CN106029109B - 用于在蒸汽灭菌后具有减少的湿包发生的灭菌包裹物的表面活性剂处理剂 - Google Patents

用于在蒸汽灭菌后具有减少的湿包发生的灭菌包裹物的表面活性剂处理剂 Download PDF

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Abstract

提供了表面活性剂处理剂,其可以产生可具有根据ASTM F2101测定的至少94%的细菌过滤效率的灭菌包裹物。表面活性剂处理剂包括基本上由碳、氢和氧原子组成的表面活性剂。与用没有所述表面活性剂处理剂的相同的包裹物来包裹包时相比,将包包裹在以基于包裹物的干重的大于0至2重量%的量用所述表面活性剂处理剂处理过的包裹物中导致在蒸汽灭菌后产生更少的湿包。还提供了包括无纺织物和基本上不含硅、钾、磷和硫的干燥的残留表面活性剂处理剂的灭菌包裹物,其中与使用未处理过的包裹物相比,将待灭菌的包包裹在表面活性剂处理过的包裹物中减少在蒸汽灭菌后湿包的发生。

Description

用于在蒸汽灭菌后具有减少的湿包发生的灭菌包裹物的表面 活性剂处理剂
相关申请
本申请要求于2014年2月28日提交的第14/193,374系列号美国专利申请的优先权,将其全部内容引入本文作为参考。
背景
本公开内容涉及在医疗环境中降低水残留在蒸汽灭菌包上的发生率。
用于医疗环境中的物品如在手术或其他无菌程序期间使用的手术衣、床单、帷帘和仪器每天都在使用。如果这些物品不是以无菌状态从制造商接收的,则在使用前需要医疗设施对其进行灭菌。如果这些物品不是一次性的并且使用多于一次,则要求在重复使用之前对其进行灭菌。为了对医疗物品进行灭菌,通常首先将其包裹在保护性片材包裹物中,然后进行蒸汽灭菌程序。偶然地,灭菌过程产生水分可见于包裹物上的包。如果发生这种情况,托盘必须被拒绝。
还重要的是保持灭菌的、包裹的包内部物品的无菌,直到包被打开。因此,包裹物必须能够抵抗细菌的渗透,并且必须起到可携带细菌的颗粒的过滤器的作用。细菌过滤效率(bacterial filtration efficiency,BFE)是细菌能够穿过用于包裹医疗物品的片材的容易程度的量度。较高的BFE表明包裹的灭菌过的物品应当比用较低的BFE包裹物材料包裹的类似的灭菌过的物品保持无菌更长时间。
适合的保护性片材包括如Bourne等人的第5,635,134号美国专利中示出的那些,其公开了通过将一片或多片灭菌包裹物(例如,两个独立的片或一个折叠的片)结合在一起以形成两个大小类似的叠置的片而形成的一种多层灭菌包裹物,其允许制品的便利的双重包裹。作为另一个实例,Robert T.Bayer的第2001/0036519号美国专利公开案公开了一种两层灭菌包裹物,其由被折叠以形成彼此结合的两个大小类似的叠置的片的单片的灭菌包裹物材料形成。作为又一个实例,Stecklein等人的第2005/0163654号美国专利公开案公开了一种灭菌包裹物材料,其具有第一主片和比主片更小的第二片。所述第二片叠置并结合到主片的中心部,使得其完全地容纳在主片内以加固主片和/或提供额外的吸收能力。Gaynor等人的第8,261,963号美国专利公开了多片灭菌组件,其包括由具有屏障特性的可渗透片材构成的屏障片;用于将屏障片固定到包裹中的片连接装置;和折叠保护片。屏障片包括:第一表面和第二相对表面;大体限定预定折叠线的第一端;与第一端相对的第二端;大体垂直于所述预定折叠线的第一边缘;大体与所述预定折叠线相对的第二边缘;和大体垂直于所述预定折叠线的第三边缘。灭菌包裹物还可以仅具有单层,并且这些适用于本公开内容。
灭菌包裹物通常由通过纺粘和熔喷工艺制备的无纺材料制成,并且通常经驻极体处理以提高细菌过滤效率。驻极体处理描述于例如Rader等人的第5,592,357号美国专利中。
有时可能从灭菌过程产生仍包含可见水的经过蒸汽灭菌的物品。这些含水的蒸汽灭菌包称为“湿包”并且需要重新灭菌,这耗费医疗设施的时间和金钱。在保持可接受的BFE水平的同时减少湿包是高度希望的。
发明概述
本公开内容描述了一种表面活性剂处理剂(surfactant treatment),其包括表面活性剂,所述表面活性剂基本上由碳、氢和氧原子组成。用所述表面活性剂处理剂以基于所述聚烯烃无纺织物灭菌包裹物的干重大于0重量%至2重量%的量处理过的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物导致,与用没有所述表面活性剂处理剂的相同的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物来包裹包时相比,当用所述表面活性剂处理过的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物来包裹包时,在蒸汽灭菌后产生更少的湿包。在一些实施方案中,产生的表面活性剂处理过的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物在灭菌后可以具有至少94%的BFE,并且如果是驻极体处理过的,则表面活性剂处理过的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物在蒸汽灭菌后可以具有至少97%的BFE。
本公开内容还描述了一种灭菌包裹物,包括聚烯烃无纺织物和水性施加的表面活性剂处理剂的干燥残留物。所述表面活性剂处理剂包括表面活性剂,其中所述表面活性剂基本上不含硅、钾、磷和硫。另外,所述水性施加的表面活性剂处理剂的干燥残留物以基于聚烯烃无纺织物的干重大于0重量%至2重量%的量存在。所述表面活性剂处理剂导致,与用没有所述表面活性剂处理剂的相同的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物来包裹包时相比,当用所述表面活性剂处理过的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物来包裹包时,在蒸汽灭菌后产生更少的湿包。在一些实施方案中,所述灭菌包裹物在灭菌后可以具有至少94%的BFE,并且如果是驻极体处理过的,则表面活性剂处理过的灭菌包裹物在蒸汽灭菌后可以具有至少97%的BFE。
在本公开内容中还描述了一种减少灭菌后湿包的发生的方法,所述方法包括步骤:提供无纺织物灭菌包裹物;以基于无纺织物灭菌包裹物的干重大于0重量%至2重量%的量将包括表面活性剂的表面活性剂处理剂施加到所述无纺织物,其中所述表面活性剂基本上由碳、氢和氧原子组成;干燥所述表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物;将待灭菌的物品包裹在所述表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物中;和对包裹的物品蒸汽灭菌。另外,用所述表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物对包裹的物品灭菌导致,与用没有所述表面活性剂处理剂的相同的无纺织物灭菌包裹物来包裹物品时相比,在蒸汽灭菌后产生更少的湿包。
在另外的实施方案中,本公开内容考虑一种包括表面活性剂的表面活性剂处理剂,所述表面活性剂基本上由碳、氢和氧原子组成,其中用所述表面活性剂处理剂处理过的聚烯烃无纺织物无菌包裹物在驻极体处理后并且在蒸汽灭菌后表现出如根据ASTM F2101测定的至少97%的细菌过滤效率。
在又一个实施方案中,本公开内容考虑一种灭菌包裹物,其包括无纺织物和水性施加的表面活性剂处理剂的干燥残留物,其中所述表面活性剂处理剂包括表面活性剂,其中所述表面活性剂基本上不含硅、钾、磷和硫,其中所述灭菌包裹物在驻极体处理后并且在蒸汽灭菌后具有如根据ASTM F2101测定的至少97%的细菌过滤效率。
附图简述
对本领域技术人员而言的本公开内容的完整和可实施的公开内容,包括其最佳方式,在说明书的其余部分包括参照附图更具体地进行阐述,其中:
图1示意性地示出了可以用于形成本公开内容的无纺织物灭菌包裹物的泡沫表面活性剂处理剂施加系统;和
图2示意性地示出了可以用于形成本公开内容的无纺织物灭菌包裹物的供选择的表面活性剂处理剂施加系统。
本说明书和附图中的标记符号的重复使用旨在表示本公开内容的相同或类似的特征或元件。
详述
应理解的是,以下描述仅是示例性的本公开内容的原则,并且不应视为缩小未决权利要求的范围。本领域技术人员将理解的是,在不背离本公开内容的范围和精神的情况下,讨论的各种实施方案的方面可以互换和修改。
物品如容纳手术器械的医用托盘一般用无纺织物包裹物来包裹,并且对物品进行蒸汽灭菌。在灭菌后,如果在包裹物上或托盘内观察到任何可见的水分,则必须拒绝该托盘。灭菌的托盘应包裹在具有高细菌过滤效率(BFE)的材料中,以使其保持无菌直到被打开使用。
用于本公开内容的一种示例性的灭菌包裹物是纺粘/熔喷/纺粘(SMS)材料,如第8,261,963号美国专利中描述的那些。这样的SMS材料的基重可以为1盎司每平方码或“osy”(其为约33克每平方米或“gsm”)至约3osy(100gsm)。例如,SMS材料的基重可以为1.2osy(40gsm)至约2osy(68gsm)。作为另一个实例,SMS材料的基重可以为1.4osy(47gsm)至约2.6osy(88gsm)。基重可以根据ASTM D3776-07测定。SMS材料的多个层片或层可以用于提供约2osy(67gsm)至约6.1osy(200gsm)的基重。
如本文所使用,术语“无纺织物或纤网”是指具有互层的、而不是像在针织织物中那样以可确定的方式互层的单个纤维或线的结构的纤网。无纺织物或纤网已经由许多工艺形成,例如,熔喷工艺、纺粘工艺和粘合梳理纤网工艺。无纺织物的基重通常以盎司每平方码(osy)或克每平方米(gsm)的材料表示,并且有用的纤维直径通常以微米表示。(注意的是,要将osy转化为gsm,将osy乘以33.91)。
如本文所使用,术语“纺粘纤维”是指通过以下形成的小直径纤维:将熔融的热塑性材料从多个细的、通常是圆形的喷丝头的毛细管中挤出作为纤丝,挤出的纤丝的直径如通过例如Appel等人的第4,340,563号美国专利、Dorschner等人的第3,692,618号美国专利、Matsuki等人的第3,802,817号美国专利、Kinney的第3,338,992号和第3,341,394号美国专利、Hartman的第3,502,763号美国专利和Dobo等人的第3,542,615号美国专利所述迅速降低。当纺粘纤维沉积到收集片上时,它们通常不是发粘的。纺粘纤维通常是连续的并且具有大于7微米、更具体地约10与20微米之间的平均直径(来自至少10份的样本)。这些纤维还可以具有这样的形状,如描述具有非常规形状的纤维的Hogle等人的第5,277,976号美国专利、Hills的第5,466,410号美国专利和Largman等人的第5,069,970号和第5,057,368号美国专利中描述的那些形状。
如本文所使用,术语“熔喷纤维”是指通过以下形成的纤维:将熔融的热塑性材料挤出通过多个细的、通常是圆形的模头毛细管,作为熔融的线或纤丝进入会聚的高速、通常热的气体(例如,空气)流中,其使熔融的热塑性材料的纤丝变细以减小其直径,所述直径可以减小到微纤维直径。之后,熔喷纤维被高速气体流携带并沉积在收集片上以形成无规分散的熔喷纤维的纤网。这样的工艺公开于例如,Butin等人的第3,849,241号美国专利中。熔喷纤维是微纤维,其可以是连续或不连续的,平均直径通常小于10微米,并且当沉积到收集片上时通常是发粘的。
包裹物材料的渗透率可以为25至约500立方英尺每分钟(CFM),如用弗雷泽渗透率所表征。例如,包裹物材料的渗透率可以为50至约400立方英尺每分钟。作为又一个实例,包裹物材料的渗透率可以为100至约300立方英尺每分钟。弗雷泽渗透率,其用在0.5英寸水(或125Pa)的压降下每分钟透过一平方英尺的材料表面区域的空气的立方英尺来表示材料的渗透率,是利用得自Frazier Precision Instrument Company的Frazier空气渗透率测试仪来测定的,并根据联邦试验方法5450,标准号191A测量。当包裹物材料包含具有约1osy(33gsm)至约2.6osy(88gsm)的基重的SMS材料时,一般地根据ISO 9237:1995测定时(用自动空气渗透机,使用38cm2头在125Pa的测试压力下测量–示例性空气渗透机为得自TEXTESTAG,Switzerland的TEXTEST FX 3300),包裹物材料的渗透率可以为约20立方英尺每分钟至约75立方英尺每分钟。如果SMS材料的多个层片或层用于提供约2osy(67gsm)至约5.2osy(176gsm)的基重,则当一般地根据ISO9237:1995测定时,包裹物材料的渗透性可以为约10立方英尺每分钟至约30立方英尺每分钟。
有许多表征无纺纤网的空气过滤效率的方法。一种方法使用TSI,Inc.(St.Paul,Minn.)8130型自动过滤测试仪(AFT)。该测试(TSI测试)比BFE测试更廉价,虽然准确性更低,但给出过滤效率的方向性和相对指示。8110型AFT测量空气过滤介质的压降和颗粒过滤特征。AFT利用压缩空气雾化器来产生氯化钠颗粒的次微米气溶胶,其充当用于测量过滤器性能的挑战气溶胶。用于这些测量中的特征尺寸为0.1微米。典型的空气流动速率为31升每分钟至85升每分钟。AFT测试在140cm2的样品区域上进行。过滤介质的性能或效率表示为渗透过滤器的氯化钠颗粒的百分比。渗透定义为颗粒传送通过过滤介质。在过滤器的下游检测传送的颗粒。渗透%(%P)反映下游颗粒计数与上游颗粒计数之比。光散射用于检测氯化钠颗粒和对氯化钠颗粒计数。
细菌过滤效率(BFE)采用这样的测试,其中用金黄色葡萄球菌(S.aureus)的生物气溶胶挑战样品,并且结果采用细菌挑战计数与样品流出物计数之比来测定细菌过滤效率%(BFE%)。对于本文的测试,使用喷雾器雾化S.aureus的悬浮液并以恒定的流动速率递送到测试制品。气溶胶液滴被抽吸通过用于收集的六级可行颗粒安德森取样器。该测试程序使可重现的细菌挑战得以被递送到灭菌包裹物,并且符合ATSM F2101(Nelson Lab373162号)。本文的测试由Nelson Laboratories,Inc.,Salt Lake City,Utah根据“细菌过滤效率”第SOP/ARO/007L.1号程序进行。灭菌包裹物的可接受的BFE希望地为至少94%,更希望地为97%,及更加希望地为98%或更高(例如,99%或99.7%)。例如,多层灭菌包裹物如由例如第5,635,134号美国专利或第2013/0111852A1号美国专利申请公开案所描述的那些,将希望地具有至少97%、更希望地98%以及更加希望地99%或更高的BFE。作为另一个实例,具有低于97%的BFE的单层灭菌包裹物可以根据这样的单层灭菌包裹物的现行实践使用,所述现行实践通过依次用第一单层灭菌包裹物包裹待灭菌的制品,然后用第二单层灭菌包裹物包裹它来产生包括灭菌包裹物的多个层片的包,所述灭菌包裹物的多个层片共同具有至少97%、更希望地98%以及更加希望地99%或更高的BFE。当然,考虑的是灭菌包裹物(多层或单层)可以具有低于97%(例如,94%、95%或96%)的BFE,而仍然在特定的、有限的环境下作为灭菌包裹物提供有用的服务。
安德森取样器在本领域是已知的,并且用于收集气载细菌和真菌孢子的可行样品。样品可以充当在具体位置和时间下的空气中的细菌或真菌孢子的数量的量度。取样器通过碰撞工作,其中空气以恒定速率(在该情况下28.3L/min或1立方英尺每分钟)在已知的时间段内被抽吸通过具有400个小孔的取样头。在取样之前,将介质板放置在取样头内,当空气被吸引通过洞时,较重的颗粒如细菌和真菌孢子碰撞在琼脂表面并粘在那里。空气继续通过取样器并进入泵中。在取样后,板可以被移走用于培养。
已经发现驻极体处理提高织物的BFE。驻极体处理描述在例如Rader等人的第5,592,357号美国专利中。驻极体处理用于在降低的电压下产生强烈的电晕电流以帮助降低电弧作用的可能性以及在大气压力下提供更有效的、稳定的放电,以使前进的纤网或膜静电带电。一旦发生电离,过量的带电颗粒不会消失,直到它们与实心体碰撞,优选地与剩余的电极碰撞,实现希望的结果。已发现这适用于AC和DC电压二者。
在电极附近的薄的、非电子吸收气体层的放置有利地通过各种装置实现。例如,充电棒可以被具有用于将气体递送到电极的放电形成元件的间隔的孔的纵向延伸的管替换。这些放电形成元件可以包括延伸通过管的间隔的孔的一系列销,或从管的表面突出的一系列喷嘴。在任一情况下,这会将气体置于销或喷嘴附近,其又接收用于形成将产生改善的放电的电场的适宜的偏置电压。供选择地,充电壳可以被类似地包括一系列孔的空心体和配合系列的销或喷嘴替换,以实现相似的结果。
应理解的是,可以在表面活性剂处理之前或之后驻极体处理本公开的无纺织物灭菌包裹物,其中所述表面活性剂处理可以促进在蒸汽灭菌期间产生的水汽以均匀的方式遍布无纺织物灭菌包裹物散布,导致灭菌后产生的湿包的数量减少。还应理解的是,驻极体处理在一些实施方案中是任选的。现在具体地转到表面活性剂处理剂的施加,任何适合的方法或系统都可以用于施加表面活性剂处理剂。例如,当无纺织物浸渍在表面活性剂溶液中时可以使用浸渍和挤压方法,或者所述表面活性剂处理剂可以使用发泡处理方法来施加,如Yahiaoui等人的第7,018,945号美国专利中描述的泡沫处理方法。发泡由于其效率、易于操作、清洁和对工艺参数的良好控制而可以是希望的方法。泡沫方法的一般示意图显示在图1中并且包括连接到高剪切混合室的化学罐、空气和水源和计量装置73(例如,泵、阀和流量计)。建议的泡沫设备可以获得自Stanley,N.C的Gaston Systems,Incorporated。该设备包括抛物线泡沫施加器,其具有1/8英寸的齿缝开度和可从约11英寸调节到约18英寸、但可宽至120英寸或更多的齿缝宽度。该类型的泡沫设备能够全宽处理或划区处理。划区处理可以通过使用具有具体宽度,例如4英寸宽的泡沫施加器实现。在划区处理的情况下,多个4英寸宽的泡沫施加器可以用于同时处理如图2所示出的多个无纺基辊的多个狭缝。
图2示出了示例性的旋转喷雾划区处理剂施加装置和系统。包括图中示出的组件的建议的系统和装置包括“WEKO”系统。WEKO系统和装置可以获得自WEKO,Biel AG,Switzerland。配置包括使用单或双转子载体的离心阻尼施加系统。表面活性剂处理剂通过齿轮泵被泵送到集管,在此处其通过节流管进料到阻尼转子。系统配备有一系列转子50,其可以在约4500rpm的速度下旋转。在旋转转子50产生的离心力的作用下,表面活性剂处理剂可以以气溶胶或小液滴54的形式被分配到无纺织物或其他基材52。使用不同直径的节流管、集管压力和浴参数(例如,浓度和温度)控制并调节以克/分钟衡量的吞吐量。此外,更精细的吞吐量控制可以通过将任选的针阀添加到集管的出口端来实现。如果希望区域处理,则将由预定宽度的不锈钢或另一种固体材料制成的模板60放置在纤网前面,以使喷雾仅通过模板开口62施加到无纺织物。建议的模板开口为4英寸,并且向无纺织物52提供4英寸宽的处理区53。
各种其他方法还可以用于使无纺织物灭菌包裹物与根据本发明的表面活性剂处理剂接触。例如,无纺织物灭菌包裹物可以借助印刷辊、狭缝涂布或其他常规涂布技术印刷。无论将表面活性剂处理剂施加到灭菌包裹物的方法如何,表面活性剂处理剂都可以基于所述无纺织物灭菌包裹物的干重0重量%以上至约2重量%、希望地0重量%以上至约1.5重量%、更希望地约0.1重量%至约1.5重量%的量来施加。例如,所述表面活性剂处理剂可以基于所述无纺织物灭菌包裹物的干重约0.1重量%至约2重量%的量、希望地以约0.1重量%至约1重量%的量、更希望地以约0.2至约0.5重量%的量来施加。更具体地,表面活性剂处理剂的量表示为表面活性剂成分(即,不包括任何载体如水的表面活性剂成分的重量)基于无纺织物灭菌包裹物的干重的重量百分比。
现在转向在使无纺织物灭菌包裹物经受表面活性剂和驻极体处理后,用无纺织物灭菌包裹物包裹的物品或包(例如,如本领域已知通常需要灭菌的托盘、器械、工具、装置或任何其他物品或其组合)的灭菌,在所有可用于灭菌的方法中,在压力下以饱和蒸汽形式的湿热是最广泛使用且最可靠的。蒸汽灭菌是无毒、廉价、快速杀菌、杀孢子的,并且快速加热并穿透织物。由于在高压釜中实现,蒸汽灭菌的基本原则是在需要的温度和压力下、在规定的时间内使每个物品暴露于直接的蒸汽接触。因此,有四个蒸汽灭菌参数:蒸汽、压力、温度和时间。用于灭菌的理想蒸汽是干燥的饱和蒸汽和夹带的水(干燥度≥97%)。压力作为用以获得快速杀死微生物所必需的高温的手段。必须获得特定的温度以确保杀微生物活性。两种常见的蒸汽灭菌温度为121℃(250°F)和132℃(270°F)。这些温度(和其他高温)必须保持最低的时间以杀死微生物。公认的用于包裹的医疗保健供应品的灭菌的最小暴露时间在重力位移灭菌器中为在121℃(250°F)下30分钟,或在预真空灭菌器中为在132℃(270°F)下4分钟。另外,克雅氏病(CJD)朊病毒周期在预真空灭菌器中在134℃(273°F)下进行18分钟。本文用于BFE测试的灭菌在134℃(273°F)下进行3分钟。
用于确定在灭菌后存在湿包的标准是双重的;首先,物品(例如托盘)的重量在灭菌之后(即灭菌后)是否比灭菌前的重量高3%或更多?其次,灭菌后在物品/托盘顶部或物品/托盘内部是否有任何可见的水分的迹象?如果这些问题中任一项或两项的答案为“是”,则该物品/托盘是湿包。
研究了用于无纺灭菌包裹物的表面活性剂处理剂,认为因为水分将在包裹物上散开,从而覆盖更多的表面区域并更容易地且快速地蒸发,因此更可润湿的包裹物将产生更少的湿包。除了样品1为1.85osy(62.7gsm)SMS以外,用于该测试的包裹物为2.57osy(87gsm)SMS。使用包含表面活性剂的含水制剂将用于样品1-9的表面活性剂处理剂通过浸渍和挤压(饱和)方法施加到包裹物,从而使包裹物的朝外的表面和包裹物的朝内的表面与表面活性剂处理剂接触,而使用上文描述的泡沫处理方法将用于样品11-14的表面活性剂处理剂施加到包裹物的朝外的表面。以重量百分比计的表面活性剂处理剂的量在下文针对处理过并干燥过的包裹物的样品描述中进行说明。对于样品1-9,如表中所示,对具有干燥的表面活性剂处理剂残留物的包裹物进行驻极体处理,而对于样品11-14,在施加表面活性剂处理剂前对所述包裹物进行驻极体处理。根据第5,635,134号美国专利的方法,用具有朝外的表面和朝内的表面的双层包裹物来包裹托盘,在134℃(273°F)下对托盘进行灭菌,并对托盘进行针对湿包的测试。根据以上程序测试TSI和BFE。
测试的具有处理的样品包括以下:
1.
Figure BDA0001081236100000091
PIBK,以基于包裹物的干重的0.8%添加:
Figure BDA0001081236100000092
PIBK是得自Cleveland,TN的Manufacturers Chemicals,LLCP的包含50%的异丁基磷酸钾的含水制剂的商品名称。表中的数据基于五个样品。
2.
Figure BDA0001081236100000093
PIBK,以基于包裹物的干重的3.0%添加:表中的数据基于五个样品。
3.
Figure BDA0001081236100000094
SF 19,以基于包裹物的干重的0.8%添加:
Figure BDA0001081236100000095
SF 19是低毒性硅氧烷表面活性剂,具有高的热稳定性,结合了二甲基硅氧烷流体和常规的非离子型表面活性剂的优点。该产品具有通过聚氧化烯链的化学连接修饰的聚二甲基硅氧烷骨架。
Figure BDA0001081236100000096
SF 19提供水性和非水性系统中降低的表面张力、润滑性和在各种涂层、织物、塑料和个人护理应用中的流动和匀饰性。表中的数据基于四个样品。
4.Doss 70D,以基于包裹物的干重的0.7%添加:Doss 70D是得自ManufacturersChemicals LLC的磺基琥珀酸二烷基酯阴离子型表面活性剂。表中的数据基于四个样品。
5.
Figure BDA0001081236100000101
PP862,以基于包裹物的干重的1.0%添加:
Figure BDA0001081236100000102
PP862是非离子型表面活性剂,其为氢化乙氧基化蓖麻油和山梨醇酐单油酸酯的共混物,并且得自EastYorkshire,England的Croda International PLC。表中的数据基于五个样品。
6.
Figure BDA0001081236100000103
P123,以基于包裹物的干重的0.3%添加:
Figure BDA0001081236100000104
P-123是BASFCorporation生产的三嵌段共聚物的商品名称。标称化学式为HO(CH2CH2O)20(CH2CH(CH3)O)70(CH2CH2O)20H,其相当于约5800Da的分子量。基于聚(乙二醇)-聚(丙二醇)-聚(乙二醇)-的三嵌段共聚物通常称为泊洛沙姆,并且类似的材料由其他公司生产。表中的数据基于五个样品。
7.
Figure BDA0001081236100000105
P123,以基于包裹物的干重的0.6%添加:表中的数据基于五个样品。
8.
Figure BDA0001081236100000106
P123,以基于包裹物的干重的1.8%添加:表中的数据基于五个样品。
9.
Figure BDA0001081236100000107
L1060,以基于包裹物的干重的0.5%添加:
Figure BDA0001081236100000108
L 1060是环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物的非离子型分散剂(即,表面活性剂),并且得自FlorhamPark,NY的BASF Corporation。表中的数据基于四个样品。
10.无处理:在驻极体处理和灭菌之前未将表面活性剂处理剂添加到基础织物中。表中的数据基于五个样品。
11.
Figure BDA0001081236100000109
P123,以基于包裹物的干重的0.22%添加
12.
Figure BDA00010812361000001010
P123,以基于包裹物的干重的0.10%添加
13.
Figure BDA00010812361000001011
P123,以基于包裹物的干重的0.16%添加
14.
Figure BDA00010812361000001012
L1060,以基于包裹物的干重的0.20%添加
Figure BDA0001081236100000111
驻极体条件:
A-13.75kV,1.0mA
B-15kV,1.5mA
C-13kV,1mA和12.5kV,0.7mA的平均值
D-12kV,0.7mA
E-12kV,1.0mA
F-13.75kV,11.25mA
G-15kV,5mA;5kV,5mA
从结果可以看出,包含除单纯的碳、氢和氧以外的元素的前四个样品,在驻极体处理后的TSI具有非常小的升高。这表明BFE结果很可能也差,如样品2所示,并且由于该原因,不对具有差的TSI结果的其他样品进行更昂贵的BFE测试。然而,从样品5开始,驻极体前的TSI与驻极体后的TSI之间的差异是显著的。收集的BFE数据也显示在灭菌前和灭菌后的良好的结果。湿包结果良好,样品8除外,其具有非常高的
Figure BDA0001081236100000112
P123处理的添加量。
如以上讨论的,使用驻极体处理以提高织物的BFE。该处理还提高了TSI。不认为改变驻极体处理条件对这些结果具有很大的影响,并且仅为了完整性而报导。数据显示:包含碳、氢和氧(C-H-O)原子以外原子的处理剂在驻极体处理后不显示可评估的TSI升高,表明其不允许织物保持电荷并且因此不适用于驻极体充电。样品1、2和4在驻极体处理后具有很少或没有积极的TSI变化。注意到样品3确实显示TSI平均升高,但结果的范围极宽,导致对这样的结果的可重复性和价值的质疑。成功的候选者显示TSI在驻极体处理后有很大提高,这表明其使纤网可以吸附用以提高对微生物浸润的屏障所需的电荷。
无论运行机理如何,清楚的是,用于样品5-9的处理剂优于包含硅、磷、硫等的其他处理剂,但添加1.5%以上的量似乎不那么有希望,所述用于样品5-9的处理剂是仅含有碳、氢和氧(C-H-O)原子的表面活性剂。除了在非常高的处理剂量下以外,与用于样品1-4的其他处理剂相比,是基本上不含硅、钾、磷和硫的C-H-O表面活性剂的处理剂提供优异的TSINaCl过滤和减少的湿包。优选的表面活性剂添加量为正量至1重量%或至多1.5%。限于仅具有C-H-O表面活性剂的处理剂当与没有任何处理剂的相同的基础织物(即,完全相同的基础织物)(即,样品10)相比也产生更少的湿包。
此外,样品1-10证实了本公开内容的灭菌包裹物通过以下来减少蒸汽灭菌后湿包发生的能力:使用浸渍和挤压方法将表面活性剂处理剂施加到灭菌包裹物的朝外的表面和朝内的表面二者,使表面活性剂处理剂在灭菌包裹物上干燥,然后施加驻极体处理。同时,样品11-14证实本公开内容的灭菌包裹物还可以通过以下形成:向灭菌包裹物施加驻极体处理,然后用泡沫处理剂施加方法将表面活性剂处理剂施加到灭菌包裹物,其中将所述表面活性剂处理剂施加到灭菌包裹物的外层的朝外的表面(即,当包裹在灭菌包裹物中时不朝向待灭菌物品的层,或换言之,暴露于外部环境的表面),随后使表面活性剂处理剂在灭菌包裹物上干燥。
本公开内容的另一个实施方案包括将上述表面活性剂处理剂施加到包括以下的灭菌包裹物:第一片,包括具有屏障特性的可渗透材料并且具有第一表面和第二相对表面,所述第一片基本上是不透明的或具有第一水平的半透明度;和第二片,包括具有屏障特性的可渗透材料并且具有第一表面和第二相对表面,所述第二片具有比第一片的半透明度更高的半透明度的水平,所述片在其表面的至少部分上方连接在一起。所述第二片可以包括多个粘合点。这些粘合点限定了离散的位置,所述离散的位置比第二片的可渗透材料上不是粘合点的位置具有更高的半透明度。例如,第二片上的多个粘合点可以给第二片提供比第二片的可渗透材料上不是粘合点的位置高至少15%的半透明度。作为另一个实例,第二片上的多个粘合点可以给第二片提供高至少30%的半透明度。作为又一个实例,第二片上的多个粘合点可以给第二片提供高至少45%的半透明度。在本公开内容的一个方面中,第二片的可渗透材料可以是比第一片的可渗透材料具有更高水平的半透明度的可渗透材料。例如,第一片与第二片之间的半透明度的差异可以为至少15%。作为另一个实例,第一片与第二片之间的半透明度的差异可以为至少30%。作为又一个实例,第一片与第二片之间的半透明度的差异可以为至少45%。这样的灭菌包裹物和相关的使用方法被2013年5月9日公布的Farmer等人的第2013/0111852号美国专利申请公开案“Method of Using aSterilizationWrap System”公开,将其引入本文作为参考。利用本文所述的表面活性剂处理剂与第2013/0111852号美国专利申请公开案公开的灭菌包裹物来提供这样的灭菌包裹物,其导致在蒸汽灭菌后更少的湿包产生,同时还允许通过寻找穿过朝向观察者的片的光而显著改进地检查灭菌包裹物的背对观察者的片中的裂口。
本公开内容的另一个实施方案包括将上述表面活性剂处理剂施加到灭菌包裹物,所述灭菌包裹物具有着色至少第一颜色的第一侧面和着色与第一颜色不同的至少第二颜色的相对侧面,一般地如2014年7月22日授予Czajka,Jr.等人的第8,783,003号美国专利“Method Pertaining to a Multi-ColoredSterilization Wrap”所述。
如本文和权利要求中所使用,术语“包括(comprising)”是包括性的或开放式的,并且不排除另外的未列举的要素、组成成分或程序步骤。
虽然各专利已引入本文作为参考,但在引入的材料与书写的说明书之间有任何不一致的情况下,以书写的说明书为准。此外,虽然已经就本公开内容的具体实施方案对其进行了详细描述,但对本领域技术人员显而易见的是:在不背离本公开内容的精神和范围的情况下,可以对本公开内容作出各种改变、修改和其他变化。因此,覆盖所有这样的修改、改变和其他变化的权利要求旨在被所附权利要求书涵盖。

Claims (22)

1.一种灭菌包裹物,其包括聚烯烃无纺织物和水性施加的表面活性剂处理剂的干燥残留物,其中所述聚烯烃无纺织物包括朝外的表面和朝内的表面并且所述水性施加的表面活性剂处理剂的干燥残留物仅在朝外的表面上,其中在施加所述水性施加的表面活性剂处理剂之前,所述聚烯烃无纺织物经过了驻极体处理,其中所述表面活性剂处理剂包括表面活性剂,其中所述表面活性剂不含硅、钾、磷和硫,其中所述水性施加的表面活性剂处理剂的干燥残留物以基于聚烯烃无纺织物的干重大于0重量%且小于等于2重量%的量存在,其中所述表面活性剂处理剂导致,与使用没有所述表面活性剂处理剂的相同的经驻极体处理的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物来包裹包时相比,当用所述驻极体和表面活性剂处理过的聚烯烃无纺织物灭菌包裹物来包裹包时,在蒸汽灭菌后产生更少的湿包。
2.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中用所述表面活性剂处理剂处理过的所述经驻极体处理的聚烯烃无纺织物表现出如根据ASTM F2101测定的至少94%的细菌过滤效率。
3.权利要求1或2所述的灭菌包裹物,其中用所述表面活性剂处理剂处理过的所述经驻极体处理的聚烯烃无纺织物表现出如根据ASTM F2101测定的至少97%的细菌过滤效率。
4.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中用所述表面活性剂处理剂处理过的所述经驻极体处理的聚烯烃无纺织物在驻极体处理后并且在蒸汽灭菌后表现出如根据ASTM F2101测定的至少97%的细菌过滤效率。
5.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中所述表面活性剂由碳、氢和氧原子组成。
6.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中所述经驻极体处理的聚烯烃无纺织物在驻极体处理后和在蒸汽灭菌后具有如根据ASTM F2101测定的97%至99.7%的细菌过滤效率。
7.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中以基于所述聚烯烃无纺织物的干重大于等于0.1重量%且小于等于1.5重量%的量将所述表面活性剂处理剂施加到所述聚烯烃无纺织物。
8.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中所述包裹物包括:第一片,包括具有屏障特性的可渗透材料并且具有第一表面和第二相对表面,所述第一片是不透明的或具有第一水平的半透明度;和第二片,包括具有屏障特性的可渗透材料并且具有第一表面和第二相对表面,所述第二片具有比所述第一片的半透明度更高的半透明度水平,其中所述第一片和所述第二片在其表面的至少部分上方连接在一起。
9.权利要求1所述的灭菌包裹物,其中所述灭菌包裹物具有着色至少第一颜色的第一侧面和着色与所述第一颜色不同的至少第二颜色的相对侧面。
10.权利要求7所述的灭菌包裹物,其中以基于所述聚烯烃无纺织物的干重大于等于0.2重量%且小于等于0.5重量%的量将所述表面活性剂处理剂施加到所述聚烯烃无纺织物。
11.一种减少灭菌后湿包的发生的方法,所述方法包括以下步骤:
a.提供无纺织物灭菌包裹物,
b.以基于所述无纺织物灭菌包裹物的干重大于0重量%且小于等于2重量%的量将包括表面活性剂的表面活性剂处理剂施加到所述无纺织物,其中所述表面活性剂由碳、氢和氧原子组成,
c.干燥所述表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物,
d.在施加所述表面活性剂处理剂的步骤之前或之后对所述无纺织物灭菌包裹物施加驻极体处理;
e.将待灭菌的物品包裹在所述表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物中,以及
f.对包裹的物品蒸汽灭菌,
其中用所述驻极体和表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物对包裹的物品灭菌导致,与用没有所述表面活性剂处理剂的相同的经驻极体处理的无纺织物灭菌包裹物来包裹物品时相比,在蒸汽灭菌后产生更少的湿包。
12.权利要求11所述的方法,其中在施加所述表面活性剂处理剂的步骤之前进行驻极体处理所述无纺织物灭菌包裹物的步骤。
13.权利要求11所述的方法,其中在施加所述表面活性剂处理剂并干燥所述无纺织物灭菌包裹物的步骤之后进行驻极体处理所述无纺织物灭菌包裹物的步骤。
14.权利要求11所述的方法,其中所述驻极体和表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物具有如根据ASTM F2101测定的至少94%的细菌过滤效率。
15.权利要求12或13所述的方法,其中所述驻极体和表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物在驻极体处理后并且在蒸汽灭菌后具有如根据ASTM F2101测定的至少97%的细菌过滤效率。
16.权利要求11所述的方法,其中所述表面活性剂不含硅、钾、磷和硫,和/或以基于所述无纺织物灭菌包裹物的干重大于等于0.1重量%且小于等于1.5重量%的量将所述表面活性剂处理剂施加到所述无纺织物灭菌包裹物。
17.权利要求11所述的方法,其中所述无纺织物灭菌包裹物具有朝外的表面和朝内的表面,其中将所述表面活性剂处理剂施加到所述朝外的表面、所述朝内的表面或其组合。
18.权利要求11所述的方法,其中所述无纺织物灭菌包裹物包括:第一片,包括具有屏障特性的可渗透材料并且具有第一表面和第二相对表面,所述第一片是不透明的或具有第一水平的半透明度;和第二片,包括具有屏障特性的可渗透材料并且具有第一表面和第二相对表面,所述第二片具有比所述第一片的半透明度更高的半透明度水平,其中所述第一片和所述第二片在其表面的至少部分上方连接在一起。
19.权利要求11所述的方法,其中所述无纺织物灭菌包裹物具有着色至少第一颜色的第一侧面和着色与所述第一颜色不同的至少第二颜色的相对侧面。
20.权利要求12所述的方法,其中所述驻极体和表面活性剂处理过的无纺织物灭菌包裹物在驻极体处理后和在蒸汽灭菌后具有如根据ASTM F2101测定的97%至99.7%的细菌过滤效率。
21.权利要求11所述的方法,其中所述表面活性剂不含硅、钾、磷和硫,和/或以基于所述无纺织物灭菌包裹物的干重大于等于0.2重量%且小于等于0.5重量%的量将所述表面活性剂处理剂施加到所述无纺织物灭菌包裹物。
22.权利要求11所述的方法,其中所述无纺织物灭菌包裹物包括朝外的表面和朝内的表面,其中将所述表面活性剂处理剂施加到所述朝外的表面。
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