CN105854069A

CN105854069A - 含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料及其制备方法

Info

Publication number: CN105854069A
Application number: CN201610391027.7A
Authority: CN
Inventors: 莫始奎
Original assignee: Sichuan Kuixing Medical Polymer Products Co Ltd
Current assignee: Sichuan Kuixing Medical Polymer Products Co Ltd
Priority date: 2016-06-02
Filing date: 2016-06-02
Publication date: 2016-08-17

Abstract

本发明公开了一种含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料及其制备方法，以重量份计，所述海藻酸盐敷料包括以下组分：50～99.9份海藻酸盐、0.1～25份促进伤口愈合药物和0.01～15份表面活性剂。与现有技术相比，本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料可用于愈合困难创面及组织缺损创面，吸收渗出液，提供创面愈合所需湿性环境，促进创面的肉芽生长。该敷料吸收渗出液的能力强，不粘连伤口，吸收伤口渗出液后可迅速形成凝胶，具有较强的保湿性能，还可有效促进伤口的愈合，缩短创面修复时间，本发明为烧伤等创伤患者提供了一种有效的促进创面愈合的敷料。

Description

含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及伤口敷料的技术领域，更具体地讲，涉及一种含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料及其制备方法。

背景技术

人体的皮肤及粘膜是维持人体内环境稳定和阻止微生物侵入的屏障，由于溃疡、创伤、烧伤及炎症等原因引起的皮肤及粘膜损伤，会引起机体一系列的问题，比如细菌感染、新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫系统功能失调等，严重的可能危及生命。皮肤及粘膜损伤时应选择合适的敷料覆盖在伤口上，它可发挥保持伤口湿润环境、吸收分泌物、缓解疼痛并控制出血的作用，从而促进伤口快速愈合。

敷料的使用是维持伤口良好愈合环境的重要手段。传统的敷料用于伤口主要发挥隔离和抑菌作用，但常常导致伤口干燥、破坏健康的生长因子且容易粘连在新生组织上，在敷料去除时会导致伤口的二次创伤。随着人们生活水平和医疗水平的提高，人们对于敷料提出了更高的要求：

(1)能够控制和吸收渗出物，保持伤口湿润而无渗出液的环境；

(2)能够提供一个细菌阻挡层，营造一个适合组织生长的良好环境，促进组织生长；

(3)具有气体和水蒸气的合适透过率；

(4)使用方便，黏附性适宜，不造成二次伤害；

(5)无毒、无害、无刺激。

海藻酸盐敷料自90年代进入市场后，就一直受到患者的欢迎而逐渐成为护理渗出液较多伤口的主要产品之一，其市场容量逐年增加，成为伤口敷料的主体敷料之一。因此，有必要提供一种符合上述要求并且具有改进性能的海藻酸盐敷料。

发明内容

为了解决现有技术中敷料存在的各种问题，本发明的目的是提供一种用于愈合困难创面或组织缺损创面的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料及其制备方法，所述敷料能有效吸收渗出液、提供创面愈合所需湿性环境、促进创面的肉芽组织生长。

本发明的一方面提供了一种含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，以重量份计，所述海藻酸盐敷料包括以下组分：50～99.9份海藻酸盐、0.1～25份促进伤口愈合药物和0.01～15份表面活性剂。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，以重量份计，所述海藻酸盐敷料包括以下组分：80～99份海藻酸盐、0.5～7份促进伤口愈合药物和0.1～2.5份表面活性剂。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，所述海藻酸盐敷料还包括pH调节剂和0.1～10份的渗透压调节剂，其中，所述pH调节剂的使用量为能够调整所述海藻酸盐敷料的pH值至6～11。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，所述海藻酸盐是由海藻酸与金属离子形成的盐，其中，所述海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸钙、海藻酸锌、海藻酸铜、海藻酸铁和海藻酸镁中的一种；所述海藻酸盐的分子量为5000～500000；优选为10000～300000。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，所述促进伤口愈合药物为苯妥英类药物，所述苯妥英类药物选自苯妥英、苯妥英的盐、苯妥英衍生物和苯妥英衍生物的盐中的至少一种；所述苯妥英类药物优选为苯妥英、苯妥英钠、苯妥英钙、磷苯妥英和磷苯妥英钠中的至少一种。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，所述海藻酸盐敷料还包括0～10份的镇痛药物，其中，所述镇痛药物选自利多卡因或其盐、丙胺卡因或其盐、布比卡因或其盐和罗哌卡因或其盐。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，所述表面活性剂选自吐温、卖泽、苄泽、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化剂OP中的至少一种；所述pH调节剂为酸或碱，其中，酸选自盐酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸和苹果酸中的至少一种，碱选自氢氧化钠、柠檬酸钠和三乙醇胺中的至少一种；所述渗透压调节剂选自氯化钠、硼酸和硼砂中的至少一种。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的一个实施例，所述海藻酸盐敷料的使用形式为片状或条状，所述海藻酸盐敷料适用于急性创面、慢性创面和有渗出液的伤口

本发明的另一方面提供了上述含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的制备方法，所述海藻酸盐敷料是通过以下任意一种方式制得：

(1)将海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺加固得到敷料；

以纳米或微米雾滴方式向所述敷料中喷入含有促进伤口愈合药物的溶液或悬混液制得所述海藻酸盐敷料；

(2)将海藻酸盐的纺丝原液制丝，将丝经牵伸和清洗后置于含有促进伤口愈合药物的溶液或悬混液中浸润，之后干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维；

将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺加固制得所述海藻酸盐敷料；

(3)将促进伤口愈合药物加入海藻酸盐的纺丝原液中并将所得纺丝原液制丝，将丝经过牵伸、清洗、干燥、卷绕并分切成海藻酸盐纤维；

将所述海藻酸盐纤维开松、梳理并经过或不经过交叉铺网后再进行针刺或者水刺加固制得所述海藻酸盐敷料。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的制备方法的一个实施例，在方式(1)和方式(2)中，所述含有促进伤口愈合药物的溶液或悬混液中还包括表面活性剂以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂；在方式(3)中，所述纺丝原液中还包括表面活性剂以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂。

根据本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的制备方法的一个实施例，所述海藻酸盐纤维的长度为38～60mm、细度为1.33～3.33dtex且纤维强度为1.0～2.5cN/dtex；所述海藻酸盐敷料的单位面积重量为50～300g/m²，优选为100～200g/m²；

与现有技术相比，本发明的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料可用于愈合困难创面和组织缺损创面，吸收渗出液，提供创面愈合所需湿性环境，促进创面的肉芽组织生长。并且，该敷料吸收渗出液的能力强，不粘连伤口，吸收伤口渗出液后可迅速形成凝胶，具有较强的保湿性能，还可有效促进伤口的愈合，缩短创面修复时间，并降低患者恢复过程中的疼痛感。本发明为烧伤等创伤患者提供了一种有效的促进创面愈合的敷料。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。

下面将对本发明含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料及其制备方法进行详细的说明。

根据本发明的示例性实施例，以重量份计，所述海藻酸盐敷料包括以下组分：50～99.9份海藻酸盐、0.1～25份促进伤口愈合药物和0.01～15份表面活性剂。优选地，所述海藻酸盐敷料包括以下组分：80～99份海藻酸盐、0.5～7份促进伤口愈合药物和0.1～2.5份表面活性剂。

具体地，本发明所述的海藻酸盐是由海藻酸与金属离子形成的盐，其中，海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钙、海藻酸锌、海藻酸铜、海藻酸铁和海藻酸镁中的一种。

海藻酸盐敷料有几大优点：1)海藻酸盐敷料的主体是海藻酸钙时，敷料可以给伤口提供钙离子，而钙离子的存在能加速伤口愈合；2)海藻酸盐纤维有很大的吸收液体能力，一般可吸收自重10～20倍的液体；3)在接触伤口分泌液后能形成凝胶，从而给伤口愈合提供一个湿润环境，加速伤口愈合；4)海藻酸盐纤维材料具有良好的生物相容性。

但是，单纯的海藻酸盐敷料在促进伤口愈合方面的作用有待提高，为了适应病人对于愈合速度及愈合效果更高的追求，本发明创造性地在海藻酸盐中加入了具有明显促进伤口愈合作用的药物来实现这一目的。

也即，本发明同样利用了海藻酸盐敷料吸湿、保湿、屏障和促进伤口愈合等作用，但是考虑到愈合困难创面和组织缺损创面肉芽组织生长缓慢且愈合周期较长的问题，本发明在海藻酸盐敷料的基础上加入具有促进肉芽组织生长及伤口愈合作用的药物，并优选地同时加入镇痛药物，以增加敷料的效果。

根据本发明，将该促进伤口愈合药物加入海藻酸盐敷料中以实现促进愈合的效果并弥补单纯海藻酸盐敷料在伤口愈合方面的不足。其中，所述促进伤口愈合药物为苯妥英类药物，所述苯妥英类药物选自苯妥英、苯妥英的盐、苯妥英衍生物和苯妥英衍生物的盐中的至少一种。优选地，所述苯妥英类药物可以为苯妥英、苯妥英钠、苯妥英钙、磷苯妥英和磷苯妥英钠中的至少一种。更优选地，本发明的海藻酸盐敷料还可以包括0～10份的镇痛药物，其中，镇痛药物可以为利多卡因或其盐、丙胺卡因或其盐、布比卡因或其盐和罗哌卡因或其盐中的一种，以进一步提升敷料的临床适用性。

上述促进伤口愈合药物的苯妥英类药物是抗癫痫药及抗心律失常药，但目前并无苯妥英相关伤口用医疗器械上市。本发明的海藻酸盐敷料中添加的苯妥英类药物，不仅具有促进伤口愈合的作用，同时可以控制伤口感染、减少炎症反应并有一定的止痛效果，在充分满足患者治疗需要的同时，避免并减少了抗生素的使用及耐药性问题。

具体地，上述苯妥英类药物促进创面愈合的机制主要有以下几方面：

(1)减轻创面炎症反应。苯妥英类药物能作用于细胞膜的钙转运系统，在不同的条件下阻止钙离子、钠离子的内流，从而稳定了细胞膜、溶酶体膜等，降低了钙依赖性的溶酶体酶、胶原酶等组织酶的外溢造成自身组织的破坏及由此引起的炎症反应。同时，苯妥英类药物具有抗脂质过氧化作用，明显降低脂质过氧化物。另外，苯妥英类药物能选择性地与糖皮质激素受体结合，抑制前列腺素的产生。在临床应用中往往能减轻局部的疼痛、水肿，减少炎性渗出。

(2)加速肉芽组织的生长。苯妥英类药物能降低胶原酶的合成与释放，促进成纤维细胞的增殖，激活巨噬细胞，增强伤口液中肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白介素-1(IL-1)、血小板源性生长因子PDGF和转化生长因子-β(TGF-β)的活性水平。在应用中能使肉芽组织生长增快，改善局部血液循环，加速创面的愈合。

(3)减轻创面的感染。苯妥英类药物均为碱性药物，它改变了创面局部pH值，使创面不利于细菌的生长；苯妥英类药物对革兰氏阴性杆菌有直接抑制作用，应用苯妥英类药物后，创面细菌多能减少或阴转。苯妥英类药物能加强创面局部巨噬细胞的各项功能指标和增加巨噬细胞的数量，增强了机体局部的自身的抵抗力，也是其减轻创面感染的一个重要因素。

并且，上述苯妥英类药物尤其适用于烧伤伤口，其适用于烧伤治疗的机制为：

(1)烧伤后，创面上大量的神经纤维末梢受损伤，而损伤部位的神经产生自发性异位冲动是引起疼痛的主要原因，苯妥英类药物却能直接抑制神经受伤部位产生的自发性神经异位冲动，所以能迅速缓解疼痛；

(2)苯妥英类药物能抑制脂性过氧化物的量，从而减少肉芽肿组织和渗出液的形成，二者为炎症反应的表现；

(3)苯妥英类药物能刺激烧伤创面纤维母细胞增生，增加胶原合成，胶原含量及肉芽组织的成熟，抑制胶原酶及胶原肽酶的活性，加快烧伤创面的愈合。

综上所述，上述苯妥英类药物用于促进伤口愈合具有突出的优势，因此本发明将苯妥英类药物加入到海藻酸盐敷料中，旨在结合了海藻酸盐敷料吸湿、保湿、屏障及组织充填等物理作用的优势和苯妥英类药物促进肉芽组织生长的作用，为患者提供一种更加高效的促伤口愈合用敷料。

除了上述两种主要组分以外，本发明的海藻酸盐敷料还包括表面活性剂，其作用是表面活性剂在外用敷料中能降低吸收渗液的表面张力，增强固-液体系的润湿性能，对促进愈合药物成分起到透皮促进作用。其中，表面活性剂可以选自吐温、卖泽、苄泽、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化剂OP中的至少一种。

此外，本发明的海藻酸盐敷料还可以包括pH调节剂和渗透压调节剂，其中，pH调节剂的使用量为能够调整海藻酸盐敷料的pH值至6～11，从而减小敷料与伤口接触时的刺激性。其中，pH调节剂可以为酸或碱，酸可以选自盐酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸和苹果酸中的至少一种，碱可以选自氢氧化钠、柠檬酸钠和三乙醇胺中的至少一种；渗透压调节剂可以选自氯化钠、硼酸和硼砂中的至少一种，其作用是调节敷料吸收伤口渗出液后的渗透压保持在等渗或略微高渗。

根据本发明，所述海藻酸盐敷料中的海藻酸盐的分子量为5000～500000，优选为10000～300000。事实上，在制备所述海藻酸盐敷料时，可以直接利用海藻酸盐纤维来制备得到。

具体地，本发明的海藻酸盐敷料可以通过以下任意一种方式制得：

使用该方式制备海藻酸盐敷料，工艺过程简单，工业化过程可行性较好，促进伤口愈合药物主要分布于敷料表面，药物释放速度快，临床使用后能在最短时间内到达最佳促愈效果。

使用该方式制备海藻酸盐敷料，重点在于制备含药海藻酸盐纤维，特点为促进伤口愈合药物均匀分布于纤维外表面，因此所制得的敷料表面及内部药物分布都较均匀，敷料中药物的含量均一性容易控制，产品质量的可控性较好；临床使用过程中，无论伤口渗液多或少，药物均能够持续释放。

使用该方式制备海藻酸盐敷料，重点在于制备含药海藻酸盐纤维，特点为促进伤口愈合药物均匀分布于纤维内部。促进伤口愈合药物与海藻酸盐共纺丝，含药纤维制造难度稍大。促进伤口愈合药物在敷料表面及内部均分布均匀，敷料中药物的含量均一性容易控制，产品质量的可控性较好；在纤维-针刺无纺布生产过程中，所含药物不会因开松、梳理、铺网和针刺过程损失药物；所述促进伤口愈合药物中的某些品种，如苯妥英钠，水溶性较强，能加快渗液吸收速度和海藻酸盐凝胶的形成；临床使用过程中，无论伤口渗液多或少，药物均能够持续释放。

当然，上述含有促进伤口愈合药物的溶液或悬混液可以利用水或乙醇水溶液来制备。并且，在方式(1)和方式(2)中，上述含有促进伤口愈合药物的溶液或悬混液中还可以包括表面活性剂以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂；在方式(3)中，纺丝原液中也还可以包括表面活性剂以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂。

根据本发明，上述海藻酸盐纤维的长度为38～60mm、细度为1.33～3.33dtex且纤维强度为1.0～2.5cN/dtex。并且，所制得的海藻酸盐敷料的单位面积重量为50～300g/m²，优选为100～200g/m²。

在使用时，上述海藻酸盐敷料的使用形式优选为片状或条状，方便使用。并且，本发明的海藻酸盐敷料适用于急性创面、慢性创面和者有渗出液的伤口，即既适用于急性创面(各类手术切口、小清创手术、小的皮肤外伤及擦挫伤)，也适用于慢性创面(褥疮、血管性病变溃疡、骨髓炎、痛风石破溃等)，还适用于有渗出液的伤口，不仅能够吸收渗出液，提供创面愈合所需的湿性环境，促进创面的肉芽组织生长和伤口的愈合并缩短创面修复时间，而且吸收渗出液的能力强，不粘连伤口且吸收伤口渗出液后可迅速形成凝胶，具有较强的保湿性能。

应理解，本发明详述的上述实施方式及以下示例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，本领域的技术人员根据本发明的上述内容作出的一些非本质的改进和调整均属于本发明的保护范围。下述示例具体的参数等也仅是合适范围中的一个示例，即本领域技术人员可以通过本文的说明做合适的范围内选择，而并非要限定于下文示例的具体数值。

下面结合实施例对本发明的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料作进一步说明。

实施例1：

处方：

制备方法为：

(1)将处方量的海藻酸钙纤维通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为150g/m²；(2)将处方量的苯妥英钠、盐酸利多卡因、吐温20、氢氧化钠和氯化钠溶解于适量纯化水中，将所得溶液以纳米或微米雾滴方式均匀喷洒在上述敷料的表面；(3)将所得敷料置于通风干燥设备中烘干；(4)将烘干后的敷料剪裁成适宜大小并封装灭菌，即得海藻酸盐敷料。

所制备的海藻酸盐敷料可吸收渗出液、提供伤口湿润愈合环境并发挥促进肉芽组织生长、加速伤口愈合的作用。

使用时将海藻酸盐敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。

实施例2：

处方：

制备方法为：

(1)将处方量的海藻酸钙纤维通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为200g/m²；

(2)将处方量的苯妥英、盐酸、硼砂和聚乙二醇4000分散于适量50％的乙醇溶液中制得悬混液，将悬混液以喷雾形式喷洒在上述敷料的表面；

(3)将所得敷料置于通风干燥设备中烘干；

(4)将烘干后的敷料剪裁成适宜大小并封装灭菌，即得海藻酸盐敷料。

使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。

实施例3：

处方：

海藻酸钙 93份

苯妥英钠 5份

吐温80 2份

制备方法为：

(1)将处方量的苯妥英钠、吐温80溶解于适量25％的乙醇溶液中；

(2)将适宜长度和细度的海藻酸钙纤维在所得溶液中浸泡30～60分钟后，烘干；

(3)通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为170g/m²；

(4)将敷料剪裁成适宜大小并封装灭菌，即得海藻酸盐敷料。

使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。

实施例4：

处方：

制备方法为：

(1)将处方量的海藻酸钠、苯妥英钙、泊洛沙姆188、聚乙二醇4000、硼酸加水溶解并搅拌过滤、减压脱泡后得到纺丝原液，通过喷头挤压喷丝进入凝固浴，凝固浴中含10％的氯化钙溶液，经过牵伸、清洗、干燥和卷曲后剪切，得到海藻酸钙纤维；

(2)通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为170g/m²；

(3)将敷料剪裁成适宜大小并封装灭菌，即得海藻酸盐敷料。

使用时将敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料

实施例5：

处方：

制备方法为：

(1)将处方量的海藻酸钙纤维通过无纺布针刺工艺制得敷料，敷料的单位面积重量约为150g/m²；(2)将处方量的苯妥英钠、磷苯妥英、布比卡因、吐温20、枸橼酸溶解于适量纯化水中，将所得溶液以纳米或微米雾滴方式均匀喷洒在上述敷料的表面；(3)将所得敷料置于通风干燥设备中烘干；(4)将烘干后的敷料剪裁成适宜大小并封装灭菌，即得海藻酸盐敷料。

所制备的海藻酸盐敷料可吸收渗出液、提供伤口湿润愈合环境并发挥促进肉芽组织生长、加速伤口愈合的作用。使用时将海藻酸盐敷料覆盖于患处，可辅以绷带等二次敷料。

综上所述，本发明具有如下优点：

(1)具有高吸湿性，可以吸收烧伤等创面中度到重度的渗出液，且吸收渗出液后可以形成凝胶，为伤口的愈合提供良好的湿性环境，且使用完毕后仍保持整体结构；

(2)具有良好地生物相容性，形成凝胶后对伤口无刺激性、无毒性；

(3)具有良好的促进伤口愈合的作用，可缩短伤口的愈合时间，并具有一定的抗菌、镇痛和抗炎作用，可增加患者的依从性并降低治疗费用；

(4)本发明的制备工艺简单，有利于工业化大生产。

本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

Claims

1.一种含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，以重量份计，所述海藻酸盐敷料包括以下组分：50～99.9份海藻酸盐、0.1～25份促进伤口愈合药物和0.01～15份表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，所述海藻酸盐敷料还包括pH调节剂和0.1～10份的渗透压调节剂，其中，所述pH调节剂的使用量为能够调整所述海藻酸盐敷料的pH值至6～11。

3.根据权利要求1所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，所述海藻酸盐是由海藻酸与金属离子形成的盐，其中，所述海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸钙、海藻酸锌、海藻酸铜、海藻酸铁和海藻酸镁中的一种；所述海藻酸盐的分子量为5000～500000。

4.根据权利要求1所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，所述促进伤口愈合药物为苯妥英类药物，所述苯妥英类药物选自苯妥英、苯妥英的盐、苯妥英衍生物和苯妥英衍生物的盐中的至少一种；所述苯妥英类药物优选为苯妥英、苯妥英钠、苯妥英钙、磷苯妥英和磷苯妥英钠中的至少一种。

5.根据权利要求1的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，所述海藻酸盐敷料还可包括0～10份的镇痛药物，其中，所述镇痛药物选自利多卡因或其盐、丙胺卡因或其盐、布比卡因或其盐和罗哌卡因或其盐。

6.根据权利要求2所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，所述表面活性剂选自吐温、卖泽、苄泽、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、泊洛沙姆、卵磷脂、聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇和乳化剂OP中的至少一种；所述pH调节剂为酸或碱，其中，酸选自盐酸、醋酸、硫酸、硼酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸和苹果酸中的至少一种，碱选自氢氧化钠、柠檬酸钠和三乙醇胺中的至少一种；所述渗透压调节剂选自氯化钠、硼酸、硼砂中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料，其特征在于，所述海藻酸盐敷料的使用形式为片状或条状，所述海藻酸盐敷料适用于急性创面、慢性创面和有渗出液的伤口。

8.如权利要求1至7中任一项所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的制备方法，其特征在于，所述海藻酸盐敷料是通过以下任意一种方式制得：

9.根据权利要求8所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的制备方法，其特征在于，在方式(1)和方式(2)中，所述含有促进伤口愈合药物的溶液或悬混液中还包括表面活性剂以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂；在方式(3)中，所述纺丝原液中还包括表面活性剂以及，pH调节剂和/或渗透压调节剂。

10.根据权利要求8所述的含有促进伤口愈合药物的海藻酸盐敷料的制备方法，其特征在于，所述海藻酸盐纤维的长度为38～60mm、细度为1.33～3.33dtex且纤维强度为1.0～2.5cN/dtex；所述海藻酸盐敷料的单位面积重量为50～300g/m²，优选为100～200g/m²。