CN106177919A - 一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法，本发明的脂肪制剂采用脂肪组织作为基础成分，并向其中添加生长因子，通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位，不易流失，对创面的愈合有明显的促进作用，加速伤口愈合，对瘢痕的形成有较好的控制作用，减少疤痕结痂的形成、淡化瘢痕颜色，提高愈合质量。

Description

一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及脂肪制剂技术领域，具体涉及一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法。
背景技术
由于外伤、痤疮、烧伤等原因，使皮肤产生创面，皮肤创伤愈合是皮肤组织受到损伤后的修复过程，修复过程包括炎症反应、细胞增生和新生组织重塑等。
传统的疤痕治疗分为：①药物治疗：主要是服用抗组胺药物，可减轻疤痕瘙痒，疗效可维持1～3个月，但长期服药可损伤胃黏膜。②手术治疗：很多人看到疤痕手术貌似立竿见影，但会遗留新的疤痕，对于轻中度疤痕患者来说，这样的手术得不偿失。③注射治疗：一般用于治疗严重增生性疤痕，方法是在疤痕组织处注射激素，让其慢慢消退，疤痕组织很致密，注射时压力很大，使患者非常疼痛，而且治疗后病情容易反弹，疤痕甚至比之前更厉害。长期治疗还可导致激素依赖，令人体内分泌紊乱，多见于女性患者。④激光治疗：对于陈旧疤痕，还可通过点阵激光治疗启动再生，达到消除的目的。但是，疤痕发展到后期会增厚，令激光难以穿透，疗效随之变差。
人表皮生长因子(hEGF)对酸、碱、热等理化因素均较稳定，其具有广泛的生物学效：其能趋向刺激内皮细胞、单核细胞等多种细胞分裂、增殖和分化，使之向创伤部位迁移，加速启动创伤组织再生、修复和胞外间质形成。此外，hEGF能增加其他内源性生长因子，促进羟脯氨酸合成，调节胶原酶和胶原的合成、分泌和沉淀，调节胶原降解，使胶原纤维以线性方式排列，增强创面抗张程度，减少疤痕形成，提高愈合质量。能极强地促进各种表皮组织生长，在医学上己用于烧烫伤、溃疡、各类创伤的治疗。hEGF还能促进正常表皮细胞的新陈代谢，添加到美容护肤品中可以达到美白、抗皱、延缓衰老的作用。
胶原蛋白是细胞外基质的主要组成成分，它能够使皮肤保持弹性，是修复受损组织的重要原料物质。而当真皮层的胶原蛋白被氧化、断裂后，对表皮的支撑作用就消失了，因此造成不均一的塌陷，这样皱纹就产生了。胶原蛋白加入护肤类化妆品中，与其它原料配伍性佳，对受损肌肤有效好的修复作用，口服纯胶原蛋白1个月后，肌肤变得细腻、润滑、细小皱纹得到很好的舒展，肤色有所增白。
当人体某个组织受损时，血小板会聚集在出血点，形成物质屏障止住出血，防止血液进一步流失，与此同时，血小板释放出几种生长因子(最主要的是血小板衍生生长因子PDGF)，其能够刺激邻近的结缔组织细胞生长，促进创口愈合、重建受损组织。PDGF最初从血小板中发现在损伤早期从血小板α颗粒释放出来，启动并加速组织创伤修复。实验表明PDGF是 创伤愈合过程中较早出现的生长因子之一,在创面愈合的全过程中起重要作用,主要表现在促进创面愈合方面。
发明内容
本发明针对现有技术中存在的问题，提供一种改善伤口愈合的脂肪制剂，通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位，不易流失，对创面的愈合有明显的促进作用，对瘢痕的形成有较好的控制作用，减少疤痕形成，提高愈合质量。
本发明还提供一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现该目的：
一种改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5～15ng/mL
胶原蛋白 20～40mg/mL
PDGF 10～50ug/mL
余量为脂肪组织。
作为优选的，所述脂肪组织的用量为5mL。
作为进一步优选的，所述脂肪组织的颗粒大小为0.2～0.3cm3。
一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织处理：无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中，在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，待用；
2)生长因子溶液制备：利用生理盐水溶解hEGF、胶原蛋白和PDGF，制成生长因子溶液；
3)按照体积比为15:1～25:1的比例，混匀所述脂肪组织和生长因子溶液，制得改善伤口愈合的脂肪制剂。
其中，制得的改善伤口愈合的脂肪制剂于4℃的条件下储存备用。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：本发明的改善伤口愈合的脂肪制剂，采用脂肪组织作为基础成分，并向其中添加生长因子，通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位，不易流失，对创面的愈合有明显的促进作用，加速伤口愈合，对瘢痕的形成有较好的控制作用，减少疤痕结痂的形成、淡化瘢痕颜色，提高愈合质量。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行详细描述。
实施例1。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5ng/mL
胶原蛋白 20mg/mL
PDGF 10ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织处理：无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中，在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，待用；
2)生长因子溶液制备：利用生理盐水溶解hEGF、胶原蛋白和PDGF，制成生长因子溶液；
3)按照体积比为20:1的比例，混匀所述脂肪组织和生长因子溶液，制得改善伤口愈合的脂肪制剂。
实施例2。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 10ng/mL
透明质酸 30mg/mL
纤维连接蛋白 30ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例3。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 15ng/mL
透明质酸 40mg/mL
纤维连接蛋白 50ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例4。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 8ng/mL
透明质酸 25mg/mL
纤维连接蛋白 20ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例5。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 12ng/mL
透明质酸 35mg/mL
纤维连接蛋白 40ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
效果验证试验：
取SPF级小鼠120只，体重为25±2g；随机分成6组(20只/组)后进行创口造模，按照以下各对照、试验组及剂量对创口进行处理，观察第1、2、3周的创口愈合情况。
对照组 脂肪组织
试验组1 脂肪组织+10ng hEGF+20mg/mL胶原蛋白+25ng/mLPDGF
试验组2 脂肪组织+5ng hEGF+25mg/mL透明质酸+10ug/mL纤维连接蛋白
试验组3 脂肪组织+5ng hEGF+30mg/mL透明质酸+50ug/mL纤维连接蛋白
试验组4 脂肪组织+15ng hEGF+33mg/mL透明质酸+40ug/mL纤维连接蛋白
试验组5 脂肪组织+15ng hEGF+40mg/mL透明质酸+30ug/mL纤维连接蛋白
对照组及试验组1～5的创口愈合程度：
第1周(％) 第2周(％) 第3周(％)
对照组 9.21±5.44 18.36±5.73 45.14±9.71
试验组1 17.24±6.63* 43.49±9.43* 81.65±8.47*
试验组2 14.35±5.42* 39.53±8.56* 78.43±9.58*
试验组3 21.71±4.77* 46.26±9.48* 85.47±7.46*
试验组4 28.63±6.25* 55.08±7.51* 89.59±5.53*
试验组5 19.82±4.77* 42.31±6.59* 83.69±6.49*
*与对照组相比，P<0.05,具有显著性差异。
从对照组的数据可知，伤口愈合的程度在第1周时为9.21％；第二周时为18.36％，第3周为45.14％。
从对试验组1～5的数据可知，使用本发明制备的制剂1周后，皮肤愈合程度提高了8～30％左右，各试验组与对照组相比，均具有显著性差异，P<0.05。
从对试验组1～5的数据可知，使用本发明制备的制剂2周后，皮肤愈合程度提高了40～67％左右，各试验组与对照组相比，均具有显著性差异，P<0.05。
从对试验组1～5的数据可知，使用本发明制备的制剂3周后，皮肤愈合程度提高了42～49％左右，各试验组与对照组相比，均具有显著性差异，P<0.05。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (5)

1.一种改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5～15ng/mL
胶原蛋白 20～40mg/mL
PDGF 10～50ug/mL
余量为脂肪组织。
2.根据权利要求1所述的改善伤口愈合的脂肪制剂，所述脂肪组织的用量为5mL。
3.根据权利要求1或2所述的改善伤口愈合的脂肪制剂，所述脂肪组织的颗粒大小为0.2～0.3cm3。
4.一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织处理：无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中，在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，待用；
2)生长因子溶液制备：利用生理盐水溶解hEGF、胶原蛋白和PDGF，制成生长因子溶液；
3)按照体积比为15:1～25:1的比例，混匀所述脂肪组织和生长因子溶液，制得改善伤口愈合的脂肪制剂。
5.根据权利要求4所述的改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，制得的改善伤口愈合的脂肪制剂于4℃的条件下储存备用。
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