CN106215172A - 一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法，本发明的脂肪制剂采用脂肪组织作为基础成分，并向其中添加生长因子，通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位，不易流失，对创面的愈合有明显的促进作用，加速伤口愈合，对瘢痕的形成有较好的控制作用，减少疤痕结痂的形成、淡化瘢痕颜色，提高愈合质量。

Description

一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及脂肪制剂技术领域，具体涉及一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法。
背景技术
由于外伤、痤疮、烧伤等原因，使皮肤产生创面，皮肤创伤愈合是皮肤组织受到损伤后的修复过程，修复过程包括炎症反应、细胞增生和新生组织重塑等。
传统的疤痕治疗分为：①药物治疗：主要是服用抗组胺药物，可减轻疤痕瘙痒，疗效可维持1～3个月，但长期服药可损伤胃黏膜。②手术治疗：很多人看到疤痕手术貌似立竿见影，但会遗留新的疤痕，对于轻中度疤痕患者来说，这样的手术得不偿失。③注射治疗：一般用于治疗严重增生性疤痕，方法是在疤痕组织处注射激素，让其慢慢消退，疤痕组织很致密，注射时压力很大，使患者非常疼痛，而且治疗后病情容易反弹，疤痕甚至比之前更厉害。长期治疗还可导致激素依赖，令人体内分泌紊乱，多见于女性患者。④激光治疗：对于陈旧疤痕，还可通过点阵激光治疗启动再生，达到消除的目的。但是，疤痕发展到后期会增厚，令激光难以穿透，疗效随之变差。
人表皮生长因子(hEGF)对酸、碱、热等理化因素均较稳定，其具有广泛的生物学效：其能趋向刺激内皮细胞、单核细胞等多种细胞分裂、增殖和分化,使之向创伤部位迁移，加速启动创伤组织再生、修复和胞外间质形成。此外，hEGF能增加其他内源性生长因子，促进羟脯氨酸合成，调节胶原酶和胶原的合成、分泌和沉淀，调节胶原降解，使胶原纤维以线性方式排列，增强创面抗张程度，减少疤痕形成，提高愈合质量。能极强地促进各种表皮组织生长,在医学上己用于烧烫伤、溃疡、各类创伤的治疗。hEGF还能促进正常表皮细胞的新陈代谢，添加到美容护肤品中可以达到美白、抗皱、延缓衰老的作用。
透明质酸，又名玻璃酸，是一种酸性粘多糖。它是肌肤水嫩的重要基础物质，本身也是人体的一种成分，它具有特殊的保水作用，份量更高达其本身重量的100倍，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子。它可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。
纤维连接蛋白为一族高分子糖蛋白，由间吐细胞分泌，广泛分布于人体细胞表面和血浆中。有促进巨噬细胞的吞噬功能，促进细胞与纤维基质间连接的生理作用。纤维连接蛋白与机体创伤修复、组织炎症、纤维化及硬化过程等有密切关系。
发明内容
本发明针对现有技术中存在的问题，提供一种改善伤口愈合的脂肪制剂，通过对创口进 行局部注射后能很好的保持因子在创口部位，不易流失，对创面的愈合有明显的促进作用，对瘢痕的形成有较好的控制作用，减少疤痕形成，提高愈合质量。
本发明还提供一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现该目的：
一种改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5～15ng/mL
透明质酸 10～50mg/mL
纤维连接蛋白 10～50ug/mL
余量为脂肪组织。
作为优选的，所述脂肪组织的用量为5mL。
作为进一步优选的，所述脂肪组织的颗粒大小为0.2～0.3cm3。
一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织处理：无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中，在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，待用；
2)生长因子溶液制备：利用生理盐水溶解hEGF、透明质酸和纤维连接蛋白，制成生长因子溶液；
3)按照体积比为15:1～25:1的比例，混匀所述脂肪组织和生长因子溶液，制得改善伤口愈合的脂肪制剂。
其中，制得改善伤口愈合的脂肪制剂于4℃的条件下储存备用。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：本发明的改善伤口愈合的脂肪制剂，采用脂肪组织作为基础成分，并向其中添加生长因子，通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位，不易流失，对创面的愈合有明显的促进作用，加速伤口愈合，对瘢痕的形成有较好的控制作用，减少疤痕结痂的形成、淡化瘢痕颜色，提高愈合质量。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行详细描述。
实施例1。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5ng/mL
透明质酸 10mg/mL
纤维连接蛋白 10ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织处理：无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中，在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，待用；
2)生长因子溶液制备：利用生理盐水溶解hEGF、透明质酸和纤维连接蛋白，制成生长因子溶液；
3)按照体积比为20:1的比例，混匀所述脂肪组织和生长因子溶液，制得改善伤口愈合的脂肪制剂。
实施例2。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 10ng/mL
透明质酸 25mg/mL
纤维连接蛋白 25ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例3。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 15ng/mL
透明质酸 50mg/mL
纤维连接蛋白 50ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例4。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5ng/mL
透明质酸 20mg/mL
纤维连接蛋白 40ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例5。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 15ng/mL
透明质酸 40mg/mL
纤维连接蛋白 20ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例6。
本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 10ng/mL
透明质酸 30mg/mL
纤维连接蛋白 30ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
效果验证试验：
取SPF级小鼠120只，体重为25±2g；随机分成6组(20只/组)后进行创口造模，按照以下各对照、试验组及剂量对创口进行处理，观察第1、2、3周的创口愈合情况。
对照组 脂肪组织
试验组1 脂肪组织+10ng hEGF+10mg/mL透明质酸+10ug/mL纤维连接蛋白
试验组2 脂肪组织+5ng hEGF+20mg/mL透明质酸+20ug/mL纤维连接蛋白
试验组3 脂肪组织+5ng hEGF+25mg/mL透明质酸+25ug/mL纤维连接蛋白
试验组4 脂肪组织+15ng hEGF+40mg/mL透明质酸+50ug/mL纤维连接蛋白
试验组5 脂肪组织+10ng hEGF+50mg/mL透明质酸+40ug/mL纤维连接蛋白
对照组及试验组1～5的创口愈合程度：
第1周(％) 第2周(％) 第3周(％)
对照组 10.21±5.44 30.14±6.45 54.14±4.59
试验组1 18.15±8.35* 46.58±8.83* 78.65±7.53*
试验组2 15.46±7.42* 42.62±7.45* 71.43±8.47*
试验组3 20.71±3.89* 52.37±9.46* 79.58±10.75*
试验组4 23.49±5.81* 60.41±8.33* 85.12±9.28*
试验组5 19.63±4.76* 55.68±7.79* 81.50±8.82*
*与对照组相比，P<0.05,具有显著性差异。
从对照组的数据可知，伤口愈合的程度在第1周时为10.21％；第二周时为30.14％，第3 周为54.14％。
从对试验组1～5的数据可知，使用本发明制备的制剂1周后，皮肤愈合程度提高了10～20％左右，各试验组与对照组相比，均具有显著性差异，P<0.05。
从对试验组1～5的数据可知，使用本发明制备的制剂2周后，皮肤愈合程度提高了40～100％左右，各试验组与对照组相比，均具有显著性差异，P<0.05。
从对试验组1～5的数据可知，使用本发明制备的制剂3周后，皮肤愈合程度提高了40～180％左右，各试验组与对照组相比，均具有显著性差异，P<0.05。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (5)

1.一种改善伤口愈合的脂肪制剂，包括以下浓度的组分：
hEGF 5～15ng/mL
透明质酸 10～50mg/mL
纤维连接蛋白 10～50ug/mL
余量为脂肪组织。
2.根据权利要求1所述的改善伤口愈合的脂肪制剂，所述脂肪组织的用量为5mL。
3.根据权利要求1或2所述的改善伤口愈合的脂肪制剂，所述脂肪组织的颗粒大小为0.2～0.3cm3。
4.一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织处理：无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中，在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，待用；
2)生长因子溶液制备：利用生理盐水溶解hEGF、透明质酸和纤维连接蛋白，制成生长因子溶液；
3)按照体积比为15:1～25:1的比例，混匀所述脂肪组织和生长因子溶液，制得改善伤口愈合的脂肪制剂。
5.根据权利要求4所述的改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法，制得改善伤口愈合的脂肪制剂于4℃的条件下储存备用。
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