CN105935469A - 用于药物输送装置的药盒联接的顺应性联接组件 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于将药物输送装置联接至药盒的组件。可选地，组件包括联接部，例如套管，其具有朝向药盒延伸的一端。药盒可选地由引导部对准。可选地，药盒具有受限的移动自由度。联接部可选地由安装部支撑。在一些实施例中，安装部具有足够顺应性使得在小于联接部和药盒之间的连接的泄漏阈值的力下联接部延伸的一端可以移动至所述受限的移动自由度。

Description

用于药物输送装置的药盒联接的顺应性联接组件
相关申请的交叉引用
本申请与相同申请人并在同日提交的美国专利申请“用于药物输送装置的可柔性安装的药盒对准套环”相关，其全部内容在此引入以作参考。
技术领域
在本发明的一些实施例涉及一种用于药盒的联接系统，更具体地，但并不排他地，涉及一种包括被插入穿过隔膜的套管的联接系统。
背景技术
美国专利申请公报第20110054400号公开了“一种用于刺穿薄膜的刺穿构件可以被配置在壳体内且被顺应部件(compliant)支撑，在刺穿构件处于薄膜中且相对于壳体移动的情况下该顺应部件可以允许刺穿构件相对于壳体接合”。
美国专利号6595960公开了“一种提供用于与药物输送笔使用的弹性针组件的设备和方法。弹性针组件包括具有近端点和远端点的针套管和联接至针套管的毂。毂包括柔性顶部，或球窝布置，允许针套管关于毂的中心线移动。柔性顶部可以包括一个或更多同心肋以增强针套管关于毂中心线的柔性。”
美国专利号3994295公开了“一种用于在注射器筒上安装皮下注射针的适配装置包含两个可伸缩的元件，其外部的元件是外壳或壳体，其内部的元件是弹性管，该弹性管在相对端上结合到杆，所述杆适合于连接到在壳体的端部上的注射筒和针安装构件。”
美国专利申请公开号20140083517公开了“一种对准装置，其用于联接液态药盒与纵向药盒轴，联接收缩颈部与盖子，并联接远离颈部的可刺穿隔膜与适配器……”“隔膜垂直于药盒轴。装置包括具有纵向套管轴适配器套管以刺穿隔膜和用于与药盒本体的远端部轴向对齐接合的近端药盒接合结构。装置更进一步地包括远端适配器接合结构用以与适配器轴向对齐接合。药盒与适配器的联接通过对准装置启用。在联接期间，适配器和药盒通过药盒接合结构和适配器接合结构分别地相对彼此对齐，使得纵向药盒轴和纵向套管轴形成共同的纵向轴。”
美国专利申请公开号20120029431公开了“一种容器和直线推进连接器组件”……“用于通过简单的直线推进运动将容器和标准鲁尔线组(luer line set)和用户鲁尔线组的其中一个连接至任意数量的注入泵结构，其中推进连接器组件被提供和设置以固定线组和容器以及注入泵。较佳地通过夹持扩张器套管进行的一个简单的直线推进运动在容器泵腔中放置和固定容器(即，在X、Y和Z轴上定位容器)，并且一个简单的直线拉出运动会从泵容器腔中释放和移除容器。转动方位并不是连接、泵接合或泵功能所必须的，当管组敷设所经过的扩张套管通过管组或者鲁尔配合不会从固定位置移动时，任意拉拽将不会释放容器。
美国专利申请公报第2013/096509号公开了“用于药物输送装置的系统，其包含配置以保持容器的容器保持器，和对准界面，其包括设置为联接至容器的主体。第一对准部件被设置在主体上。第一对准部件与由容器固定器提供的对应的对准部件配合，使得当容器被插入保持器时，第一对准结构与由容器保持器提供的对应的对准配合从而旋转对准接口(interface)，因此将对准接口在保持器内对准。所以，容器可以在容器保持器内被对准。第一对准部件可以包括设置在接口的主体上的至少一个突部。系统更进一步地包括一个或更多编码部件。”
美国专利申请公报第2013148270号公开了一种方法和设备，“用于输送药物到接收者。在一些实施例中，输送设备可以解封药物容器。在一些实施例在，输送速率可以被控制和/或调节。可选地设备可以是一次性的。可选地，设备可以具有小外形和/或是可磨损的和/或可附着至接受者。可选地，排出药物和/或解封容器可以由平行于设备底部移动的活塞驱动。可选地，设备可以释放皮下注射针进入接收者。可选地，皮下注射针的释放可以是在与活塞移动方向不平行于和/或正交的方向上。可选地，在释放之前，皮下注射针可以通过密封针开口的针开口隔膜而被保存在无菌的状态下。可选地，一旦释放，皮下注射针可以刺穿针开口隔膜。”
附加的背景技术包括Edwin Chan,Yuh-Fun Maa,Ph.D和David Overcashier；开发载药注射器方面的制造思考-调查顶部空间压力的影响；2012年05月08日的美国药品审查和附录3结核菌素注射器的泄漏测量；世界卫生组织系列丛书第12号；BCG接种疫苗，编者Lydia Edwards，Carroll Palmer和Knut Magnus；结核病研究办公室世界卫生组织哥本哈根；世界卫生组织；万国宫，日内瓦，1953。
发明内容
除非另有限定，这里所使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明的所属领域的普通技术人员的一般理解相同的解释。尽管与在此所述的那些相似或等价的方法和材料可以被用在实施和测试本发明的实施例，但是如下将说明示范性的方法和/或材料。在相悖的情况下，包括限定的专利说明将被控制。此外，材料、方法和示例只是说明性的并不意为不必要的限制。
根据本发明的一些实施例的方面，提供用于将药物输送装置联接到由具有泄漏阈值力的隔膜所密封的药盒，该设备包括：套管，所述套管具有尖端区域，该尖端区域配置为穿透隔膜并且具有宽度；框架，所述框架包括引导部和安装部，所述引导部的尺寸和形状设定以将药盒固定至框架，所述安装部附接到套管；所述安装部维护框架上，从而当药盒通过引导部被固定至框架时，套管的尖端区域突出穿过药盒的隔膜；安装部具有足够顺应性(compliant)以便小于所述隔膜的泄漏阈值力的力将套管的尖端区域跨轴向地移动至少等于所述宽度的距离。
根据本发明的一些实施例，安装部具有足够顺应性以使小于隔膜的泄漏阈值力的力将套管的尖端区域跨轴向地移动至少等于隔膜的位置偏移公差的距离。
根据本发明的一些实施例，距离大于由在泄露阈值力之下的框架和套管的柔性引起的移动。
根据本发明的一些实施例，安装部补偿在小于所述套管弯曲应力的应力水平下的所述套管的移动。
根据本发明的一些实施例，泄露阈值力是6牛顿。
根据本发明的一些实施例，组件更进一步地包括：位于套管的与尖端区域相反的一侧上的底部，该底部禁止尖端区域的后退移动。
根据本发明的一些实施例，底部被定位成与套管轴偏离。
根据本发明的一些实施例，安装部被设置成套管的偏转运动是在特定的方向上。
根据本发明的一些实施例，特定方向平行于套管的尖端的斜面。
根据本发明的一些实施例，套管以30至80度之间的范围的角度弯曲。
根据本发明的一些实施例，组件更进一步地包括：连接至柔性流体通道的套管的第二端部。
根据本发明的一些实施例，组件更进一步地包括：所述药盒通过药盒相对于所述引导部的线性移动而能够被联接到所述套管。
根据本发明的一些实施例，顺应性安装部是柔性的。
根据本发明的一些实施例的方面，提供了一种将药物供应至输送装置的方法包括：将含有药物的药盒装载在输送装置；利用套管刺穿隔膜；打开在套管和药物输送装置的内部流体通路之间的流动通道；限制隔膜的跨轴向移动小于第一偏移公差；以及允许套管的隔膜接口区域的横向移动以调节移动。
根据本发明的一些实施例，套管的跨轴向移动是由小于隔膜的泄漏阈值的应力产生的。
根据本发明的一些实施例，允许的移动更多的是在一个方向上，而不是在另一方向上。
根据本发明的一些实施例，除了在套管的斜面的方向以外，允许在套管的斜面的相反方向上进行更多的移动。
根据本发明的一些实施例，除了在垂直于套管的斜面方向以外，允许在平行于面向套管的斜面的方向上进行更多的移动。
根据本发明的一些实施例，相较于套管不处于轴向应力作用下，当存在相对于套管的尖端的轴向应力时，允许的移动将会更少。
根据本发明的一些实施例，所述允许的移动是弹性的。
附图说明
只是通过示例的方式的本发明的一些实施例参照附图在此被说明。详细地参考具体的附图，必须强调特别之处是以示例的方式显示，并且用于示例性讨论本发明的实施例。因此，根据带有附图的说明，本领域的技术人员很明显地了解如何实施本发明的实施例。
附图中：
图1A-1B显示根据本发明的实施例的连接药盒至药物输送装置的流体通路的方法的流程图；
图2是根据本发明的实施例的用于连接药盒至药物输送装置的系统的状态图；
图3是根据本发明的实施例的用于连接药盒至药物输送装置的系统的框图；
图4是根据本发明的实施例的用于连接药盒至药物输送装置的系统的立体说明图；
图5A是根据本发明实施例的用于连接被安装在下方外壳的药盒至药物输送装置的立体说明图；
图5B是根据本发明实施例的药盒的截面说明图；
图6是根据本发明实施例的用于连接药盒和药物输送装置的系统的流体通路的立体说明图；
图7是根据本发明的实施例的药物输送装置的外部的立体说明图；
图8是根据本发明的实施例的用于连接药盒至药物输送装置的系统的截面说明图；
图9是根据本发明的实施例的用于连接药盒至药物输送装置的系统的透视示意图；
图10A-10C是根据本发明实施例的用于连接药盒至药物输送装置的系统的示意图。
具体实施方式
在本发明的一些实施例中，涉及一种用于药盒的联接系统，更具体但并不排他地，涉及一种包含将被插入穿过隔膜的套管的联接系统。
本发明的一些实施例的方面涉及到减小例如通过联接部分的移动引起的联接部上的应力。例如，联接部可以包括刺穿药物输送装置的药盒的隔膜的套管。例如顺应性组件可以减小套管和隔膜之间由于药盒移动产生的应力。药盒与输送装置之间的不合适和/或相对的移动可以导致药盒与联接部之间的相对移动。可选地，当隔膜移动时，顺应性组件可以允许补偿套管的隔膜接口部分的移动以减少接口处的应力。在一些实施例中，顺应性联接组件可以允许联接部的方向跟随移动。例如，套管尖端可以响应隔膜跨轴向移动而跨轴向地运动。
在一些实施例中，框架可以相对于顺应性联接组件相互连接、定向和/或定位引导部。例如，框架可以包含药物输送装置的外壳和/或引导部可以包括在外壳内的引导通道。可选地，药盒包括靠近其远端的隔膜。例如，隔膜可以垂直于药盒的纵向的轴(例如轴可以从药盒的远端延伸至近端)定向。联接部可选地包括套管，例如被定向为纵向地靠近引导通道的远端的中空针。在一些实施例中，药盒可以被插入通道和/或套管(例如其的斜面近端)。套管的近端可以突出进入药盒的进入通道和/或刺穿药盒的隔膜。在刺穿隔膜后，针的中空部可以形成从药盒内至药物输送装置的内部流体通路的流动通道。
在一些实施例中，安装部的柔性可以允许方向跟随的套管的移动自由度。例如，套管的隔膜接触部可以具有侧向的移动自由度(例如套管的尖端和/或隔膜接触部可以跨轴向地移动0至1.0mm之间或者以0.6kg侧向载荷下移动)。例如，底部可以设置在套管的远端，阻挡套管的向后移动(例如，套管的尖端的远端运动和/或套管的尖端远离隔膜的运动)。
在一些实施例中，相对于外壳的药盒的进入通道的定位的偏移公差可以是例如在0至5mm之间和/或5至7mm之间和/或7至15之间的范围，进入通道与外壳的定向容差可以是例如0至7度之间的范围。例如，当药盒与适配部接合时，相对于联接部定位药盒的进入通道的偏移公差可以在全部方向上是例如0至1mm之间的范围以及进入通道与联接部的定向容差可以是例如0至2度之间的范围。
在功能测试中发现在使用贴片注射器(patch injector)会发生泄漏。仔细观察发现有时通过隔膜刺穿针和药盒的隔膜之间的应力产生泄漏。这些应力可以在一些情况下引起弹性的拉伸和/或塑性变形和/或撕裂，该撕裂在流体可以从药盒泄漏的刺穿位置的周围产生开口。顺应性联接组件可以减少应力和/或泄漏。
在具体地解释本发明的至少一个实施例之前，需要理解本发明并不是必须被限定为下述说明所提出的方法和/或附图所示和/或示例的具体结构和配置和/或方法。本发明能够为其他实施例或以各种方式实施或执行。
连接药盒至流体通路的方法
现参照附图，图1A和1B说明根据本发明的一些实施例的连接药盒至药物输送装置的流体通路的方法。可选地，药物是以药盒供应的。在一些实施例中，药盒可以低精度的适配到药物输送装置。例如，可能有空隙和/或药盒在药物输送装置内可以移动。例如，药盒可以被插入稍微地偏离药物输送装置的位置。可选地或附加地，联接部可以移动和/或偏离对准。在一些实施例中，联接部能够以其可以移动和/或调节以补偿偏离的方式被安装。
在一些实施例中，药盒可以在药盒和联接部之间偏离的情况下接触101药盒。例如，药盒可以具有进入通道，该进入通道被在其远端上的隔膜密封，和/或药盒可以利用引导部被定位。在多种实施例中，隔膜可以与装置的套管稍微地偏离。例如偏离可以是由隔膜相对于药盒的主体的不精确定位和/或通道相对于外壳的不精确定位和/或通道相对于套管的不精确定位和/或当向通道中插入药盒时不平衡的力和/或其他因素所引起的。药盒上的工作力的改变(例如插入、等待和/或排出期间的力的差异)可以导致药盒在连接联接部(例如刺穿隔膜)后移动。这些和/或其他因素(例如套管的点的斜角)可以导致联接部在偏离和/或应变的状态中连接104到药盒。联接部和/或联接部的安装部可以调节108以解除应变状态。联接部和/或联接部安装部的调节108可以允许联接部在没有加压在药盒接口的情况下保持在应变状态。
在一些实施例中药盒可以被插入105至输送装置内。可选地，将药盒插入105到装置可以连接103联接部和/或打开药物输送装置和药盒之间的通道。可选地，通道可以被用以供应药物到输送装置。例如打开药盒和输送装置之间的通道可以包括打开允许来自药盒的流体药物流动至所述输送装置的流体流动通道。例如流体通路可以从药盒的进入通道被供应至输送装置的联接部。
在一些实施例中，在通道在输送装置和药盒之间被打开后，注射器的部分可以移动106。例如，活塞可以被推入药盒以推出内含物。活塞的力可以产生移动106(例如药盒和/或外壳相对于进入通道的移动和/或药盒的旋转)。例如，药盒的轴与输送装置的引导通道之间的夹角可以改变。药盒位置的改变可能有时候产生隔膜和/或进入通道的跨轴向移动。例如，药盒可以绕其轴旋转。在一些情况下，联接部与药盒之间的连接可以偏离轴和/或偏离中心。药盒的移动106可以在联接药盒接口上引起应变107。可选地，联接部可以补偿108，例如通过随着药盒和/或进入通道移动。可调节的、柔性的和/或合适的联接安装部可选地维持流动通道的完整性和/或保持流动通道处于打开状态。
在一些实施例中，隔膜和/或轴通道可以被跨轴向地移动106小于或等于被药盒引导部的位置偏移公差所允许的移动的距离。在隔膜和套管的尖端区域之间的接口的应力可以增强。应力可以通过套管产生补偿移动。例如，隔膜的位置偏移公差的量级的补偿移动可以由小于隔膜泄漏阈值力的应力产生。例如，在跨轴向的方向上的隔膜的移动偏移公差可以在0至0.5mm和/或0.5至1.5mm和/或1.5至3mm和/或3至6mm之间的范围。隔膜的阈值泄漏力可以例如为0.1至1N之间和/或1N至5N之间和/或5至8N之间和/或8至20N之间的范围。
在一些实施例中，保持流动通道可以包括保持联接部与进入通道之间的对准。在一些实施例中，用于药盒的移动的补偿包括减少联接部与药盒之间的接口之间的应力。在一些实施例中，保持流动通道的完整性和/或减少应力可以减少和/或阻止药盒的内含物的泄漏。
顺应性联接系统的阐述
图2是根据本发明的实施例的顺应性药盒联接组件的状态示意图。可选地联接组件可以包括用于流体通路联接至药盒的进入通道的顺应性安装部。可选地，联接组件可以补偿流体链路(train)的一个或更多部分的偏离。例如，顺应性联接组件可以减少在应变下的系统上的应力。在一些实施例中，应变可以是由药盒和/或联接部的偏离引起的。例如，顺应性联接组件可以补偿因为药盒内和/或药物输送装置的外壳和/或联接部的加工精度产生的偏离。可选地或附加地，顺应性联接组件可以补偿由于部件随时间的移动导致的对准的变化而引起的应变。
在一些实施例中，药盒联接组件和/或药盒可以没有补偿地被连接262’和或可以被适当地对准266。药盒与联接组件的连接可以包括例如药盒插入药物输送装置的外壳内的引导部。例如药盒可以被对准266至装置的外壳和/或联接部可以被对准264至药盒和/或药盒引导部和/或装置的外壳和/或安装部可以与装置的外壳和/或引导部和/或药盒对准268d。
在一些实施例中，联接部的安装部的顺应(例如挠曲和/或枢轴旋转和/或滑动)可以补偿268b联接部的偏离264’(例如由于联接部和/或安装部和/或框架的制造精度)。
在一些实施例中，联接安装部的挠曲可以补偿268a，药盒相对于药物输送装置的外壳的偏离266’和/或移动。可选地或附加地，安装部的顺应可以补偿268a、268c药盒相对于药物输送装置的外壳的偏离266’和/或移动。
在一些实施例中，药盒可以与药物输送装置脱离262。可选地或择其一地，药盒和装置可以被一体地制造。
一种顺应性联接组件
图3是说明根据本发明的顺应性联接组件的框图。在一些实施例中，药物输送装置的外壳310包括用以定位药物供应药盒322的引导部324和/或支撑联接部316的底部312。联接部316可选地提供药盒322与药物输送装置之间的材料传送，例如通过输送装置的内部流体通路326。可选地，联接部316可以被设置以打开密封部320(例如密封部320可以包括阻塞进入通道321的隔膜)。联接部316与药盒322之间的偏离和/或药盒322相对于联接部316的移动可以引起断开和/或堵塞和/或泄漏。例如，偏离可以由一些或全部的部件的缺陷和/或对装置粗糙的操作引起。例如系统可以包括顺应性安装部314以支撑联接部316。安装部314可以相对于药盒定向联接部316。安装部314可以相对于药盒322和/或药盒322的进入通道321和/或引导部324对准和/或定位定向联接部316。安装部314可以被顺应使得联接部316可以相对于药盒移动。可选地，流体通路326可以包含柔性的和/或可移动的组件。
在一些实施例中，底部312和/或安装部314的设计可以允许联接部316更多的在一个方向上而不是在另一个方向上移动。例如，联接部316可以被允许相对自由地垂直于药盒322和/或引导部324和/或联接部316和/或进入通道321的轴旋转和/或移动。联接部316在药盒322和/或引导部324和/或联接部316和/或进入通道321的轴的纵向轴的方向朝向或远离引导部324的移动例如可以更受限制。例如，限制联接部316的纵向移动可以使其更容易地连接联接部316和进入通道321和/或药盒322，例如当将药盒322插入装置内时。
刺穿药盒隔膜的实施例
图4是根据本发明的实施例的用于药物输送装置的顺应性联接系统的特写的背部立体图。在图4的示例性实施例中，药物输送装置的联接系统包括套管416。在图3示例性的实施例中，药盒的进入通道包括例如1.8至2.2mm宽的由隔膜420密封的进入通道521(参阅图5B的例子)。套管416是由安装部414支撑的。可选地安装部414是柔性的。择其一地或附加地，安装部414的远端通过枢轴连接至底部412而被支撑在药物输送装置的外壳410上。
在一些实施例中，联接部可以在一个方向上而不是另一个方向上更自由地移动。例如，底部412限制套管416的纵向移动。例如，套管416的纵向移动可以被限制在0至1mm之间的范围。在一些实施例中，限制套管416的纵向移动可以使其更容易地将套管416插入穿过隔膜420。在一些实施例中，安装部414的绕底部的枢轴旋转可以允许近端418和/或联接部416的隔膜接口区域417的跨轴向移动(例如跨轴向移动和/或向上[背侧的]和/或向下[腹侧的]移动)。例如跨轴向移动可以是在0.1mm至0.7mm之间的范围。例如，当隔膜420移动，隔膜和套管的尖端区域之间的应力可以引起套管416的尖端区域的补偿移动(例如尖端区域可以包括尖端418和/或套管416的隔膜接口区域417)。例如，隔膜的0.7mm或更少的跨轴向移动可以产生在套管的区域417上的应力。应力可以产生减少应力的补偿移动。例如，区域417的0.7mm的补偿移动可以由小于隔膜的泄漏阈值力的应力产生。例如隔膜的泄漏阈值力可以在5至7N之间的范围。择其一地或附加地，测试泄漏阈值力可以被限定在例如在1至5kg/cm2之间和/或5至6kg/cm2之间和/或6至12kg/cm2之间的范围的测试压力下。择其一地，泄漏量可以为0.01至0.05ml之间和/或0.05至0.1ml之间和/或0.1至0.2ml之间和/或0.2至0.5ml之间和/或0.5至1ml之间的范围。泄漏量可以在给定的时间(例如量可以是在0至60秒之间和/或1至10分钟之间和/或10分钟至1小时之间和/或1小时至1天之间的时间范围泄漏量)被限定。泄漏阈值应变力可以被定义例如作为引起在套管和隔膜之间泄漏的套管刺穿隔膜的移动的量，例如，在工作状态下大于0.05ml的泄漏。可选地或附加地，测试泄漏阈值应变力可以在例如在1至5kg/cm2之间和/或5至6kg/cm2之间和/或6至12kg/cm2之间的范围的测试压力下被限定。可选地，泄漏量可以在0.01至0.05ml之间和/或0.05至0.1ml之间和/或0.1至0.2ml之间和/或0.2至0.5ml之间和/或0.5至1ml之间的范围。
在一些实施例中，安装部414可以被设置以允许在一些条件下相较于其它的条件下的更多的移动。例如，安装部414被设置以当在安装部414上存在近端的方向上的跨轴向力时抑制更多的跨轴向移动。例如，当没有远端力时，安装部414位于底部412且可以相对自由地枢轴旋转。远端力(例如抵靠套管416被推动的隔膜420的力可选地抵靠外壳410的后端(远端)壁推动安装部414的后端(远端)部分。当被支撑在所述外壳410的后壁时，安装部414更加稳定。在一些实施例中，在远端力下的增加的稳定性使得套管416刺穿隔膜420变得更容易。可选地或附加地，底部412可以被定位偏离安装部414的中心轴。例如，底部412可以被稍微偏离(图5A的页面向右)套管416弯曲的方向以偏离套管416的自然倾向以在远端力的作用下偏离其弯曲的支柱发生扭曲。例如，底部412可以稍微的偏离腹侧(ventral)方向(进入图5A的页面)使得在远端力的作用下，底部412偏离套管416的倾向以与尖端418的斜面的背侧方位相反地向腹侧扭曲。可选地当没有远端力，底部412的定位的轻微轴偏离可以在套管416的移动上具有可以忽略的偏置作用。可选地或附加地，通道413可以设置以偏置套管416的移动。例如，支撑有套管416的通道413在背侧方向上是打开的。可选地通道413的打开的背侧面允许在背侧方向上更多的向套管的移动的自由度。
在一些实施例中，套管416可以包括在10至34标准尺寸之间的范围的中空孔针。安装部414可以例如由硬塑料或树脂例如聚碳酸酯制成。可选地，安装部414可以是由更柔性的材料例如弹性体，例如热塑性塑料(TPE)和/或橡胶和/或硅树脂制成。在一些实施例中，安装部可以被连接至在可移动的支撑部上例如枢轴部和/或滑动支撑部上的框架(例如外壳410)。可移动支撑部的移动可选地提供安装部的顺应性。在一些实施例中，轴通道的长度(例如药盒的颈部)可以在6至10mm之间的范围。例如轴通道的直径(例如药盒的颈部)可以在4至8mm之间和/或8至8.5mm之间和/或8.5至9mm之间和/或9至10mm之间和/或10至20mm之间的范围。
在一些实施例中，将联接部连接至副输送组件的内部流体通路可以包括柔性部分。例如，图4实施例中的内部流体通路将联接部联接至患者接口，例如针插入组件432。流体通路可选地包括柔性管426。在一些实施例中，管426的柔性允许联接部在没有流体通路的大阻力和/或流体通路的破换的情况下移动。可选地，管可以由例如硅树脂或聚乙烯制成。管的长度可以例如在10至100mm之间的范围。管的内径可以例如在0.1至3mm之间的范围。
在一些实施例中，药盒可以通过支撑部被稳固。例如，当药盒422完全地被插入引导通道424(装载位置内)，支撑部430a、430b可以稳固药盒422的适配器装配部419。稳固适配器装配部419的位置可以增加定位的精确度和/或减少通道521的移动。
图5A是根据本发明的在打开药物输送装置内的顺应性联接组件的背面立体图。在图5A中，安装部414的近端侧可以被看到突出穿过药盒支撑部530的孔。套管416的近端部被看到从安装部414附近延伸。可选地套管416的近端包括尖锐的尖端418。在一些实施例中，安装部414是柔性的。安装部414的柔性可选地增加系统的自由度。例如，安装部414的柔性可以减少在输送装置和药盒(例如隔膜420)之间的接口上的由弯曲套管416和/或安装部414和外壳410的偏离和/或隔膜420和装配部419的偏离而产生的力。
在一些实施例中，支撑部可以在药物输送装置中对准药盒。可选地对准药盒422的支撑部530也保持顺应性安装部414。可选地，宽松部(例如支撑部530和装配部419之间的空间)允许限制药盒422相对于外壳410的移动自由度，例如在0.01mm和1.0mm之间的范围。可选地，安装部414可以给套管416的近端部分的移动自由度。例如移动自由度可以在水平方向和/或垂直方向和/或存在更大的移动自由度在一个方向而不是另一个的方向上。例如，移动自由度是到邻近地延伸至安装部414的套管416的部分和/或针的隔膜接口部分417和/或针的近端尖端418。移动自由度可以在药盒422的移动自由度的30至60％之间和/或在药盒422和/或通道521的移动自由度的60至120％之间和/或在120％与200％之间的范围。
在一些实施例中，套管416可以包括弯曲的针，其近端侧联接至药盒422(例如通过刺穿隔膜420)以及其末端侧被连接至内部流体通路(例如柔性管426)和/或连接至诸如针插入组件432的输出构件。安装部414可选地包括穿设有套管416的弯曲部分的弯曲的通道413。可选地，套管416可以在30至80度之间被弯曲。
在一些实施例中，药盒422被插入至在引导轨道424内的远端开口。可选地，药盒422沿着通道424纵向地滑动直至其到达装载位置。例如在装载位置，联接部(例如套管426)接合药盒422的进入通道，例如通过刺穿隔膜420和/或滑动进入通道521(例如参照图5B)。可选的锁定栓536锁定药盒422进入引导通道424内。例如栓536阻挡凸缘537在药盒422的近端的向外移动。
图5B是根据本发明的用于药物输送装置的药盒的截面图。药盒的截面图显示了例如药盒422的狭窄的进入通道521。示例性的活塞570被显示靠近药盒422的近端。药盒422可选地包括远端凸缘537。
图6是根据本发明的实施例的顺应性联接组件的远端图。图6更进一步地显示具体的针插入组件432的细节，所述针插入组件432可选地包括联接至管426和/或具有弯曲的通道的安装部614的弯曲针616(例如用以插入至患者的皮下注射针)。
图7是根据本发明的实施例的包括有顺应性联接组件的输送装置的外部的近端/远端的立体图。顺应性联接组件被看到可穿过在注射器的上部外壳区域710的窗738。显示了可选地激活按钮774。
图8是根据本发明的实施例的在装载位置的药盒的顺应性联接组件的(沿着经过药盒422和/或套管416的中部的水平面)远端截面图。可选地，在装载位置，套管416已被插入穿过隔膜420进入通道521。可选地套管416形成从药盒422内部至管426的流体通路。
图9是根据本发明实施例的顺应性联接组件至安装在输送装置内的药盒的进入通道的近端透视图。例如，在图9所示的实施例中，顺应性联接组件的联接部包括隔膜920。可选地，在图9的示例性实施例中，药盒包括用于刺穿隔膜920的套管。在一些实施例中，隔膜920可以被安装在顺应性安装部914上。可选地，顺应性安装部914允许至隔膜920的限定的跨轴向移动的自由度。例如，安装部914的顺应性可以补偿药盒922和/或针916的跨轴向移动和/或旋转。例如，安装部914可以补偿针916的跨轴向移动，在没有超过隔膜920的泄漏阈值应力下加压针916之间的接口。支撑部930被连接例如至安装部914一侧的狭缝和/或安装部914远侧的底部912可以限制隔膜920的纵向移动。例如，限制纵向移动可以使其更容易地利用套管916刺穿隔膜920。
图10A-10C显示根据本发明实施例的顺应性联接组件的近端特写立体图。在一些实施例中，顺应性安装部1014保持包括套管1016的联接器。可选地，当套管1016刺穿隔膜1020，斜角尖端1018可以被跨轴向地平移。例如，在图10B中，套管1016朝向面朝上(背侧)的尖端1018的斜角。在一些情况下，尖端偏离中心孔地穿透隔膜1020。例如，对于斜角尖端，孔是形成在可以位于与针的轴偏离套管的宽度的一半的针的点上。可选地或附加地，当套管被定向在隔膜与套管之间的移动的方向的夹角上时，孔可以被偏离轴产生。在图10A-10C的例子中，套管1016的斜角尖端1018偏离距套管1016的轴套管1016一半的宽度(直径)的中心(例如下方和/或腹侧的)。当套管1016被插入穿过偏轴孔，套管1016向下(例如腹侧地)偏向，例如图10B、10C所示。
在一些实施例中，套管可以被插入穿过隔膜直至隔膜接口区域与隔膜相交。例如，图10C显示套管1016，隔膜接口区域1017与隔膜1020相交。例如，隔膜接口区域1017可以与套管1016的尖端1018相距3.5mm和/或与套管1016和安装部1014之间的连接近端点相距2.5mm。例如硬的安装部和钢的套管可以由于套管的偏转和/或弯曲产生力，其大于隔膜1020的泄漏阈值力。例如，隔膜的隔膜泄漏阈值力可以在6至7牛之间的范围。在一些情况下，大于泄漏阈值的力可以造成在斜角的方向上撕裂和/或隔膜从斜角的后方泄漏。可选地，顺应性安装部1014可以允许隔膜接口区域以小于套管或隔膜泄漏力的应力偏转。例如，补偿移动和/或安装部1014的折曲可以避免引起隔膜1020撕裂和/或泄漏。
在一些实施例中，药盒可以绕着其纵轴旋转。例如，这样会引起隔膜旋转。在一些情况下，如图10A至10C的示例所示，套管具有偏离中心的刺穿隔膜1020，这种旋转会引起套管1016扭曲。顺应性安装部1014可以被构造成允许这种扭曲，而不会产生大于套管1016的套管接口区域1017和隔膜1020之间的泄漏阈值力的力。
期望的是，在从本申请成熟的专利的有效期期间，许多相关输送系统、药盒和/或联接技术和/或柔性支撑部将被开发并且术语的范围旨在包括所有这种先天的新技术。
如此处使用的术语“约”是指±5％。
术语“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”和它们的结合是指“包括但不限于”。
术语“由...组成”是指“包括但不限于”。
术语“基本上由...组成”是指组合物、方法或结构可包括附加成分、步骤和/或部分，但前提是附加成分，步骤和/或部件实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本特征和新颖特征。
如此处使用的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数引用，除非上下文另有明确说明。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括含有它们混合物的多种化合物。
在本申请通篇中，本发明的各种实施例可以范围的形式呈现。应理解的是，范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁，不应被解释为对本发明的范围的硬性限制。因此，范围的描述应当被认为具有具体公开所有可能的子范围以及在该范围内的个别数值。例如，诸如从1到6的范围描述应当被认为具有在该范围内诸如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3至6等具体公开的子范围以及在该范围内的个别数值例如1、2、3、4、5和6。这适用于无论范围的宽度是多少。
每当数值范围在此处被指示时，它是指包括在指示的范围内的任何引用数(分数或整数)。短语“范围包括在/范围在”第一指示数字和第二指示数字之间和“范围包括从/范围从”第一指示数字至第二指示数字在此处可互换地使用并且是指包括第一指示数字和第二指示数字和在第一指示数字和第二指示数字之间的所有分数和整数。
理解的是，为清楚起见在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些功能也可在单个实施例中组合提供。相反地，为简明起见在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合的形式或作为适合于本发明的任何其它描述的实施例提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被认为是那些实施例的必要特征，除非实施例没有那些元件不起作用。
虽然已经结合其具体实施例描述了本发明，但是明显地，许多替换、修改和变型对本领域技术人员来说将是显而易见的。因此，它旨在涵盖落入所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这种替换、修改和变型。
在本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在此全部被引入至说明书以作参考，在相同程度上如同每一个个别出版物、专利和专利申请被具体地和单独地指出在此引入以作参考。另外，在本申请中任何参考文献的引用或标识不应被视为这种参考文献可作为现有技术对本发明有效的许可。在使用部分标题的情况下，它们不应被视为必要的限制。

Claims (20)

1.一种组件，所述组件用于将药物输送装置联接至通过具有泄漏阈值力的隔膜被密封的药盒，所述组件包括：
套管，其具有尖端区域，所述尖端区域配置为穿透所述隔膜，所述尖端区域具有宽度；
框架包括：
引导部，其的尺寸和形状被设定以将所述药盒固定至所述框架；且
安装部，其附接到所述套管；当所述药盒通过所述引导部被固定至所述框架时，所述安装部被定位在所述框架上以使所述套管的尖端区域突出穿过所述药盒的隔膜；
所述安装部具有足够顺应性以便小于所述隔膜的泄漏阈值力的力将所述套管的尖端区域跨轴向地移动至少等于所述宽度的距离。
2.根据权利要求1所述的组件，其中所述安装部具有足够顺应性以使小于所述隔膜的泄漏阈值力的力将所述套管的尖端区域跨轴向地移动至少等于所述隔膜的位置偏移公差的距离。
3.根据权利要求1所述的组件，其中所述距离大于由在所述泄漏阈值力之下所述框架和所述套管的柔性引起的移动。
4.根据权利要求1所述的组件，其中，所述安装部补偿在小于所述套管弯曲应力的应力水平下的所述套管的移动。
5.根据权利要求1所述的组件，其中所述泄漏阈值力是6N。
6.根据权利要求1所述的组件，更进一步地包括：
底部，其位于所述套管的与所述尖端区域相反的一侧上，所述底部禁止所述尖端区域的后退移动。
7.根据权利要求6所述的组件，其中所述底部被定位成偏离所述套管的轴。
8.根据权利要求1所述的组件，其中所述安装部设置成所述套管的偏转运动是在特定的方向上。
9.根据权利要求8所述的组件，其中所述特定的方向平行于所述套管的尖端的斜面。
10.根据权利要求1所述的构件，其中所述套管被以在30至80度之间的范围的角度弯曲。
11.根据权利要求1所述的组件，更进一步地包括：
连接至柔性流体通路的所述套管的第二端部。
12.根据权利要求1所述的组件，更进一步地包括：所述药盒通过所述药盒相对于所述引导部的线性移动而能够被联接到所述套管。
13.根据权利要求1所述的组件，其中所述顺应性安装部是柔性的。
14.一种提供将药物供应至输送装置的方法，其包括：
将含有药物的药盒装载在所述输送装置；
利用套管刺穿隔膜；
打开在所述套管和所述药物输送装置的内部流体通路之间的流动通道；
限制所述隔膜的跨轴向移动小于第一偏移公差；以及
允许所述套管的隔膜接口区域的横向移动以调节所述移动。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述套管的所述跨轴向移动由小于所述隔膜的泄漏阈值的应力引起。
16.根据权利要求14所述的方法，其中所述允许的移动更多的是在一个方向上，而不是在另一方向上。
17.根据权利要求16所述的方法，其中除了在所述套管的斜面的方向以外，允许在所述套管的斜面的相反方向上进行更多的移动。
18.根据权利要求16所述的方法，其中除了在垂直于所述套管的斜面方向以外，允许在平行于由所述套管的斜面面向的方向上进行更多的移动。
19.根据权利要求14所述的方法，其中相较于所述套管不处于轴向应力作用下，当存在相对于所述套管的尖端的轴向应力时，允许的移动将会更少。
20.根据权利要求14所述的方法，其中所述允许的移动是弹性的。
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