CN106309738A

CN106309738A - 一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法

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Publication number: CN106309738A
Application number: CN201611071673.1A
Authority: CN
Inventors: 汪承武
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-11-29
Filing date: 2016-11-29
Publication date: 2017-01-11

Abstract

本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法，所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪10～30份、当归8～15份、紫丹参10～20份、桃仁5～15份、赤芍5～15份、川芎5～12份，枸杞子5～15份、益母草6～18份、制何首乌6～18份，所述中药各组分按照经过浸泡、煎煮制得中药制剂。本发明所述治疗糖尿病肾病的中药，各药相辅相成，具有益气养阴、益血祛风、活络除湿之功效，治疗糖尿病肾病见效快、效果好；本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

Description

一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法。

背景技术

糖尿病（Diabetes mellitus，DM）是由于体内胰岛素分泌不足或作用缺陷所致的一种以糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱为主要特征的常见内分泌代谢性疾病。近年来，随着人们生活水平的提高、生活方式的改变等诸多因素，全球糖尿病的发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后的第三大严重威胁人类健康和生命的常见疾病。糖尿病本身不一定会对患者造成严重危害，但长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，会随患者病程进展引发出一系列的糖尿病并发症。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病的病发症是影响糖尿病患者的生活质量和导致糖尿病患者死亡主要的原因。

糖尿病的主要并发症有糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病眼病、糖尿病神经病变、糖尿病心血管病变等多种疾病。其中，糖尿病肾病为糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，一种以血管损害为主的肾小球病变。早期多无症状，血压可正常或偏高。其发生率随着糖尿病的病程延长而增高。糖尿病早期肾体积增大，肾小球滤过率增加，呈高滤过状态，以后逐渐出现间隙蛋白尿或微量白蛋白尿，随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低，进而肾功能不全、尿毒症，是糖尿病主要的死亡原因之一。

糖尿病患者中大约有20%～40%会发展为糖尿病肾病，而目前对糖尿病肾病尚无特效疗法，临床上的处理原则为严格控制血糖，尽可能使血糖接近正常水平，防止和延缓发生糖尿病肾病；延缓肾功能减退的速率，同时采用低蛋白饮食等综合措施，对于终末期糖尿病肾病患者可能需要采用透析治疗或肾移植，费用高、痛苦大，患者的依从性差，满意度低。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种见效快、效果好、副作用小的治疗糖尿病肾病的中药及其制备方法。

本发明解决技术问题采用如下技术方案：

本发明涉及一种治疗糖尿病肾病的中药，所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪10～30份、当归8～15份、紫丹参10～20份、桃仁5～15份、赤芍5～15份、川芎5～12份，枸杞子5～15份、益母草6～18份、制何首乌6～18份。

优选地，所述治疗糖尿病肾病的中药，包括如下重量份数的各组分：黄芪20～30份、当归8～15份、紫丹参10～20份、桃仁8～15份、赤芍8～15份、川芎6～12份，枸杞子8～15份、益母草10～18份、制何首乌10～18份。

优选地，所述治疗糖尿病肾病的中药，包括如下重量份数的各组分：黄芪25份、当归10份、紫丹参15份、桃仁8份、赤芍12份、川芎8份、枸杞子12份、益母草10份、制何首乌15份。

优选地，所述的治疗糖尿病肾病的中药，包括如下重量份数的各组分：黄芪20份、当归10份、紫丹参15份、桃仁10份、赤芍10份、川芎8份、枸杞子10份、益母草12份、制何首乌12份。

本发明还提供所述治疗糖尿病肾病的中药的制备方法，所述制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加20～30℃的水浸泡20～30min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按180～200ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存，早晚各一次，一次一袋，饭后服用。

优选地，所述加入水的总重量为中药总重量的10～12倍。

本发明还提供所述治疗糖尿病肾病的中药的另一种制备方法，所述制备方法如下：各中药组分混合后，加入中药总重量的8～10倍的水浸泡0.5～1h，加热煎煮40～50min，过滤得煎煮液，向药渣中加入初始中药总重量6～8倍的水二次煎煮，煎煮30～40min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.17～1.23（50-60℃），加入80～95%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，在加入药学可接受的成型剂辅料，如可压性淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维，硬脂酸镁、羟甲基淀粉钠等，制成中药制剂。

优选地，所述中药制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂。

本发明所述治疗糖尿病肾病的中药组合物，是发明人基于自己多年临床经验和对糖尿病及糖尿病肾病的发病机理的深刻认识，经反复优化验证而得。本发明所述治疗糖尿病肾病的中药的各组分的药理药性如下：

黄芪，味甘、微苦，归肺、脾、肾经，具有补气升阳、益气固表、活血通络，补脾润肺、生津止渴、托毒生肌及利水消肿等诸多功效，黄芪主要含苷类、多糖、氨基酸、微量元素以及黄酮等，能促进机体代谢、抗疲劳、增强机体免疫功能、强心、抗心律失常、抗缺氧、保护心脑血管等多种作用。

当归，味甘、辛，温，归肝、心、脾经，补血活血。

紫丹参，味微苦，性微寒，补心生血，养心定志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐，生新血，去瘀血。

桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经；有破血行瘀，润燥滑肠的功效；桃仁含有多种营养成分和生物活性物质，其水煎煮剂及提取物还有一定的抗菌镇痛、抗过敏、抗肿瘤等作用。

赤芍，味苦，性微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛。

川芎，味辛，性温，入肝、胆经，行气开郁，法风燥湿，活血止痛。

枸杞子，味甘，性平，归肝、肾、肺经，《本草纲目》谓其补肾、润肺、生精、益气，具有滋补肝肾，益精明目的功效，枸杞子富含枸杞多糖、维生素C、磷、铁等多种营养成分，能补虚生精，其中，枸杞多糖（LBP）对骨髓造血功能和各项细胞免疫指标有明显的增强作用，能明显提高机体血液、肝和肌组织的超氧化歧化酶（SOD）的活性含量，从而有利于活性氧的清除，延缓衰老和抗疲劳；增加抗体形成细胞的数量，提高抗体效果。

益母草，味辛、苦，性微寒，入心、肝、膀胱经，具有活血调瘀、利尿消肿之功效，此外，还具有对抗心肌缺血、降低血液粘度、抗血液凝固以及保护肾脏的作用。

何首乌，味苦甘涩，性微寒，入肝、肾经，《本草求真》指出“首乌入通于肝，为阴中之阳药，故专入肝经以为益血祛风之用，其兼补肾者，亦因补肝而兼及也”，何首乌具有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风解毒之功效。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：本发明所述治疗糖尿病肾病的中药，各药相辅相成，具有益气养阴、益血祛风、活络除湿之功效，治疗糖尿病肾病见效快、效果好；本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1：

本实施例涉及一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法；

所述治疗糖尿病肾病的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪20份、当归10份、紫丹参15份、桃仁10份、赤芍10份、川芎8份、枸杞子10份、益母草12份、制何首乌12份。

所述中药制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加20℃的中药总重量12倍的水浸泡30min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按180ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。

实施例2：

本实施例涉及一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法；

所述治疗糖尿病肾病的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪25份、当归10份、紫丹参15份、桃仁8份、赤芍12份、川芎8份、枸杞子12份、益母草10份、制何首乌15份。

所述中药制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加30℃的中药总重量10倍的水浸泡20min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按200ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。

实施例3：

本实施例涉及一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法；

所述治疗糖尿病肾病的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪30份、当归8份、紫丹参20份、桃仁5份、赤芍15份、川芎12份，枸杞子5份、益母草6份、制何首乌12份。

所述中药制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加30℃的中药总重量10倍的水浸泡20min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按190ml/袋压入中药袋，即得，放冰箱0-8℃冷藏保存。

实施例4：

本实施例涉及一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法；

所述治疗糖尿病肾病的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪10份、当归15份、紫丹参10份、桃仁15份、赤芍5份、川芎5份，枸杞子15份、益母草18份、制何首乌6份。

所述中药制备方法如下：各中药组分混合后，加入中药总重量的8倍的水浸泡1h，加热煎煮40min，过滤得煎煮液，向药渣中加入初始中药总重量8倍的水二次煎煮，煎煮40min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.17（50℃），加入95%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，加入乳糖和糊精，湿法制粒，得颗粒剂。

实施例5：

本实施例涉及一种治疗糖尿病肾病的中药及制备方法；

所述治疗糖尿病肾病的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪25份、当归12份、紫丹参12份、桃仁12份、赤芍8份、川芎6份，枸杞子8份、益母草12份、制何首乌18份。

所述中药制备步骤如下：各中药组分混合后，加入中药总重量的10倍的水浸泡0.5，加热煎煮50min，过滤得煎煮液，向药渣中加入初始中药总重量6倍的水二次煎煮，煎煮30min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.23（60℃），加入80%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，加入可压性淀粉和硬脂酸镁，造粒、压片，制得片剂。

临床资料：

一般资料：糖尿病肾病患者46例，其中，男26例，女20例；年龄50岁-72岁；病程5-9年，患者均符合糖尿病肾病的诊断标准，随机将患者分为对照组和治疗组，每组23例；两组患者性别、年龄、病程等方面比较均未见显著性差异。

服药方法：两组均在饮食控制基础上，给予优质低蛋白饮食0.6-0.8g/(kg·日)，对照组患者根据血糖的情况给予降糖药或胰岛素进行治疗；治疗组则在对照组的治疗基础上，增加本发明实施例1中所制得的汤剂，每日2次，早晚各一次，饭后服用。

观察指标

两组患者治疗前和治疗后3个月门诊随访检测空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、24h尿蛋白定量、血尿氮素（BUN）、血肌酐（Cr）等指标。

疗效判定标准

根据中国中医药学会消渴病专业委员会《消渴病（糖尿病）中医分期辩证与疗效标准》拟定以下标准。

显效：症状和体征均消失或者有明显的改善，FPG＜7.2 mmol/L，2h PG＜8.3mmol/L，尿蛋白定量＜50mg/24h；

有效：症状和体征均明显的好转，FPG＜8.3 mmol/L，2h PG＜10mmol/L，尿蛋白定量减少≥50%；

无效：症状和体征均无明显改善，尿蛋白无减少。

治疗结果：

由上表可以看出，本发明所述治疗糖尿病肾病的中药，治疗效果好，见效快，无副作用。

典型病例：

病例1：患者男，67岁，糖尿病病史9年，遍身水肿、尿量减少、伴有恶心、呕吐、疲乏，随机血糖12.5 mmol/L，尿微量白蛋白521mg/24h，血肌酐 138umol/L，血尿素氮10.2mol/L, 入院后给口服降糖药控制血糖，应用本发明实施例1中的汤剂治疗，服用一个月后，患者症状基本消失，复查尿微量白蛋白和肾功能，尿微量白蛋白降到 215mg/24h，血肌酐116umol/L，尿素氮7.5mmol/L，较治疗前明显好转，又继续应用2个月，患者各项指标恢复正常，至今1年余其尿微量白蛋白、肾功能稳定在正常水平。

病例2：患者女，70岁，糖尿病病史4年，面色晦暗、形体消瘦、尿液浑浊、腰膝酸软，随机血糖13.7 mmol/L，尿微量白蛋白967mg/24h，血肌酐 172umol/L，血尿素氮12.8mol/L,入院后给口服降糖药控制血糖，应用本发明实施例1中的汤剂治疗，服用一个月后，患者症状基本消失，复查尿微量白蛋白和肾功能，尿微量白蛋白降到 415mg/24h，血肌酐148umol/L，尿素氮8.6mmol/L，较治疗前明显好转，又继续应用2个月，患者各项指标恢复正常，至今半年余其尿微量白蛋白、肾功能稳定在正常水平。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims

1.一种治疗糖尿病肾病的中药，其特征在于：所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪10～30份、当归8～15份、紫丹参10～20份、桃仁5～15份、赤芍5～15份、川芎5～12份，枸杞子5～15份、益母草6～18份、制何首乌6～18份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药，其特征在于：所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪20～30份、当归8～15份、紫丹参10～20份、桃仁8～15份、赤芍8～15份、川芎6～12份，枸杞子8～15份、益母草10～18份、制何首乌10～18份。

3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病的中药，其特征在于：所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪25份、当归10份、紫丹参15份、桃仁8份、赤芍12份、川芎8份、枸杞子12份、益母草10份、制何首乌15份。

4.根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病的中药，其特征在于：所述的中药包括如下重量份数的各组分：黄芪20份、当归10份、紫丹参15份、桃仁10份、赤芍10份、川芎8份、枸杞子10份、益母草12份、制何首乌12份。

5.一种如权利要求1-4中任一项所述治疗糖尿病肾病的中药的制备方法，其特征在于：所述制备方法如下：将各组分按照比例混合均匀，加20～30℃的水浸泡20～30min，放入煎药机，煎煮40min，滤去药渣，将药液按180～200ml/袋压入中药袋，即得。

6.根据权利要求5所述治疗糖尿病肾病的中药的制备方法，其特征在于：所述加入水的总重量为中药总重量的10～12倍。

7.一种如权利要求1-4中任一项所述治疗糖尿病肾病的中药的制备方法，其特征在于：所述制备方法如下：各中药组分混合后，加入中药总重量8～10倍的水浸泡0.5～1h，加热煎煮40～50min，过滤得煎煮液，向药渣中加入初始中药总重量6～8倍的水二次煎煮，煎煮30～40min，过滤得煎煮液，将两次煎煮液合并浓缩至相对密度为1.17～1.23（50-60℃），加入80～95%的乙醇调节含醇量达到50%，搅匀，静置12h以上，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无醇味的稠膏，减压干燥成干浸膏，在加入药学可接受的成型剂辅料，制成中药制剂。

8.根据权利要求7所述治疗糖尿病肾病中药的制备方法，其特征在于：所述中药制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂。