CN106178090B - 一种生物活性妇科栓塞及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种生物活性妇科栓塞及其制备方法，包括以下步骤：以质量百分比计，将8～15％的壳聚糖衍生物、3～10％的生物活性玻璃、5～20％的造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液；以活性碳纤维布为基材并在基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用高压喷头以高压雾化喷涂的方式将壳聚糖复合悬混液双面喷涂在基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料；将生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，密封包装、灭菌后得到生物活性妇科栓塞。本发明采用静电吸附结合高压喷涂的制备技术，制备得到止血、促进愈合治疗效果更佳且能够改善患者使用感受的生物活性妇科治疗栓塞。

Description

一种生物活性妇科栓塞及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医学材料的技术领域，更具体地讲，涉及一种用于改善阴道洁净环境、治疗阴道炎症、宫颈糜烂及术后止血的生物活性妇科栓塞及其制备方法。
背景技术
宫颈糜烂是妇科最常见的疾病之一，其发病率高并且是引发宫颈癌的主要因素，导致宫颈糜烂发病的原因有很多，主要临床表现在宫颈表面的上皮组织细胞分裂与脱落，有大量分泌异物渗出，同时有出血、疼痛等症状。
目前，治疗宫颈糜烂的方法很多，如微波激光、LEEP、冷冻以及药物治疗等，其在临床上已经应用多年，效果也不错。但是经上述方法治疗后(特别是宫颈组织活检、LEEP利普刀及宫颈锥切术后)的患者往往出现大量出血，伤口难以愈合(大约1～2个月)，同时还伴随有大量分泌物的出现，给患者带来极大的痛苦和心里负担。经常使用的一些膨胀棉，效果不尽人意，而凝胶类产品使用后，因容易流失，不但影响效果，而且会污染衣物，给患者带来极大的不便。
研究表明，生物活性玻璃具有广泛的抑菌作用，可促进软组织及骨组织生长并促进伤口创面的愈合。活性碳纤维具有高的吸附特性，它能有效吸附阴道分泌物及各种细菌。传统的活性碳纤维被应用于妇科疾病的治疗及术后止血等方面，但存在疗效不佳、增加癌变风险、增长病程等问题，增加患者经济和心理的双重负担。尤其当活性碳纤维应用于妇科术后止血方面时，其仅依靠单一的活性碳高吸附特性来止血，不仅效果较差，而且往往手术后需止血压迫几十分钟，增加了医生手术的操作时间。
目前现有的活性碳纤维材料与生物活性玻璃结合的产品，因存在纤维及生物玻璃粉体脱落的问题，不但影响患者的使用感受，而且严重影响产品效果的发挥。因此，有必要提供一种治疗效果更佳且能够改善患者使用感受的妇科栓塞产品。
发明内容
为了解决现有技术中妇科栓塞产品功效成分脱离、治疗效果不佳、妇科手术后止血不理想等多方面的问题，本发明的目的是提供一种能够有效改善阴道洁净环境、治疗阴道炎症和宫颈糜烂及术后止血的生物活性妇科栓塞及其制备方法。
本发明的一方面提供了生物活性妇科栓塞的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
A、以质量百分比计，将8～15％的壳聚糖衍生物、3～10％的生物活性玻璃、5～20％的造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液；
B、以活性碳纤维布为基材并在所述基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用所述高压喷头以高压雾化喷涂的方式将所述壳聚糖复合悬混液双面喷涂在所述基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料；
C、将所述生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将所述生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到所述生物活性妇科栓塞。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，所述壳聚糖衍生物为壳聚糖碘、壳聚糖季铵盐或羧甲基壳聚糖。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，所述壳聚糖衍生物为分子量3～8万的羧甲基壳聚糖。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，所述生物活性玻璃是采用熔融法制备得到的，以质量百分比计，所述生物活性玻璃包括42～60％的SiO2、1～20％的P2O5、0～28％的Na2O、0～35％的CaO、0～10％的MgO、和0～5％的Ag2O，其中，各组分的含量之和为100％；所述生物活性玻璃的粒径为20～38μm。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，所述造孔剂为乙醇、异丙醇或碳酸氢铵；更优选的采用乙醇。所述造孔剂不但起造孔剂作用，同时可以起到促进干燥，水分挥发的作用。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，所述活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为1～5mm，吸附容量为600～1800g/g。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，在步骤A中，还包括在混合后进行-0.08MPa～-0.1MPa下的静态负压脱气和利用超声波分散器搅拌10～30分钟的步骤。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，在步骤B中，电压为12～40KV，高压喷头的压力为600～1200KPa，固化温度为40～60℃，干燥时间为20～40分钟。
根据本发明生物活性妇科栓塞的制备方法的一个实施例，在步骤C中，所述生物活性复合卷的直径为1.2～4cm；所述密封包装的步骤包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤；所述灭菌采用剂量为20-25kgy的辐照灭菌。
本发明的另一方面还提供了生物活性妇科栓塞，所述生物活性妇科栓塞采用上述生物活性妇科栓塞的制备方法制备得到。
本发明的生物活性妇科栓塞以生物活性碳纤维为基底，复合壳聚糖衍生物和生物活性玻璃粉体，既保证了材料的整体生物相容性和降解性能，还具有一定的机械强度，并且各组分可以单独发挥其功效，弥补了单一材料性能上的不足，使之成为一种具有良好生物相容性、降解性、抗菌消炎、高效止血、促进愈合生长且具有一定机械强度的优秀组织工程材料。并且，本发明采用了静电吸附结合高压喷涂的制备技术，制备得到结合力强、高吸附性、抑菌抗炎、有效术后止血且促进愈合的高效型生物活性妇科治疗栓塞。
具体实施方式
本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
根据本发明，本发明主要是以生物活性碳纤维为基底并复合壳聚糖衍生物和生物活性玻璃粉体制备得到一种具有良好生物相容性、降解性、抗菌消炎、高效止血、促进愈合生长且具有一定机械强度的优秀组织工程材料，既保证了材料的整体生物相容性和降解性能，还具有一定的机械强度，并且各组分可以单独发挥其功效，弥补了单一材料性能上的不足。
下面先对本发明的生物活性栓塞的制备方法进行详细说明。
根据本发明的示例性实施例，所述生物活性妇科栓塞的制备方法包括以下多个步骤。
步骤A：
以质量百分比计，将8～15％的壳聚糖衍生物、3～10％的生物活性玻璃、5～20％的造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液。
其中，生物活性玻璃是以粉末形式存在的，其具有优良的表面活性，能够促进生长因子的生长、促进细胞的繁衍、活化细胞基因表达，不仅具有广泛的抑菌作用，并且还可促进软组织及骨组织生长并促进伤口创面的愈合。现有技术中研究合成的生物玻璃多以介孔生物玻璃为主，如中国专利CN1887361A使用溶胶-凝胶的方法制备的介孔状生物玻璃纤维材料，中国专利CN101314039A制得的生物玻璃介孔微球材料等。
本发明可以采用现有技术中已有的生物活性玻璃进行妇科栓塞的制备，但更优选地采用下面的生物活性玻璃，根据本发明，所采用的生物活性玻璃是采用熔融法制备得到的，以质量百分比计，生物活性玻璃包括42～60％的SiO2、1～20％的P2O5、0～28％的Na2O、0～35％的CaO、0～10％的MgO和0～5％的Ag2O，其中，各组分的含量之和为100％。具体制备时，可以先按照上述配方称量原料，混匀后在高温下熔融，再经冷却、粉碎、过筛后制得预定粒径的生物活性玻璃粉末。优选地，本发明所使用的生物活性玻璃的粒径为20～38μm，以保证较高的表面活性。常规的45S5生物活性玻璃是以SiO2、P2O5、Na2O、CaO等组成的玻璃成份，具备良好的促进愈合作用。本发明的生物活性玻璃粉体配方中引入MgO、Ag2O等有益成份，MgO等物质通过生物活性玻璃缓慢释放，为人体提供良好的组织愈合促进作用；同时玻璃中含有Ag2O，释放银离子具有广谱抗菌作用，使生物活性玻璃具备了优良的抗菌性。
为了更好地发挥生物活性玻璃的生物活性和功效，同时产品中选择粒度为20～38um的超细粉体，提供了生物活性玻璃的较大比表面积，加快了生物活性玻璃的释放速率，以物理特性提高产品活性。
本发明使用的壳聚糖衍生物的作用是作为生物活性玻璃的载体，包埋生物活性玻璃颗粒，起到控制持续缓释作用，同时为材料提供良好的止血、抗炎作用，辅助激发免疫细胞作用，促进创面愈合。具体地，所采用的壳聚糖衍生物可以为壳聚糖碘、壳聚糖季铵盐或羧甲基壳聚糖，优选为分子量3～8万的羧甲基壳聚糖。
其中，造孔剂的作用是为喷涂的壳聚糖和生物活性玻璃复合涂层提供孔道，增加材料与组织接触的比表面积，同时贯通的孔道能够为干燥工序的水分挥发提供通道，加速干燥进程。生物活性玻璃的功效发挥与成份、粒径(比表面积)等因素相关，因此造孔剂能够为材料增加多孔特性并提升材料的比表面积，增加材料与组织液接触的几率，对活性提升有着重要促进作用。
优选地，造孔剂可以为乙醇、异丙醇或碳酸氢铵。更优选的采用乙醇，所述造孔剂不但可以起到造孔剂的作用，同时可以起到促进干燥和水分挥发的作用。
为了避免悬混液中气体的存在并且保证均匀分散的悬混状态，本步骤还包括在混合后进行-0.08MPa～-0.1MPa下的静态负压脱气和利用超声波分散器搅拌10～30分钟的步骤，从而形成均一、稳定的悬混液。悬混液作为粘度液体，强制搅拌必然产生不必要的气泡，而在工艺中引入静态负压脱气，可以有效消除因大气泡产生对喷涂质量产生的不良影响。同时，辅助应用频率为15～40kHZ、功率密度为0.4～0.8w/ml超声波分散搅拌器的搅拌作用，有效地防止了生物活性玻璃颗粒沉降而导致悬混液均匀度降低的问题，避免影响工艺稳定性和产品均匀性。
步骤B：
以活性碳纤维布为基材并在基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用高压喷头以高压雾化喷涂的方式将步骤A制得的壳聚糖复合悬混液双面喷涂在基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料。
活性碳纤维具有高的吸附特性，它能有效吸附阴道分泌物及各种细菌，并且能够实现止血等多方面的技术效果，将其作为基材既结合了纤维的高吸附特性，保证了较高的吸附性能，而且杀菌和止血效果显著。本发明主要利用静电吸附结合高压喷涂的技术，制备得到高吸附性、抑菌抗炎、有效术后止血且促进愈合的生物活性妇科栓塞。
优选地，本发明使用的活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为1～5mm，吸附容量为600～1800g/g。
其中，由于碳纤维具有良好的导电性能，由此在其上外加电压能够在基材与高压喷头之间形成静电场，静电场的存在可以使得从高压喷头喷涂在活性碳纤维布上的壳聚糖复合悬混液分布更为均匀，并且在静电场的作用下，喷涂效率和混合涂层的粘附牢靠，降低生物活性玻璃脱粉率；因壳聚糖复合悬混液中的生物活性玻璃颗粒比重大，喷射速率不高，所以施加静电场后可使带有极性的水、生物活性玻璃、乙醇等在静电场的牵引作用下喷射，提升了喷涂微小液滴的射入速率，并且在高分子壳聚糖粘性的液体包裹下形成交织网状的效果。是对传统静电纺丝工艺的改进。高压喷涂能够对低流动特性的高粘性液体实现喷射和分散的效果，而高压喷涂结合静电纺丝工艺有效地克服了两种单一工艺的制备缺陷，可以实现多孔、高比表面积和高效率的喷涂。
同时，利用高压雾化喷涂的方式将壳聚糖复合悬混液喷涂在活性碳纤维布的两面，实现了将壳聚糖与生物活性玻璃材料高速射入碳纤维基体的目的，有效地增强了三种材料之间的结合力。并且，通过壳聚糖衍生物复合包埋生物活性玻璃，实现生物活性玻璃的缓释，解决了现有生物活性玻璃粉末脱落而影响药物对作用部位持续释放功效的问题，也解决了生物活性玻璃碱性堆积问题和持续释放的技术问题。此外，壳聚糖衍生物均匀包裹碳纤维材料，降低了碳纤维材料的脱落情况。实际上，碳纤维、壳聚糖衍生物和生物活性玻璃三者共同提供止血作用，即活性碳纤维的吸附压迫止血、壳聚糖的生物止血以及生物活性玻璃释放的钙离子止血，使得产品的止血效果更为显著。
其中，优选地控制外加电压为12～40KV，高压喷头的压力为600～1200KPa。
此外，待喷涂的材料干燥固化后，鼓风干燥后收卷备用即可。优选地，控制固化温度为40～60℃，干燥时间为20～40分钟。
步骤C：
将生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到生物活性妇科栓塞。
在本步骤中，所制得的生物活性复合卷的直径为1.2～4cm，以便进行后续的处理工序并保证使用的方便性。
其中，密封包装的步骤可以包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤。但本发明不限于此，使用时，患者可以直接利用一次性灭菌手指套放置所得的生物活性复合卷，也可以利用自放装置来进行放置。其中，上述PE材料的自放装置可以采用现有技术中已有的妇科自放装置，本发明不对此进行具体限制。此外，本发明中的灭菌可以采用灭菌采用剂量为20～25kgy的辐照灭菌。
本发明的生物活性妇科栓塞则是采用上述生物活性妇科栓塞的制备方法制备得到。采用上述方法和配方制得的生物活性妇科栓塞很好地解决现有技术中存在的以下问题：碳纤维脱落，造成患者使用时，产生黑色附着物，影响病情观察和患者使用感受；生物活性玻璃粉体脱离，无法持续提供活性治疗作用，影响药效发挥。
应理解，本发明详述的上述实施方式及以下实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，本领域的技术人员根据本发明的上述内容作出的一些非本质的改进和调整均属于本发明的保护范围。下述实施例中具体的参数等也仅是合适范围中的一个示例，即本领域技术人员可以通过本文的说明做合适的范围内选择，而并非要限定于下文实施例中的具体数值和具体步骤。
为了使本发明的目的、技术方案和效果更加具体清楚，下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1：
以质量百分比计，将8％的羧甲基壳聚糖、3％的生物活性玻璃、20％的乙醇造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液。其中，羧甲基壳聚糖的分子量为5万，生物活性玻璃的粒径为20μm，其组分为44％的SiO2、5.5％的P2O5、25％的Na2O、23％的CaO、2％的MgO和0.5％的Ag2O，活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为5mm，吸附容量为1000g/g。
在混合后进行-0.1MPa下的静态负压脱气并利用超声波分散器搅拌20分钟，得到壳聚糖复合悬混液。
以活性碳纤维布为基材并在基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用高压喷头以高压雾化喷涂的方式将上述壳聚糖复合悬混液双面喷涂在基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料。其中，外加电压为12KV，高压喷头的压力为600KPa，固化温度为40℃，干燥时间为40分钟。
将生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到生物活性妇科栓塞。其中，生物活性复合卷的直径为2cm，密封包装的步骤包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤。
实施例2：
以质量百分比计，将10％的羧甲基壳聚糖碘、6％的生物活性玻璃、15％的乙醇造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液。其中，羧甲基壳聚糖的分子量为5万的，生物活性玻璃的粒径为20μm，其组分为44％的SiO2、5.5％的P2O5、25％的Na2O、23％的CaO、2％的MgO和0.5％的Ag2O，活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为5mm，吸附容量为1000g/g。
在混合后进行-0.1MPa下的静态负压脱气并利用超声波分散器搅拌20分钟，得到壳聚糖复合悬混液。
以活性碳纤维布为基材并在基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用高压喷头以高压雾化喷涂的方式将上述壳聚糖复合悬混液双面喷涂在基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料。其中，外加电压为20KV，高压喷头的压力为600KPa，固化温度为40℃，干燥时间为40分钟。
将生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到生物活性妇科栓塞。其中，生物活性复合卷的直径为2cm，密封包装的步骤包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤。
实施例3：
以质量百分比计，将12％的羧甲基壳聚糖季铵盐、8％的生物活性玻璃、10％的乙醇造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液。其中，羧甲基壳聚糖的分子量为5万，生物活性玻璃的粒径为38μm，其组分为44％的SiO2、5.5％的P2O5、25％的Na2O、23％的CaO、2％的MgO和0.5％的Ag2O，活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为5mm，吸附容量为1000g/g。
在混合后进行-0.08MPa的静态负压脱气并利用超声波分散器搅拌20分钟，得到壳聚糖复合悬混液。
以活性碳纤维布为基材并在基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用高压喷头以高压雾化喷涂的方式将上述壳聚糖复合悬混液双面喷涂在基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料。其中，外加电压为20KV，高压喷头的压力为800KPa，固化温度为40℃，干燥时间为40分钟。
将生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到生物活性妇科栓塞。其中，生物活性复合卷的直径为2cm，密封包装的步骤包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤。
实施例4：
以质量百分比计，将15％的羧甲基壳聚糖、10％的生物活性玻璃、5％的乙醇造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液。其中，羧甲基壳聚糖的分子量为5万，生物活性玻璃的粒径为38μm，其组分为44％的SiO2、5.5％的P2O5、25％的Na2O、23％的CaO、2％的MgO和0.5％的Ag2O，活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为5mm，吸附容量为1000g/g。
在混合后进行-0.1MPa下的静态负压脱气并利用超声波分散器搅拌20分钟，得到壳聚糖复合悬混液。
以活性碳纤维布为基材并在基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用高压喷头以高压雾化喷涂的方式将上述壳聚糖复合悬混液双面喷涂在基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料。其中，外加电压为20KV，高压喷头的压力为1000KPa，固化温度为40℃，干燥时间为40分钟。
将生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到生物活性妇科栓塞。其中，生物活性复合卷的直径为2cm，密封包装的步骤包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤。
产品特性试验：
将实施例1至4制备得到的生物活性妇科栓塞按顺序命名为1#、2#、3#和4#，并依次对这些产品进行以下包括抑菌性能测试、脱落性测试和止血性能测试等在内的产品特性试验。
1)抑菌性能测试：
因金黄色葡萄球菌是妇科最常见的细菌，因此本发明的抑菌性能试验采用金黄色葡萄球菌作为测试对象，测试方法参照GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中附录C4溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法并依据评价标准抑菌率≥50％～90％进行评价，具体结果如表1所示。由表1可见，本发明制得的生物活性妇科栓塞产品有较强的抑菌作用，抑菌率≥90％。
表1抑菌性能测试结果
2)脱落性测试：
测试方法：分别将每组产品(每组选取6支样品)干燥至恒重，测试初始重量为M0，将样品于95％乙醇溶液中超声波震荡30min，实验完成后将样品与乙醇(含悬浮及沉降颗粒)溶液分离，之后将乙醇溶液蒸干，并干燥至恒重，对干燥物进行称重记为M1。
再对干燥物进行灼烧测试，灼烧残渣的重量记为M2。其中，利用了生物活性玻璃耐高温和碳纤维高温氧化燃烧的特性，样品灼烧残渣为脱离的生物活性玻璃。则碳纤维脱落率％＝(M1-M2)/M0；生物活性玻璃脱落率％＝M2/M0，实验结果如表2所示。由表2可见，本发明制得的生物活性妇科栓塞产品在强制振荡的条件下碳纤维脱落率和生物活性玻璃脱落率均小于1％，即可认为其自然脱离率小且产品组分含量稳定。
表2碳纤维脱落性测试结果
脱离率(％) 1# 2# 3# 4# 市售某妇用栓塞
碳纤维脱落率 0.15％ 0.32％ 0.17％ 0.23％ 6.50％
生物活性玻璃脱离率 0.31％ 0.33％ 0.25％ 0.44％ 3.78％
3)模拟止血性能测试(动物止血性能测试)
测试方法：采用家兔随机分为对照组和实验组1-4#共5组，每组各3只，其中，实验组1-4#分别对应于实施例1至实施例4制备得到的产品。将家兔注射麻醉并固定在实验台，将其股动脉切开1/2并自由喷血5秒钟，再分别用实验组1-4#产品和市售产品进行止血，加压压力1kg，压迫时间10秒至不出血为止，观察并记录止血时间，实验结果如表3所示。由表3可见，本发明制得的生物活性妇科栓塞的止血效果显著优于市售同类产品。
表3止血性能测试结果
止血产品 1# 2# 3# 4# 市售某妇用栓塞
止血时间(s) 53″ 1′7″ 51″ 38″ 1′23″
综上所述，本发明的生物活性妇科栓塞以生物活性碳纤维为基底，复合壳聚糖衍生物和生物活性玻璃粉体，既保证了材料的整体生物相容性和降解性能，还具有一定的机械强度，并且各组分可以单独发挥其功效，弥补了单一材料性能上的不足，使之成为一种具有良好生物相容性、降解性、抗菌消炎、高效止血、促进愈合生长且具有一定机械强度的优秀组织工程材料。并且，本发明采用了静电吸附结合高压喷涂的制备技术，制备得到结合力强、高吸附性、抑菌抗炎、有效术后止血且促进愈合的高效型生物活性妇科治疗栓塞。
本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

Claims (10)

1.一种生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
A、以质量百分比计，将8～15％的壳聚糖衍生物、3～10％的生物活性玻璃、5～20％的造孔剂和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液；
B、以活性碳纤维布为基材并在所述基材上外加电压使基材与高压喷头之间形成静电场，同时利用所述高压喷头以高压雾化喷涂的方式将所述壳聚糖复合悬混液双面喷涂在所述基材上，之后固化、干燥形成生物活性复合材料；
C、将所述生物活性复合材料裁切分片并搓卷后形成生物活性复合卷，将所述生物活性复合卷密封包装、灭菌后得到所述生物活性妇科栓塞。
2.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖衍生物为壳聚糖碘、壳聚糖季铵盐或羧甲基壳聚糖。
3.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖衍生物为分子量3～8万的羧甲基壳聚糖。
4.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，所述生物活性玻璃是采用熔融法制备得到的，以质量百分比计，所述生物活性玻璃包括42～60％的SiO2、1～20％的P2O5、0～28％的Na2O、0～35％的CaO、0～10％的MgO和0～5％的Ag2O，其中，各组分的含量之和为100％；所述生物活性玻璃的粒径为20～38μm。
5.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，所述造孔剂为乙醇、异丙醇或碳酸氢铵。
6.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，所述活性碳纤维布为FCA型碳纤维布，厚度为1～5mm，吸附容量为600～1800g/g。
7.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，在步骤A中，还包括在混合后进行-0.08MPa～-0.1MPa下的静态负压脱气和利用超声波分散器搅拌10～30分钟的步骤。
8.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，在步骤B中，电压为12～40KV，高压喷头的压力为600～1200KPa，固化温度为40～60℃，干燥时间为20～40分钟。
9.根据权利要求1所述的生物活性妇科栓塞的制备方法，其特征在于，在步骤C中，所述生物活性复合卷的直径为1.2～4cm；所述密封包装的步骤包括将生物活性复合卷放入PE材料的自放装置的子步骤和利用铝箔包装袋密封包装的子步骤；所述灭菌采用剂量为20～25kgy的辐照灭菌。
10.一种生物活性妇科栓塞，其特征在于，所述生物活性妇科栓塞采用权利要求1至9中任一项所述生物活性妇科栓塞的制备方法制备得到。
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