著差异。

2.2解热效果研究

取体温波动不超过0.5℃的健康家兔，试验当日给每只家兔连续测肛温3次，间隔1h，取平均值作为基础体温，选体温在38.5±0.4℃的动物供试验用。以0.5ml/kg的伤寒Vi多糖菌苗由家兔耳缘静脉注射，0.5h后，选体温升高值大于等于0.8℃的家兔随机分组，见表2，每组6只，雌雄各半。然后分别灌胃给药，对照组给予等体积的蒸馏水。药后0.5、1、2、3h各测肛温一次，以不同时间所测肛温与基础肛温之差值，为体温变化的指标。结果见表2。

表2复方石斛清肺制剂对菌苗致热家兔的解热作用

*与对比样品组比较P<0.05

表2所示，家兔耳缘静脉注射伤寒Vi多糖菌苗0.5h后，体温明显升高。灌胃给予本发明制剂后家兔体温明显降低，药后1h各组均有明显的解热作用，并可持续3h。

2.3化痰效果研究

毛细玻管法，取SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为8组,见下表3。各组实验前禁食不禁水12h，乌拉坦1g/kg腹腔注射麻醉，仰位固定，剪开颈中部皮肤，分离出气管，在甲状腺软骨下缘正中两软骨之间用尖锐的注射针头扎一小孔，然后插入内径0.8cm玻璃毛细管一根，使毛细管刚好接触气管底部表面，借以吸取气管后部之痰液，以毛细管吸取痰液长度作为评价药物的化痰效果。记录给药前1h的正常分泌量后，各给药组按剂量灌胃给药20ml/kg，对照组给予等体积蒸馏水，记录给药1h各组大鼠的痰液分泌量。结果见下表3。

表3复方石斛清肺制剂化痰效果

*与对比样品组比较P<0.05，与造模组比较P<0.05。

2.4止咳效果研究

取NIH小鼠96只,雌雄各半,随机分为8组,见下表4。各给药组按剂量灌胃给药20ml/kg，空白对照组给予等体积蒸馏水，每天1次，连续3d。末次给药后1h，将小鼠放入喷雾装置内开始接受喷雾，记录小鼠的咳嗽潜伏期，并计算止咳率：止咳率％＝(给药组咳嗽反应时间/对照组咳嗽反应时间)×100％；结果见表4。

表4复方石斛清肺制剂止咳效果

*与对比样品组比较P<0.05，与造模组比较P<0.01。

2.4平喘效果研究

喷雾致喘法：取豚鼠64只，雌雄各半，随机分为8组，见下表5。各给药组按剂量灌胃给药20ml/kg，对照组给予等体积蒸馏水，每天1次，连续3d。末次给药后1h，逐只将豚鼠置于装置箱内，启动WH-96超声雾化器，喷入1mg/ml磷酸组胺，同时开始计时，记录自喷雾开始至豚鼠抽搐的时间作为哮喘潜伏期，并计算哮喘抑制率。结果：见表5。

表5复方石斛清肺制剂平喘效果

*与对比样品组比较P<0.05，与造模组比较P<0.05。

综合以上试验数据，可以看出本发明样品组和对照样品组均不同程度抗炎、解热、化痰、止咳、平喘作用，但可明显看出，本发明样品1-3即散剂、胶囊和颗粒剂效果最佳，与空白对照相比具有显著差异，说明本发明的复方石斛清肺制剂疗效肯定；与对比样品1-3比较，表明采用本发明的处方药材组合，配方合理；低配方量制成的样品4组治疗效果不理想，高配方量的样品5组疗效与样品1-3组相比无差异，综合药材的用量、安全性和经济性等，因此选择本发明的配方用量范围。

实验2、制备工艺研究

1、提取工艺研究：

1.1散剂半提工艺研究：

选择桔梗117g，桑白皮88g，橘红70g，麦芽70g，茯苓117g，紫苏子117g，对其进行水煎煮提取和乙醇回流提取筛选，以橙皮苷含量、出膏率、转移率为指标，考察提取工艺。

结果表明：选择8-12倍量的水，煎煮提取1-3次，每次40-80分钟，橙皮苷含量均值为112.56、出膏率为30.4％、转移率为78.0％；选择10-15倍量20-50％乙醇，回流提取2-4次，每次1-2小时，橙皮苷含量均值为144.08、出膏率为32.7％、转移率为99.5％。因此，优选提取工艺为10-15倍量20-50％乙醇，回流提取2-4次，每次1-2小时。优选14倍量32％乙醇，回流提取3次，每次1.5小时，橙皮苷含量为154.5、出膏率为34.8％、转移率为106.5％。

1.2挥发油提取研究

选择薄荷、苦杏仁，利用水蒸气蒸馏法和乙醇超声提取法，进行挥发油提取研究。结果表明，采用50-80％乙醇进行超声提取20-40min，挥发油量比水蒸气蒸馏法提高15-20％。优选60％乙醇超声提取30min。

2、干燥工艺研究：

采用减压干燥和常压干燥对桔梗等散剂半提取物的干燥工艺进行对比研究，得到减压干燥的橙皮苷含量85.54％，出膏率35.92％，高于常压干燥(橙皮苷含量38％)，所以选定散剂半提取物的干燥工艺为减压干燥(60℃，-0.07MPa)。

3、散剂粉碎工艺研究：

3.1粗粉：对处方中的药材，分别进行普通粉碎、单独粉碎、串料粉碎、低温粉碎对比。结果表明，剩余的铁皮石斛等5味药材，应采取单独粉碎为基础；其中杏仁由于生药材含油脂成分，粉碎时难以独立进行，选择与甘草进行串料粉碎；薄荷含有易挥发成分，采用低温粉碎的方式：控制打粉机内温度在60℃以下，粉碎时间≤2min。

3.2超微粉碎：将前述粉碎后的粗粉与桔梗等提取后干燥的药粉混合，进一步利用DF-50S水冷却超精细流水型粉碎机进行，超微粉碎，获得主要粒径分布低于于75±5μm的微粉群。

分别对3.2获得的超微粉、3.1普通粉和桔梗等提取干燥的混合粉进行评价，吸湿率为14.57％、17.55％，CRH为61.77％、60.98％，可见超微粉吸湿率更低；另外通过粒径测定，得出超微粉中粗细颗粒的分别更加均匀，提高了散剂的稳定性和药物的吸收。

实验3、本发明制剂的安全性试验

取本发明实施例1-6制得的样品A1-A6，按照人用量10倍、20倍、50倍的用量，用小鼠进行毒理实验研究，动物实验结果显示，人用量10倍、20倍时小鼠体重无明显变化、无精神不振、活动减少或其它症状发生，人用量50倍时有轻微精神萎靡现象。证明本发明产品毒副作用小，非常有利于临床使用。

实验4、本发明制剂的稳定性试验

取本发明实施例1-6制得的样品A1-A6，在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下进行加速稳定性试验，分别在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次进行考察；以性状、水分、有效活性成分含量以及卫生学检查为指标，检查产品的稳定性。结果表明：本发明制备的产品在加速试验条件下贮存，各考察项目均未见异常，水分变化控制在3％以内，有效成分含量也未发生明显变化，其卫生学检查均符合预期规定，表明本发明产品质量符合要求。

由以上数据可知，本发明利用铁皮石斛、桔梗、川贝母、紫苏子等成分制成的制剂，能有效作用于咽喉、肺部疾病，经过疗效、安全性、产品质量等考察，相应的指标均很好地达到预期要求，说明本发明配方设计合理，制备方法简单可控，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例进一步解释本发明，但本发明内容不局限于以下所述。

实施例

实施例1：散剂及制备

配方：桔梗1170g、铁皮石斛880g、川贝母1170g、紫苏子1170g、茯苓1170g、薄荷880g、苦杏仁880g、桑白皮880g、橘红700g、麦芽700g、甘草450g

制法：1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用104倍量32％乙醇溶液回流提取3次，每次1.5h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药分别进行粉碎，其中薄荷采用60℃以下、粉碎时间≤2min的低温粉碎方法，杏仁采用与甘草粗末串压、干燥、再进行粉碎，即“串料”粉碎的方法，然后再与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料分装，即得散剂1000袋。每袋重5g。

用法用量：一次1袋，一日3次。

实施例2：胶囊剂及制备

配方：桔梗500g、铁皮石斛300g、川贝母500g、紫苏子500g、茯苓500g、薄荷300g、苦杏仁300g、桑白皮300g、橘红200g、麦芽200g、甘草100g

制法：1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10倍量50％乙醇溶液回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用60％乙醇超声提取30min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用9倍量水煎煮提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料添加胶囊剂总量15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，混和均匀，制粒，干燥，加入总量0.5％的硬脂酸镁，混匀后装胶囊，即得胶囊1000粒。每粒装0.4g。

用法用量：一次3粒，一日2-3次。

实施例3：颗粒剂及制备

配方：桔梗2000g、铁皮石斛1500g、川贝母2000g、紫苏子2000g、茯苓2000g、薄荷1500g、苦杏仁1500g、桑白皮1500g、橘红1400g、麦芽1400g、甘草800g

制法：1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用15倍量20％乙醇溶液回流提取4次，每次2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用80％乙醇超声提取20min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用8倍量水煎煮提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎

3)将超微粉碎后的原料加入糊精至全量，加入挥发油，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂1000袋。每袋装5g。

用法用量：一次1袋，一日2-3次。

实施例4：片剂及制备

配方：桔梗800g、铁皮石斛500g、川贝母800g、紫苏子800g、茯苓800g、薄荷500g、苦杏仁500g、桑白皮500g、橘红500g、麦芽500g、甘草300g

制法：1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用12倍量40％乙醇溶液回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用50乙醇超声提取40min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用10倍量水煎煮提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料添加片剂总量25％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，用8％的淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％的硬脂酸镁，压片，即得片剂1000片。每片重0.6g。

用法用量：一次3片，一日2-3次。

实施例5口服液及制备

配方：桔梗1800g、铁皮石斛1200g、川贝母1800g、紫苏子1800g、茯苓1800g、薄荷1200g、苦杏仁1200g、桑白皮1200g、橘红1000g、麦芽1000g、甘草600g

制法：1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用13倍量30％乙醇溶液回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用70％乙醇超声提取35min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用8倍量水煎煮提取3次，每次1.5h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料加水至总量的60％，单糖浆加至含糖量15％，加入挥发油和0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液1000支。每支装10ml。

用法用量：一次10ml，一日2-3次。

实施例6：滴丸剂的制备

配方：桔梗1000g、铁皮石斛1200g、川贝母1000g、紫苏子1000g、茯苓1000g、薄荷1200g、苦杏仁1200g、桑白皮1200g、橘红500g、麦芽500g、甘草300g

制法：1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10倍量45％乙醇溶液回流提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用65％乙醇超声提取30min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用10倍量水煎煮提取2次，每次1h，过滤，合并滤液，减压干燥(60℃，-0.07MPa)，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料、挥发油加入熔融状态的聚乙二醇6000中，搅拌，使其分散均匀，保温滴注，液体石蜡中冷却、鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂1000粒。

用法用量：一次10粒，一日2-3次。

实施例7：低配方量散剂

配方：桔梗400g、铁皮石斛200g、川贝母400g、紫苏子400g、茯苓400g、薄荷200g、苦杏仁200g、桑白皮200g、橘红100g、麦芽100g、甘草80g

制法及用量：同实施例1。

实施例8：高配方量散剂

配方：桔梗2200g、铁皮石斛1800g、川贝母2200g、紫苏子2200g、茯苓2200g、薄荷1800g、苦杏仁1800g、桑白皮1800g、橘红1600g、麦芽1600g、甘草1000g

制法及用量：同实施例1。

Claims (9)

1.一种复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述制剂由以下重量份的原料制成：桔梗50-200份、铁皮石斛30-150份、川贝母50-200份、紫苏子50-200份、茯苓50-200份、薄荷30-150份、苦杏仁30-150份、桑白皮30-150份、橘红20-140份、麦芽20-140份、甘草10-80份。

2.如权利要求1所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述制剂的原料重量份为：桔梗80-180份、铁皮石斛50-120份、川贝母80-180份、紫苏子80-180份、茯苓80-180份、薄荷50-120份、苦杏仁50-120份、桑白皮50-120份、橘红50-100份、麦芽50-100份、甘草30-60份。

3.如权利要求1或2所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。

4.如权利要求3所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述口服制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液。

5.如权利要求3所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药分别进行粉碎；或薄荷、苦杏仁提取挥发油后，剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草水煎煮提取2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，减压干燥，获得干浸膏粉；然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将步骤2)获得的原料添加或不添加药用辅料，制成所需的口服制剂。

6.如权利要求5所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述复方石斛清肺散的制备方法为：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，60℃、-0.07MPa减压干燥，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药分别进行粉碎，其中薄荷采用60℃以下，粉碎时间≤2min的低温粉碎方法，杏仁采用与甘草粗末串压、干燥,再进行粉碎即“串料”粉碎的方法，然后再与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料分装，即得。

7.如权利要求5所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述复方雪菊胶囊剂的制备方法为：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，60℃、-0.07MPa减压干燥，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用50-80％乙醇超声提取20-40min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，60℃、-0.07MPa减压干燥，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料添加胶囊剂总量12-15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，再加入挥发油，混和均匀，制粒，干燥，加入总量0.5-1％的硬脂酸镁，混匀后装胶囊，即得。

8.如权利要求5所述的复方石斛清肺制剂，其特征在于，所述复方雪菊颗粒剂的制备方法为：

1)取桔梗、桑白皮、橘红、麦芽、茯苓、紫苏子，采用10-15倍量20-50％乙醇溶液回流提取2-4次，每次1-2h，过滤，合并滤液，60℃，-0.07MPa减压干燥，获得干浸膏粉；

2)剩余的5味生药，其中薄荷、杏仁采用50-80％乙醇超声提取20-40min，收集挥发油，然后剩余提取液与铁皮石斛、川贝母、甘草用8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2h，过滤，合并滤液，60℃，-0.07MPa减压干燥，获得干浸膏粉，然后与步骤(1)获得的干浸膏粉混合，超微粉碎；

3)将超微粉碎后的原料加入糊精至全量，再加入挥发油，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。

9.权利要求1-8任一项所述的复方石斛清肺制剂在制备具有清热、祛痰、润肺、止咳平喘、运化健脾作用的药品或保健品中的应用。