CN106138695A - 一种用于治疗急性咽炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗急性咽炎的药物组合物，属于医药领域，本发明采用麦冬8‑12份，黄连5‑8份，胖大海10‑15份，五味子 1‑3份，金果榄1‑2份，先用白酒浸泡，然后再用水和食醋浸泡，合并浸泡液即得，本发明的原料药种类少且易得，原料成本低；由于原料药种类少，其相互之间的药理作用相对简单明晰，红疹、瘙痒等副作用的发生率在5%以内，也未见其他明显的不良反应；本发明制得的药物对急性和慢性咽炎的治疗效果均好，有效率可达100%，治愈率可达93%以上；而且1年后随访，复发率在5%以下。

Description

一种用于治疗急性咽炎的药物组合物
本申请为中国专利：申请号201610578457X；发明名称：一种用于治疗咽炎的药物组合物；申请日：2016.07.22的分案申请。
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种用于治疗咽炎的药物组合物。
背景技术
咽炎，是指咽部的非特异性炎症，是各种微生物感染咽部而产生炎症，咽炎又分为急性咽炎和慢性咽炎两大类。
其中，由于生活环境、生活压力等原因，慢性咽炎逐渐成为一种常见的慢性病，发病率越来越高，发病年龄分布也越来越广。慢性咽炎的一种咽部粘膜的慢性炎症，其典型的临床症状为咽部干燥、痒，有异物感，常常有咳嗽、恶心干呕等现象，感冒等人体免疫力降低时，这些症状尤为明显；临床检查常常有血管扩张、粘膜肥厚、咽部充血等，影响人们的工作和生活。
对于慢性咽炎的治疗，目前尚无确切有效的治疗方法，一般采用抗生素进行消炎治疗，缓解症状，但是容易复发；目前也有很多中成药制剂，比如咽炎片等等，这些中成药制剂一般由数种中药甚至数十种中药组成，有的还包括西药成分，这些中药制剂一方面由于组成较多，原料获取不易，成本较高，另一方面由于成分较多，毒副作用不明了，而这些药物需要长期服用，对人体的存在潜在的健康威胁；再次，这些中药制剂的疗效也不确切。
本申请的发明人申请的中国专利申请号201210430955.1，发明名称“一种用于治疗慢性咽炎的药物及其制备方法”公开了一种治疗慢性咽炎效果明显的中药组合物，该药物组合物虽然有效率可达100%，治愈率可达92%以上，且不易复发，服用疗程相对短，5-10天即可治愈；但是经过回访，服用该药物后，大约有30%的患者在四肢出现红疹、瘙痒等不良反应，而且，当随访期延长至1年，有27%左右的患者出现复发的情况，所以，有必要对该组合物进行进一步的改进。
发明内容
本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种改进的用于治疗咽炎的药物组合物，以大幅减少不良反应，并减少复发的情况。
本发明采用的技术方案是这样的：一种用于治疗咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：
麦冬8-12份，黄连3-5份，胖大海10-15份，五味子 1-3份。
其中：
麦冬（O.japonicus（L. f.）Ker-Gawl.），通常具有养阴生津，润肺清心的功效；
黄连（Coptis chinensis Franch），通常具有清热燥湿，泻火解毒的功效；
胖大海（Sterculia lychnophora），通常具有清热润肺，利咽解毒，润肠通便的功效；
五味子（Schisandra chinensis）：通常具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效。
本发明调整了黄连的量，并加入适量的五味子，经过临床证明：相比于原药物，本申请的药物服用者，治疗慢性咽炎的疗效进一步提高，并且，红疹、瘙痒等副作用的发生率在5%以内，也未见其他明显的不良反应；而且1年后随访，复发率在5%以下。
作为优选的技术方案：由下述重量份的组分组成：
麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份。
另外，在上述配方的基础上，加入适量的金果榄，对于急性咽炎有显著的效果，其配方为：
麦冬8-12份，黄连3-5份，胖大海10-15份，五味子 1-3份，金果榄1-2份。
其中，金果榄为防己科植物青牛胆或金果榄的干燥块根，通常具有有清热解毒，利咽，止痛的功效。
将上述药物组合物用于急性咽炎，一日服用三次，三次后急性咽炎的症状即可明显减轻。
上述治疗慢性咽炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；
（2）白酒浸泡：将上述原料加入到30-50份白酒中浸泡60-80分钟，并保持温度为35-40℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣；
（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50-60份，食醋0.5-1份，并保持温度为65-80℃，浸泡90-120分钟，过滤，得到水滤液；
（4）合并滤液：将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；
（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2-1.5的浸膏，进一步真空干燥，然后根据不同的药物剂型加入相应的辅料，制得相应的制剂。
对于用于治疗急性咽炎的药物组合物，将金果榄在步骤（1）按所述比例称量粉碎即可。
本发明的直接可以是颗粒剂、水蜜丸、片剂、胶囊、缓释胶囊等剂型。
本发明对制备方法也进行了改进，使得成品中引起红疹、瘙痒等不良反应的物质进一步大大降低，并降低复发率。
作为优选：步骤（4）中，合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分含量低于2%。除去乙醇，一方面可以提高口感，另一方面可以提高疗效，减少乙醇对咽部的刺激。
作为优选：步骤（3）中浸泡时，保持温度为70℃。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：本发明的原料药种类少且易得，原料成本低；由于原料药种类少，其相互之间的药理作用相对简单明晰，红疹、瘙痒等副作用的发生率在5%以内，也未见其他明显的不良反应；本发明制得的药物对急性和慢性咽炎的治疗效果均好，有效率可达100%，治愈率可达93%以上；而且1年后随访，复发率在5%以下。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种用于治疗慢性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：
麦冬8份，黄连3份，胖大海10份，五味子 1份
其制备方法，包括以下步骤：
（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；
（2）白酒浸泡：将上述原料加入到30份白酒中浸泡60分钟，并保持温度为35℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；
（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.5份，并保持温度为65℃，浸泡90分钟，过滤，得到水滤液；
（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；
（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2的浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。
实施例2
一种用于治疗慢性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：
麦冬12份，黄连5份，胖大海15份，五味子 3份
其制备方法，包括以下步骤：
（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；
（2）白酒浸泡：将上述原料加入到50份白酒中浸泡80分钟，并保持温度为40℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；
（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水60份，食醋1份，并保持温度为70℃，浸泡120分钟，过滤，得到水滤液；
（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；
（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.5的浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。
实施例3
一种用于治疗慢性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：
麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份
其制备方法，包括以下步骤：
（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；
（2）白酒浸泡：将上述原料加入到50份白酒中浸泡80分钟，并保持温度为36℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；
（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.6份，并保持温度为70℃，浸泡100分钟，过滤，得到水滤液；
（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；
（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2的浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。
实施例4
一种用于治疗急性咽炎的药物组合物，由下述重量份的组分组成：
麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份，金果榄 1份
其制备方法，包括以下步骤：
（1）称量原料并粉碎：按重量比计，称取原料，并粉碎至30-60目；
（2）白酒浸泡：将上述原料加入到20份白酒中浸泡60分钟，并保持温度为35℃，所述白酒中乙醇的体积百分含量为53%，浸泡后过滤，得到初滤液和初浸渣，；
（3）水浸泡：向步骤（2）所得的初浸渣中加入水50份，食醋0.6份，并保持温度为65℃，浸泡90分钟，过滤，得到水滤液；
（4）合并滤液：合并滤液前，先将初滤液中的乙醇除去，使乙醇在初滤液中的体积百分含量低于2%，将步骤（2）所得初滤液与步骤（3）所得水滤液混合均匀；
（5）浓缩干燥：将步骤（4）所得的合并液采用膜浓缩的方法进行浓缩，相对密度为1.2的浸膏，进一步真空干燥，然后加入辅料，制得颗粒剂。
实施例5
治疗慢性咽炎的效果验证
从2015年1月-2月，在某医院选择病理诊断为慢性肥厚性咽炎和慢性单纯性咽炎的门诊病人200例，病程均在1年以上，随机分为4组，每组50人，病人年龄为20-50岁，年龄和性别随机分配，分别采用实施例1-3的药物以及对照组1与对照组2的药物进行给药，其中对照组1为采用专利申请号为201110082694.4的中国专利所公开的配方进行治疗，对照组2为申请号为201210430955.1的中国专利说明书实施例2的药物，并将该药物按照本申请制备颗粒剂的方法制成颗粒剂，并随访从服药开始起1个月内的不良反应，并在2016年3月进行回访，考察复发的情况；
给药方式为口服，每次10g，每日三次，总共服药一周，
疗效标准：
有效：病人部分症状减轻
显效：病人所有症状减轻
治愈：病人所有症状消失
表1 治疗效果统计表
实施例6
治疗急性咽炎的效果验证
在某医院选择病理诊断急性咽炎的门诊病人100例，随机分为2组，每组50人，病人年龄为20-50岁，年龄和性别随机分配，分别采用实施例2的药物以及对照组2的药物进行给药，对照组2为申请号为201210430955.1的中国专利说明书实施例2的药物，并将该药物按照本申请制备颗粒剂的方法制成颗粒剂，给药方式为口服，每次10g，每日三次，分别考察服药1天、2天后的结果，其结果为，服用本申请实施例2药物的组，服用1天后，43人的咽部灼热感、灼痛感及异物感明显减轻，服用2天后，有36人的上述症状基本消失；而服用对照组2药物的组，服用1天后，仅20人的咽部灼热感、灼痛感及异物感明显减轻，服用2天后，仅5人上述症状基本消失。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种用于治疗急性咽炎的药物组合物，其特征在于：由下述重量份的组分组成：
麦冬8-12份，黄连3-5份，胖大海10-15份，五味子 1-3份，金果榄1-2份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗急性咽炎的药物组合物，其特征在于：由下述重量份的组分组成：
麦冬10份，黄连3份，胖大海12份，五味子 2份，金果榄1份。
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