CN105998260A - 一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：桉叶、桂枝、倒扣草、蔷薇根、扶芳藤、空心柳、营实、羌活、桑椹和凉粉草；本发明中药制剂组方合理，具有疏风解表、清热解毒、祛风活血、利水消肿之功效，吸收效果好，对膝关节半月板损伤引起的关节疼痛、关节不利、关节屈伸活动障碍等具有良好的治疗效果，不产生抗药性，能够避免激发并发症。

Description

一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法。
背景技术
膝关节半月板损伤是一种以膝关节局限性疼痛，部分患者有打软腿或膝关节交锁现象，股四头肌萎缩，膝关节间隙固定的局限性压痛为主要表现的疾病。膝关节半月板损伤多由扭转外力引起，当一腿承重，小腿固定在半屈曲、外展位时，身体及股部猛然内旋，内侧半月板在股骨髁与胫骨之间受到旋转压力，而致半月板撕裂。如扭伤时膝关节屈曲程度愈大，撕裂部位愈靠后，外侧半月板损伤的机制相同，但作用力的方向相反，破裂的半月板如部分滑入关节之间，使关节活动发生机械障碍，妨碍关节伸屈活动，形成“交锁”。在严重创伤病例，半月板，十字韧带和侧副韧带可同时损伤。半月板损伤的部位可发生在半月板的前角、后角、中部或边缘部，损伤的形状可为横裂、纵裂、水平裂或不规则形，甚至破碎成关节内游离体。
膝关节半月板损伤多数有明显外伤史。急性期膝关节有明显疼痛、肿胀和积液，关节屈伸活动障碍。急性期过后，肿胀和积液可自行消退，但活动时关节仍有疼痛，尤以上下楼、上下坡、下蹲起立、跑、跳等动作时疼痛更明显，严重者可跛行或屈伸功能障碍，部分病人有交锁现象，或在膝关节屈伸时有弹响。
对于急性膝关节半月板损伤，如关节有明显的积液，则要抽取积液，对于慢性膝关节半月板损伤，若非手术治疗无效，则应进行手术切除半月板，以防发生创伤性关节炎，而非手术治疗主要以药物治疗为主，市场上的药物大都有副作用，不宜长时间服用，且手术治疗价格昂过，增加了患者的经济负担，因此选择一种中药制剂治疗膝关节半月板损伤，对于治疗膝关节半月板损伤具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂组方合理，具有疏风解表、清热解毒、祛风活血、利水消肿之功效，吸收效果好，对膝关节半月板损伤引起的关节疼痛、关节不利、关节屈伸活动障碍等具有良好的治疗效果，不产生抗药性，能够避免激发并发症；本发明针对性强，无依赖性，疗程短，治愈率高，无不良及毒副作用，有利于患者快速恢复健康。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：桉叶35～53份，桂枝33～51份，倒扣草30～48份，蔷薇根28～46份，扶芳藤25～43份，空心柳22～40份，营实20～38份，羌活17～35份，桑椹14～32份，凉粉草12～30份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：桉叶44份，桂枝41份，倒扣草39份，蔷薇根36份，扶芳藤34份，空心柳30份，营实29份，羌活26份，桑椹22份，凉粉草20份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：桉叶38份，桂枝34份，倒扣草33份，蔷薇根29份，扶芳藤27份，空心柳23份，营实22份，羌活20份，桑椹16份，凉粉草13份。
制成所述中药制剂为胶囊。
一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将桉叶、倒扣草、空心柳和凉粉草去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
(2)将桂枝、营实和桑椹去除杂质，洗净，置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煎煮3～4小时，提取煎煮液；再加入4～6倍量蒸馏水，煎煮1～2小时，提取煎煮液；合并两次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(3)将蔷薇根和扶芳藤去除杂质，洗净，置于容器内，加入5倍量体积浓度为70％的乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，过滤，得滤液，回收乙醇并浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(4)将羌活去除杂质，洗净，置于容器内加水润透，取出切片，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成胶囊，即为所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
桉叶：味苦、辛，性凉；归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，化痰理气，杀虫止痒。用于感冒流感，痢疾肠炎，关节痛，膀胱炎，烫伤疥癣，丹毒，神经性皮炎，湿疹，痈疮肿毒。《四川中药志》载：“治关节痛及作外科手术后之罨包。”
桂枝：味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮水肿，心悸奔豚。《本草再新》载：“温中行血，健脾燥胃，消肿利湿，治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒凉等症。”
倒扣草：味辛、苦，性寒。清热解表，利水活血。用于感冒发热，痢疾疟疾，喉痛脚气，淋病水肿，跌打损伤。《广西中药志》载：“利小便，清血消毒，治红白痢疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血止痛，理脚气。”
蔷薇根：味涩、苦，性凉；归脾、胃经。清热利湿，祛风活血，解毒。用于肺痈消渴，痢疾，关节炎，瘫痪，吐、衄、便血，尿频遗尿，月经不调，跌打损伤，疮疖疥癣。
扶芳藤：味甘、苦，性温；归肝、脾、肾经。散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛，跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载：“行气活血，治腰膝疼痛，关节酸痛。”
空心柳：味苦，性平；归肺、肝经。活血调经，利水通便，化痰止咳。用于跌打损伤，关节酸痛，闭经痛经，小便不利，大便秘结，咳嗽痰多。《黑龙江常用中草药手册》载：“治跌打损伤，关节疼痛，周身酸痛，咳嗽痰多，刀伤。”
营实：味酸，性凉；归肺、脾、肝、膀胱经。清热解毒，祛风活血，利水消肿。用于疮痈肿毒，风湿痹痛，关节不利，月经不调，水肿，小便不利。《本经》载：“主痈疽，恶疮结肉，跌筋败疮，热气、阴蚀不瘳，利关节。”
羌活：味辛、苦，性温；归膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节。用于感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。《珍珠囊》载：“太阳经头痛，去诸骨节疼痛，亦能温胆。”
桑椹：味甘、酸，性寒；归心、肝、肾经。补肝益肾，熄风滋液。用于肝肾阴亏，消渴便秘，目暗耳鸣，瘰疬，关节不利。《本草拾遗》载：“利五脏关节，通血气，捣末，蜜和为丸。”
凉粉草：味淡、甘，性凉。清暑解渴，除热毒。用于中暑，消渴，高血压，肌肉疼痛，关节疼痛。《常用中草药手册》载：“清热解暑，治中暑感冒，高血压，肌肉，关节疼痛。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
1、本发明中药制剂组方合理，具有疏风解表、清热解毒、祛风活血、利水消肿之功效，吸收效果好，对膝关节半月板损伤引起的关节疼痛、关节不利、关节屈伸活动障碍等具有良好的治疗效果，不产生抗药性，能够避免激发并发症。
2、本发明针对性强，无依赖性，疗程短，治愈率高，无不良及毒副作用，有利于患者快速恢复健康。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：桉叶52g，桂枝50g，倒扣草46g，蔷薇根45g，扶芳藤41g，空心柳38g，营实37g，羌活34g，桑椹31g，凉粉草28g。
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)将桉叶、倒扣草、空心柳和凉粉草去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
(2)将桂枝、营实和桑椹去除杂质，洗净，置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煎煮3～4小时，提取煎煮液；再加入4～6倍量蒸馏水，煎煮1～2小时，提取煎煮液；合并两次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(3)将蔷薇根和扶芳藤去除杂质，洗净，置于容器内，加入5倍量体积浓度为70％的乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，过滤，得滤液，回收乙醇并浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(4)将羌活去除杂质，洗净，置于容器内加水润透，取出切片，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏混合后制成胶囊，即为所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂。
用法用量：口服，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程，通常2～4个疗程痊愈，顽症需5～6个疗程。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：桉叶44g，桂枝41g，倒扣草39g，蔷薇根36g，扶芳藤34g，空心柳30g，营实29g，羌活26g，桑椹22g，凉粉草20g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：桉叶38g，桂枝34g，倒扣草33g，蔷薇根29g，扶芳藤27g，空心柳23g，营实22g，羌活20g，桑椹16g，凉粉草13g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的膝关节半月板损伤的患者460例临床观察，患者随机分成两组，治疗组230例，其中男性111例，女性119例，年龄12～58岁，平均年龄40岁，病程7天～4个月，平均3个月。对照组230例，其中男性115例，女性115例，年龄13～60岁，平均年龄41岁，病程5天～3个月，平均2个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次2粒，7天为一个疗程，通常2～4个疗程痊愈，顽症需5～6个疗程。
对照组服用活血止痛胶囊，用温黄酒或温开水送服，一次4粒，一日3次。
3、疗效判定：
(1)治愈：关节有明显疼痛、肿胀和积液，关节屈伸活动障碍等症状消失；身体痊愈，活动自如。
(2)有效：上述症状有所缓解。
(3)无效：上述症状无变化。
4、结果：
例数 治愈 有效 无效 治愈率 总有效率
治疗组 230 170 45 15 73.9％ 93.5％
对照组 230 80 82 68 34.8％ 70.4％
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、汪××，男，12岁，学生，陕西渭南人。患者因外伤因素导致膝关节局限性疼痛，活动障碍，不能下蹲。服用本发明中药制剂1个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。
2、梅××，女，26岁，会计人，黑龙江七台河人。患者因扭转外力引起膝关节半月板损伤，损伤十分严重，经检查半月板的前角、后角、中部均受损，关节不能屈伸，有明显的疼痛。服用本发明中药制剂2个疗程后，半月板逐渐康复，继续服用1个疗程，以上症状消失，随访至今未复发。
3、毛××，男，34岁，培训师，江苏常州人。患者膝关节半月板损伤，活动关节有疼痛感，尤其是上下楼、下蹲起立、跑、跳等动作时疼痛更明显，十分痛苦，曾服用过其它药物，效果不佳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，活动自如，身体恢复健康。
4、祝××，男，40岁，建筑工人，浙江绍兴人。患者因工作不慎导致膝关节半月板损伤，以为是简单的扭伤，未予以重视，后膝关节疼痛剧烈，不能下蹲，活动受限。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，随访至今没有复发。
5、董××，女，50岁，清洁工，福建泉州人。患者膝关节疼痛、关节肿胀、股四头肌萎缩，膝关节间隙及半月板部位有明确的压痛感，被确诊为膝关节半月板损伤。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用1个疗程后，症状消失，活动自如。
6、白××，女，57岁，自由职业，内蒙古包头人。患者膝关节疼痛，经膝关节镜检查半月板损伤。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体恢复正常，活动自如，随访未复发。

Claims (5)

1.一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：桉叶35～53份，桂枝33～51份，倒扣草30～48份，蔷薇根28～46份，扶芳藤25～43份，空心柳22～40份，营实20～38份，羌活17～35份，桑椹14～32份，凉粉草12～30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：桉叶44份，桂枝41份，倒扣草39份，蔷薇根36份，扶芳藤34份，空心柳30份，营实29份，羌活26份，桑椹22份，凉粉草20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：桉叶38份，桂枝34份，倒扣草33份，蔷薇根29份，扶芳藤27份，空心柳23份，营实22份，羌活20份，桑椹16份，凉粉草13份。
4.根据权利要求1或权利要求2或权利要求3所述的一种治疗膝关节半月板损伤的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂为胶囊。
5.一种如权利要求4所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将桉叶、倒扣草、空心柳和凉粉草去除杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，得到过140目的细粉，备用；
（2）将桂枝、营实和桑椹去除杂质，洗净，置于容器中，加入8～10倍量的蒸馏水与2～3倍量的醋液，浸泡5～6小时后，煎煮3～4小时，提取煎煮液；再加入4～6倍量蒸馏水，煎煮1～2小时，提取煎煮液；合并两次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
（3）将蔷薇根和扶芳藤去除杂质，洗净，置于容器内，加入5倍量体积浓度为70%的乙醇溶液，浸泡3天，然后加入8倍量的蒸馏水，煎煮2小时，提取
煎煮液，过滤，得滤液，回收乙醇并浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
（4）将羌活去除杂质，洗净，置于容器内加水润透，取出切片，日晒干燥，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（4）所得的细粉与步骤（2）、步骤（3）所得的稠膏混合后制成胶囊，即为所述的治疗膝关节半月板损伤的中药制剂。
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