CN1895413A - 一种治疗胃病的复方蜂胶组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗胃病的复方蜂胶组合物,由下列主要原料为组分组成、或者由下列主要原料的水和/或醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成:蜂胶0.09-1.8重量份、鸡矢藤1.0-60.0重量份、黄连0.2-5.0重量份、吴茱萸0.1-4.5重量份、枳壳0.4-9.0重量份、白术0.6-12.0重量份。本发明还公开了该复方蜂胶组合物的制备方法。本发明组合物在鸡矢藤、吴茱萸、炒白术、黄连、枳壳等基础上增加蜂胶研制而成,对胃脘痛,尤其是急、慢性胃炎、消化性溃疡引起的胃痛、脘痞具有显著疗效。

Description

一种治疗胃病的复方蜂胶组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种可用于治疗胃病的药剂,具体来说是指一种治疗胃病的复方蜂胶组合物及制备该组合物的方法。
背景技术
胃脘痛是指剑突以下,脐以上发生的经常性疼痛或突变性疼痛的胃脘部疾患,包括现代医学的急、慢性胃炎,消化性溃疡,十二指肠炎,胃粘膜脱垂及胃痉挛等。据不完全统计,在我国胃病发生率达30%以上,并且具有病程长易复发等特点。西医治疗多采用解痉药、抗菌素和抑酸制剂,长期用药副作用大。所以研制出价格适中,疗效显著,副作用小的中药制剂,将具有较大的市场前景。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗胃病的复方蜂胶组合物及制备该复方蜂胶组合物的方法。
蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apismellifera L.的干燥分泌物,多于夏季从蜂箱中收集,除去杂质,为团块状或不规则碎块,多数呈棕黄色、棕褐色或灰褐色,具光泽,20℃以下性脆,30℃以上逐渐变软,发黏性;气芳香,味苦,有辛辣感。
鸡矢藤为茜草科植物鸡矢藤Paederia scandens(Lour.)Merr.的干燥地上部分,夏、秋二季采割,阴干;茎呈扁圆柱形,直径2-5mm;老茎灰白色,无毛,有纵皱纹或横裂纹,嫩茎黑褐色,被柔毛;质韧,不易折断,断面纤维性,灰白色或浅绿色;叶对生,有柄,多卷缩或破碎,完整叶片展平后呈卵形或椭圆状披针形,长5-10cm,宽3-6cm,先端尖,基部圆形,全缘,两面被柔毛或仅下表面被毛,主脉明显;气特异,味甘、涩。
黄连味毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎;以上三种分别习称“味连”“雅连”“云连”;秋季采挖,除去须根及泥沙,干燥,撞去残留须根。味连:多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,单枝根茎长3-6cm,直径0.3-0.8cm;表面灰黄色或黄褐色,粗造,有不规则结节状隆起、须根及须根残基,有的节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”;上部多残留褐色鳞叶,顶端常留有参与的茎或叶柄;质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,呈放射状排列,髓部有的中空;气微,味极苦。雅连:多为单枝,略呈圆柱形,微弯曲,长4-8cm,直径0.5-1cm;“过桥”较长,顶端有少许残茎。云连:弯曲呈钩状,多为单枝,较细少。
吴茱萸为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.、石虎Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.var.officinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa(Juss.)Benth.var.bodinieri(Dode)Huang的干燥近成熟果实;8-11月果实尚未开裂时,剪下果枝,晒干或低温干燥,除去枝、叶、果梗等杂质;呈球形或略呈五角状扁球形,直径2-5mm,表面暗黄绿色至褐色,粗造,有多数点状突起或凹下的油点;顶端有五角星状的裂隙,基部残留被有黄色茸毛的果梗,质硬而脆,横切面可见子房5室,每室有淡黄色种子1粒,气芳香浓郁,味辛辣而苦。
枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实;7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥;呈半球形,直径3-5cm,外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕;切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚0.4-1.3cm,边缘散有1-2列油室,瓤囊7-12瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子;质坚硬,不易折断;气清香,味苦、微酸。
白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎;冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖,除去泥沙,烘干或晒干,再除去须根;为不规则的肥厚团块,长3-13cm,直径1.5-7cm;表面灰黄色或灰棕色,有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹,并有须根痕,顶端有残留茎基和芽痕;质坚硬不易折断,断面不平坦,黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室散在,烘干者断面角质样,色较深或有裂痕,气清香,味甘、微辛,嚼之略带黏性。
一种治疗胃病的复方蜂胶组合物,由下列主要原料为组分组成、或者由下列主要原料的水和/或醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成:
蜂胶0.09-1.8重量份、鸡矢藤1.0-60.0重量份、黄连0.2-5.0重量份、吴茱萸0.1-4.5重量份、枳壳0.4-9.0重量份、白术0.6-12.0重量份。
上述复方蜂胶组合物的组成为:
蜂胶0.9重量份、鸡矢藤10.0重量份、黄连2.0重量份、吴茱萸1.0重量份、枳壳4.0重量份、白术6.0重量份。
一种治疗胃病的复方蜂胶组合物的制备方法,包括:
(a)称取下列中药材作为原料:蜂胶0.09-1.8重量份、鸡矢藤1.0-60.0重量份、黄连0.2-5.0重量份、吴茱萸0.1-4.5重量份、枳壳0.4-9.0重量份、白术0.6-12.0重量份;
(b)将蜂胶加2-5倍量乙醇溶解,备用;将鸡矢藤、黄连、吴茱萸加10倍量的70%乙醇,加热回流提取两次,每次1小时;合并两次醇提液,备用;将白术、枳壳加10倍量水,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至60℃条件下相对密度为1.11的浸膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,过滤,滤液与上述醇提液合并,减压回收至无醇味,烘干成干品;
(c)将干品粉碎,加入赋形剂,混匀,加入步骤(b)中制备的蜂胶醇溶液,制成成品。
其中步骤(c)中的赋形剂为75重量份的羟丙纤维素和1-30重量份的微晶纤维素,干品与羟丙纤维素和微晶纤维素混匀后加入蜂胶醇溶液制成软材。在上述软材中加入4.5重量份的微粉硅胶和4.5重量份的硬脂酸镁,混匀、压片、包衣制得片剂。
本发明组合物在鸡矢藤、吴茱萸、炒白术、黄连、枳壳等基础上增加蜂胶研制而成,对胃脘痛,尤其是急、慢性胃炎、消化性溃疡引起的胃痛,脘痞具有显著疗效。
附图说明
图1为本发明的制备工艺流程图。
具体实施方式
实施例1:
称取蜂胶0.1重量份、鸡矢藤25.0重量份、黄连1.2重量份、吴茱萸2.0重量份、枳壳2.5重量份、白术4.0重量份;
将蜂胶加3倍量乙醇溶解,备用;将鸡矢藤、黄连、吴茱萸加10倍量的70%乙醇,加热回流提取两次,每次1小时;合并两次醇提液,备用;将白术、枳壳加10倍量水,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至60℃条件下相对密度为1.11的浸膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,过滤,滤液与上述醇提液合并,减压浓缩至60℃条件下相对密度为1.3的浓缩液,回收乙醇,将浓缩液烘干后粉碎并用80目筛子过筛制得浸膏粉,加入75重量份羟丙纤维素和适量微晶纤维素,混匀、过筛,加入上述蜂胶醇溶液,制成软材。
实施例2:
称取蜂胶0.6重量份,加4倍量乙醇溶解,鸡矢藤5.0重量份、黄连3.0重量份、吴茱萸1.5重量份、枳壳0.5重量份、白术2.0重量份;羟丙纤维素75重量份,制备工艺同实施例1,制得软材。
实施例3:
称取蜂胶1.0重量份,加2倍量乙醇溶解,鸡矢藤30.0重量份、黄连3.5重量份、吴茱萸3.0重量份、枳壳1.2重量份、白术6.0重量份;羟丙纤维素75重量份,制备工艺同实施例1,制得软材。
实施例4:
称取蜂胶0.3重量份,加5倍量乙醇溶解,鸡矢藤15.0重量份、黄连1.0重量份、吴茱萸0.5重量份、枳壳3.0重量份、白术1.0重量份;羟丙纤维素75重量份,制备工艺同实施例1,制得软材。
实施例5:
称取蜂胶0.15重量份,加2.5倍量乙醇溶解,鸡矢藤1.0重量份、黄连2.2重量份、吴茱萸1.0重量份、枳壳3.5重量份、白术5.0重量份;羟丙纤维素75重量份,制备工艺同实施例1,制得软材。
实施例6:
称取蜂胶1.8重量份、鸡矢藤20.0重量份、黄连1.8重量份、吴茱萸2.5重量份、枳壳0.6重量份、白术0.6重量份;
将蜂胶加3倍量乙醇溶解,备用;将鸡矢藤、黄连、吴茱萸加10倍量的70%乙醇,加热回流提取两次,每次1小时;合并两次醇提液,备用;将白术、枳壳加10倍量水,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至60℃条件下相对密度为1.11的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,过滤,滤液与上述醇提液合并,减压浓缩至60℃条件下相对密度为1.3的浓缩液,回收乙醇,将浓缩液烘干成干品,将干品粉碎、过筛制得浸膏粉,并加入75重量份的羟丙纤维素和1-30重量份的微晶纤维素,混匀、过筛,加入上述蜂胶醇溶液,制得软材,在软材中加入4.5重量份微粉硅胶和4.5重量份硬脂酸镁,混匀、压片、包衣,制成片剂。
实施例7:
称取蜂胶0.8重量份,加2.2倍量乙醇溶解,鸡矢藤2.0重量份、黄连3.2重量份、吴茱萸1.2重量份、枳壳7.0重量份、白术10.0重量份;羟丙纤维素75重量份;微粉硅胶4.5重量份、硬脂酸镁4.5重量份,制备工艺同实施例6,制得片剂。
实施例8:
称取蜂胶0.09重量份,加4.5倍量乙醇溶解,鸡矢藤40.0重量份、黄连2.8重量份、吴茱萸0.6重量份、枳壳1.0重量份、白术0.8重量份;羟丙纤维素75重量份;微粉硅胶4.5重量份、硬脂酸镁4.5重量份,制备工艺同实施例6,制得片剂。
实施例9:
称取蜂胶0.5重量份,加3.5倍量乙醇溶解,鸡矢藤50.0重量份、黄连3.3重量份、吴茱萸0.2重量份、枳壳2.0重量份、白术3.0重量份;羟丙纤维素75重量份;微粉硅胶4.5重量份、硬脂酸镁4.5重量份,制备工艺同实施例6,制得片剂。
实施例10:
称取蜂胶1.2重量份,加4倍量乙醇溶解,鸡矢藤32.0重量份、黄连2.4重量份、吴茱萸4.0重量份、枳壳9.0重量份、白术8.0重量份;羟丙纤维素75重量份;微粉硅胶4.5重量份、硬脂酸镁4.5重量份,制备工艺同实施例6,制得片剂。
实施例11:
称取蜂胶1.5重量份,加5倍量乙醇溶解,鸡矢藤60.0重量份、黄连1.6重量份、吴茱萸3.5重量份、枳壳8.0重量份、白术12.0重量份;羟丙纤维素75重量份;微粉硅胶4.5重量份、硬脂酸镁4.5重量份,制备工艺同实施例6,制得片剂。
实施例12:
称取蜂胶0.9重量份,加3倍量乙醇溶解,鸡矢藤10.0重量份、黄连2.0重量份、吴茱萸1.0重量份、枳壳4.0重量份、白术6.0重量份;羟丙纤维素75重量份;微粉硅胶4.5重量份、硬脂酸镁4.5重量份,制备工艺同实施例6,制得片剂。
根据实施例12制得的复方蜂胶组合物的药效作用试验结果报告如下:
一、镇痛抗炎实验
1.对小鼠扭体试验影响:ICR小鼠雌雄各半随机分成6组,用药见表1。连续灌胃15天,末次灌胃给药1小时后,腹腔注射0.6%醋酸(HAC),0.2ml/20g体重,记录15分钟内动物扭体次数,结果见表1。
表1复方蜂胶组合物对小鼠镇痛作用的影响( X±S)
  组别及剂量   例数(n)                醋酸扭体试验                 热板法给药后不同时间痛阈(S)
  扭体次数/15分   使药前痛阈(S)   15分   30分   60分
  空白对照(等容积水)阿斯匹林(0.4g/kg)健胃愈疡片(3.00g/kg)复方蜂胶片(3.81g/kg)(1.27g/kg)(0.64g/kg)   101010101010   45.0±13.727.3±9.80**25.9±12.70**28.9±10.30**31.0±13.90*32.1±12.40*   18.0±1.0618.9±1.109.3±1.20*18.8±1.1018.6±1.7018.3±1.30   19.0±1.0322.7±3.17**21.9±3.37*21.4±3.00*21.2±2.79*21.6±2.97*   18.3±1.0523.8±3.19**20.8±2.98*20.5±2.89*21.0±3.08*20.4±2.78*   18.0±1.3520.4±1.70**19.4±2.0119.8±2.06*20.8±3.00*20.4±3.00*
注:*、**表示与空白对照比较P<0.05、P<0.01。
由表1可见:复方蜂胶组合物有明显抑制0.6%HAC引起的小鼠扭体反应,高、中、低各剂量组与空白对照组比较均有显著性差异,统计学处理分别为P<0.01、P<0.05、P<0.05。
2.对小鼠热板试验的影响:ICR小鼠,雌雄各半,随机分成6组,用药见表1。连续灌胃给药15天,末次给药后15、30、60分钟分别将动物放在55±0.5℃的热板上,测定小鼠痛阈值。如60秒钟小鼠仍无反应,其痛阈以60秒计算,结果见表1。
由表1可见,复方蜂胶组合物有明显抑制热板引起的小鼠疼痛反应,高、中、低各剂量组给药后15、30、60分钟的痛阈值与空白对照组比较均有显著性差异,统计学处理分别为P<0.05、P<0.05、P<0.05。
3.对小鼠耳片肿胀的改善补用:ICR小鼠,雌雄各半,随机分成6组,用药见表2。连续灌胃给药15天,半次给药后0.5小时,将二甲苯20μl滴涂于左耳,15分钟后将动物处死,用直径8mm打孔器在左、右耳相同部位打孔,分别称重,计算重量差值。结果见表2。
表2复方蜂胶组合物对小鼠抗炎作用的影响( X±S)
  组别及剂量   例数(n)               耳肿胀试验            毛细血管通透试验
  耳片重量差(mg)   抑制率(%)   光度(O.D)   抑制率(%)
  空白对照(等容积)阿斯匹林(0.4g/kg)健胃愈疡片(3.00g/kg)复方蜂胶片(3.81g/kg)(1.27g/kg)(0.64g/kg)   101010101010   8.8±3.24.5±2.2**5.4±2.3*4.8±2.0**5.2±2.3*5.5±2.6   ——48.938.645.540.937.5   0.28±0.060.20±0.05**0.21±0.07*0.19±0.07**0.22±0.05*0.24±0.05   ——28.625.032.121.414.3
注:*、**表示与空白对照比较P<0.05,P<0.01。
由表2可见,复方蜂胶组合物可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳片肿胀,与空白对照组比较高剂量组P<0.01,抑制率达45.5%;中剂量组P<0.05,抑制率达40.9%;低剂量组P<0.05,抑制率达37.5%。
4.对小鼠毛细血管通透性的影响:ICR小鼠、雌雄各半,随机分成6组,用药见表2,连续灌胃给药15天,末次给药后0.5小时,尾静脉注射10%伊文氏蓝生理盐水溶液0.2ml/只,再腹腔注射0.7%HAC 1ml/只,30分钟后取腹腔液于620mm测光密度,以光密度值作组间统计学处理,结果见表2。
由表2可见,复方蜂胶组合物可明显抑制小鼠毛细血管通透性,与空白对照组比较高剂量组P<0.05,抑制率达25.0%;中剂量组P<0.05,抑制率达14.3%。
镇痛试验显示,复方蜂胶组合物以3.81g/kg、1.27g/kg、0.64g/kg灌胃小鼠,可明显减少醋酸引起的扭体次数(P<0.05~0.01),并可明显抑制热板引起的小鼠疼痛反应(P<0.05),表明复方蜂胶组合物具有明显的镇痛作用。
抗炎试验显示,复方蜂胶组合物以3.81g/kg、1.27g/kg、0.64g/kg灌胃小鼠,可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳片肿胀(P<0.05~0.01);并可明显抑制小鼠毛细血管通透性(P<0.05~0.01)。表明复方蜂胶组合物有明显的抗炎作用。
二、复方蜂胶组合物对胃溃疡的治疗作用
1.对幽门结扎性溃疡的影响:SD大鼠,雌雄各半,随机分成6组,连续灌胃15天,在末次给药前48h禁食,自由饮水,末次给药后1h,用乙醚麻醉动物,打开腹腔,结扎幽门。术后18h剖取胃,向胃腔内注入1%甲醛6ml,将胃浸入1%甲醛中,10分钟后沿胃大弯剪开胃,观察瘤胃部的溃疡数。以溃疡点数为指数计算溃疡抑制百分率和溃疡发生百分率(结果见表3)。
表3复方蜂胶组合物对大鼠幽门结扎溃疡的影响( X±S)
组别及剂量 例数(n)   溃疡指数(个) 溃疡抑制% 溃疡发%
  空白对照  (等容积水)雷尼替丁  (0.03g/kg)健胃愈疡片(2.0g/kg)复方蜂胶片(2.67g/kg)(0.89g/kg)(0.45g/kg)   101010101010   4.0±0.832.8±0.89**2.9±1.06*2.5±1.07**2.9±1.10*3.1±1.01*   ——30.027.537.527.522.5   904070607070
注:*、**表示与空白对照组比较P<0.05,P<0.01。
由表3可见,复方蜂胶组合物连续灌胃15天对大鼠幽门结扎性溃疡有显著的保护作用,与空白对照组比较高剂量溃疡指数P<0.01,溃疡抑制率达35.0%,中剂量组溃疡指数P<0.05,溃疡抑制率达30.0%;低剂量组溃疡指数P<0.05,溃疡抑制率达25.0%。
2.对应激性溃疡的影响SD大鼠,雌雄各半,随机分成6组,连续灌胃给药15天,在末次给药前25小时禁食自由饮水,在禁食至24小时,各组末次给药,将动物装入特制的多孔有机鼠盒中,垂直浸入23℃水中,深度至动物剑突水平,24小时后取出处死,结扎幽门和贲门后取出胃。向胃内深入1%甲醛10ml,再将胃浸泡于1%甲醛液中10分钟。沿胃大弯剖开,观察溃疡情况,以胃粘膜损伤长度总和为溃疡指数,结果见表4。
表4复方蜂胶组合物对大鼠应激性溃疡的影响( X±S)
  组别及剂量 例数(n)   溃疡指数(mm)   溃疡抑制率%   溃疡发率%
  空白对照  (等容积水)雷尼替丁  (0.03g/kg)健胃愈疡片(2.0g/kg)复方蜂胶片(2.67g/kg)(0.89g/kg)(0.45g/kg)   101010101010   30.0±8.319.6±8.6*21.7±5.3*21.6±4.8*22.5±5.2*23.2±4.3*   ——34.727.728.025.022.7   1005070607070
注:*、**表示与空白对照比较P<0.05,P<0.01。
由表4可见,复方蜂胶组合物对大鼠水浸束缚应激性溃疡有显著的保护作用,与空白对照组比较溃疡指数高、中、低剂量均P<0.05,而溃疡抑制率分别为28.0%、25.0%和22.7%。
3.对乙酸烧灼型溃疡的影响:SD大鼠,雌雄各半,随机分成6组,动物禁食24h后,乙醚麻醉打开腹腔,将40%乙酸溶液0.015ml注射至腺胃部前壁窦体交界处浆膜下。缝合切口,手术后第二天开始灌胃,连续12天,末次给药后1小时剖取胃,注入1%甲醛10ml,再将胃浸泡于1%甲醛液中10分钟,以固定胃内外层,沿胃大弯剪开,观察溃疡情况,以溃疡面积(mm2)作为溃疡指数,计算溃疡抑制率,结果见表5。
表5复方蜂胶组合物对乙酸烧灼型溃疡的影响( X±S)
  组别及剂量  例数(n)   溃疡指数(mm2)   溃疡抑制率%
  空白对照  (等容积水)雷尼替丁  (0.03g/kg)健胃愈疡片(2.00g/kg)复方蜂胶片(2.67g/kg)(0.89g/kg)(0.45g/kg)   101010101010   98.9±25.760.5±23.5**66.2±28.7*57.1±25.4**64.6±30.2*75.4±28.4   ——38.833.142.335.723.8
注:*、**表示与空白对照组比较P<0.05,P<0.01。
由表5可见,复方蜂胶组合物连续12天灌胃,对大鼠乙酸烧灼性溃疡,高剂量(2.36g/kg)和中剂量(1.18g/kg)与空白对照组比较有明显的保护作用(p<0.01,P<0.05),溃疡抑制率分别为42.3%和35.7%。
抗消化性溃疡试验显示,复方蜂胶组合物以2.67g/kg(含生药7.41g/kg)、0.89g/kg(含生药2.47g/kg)、0.45g/kg(含生药1.23g/kg)灌胃大鼠,对幽门结扎性胃溃疡有显著的保护作用(P<0.05~0.01);并对大鼠水浸束缚应激性溃疡具有明显的保护作用(P<0.05)。表明复方蜂胶组合物具有明显抗消化性溃疡的作用。
抗慢性胃溃疡试验显示,复方蜂胶组合物以2.67g/kg、0.89g/kg、0.45g/kg灌胃大鼠,对乙酸烧灼性胃溃疡有明显的保护作用(P<0.05~0.01),表明复方蜂胶组合物具有显著的抗慢性胃溃疡的作用。
三、复方蜂胶组合物对胃液的影响:SD大鼠,雌雄各半,随机成6组.连续灌胃给药15天,末次给药后1h,用乙醚麻醉动物,打开腹腔,结扎幽门。6天后结扎贲门,取全胃,收集全部胃液,以1500r/min离心5分钟,取出食物残渣,准确称量胃液、胃液总酸度测定采用NaOH中和的滴定法,用AnSon-Mirshy法(酚试剂法)测定胃蛋白酶活性,结果见表6。
表6复方蜂胶组合物对大鼠胃液的影响( X±S)
  组别及剂量   例数(只)   胃液量(ml)   总酸度(mmol/L)   胃蛋白酶活性(ug/ml.min-1)
  空白对照组(等容量水)雷尼替丁组(0.03g/kg)健胃愈疡片组(2.0g/kg)复方蜂胶片(2.36g/kg)(1.18g/kg)(0.59g/kg)   101010101010   4.31±0.823.57±0.873.67±0.924.21±0.784.19±0.834.28±0.92   2.84±0.562.30±0.32*2.45±0.392.51±0.402.60±0.312.56±0.52   2.29±0.351.92±0.28*1.97±0.412.08±0.452.19±0.362.02±0.41
注:*表示与空白对照比较P<0.05。
由表6可见,复方蜂胶组合物各剂量组对大鼠胃液总酸度及胃蛋白酶活性无明显的作用(P>0.05),雷尼替丁对胃酸的分泌和胃蛋白酶活性有明显的抑制作用(P<0.05)。
胃液分析试验显示,复方蜂胶组合物以2.67g/kg、0.89g/kg、0.45g/kg灌胃正常大鼠,对胃液总酸度和胃蛋白酶活性均无明显的影响(P>0.05),表明复方蜂胶组合物对正常机体胃液分泌无明显影响。
四、复方蜂胶组合物对大鼠实验性慢性胃炎的影响:SD大鼠,雌雄各半,随机分成5组。除正常组动物外,其余各组动物均用5mmol牛磺胆酸钠作饮料给大鼠连续饮用三个月,并每隔10天给予60%乙醇每次每只2ml,以加强致炎刺激。建模结束后,治疗组大鼠分到灌胃不同剂量的复方蜂胶片,对照组灌胃等容量生理盐水和阳性对照药,持续30天后各动物禁食不禁水16小时,动物断头处死采血,立即剖腹,结扎贲门和幽门,摘出全胃,取胃液进行酸度测定和胃蛋白酶测定,血液分离血清作胃泌素测定。无菌操作下取胃窦组织0.2×10mm2,接种于尿素酶反应的培养基中,观察尿素酶反应。另自前胃至幽门剪取3×10mm2的全层胃壁一块,10%甲醛固定后作病理检查,病理检查结果参照“全国统一标准”作出慢性胃炎的病理学诊断(结果见表7~8)。
表7复方蜂胶组合物对大鼠实验性慢性胃炎的影响( X±S)
  组别及剂量   例数(只)   总酸度(mmol/L)   胃蛋白酶活性(ug/ml.min-1)   血清胃泌素(Pg/mg)
  正常对照(等容量水)模型组(等容量水)胃炎胶囊(0.5g/kg)复方蜂胶片(2.36g/kg)(1.18g/kg)(0.59g/kg)   101010101010   3.67±0.89**2.30±0.773.12±0.85*3.20±0.72*3.18±0.77*3.05±0.61*   2.58±0.45**1.98±0.382.45±0.44*2.47±0.47*2.39±0.35*2.41±0.46*   88.7±26.30*131.0±43.87109.5±37.62117.3±29.60108.5±25.8121.2±30.77
注:*、**表示与模型组比较P<0.05、P<0.01。
表8复方蜂胶组合物对大鼠实验性慢性胃炎的影响(X±S)
  组别及剂量   例数(只)           炎症程度(分级计数)
  体部   窦部
  正常对照(等容量水)模型组(等容量水)胃炎胶囊(0.5g/kg)复方蜂胶片(2.36g/kg)(1.18g/kg)(0.59g/kg)   101010101010   0.40±0.60**1.20±0.530.69±0.47*0.65±0.50*0.67±0.47*0.69±0.50*   0.67±0.35**1.46±0.760.81±0.50*0.70±0.60*0.72±0.67*0.71±0.78*
注:*、**表示与模型组比较P<0.05、P<0.01。
由表7-8可见,大鼠诱发慢性胃炎后的胃液总酸度、胃蛋白酶活性均降低(P<0.01),血清胃泌素含量升高(P<0.05),而复方蜂胶组合物可使实验性慢性胃炎大鼠的胃液总酸度、胃蛋白酶活性增加(P<0.05),血清胃泌素降低,使各项指标均接近正常组。复方蜂胶组合物还可使实验性慢性胃炎大鼠的炎症程度明显下降(P<0.05),并能减轻肠化程度。结果表明,复方蜂胶组合物对实验性胃炎有明显的治疗作用。
实验性慢性胃炎试验显示:复方蜂胶组合物以2.67g/kg、0.89g/kg、0.45g/kg灌胃实验性慢性胃炎大鼠,可使模型大鼠的胃总酸度和胃蛋白酶活性增加(P<0.05),血清胃泌素含量有所下降,可使模型大鼠胃炎症程度明显下降(P<0.05),并能减轻肠化程度。表明复方蜂胶组合物对实验性慢性胃炎有明显的治疗作用。

Claims (5)

1.一种治疗胃病的复方蜂胶组合物,由下列主要原料为组分组成、或者由下列主要原料的水和/或醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成:
蜂胶0.09-1.8重量份、鸡矢藤1.0-60.0重量份、黄连0.2-5.0重量份、吴茱萸0.1-4.5重量份、枳壳0.4-9.0重量份、白术0.6-12.0重量份。
2.如权利要求1所述的治疗胃病的复方蜂胶组合物,其特征在于其组成为:
蜂胶0.9重量份、鸡矢藤10.0重量份、黄连2.0重量份、吴茱萸1.0重量份、枳壳4.0重量份、白术6.0重量份。
3.一种治疗胃病的复方蜂胶组合物的制备方法,包括:
(a)称取下列中药材作为原料:蜂胶0.09-1.8重量份、鸡矢藤1.0-60.0重量份、黄连0.2-5.0重量份、吴茱萸0.1-4.5重量份、枳壳0.4-9.0重量份、白术0.6-12.0重量份,
(b)将蜂胶加2-5倍量乙醇溶解,备用;将鸡矢藤、黄连、吴茱萸加10倍量的70%乙醇,加热回流提取两次,每次1小时;合并两次醇提液,备用;将白术、枳壳加10倍量水,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至60℃条件下相对密度为1.11的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置24小时,取上清液,过滤,滤液与上述醇提液合并,减压回收至无醇味,烘干成干品;
(c)将干品粉碎,加入赋形剂,混匀,加入步骤(b)中制备的蜂胶醇溶液,制成成品。
4.如权利要求3所述的治疗胃病的复方蜂胶组合物的制备方法,其特征在于:步骤(c)中的赋形剂为75重量份的羟丙纤维素和1-30重量份的微晶纤维素,干品与羟丙纤维素和微晶纤维素混匀后加入蜂胶醇溶液制成软材。
5.如权利要求4所述的治疗胃病的复方蜂胶组合物的制备方法,其特征在于:在上述软材中加入4.5重量份的微粉硅胶和4.5重量份的硬脂酸镁,混匀、压片、包衣制得片剂。
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