CN105963395A - 一种痔特佳片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种痔特佳片，制备方法为：取地榆炭100g、黄芩100g、炒槐角200g、当归100g、炒枳壳100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，加五味子药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出等步骤，并采用特有的浓缩和干燥设备，制备得到的痔特佳片中阿魏酸含量高，并发现所述痔特佳片在制备抑制中国仓鼠肺CHL细胞增殖药物中的应用。

Description

一种痔特佳片及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药提取技术领域，具体涉及一种痔特佳片及其制备方法。
背景技术
痔特佳片能降低血清谷丙转氨酶，可用于慢性肝炎谷丙转氨酶升高者。具有显著的肝细胞损伤拮抗作用，能够增强肝细胞对毒物的抵御能力和损伤修复能力以及抗突变能力，可以促进肝细胞内蛋白质和糖原的生物合成，加速氨基酸渗入人体肝脏速率，改善机体对糖的利用，提高机体能量供应，有利于肝细胞功能的恢复。现有技术中的制备方法，工艺粗糙、落后，杂质多，有效成分含量低，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种痔特佳片及其制备方法。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种痔特佳片，制备方法为：取地榆炭100g、黄芩100g、炒槐角200g、当归100g、炒枳壳100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，使用大孔树脂精制，所述大孔树脂精制方法为：加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，制粒，压片，制备成痔特佳片。
所述痔特佳片的制备方法，所述大孔吸附树脂柱型号为D101、D201、D301。
所述痔特佳片，上述制备方法中三次浓缩使用装置，包括罐体，设置在所述罐体上的进料口和设置在所述罐体底部的出料管，在所述罐体内设有搅拌轴，在所述搅拌轴上设有搅拌桨，在所述罐体的顶部设有与所述搅拌轴相连接的搅拌电机，在所述罐体的内壁上设有环形凹槽，所述环形凹槽的底端靠近所述罐体的底壁，在所述环形凹槽内设有环形旋转块，在所述罐体的侧壁内设有驱动电机，在所述驱动电机的主轴上设有驱动齿盘，在所述环形旋转块的外环面上设有与所述驱动齿盘相齿合的齿槽，在所述环形旋转块的内环面上均匀设有至少三条刮筋，所述刮筋的底壁抵压在所述罐体的底壁上端面上，在所述罐体上设有与所述驱动电机相连接的调节器。
所述痔特佳片，上述制备方法中浓缩装置所述环形凹槽的顶壁与底壁均匀设有滚珠，所述环形旋转块的上端面和下端面抵压在所述滚珠上。
所述痔特佳片，上述制备方法中浓缩装置所述环形旋转块与所述环形凹槽的连接面上设有密封金属条，所述滚珠设置在所述密封金属条与环形凹槽的内侧端。
所述痔特佳片，上述制备方法中浓缩装置所述出料管上还设有冷却器，在所述罐体内设有水份测定仪。
所述痔特佳片，上述制备方法中干燥使用装置，包括机体，设置在所述机体内的中轴，设置在所述中轴外壁上的旋转盛放盘，在所述中轴的下端设有震动电机，在所述机体的顶部设有热蒸汽输送管道，其特征在于：在所述中轴内设有空腔，在所述中轴的顶部设有圆盘，所述圆盘设置在所述旋转盛放盘的顶部，在所述圆盘上设有上下通透的细孔，在所述圆盘内设有与所述空腔相连接的导热柱杆，在所述空腔内设有电加热块，所述导热柱杆上设有导热刺柱，所述导热刺柱伸入所述细孔内，在所述机体内设有温度传感器、在所述空腔内设有与所述温度传感器相连接的驱动器，所述驱动器与所述电加热块的控制开关相连接。
所述痔特佳片，上述制备方法中干燥使用装置所述细孔为顶部大底部小的喇叭状孔，所述导热刺柱伸入所述喇叭状孔的中部，在所述喇叭状孔上设有上下通透的传导网孔。
所述痔特佳片，上述制备方法中干燥使用装置所述机体的底面设有箱门，所述箱门设置在旋转盛放盘的最底端，所述导热柱杆为银或铝或铜质柱杆。
所述痔特佳片在制备抑制中国仓鼠肺CHL细胞增殖药物中的应用。
现有技术中，痔特佳片采用醇提的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，本发明制备的阿魏酸得率增加，含量高。本发明中的浓缩设备结构简单、操作便捷，在加热浓缩时，可以通过驱动电机驱动环形旋转块旋转，从而使刮筋在罐体的底面刮动，从而可有效的防止罐体的底壁结块，一定程度上可提高加热浓缩效率，解决了传统技术中药浓缩设备罐底容易结块从而影响加热效率的技术不足，使用稳定性好，药物的有效成分稳定不被破坏。本干燥设备结构简单，操作便捷，在中轴的顶部设有圆盘，并且在圆盘上设有细孔，可以使热蒸汽通过圆盘，并且在中轴内设有电加热块和导热柱杆，可以根据需要启动电加热块，并通过导热柱杆实现温度传递，并与通过圆盘的热蒸汽进行混合，从而可以保证热蒸汽的温度，调节性能好，使用稳定性强，有效解决了传统技术中热蒸汽加热干燥机中温度无法控制的技术不足。并发现所述痔特佳片在制备抑制中国仓鼠肺CHL细胞增殖药物中的应用。
附图说明
为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中：
图1为本发明浓缩装置的结构示意图。
图2为本发明干燥装置的结构示意图。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
取取地榆炭100g、黄芩100g、炒槐角200g、当归100g、炒枳壳100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，使用大孔树脂精制，加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，制粒，压片，制备成痔特佳片，每片0.5g。
所述痔特佳片的制备方法，所述大孔吸附树脂柱型号为D101。
见图1：所述痔特佳片的制备方法，上述三次浓缩装置，包括罐体1，设置在所述罐体1上的进料口2和设置在所述罐体1底部的出料管3，在所述罐体1内设有搅拌轴4，在所述搅拌轴4上设有搅拌桨5，在所述罐体1的顶部设有与所述搅拌轴4相连接的搅拌电机6，在所述罐体1的内壁上设有环形凹槽7，所述环形凹槽7的底端靠近所述罐体1的底壁，在所述环形凹槽7内设有环形旋转块8，在所述罐体1的侧壁内设有驱动电机9，在所述驱动电机9的主轴上设有驱动齿盘10，在所述环形旋转块8的外环面上设有与所述驱动齿盘10相齿合的齿槽11，在所述环形旋转块8的内环面上均匀设有至少三条刮筋12，所述刮筋12的底壁抵压在所述罐体1的底壁上端面上，在所述罐体1上设有与所述驱动电机9相连接的调节器13，调节器为市场上已使用结构，只需要按照其连接要求连接使用即可。在使用时通过控制驱动电机，使驱动电机带动环形旋转块旋转，从而使刮筋在环形旋转块的带动下在罐体的底壁顶面刮动，从而可以桨聚积在罐体底壁顶面的药渣刮松，从而可防止结块。
在所述环形凹槽7的顶壁与底壁均匀设有滚珠14，所述环形旋转块8的上端面和下端面抵压在所述滚珠14上。设有滚珠，可以保证环形旋转块的正常旋转，减少环形旋转块与环形凹槽之间的摩擦，从而提高使用寿命和使用稳定性。
在所述环形旋转块8与所述环形凹槽7的连接面上设有密封金属条15，所述滚珠设置在所述密封金属条与环形凹槽的内侧端。
在所述出料管上还设有冷却器16，在所述罐体内设有水份测定仪17。
见图2，所述痔特佳片的制备方法，上述干燥使用装置，包括机体1，设置在所述机体1内的中轴2，设置在所述中轴2外壁上的旋转盛放盘3，在所述中轴2的下端设有震动电机4，在所述机体1的顶部设有热蒸汽输送管道5，在所述中轴2内设有空腔6，在所述中轴2的顶部设有圆盘7，所述圆盘7设置在所述旋转盛放盘3的顶部，在所述圆盘7上设有上下通透的细孔8，热蒸汽经过圆盘，进入旋转盛放盘，在所述圆盘7内设有与所述空腔6相连接的导热柱杆9，在所述空腔6内设有电加热块10，所述导热柱杆9上设有导热刺柱11，所述导热刺柱11伸入所述细孔8内，可以大大提高热蒸汽与电加热块之间的温度混合，提高温度控制的效率，在所述机体1内设有温度传感器12、在所述空腔6内设有与所述温度传感器12相连接的驱动器13，所述驱动器13与所述电加热块10的控制开关相连接。本实施例中温度传感器和驱动器为市面上已存在的产品，其在使用时只需要按照对应的产品说明进行连接即可。
所述细孔为顶部大底部小的喇叭状孔，所述导热刺柱伸入所述喇叭状孔的中部，在所述喇叭状孔上设有上下通透的传导网孔14。
在所述机体的底面设有箱门15，所述箱门设置在旋转盛放盘的最底端。
所述导热柱杆为银或铝或铜质柱杆。
实施例2
取取地榆炭100g、黄芩100g、炒槐角200g、当归100g、炒枳壳100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，使用大孔树脂精制，加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，制粒，压片，制备成痔特佳片，每片0.5g。
所述痔特佳片的制备方法，所述大孔吸附树脂柱型号为D201。
浓缩和干燥装置同上。
实施例3
取取地榆炭100g、黄芩100g、炒槐角200g、当归100g、炒枳壳100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，使用大孔树脂精制，加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，制粒，压片，制备成痔特佳片，每片0.5g。
所述痔特佳片的制备方法，所述大孔吸附树脂柱型号为D301。
浓缩和干燥装置同上。
上述实施例中鞣质又称单宁，是存在于植物体内的一类结构比较复杂的多元酚类化合物，其余药材符合药典标准。
实施例4：本发明痔特佳片中阿魏酸含量测定实验研究资料
1.1实验药物：本发明痔特佳片：按实施例1-3方法制备。对照组采用普通浓缩方法制备痔特佳片。
1.2仪器：高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters 515)；P200高压泵；Waters2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀；色谱柱为ODS-C18(钻石)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)；数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0+(杭州英谱科技)
1.3测定条件：照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。采用ODS-C18(钻石)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)，流动相为乙腈-1％冰醋酸(20:80)，流速为1.0mL/min，检测波长为322nm，进样量为10μL。
1.4实验结果
各实施例制备的痔特佳片中阿魏酸含量测定结果
根据上表的试验结果可知，本发明实施例1-3制备的痔特佳片中阿魏酸含量明显高于对照组。
实施例5：本发明痔特佳片抑制中国仓鼠肺CHL细胞增殖的实验研究资料
1实验材料
1.1实验用细胞株
中国仓鼠肺CHL细胞，南京医科大学实验室细胞库，DMEM+10％FBS常规培养。
1.2实验药物
研究药物：本发明痔特佳片：按实施例1方法制备。
药液储液：称取100mg痔特佳片，溶于5ml无水乙醇中，0.2μm滤器过滤，500μldoff管分装，-20℃存储，同时0.2μm滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。
1.3实验试剂
DMEM(GIBCO公司Cat.No.12100-061 Lot.No.758137)；胎牛血清(浙江天杭生物科技有限公司Lot.No.100419)；NaHCO3(上海久亿化学试剂有限公司Cat.No.11810-033Lot.No.1088387)；Trypsin(AMRESCO公司批号：2010/04)；EDTA(AMRESCO公司批号：2009/10)；Penicillin G Sodium Salt(AMRESCO公司批号：2010242)；Streptomycin Sulfate(AMRESCO公司批号：2010382)；无水乙醇(南京化学试剂有限公司批号：080310182)；MTT(Biosharp批号：0793)；PBS(实验室自配)；1.4实验器材
莱卡倒置显微镜(德国Leica型号：DM1L)；可见-紫外光微孔板检测仪(美国MD公司型号：SPECTRA MAX 190)；CO2培养箱(FORMA型号：3111)；超净台(苏净集团安泰公司制造型号：SW-CJ-ZFD)；纯水仪(美国Spring公司型号：S/N 020579)；精密移液器(法国吉尔森公司型号：P2)；电子天平(德国赛多利斯有限公司型号：BT323S)；全自动高压灭菌锅(日本SANYO公司型号：MLS-3020)；台式电热鼓风干燥箱(上海精密实验设备公司型号：DHG9123A)；冰箱(西门子公司型号：KG18V21TI)；液氮罐(CBS型号：2001)；低速离心机(上海安亭科学仪器厂型号：KA-1000)；0.2μm滤器(MILLIPORE型号：SLGP033RB)；10cm培养皿(NEST公司)、96孔培养板(NEST公司)；细胞计数板；离心管、移液管、Tips若干。
2实验方法
1)中国仓鼠肺CHL细胞用DMEM+10％FBS于37℃、5％CO2进行常规培养(10cm培养皿)，当细胞生长至对数期时，收集细胞，弃去培养液，PBS轻洗3遍，加入3ml 0.25％胰蛋白酶-0.04％EDTA，37℃消化2min后，向其中加入5ml完全培养基中和反应，吹打细胞后将其转入离心管中，1000rpm离心5min，调整细胞悬液浓度3×104个/ml。
2)将细胞种入96孔培养板中，每孔加入细胞悬液180μl，培养板放入细胞培养箱中(37℃，5％CO2)常规培养。
3)根据细胞生长情况，一般长至50％-70％，加入痔特佳片溶液，继续培养24h。
4)24h后加入20μl MTT溶液(5mg/ml，即0.5％MTT)，继续培养4h。
5)4h后扣板法倒去上清，用吸水纸轻轻拍干，每孔加入200μl二甲基亚砜，置摇床上低速振荡10min，使结晶物充分溶解。在酶联免疫检测仪490nm处测量各孔的吸光值。
6)同时设置本底(不加细胞，只加培养液)，对照孔(细胞、相同浓度的药物溶解介质、培养液、MTT、二甲基亚砜)，每组设定6个复孔。
7)结果以药物对细胞的抑制率表示：
细胞增值抑制率(％)＝(对照孔OD值-给药孔OD值)/对照孔OD值×100％。实验重复3次。
3统计处理
采用Microsoft Excel 2003软件中的相关分析和Student t检验，数据以mean±S.D.表示。
4实验结果
MTT法实验后统计结果显示，与对照组比较，当剂量达到5mg/ml时，对中国仓鼠肺CHL细胞增殖抑制有差异(P<0.05)，剂量在10mg/ml时该差异具有显著性(P<0.01)，当剂量达到15-20mg/ml时有极显著性差异(P<0.001)。
痔特佳片对中国仓鼠肺CHL细胞增殖抑制影响研究
注：与对照组比较，*P<0.01；**P<0.001
5实验结论
痔特佳片可以抑制中国仓鼠肺CHL细胞增殖，减少中国仓鼠肺CHL细胞的细胞生长数目，该作用呈剂量依赖性。

Claims (10)

1.一种痔特佳片，其特征在于制备方法为：取地榆炭100g、黄芩100g、炒槐角200g、当归100g、炒枳壳100g、防风100g、鞣质2g、阿胶10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，使用大孔树脂精制，所述大孔树脂精制方法为：加到大孔吸附树脂柱上，50％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，制粒，压片，制备成痔特佳片。
2.根据权利要求1所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中所述大孔吸附树脂柱型号为D101、D201、D301。
3.根据权利要求1所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中三次浓缩使用装置，包括罐体，设置在所述罐体上的进料口和设置在所述罐体底部的出料管，在所述罐体内设有搅拌轴，在所述搅拌轴上设有搅拌桨，在所述罐体的顶部设有与所述搅拌轴相连接的搅拌电机，在所述罐体的内壁上设有环形凹槽，所述环形凹槽的底端靠近所述罐体的底壁，在所述环形凹槽内设有环形旋转块，在所述罐体的侧壁内设有驱动电机，在所述驱动电机的主轴上设有驱动齿盘，在所述环形旋转块的外环面上设有与所述驱动齿盘相齿合的齿槽，在所述环形旋转块的内环面上均匀设有至少三条刮筋，所述刮筋的底壁抵压在所述罐体的底壁上端面上，在所述罐体上设有与所述驱动电机相连接的调节器。
4.根据权利要求3所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中浓缩装置所述环形凹槽的顶壁与底壁均匀设有滚珠，所述环形旋转块的上端面和下端面抵压在所述滚珠上。
5.根据权利要求3所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中浓缩装置所述环形旋转块与所述环形凹槽的连接面上设有密封金属条，所述滚珠设置在所述密封金属条与环形凹槽的内侧端。
6.根据权利要求3所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中浓缩装置所述出料管上还设有冷却器，在所述罐体内设有水份测定仪。
7.根据权利要求1所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中干燥使用装置，包括机体，设置在所述机体内的中轴，设置在所述中轴外壁上的旋转盛放盘，在所述中轴的下端设有震动电机，在所述机体的顶部设有热蒸汽输送管道，其特征在于：在所述中轴内设有空腔，在所述中轴的顶部设有圆盘，所述圆盘设置在所述旋转盛放盘的顶部，在所述圆盘上设有上下通透的细孔，在所述圆盘内设有与所述空腔相连接的导热柱杆，在所述空腔内设有电加热块，所述导热柱杆上设有导热刺柱，所述导热刺柱伸入所述细孔内，在所述机体内设有温度传感器、在所述空腔内设有与所述温度传感器相连接的驱动器，所述驱动器与所述电加热块的控制开关相连接。
8.根据权利要求7所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中干燥使用装置所述细孔为顶部大底部小的喇叭状孔，所述导热刺柱伸入所述喇叭状孔的中部，在所述喇叭状孔上设有上下通透的传导网孔。
9.根据权利要求7所述痔特佳片，其特征在于上述制备方法中干燥使用装置所述机体的底面设有箱门，所述箱门设置在旋转盛放盘的最底端，所述导热柱杆为银或铝或铜质柱杆。
10.根据权利要求1所述痔特佳片在制备抑制中国仓鼠肺CHL细胞增殖药物中的应用。
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