CN104623451A - 一种治疗乳腺癌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬13-19，抱树莲9-14，石榕8-15，栝楼14-20，金刚刺10-18，木芙蓉13-18，蒲葵子12-16，梓白皮7-16，石蝉草11-18，枸杞子10-17，凤尾草8-17，白芍14-21，血桐6-15，玫瑰花12-18。本发明疗效显著，无副作用，对机体无损伤，能够减轻患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量，治疗成本低，患者易于接受，药源易得，且价格低廉。

Description

一种治疗乳腺癌的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物。

背景技术

女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。病因：乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究发现乳腺癌的发病存在一定的规律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。乳腺癌家族史是乳腺癌发生的危险因素，所谓家族史是指一级亲属(母亲，女儿，姐妹)中有乳腺癌患者。近年发现乳腺腺体致密也成为乳腺癌的危险因素。乳腺癌的危险因素还有月经初潮早(＜12岁)，绝经迟(＞55岁)；未婚，未育，晚育，未哺乳；患乳腺良性疾病未及时诊治；经医院活检(活组织检查)证实患有乳腺非典型增生；胸部接受过高剂量放射线的照射；长期服用外源性雌激素；绝经后肥胖；长期过量饮酒；以及携带与乳腺癌相关的突变基因。临床表现：早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征，不易引起重视，常通过体检或乳腺癌筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征。1.乳腺肿块。80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛。2.乳头溢液。非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者，称为乳头溢液。3.皮肤改变。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带，使其缩短并失去弹性，牵拉相应部位的皮肤，出现“酒窝征”，即乳腺皮肤出现一个小凹陷，像小酒窝一样。若癌细胞阻塞了淋巴管，则会出现“橘皮样改变”，即乳腺皮肤出现许多小点状凹陷，就像橘子皮一样。乳腺癌晚期，癌细胞沿淋巴管、腺管或纤维组织浸润到皮内并生长，在主癌灶周围的皮肤形成散在分布的质硬结节，即所谓“皮肤卫星结节”。4.乳头、乳晕异常。肿瘤位于或接近乳头深部，可引起乳头回缩。肿瘤距乳头较远，乳腺内的大导管受到侵犯而短缩时，也可引起乳头回缩或抬高。乳头湿疹样癌，即乳腺Paget’s病，表现为乳头皮肤瘙痒、糜烂、破溃、结痂、脱屑、伴灼痛，以致乳头回缩。5.腋窝淋巴结肿大。

乳腺癌的治疗：和其它恶性肿瘤相似，乳腺癌的常见疗法主要有手术、化疗、放疗、内分泌治疗、免疫治疗等等。因为乳腺器官的重要性相对较低，不会危及生命，所以当前切除手术是处理乳腺癌最为主要的办法，比较适合早期和癌细胞未转移的患者。放疗主要是为解决术后复发而进行的局部性的手术，化疗是一种全身心的辅助治疗，而内分泌治疗则适用于不宜手术的患者。

申请公布号 CN 102614471 A（申请号 201210121961.9）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺癌的中药，该中药由黄芪10g、党参10g、八月扎10g、赤芍10g、青皮10g、莪术10g、乳香9g、没药9g、木灵芝9g、香附9g、郁金6g、山慈菇6g、仙茅6g和甘草6g组成。申请公布号 CN 102895596 A（申请号 201210390165.5）的中国专利文献公开了一种口服治疗乳腺癌的中药，所述中药由下述中药原料按重量份制成：当归10-15g、炙穿山甲8-12g、川贝母15-18g、赤芍8-12g、生地9-15g、王不留行15-20g、香附7-11g、莪术13-18g、桔梗5-9g、红花13-17g、薏米15-25g、制乳香9-16g、甘草3-8g、山慈菇12-18g、灵芝8-15g、丹参10-30g、全蝎3-8g。申请公布号 CN 102973892 A（申请号 201210525984.6）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物，所述中药组合物的原料药按下述重量为：当归15g、炙穿山甲10g、川贝母15g、赤芍10g、生地10g、王不留行10g、香附10g、莪术10g、桔梗8g、红花15g、薏米15g、制乳香10g、没药10g、甘草6g、山慈菇10g、灵芝10g和郁金10g。上述专利文献公开的配方中个别药材药源不易得到，价格较高，无形中增加了患者的经济负担。

西医的手术无法彻底切除全部的病变组织，而且手术极易导致癌细胞的转移。放化疗对机体造成极大损伤，会造成的一系列的副作用，例如肥胖、浮肿、肝功损伤等严重病症，破坏了机体正常的免疫功能，同样会引起癌细胞的扩散和转移。许多身体虚弱、免疫力低下的患者在接受放、化疗过程中由于不堪忍受放、化疗的痛苦而中途放弃治疗，即使能够坚持，也只能阶段性治疗，但问题是在两个疗程间歇期，癌细胞仍会分裂、增殖，从而导致边治疗、边扩散、便转移，甚至失去生命。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法。本发明疗效显著，无副作用，对机体无损伤，能够减轻患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量，治疗成本低，患者易于接受，药源易得，且价格低廉，具有清热解毒、活血化瘀、软坚散结、滋肾养肝、理气解郁、养血补肝之功效，能够抑制癌细胞生长，调节机体机能，使正气旺盛，邪气消除，调动机体自身的免疫功能，提高机体抵抗力，增强体质，多方位抑制甚至杀死癌细胞，防止肿瘤的复发、扩散和转移，从根本上达到治疗肿瘤的目的，使肿瘤消失，病人获得痊愈。

本发明的技术方案是：

一种治疗乳腺癌的中药组合物，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬13-19，抱树莲9-14，石榕8-15，栝楼14-20，金刚刺10-18，木芙蓉13-18，蒲葵子12-16，梓白皮7-16，石蝉草11-18，枸杞子10-17，凤尾草8-17，白芍14-21，血桐6-15，玫瑰花12-18。

一种治疗乳腺癌的中药组合物，优选的方案是，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬15-18，抱树莲10-13，石榕9-13，栝楼15-18，金刚刺12-16，木芙蓉14-17，蒲葵子13-15，梓白皮9-14，石蝉草13-16，枸杞子12-15，凤尾草9-14，白芍16-19，血桐8-13，玫瑰花14-17。

一种治疗乳腺癌的中药组合物，更加优选的方案是，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬16，抱树莲12，石榕11，栝楼17，金刚刺14，木芙蓉16，蒲葵子14，梓白皮12，石蝉草15，枸杞子13，凤尾草11，白芍17，血桐10，玫瑰花15。

本发明还提供了将前述治疗乳腺癌的中药组合物制成药学上可接受的散剂、颗粒剂、丸剂和片剂的制备方法。

所述散剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过七号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过七号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，以每包2g分包，无菌封装，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过五号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，加入质量分数为55%-65%的乙醇溶液（优选加入质量分数为60%的乙醇溶液），搅拌均匀，制软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过14-18目筛网（优选将步骤（3）所得软材以挤压方式通过16目筛网），制成均匀的颗粒，在65℃-80℃的温度下干燥（优选在75℃的温度下干燥），干燥40-80分钟（优选干燥55分钟），整粒、分筛，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀，加入炼蜜，每100g细末加炼蜜105-115g（优选每100g细粉加炼蜜110g），制成每丸重0.4g的蜜丸。

所述片剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过五号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀，加入质量分数为55%-65%的乙醇溶液（优选加入质量分数为60%的乙醇溶液），搅拌均匀，制软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过14-18目筛网（优选将步骤（3）所得软材以挤压方式通过16目筛网），制成均匀的颗粒，在65℃-80℃的温度下干燥（优选在75℃的温度下干燥），干燥40-80分钟（优选干燥55分钟），压片，每片重0.4g，即得。

本发明提供的治疗乳腺癌的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、能够减轻患者痛苦，延长生存期；

2、提高患者生存质量；

3、对机体无损伤，疗效显著，无副作用，治疗成本低，患者易于接受；

4、药源易得，且价格低廉；

5、具有清热解毒、活血化瘀、软坚散结、滋肾养肝、理气解郁、养血补肝之功效，能够抑制癌细胞生长，调节机体机能，使正气旺盛，邪气消除，调动机体自身的免疫功能，提高机体抵抗力，增强体质，多方位抑制甚至杀死癌细胞，防止肿瘤的复发、扩散和转移，从根本上达到治疗肿瘤的目的，使肿瘤消失，病人获得痊愈。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗乳腺癌的中药组合物，取下述质量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：麦冬13份，抱树莲9份，石榕8份，栝楼14份，金刚刺10份，木芙蓉13份，蒲葵子12份，梓白皮7份，石蝉草11份，枸杞子10份，凤尾草8份，白芍14份，血桐6份，玫瑰花12份。

上述治疗乳腺癌的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煮32分钟，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14的清膏，加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过七号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过七号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，以每包2g分包，无菌封装，即得。

本发明所得治疗乳腺癌的中药组合物散剂的使用方法：一日两次，一次2g，开水冲服。

实施例2一种治疗乳腺癌的中药组合物，取下述质量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：麦冬19份，抱树莲14份，石榕15份，栝楼20份，金刚刺18份，木芙蓉18份，蒲葵子16份，梓白皮16份，石蝉草18份，枸杞子17份，凤尾草17份，白芍21份，血桐15份，玫瑰花18份。

上述治疗乳腺癌的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的3.2倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煮36分钟，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏，加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过五号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，加入质量分数为60%的乙醇溶液，搅拌均匀，制软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过16目筛网，制成均匀的颗粒，在75℃的温度下干燥，干燥55分钟，整粒、分筛，即得。

典型病例一：黄XX，女，57岁。主诉：右侧乳房肿物1年余。1年余前患者发现右侧乳房肿物，无痛，未予重视，近2个月逐渐出现皮肤破溃，前来就诊。诊见患者右乳外上象限一肿块3.0×2.5厘米，边界不清，表面欠光滑，不活动。辅助检查：胸部CT：双侧乳腺占位。右乳块空心针穿刺组织活检：浸润性导管癌。诊断为乳腺癌。服用本实施例所得治疗乳腺癌的中药组合物颗粒剂，每日三次，每次10g，开水冲服。服用1个月，肿块缩小。继续服用1个半月，肿块消失，皮肤破溃处愈合。复查未发现乳腺癌细胞，随访至今没有复发。

实施例3一种治疗乳腺癌的中药组合物，取下述质量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：麦冬15份，抱树莲10份，石榕9份，栝楼15份，金刚刺12份，木芙蓉14份，蒲葵子13份，梓白皮9份，石蝉草13份，枸杞子12份，凤尾草9份，白芍16份，血桐8份，玫瑰花14份。

上述治疗乳腺癌的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的3.2倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煮36分钟，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏，加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀，加入炼蜜，每100g细末加炼蜜110g，制成每丸重0.4g的蜜丸。

典型病例二：部XX，女，34岁。主诉：右乳乳腺癌5年，右乳包块明显增大伴疼痛，乳头凹陷半年余。5年前，患者发现右乳包块，到当地医院就诊，诊断为乳腺癌。曾尝试多种治疗方法，均无明显好转。半年前患者自觉右乳包块明显增大伴疼痛，乳头凹陷，无溢液。经多方打听，得知本发明治疗乳腺癌效果不错，前来就诊。查体：右乳8-10点距乳头4cm处，扪及大小约5.5×3.0×1.5cm包块，质硬，表面不光滑，形态不规则，边界不清，活动度差。两侧腋窝未扪及包块及肿大淋巴结。双侧锁骨上未扪及肿大淋巴结。患者无头晕、头痛，无恶心呕吐，无肢体运动障碍，无腹胀、腹痛等不适。右乳块空心针穿刺组织活检：（右乳）浸润性导管癌。辅助检查：乳腺彩色超声检查示：右乳实性占位，位于8-10点距乳头4cm处，伴沙粒样钙化，大小5.5×3.0×1.5cm。乳腺磁共振成像（MRI）显示：右乳恶性肿瘤。诊断为右乳乳腺癌。服用本实施例所得治疗乳腺癌的中药组合物丸剂，每日三次，每次6丸，温水送服。服用1个月，肿块变小，疼痛消失。继续服用2个半月，肿块消失。复查未见乳腺癌细胞，随访至今无复发。

实施例4一种治疗乳腺癌的中药组合物，取下述质量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：麦冬18份，抱树莲13份，石榕13份，栝楼18份，金刚刺16份，木芙蓉17份，蒲葵子15份，梓白皮14份，石蝉草16份，枸杞子15份，凤尾草14份，白芍19份，血桐13份，玫瑰花17份。

上述治疗乳腺癌的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的3.2倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煮36分钟，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏，加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过五号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀，加入质量分数为60%的乙醇溶液，搅拌均匀，制软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过16目筛网，制成均匀的颗粒，在75℃的温度下干燥，干燥55分钟，压片，每片重0.4g，即得。

典型病例三：李XX，女，38岁。主诉：左乳腺外侧肿物半年。患者于半年前无意中发现左侧乳腺外侧肿物，到当地医院检查诊断“左侧乳腺肿物”，建议手术，患者不愿手术治疗，经多方打听，前来就诊。体格检查：体温：36.7℃，脉搏：78次/分，呼吸：22次/分，血压110/74mmHg，心肺腹正常；左侧乳腺外下象限有一约2×2.5cm肿物，质中等硬度，活动度查，与周围组织有粘连，表面无橘皮征无酒窝征，乳头无溢液，右侧乳房正常。左乳块空心针穿刺组织活检：（左乳）浸润性导管癌。诊断为左侧乳腺癌。服用本实施例所得治疗乳腺癌的中药组合物片剂，每日三次，每次4片，温水送服。服用半个月，肿块变小。继续服用1个半月，肿块消失。复查未见乳腺癌细胞，随访至今无复发。

实施例5一种治疗乳腺癌的中药组合物，取下述质量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：麦冬16份，抱树莲12份，石榕11份，栝楼17份，金刚刺14份，木芙蓉16份，蒲葵子14份，梓白皮12份，石蝉草15份，枸杞子13份，凤尾草11份，白芍17份，血桐10份，玫瑰花15份。

上述治疗乳腺癌的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的3.2倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煮36分钟，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏，加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过七号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过七号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，以每包2g分包，无菌封装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

麦冬：基原：为百合科植物麦冬的干燥块根。药性：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。功用主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。

抱树莲：基原：为水龙骨科植物抱树莲的全草。药性：甘；淡；微凉。归肝、肺经。功用主治：清热解毒，消肿散结，止血。主湿热黄疸，目赤肿痛，化脓性中耳炎，腮腺炎，淋巴结炎，疥癞，跌打损伤。

石榕：基原：为苦苣苔科植物芒毛苣苔的全草。药性：味甘；性平。功用主治：宁心，养肝，止咳，止痛。主神经衰弱，慢性肝炎，咳嗽，风湿骨痛，跌打损伤。

栝楼：别称瓜蒌、瓜楼、药瓜，为葫芦科栝楼属植物栝楼及双边栝楼的果实。药性：甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功用主治：清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽，胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。

金刚刺：基原：为百合科植物短梗菝葜的根茎。药性：《陕西中草药》：“味苦、辛，性平。”功用主治：《陕西中草药》：“除风湿，活血，解毒，镇惊息风，抗癌。治风湿腰腿痛，小儿惊风，肠炎，疮疖，瘰疬，癌肿。”

木芙蓉：基原：为锦葵科木槿属植物木芙蓉，以花（芙蓉花）、叶（芙蓉叶）和根入药。药性：微辛，凉。功用主治：清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于肺热咳嗽，月经过多，白带；外用治痈肿疮疖，乳腺炎，淋巴结炎，腮腺炎，烧烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。

蒲葵子：别名葵树子。基原：为棕榈科植物蒲葵的种子。化学成份：种子含酚类，还原糖，鞣质，三酰甘油，氨基酸：赖氨酸、丝氨酸、精氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸，糖，维生素C即抗坏血酸。果壳与核仁的油主要含油酸。药性：甘、苦，平，小毒。功用主治：活血化瘀、软坚散结。广州部队《常用中草药手册》：“葵树子抗癌。”主慢性肝炎、症瘕积聚。

梓白皮：基原：为紫葳科植物梓的根皮或树的韧皮部。药性：味苦；性寒。归胆、胃经。功用主治：清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒。主湿热黄疸，胃逆呕吐，疮疥，湿疹，皮肤瘙痒。

石蝉草：基原：为胡椒科植物石蝉草的全草。药性：辛；凉。归肺、脾、肝、肾经。功用主治：清热解毒，化瘀散结，利水消肿。主肺热咳喘，麻疹，疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。药性：甘，平。归肝、肾经。功用主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

凤尾草：基原：为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。药性：淡；微苦；寒。归大肠、心、肝经。功用主治：清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾，泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。

白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。药性：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功用主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

血桐：基原：为莲叶桐科植物莲叶桐的叶或种子。功用主治：泻下通便，抗癌。主大便秘结，恶性肿瘤，神经系统及心血管系统疾病。

玫瑰花：基原：为蔷薇科植物玫瑰和重瓣玫瑰的花。药性：甘；微苦；温；无毒。归肝、脾经。功用主治：理气解郁；和血调经。主肝气郁结所致胸膈满闷，脘胁胀痛，乳房作胀，月经不调，痢疾，泄泻，带下，跌打损伤痈肿。

试验例1 本发明所得治疗乳腺癌的中药组合物（实施例5）的临床应用：2005年2月-2007年12月，在6所医院筛选274例乳腺癌患者进行临床观察，患者均为女性，均经细胞学和病理学切片诊断为乳腺癌。随机分为两组，实验组和对照组（每组137人）。实验组年龄30岁～60岁，病程4个月～5年；对照组年龄29～59岁，病程4个月～5年。两组患者在年龄、病情等一般资料方面比较，无显著性差异，具有可比性。实验组使用本发明所得治疗乳腺癌的中药组合物，使用方法：一日两次，一次2g，开水冲服，1个月为一个疗程。对照组采用手术治疗，术后化疗。

疗效情况判断标准：完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，维持 4 周以上；部分缓解（PR）：肿瘤缩小 50%以上，并维持4 周以上；病情稳定（SD）：肿瘤缩小＜50%，或肿瘤增大＜25%，并维持4 周以上；病情进展（PD）：肿瘤增大＞25%或出现新病变。总有效包括完全缓解和部分缓解。治疗三个月后，结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗乳腺癌的中药组合物效果验证[例(%)]

治疗效果：在实验组的137例患者中，完全缓解55例，占40.15%；部分缓解79例，占57.66%；病情稳定2例，占1.46%；病情进展1例，占0.73%；总有效率达97.81%。在对照组的137例患者中，完全缓解18例，占13.14%；部分缓解例67例，占48.90%；病情稳定37例，占27.01%；病情进展15例，占10.95%；总有效率为62.04%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。

本发明主要是由麦冬、抱树莲、石榕和栝楼等原料药制成的中药组合物。方中麦冬养阴生津，润肺清心。抱树莲清热解毒，消肿散结，止血。石榕宁心，养肝，止咳，止痛。栝楼清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。金刚刺除风湿，活血，解毒，镇惊息风，抗癌。木芙蓉清热解毒，消肿排脓，凉血止血。蒲葵子活血化瘀、软坚散结，具有抗癌作用。梓白皮清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒。石蝉草清热解毒，化瘀散结，利水消肿。枸杞子滋肾，润肺，补肝，明目。凤尾草清热利湿，凉血止血，消肿解毒。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。血桐泻下通便，抗癌。玫瑰花理气解郁，和血调经。诸药合用，共达清热解毒、活血化瘀、软坚散结、滋肾养肝、理气解郁、养血补肝之功效，能够抑制癌细胞生长，调节机体机能，使正气旺盛，邪气消除，调动机体自身的免疫功能，提高机体抵抗力，增强体质，多方位抑制甚至杀死癌细胞，防止肿瘤的复发、扩散和转移，从根本上达到治疗肿瘤的目的，使肿瘤消失，病人获得痊愈。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬13-19，抱树莲9-14，石榕8-15，栝楼14-20，金刚刺10-18，木芙蓉13-18，蒲葵子12-16，梓白皮7-16，石蝉草11-18，枸杞子10-17，凤尾草8-17，白芍14-21，血桐6-15，玫瑰花12-18。

2.如权利要求1所述的治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬15-18，抱树莲10-13，石榕9-13，栝楼15-18，金刚刺12-16，木芙蓉14-17，蒲葵子13-15，梓白皮9-14，石蝉草13-16，枸杞子12-15，凤尾草9-14，白芍16-19，血桐8-13，玫瑰花14-17。

3.如权利要求1所述的治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，取下述质量配比的主要原料药制备而成：麦冬16，抱树莲12，石榕11，栝楼17，金刚刺14，木芙蓉16，蒲葵子14，梓白皮12，石蝉草15，枸杞子13，凤尾草11，白芍17，血桐10，玫瑰花15。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，将该治疗乳腺癌的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏，加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过七号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过七号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，以每包2g分包，无菌封装，即得。

5.如权利要求4所述的治疗乳腺癌的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加水量为蒲葵子质量的3.2倍。

6.如权利要求4所述的治疗乳腺癌的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中后转文火煮36分钟。

7.如权利要求4所述的治疗乳腺癌的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏。

8.如权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，将该治疗乳腺癌的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过五号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细末，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得混合均匀，加入质量分数为55%-65%的乙醇溶液（优选加入质量分数为60%的乙醇溶液），搅拌均匀，制软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过14-18目筛网（优选将步骤（3）所得软材以挤压方式通过16目筛网），制成均匀的颗粒，在65℃-80℃的温度下干燥（优选在75℃的温度下干燥），干燥40-80分钟（优选干燥55分钟），整粒、分筛，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，将该治疗乳腺癌的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过六号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀，加入炼蜜，每100g细粉加炼蜜105-115g（优选每100g细粉加炼蜜110g），制成每丸重0.4g的蜜丸。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，将该治疗乳腺癌的中药组合物制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）将蒲葵子捣碎，加水煎煮，加水量为蒲葵子质量的2.4-3.6倍（优选加水量为蒲葵子质量的3.2倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煮32-46分钟（优选后转文火煮36分钟），滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14-1.18的清膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.16的清膏），加入质量分数为90%乙醇溶液使含醇量65%，搅拌均匀，静置12小时，滤取沉淀，经真空干燥成干浸膏，粉碎成细粉，过五号筛；

（2）将除蒲葵子外的其余13味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀，加入质量分数为55%-65%的乙醇溶液（优选加入质量分数为60%的乙醇溶液），搅拌均匀，制软材；

（4）将步骤（3）所得软材以挤压方式通过14-18目筛网（优选将步骤（3）所得软材以挤压方式通过16目筛网），制成均匀的颗粒，在65℃-80℃的温度下干燥（优选在75℃的温度下干燥），干燥40-80分钟（优选干燥55分钟），压片，每片重0.4g，即得。