CN106266604A - 一种治疗消化道溃疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份数的各组分:连及草6~30份,积雪草15~30份,黄芪9~30份,鸡矢藤10~30份,娑罗子3~15份。其制备方法为:将连及草经过水提醇沉得到连及草提取物滤饼;将积雪草、黄芪、鸡矢藤和娑罗子混合后用乙醇回流提取、回收乙醇和浓缩,得到醇提浸膏;将连及草提取物滤饼溶于纯化水中然后醇提浸膏,搅拌混合均匀后干燥得到粉状干燥物;向粉状干燥物中加入润滑剂,混匀装入胶囊即得。本发明具有“止血生肌、健运脾胃、消肿止痛”的功效,通过促进消化道黏膜溃疡部位修复、消除炎症和疼痛、增强胃动力等多途径对于消化道溃疡具有标本兼治的治疗作用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗消化道溃疡的中药组合物,本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术
消化道溃疡是一类常见的多发病、常见病,其发病部位主要位于胃和十二指肠,因此又称为胃溃疡和十二指肠溃疡。消化道溃疡的发病原因主要有吸烟、饮食(食物可对胃黏膜产生物理的或化学性的损害)、情绪紧张、工作压力、药物(如阿司匹林、糖皮质激素)与幽门螺杆菌感染等引起。我国流行病学调查显示,消化道溃疡的发病率为10%左右,病死率为2%~3%;消化性溃疡的复发率很高,因此,患者需要较长时间的连续用药。消化道溃疡临床症状是恶心、反胃反酸、嗳气、呕吐、周期性上腹部痛以及胃部灼热感,严重时有可引起急性胃穿孔、出血、幽门梗阻以及胃癌等严重疾病,消化性溃疡已经严重影响了患者的日常生活和工作学习,因此,亟待高效治疗消化道溃疡的新型药物制剂的研究与开发。
目前,西医对于消化道溃疡药物的研究主要集中在抗酸药、质子泵抑制剂、H2-受体拮抗剂、胃黏膜保护药与增强胃动力药等方面,特别是H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂等药物发展较快。但是,长期服用化学药物不仅会增加肝肾负担,也会对胃肠道黏膜产生刺激及其他一些严重的不良反应等。抗酸类药物碳酸氢钠、铝碳酸镁、碳酸钙等主要通过中和胃酸而缓解症状,其治标不治本,长期服用则会出现代谢性碱中毒、便秘、腹泻等;铋剂类药物长期服用可使大剂量的重金属-铋沉积于体内如脑与肾脏,可引起尿毒症、记忆力低下等;而质子泵抑制剂类药物常见的不良反应有头痛、腹泻腹痛、便秘、恶心呕吐、腹胀、肝转氨酶升高、皮疹瘙痒或荨麻疹、白细胞下降等;另外,化学药物在临床应用中多采用联合用药的方式也增加了不良反应的发生率,且疗效并不尽人意。在中医学领域,消化道溃疡属于“胃脘痛”、“吞酸”、“痞满”、“反胃”等范畴;中医认为其病机包括三个方面,一为饮食不节损伤脾胃致胃气不调、气血瘀滞而导致胃脘痛;二为情志所伤致胃气不利、肝郁气滞而作痛;三为疲倦导致脾胃失健、消化不良、食物积滞而引起胀痛。如“木郁之发,民病胃脘当心而痛,上挟两胁,膈咽不通,饮食不下”,“久病入络”,这都是中医学对上消化道溃疡的分析和认识。因此,中医在治疗消化道溃疡是应以“整体辨证施治”,即虚者则补而通之,实则削而通之,寒者则温而通之,热者则清而通之,或活血,或理气,或豁痰,或蠲饮。此外,由于中药具有药物活性成分天然获取、毒副作用低或无、作用靶点广泛等特点,符合消化道溃疡病机的“网络药理学”,因此,研究治疗消化道溃疡的中药制剂具有重要的社会意义!
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗消化道溃疡的中药组合物,该中药组合物其进入到胃部后能够快速崩解而释放出药物活性成分,使活性成分吸收快、起效快,对于消化道溃疡具有标本兼治的治疗作用。
本发明的另一目的是提供一种治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法。
本发明所采用的技术方案是,一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份数的各组分:连及草:6~30份,积雪草:15~30份,黄芪:9~30份,鸡矢藤:10~30份,娑罗子:3~15份。
本发明所采用的另一技术方案是,一种治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,具体是按照以下步骤实施:
步骤1,按照质量份数分别称取连及草:6~30份,积雪草:15~30份,黄芪:9~30份,鸡矢藤:10~30份,娑罗子:3~15份;
步骤2,将连及草经过水提醇沉得到连及草提取物滤饼;
步骤3,将积雪草、黄芪、鸡矢藤和娑罗子混合后用乙醇回流提取、回收乙醇和浓缩,得到醇提浸膏;
步骤4,将步骤2所得连及草提取物滤饼溶于纯化水中,然后加入步骤3所得醇提浸膏,搅拌混合均匀后干燥,得到粉状干燥物;
步骤5,向步骤4所得的粉状干燥物中加入润滑剂,混合均匀后装入胶囊,得到。
本发明的特点还在于,
步骤2具体为:向连及草中加入10~15倍量水,浸泡90~120分钟,于80~90℃下热浸渍提取90~120分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于80~85℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到75~85%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用。
步骤3具体为:将积雪草、黄芪、鸡矢藤和娑罗子混合,加入6~8倍量60~75%乙醇,浸泡45~50分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次45~60分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用。
步骤4中纯水的添加量为连及草提取物滤饼的15~25倍。
步骤4中将混合物进行喷雾干燥,得到粉状干燥物;或者将混合物进行冷冻干燥,冻干后粉碎,过60目筛,得到粉状干燥物。
步骤5中润滑剂为微粉硅胶或硬脂酸镁。
本发明的有益效果是:
1、本发明根据消化道溃疡的中医相关理论与现代医学关于消化道溃疡病机的研究成果,并结合现代中药药理学研究结果与临床应用经验选药组方,采用现代制剂技术制备而成。本发明中药组合物具有“止血生肌、健运脾胃、消肿止痛”的功效,通过促进消化道黏膜溃疡部位修复、消除炎症和疼痛、增强胃动力等多途径对于消化道溃疡具有确切的治疗作用。
2、本发明中药组合物为天然中药制剂,绿色天然、安全无毒,可长期服用,对于消化道溃疡具有标本兼治的治疗作用,解决了在临床上长期口服化学药物存在的“治标不治本”而疗效不佳易于复发,且加重肝肾负担、损伤肝肾功能、对胃肠道黏膜产生刺激以及其他一些严重不良反应的问题;也解决了临床上化学药物联合用药存在的加重不良反应发生率的弊端。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份数的各组分:连及草:6~30份,积雪草:15~30份,黄芪:9~30份,鸡矢藤:10~30份,娑罗子:3~15份。
上述治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,具体是按照以下步骤实施:
步骤1,按照质量份数分别称取连及草:6~30份,积雪草:15~30份,黄芪:9~30份,鸡矢藤:10~30份,娑罗子:3~15份;
步骤2,向连及草中加入10~15倍量水,浸泡90~120分钟,于80~90℃下热浸渍提取90~120分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于80~85℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到75~85%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用;
步骤3,将积雪草、黄芪、鸡矢藤和娑罗子混合,加入6~8倍量60~75%乙醇,浸泡45~50分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次45~60分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用;
步骤4,将步骤2所得连及草提取物滤饼加入到15~25倍量纯化水中溶解充分,然后加入步骤3所得醇提浸膏,搅拌混合均匀,将混合物进行喷雾干燥,得到粉状干燥物,备用;或者将混合物进行冷冻干燥,冻干后粉碎,过60目筛,也可得到粉状干燥物,备用;
步骤5,向步骤4所得的粉状干燥物中加入润滑剂微粉硅胶或硬脂酸镁,混合均匀后装入胶囊,得到。
以下从原理方面说明本发明的关键点所在:
本发明是根据消化道溃疡的中医相关理论与现代医学关于消化道溃疡病机的研究成果,并结合现代中药药理学研究结果与临床应用经验选药组方,采用现代制剂技术制备而成。本发明中药组合物为天然中药制剂,绿色天然、安全无毒,具有“止血生肌、健运脾胃、消肿止痛”的功效,通过促进消化道黏膜溃疡部位修复新生、消除炎症和疼痛、增强胃动力等多途径对于消化道溃疡具有确切的治疗作用。
本发明采用的连及草、积雪草、黄芪、鸡矢藤、娑罗子,其中连及草具有收敛止血、消肿生肌的功效,如《本经》记载:“主痈肿恶疮败疽,伤阴死肌,胃中邪气,贼风痱缓不收”,《日华子本草》记载:“止惊邪、血邪,痢疾,瘰疬,肠风,刀箭疮扑损,血痢,汤火疮,生肌止痛”,《本草汇言》记载:“痈肿可消,溃败可托,死肌可去,脓血可洁,有托旧生新之妙用”,可用于消化道出血与溃疡等证;
积雪草具有清热利湿、解毒消肿、活血止痛的功效,《神农本草经》记载:“主大热恶疮,痈疽,浸淫,赤熛,皮肤赤,身热”,《唐本草》记载:“捣敷热肿丹毒”,可用于消化道溃疡与跌打损伤;
黄芪具有健运脾胃、补气升阳、托疮生肌、利水消肿的功效,如《本经》记载:“主痈疽久败疮,排脓止痛”,《日华子本草》记载:“助气壮筋骨,长肉补血”,《本草备要》记载:“生血生肌,排脓内托”,可用于脾胃功能低下,胃及十二指肠溃疡等;
鸡矢藤具有消食化积、祛风除湿、化痰止咳、解毒消肿与活血止痛的功效,如《四川中药志》记载:“补中气,散血气,补肺、肝。治小儿疳积,失眠久咳及疯犬咬伤等症”,《岭南草药志》记载:“预防暑毒,消肠胃积滞,化五淋;固阴气耗散”,现代药理学研究表明鸡矢藤具有抗炎、镇痛与抗菌抗病毒作用,可用于食积胀痛、小儿疳积与痰多咳喘以及多种疼痛等;
娑罗子理气宽中、和胃止痛的功效,《纲目拾遗》记载:“葛祖遗方,治心胃寒痛,虫痛;宽中下气,治胃脘肝膈膨胀,疳积疟痢,吐血劳伤,平胃通络”,可用于胸腹胀闷与胃脘疼痛。本发明的中药组合物在本发明的取值范围具有“止血生肌、健运脾胃、消肿止痛”的功效,通过促进消化道黏膜溃疡部位修复新生、消除炎症和疼痛、增强胃动力等多途径对于消化道溃疡具有确切的标本兼治的疗效。
本发明的治疗消化道溃疡的中药组合物制剂,其进入到胃部后能够快速崩解而释放出药物活性成分,使活性成分吸收快、起效快,对于消化道溃疡具有标本兼治的治疗作用;解决了在临床上长期口服化学药物存在的“治标不治本”而疗效不佳易于复发,且加重肝肾负担、损伤肝肾功能、对胃肠道黏膜产生刺激以及其他一些严重不良反应的问题;也解决了临床上化学药物联合用药存在的加重不良反应发生率的弊端。
实施例1
一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份(每份100g)的各组分:
连及草6份,积雪草30份,黄芪9份,鸡矢藤30份,娑罗子3份
制备方法如下:
步骤1:称取600g连及草,加入10倍量水,浸泡90分钟,于80℃下热浸渍提取120分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于85℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到85%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用;
步骤2:称取3000g积雪草,900g黄芪,3000g鸡矢藤,300g娑罗子,混合,加入8倍量60%乙醇,浸泡45分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次45分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用;
步骤3:将步骤1所得连及草提取物滤饼加入到15倍量纯化水中溶解充分,然后将步骤2所得醇提浸膏加入,搅拌混合均匀,得混合物,将混合物进行喷雾干燥,得到粉状干燥物,备用;
步骤4:将步骤3所得的粉状干燥物中加入0.1%微粉硅胶(冻干物则加入0.5%微粉硅胶),混合均匀后装入胶囊,即得。
实施例2
一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份(每份100g)的各组分:
连及草30份,积雪草15份,黄芪30份,鸡矢藤10份,娑罗子15份
制备方法如下:
步骤1:称取3000g连及草,加入15倍量水,浸泡120分钟,于90℃下热浸渍提取90分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于80℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到75%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用;
步骤2:称取1500g积雪草,3000g黄芪,1000g鸡矢藤,1500g娑罗子,混合,加入6倍量75%乙醇,浸泡50分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次60分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用;
步骤3:将步骤1所得连及草提取物滤饼加入到25倍量纯化水中溶解充分,然后将步骤2所得醇提浸膏加入,搅拌混合均匀,得混合物,将混合物进行冷冻干燥,冻干后粉碎,过60目筛,得到粉状干燥物,备用;
步骤4:将步骤3所得的粉状干燥物中加入0.1%硬脂酸镁(冻干物则加入0.5%硬脂酸镁),混合均匀后装入胶囊,即得。
实施例3
一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份(每份100g)的各组分:
连及草18份,积雪草20份,黄芪20份,鸡矢藤20份,娑罗子9份
制备方法如下:
步骤1:称取1800g连及草,加入12倍量水,浸泡100分钟,于85℃下热浸渍提取100分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于82℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到80%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用;
步骤2:称取2000g积雪草,2000g黄芪,2000g鸡矢藤,900g娑罗子,混合,加入7倍量65%乙醇,浸泡48分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次50分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用;
步骤3:将步骤1所得连及草提取物滤饼加入到20倍量纯化水中溶解充分,然后将步骤2所得醇提浸膏加入,搅拌混合均匀,得混合物,将混合物进行喷雾干燥,得到粉状干燥物,备用;
步骤4:将步骤3所得的粉状干燥物中加入0.2%硬脂酸镁(冻干物则加入0.3%硬脂酸镁),混合均匀后装入胶囊,即得。
实施例4
一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份(每份100g)的各组分:
连及草15份,积雪草15份,黄芪15份,鸡矢藤15份,娑罗子10份
制备方法如下:
步骤1:称取1500g连及草,加入10倍量水,浸泡90分钟,于88℃下热浸渍提取100分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于85℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到75%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用;
步骤2:称取1500g积雪草,1500g黄芪,1500g鸡矢藤,1000g娑罗子,混合,加入8倍量60%乙醇,浸泡45分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次60分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用;
步骤3:将步骤1所得连及草提取物滤饼加入到20倍量纯化水中溶解充分,然后将步骤2所得醇提浸膏加入,搅拌混合均匀,得混合物,将混合物进行冷冻干燥,冻干后粉碎,过60目筛,得到粉状干燥物,备用;
步骤4:将步骤3所得的粉状干燥物中加入0.3%微粉硅胶(冻干物则加入0.5%微粉硅胶),混合均匀后装入胶囊,即得。
实施例5
一种治疗消化道溃疡的中药组合物,包括下列质量份(每份100g)的各组分:
连及草20份,积雪草15份,黄芪20份,鸡矢藤10份,娑罗子10份
制备方法如下:
步骤1:称取2000g连及草,加入12倍量水,浸泡90分钟,于80℃下热浸渍提取100分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于80℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到80%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用;
步骤2:称取1500g积雪草,2000g黄芪,1000g鸡矢藤,1000g娑罗子,混合,加入7倍量70%乙醇,浸泡50分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次50分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用;
步骤3:将步骤1所得连及草提取物滤饼加入到20倍量纯化水中溶解充分,然后将步骤2所得醇提浸膏加入,搅拌混合均匀,得混合物,将混合物进行喷雾干燥,得到粉状干燥物,备用;
步骤4:将步骤3所得的粉状干燥物中加入0.3%微粉硅胶(冻干物则加入0.5%硬脂酸镁),混合均匀后装入胶囊,即得。
以下从临床应用治疗结果进一步说明本发明所产生的有益效果:
1.患者资料
参照《中医病证诊断疗效标准》与《诊治方案》选择在门诊就诊的48例经胃镜检查均确诊为消化道溃疡的患者为研究对象,患者年龄25~65岁、病程1.5~7年、平均病程为3.55±0.47年,其中胃溃疡25例,十二指肠溃疡23例。
2.治疗方法与疗效标准
温开水空腹口服本发明胶囊剂,每天2次,每次4粒,15天为一疗程,共治疗2个疗程。
疗效参照《中药新药临床研究指导原则》:①临床痊愈:临床症状、体征消失,胃镜发现溃疡及周围炎症均消失或转瘢痕期。②显效:临床症状、体征均有显著改善,胃镜检查示溃疡愈合,但仍有炎症存在。有效:症状、体征均有好转,胃镜检查发现溃疡缩小50%以上。③无效:症状、体征均无改善,甚至加重,且胃镜检查发现溃疡面积缩小不足50%。
3.治疗结果
经过系统治疗后,36例治愈,治愈率为75.00%;11例显效,显效率为22.92%;1例无效,占2.08%;总有效率为97.92%。所有患者在治疗过程中均为出现消化系统的不良反应。
Claims (7)
1.一种治疗消化道溃疡的中药组合物,其特征在于,包括下列质量份数的各组分:连及草:6~30份,积雪草:15~30份,黄芪:9~30份,鸡矢藤:10~30份,娑罗子:3~15份。
2.一种治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,其特征在于,具体是按照以下步骤实施:
步骤1,按照质量份数分别称取连及草:6~30份,积雪草:15~30份,黄芪:9~30份,鸡矢藤:10~30份,娑罗子:3~15份;
步骤2,将连及草经过水提醇沉得到连及草提取物滤饼;
步骤3,将积雪草、黄芪、鸡矢藤和娑罗子混合后用乙醇回流提取、回收乙醇和浓缩,得到醇提浸膏;
步骤4,将步骤2所得连及草提取物滤饼溶于纯化水中,然后加入步骤3所得醇提浸膏,搅拌混合均匀后干燥,得到粉状干燥物;
步骤5,向步骤4所得的粉状干燥物中加入润滑剂,混合均匀后装入胶囊,得到。
3.根据权利要求2所述的治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤2具体为:向连及草中加入10~15倍量水,浸泡90~120分钟,于80~90℃下热浸渍提取90~120分钟,提取3次,并将3次提取液合并,于4℃静置24h,分离上清液,沉淀弃掉,得上清液;将上清液于80~85℃条件下进行真空浓缩,得到清膏,放至室温,加入95%乙醇使含醇量达到75~85%,4℃静置24h,过滤,得到连及草提取物滤饼,并将提取物滤饼装于密闭的容器中,于-5℃条件下保存,备用。
4.根据权利要求2所述的治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤3具体为:将积雪草、黄芪、鸡矢藤和娑罗子混合,加入6~8倍量60~75%乙醇,浸泡45~50分钟,微沸腾状态回流提取3次,每次45~60分钟,将3次提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,得到醇提浸膏,备用。
5.根据权利要求2所述的治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤4中纯水的添加量为连及草提取物滤饼的15~25倍。
6.根据权利要求2或5所述的治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤4中将混合物进行喷雾干燥,得到粉状干燥物;或者将混合物进行冷冻干燥,冻干后粉碎,过60目筛,得到粉状干燥物。
7.根据权利要求2所述的治疗消化道溃疡的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤5中润滑剂为微粉硅胶或硬脂酸镁。
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