CN105920066A - 扁桃斑鸠菊提取物的用途及其制备方法与制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了扁桃斑鸠菊提取物用于防治痛风的用途,还公开了扁桃斑鸠菊提取物的制备方法以及含有扁桃斑鸠菊提取物的制剂,本发明的扁桃斑鸠菊提取物具有降低血尿酸、降低黄嘌呤氧化酶活性的作用,对防治痛风病有显著的效果。
Description
技术领域
本发明涉及天然产物提取技术领域,尤其是一种扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,以及扁桃斑鸠菊提取物用于防治痛风的用途和在制备治疗高尿酸血症或痛风药物、保健品、食品中的应用。
背景技术
痛风是机体产生尿酸过多或尿酸排泄减少,血液中尿酸浓度持续增高而导致尿酸盐结晶沉积在关节等组织中所致的一种代谢性疾病,是人体嘌呤代谢异常所致的一组综合征。痛风已逐渐成为危害我国人民健康的重要临床问题,而高尿酸血症又是导致痛风发病的最重要基础和直接病因。
近年来国内外对痛风及高尿酸血症的研究不断深入,有研究结果显示,高尿酸血症与代谢综合症、高血压、糖脂代谢紊乱、动脉硬化、冠心病及脑卒中等疾病密切相关。随着经济发展,人们生活水平的提高,高尿酸血症及痛风的患病率如其他代谢疾病一样正迅速增加,并且发病有年轻化趋势,有报道显示我国经济发达城市和沿海地区高尿酸血症的患病率高达23.5%。
目前临床上主要通过抑制尿酸生成或增加尿酸排泄两条途径降低尿酸,别嘌呤醇、秋水仙碱、苯溴马隆、丙磺舒等药物作为最常见的抗痛风药,在临床上的应用日益增多,在一定程度上缓解痛风的局部症状,但大多治标而未治本,且其副作用较多,依从性差,不利长期用药,并且引发的药品不良反应的个案报道也逐渐增多,目前安全、有效、经济的抗痛风药物较少,寻找新型抗痛风药物,特别是开发有降尿酸、黄嘌呤的制剂具有重要的意义。
扁桃斑鸠菊(拉丁学名:Vernonia amygdalina Del.),为菊科斑鸠菊属植物,别名为南非叶、桃叶斑鸠菊、杏叶斑鸠菊、神奇叶、尖尾凤、肝连、苦树、苦胆叶、苦叶、苦茶叶、南非树等,原产热带非洲,广泛分布于撒哈拉沙漠以南的赤道非洲地区,一般生长在接近水源的草原和森林地区,也可以生长在海拔高达2000米的地带,需要充足的阳光,虽然比较耐旱,不过更适宜在潮湿的环境中生长。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是提供一种用于防治痛风的药物制剂,以及扁桃斑鸠菊提取物的制备方法和扁桃斑鸠菊提取物在制备治疗高尿酸血症或痛风药物制剂中的应用。
为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:
本发明公开了扁桃斑鸠菊提取物用于防治痛风的用途。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述扁桃斑鸠菊提取物为扁桃斑鸠菊的乙醇提取物和/或扁桃斑鸠菊的水提取物。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述扁桃斑鸠菊提取物中包含质量分数为1~99%的扁桃斑鸠菊乙醇提取物、质量分数为1~99%的扁桃斑鸠菊水提取物。
优选地,扁桃斑鸠菊提取物中包含质量分数为5~95%的扁桃斑鸠菊乙醇提取物、质量分数为5~95%的扁桃斑鸠菊水提取物。
本发明还公开了扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,包括以下工艺步骤,
步骤1)粉碎,将扁桃斑鸠菊粉碎成粗粉,
步骤2)乙醇提取,将扁桃斑鸠菊粗粉先用乙醇浸泡后,再加热回流提取若干次,过滤,得到乙醇提取滤液和乙醇提取滤渣,
步骤3)水提取,将乙醇提取滤渣加水煎煮若干次,过滤,得到水提取滤液和水提取滤渣,
步骤4)浓缩,将乙醇提取滤液和/或水提取滤液进行真空浓缩,得到扁桃斑鸠菊提取物的浸膏。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述步骤1)中扁桃斑鸠菊粗粉的粒度为10~60目。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述步骤2)中乙醇的体积分数为20~95%,乙醇与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为4∶1~10∶1,浸泡时间为0.5~3h,回流提取次数为2~5次,每次回流提取时间为1~4h。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述步骤3)中水与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为4∶1~10∶1,煎煮次数为2~5次,每次煎煮时间为1~4h。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述步骤4)中真空浓缩的温度为30~60℃,真空度为-0.1Mpa,真空浓缩得到相对密度1.01~1.38的浸膏。
本发明还公开了含有扁桃斑鸠菊提取物的制剂,所述制剂中含有扁桃斑鸠菊提取物,所述制剂的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎膏、浓缩丸剂、口服液、滴丸、软膏剂、栓剂、注射剂。
本发明技术方案的进一步改进在于:所述扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为2~6%,粉碎成10~30目的粗粉,再将粗粉制成相应的剂型。
由于采用了上述技术方案,本发明取得的技术进步是:
本发明给出了扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,通过对扁桃斑鸠菊提取物的成分分析及药理实验,证实了扁桃斑鸠菊提取物具有降低血尿酸、降低黄嘌呤氧化酶活性的作用,对防治痛风病有显著的效果,本发明同时也给出了含有扁桃斑鸠菊提取物的制剂。本发明还具有疗效明确、成本低廉、生产工艺简单和服用方便等特点。
本发明的扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,能够高效地将扁桃斑鸠菊中的甾醇类化合物、黄酮类化合物、倍半萜烯内酯类化合物、甾体皂苷类化合物以及脂肪酸类化合物等活性成分提取出来,扁桃斑鸠菊提取物能够使扁桃斑鸠菊的药力和药效更好地发挥出来。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明:
实施例1
扁桃斑鸠菊提取物的制备。
本实施例中制备扁桃斑鸠菊提取物,采用的原料为扁桃斑鸠菊干燥叶片,首先对扁桃斑鸠菊干燥叶片进行净选处理,具体为将扁桃斑鸠菊干燥叶片置于净选操作台上,拣净杂质、异物、虫蛀、霉变及非药用部位,得到净选合格的原料。
本实施例中扁桃斑鸠菊提取物的具体制备方法,包括以下工艺步骤:
步骤1-1)粉碎,将扁桃斑鸠菊粉碎成粗粉,将扁桃斑鸠菊干燥叶置于粉碎机内,粉碎成粒度为10~30目的粗粉。
步骤1-2)乙醇提取,将扁桃斑鸠菊粗粉置于多功能提取罐内,按照乙醇与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为4∶1,加入体积分数为90%的乙醇,先用乙醇浸泡0.5h后,再加热回流,提取2次,每次回流提取时间为3h,过滤,得到乙醇提取滤液和乙醇提取滤渣。
步骤1-3)水提取,将乙醇提取滤渣置于多功能提取罐内,按照水与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为4∶1,加水煎煮2次,每次煎煮时间为3h,过滤,得到水提取滤液和水提取滤渣。
步骤1-4)浓缩,先将乙醇提取滤液置于超低温浓缩机中,在温度为30℃、真空度为-0.1Mpa的条件下进行真空浓缩,回收乙醇,再加入水提取滤液,继续在温度为30℃、真空度为-0.1Mpa的条件下进行真空浓缩,得到相对密度1.01~1.08的浸膏。
实施例2
扁桃斑鸠菊提取物的制备。
本实施例中制备扁桃斑鸠菊提取物,采用的原料为扁桃斑鸠菊干燥叶片,首先对扁桃斑鸠菊干燥叶片进行净选处理,具体为将扁桃斑鸠菊干燥叶片置于净选操作台上,拣净杂质、异物、虫蛀、霉变及非药用部位,得到净选合格的原料。
本实施例中扁桃斑鸠菊提取物的具体制备方法,包括以下工艺步骤:
步骤1-1)粉碎,将扁桃斑鸠菊粉碎成粗粉,将扁桃斑鸠菊干燥叶置于粉碎机内,粉碎成粒度为20~50目的粗粉。
步骤1-2)乙醇提取,将扁桃斑鸠菊粗粉置于多功能提取罐内,按照乙醇与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为8∶1,加入体积分数为70%的乙醇,先用乙醇浸泡1h后,再加热回流,提取3次,每次回流提取时间为2h,过滤,得到乙醇提取滤液和乙醇提取滤渣。
步骤1-3)水提取,将乙醇提取滤渣置于多功能提取罐内,按照水与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为6∶1,加水煎煮5次,每次煎煮时间为1h,过滤,得到水提取滤液和水提取滤渣。
步骤1-4)浓缩,先将乙醇提取滤液置于超低温浓缩机中,在温度为45℃、真空度为-0.1Mpa的条件下进行真空浓缩,回收乙醇,再加入水提取滤液,继续在温度为45℃、真空度为-0.1Mpa的条件下进行真空浓缩,得到相对密度1.30~1.38的浸膏。
实施例3
扁桃斑鸠菊提取物的制备。
本实施例中制备扁桃斑鸠菊提取物,采用的原料为扁桃斑鸠菊干燥叶片,首先对扁桃斑鸠菊干燥叶片进行净选处理,具体为将扁桃斑鸠菊干燥叶片置于净选操作台上,拣净杂质、异物、虫蛀、霉变及非药用部位,得到净选合格的原料。
本实施例中扁桃斑鸠菊提取物的具体制备方法,包括以下工艺步骤:
步骤1-1)粉碎,将扁桃斑鸠菊粉碎成粗粉,将扁桃斑鸠菊干燥叶置于粉碎机内,粉碎成粒度为40~60目的粗粉。
步骤1-2)乙醇提取,将扁桃斑鸠菊粗粉置于多功能提取罐内,按照乙醇与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为10∶1,加入体积分数为20%的乙醇,先用乙醇浸泡3h后,再加热回流,提取5次,每次回流提取时间为2h,过滤,得到乙醇提取滤液和乙醇提取滤渣。
步骤1-3)水提取,将乙醇提取滤渣置于多功能提取罐内,按照水与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为10∶1,加水煎煮3次,每次煎煮时间为3h,过滤,得到水提取滤液和水提取滤渣。
步骤1-4)浓缩,先将乙醇提取滤液置于超低温浓缩机中,在温度为60℃、真空度为-0.1Mpa的条件下进行真空浓缩,回收乙醇,再加入水提取滤液,继续在温度为60℃、真空度为-0.1Mpa的条件下进行真空浓缩,得到相对密度1.01~1.1的浸膏。
实施例4
含有扁桃斑鸠菊提取物的颗粒剂的制备。
本实施例中采用实施例1中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备颗粒剂,先将扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为2%,粉碎成10~20目的粗粉,再将粗粉作为主原料与相应的辅料混合,混合后进行造粒,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的颗粒剂。
实施例5
含有扁桃斑鸠菊提取物的胶囊剂的制备。
本实施例中采用实施例2中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备胶囊剂,先将扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为6%,粉碎成20~30目的粗粉,再将粗粉作为主原料与相应的辅料混合,混合后进行造粒,造粒后装入胶囊中,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的胶囊剂。
实施例6
含有扁桃斑鸠菊提取物的片剂的制备。
本实施例中采用实施例1中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备片剂,先将扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为4%,粉碎成15~25目的粗粉,再将粗粉作为主原料与相应的辅料混合,混合后进行造粒,造粒后进行压片,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的片剂。
实施例7
含有扁桃斑鸠菊提取物的散剂的制备。
本实施例中采用实施例1中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备散剂,先将扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为5%,粉碎成25~30目的粗粉,再将粗粉作为原料进行包装,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的散剂。
实施例8
含有扁桃斑鸠菊提取物的煎膏的制备。
本实施例中采用实施例2中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备煎膏,,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的煎膏。
实施例9
含有扁桃斑鸠菊提取物的浓缩丸剂的制备。
本实施例中采用实施例2中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备浓缩丸剂,先将扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为6%,粉碎成20~30目的粗粉,再将粗粉作为主原料与相应的辅料混合,混合后进行造粒,造粒后搓成药丸,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的丸剂。
实施例10
含有扁桃斑鸠菊提取物的口服液的制备。
本实施例中采用实施例1中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备口服液,先将扁桃斑鸠菊提取物浸膏采用液体超滤工艺进行提纯,得到超滤液,再将超滤液作为主原料与相应的辅料混合,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的口服液。
实施例11
含有扁桃斑鸠菊提取物的滴丸的制备。
本实施例中采用实施例3中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备滴丸,将浸膏作为主原料与相应的辅料混合,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的滴丸。
实施例12
含有扁桃斑鸠菊提取物的软膏剂的制备。
本实施例中采用实施例3中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备软膏剂,将浸膏作为主原料与相应的辅料混合,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的软膏剂。
实施例13
含有扁桃斑鸠菊提取物的栓剂的制备。
本实施例中采用实施例1中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备栓剂,将浸膏作为主原料与相应的辅料混合,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的栓剂。
实施例14
含有扁桃斑鸠菊提取物的注射剂的制备。
本实施例中采用实施例1中制备出的扁桃斑鸠菊提取物浸膏来制备注射剂,先将扁桃斑鸠菊提取物浸膏采用液体超滤工艺进行提纯,得到超滤液,再将超滤液与稀释剂混合,制成相应的含有扁桃斑鸠菊提取物的注射剂。
实施例15
扁桃斑鸠菊提取物药理实验。
本实施例中采用SPF级健康昆明小鼠为实验对象,选取320只体重(25±2)g的小鼠,许可证号SCXK(京)2014-0004,合格证编号:1140130034805,购自北京华阜康生物科技股份有限公司。
本实施例中的小鼠分为正常组、模型组、苯溴马隆组、痛风舒组、扁桃斑鸠菊低剂量组、扁桃斑鸠菊中剂量组、扁桃斑鸠菊高剂量组,其中正常组为正常喂养的小鼠,模型组为每天灌食一次黄嘌呤600mg/kg,注射四次氧嗪酸钾300mg/kg,苯溴马隆组给药苯溴马隆片(批准文号:国药准字J20130141,德国赫曼大药厂),给药剂量为7.14mg/kg/d,痛风舒组给药痛风舒胶囊(产品批号:140801,青海绿色药业有限公司),给药剂量为38.57mg/kg/d,扁桃斑鸠菊选用实施例1制备的产物。扁桃斑鸠菊低剂量组给药1.14g/kg/d剂量的扁桃斑鸠菊提取物,扁桃斑鸠菊中剂量组给药2.28g/kg/d剂量的扁桃斑鸠菊提取物,扁桃斑鸠菊高剂量组给药4.56g/kg/d剂量的扁桃斑鸠菊提取物。
具体实验结果如下:
1、高尿酸血症小鼠血尿酸及肝脏黄嘌呤的变化
小鼠造模4天后UA水平显著增高(P<0.05),XOD水平显著性增高(P<0.05),如表1。
表1 造模后小鼠尿酸UA(μmol/L)、黄嘌呤氧化酶XOD(U/L)变化
注:与正常组比较P<0.05
2、斑鸠菊对高尿酸血症小鼠血尿酸的的影响
给药7d,与正常组比较,模型组、痛风舒组、斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊中剂量组、斑鸠菊高剂量组均有显著性差异(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,苯溴马隆组、痛风舒组、斑鸠菊低剂量组有显著性差异(P<0.05,P<0.01);
给药14d,与正常组比较,模型组、苯溴马隆组、痛风舒组、斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊中剂量组、斑鸠菊高剂量组均有显著性差异(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,苯溴马隆组、痛风舒组、斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊中剂量组、斑鸠菊高剂量组均有显著性差异(P<0.05,P<0.01);
给药21d,与正常组比较,模型组、痛风舒组有显著性差异(P<0.01),与模型组比较,苯溴马隆组、斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊中剂量组有显著性差异(P<0.05,P<0.01),斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊中剂量组可显著降低高尿酸血症小鼠尿酸含量,如表2。
实验表明斑鸠菊随着给药时间的增加,其降低尿酸的效果不断提高,有明显的时-效关系;斑鸠菊低剂量组降低尿酸的效果好于中、高剂量组。
表2 不同时间小鼠尿酸(UA)(μmol/L)变化
注:与正常组比较P<0.05,P<0.01;与模型组比较※P<0.05,※※P<0.01
3、斑鸠菊对高尿酸血症小鼠肝脏黄嘌呤的的影响
给药7d,与正常组比较,其余各组均有显著性差异(P<0.05);与模型组比较,苯溴马隆组、痛风舒组、斑鸠菊中剂量组、斑鸠菊高剂量组均有显著性差异(P<0.05);
给药14d,与正常组比较,苯溴马隆组、痛风舒组、斑鸠菊高剂量组均未见差异(P>0.05);与模型组比较,痛风舒组,斑鸠菊中剂量组、斑鸠菊高剂量组,均有显著性差异(P<0.05);
给药21d,与正常组比较,痛风舒组、斑鸠菊低剂量组均无显著性差异(P>0.05);与模型组比较,各给药组均有显著性差异(P<0.05),斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊高剂量组可显著降低高尿酸血症小鼠黄嘌呤氧化酶活性。
实验表明斑鸠菊随着给药时间的增加,斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊高剂量组其降低黄嘌呤氧化酶活性的效果不断提高,有一定的时-效关系;斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊高剂量组降低黄嘌呤氧化酶活性的效果好于斑鸠菊中剂量组。具体结果如表3所示。
表3 不同时间小鼠黄嘌呤氧化酶(XOD)(U/L)变化
注:与正常组比较P<0.05,与模型组比较※P<0.05
4、斑鸠菊对小鼠GHb、GSP、SOD、MDA的影响
本实验测定血清尿酸(UA)及肝脏黄嘌呤氧化酶(XOD),测定结果显示昆明种小鼠造模4天血尿酸(UA)及肝组织黄嘌呤氧化酶(XOD)值较正常组均显著增高(P<0.05),说明该模型可用于实验研究。给药21d后,模型组尿酸值(UA)及黄嘌呤氧化酶(XOD)值均高于正常组,说明高尿酸血症模型稳定性较好。斑鸠菊低剂量组、斑鸠菊中剂量组、斑鸠菊低剂量组尿酸值均低于模型组(P<0.05),说明具有降低尿酸的作用,其中斑鸠菊低剂量组效果更加明显。与模型组比较,斑鸠菊可显著降低黄嘌呤氧化酶活性(P<0.05),以斑鸠菊低剂量组效果明显。
5、小鼠肾功能检测结果
与正常组比较,UREA水平其余各组无差异(P>0.05),与模型组比较,其余各组无差异(P>0.05);CRE水平与正常组比较,其余各组无差异(P>0.05),与模型组比较,其余各组无差异(P>0.05)。
表4 斑鸠菊对小鼠肾功能相关指标的影响
本实施例中还对斑鸠菊提取物对小鼠生理反应变化情况、对小鼠体重的影响、对小鼠进食量的影响、对小鼠FBG的影响、对小鼠随机血糖指标的影响、对小鼠肝脏指标的影响、对小鼠血脂指标的影响等情况进行测定,与正常组比较,扁桃斑鸠菊低剂量组、扁桃斑鸠菊中剂量组、扁桃斑鸠菊高剂量组均无差异。
痛风是人体嘌呤代谢异常所致的一组综合征,机体产生尿酸过多或尿酸排泄减少,血液中尿酸浓度持续增高而导致尿酸盐结晶沉积在关节等组织中所致的一种代谢性疾病。目前临床上主要通过抑制尿酸生成或增加尿酸排泄两条途径降低尿酸,主要药物包括别西药嘌呤醇、苯溴马隆及中药痛风舒等,治疗该类疾病需长期服药,但目前安全、有效、经济的抗痛风药物较少,寻找新型抗痛风药物,特别是开发有降尿酸、黄嘌呤的制剂具有重要的意义。
本发明通过动物药效学研究,取得理想效果,得到如下主要结论:本发明的扁桃斑鸠菊提取物可降低高尿酸血症小鼠尿酸及黄嘌呤氧化酶水平,对小鼠肝肾功能没有影响。本实施例表明斑鸠菊具有良好的降低高尿酸血症小鼠血尿酸及黄嘌呤氧化酶活性的作用,为抗痛风药物的新药研发奠定了良好的基础。
Claims (10)
1.扁桃斑鸠菊提取物用于防治痛风的用途。
2.根据权利要求1所述的扁桃斑鸠菊提取物用于防治痛风的用途,其特征在于:所述扁桃斑鸠菊提取物为扁桃斑鸠菊的乙醇提取物和/或扁桃斑鸠菊的水提取物。
3.根据权利要求2所述的扁桃斑鸠菊提取物用于防治痛风的用途,其特征在于:所述扁桃斑鸠菊提取物中包含质量分数为1~99%的扁桃斑鸠菊乙醇提取物、质量分数为1~99%的扁桃斑鸠菊水提取物。
4.扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤,
步骤1)粉碎,将扁桃斑鸠菊粉碎成粗粉,
步骤2)乙醇提取,将扁桃斑鸠菊粗粉先用乙醇浸泡后,再加热回流提取若干次,过滤,得到乙醇提取滤液和乙醇提取滤渣,
步骤3)水提取,将乙醇提取滤渣加水煎煮若干次,过滤,得到水提取滤液和水提取滤渣,
步骤4)浓缩,将乙醇提取滤液和/或水提取滤液进行真空浓缩,得到扁桃斑鸠菊提取物的浸膏。
5.根据权利要求4所述的扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,其特征在于:所述步骤1)中扁桃斑鸠菊粗粉的粒度为10~60目。
6.根据权利要求4所述的扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,其特征在于:所述步骤2)中乙醇的体积分数为20~95%,乙醇与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为4∶1~10∶1,浸泡时间为0.5~3h,回流提取次数为2~5次,每次回流提取时间为1~4h。
7.根据权利要求4所述的扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,其特征在于:所述步骤3)中水与扁桃斑鸠菊粗粉的质量比为4∶1~10∶1,煎煮次数为2~5次,每次煎煮时间为1~4h。
8.根据权利要求4所述的扁桃斑鸠菊提取物的制备方法,其特征在于:所述步骤4)中真空浓缩的温度为30~60℃,真空度为-0.1Mpa,真空浓缩得到相对密度1.01~1.38的浸膏。
9.含有扁桃斑鸠菊提取物的制剂,其特征在于:所述制剂中含有扁桃斑鸠菊提取物,所述制剂的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎膏、浓缩丸剂、口服液、滴丸、软膏剂、栓剂、注射剂。
10.根据权利要求9所述的含有扁桃斑鸠菊提取物的制剂,其特征在于:所述扁桃斑鸠菊提取物真空干燥至水分为2~6%,粉碎成10~30目的粗粉,再将粗粉制成相应的剂型。
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