CN105998540A - 检验科用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂及制备方法 - Google Patents

检验科用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了检验科用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的原料制备而成：党参13‑17份；木莲果7‑12份；淡豆豉9‑13份；独角莲8‑12份；五色梅花11‑16份；书带蕨9‑13份；金刚刺8‑12份；委陵菜7‑12份；儿茶8‑13份；穿鱼藤11‑15份；石菖蒲9‑14份；铁包金6‑12份；大叶仙茅8‑11份。本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂由多味中草药合理科学配伍而成，药效相辅相成，具有化瘀散结、利咽消肿、滋阴活血、清热解表的功效，有效控制甲状腺癌细胞的转移和扩散，同时有效提高机体的免疫能力和机体内环境的调控能力。

Description

检验科用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂及制备方法。
背景技术
甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤，是来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤，绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。甲状腺癌大约占所有癌症的1％，在地方性结节性甲状腺肿流行区，甲状腺癌特别是低分化甲状腺癌的发病率也很高。年龄调查发病率，男性中每年低于3/10万，而女性确要高2-3倍，各种类型的甲状腺癌年龄分布亦异，乳头状腺癌分布最广，可发生于10岁以下儿童至百岁老人，滤泡状癌多见于20-100岁，髓样癌多见于40-80岁，未分化癌多见于40-90岁。
由于甲状腺癌有多种不同的病理类型和生物学特性，其临床表现也因此各不相同。它可与多发性甲状腺结节同时存在，多数无症状，偶发现颈前区有一结节或肿块，有的肿块已存在多年而在近期才迅速增大或发生转移。有的患者长期来无不适主拆，到后期出现颈淋巴结转移、病理性骨折、声音嘶哑、呼吸障碍、吞咽困难甚至Horner综合征才引起注意。局部体征也不尽相同，有呈甲状腺不对称结节或肿块，肿块或在腺体内，随吞咽而上下活动。待周围组织或气管受侵时，肿块即固定。通常分化型甲状腺癌以女性多见，女：男比例约为3:1，且分化型甲状腺癌的发病率随着年龄的增加而上升，常见年龄30-60岁。症状：分化型甲状腺癌发展缓慢，病人可发现颈部有逐渐增大的无痛性肿块，在病变晚期，可出现不同程度的声音嘶哑、发音困难、吞咽困难和呼吸困难。体检癌肿多质硬，表面或可光滑，边界或可清楚。如果癌肿局限在甲状腺体内，则可随吞咽上下活动；若已侵犯气管或邻近组织，则较为固定。
目前，公布号CN 105535402 A（申请号201510985278.3）的专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药制剂，由以下重量份的中药制剂原料制成：人工牛黄36-48份，九里明33-46份，二母宁29-35份，三棵针20-26份，干漆12-23份，土荆皮13-16份，大头陈15-20份，大青盐11-18份，大蓟9-14份，皂角3-8份，贝母5-9份，虎耳草4-8份，野烟叶3-8份。公布号CN 105327205 A（申请号201510872293.7）的专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药制剂，包括以下重量份的原料：茯苓10-15份、党参15-20份、桑寄生8-12份、香菇10-15份、红豆8-12份、桑白皮8-12份、杜仲10-15份、木通10-15份、降香8-12份、白术10-15份、八月札10-15份、制南星10-15份、木瓜8-12份、仙鹤草10-15份、薏苡仁8-12份、地榆8-12份、白前10-15份、半边莲10-15份、铁树叶8-12份、百花蛇舌草15-20份、青黛10-15份、肉桂8-12份、山豆根15-20份、远志10-15份、泽泻8-12份、金银花15-20份、三七8-12份、桃仁8-12份、蜈蚣8-12份、络石藤10-15份。公布号CN 105521255 A（申请号201511004209.6）的专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药配方，由以下重量份数的中药原料配制而成：川贝12-15份、蜈蚣2-3份、夏枯草12-15份、蛇莓12-18份、白英10-12份、蚤休8-12份、猫爪草10-13份、玄参12-18份、山豆根8-10份、雷公藤14-17份、甲珠13-16份、升麻6-8份、黄芪7-10份、牡蛎8-12份、血竭6-12份、蜣蟑3-5份、水蛭2-3份、当归10-13份。
目前治疗甲状腺癌的药物多以西药为主，副作用大，易伤肝。较严重的采用手术或化疗，病人痛苦大，对身体伤害深。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，由多味中草药合理科学配伍而成，药效相辅相成，具有化瘀散结、利咽消肿、滋阴活血、清热解表的功效，有效控制甲状腺癌细胞的转移和扩散，同时有效提高机体的免疫能力和机体内环境的调控能力。本发明的另一目的就是提供上述制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的原料制备而成：党参13-17份；木莲果7-12份；淡豆豉9-13份；独角莲8-12份；五色梅花11-16份；书带蕨9-13份；金刚刺8-12份；委陵菜7-12份；儿茶8-13份；穿鱼藤11-15份；石菖蒲9-14份；铁包金6-12份；大叶仙茅8-11份。
用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的原料制备而成：党参14-16份；木莲果9-11份；淡豆豉10-12份；独角莲9-11份；五色梅花13-15份；书带蕨10-12份；金刚刺9-11份；委陵菜9-11份；儿茶10-12份；穿鱼藤12-14份；石菖蒲11-13份；铁包金8-10份；大叶仙茅9-10份。
用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的原料制备而成：党参15份；木莲果10份；淡豆豉11份；独角莲10份；五色梅花14份；书带蕨11份；金刚刺10份；委陵菜10份；儿茶11份；穿鱼藤13份；石菖蒲12份；铁包金9份；大叶仙茅9.5份。
本发明还提供了将上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂制成药学上可接受的胶囊、汤剂、丸剂、片剂及口服液的制备方法。
所述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水，浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.22-1.28（38℃）的稠膏，加入步骤（1）所得产物，干燥，粉碎，过120-160目筛，按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂胶囊的制备方法，步骤（1）优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍。
服用方法：每次2粒，每天2次，6天一个疗程。
所述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒，闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，搅拌8-10分钟，无菌封装。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂汤剂的制备方法，步骤（3）优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍。
服用方法：每次30-50ml，用35℃左右的温开水送服，每天2-3次，5天一个疗程。
所述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.22-1.28（38℃）的稠膏，加入步骤（1）所得产物，混合均匀，烘干，粉碎，得药粉；
（7）将蜂蜜（优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤（6）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成药丸（优选制成直径为3mm-5mm的药丸，更加优选制成直径为4mm的药丸）。
服用方法：每次10-15丸，每天2次，6天一个疗程。
所述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.22-1.28（38℃）的稠膏，加入步骤（1）所得产物，混合均匀，置于颗粒机中制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
服用方法：每次2-3片，每天2次，6天一个疗程。
所述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂口服液的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩相对密度为1.02-1.05（28℃），加入步骤（1）所得产物，搅拌8-10分钟，加入苯甲酸钠和矫味剂，混匀，杀菌10-20分钟，以每支6ml的剂量进行无菌封装。
服用方法：每次1-2支，每天2次，6天一个疗程。
本发明的技术优势主要体现在：
1、本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂由多味中草药合理科学配伍而成，药效相辅相成，具有化瘀散结、利咽消肿、滋阴活血、清热解表的功效，有效控制甲状腺癌细胞的转移和扩散，同时有效提高机体的免疫能力和机体内环境的调控能力。
2、本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂有效抑制肿瘤生长、转移、扩散，缩短了患者的带瘤时间，达到了杀抑瘤细胞的目的。
3、本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂可在短期内缩小肿块，减轻痛苦，稳定病情，延长生存期，，治疗甲状腺癌疗效好，见效快。
4、本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂为纯中药制剂，药材易得，成本低，而且药性平和，无副作用，避免对肠胃造成伤害，无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例 1用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取79g）：党参13份；木莲果7份；淡豆豉9份；独角莲8份；五色梅花11份；书带蕨9份；金刚刺8份；委陵菜7份；儿茶8份；穿鱼藤11份；石菖蒲9份；铁包金6份；大叶仙茅8份。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（用量为木莲果质量的9倍），浸泡3天，沥干，中火翻炒35分钟，晾晾，连同儿茶共研，过120目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至34℃，保温放置7小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入47º的黄酒（用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍5小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡30分钟，煎煮45分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.26（38℃）的稠膏，加入步骤（1）所得产物，干燥，粉碎，过140目筛，按0.5g/粒的规格制成胶囊。
服用方法：每次2粒，每天2次，6天一个疗程。
实施例 2用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份34g）：党参17份；木莲果12份；淡豆豉13份；独角莲12份；五色梅花16份；书带蕨13份；金刚刺12份；委陵菜12份；儿茶13份；穿鱼藤15份；石菖蒲14份；铁包金12份；大叶仙茅11份。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒35分钟，晾晾，连同儿茶共研，过120目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入30%的乙醇，加热至34℃，保温放置7小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入47º的黄酒（用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍5小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡30分钟，煎煮45分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，搅拌9分钟，无菌封装。
服用方法：每次40ml，每天2次，6天一个疗程。
典型病例一杨XX，女，44岁，山东省聊城市人。七八个月前发现甲状腺瘤，有硬物，超声意见：双侧甲状腺多发结节，考虑结节性甲状腺肿，输液治疗半个月有余，无明显缓解，于是去医院详细检查，石蜡报告结果显示：巨检：右甲状腺4*3*2.5cm，切面见一结节直径3cm。诊断：（右甲状腺）倾向于滤泡癌。保守治疗一个多月后，症状没有明显改善，肿块逐渐增大。
服用本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂（实施例2）2个疗程后，甲状腺结节质地变软，吞咽顺畅，吞咽时疼痛感明显减轻。继续服用2个疗程，咽喉颈部不适明显缓解，CT显示甲状腺部位肿瘤瘤体缩小，其它部位未发现新生肿瘤。随访2年未见复发。
实施例 3用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取57g）：党参14份；木莲果9份；淡豆豉10份；独角莲9份；五色梅花13份；书带蕨10份；金刚刺9份；委陵菜9份；儿茶10份；穿鱼藤12份；石菖蒲11份；铁包金8份；大叶仙茅9份。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（用量为木莲果质量的9倍），浸泡3天，沥干，中火翻炒35分钟，晾晾，连同儿茶共研，过120目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入30%的乙醇，加热至34℃，保温放置7小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入47º的黄酒（用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍5小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡30分钟，煎煮45分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.26（38℃）的稠膏，加入步骤（1）所得产物，混合均匀，烘干，粉碎，得药粉；
（7）将蜂蜜（用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤（6）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成直径为4mm的药丸。
服用方法：每次10丸，每天2次，6天一个疗程。
实施例 4用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取35g）：党参16份；木莲果11份；淡豆豉12份；独角莲11份；五色梅花15份；书带蕨12份；金刚刺11份；委陵菜11份；儿茶12份；穿鱼藤14份；石菖蒲13份；铁包金10份；大叶仙茅10份。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（用量为木莲果质量的9倍），浸泡3天，沥干，中火翻炒35分钟，晾晾，连同儿茶共研，过120目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入30%的乙醇，加热至34℃，保温放置7小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入47º的黄酒（用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍5小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡30分钟，煎煮45分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.26（38℃）的稠膏，加入步骤（1）所得产物，混合均匀，置于颗粒机中制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
服用方法：每次2-3片，每天2次，6天一个疗程。
典型病例二薛XX，男，29岁，广东省广州市人。无明显诱因下颈前有肿块，肿块表面凹凸不平，并随着吞咽上下活动，吞咽时有疼痛感，于是去医院检查，CT显示甲状腺部肿瘤。住院治疗，连续输液半个多月，无显著效果，肿块逐渐增大，体质下降。
服用本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂（实施例4）2个疗程后，肿块质地变软，精神状态明显好转。继续服用2个疗程后，肿块消肿，咽喉颈部不适明显缓解，CT显示甲状腺部位肿瘤直径缩小，未发现新生肿瘤。随访1年未见复发，身体状况良好。
实施例 5用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：党参15份；木莲果10份；淡豆豉11份；独角莲10份；五色梅花14份；书带蕨11份；金刚刺10份；委陵菜10份；儿茶11份；穿鱼藤13份；石菖蒲12份；铁包金9份；大叶仙茅9.5份。
上述用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂口服液的制备方法，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（用量为木莲果质量的9倍），浸泡3天，沥干，中火翻炒35分钟，晾晾，连同儿茶共研，过120目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入30%的乙醇，加热至34℃，保温放置7小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入47º的黄酒（用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍7小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡30分钟，煎煮45分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩相对密度为1.02-1.05（28℃），加入步骤（1）所得产物，搅拌9分钟，加入苯甲酸钠和矫味剂，混匀，杀菌15分钟，以每支6ml的剂量进行无菌封装。
服用方法：每次1-2支，每天2次，6天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
党参：味甘，性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
木莲果：味辛，性凉。归肺、大肠经。为木兰科植物木莲的果实。具有通便，止咳的功效。用于实热便闭，老人干咳。
淡豆豉：味苦、辛，性凉。归肺、胃经。为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。具有解表，除烦，宣发郁热的功效。用于感冒、寒热头痛，烦躁胸闷，虚烦不眠。
独角莲：味辛、甘，性温。归胃、肝经。为天南星科植物独角莲的全草。具有燥湿化痰，祛风止痉，解毒散结止痛的功效。用于风痰所致中风口眼斜，惊风癫痫，破伤风，偏头痛等，瘰疠痰核、痈疽肿毒及毒蛇咬伤。
五色梅花：味甘、淡，性凉。归肺、肝、肾经。为双子叶植物药马鞭草科植物马缨丹的花。具有清凉解毒，活血止血，润肺止咳，解暑热的功效。用于肺痨吐血，伤暑头痛，腹痛吐泻，阴痒，湿疹，跌打损伤。
书带蕨：味苦、涩，性凉。为书带蕨科植物书带蕨的全草。具有清热息风，舒筋活络的功效。用于小儿惊风，目翳，跌打损伤，风湿痹痛，妇女干血痨，咯血，吐血，疳积，瘫痪。
金刚刺：味苦、辛，性平。为百合科植物短梗菝葜的根茎。具有除风湿，活血，解毒，镇惊息风，抗癌的功效。用于风湿腰腿痛，小儿惊风，肠炎，疮疖，瘰疬，癌肿。
委陵菜：味苦，性寒。归肝、大肠经。为蔷薇科植物委陵菜的干燥全草。具有清热解毒，凉血止痢的功效。用于赤痢腹痛，久痢不止，痔疮出血，痈肿疮毒。
儿茶：味苦、涩，性微寒。为豆科金合欢属植物儿茶树的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。具有清热化痰，敛疮止血的功效。用于肺热咳嗽，咯血，腹泻，小儿消化不良；外用治疮疡久不收口，皮肤湿疹，口疮，扁桃体炎。
穿鱼藤：味苦、辛，性凉。为山茱萸科植物小梾木的全株。具有清热解表，解毒疗疮的功效。用于感冒头痛，风湿热痹，腹泻，跌打骨折，外伤出血，热毒疮肿，烧烫伤。
石菖蒲：味辛、苦，性微温。归心、肝、脾经。为天南星科植物石菖蒲的根茎。具有化痰开窍，化湿行气，祛风利痹，消肿止痛的功效。用于热病神昏，痰厥，健忘，耳鸣，耳聋，脘腹胀痛，噤口痢，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疥癣。
铁包金：味苦、微涩，性平。归心、肺经。为鼠李科植物铁包金及光枝勾儿茶的茎藤或根。具有消肿解毒，止血镇痛，祛风除湿的功效。用于痈疽疔毒，咳嗽咯血，消化道出血，跌打损伤，烫伤，风湿骨痛，风火牙痛。
大叶仙茅：味苦、涩，性平。为仙茅科仙茅属植物大叶仙茅的根及根状茎。具有润肺化痰，止咳平喘，镇静健脾，补肾固精的功效。用于肾虚喘咳，腰膝酸痛，白带，遗精。
试验例为了验证本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂（实施例5）的疗效，于2012年3月-2013年8月做了对比试验：
一般性资料：筛选250例甲状腺癌患者，其中男性患者94人，女性患者156人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组150人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
用法用量：实验组服用本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂口服液，每次2支，每天2次，6天一个疗程。对照组使用其它药品（如复方斑蝥胶囊、消癌平片等），其中，复方斑蝥胶囊，口服，一次3粒，一日2次。消癌平片，口服，一次8-10片，一日3次。
疗效标准：治愈：体质增强，咽喉颈部不适明显缓解，CT显示甲状腺部位肿瘤瘤体缩小，其它部位未发现新生肿瘤。显效：咽喉颈部不适缓解，CT显示甲状腺部肿瘤瘤体未见增长，其它部位未发现新生肿瘤。无效：诸症无改善，甲状腺部位肿瘤瘤体增大，或其他部位发现新生肿瘤。
采用其他药物的对照组和服用本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
从表1可以看出，服用本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂的治愈率高达70%，有效率高达96%；而服用其他药物的治愈率仅32%，有效率也只有75%，而无效率却高达25%。所以本发明用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂的效果明显优于其他药物的效果，治疗甲状腺癌疗效更加显著。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.用于治疗甲状腺癌化瘀散结的制剂，其特征是，取下述重量配比的原料制备而成：党参13-17份；木莲果7-12份；淡豆豉9-13份；独角莲8-12份；五色梅花11-16份；书带蕨9-13份；金刚刺8-12份；委陵菜7-12份；儿茶8-13份；穿鱼藤11-15份；石菖蒲9-14份；铁包金6-12份；大叶仙茅8-11份。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的原料制备而成：党参14-16份；木莲果9-11份；淡豆豉10-12份；独角莲9-11份；五色梅花13-15份；书带蕨10-12份；金刚刺9-11份；委陵菜9-11份；儿茶10-12份；穿鱼藤12-14份；石菖蒲11-13份；铁包金8-10份；大叶仙茅9-10份。
3.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的原料制备而成：党参15份；木莲果10份；淡豆豉11份；独角莲10份；五色梅花14份；书带蕨11份；金刚刺10份；委陵菜10份；儿茶11份；穿鱼藤13份；石菖蒲12份；铁包金9份；大叶仙茅9.5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的制剂胶囊的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水，浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，加入步骤（1）所得产物，干燥，粉碎，过120-160目筛，按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
5.根据权利要求4所述的制剂胶囊的制备方法，其特征是：步骤（1）优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍。
6.根据权利要求1-3任一所述的制剂汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒，闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得产物，搅拌8-10分钟，无菌封装。
7.根据权利要求6所述的制剂汤剂的制备方法，其特征是：步骤（3）优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍。
8.根据权利要求1-3任一所述的制剂丸剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，加入步骤（1）所得产物，混合均匀，烘干，粉碎，得药粉；
（7）将蜂蜜（优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤（6）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成药丸（优选制成直径为3mm-5mm的药丸，更加优选制成直径为4mm的药丸）。
9.根据权利要求1-3任一所述的制剂片剂的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩至相对密度为1.22-1.28的稠膏，加入步骤（1）所得产物，混合均匀，置于颗粒机中制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
10.根据权利要求1-3任一所述的制剂口服液的制备方法，其特征是，步骤如下：
（1）将木莲果置于容器内，加入1.8%的盐水（优选盐水的用量为木莲果质量的8-10倍，更加优选盐水的用量为木莲果质量的9倍），浸泡2-4天，沥干，中火翻炒30-40分钟，晾晾，连同儿茶共研，过100-140目筛；
（2）将淡豆豉捣碎，加入25%-35%的乙醇，加热至33-36℃，保温放置6-8小时，过滤，去除乙醇，得提取液；
（3）将党参、铁包金和大叶仙茅置于非铁质容器内，加入45-49º的黄酒（优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的3-5倍，更加优选黄酒的用量为党参、铁包金和大叶仙茅总质量的4倍），闷润浸渍4-6小时；
（4）将独角莲、五色梅花、书带蕨和委陵菜置于纱布袋内，封口，置于砂锅内，加入金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲，加水（优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的8-12倍，更加优选水的用量为金刚刺、穿鱼藤和石菖蒲质量的10倍）浸泡25-35分钟，煎煮40-50分钟，过滤，得药液1和药渣；
（5）将步骤（4）所得药渣重新置于砂锅内，加入步骤（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液，得药液2；
（6）将药液1和药液2混合均匀，加入步骤（2）所得提取液，浓缩相对密度为1.02-1.05，加入步骤（1）所得产物，搅拌8-10分钟，加入苯甲酸钠和矫味剂，混匀，杀菌10-20分钟，以每支6ml的剂量进行无菌封装。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN105311565A (zh) * 2015-11-16 2016-02-10 张秀贞 一种防治淋巴癌的中药制剂及制法
CN105327205A (zh) * 2015-12-02 2016-02-17 青岛市中心医院 一种治疗甲状腺癌的中药制剂

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