CN105962356A - 一种保健型蜂胶软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了保健型蜂胶软胶囊及其制备方法，该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物160‑180g；辅料：聚乙二醇400290‑310g、甘油25‑35g；囊材用量：明胶90‑110g、甘油30‑50g、纯化水80‑120g；本发明主要经制备内容物料液、制备胶液、压丸、定型、干燥、选丸、洗丸、干燥、包装等工艺步骤制得成品；本发明配方以蜂胶乙醇提取物为主要原料，蜂胶乙醇提取物在常温状态下为块状固体，且温度稍高粘性即较大，若制成微粉，工艺较为复杂，蜂胶乙醇提取物在聚乙二醇400中可完全溶解；同时软胶囊剂外表美观，便于携带和服用，密闭性好，不易变质，能遮盖内容物异味，且稳定性高。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种保健型蜂胶软胶囊及其制备方法。
背景技术
随着经济和社会的发展，健康问题已经成为21世纪人类关注的热点。随着经济全球化进程的加快，人类的生活节奏也不断加快，长时间疲劳工作、心理压力增大、生活不规律等因素，导致免疫力低下的人群数量呈逐年上升的趋势，已经是现代社会中普遍存在的现象，而这种快速的生活方式会导致人体免疫力下降。因此，免疫力低下已经是一个需要关注的全球性健康问题。据世界卫生组织调查显示，全球有50％的人处于免疫力低下状态，需提高免疫力水平，尤其是发达国家和生活快节奏的地区，免疫力低下问题更加突出。我国免疫力低下的人群较多，其中尤其以白领、知识分子、企业领导居多。因此，增强人体免疫力已经成为当代社会需要关注的重要问题之一。
由于免疫力对人体健康至关重要，很多知名公司也已经开发出了众多的增强免疫力的保健食品。目前，国家批准的具有增强免疫力功能的保健产品，一类是中药提取物的，如枸杞提取物、灵芝提取物等，一类是蛋白质、维生素类的，如乳清蛋白、蚕蛹蛋白等，一类是蜂胶类产品，以其增强免疫力功能已经得到市场的广泛认可。虽然目前市场上具有增强免疫力的产品有一定的量，但市场远未饱和，远未达到人们的需求，从长远来看，免疫力低下的人群数量庞大，随着人们的保健意识增强，会有越来越多的人通过选择具有增强免疫力功能的保健食品来保持自身的身体健康。
市场上的蜂胶大多含有较多的种类的添加成分，导致蜂胶的含量降低，这样就会削弱蜂胶本身的优势，减弱蜂胶的性能，而且补充的营养元素较多，不能具有针对性的对某一方面的营养缺陷进行及时补充已达到较好的保健及时出效果的目的，并且按照现有的制备方法制备的蜂胶其稳定性低，存放时间短，制备的质量及效率略低。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明旨在提供一种保健型蜂胶软胶囊及其制备方法，本发明的剂型为软胶囊，软胶囊剂具有外表美观，便于携带和服用，密闭性好，不易变质，能遮盖内容物异味，且稳定性高等多个特点，同时本发明服用安全，功能确切，可预测，具有增强机体免疫力功能的保健食品蜂胶软胶囊将具有广阔的前景，市场潜力巨大。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：
一种保健型蜂胶软胶囊，该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物160-180g；辅料：聚乙二醇400 290-310g、甘油25-35g；囊材用量：明胶90-110g、甘油30-50g、纯化水80-120g。
优选方案为：该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物170g；辅料：聚乙二醇400 300g、甘油30g；囊材用量：明胶100g、甘油40g、纯化水100g。
蜂胶是蜜蜂将从植物芽孢或树干上采集到的树脂(树胶)，混入蜜蜂口器中腺体的分泌物中，再和花粉、蜂蜡混合加工成的一种具有芳香气味的胶状物质；蜂胶从两个途径对人体健康起作用：一方面，蜂胶中的有效成分黄酮类物质直接抑制各种细菌、病毒和肿瘤细胞的生长，甚至灭杀这些致病因子，从而减轻免疫系统的负担；另一方面，蜂胶的有效物质黄酮类物质到达免疫系统，能增强胸腺、脾脏、骨髓和淋巴细胞等免疫器官的活性，增加抗体产量，增强淋巴细胞、巨噬细胞、中性粒细胞等的吞噬和清除能力，激活整个免疫细胞的运转。大量实验证明，蜂胶具有增强机体特异性和非特异性免疫的功能；蜂胶乙醇提取物富集了蜂胶中的有效成分，并去除了蜂胶中的杂质，保健效果更加显著，食用更加安全。
聚乙二醇400：分散剂。本发明主要原料蜂胶乙醇提取物在聚乙二醇400中具有很好的溶解性，从而使原料能够均匀的分布在分散剂中，保证其含量的准确和制剂的稳定性，从而确保产品的安全有效性。本发明聚乙二醇400的使用量为60％。
甘油：水分保持剂。聚乙二醇400对囊壳有硬化作用，加入5％～10％的甘油可使硬度降低，改善聚乙二醇400对胶壳的吸水作用[15]。本发明用量为6％，制成的成品囊壳软硬适中。
一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备蜂胶乙醇提取物：毛胶经粉碎制得蜂胶大颗粒，将蜂胶大颗粒用其5倍量的95％乙醇，浸渍提取3-4次，得醇提液；在15℃的环境下静置过滤24h，离心除铅，转速4000r/min，得精制蜂胶液；最后，将精制蜂胶液低温浓缩至膏状，得蜂胶乙醇提取物，低温温度＜50℃，浓缩压力-1kgf/cm2；
(2)制备内容物料液：将蜂胶乙醇提取物在-4℃条件下冷冻12h后粉碎，过目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，按配方比例称取蜂胶乙醇提取物细粉、甘油、聚乙二醇400，混合，搅拌溶解，再过目筛，得内容物料液；
(3)制备胶液：甘油和纯化水一起加热至60℃时加入明胶，逐渐将温度加热至70℃，加热过程每分钟温度升高2℃，直到温度升高至70℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤并过目筛，静置，60℃保温，得胶液；
(4)压丸：将内容物料液与胶液压制成软胶囊，0.5g/粒，温度18-26℃，相对湿度45-55％；
(5)定型：时间2-4h，温度18-26℃，相对湿度35％；
(6)一次干燥：温度25-30℃，相对湿度35％，时间18-24h；
(7)选丸：剔除不合格产品；
(8)洗丸：加入95％乙醇清洗软胶囊，洗去软胶囊表面油污；
(9)二次干燥：温度25-30℃，相对湿度35％，时间1-2h；
(10)内包装、外包装、检验及入库：内包装60粒/瓶。
本发明的进一步改进在于：所述步骤(1)浸渍提取过程中第一次浸渍过程中采用鼓泡机鼓泡30min，并且浸渍过程中将蜂胶大颗粒存放在可转动的浸渍筒内，浸渍筒的两端均通过转轴与外部的传动机构连接，在浸渍过程中传动机构带动浸渍筒匀速转动，蜂胶大颗粒则在浸渍筒内移动进行全面浸渍。
本发明的进一步改进在于：所述浸渍筒的桶面上设置进料口，进料口上配合设置进料阀门，并且所述浸渍筒圆柱表面上设置小于所述蜂胶大颗粒粒径的浸渍液进出孔。
本发明的进一步改进在于：所述步骤(2)和(3)中过目筛均是依次过60目、80目、100目筛进行三级筛选。
本发明的进一步改进在于：所述步骤(3)中明胶∶甘油∶纯化水＝1∶0.4∶1。
本发明的进一步改进在于：所述步骤(6)和步骤(9)中均采用干燥设备进行干燥，在所述干燥设备内部设有通气管道，所述通气管道分布在圆形布气盘上，每个通气管道与外部的通气设备密封连接。
本发明的有益效果是：本品配方以蜂胶乙醇提取物为主要原料，蜂胶乙醇提取物在常温状态下为块状固体，且温度稍高粘性即较大，若制成微粉，工艺较为复杂，蜂胶乙醇提取物在聚乙二醇400中可完全溶解，故选用软胶囊剂，同时，采用本发明制备方法制备的软胶囊剂具有外表美观，便于携带和服用，密闭性好，不易变质，能遮盖内容物异味，且稳定性高等多个特点；其次，以蜂胶乙醇提取物为主要原料，蜂胶中含有大量的生物活性物质和微量元素，是保健食品中的“软黄金”，被科学家誉为“天然免疫增强剂”，具有增强机体免疫力的作用。蜂胶乙醇提取物最大限度的保留了蜂胶中的有效成分，同时去除了天然蜂胶中含有的杂质，保证了食用安全；此外，本发明效果确切、安全性好，使用量在安全食用范围内，适宜免疫力低下者长期服用。
还有，本发明为了提高蜂胶乙醇提取物的浸渍效果，使浸渍更加彻底、全面，因此不是现有技术那样直接将蜂胶大颗粒进行浸渍，而是将大颗粒放在具有防腐蚀性能的浸渍筒内，浸渍筒可以转动，在浸渍过程还还加入鼓泡机，鼓泡机不断进行鼓泡，翻起浸渍液，浸渍液就从浸渍筒的进出孔循环进出，在此过程中通过鼓泡机以及浸渍筒的双重效果，提高浸渍效果，而且浸渍时间明显缩短，其次，直接放置在浸渍筒内进行浸渍，浸渍完后方便快速移出。
再者，在一次干燥和二次干燥过程中为了提高干燥效果，向干燥设备中通过通气，这样能够提高热气体在干燥设备中的扩散速度，而且通过通气管道通入的气体还能对湿颗粒进行翻滚搅拌，实现湿颗粒各个面的干燥，使得湿颗粒的干燥更加的彻底，便于长时间进行存放。
附图说明
图1为本发明工艺流程图。
图2为本发明圆形布气盘的示意图。
其中：11-圆形布气盘，12-通气管道。
具体实施方式
为了使本领域的普通技术人员能更好的理解本发明的技术方案，下面结合附图和实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。
一种保健型蜂胶软胶囊，其特征在于，该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物160-180g；辅料：聚乙二醇400 290-310g、甘油25-35g；囊材用量：明胶90-110g、甘油30-50g、纯化水80-120g。
实施例：该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物170g；辅料：聚乙二醇400 300g、甘油30g；囊材用量：明胶100g、甘油40g、纯化水100g。
生产环境卫生洁净区：生产环境卫生洁净范围：从原辅料除去外包装到内包装生产过程均在十万级洁净区内进行。
一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备蜂胶乙醇提取物：毛胶经粉碎制得蜂胶大颗粒，将蜂胶大颗粒用其5倍量的95％乙醇，浸渍提取3-4次，得醇提液；在15℃的环境下静置过滤24h，离心除铅，转速4000r/min，得精制蜂胶液；最后，将精制蜂胶液低温浓缩至膏状，得蜂胶乙醇提取物，低温温度＜50℃，浓缩压力-1kgf/cm2；
浸渍提取过程中第一次浸渍过程中采用鼓泡机鼓泡30min，并且浸渍过程中将蜂胶大颗粒存放在可转动的浸渍筒内，浸渍筒的两端均通过转轴与外部的传动机构连接，在浸渍过程中传动机构带动浸渍筒匀速转动，蜂胶大颗粒则在浸渍筒内移动进行全面浸渍；所述浸渍筒的桶面上设置进料口，进料口上配合设置进料阀门，并且所述浸渍筒圆柱表面上设置小于所述蜂胶大颗粒粒径的浸渍液进出孔；
(2)制备内容物料液：将蜂胶乙醇提取物在-4℃条件下冷冻12h后粉碎，依次过60目、80目、100目筛进行三级筛选，得蜂胶乙醇提取物细粉，按配方比例称取蜂胶乙醇提取物细粉、甘油、聚乙二醇400，混合，搅拌溶解，再依次过60目、80目、100目筛进行三级筛选，得内容物料液；因蜂胶乙醇提取物在稍高于室温温度下即较为粘稠，不适宜在常温下粉碎，因此选择-4℃条件下冷冻12h后粉碎；
(3)制备胶液：所用设备为真空搅拌罐，型号：HSZJ-600，甘油和纯化水一起加热至60℃时加入明胶，逐渐将温度加热至70℃，加热过程每分钟温度升高2℃，直到温度升高至70℃，该过程采用的是逐渐式升温模式，这样湿颗粒中的结构会有一个逐渐吸收的过程，而不至于由于突然的升温而导致其内部晶体结构发生微观的变化，故采用该种方式进行逐渐式升温，能够大大提高产品的干燥效果，干燥由外至内，干燥的彻底，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤并依次过60目、80目、100目筛进行三级筛选，静置，60℃保温，得胶液；明胶∶甘油∶纯化水＝1∶0.4∶1为较优比例；
(4)压丸：所用设备为软胶囊机，型号：HSR-180Ⅱ，将内容物料液与胶液压制成软胶囊，0.5g/粒，温度18-26℃，相对湿度45-55％；
(5)定型：时间2-4h，温度18-26℃，相对湿度35％；
(6)一次干燥：温度25-30℃，相对湿度35％，时间18-24h；
(7)选丸：剔除不合格产品；
(8)洗丸：加入95％乙醇清洗软胶囊，洗去软胶囊表面油污；
(9)二次干燥：温度25-30℃，相对湿度35％，时间1-2h；
(10)内包装、外包装、检验及入库：内包装60粒/瓶；内包装用符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的包装材料装瓶；外包装用符合GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的纸箱包装；检验由质检员进行成品检验；检验合格后方可入库。
进一步的，所述步骤(6)和步骤(9)中均采用干燥设备进行干燥，在所述干燥设备内部设有通气管道，所述通气管道12分布在圆形布气盘11上，每个通气管道12与外部的通气设备密封连接；在干燥过程中为了提高干燥效果，向干燥设备中通过通气，这样能够提高热气体在干燥设备中的扩散速度，而且通过通气管道12通入的气体还能对湿颗粒进行翻滚搅拌，实现湿颗粒各个面的干燥，使得湿颗粒的干燥更加的彻底，本发明技术方案干燥步骤需要时间为3-4小时，而现有技术的干燥时间需要6-8小时，明显采用本发明的技术方案后干燥的时间缩短。
中试生产验证
表一：投料量分别按处方量放大50倍、50倍、50倍，进行三批中试平行放大试验，结果如下：
表二：第一批平行试验产品中试生产检验报告
表三：第二批平行试验产品中试生产检验报告
表四：第三批平行试验产品中试生产检验报告
本产品的生产工艺为新型软胶囊制作工艺，经过中试生产及相关检测，各项指标均符合企业标准，故所用的工艺及原辅料用量是合理可行的。
Claims (8)
1.一种保健型蜂胶软胶囊，其特征在于，该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物160-180g；辅料：聚乙二醇400 290-310g、甘油25-35g；囊材用量：明胶90-110g、甘油30-50g、纯化水80-120g。
2.根据权利要求1所述的一种保健型蜂胶软胶囊，其特征在于：该保健型蜂胶软胶囊每1000粒产品含原料：蜂胶乙醇提取物170g；辅料：聚乙二醇400 300g、甘油30g；囊材用量：明胶100g、甘油40g、纯化水100g。
3.一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)制备蜂胶乙醇提取物：毛胶经粉碎制得蜂胶大颗粒，将蜂胶大颗粒用其5倍量的95％乙醇，浸渍提取3-4次，得醇提液；在15℃的环境下静置过滤24h，离心除铅，转速4000r/min，得精制蜂胶液；最后，将精制蜂胶液低温浓缩至膏状，得蜂胶乙醇提取物，低温温度＜50℃，浓缩压力-1kgf/cm2；
(2)制备内容物料液：将蜂胶乙醇提取物在-4℃条件下冷冻12h后粉碎，过目筛，得蜂胶乙醇提取物细粉，按配方比例称取蜂胶乙醇提取物细粉、甘油、聚乙二醇400，混合，搅拌溶解，再过目筛，得内容物料液；
(3)制备胶液：甘油和纯化水一起加热至60℃时加入明胶，逐渐将温度加热至70℃，加热过程每分钟温度升高2℃，直到温度升高至70℃，加热2-3h，搅拌，化胶，抽真空，过滤并过目筛，静置，60℃保温，得胶液；
(4)压丸：将内容物料液与胶液压制成软胶囊，0.5g/粒，温度18-26℃，相对湿度45-55％；
(5)定型：时间2-4h，温度18-26℃，相对湿度35％；
(6)一次干燥：温度25-30℃，相对湿度35％，时间18-24h；
(7)选丸：剔除不合格产品；
(8)洗丸：加入95％乙醇清洗软胶囊，洗去软胶囊表面油污；
(9)二次干燥：温度25-30℃，相对湿度35％，时间1-2h；
(10)内包装、外包装、检验及入库：内包装60粒/瓶。
4.根据权利要求3所述的一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)浸渍提取过程中第一次浸渍过程中采用鼓泡机鼓泡30min，并且浸渍过程中将蜂胶大颗粒存放在可转动的浸渍筒内，浸渍筒的两端均通过转轴与外部的传动机构连接，在浸渍过程中传动机构带动浸渍筒匀速转动，蜂胶大颗粒则在浸渍筒内移动进行全面浸渍。
5.根据权利要求4所述的一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，其特征在于，所述浸渍筒的桶面上设置进料口，进料口上配合设置进料阀门，并且所述浸渍筒圆柱表面上设置小于所述蜂胶大颗粒粒径的浸渍液进出孔。
6.根据权利要求3所述的一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)和(3)中过目筛均是依次过60目、80目、100目筛进行三级筛选。
7.根据权利要求6所述的一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中明胶∶甘油∶纯化水＝1∶0.4∶1。
8.根据权利要求3-7任一项所述的一种保健型蜂胶软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)和步骤(9)中均采用干燥设备进行干燥，在所述干燥设备内部设有通气管道，所述通气管道分布在圆形布气盘上，每个通气管道与外部的通气设备密封连接。
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