CN106237482A - 开孔气囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及开孔气囊导管，提供在体内锚固的导管内再增加膨胀部件，可通过在导管上的负压装置，快速且可靠地引流体液。采用本发明，分泌物在抽吸下尽可能快速而可靠的引流，保持惰性导管优点（通过穿刺放置，通过所有自然身体孔口的放置，例如肛门，口，鼻，尿道等，整个引流，错位保护的管状采用整合膨胀部件）。

Description

开孔气囊导管

本发明涉及一种导管，特别是一种气囊导管，采用流体导引部件，带有内腔，从体内排出体液和/或气体并采用膨胀部件和可变化的横截面，用于保持或固定体腔内的导管部分。流体导引部件可以是管状部件，如引流管，膨胀部件可以是气囊。

此外，这样的导管作为导尿管使用，通过尿道（经尿道）或腹壁（耻骨）被引入膀胱，并且用于尿流改道。特别是导尿管作为留置导管使用，众所周知，必须在导管的远端（在体内被放置在远端）附近，放置膨胀部件，例如可充气气囊，用于防止导管错位，其体积是可变化的。当导管正确放置时，且在体腔内，如膀胱处，有气囊导管部分，气囊体积增加，以使气囊被锚固在体腔中。导管因此被锁定。

膀胱，肾盂和泌尿道的缺陷导致发生漏尿。例如，所产生的后果是这些器官的术后并发症。它们可以做手术闭合。尿道，输尿管，以及膀胱或肾盂的泄漏，可以通过保守疗法，做重力性尿流改道。哈姆导管（Hamableitung）经尿道，耻骨导管或肾瘘管导入，并且在此将尿液排入尿液袋内。尿液应以最小的阻力、重力直接传递到导管，且不采取经由泄漏的路线。输尿管泄漏也可以通过小体积腔内导管，消除某些缺损，从肾盂到膀胱或再通过尿道传递。导管在其端部呈现卷曲状，相似于猪尾巴。

所描述的导管或探头在远端部分有穿孔。通过穿孔，在重力作用下尿液或其他从体内导出的体液被进入引流管的内腔，并通过引流管排出体外。

从公布文本WO2013/029622中已知，在流体导引部件上必须有负压，以便加快尿液引流。然而，已经发现，在体内内壁上通过流体导引部件外壁的装置加快引流可能有困难。该缺陷通过本发明被消除，并且已说明负压疗法的许多新的可能性都可以用于伤口处理。

鉴于所描述的问题，本发明的目的是，在体内锚固的导管内再增加膨胀部件，可通过在导管上的负压装置，快速且可靠地引流体液。

该目的通过根据本申请权利要求1的导管，特别是气囊导管实现。本发明的有益的优选方案在从属权利要求中进行描述。本发明的导管特征在于，流体导引部件具有开孔材料的壁部，与在内腔中的流体连通。经由开孔材料，通过在流体导引部件近端（面对身体端）上的负压装置，可把体液吸入内腔。特别是，流体导引部件的远端部分被所述开孔材料包围。因此，本发明提供了一种可以施加负压的开孔气囊导管。

本发明基于这样的认识，在常规引流导管上穿孔容易堵塞，所以确保无常设的流体导管通过引流管。此外，如果软管系统上施加了负压，采用穿孔开口的传统的导管系统的引流管被吸入在身体组织上。通过吸在身体组织上，穿孔被封闭，使得不再有更多的流体导管进入内腔。与此相反，本发明提出，自身被锚固的导管，如气囊导管，作为开孔式引流导管被装备，以便在导管上，借助于负压产生系统装置可以施加负压。根据它的开口孔隙率，面向身体组织的壁部吸力较为困难，此外，开孔结构防止引流堵塞，并确保引流的永久流体管路。液体，例如尿液，从而可很容易激活负压被导出。采用本发明，分泌物在抽吸下尽可能快速而可靠的引流，保持惰性导管优点（通过穿刺放置，通过所有自然身体孔口的放置，例如肛门，口，鼻，尿道等，整个引流，错位保护的管状采用整合膨胀部件）。

负压疗法（负压疗法，真空疗法，低压疗法）已成为用于治疗外部感染伤口的治疗方法。开孔式流体收集介质（例如纱布或聚氨酯泡沫）被插入伤口，用薄膜封闭并在伤口上施加真空。敷料定期被替换。清洗伤口，导出伤口水肿和分泌物。它形成有肉芽组织的稳定的伤口表面，以致伤口完全愈合。它已经说明，外伤的伤口愈合原理是，在体内同样可以应用负压疗法进行治疗。用内窥镜，开孔式敷料可以被使用在真空产生系统上，在体内通过自然或非自然身体孔口被插入体腔。典型的治疗指征是在胃肠道，尤其是在直肠和食道上的泄漏。该治疗方法将应用在伤口腔内的内腔内和直接在肠道管腔的腔内。此外，负压疗法已经应用于腹膜炎。开孔的引流性能的双层引流薄膜（Suprasorb®CNP引流）可以这样直接应用到小肠上。在封闭薄膜下的引流薄膜上吸力导管由开孔聚氨酯泡沫或纱布制作。

迄今为止，对在泌尿器官，膀胱或肾盂系统的泄漏时引起的问题应用负压疗法。现已发现，其结果是，所发明的有引流管的气囊导管防止被吸入到组织上，以及对于体内应用负压疗法，其吸水率在特别有利的方式下永久保持开孔开放，尤其在体腔范围内，如膀胱，是可替换的。

本发明可在人类和在动物身上使用。通过负压，可以导出活性液体和气体。特别是，尿液可以被导出。它可以把所有流动的肉体液体，如血清肿，淋巴液，血肿，脓肿，腹水，胆汁，脓，血液，胃液，小肠分泌物，胰腺分泌物，胸腔积液，淋巴和气体等等导出。

根据本发明的导管的流体部件和流体连通部件优选地具有负压稳定软管，该管不会在负压的结构下塌陷。在软管内，流动着衍生的气体和液体。该软管配备至少一个流体传导内腔。在体内近端，软管经由连接部件，流体导通与负压产生系统，例如泵系统相连，其带有分泌物收集容器，把在其中衍生的分泌收集起来。开孔材料的壁部优选设置在软管的远端部。特别是，所述内腔可以通过在其远端上已封闭周围的管壁通入开孔壁部。

所述开孔材料优选具有多个互相连接的流体传导连通孔，使得各个到内腔的通道彼此也是流体连通的。孔可以如在开孔的聚氨酯泡沫上紧凑相连。它们也可以被隔开。在负压下存在有关的液体和气体的传导性。所述开孔壁部通畅地与流体导引部件或软管的内腔相连接。与传统引流管的横向穿孔不同的是，它是在负压下吸和堵塞在体腔或器官的壁上，以至于不再有流体导管，在配备有开孔的引流管时，流体导管通过多个相互连通的孔口也有负压。因此，例如可以在膀胱上，这样设置的壁部的耻骨上，有效从膀胱持续不断地导出尿液。膀胱在开孔壁部周围显露出导管的远端部分或完全萎陷。在这种方式和方法下，防止膀胱泄漏，即尿液进入膀胱的缺陷。在连续导入下可以使得膀胱缺陷愈合。

孔的开口直径优选是在100μm和2000μm之间，特别是在100μm和500μm之间。它们可以彼此相邻或可以彼此间隔开。两个最近相邻孔之间的平均距离优选是在100μm和5000μm之间，特别是在100μm和1000μm之间。

在本发明导管的特殊形状中，开口孔隙率的原则的保留是通过彼此的槽连通，保持在流体导引部件的壁之中或之上。孔的描述不一定是圆形的或连通容积的圆开孔。孔也可以是狭缝状的，细长的，椭圆形，管形的等等。

在导管远端的范围内的开口孔隙率可以以各种方式来实现。已证明，至于液体输送特性的特别有益之处在于开孔泡沫，例如开孔聚氨酯泡沫或开孔单层、双层或多层的薄膜，如前面提到的双层引流薄膜。

在本发明的第一优选实施形态中，在具有（穿孔）开口壁，如管壁，的流体导引部件的远端部具有内腔。这些壁的开口可以通过开孔材料进行覆盖。流体导管的构成是由开孔材料的外表面，到材料的内部，直至流体导引部件的内腔。

在另一实施形态中，内腔至少部分直接使用所述开孔材料。与此同时，所述开孔材料可以在引流管的远端部，形成周壁和/或连接到非开孔管壁的末端上。如果流体导引部件至少部分已经自行构成开孔形状，设有大量互通孔，以便流体导管从壁外侧通过壁，通向内腔和/或在其内部并沿着壁行走。

开孔材料优选单侧开孔，其中向外在身体组织上设置开孔侧，并且开孔侧相对内侧面向内腔，并可以进行转换。

单侧开孔材料可以是单侧开孔的聚氨酯泡沫和/或单侧开孔的薄膜。薄膜或泡沫的开孔侧面在外面，封闭侧向内朝向引流管或内腔。通过在管壁中开口，闭合侧可以穿孔，使得单侧开孔材料的外表面的流体导管，进入材料内部直至流体导引部件的内腔。单侧开孔材料沿着流体导引部件的壁并在壁内侧排出体液。单侧开孔材料，如有可能可以通过独立的抽吸通道排出。流体导引部件也可以包括两个或更多个内腔，用于开孔材料的引流。

在某些实施形态中，本发明的导管是这样设计的，流体导引部件在一个或多个沿导管主轴线延伸的引流部分，完全由开孔材料制成，而不沿着导管主轴线延伸的内腔，是按照软管或中央延伸通道的方式设计的。至少一个纯粹由开孔材料组成的第一引流部分可以设置在导管的远端，和/或至少一个纯粹由开孔材料组成的第二引流部分可以设置在中央导管部分近端中，和/或设置在膨胀元件的远端。在近端和/或远端上，至少一个开孔引流部分可以把管段连接中央内腔，其目的是用于排出或转移体液和/或气体。换句话说，本发明的导管未必在所有切割平面中是有内腔的引流管。

根据在内腔近端上的吸入装置，可以有流体导引开孔引流部分内的流体导管。特别是，可配备用导丝的特殊类型的引流，它在软管的内腔中并可以通过开孔引流部分进行传递。导管形状可以制成非常小的外径，其中流体导引的特性仍然存在。它们特别适用在小管腔中设置（输尿管，胆道，胰腺，瘘管）。

所述开孔壁部可以加强拉伸和剪切强度，例如，通过在导管的纵向方向内延伸增强的纤维，线材或等等，被引入在流体导引部件的壁中，在部分中和/或在导管壁近侧和/或远侧。位置可在放射性控制之下。位置可以在内窥镜的工作通道中。在本实施例中，流体导引部件的外径特别是在1-5 mm，和/或导管长度可在10cm和150 cm。

在一些实施形态中，本发明的导管在远端处像猪尾巴那样弯曲，以便在空腔内（例如，脓肿或空腔脏器）有曲率而被锚固。

引流也可以在两端像猪尾巴般弯曲。在这种情况下，它可以既用其远端，也可以用其近端锚固在空腔内（例如，作为在肾盂和膀胱中的输尿管引流）。这种特殊形式也可以用作被动引流，不使用负压系统。本发明的这个实施形态的优点是，流体导管可以在导管的开孔壁部的所有部分进行，并可在开孔壁部的整个表面收集液体。

如果所述开孔材料具有一个或多个薄膜，它们优选的是不透明的，特别是有色或染色的。在内部伤口的内窥镜控制上，染色的薄膜着重于安全起见。如果薄膜如此紧密地固定在内部伤口上，它完全或部分从流体导引部件上被剥离撕下，在透明的实施形态中，异物会很难从组织中进行区分。在彩色方案中，在内窥镜下，异物可以很容易被检测到。优点是，薄膜也不透射线。但是，透明薄膜也可以使用。

开孔材料的壁部优选设置在流体导引部件的远端部分，并且在那里，内腔可以至少部分地，优选完全地循环和/或远端限制。因此，壁部的形成至少部分是远端导管部分的侧壁外层。可选地或另外地，由开孔材料制成的壁部也可以形成导管的远端，以及其正面前壁。

膨胀部件优选具有弹性伸缩性壁的气囊，至少部分是气囊的填充体积。通过填充气囊的填充体积，使之充气，并且增加了它的横截面，从而用特殊方法在体腔内锚定导管是可能的。气囊壁可以由灵活的扩展组织（如拉伸塑料）构成。还可以使用其他方法代替气囊，在引流管周围或上面使用扩大锁定区域的机构。例如，可像雨伞一样的开启或伸展，以及可重新闭合的壁段，或由管壁的背压板组成。

流体和/或导气通道可以被提供用于填充和/或排空该气囊的填充体积，基本上平行于流体导引部件延伸。该通道可至少部分地在流体导引部件的内腔中，在流体导引部件的内腔之外，在一个或相邻流体导引部件的侧壁上，在其纵向上或可选用单管，从流体导引部件间隔进行延伸。

在本发明的第一实施形态上，通道在流体导引部件的纵向内沿其方向延伸，且特别是在其外壁上，作为额外的气体和/或防水腔。例如，通道运行在引流管的管壁内。在本发明的第二实施形态中，通道被引流管隔开，并且位于内腔之外。例如，通道形成附加软管的形式。在本发明的第三实施形态中，通道作为在安排在流体导引部件中的软管的内腔中延伸。如果引流管配备有一个以上的流体导引内腔，其中一个管腔作为通道用于填充气囊，其他的用于排出体液。

通过在通道近端的阀可以防止填充气体或液体泄漏，并且它能够确保气囊保持永久充气。气体或液体可以经由阀移出气囊。气体或液体不能或只能缓慢地从填充体积中逸出，使气囊的填充状态不佳（每天递减），必须加以控制。

气囊体积优选为0至200 ml。气囊至少部分地，优选完全地围绕流体导引部件周围和/或处于膨胀状态是环状的和/或基本上是圆柱形的。或者，气囊在膨胀状态下是球形并形成导管的远端。

或者，气囊可以只能部分包围导管并不能完全循环包围。进一步可选择地，本发明的导管有多个膨胀部件，如两个或更多的气囊。

可以有一个或多个用于冲洗的通道，用于药物供应，用于压力测量和/或提供被动引流。这些冲洗通道在其远端打开。通过冲洗通道可以给引流腔（膀胱，脓肿）提供液体或药物，或者它可以被冲洗。通过至少一个另外的通道，测试仪器例如，控制负压产生单元，如作真空测试，进行供给，或其他测量是通过通道的内腔进行的。导管也应当能够被用于抽吸冲洗治疗。例如，用于在直肠吻合口瘘后的伤口漂洗处理。然后，导管将从直肠直至插入冲洗处，通过一个通道进行冲洗，并用其它通道冲洗分泌物，积极地通过抽吸或被动导出。导出的通道为开孔构造且另外在通道的远端上设置穿孔。

在本发明的一个优选实施形态中，气囊通过吹入气体或液体，通过通道在流体导引部件周围环绕成全部或部分的环形，或在导管的远端蔓延成球形。气囊可以形成作为流体导引部件侧壁的一部分，其中在此部分的壁是柔性的和有弹性可延伸的，使得可用液体和/或气体对气囊进行填充。

在本发明的一个具体实施形态中，气囊的填充体积至少部分地由填充材料填充，如开孔的聚氨酯泡沫，集中在填充体积上施加负压并在负压抵消时气囊展开。此功能具有这样的优点，气囊可以用填充材料在被缓解的空腔上做调整。填充材料可以具有各种形状。例如，这样的气囊有球体或圆柱体的形状。球状特别地具有1 至 10 cm的直径。圆柱状特别地具有1 至 5 cm的直径和1 cm 至 20 cm的长度。气囊上可以有负压，所以它自身完全萎陷。该功能可以使气囊引流的放置变得容易（例如，在改变引流时）。

鉴于开孔材料的良好和可靠的放置，它已被证明是有利的，开孔材料中的壁部立即远端连接在气囊上。然而，也有可能气囊本身形成导管的远端，且用开孔材料制成的壁部至少部分被安置在气囊的弹性伸缩性壁的外部。

在本发明的一个优选实施形态中，由开孔材料制成的壁部被设置在流体导引部件的远端部。可选地或另外地，把开孔材料制成的壁部设置在导管的中间部分。膨胀部件可以与开孔壁部间隔开。例如，在膨胀部件被锚固在肾盂中期间，为了用已设置在导管中间部分的开孔壁部分密封尿管缝隙或尿管泄漏，可用这样配备的导管。

在本发明的一个可能实施形态中，用开孔材料制成的壁部在膨胀部件的远端和/或近端。为了便于无创伤插入，所述开孔或壁部分优选地选用导管的非开孔壁部分。导管应当能够具有多个开孔壁部分，彼此相邻，或者可以彼此间隔开。

流体导引部件的引流管最好是在2 mm 和 25 mm之间。或者，在可插入体内的导管的部分长度在15 cm和150 cm之间。另外，在膨胀气囊的区域中的导管总直径在5 mm 和 50 mm之间。导管的横截面可以通过扩大膨胀部件增加约2倍或更多。

开孔壁部分优选地长度大于1 cm且小于15 cm。

由此，能够在体内简单放置导管，其远端被关闭和/或紧固件，如小环，线，球或类似物，可能有用于安装夹紧或拉动元件。在封闭的远端可以是锥形的或尖的锥形设计，其中紧固元件连接到尖端。用这样的设备，导管在拉通技术中，通过牵拉尖端被放置在体腔内。用被封闭的远端，引流管可以通过自然孔口（例如，尿道）或现有其它开口（例如，瘘，耻骨气孔到膀胱，或类似的）无创伤地进入体内。当用引流管的顶端插入后，到达待引流的内腔（例如，膀胱或肾盂），气囊填充气并阻塞。通过已充气气囊防止导管出现错位。

当把开孔气囊导管定位在耻骨时，气囊还兼任将膀胱用导管收紧腹壁。至少在治疗的开始时，气囊导管应用轻微的拉力收紧腹壁。在腹壁上空腔脏器的收紧壁的特别作用是空腔脏器与腹壁牢固地结合并创建瘘通道。特别重要的是，因为通常在导管的放置时，要填充空腔脏器，并且在真空调节后萎陷，并因此外部和内部的穿刺点可能向相反的方向滑动。维持牵拉，通过导管在皮肤上通过皮肤开口进行固定。牵拉下的固定可以采用外科固定缝合线和/或用压板进行，其中，将牵拉下的导管夹紧。如果稳定的通道在导管周围形成，牵拉可以适当放松或取消，否则会发生压力损伤膀胱粘膜的情况。类似在膀胱上处理的这种描述，也适用于其它空腔脏器，例如，在皮穿刺胃时以减轻胃部不适。

在本发明的另一实施形态中，导管在其远端有一开口，通过开口可插入引导线或引导芯棒。导线可以是无创伤的，在远端处具有灵活柔软的特性。用这种导线插入导管，例如以Seldinger技术被引入在体内。

引导线或引导芯棒可以在其远端具有穿刺组织的切割刃或尖端。引流管与远端齐平，并无级的用引导芯棒作隔离。用这种设备，导管用穿刺技术插入体腔。例如，皮肤脓肿，耻骨上膀胱，皮肾盂，胸腔积液或任何可以出现的液体潴留可穿刺。穿刺可在超声，放射学，计算机断层扫描和/或内窥镜可视化控制下执行。在耻骨上穿刺时，导管还可以通过纵向轴线内可分的，在远端尖锐的穿刺管的内径，如耻骨上导尿管，进行插入。

根据本发明的导管可在其远端纵向轴线内进行拉伸并直线运行。对于其他应用，导管可以在其远端在纵向轴线内作弯曲状。有关其他应用，导管可以在其远端，在纵向轴线内，像猪尾巴一样弯曲。即使当导管不伸直的运行时，它可以通过导丝被拉伸。

为了在无负压施加的情况下体液快速排出，其优点可能是，在其远端的流体导管部件配备至少一个横向穿孔，这不是由开孔材料覆盖的。通过这些开口，液体或气体通过毛细作用或重力相继被导出。这些开口优选布置在开孔材料的远侧的壁部上。

流体导引部件的开孔部分可以连续输入管状部分。流体导引部件的直径可以在两个部分中基本上相同。流体导引部件的直径在开孔部分应该比封闭软管部分的直径仅略微放大或缩小一些。由此，特别是简单的放置可能性和导管可除去性，例如，在经尿道的位置上要得到保证。特别是，引流法也可以作为在腹腔内手术的术后引流，被放置在脓肿或胸腔内。在这里，以前使用的传统方法是被动引流。本发明的优势在于，放置有效负压引流装置，它由气囊锚固，并不会脱位，其中可连接有效吸力，并这能在术后无需额外手术情况下，在引流畅通时只通过牵拉去除。

根据本发明的导管，同时进行或在体内空间，间隔地进行吸-冲洗时使用。

开孔壁部分的流体导引部件优选位于气囊的远端。

或者或另外，流体导引部件的开孔壁部分位于膨胀部件的近端。在这种情况下，膨胀部件可以构成流体导引部件的远端终止。特别是，这种导管也可以作为术后的引流，例如手术完成后放置于腹内。锚固的膨胀部件在放置位置内引流。引流可以既作为被动引流也可以作为施加负压主动引流应用。对于这样的引流的另一个典型的应用示例是伤口引流或脓肿引流。

显然也可以考虑，气囊周壁被设计成开孔和/或侧面开孔，以便还在气囊携带的壁部分，当展开，不完全展开或不能展开气囊时，可以施加负压。负压引流的特殊形式包括导管，其远端是气囊，有适用于流体导管的开孔的壁，可以在上面施加负压。这种导管配备至少两根管，其中一个管腔有气囊的膨胀，其他管腔，在施加真空情况下用于液体的引流。这个特殊引流的优点是，在空腔脏器中无创伤的位置内进行。没有软管两端或在气囊上的顶尖凸起。这在吸力下也可能造成器官壁的压力损伤。开孔和/或单侧开孔的气囊包皮可以牢固地与气囊壁结合。所述开孔和/或单侧开孔的包皮，也可以松散地如同一个袋子或护套，围在气囊边。开孔的包皮有弹性，并适用于气囊。该导管还可以特别用于腹部手术后的手术引流。

根据另一方面，本发明涉及导管系统，具有根据本发明的导管和负压产生系统，诸如电子泵系统，其用于在流体导引部件的内腔产生吸力，被连接在流体导引部件的近端上。

在负压产生系统和流体导引部件之间，可以连接至少一个负压稳定液体收集容器，用于收集体液，有体液的回流，优选在流体导引部件中配备防止阀。

为了产生在约10 mmHg 和约 200 mmHg之间的永久负压，尤其在约30 mmHg和约100 mmHg之间的永久负压，要建立负压产生系统。

当只有少量的体液被导出时，容器体积在100 ml 和 500 ml之间足够了。它可以把较大的容器连接到泵系统。在尿流改道的情况下，对此本发明特别合适，大量导出体液。在此，导管和液体收集容器之间，还有另一个真空稳定收集容器，可以配备有阀，可以被插入其中。这里可收集的液量在500 ml 和 2500 ml之间。所具有的优点是，真空产生泵（泵带有用于产生真空的小容器）相对紧凑并可以很小。如果泵本身使用非常大的储水槽，因病人不能动，会非常麻烦。

电动泵应该优选小型的。特别有可能的是，如果没有高负压并且没有高抽吸体积/分钟这是必需的。例如，这种泵用于从肾盂和/或从膀胱主动改道的尿流。这里根据体内位置，在经尿道或在耻骨上放置时（不同于在外部伤口的治疗与包扎敷料）不泄漏，必须在连接上进行计算。

泵应在使用时导出由此产生的尿量。这通常是健康成人每24小时在1.5 l 和 2 l之间。根据饮水量(注入量) 或疾病，尿量可以超过2天的量。由于尿液具有一定的波动性，连续产生，泵必须在24小时内尿液2 l情况下，每小时排出至少约100ml。泵应能够每小时排出500 ml液体。因为自然尿液通过毛细管和在膀胱内肌肉收缩输尿管排尿，和被动排液或泄漏时排尿，泵必须至少能够，进行反重力排尿。当真空产生系统在同一水平时，如膀胱引流，几cm水柱的吸力排尿已经足够。如果真空发生系统，以上要训练的位置必须首先消除这种差异。当泵被置于水平状态时，同样适用于相反情况。

与体液的导出位置不同的是，泵应因此能在一分钟内，至少把20 mmHg负压施加到流体导引部件上。该吸力不断地依附在膀胱上。它能通过控制器永久调节。为了在膀胱中应用，该泵应最好可以生产从20 mmHg 至100 mmHg的负压。

在本发明的第一实施形态中，泵通过预装容器产生真空。在本发明的一个替代实施形态中，该泵产生真空没有预装容器。泵优选设置成这样，有液体收集容器，容量在250 -2000 ml，可连接流体导管。如果该泵具有预装容器，它可以被集成在液体收集容器中。导尿用的泵，其尺寸应不超过约 5cmx10cmx20cm。

本发明的系统处理因此已简化，泵可以用可再充电电池组进行操作。或者或另外，泵用可释放的锁定机构，可连接到所述液体收集容器。泵的输送因此已简化，该泵有一个或多个液体收集容器，比如囊袋或容器系统中的一个部分。因此，该泵可以是用于体液收集的囊袋/容器系统的一部分。因此，提供由液体收集容器组成的单元和有拉手和/或皮带的泵。

特别有利的处理是，当分泌物或体液被导出在囊袋系统中时。该囊袋系统必须接收和传递液体。如果囊袋系统是一种填料，如开孔和/或可压缩液体收集部件（例如，开孔聚氨酯泡沫）它可以实现这个目的。填料在所使用的空腔中没有或不完全萎陷，和囊袋的内腔，为去除分泌物，在维持吸力下保持开放。囊袋系统的优点是，运输和贮存中要求它是小体积。使用前，通过用高度真空把囊袋系统吸空或通过压缩可制作非常小的，节省空间的封装单位。

通过囊袋系统的舱室，可以舱室到舱室的逐步进行填充。也可以把尿液导入囊袋部分，未配备填充材料。

另外，也可以考虑，作为液体收集容器，使用囊袋系统的组合的和耐用的罐装容器。该罐装容器可以充当泵用预容量。

囊袋也可以分泌物引流时，在腹部负压疗法上采用引流薄膜，在胸腔引流或在主动胃引流时使用。这里的问题是管腔经常有大量的分泌物。

收集容器如囊袋和/或罐优选设置有测量标记，用于进行容积测定，以便得出分泌物量。

根据本发明的导管，为了易于处理，可以带有标记（最好是cm标记），以便了解它的插入深度和能够确定一个脱位现象。或者或另外，可以提供X射线的标记。

用10和 200 mmHg之间的负压，优选40和 200 mmHg之间的负压进行治疗。引流可以连续或间歇性地进行。当尿流改道时，特别要施加20 和 100 mmHg之间的负压。该泵可以配备有控制和报警功能用于压力控制。因此，引流阻塞-，引流泄漏，罐和/或囊袋填充状态要进行登记并报告给控制单元。

以下是本发明的两个典型的应用示例。

例1：

在直肠上操作时，发生膀胱后壁上的损伤，进行缝合。提供膀胱手术使用常规的经尿道的导管和耻骨上的导尿管和用于排尿的导管。术后关于引流尿液的操作。由于导尿已经插入导管，被动导尿管是不够的，由于没有完全关闭的缺陷，尿液排入腹腔并在连接引流操作时发现。在等待中，为了防止肾脏尿液的直接排放，可以阻断尿液出口，并使膀胱干燥，经尿道可在两侧输尿管插入输尿管导管。其次，导尿不用通过被动排水，在引流操作中持续导尿。

现在如下用本发明的治疗方法：在Seldinger技术中，耻骨上的导尿管针对根据本发明的导管改变为开孔气囊引流的形式，阻塞气囊并用电子泵，连续持久的吸力在80 mmHg被施加在引流的开孔远端。随后在施加负压后，膀胱萎陷，和仍残留在膀胱内的尿液完全被吸出。其结果是，经过手术引流及经尿道导管，尿液分泌中止。与使用传统导管时不同的是，现在在萎陷的膀胱上，几乎是全部尿量可以通过2个经尿道已启动的肾造瘘管导出。几天后，开孔气囊引流第一次在Seldinger技术中，通过导线改变。此时，内窥镜检查膀胱和内部伤口并控制内愈合过程。尿流改道18天后，可以在膀胱伤口愈合后，终止开口引流治疗。伤口愈合情况要先做放射学和内窥镜检查进行确诊。解除所有经尿道的导管和引流操作。在开孔引流上的负压系统被终止工作，被动导尿要有几天时间，为了膀胱训练所需，引流管留在膀胱中。在被动性尿流改道下，根据本发明的要求的膀胱训练，本发明的导管可以作为最后的引流被移除。

例2：

一名患者术后出现血清肿，这可以通过超声辅助的穿刺，轻松抵达患处。在声像定位和局部麻醉后，根据本发明的导管，以气囊引流的方式进行穿刺，它配备有锋利的导向芯棒。把导管的尖端放置在血清肿-空腔内。气囊被阻塞，导管固定在空腔内。在开孔远端，借助电子泵系统，施加80 mmHg的真空连续抽吸。血清肿空腔完全主动连续抽吸，引流管周围的空腔萎陷。吸液保持共3天。超声检查证明血清肿完全被引流，并可以移除引流管。

在以下描述中，本发明以举例方式，参照附图进行描述。本发明并不限定于附图中所示的实施形态。

图1a是根据本发明的气囊导管的第一实施形态的侧视图，

图1b是在图1a所示第一实施形态的纵剖视图，

图1c是根据本发明的气囊导管的第二实施形态的侧视图，

图1d是图1c所示第二实施形态的纵剖视图，

图1e是根据本发明的气囊导管的第三实施形态的侧视图，

图 1f 是图1e所示第三实施形态的纵剖视图，,

图2a是根据本发明的气囊导管的第四实施形态的侧视图，

图2b是在图2a所示第四实施形态的纵剖视图，

图3a是根据本发明的气囊导管的第五实施形态的侧视图，

图3b是图3a所示第五实施形态的纵剖视图，

图3c是根据本发明的气囊导管的第六实施形态的流体导引部件的壁部的侧视图，

图3d是图3c的纵剖视图的详细视图，

图3e是根据本发明的气囊导管的第七实施形态的导流管件的壁部的侧视图，

图3f是图3e所示实施形态的纵剖视图，

图3g是根据本发明的气囊导管的第八实施形态的侧视图，

图3h是图 3g所示实施形态的纵剖视图，

图4a是根据本发明的气囊导管的第九实施形态的侧视图，

图4b是图4a所示第九实施形态的纵剖视图，其中气囊不膨胀，

图4c是图4a所示第九实施形态的纵剖视图，其中气囊膨胀，

图5a是根据本发明的气囊导管的第十实施形态的纵剖视图，其中球囊没有充气，

图5b是图5a所示第十实施形态的纵剖视图，其中气囊膨胀，

图6a和图6b是根据本发明的导管系统的第一实施形态的侧视图和剖视图，

图7a和图7b是根据本发明的导管系统的第二实施形态的侧视图和剖视图，

图8a和图8b是根据本发明的导管系统的第三实施形态的侧视图和剖视图，以及

图9a和图9b是根据本发明的导管系统的第四实施形态的侧视图和剖视图。

在图1a和图1b中，示出了本发明的导管20的第一实施形态，以气囊引流的形式，在侧视图（图1a）以及在纵向剖视图（图1b）中进行描述。

气囊引流采用膨胀部件，以展开气囊1的形式描述，其横截面用于保持远端导管在体腔内被放大。气囊1环形坐落在流体导引部件2上，引流管2d有内腔2g，从体内溢出，和在右图中，所示近端，延伸方向是被安置在身体内部的，在左图中所描述的导管远端。附图主要说明导管的远端部；引流管2d的纵向延伸如图缩写形式。

气囊1的远端是壁部分2c的引流管2d，由开孔材料3组成，以开孔薄膜的形式，有多个孔口3b环绕包裹。

引流管2d是远端管口2a和横向穿孔口2b，其中至少横向穿孔口2b的一部分，由开孔材料3覆盖。开孔材料3是完全包裹引流管远端部的部分。导丝4从远端管开口2伸出。

图1b是第一实施形态的纵剖视图。可以看出膨胀球囊1，借助通道1b连接到该气囊1填充进行引流。通道1b位于引流管2d壁中。气囊1的远端被开孔箔膜的引流管2d包裹。此外，在管壁中的侧向穿孔口2b，其中一些通过所述的开孔材料3覆盖。此外，描述在软管中侧面穿孔开口2b，其中的一些是由所述的开孔材料3覆盖。在内腔2g中通过引流管件2运行的导丝4，从管的远端开口2a伸出。

在图中1c和1d中，是本发明的导管20的第二形态。以气囊引流的形式，在侧视图中（图1c）以及在一个纵向剖视图（图1d）作描述。

气囊引流采用膨胀元件，以展开气囊1的形式呈现，为了在体腔内固定导管远端，其横截面增大。气囊1环状的被放置在引流管件上，是一个引流管2d，有内腔2g。一个引流管2d带有内腔2g,它从体内伸出，并在右图中，所示的近端，延伸方向是被在被安置在身体内部的，和在左图中所描述的导管远端延伸。例图主要说明导管的前端部；引流管2d的纵向延伸如图缩写形式。

远端气囊1是第一壁部分2c的引流管2d，由开孔材料3制成，以开孔箔膜的形式，用有多个孔开口3b的环绕包裹。近端气囊1是第二壁部分2p的引流管，由开孔材料3制成，以开孔箔膜的形式，用有多个孔开口3b的环绕包裹。

引流管2d是远端管口2a和横向穿孔口2b，其中至少横向穿孔2b的一部分，由开孔材料3覆盖。所述的开孔材料3完全围绕引流管2d的前端部的一部分。导丝4从远端管开口2伸出。所述的开孔材料3被设置在膨胀气囊1的远端（2c）和近端（2p）上。

图1d是第二实施形态的纵剖视图。看得出膨胀的气囊1，为了填充气囊1，借助通道1b连接引流。通道1b在引流管2d的壁中。气囊1的远端（2c）和近端（2p）是用开孔材料3包封的引流管2d。此外，描述在管壁中的侧向穿孔口2b，其中的一些是由开放的多孔材料3覆盖的。内腔2g内通过引流管件2运行的导丝4，从管的远端开口2a伸出。

在例子图1e和1f中是本发明导管20"的第三个实施形态，以气囊引流的形式，在侧视图（图1e）以及纵剖视图（图1f）中作描述。

气囊引流采用膨胀元件，以展开气囊1的形式描述，为了固定导管远端，其横截面在体腔内被放大。气囊1位于一个引流管件2远端处，一个引流管2d有一个内腔2g，从体内伸出，并在右图中作说明的近端，被布置在主体内并在左图中作说明的导管前端方向内延伸。例图主要说明导管的远侧端部; 引流管的纵向延伸如图缩写形式。

气囊1近端是由一个开孔材料3制成的壁部分2p的引流管的2d,，以开孔箔膜的形式，用多个孔口3b，环绕包裹。

引流管2d结束气囊1的远端和气囊的近端是横向穿孔口2b，其中至少横向穿孔2b的一部分被开孔材料3覆盖。所述的开孔材料3完全包围在引流管2d的前端部的一部分。

图1f是第三实施形态的纵剖视图。能看出，膨胀气囊1，为了气囊填充，借助于通道1b连接引流。通道1b在引流管2d的壁中。气囊1的近端（2p）是由开孔箔膜覆盖的引流管2d。此外，描述在气囊近端的管壁中的侧向穿孔口2b，其通过所述的开孔材料3覆盖。

图2a是本发明的第四实施形态的侧视图，以气囊引流的形式。第一实施形态的区别在，引流导管件2在此被滑动推到穿刺探针5上。钢丝5 a的尖端5a是尖锐的。引流导管件2的软管2d结束在一个远端壁部2c中，从一个开孔的材料3到引流导管件。在软管2d上，有一个充气的环形气囊1，它可通过通道1b充气。

图2b是第四实施形态的纵剖图。看得出，有锋利尖端5a的穿刺钢丝5。软管在一个开放的孔壁部2c中结束。膨胀的气囊1流畅的通过通道1b连接，用于填充气囊1。通道1b被集成在软管2d的壁内。

图3a是本发明的第五实施形态的侧视图，以气囊引流的形式。看得出，膨胀的气囊1以软管的形式与通道1b连接，用于填充气囊1。引流导管件2与通道1b相隔离，以便气囊充气。引流导管件2的引流管2d结束在开孔壁部2c的远端。引流导管件2的内腔2g，以另一个软管的形式，插入冲洗通道6的中心，导丝4从其远端开口6a中伸出。通过冲洗通道6可以供给液体。在引流导管件2的近端施加真空。

图3b是第五实施形态的纵剖视图。膨胀的气囊1与通道1b流畅连接，它与引流管道件2隔离。在内腔2g内，冲洗通道6，以另一个软管的形式，用于冲洗。导丝4从软管6a中伸出。

在图3c和3d中，根据本发明的导管的第六实施形态，详细说明一个引流管道件的一部分。在侧视图（图3c）以及在纵向剖视图（图3d）中作描述。

侧视图按照图3c描述引流管道件2，它由管段22a和多孔部分22b组成。所述的开孔部22b完全是由一个开孔材料3组成。导丝4从引流管道件2的近端伸出。在软管远端22上看得出，在管壁中的加强元件22V。

在纵向剖视图中根据图 3d看得出，管状的引流部分22a和一个开孔引流部分22b。这些都是通过螺旋的和丝状的元件22V给壁加固。管状部分22a有内管腔2g，用开孔材料3连通流体。开孔部22b的范围内有引流导管件，本身无流畅的通道形式的内腔，它在引流的纵向轴线中运行。导流管沿着开孔。通过开孔材料3，并通过管形部分22a的内腔2g引导导丝4。

在例图3e和3f中，根据本发明的导管的第七实施形态，详细说明一个压力导管件2部分，以及在侧视图（图3e）中，在一个纵向剖视图（图3f）中作描述。

引流管22a有一个远端管孔2a和横向穿孔开孔2b，引流导管件的的中心部分由一个开孔部分22b，它由一个开孔材料3制成的，组成。导丝4被插入导管中。

图3f是第七实施形态的纵剖视图。可以看出，管部分的远端有横向穿孔2g和内腔2g。中段22B由一个开孔材料3组成，它没有沿引流管道间2的主轴配备一个通道或内腔，但是在液体连通中，有引流管22a的内腔2g。导流管沿着开放内部连通的孔。在内腔2 g中和通过开孔材料3运行的导丝4，从软管2a的远端开口处伸出。

在图中，3g和3h是根据本发明的形式为气囊引流的导管的第八实施形态的侧视图（图3g）和纵向剖视图（图3h）。引流被示出具有处于膨胀气囊1，其横截面被扩大以保持远侧导管成中空器官形式的膨胀元件。该气囊1以环的形式安装在流体导引部件2上，它具有从主体延伸出管状部22a，管状部22a具有内腔2g，并如图所示，在右侧近端朝的方向上，被放置在体内，且如图所示，导管远端延伸。该气囊1经由通道1b充气。

软管的远端端部22c包括开孔材料3，它本身没有内腔，流体线沿着开孔进行。从远端部22c，导丝4突出。远端22c卷曲为猪尾巴状。

另外，流体导引部件 2的中间部分22b包括开孔材料3，并在此部分沿纵轴具有非流体传导内腔；1b中可以看到通道为第一填充气囊。

图4a是本发明中的以气囊引流的形式的第九实施形态的侧视图。气囊1在本图示中没有展开，而是塌缩。人们可以看到，流体导引部件2与引流管，其在其远端2e的端部开孔。该导管的远端前方这里结束，为圆形无创伤。

图4b是第九实施形态的纵向剖视图。在通道2 的侧壁，流体导引部件 1b被整合，其用于气囊1的填充，在引流管2e的远端延伸的圆柱形。塌缩的气囊1的伸缩性外壁是开孔壁2c可与气囊1弹性膨胀的，它仍然开孔流体引导，包住。在负压下，液体或气体通过在管2g内腔的开孔壁部2c通过。引流管的壁传递到在2I所述的开孔壁部2c。

图4C是第九实施形态，其中该气囊1膨胀的纵剖图。在通道2 流体导引部件 1b的侧壁被积分，其用于第一填充气囊在的2E 流体导引部件 2的远端开孔壁2c与气囊1膨胀仍然保留了用于气体和液体的开孔流体导管。在负压下，液体或气体通过在管2g内腔开细孔壁2c通过。

图5a是在本发明中气囊的引流的形式的第十实施形态的纵向剖视图。 流体导引部件 2的软管部结束在远端方向开孔壁部分2c上。图2c包围该气囊1，也就是开放式多孔壁部分（开孔聚氨酯泡沫，例如，）填充有弹性可压缩填充材料1e中。在其上壁部被布置以外2c中的弹性气囊壁，1d表示通过通道1b是在负压下被施加到气囊1，使得填充材料1e收缩。流体导引部件 2的软管部通入在2I的开孔壁部2c。流体传导内腔被指定2g。

图5b是本气囊引流的纵截面。但这里没有抑制性是渠道1B申请，但正常的气压接头。可压缩填料1e中展现由此延伸并气囊壁1d和开孔壁部分2c上。以这种方式，可以将在一中空空间插入气囊引流温和Ausdehridruck空腔相适应，从而使尽可能多的钻研流域面积邻接体和可吸平。

图6a示出了本发明的导管系统100的侧视图，并且图6b示出的剖视图的导管系统100。导管系统100包括：在引流袋7的形式的流体接收器40，在电子泵，并且本发明的导管20的形式的真空成型系统30（仅在图中表示）。引流袋7填充有可压缩的开孔填料7a中。袋子7的第一管路7b连接到导管20，经由第二软管7c，袋7被连接到所述泵。袋7可以通过两个循环7D暂停。

图7a示出了根据本发明的导管系统的另一实施形态的侧视图，而图7b示出的剖视图这种导管系统。所述导管系统包括：流体接收器40，真空成型在电子真空泵和根据本发明20的导管的形式系统30的流体收集在分泌收集容器8，它由固定筒部分8e和在柔性袋部8d的形式形成容器40袋部8d是开放的细孔可压缩填料图8a如开孔聚氨酯泡沫。绕第一管8b中分泌收集容器8被连接到导管20与第二软管8c中分泌收集容器8被连接到电子真空泵30在图7b中示出了第一管8b中深深地延伸入填充材料8中，而第二软管8c中仅在固体壁下的耐压罐部8e足够。

图8a示出的导管系统的另一替代实施形态的侧视图，根据本发明，并且图8b示出的剖视图这种导管系统，所述导管系统包括：流体容器40，真空成型根据本发明20的流体收集容器40中的电子真空泵和导管的形式系统30形成在分泌收集容器9中，它由固定的筒部9e和柔性袋部9d的形式。在袋部9d是开放的孔隙，可压缩的填充材料，如开放式细孔的聚氨酯泡沫9a中的袋部9d被分成小室部9f，它们是曲折形状与流体连通彼此。绕第一管9b内的分泌收集容器9被连接到导管20与第二软管9c中，分泌收集容器9被连接到真空泵30。

图9a示出导管系统的另一替代实施形态的侧视图，根据本发明，并且图9B示出了在剖面视图此导管系统。所述导管系统包括：流体接收器40，真空成型系统中的真空的形式泵301和导管20根据本发明，在分泌收集容器10，它由固定的筒部10c和柔性袋部10a的形式形成流体容器40。在袋部10a是开放的细孔可压缩填料10F如开孔聚氨酯泡沫。绕第一管10b中的分泌收集容器10被连接到导管20真空泵301流体作为分泌收集容器10具有相同的连接可释放地锁定的集成的可移动部分。流体导管或抑制作用经由阀从泵301通过罐部分10c 10I进行的。用附图标记10K的是流点被标记哈恩;它打开时，它可以对在分泌物收集容器10中收集的分泌物进行引流。

在图6至图9中所示的导管系统的每一个都可以根据本发明的配备任何导管，特别是与图1至第5中所示的气囊导管中的一个根据本发明的导管不局限于气囊导管，但可以，代替气囊也有另一个扩张构件。重要的是，该导管的流体导向元件具有开孔材料的一个或多个壁部分，例如泡沫或开孔薄膜结构，其中，压迫到流体导引部件的内腔可以应用。

本发明并不限于上面详细描述的实施形态，因为它们在图中举例说明，并且在本说明书中说明的可单独使用或与导管任意组合使用。此外，本发明的导管是优选的，但并不一定用于真空治疗。根据本发明的导管的实施方式，也可以不经真空成型系统中使用。

Claims (20)

1.一种导管(20)，特别是气囊导管，

具有流体导引部件(2)，具有内腔(2g)用于排除体液和/或身体内部的气体，和

膨胀部件，例如气囊(1)，具有可改变的横截面，用于在体腔内固定导管部分，其特征在于，

流体导引部件(2)具有由开孔材料(3)制成的至少一个壁部分(2c)，在液体连通时与内腔(2g)相连并通过体液，通过在流体导引部件(2)的近端上施加负压，在内腔(2g)中抽吸。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，开孔材料(3)有多个互相连接的液体传导连通孔(3b)。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，孔(3b)的直径在100um和2000um之间，特别是在100um和500um之间，和/或使相邻孔(3b)之间的平均距离在100um和5000um之间,特别是在100um和1000um之间。

4.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，开孔材料(3)以开孔泡沫的形式，比如聚氨酯泡沫，或以开孔单层的形式，双层或多层薄膜的形式形成。

5.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，内腔(2g)至少部分直接被限制用开孔材料(3)或可替换的有开口(2b)的内腔(2g)，其中所述开口(2b)至少部分地覆盖在所述开孔材料(3)的外部。

6.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，开孔材料(3)是单侧开孔，其中所述开孔侧朝外靠在身体组织上，开孔侧相对的内侧面的内腔(2g)并有通道。

7.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，开孔材料(3)是非透明的，特别是有彩色薄膜。

8.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，由开孔材料(3)制成的壁部(2c)被设置在流体导引部件(2)的远端部。

9.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，膨胀部件是气囊(1)，包括有弹性伸缩性壁，至少部分地在气囊的填充体积上。

10.根据权利要求9所述的导管，其特征在于，气囊的填充体积(1)至少部分地是填料，比如填充开孔聚氨酯泡沫，在施加负压时，收缩填充量和消除负压时气囊展开。

11.根据权利要求9或10所述的导管，其特征在于，通过液体和/或导气通道(1b)填充或排空灌装体积，大致并行地向流体导引部件(2)运行。

12.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，通道(1b)至少部分地在引流导管件的内腔(2g)中，在引流导管件的内腔(2g)外面，在一个或相邻在流体导引部件(2)的侧壁上，其中纵向或可替代地作为一个单管代替流体导引部件(2)运行。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的导管，其特征在于，壁部(2c)由开孔材料(3)制成连接远端气囊(1)或可替代地，气囊(1)形成所述导管的远端和壁部(2c)由开孔材料(3)制成至少部分的被设置在气囊(1)的弹性伸缩性壁上。

14.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，导管(20)的前端是封闭的，和紧固件，比如一个环一根线，一只球或类似物，用于附着一个夹紧或拉动元件。

15.根据权利要求1至13中的一个导管，其特征有，有开口(2a)的导管远端，可通过该导丝(4)或引导心轴(5)插入。

16.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，该导管(20)的远端有一个切削刃或尖端(5a)用于刺穿组织。

17.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，导管(20)在至少一个在其远端，开口(6a)的冲洗通道(6)用于冲洗或用于供给液体、药物或测量仪器到体腔内。

18.一种具有导管(20)的导管系统(100)，具有根据前述权利要求中任一项的导管，和真空发生系统(30)，诸如泵系统，为产生吸力，在引流导管件(2)的内腔(2g)内，可连接在引流导管件(2)的近端。

19.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，由一个真空发生系统(30)和引流导管件(2)的连接在压力稳定的流体收集容器(40)，如一个袋子和/或罐系统。

20.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其特征在于，真空生成系统(30)适于产生永久负压在40mmHg和约100mmHg之间，特别是在20mmHg和约200mmHg之间进行调节。