CN102225120A - 一种用于治疗脂肪肝的药物及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗脂肪肝的药物及其制备方法 Download PDF

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宋礼华
刘道芳
刘海兵
徐莉莉
谢红星
田湘莲
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Abstract

本发明提供了一种用于治疗脂肪肝的药物及其制备方法。本发明的技术方案是：一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制备得到：山楂1-10份，枸杞1-10份。本发明中，山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。山楂和枸杞配伍用于治疗脂肪肝，疗效显著。上述药物的制备方法：取上述原料山楂，枸杞加水浸泡，然后煎煮，过滤，滤液经浓缩得提取物，所述提取物即为所述药物。按照上述处理方法，山楂和枸杞中有效活性成分被充分溶出，然后进行浓缩处理得到所需药物活性成分。

Description

一种用于治疗脂肪肝的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体是一种用于治疗脂肪肝的药物及其制备方法。
背景技术
脂肪肝是肝脏脂蛋白代谢紊乱，甘油三酯的合成速度大于将其泌入血液的速度，甘油三酯(TG)大量堆积于肝脏而致的一种病理改变。临床上轻度患者可无症状或仅有肝区胀闷感，中重度患者肝区闷胀甚或疼痛、乏力，消化不良，并出现肝脏肿大，腹部饱满，肝功能异常。随着生活水平的提高，人们饮食结构发生变化，近年来发病率日渐上升。人们迫切需要一种有效治疗脂肪肝的药物。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种用于治疗脂肪肝的药物。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制备得到：
山楂1-10份，枸杞1-10份。
本发明中，山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。山楂和枸杞配伍用于治疗脂肪肝，疗效显著。
本发明的另一个目的是提供一种上述药物的制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗脂肪肝的药物制备方法：取上述原料山楂，枸杞加水浸泡，然后煎煮，过滤，滤液经浓缩得提取物，所述提取物即为所述药物。
按照上述处理方法，山楂和枸杞中有效活性成分被充分溶出，然后进行浓缩处理得到所需药物活性成分。
具体实施方式
一种用于治疗脂肪肝的药物，它是由以下重量配比的原料制备得到：
山楂1-10份，枸杞1-10份。
进一步优选，其中各原料的重量配比为：
山楂1-8份，枸杞1-8份。
再进一步优选，其中各原料的重量配比为：
山楂3-8份，枸杞3-8份。
最优选，其中各原料的重量配比为：
山楂5份，枸杞5份。
山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。山楂和枸杞配伍用于治疗脂肪肝，疗效显著。
一种用于治疗脂肪肝的药物制备方法：取上述原料山楂，枸杞加水浸泡，然后煎煮，过滤，滤液经浓缩得提取物，所述提取物即为所述药物。按照处理方法，山楂和枸杞中有效活性成分被充分溶出，然后进行浓缩处理得到所需药物活性成分。
所述加水重量为8-12份，浸泡时间0.5-1小时；煎煮时间1-2小时，煎煮次数为2次；所述提取物于80℃干燥。水量可保证原料中活性组分的溶解，浸泡0.5-1小时，原料可被充分泡开，煎煮可使原料中药物活性组分充分溶出，经减压浓缩、80℃干燥即得到具有较高药物浓度的提取物。
将所述药物加工为片剂或颗粒剂或口服液。山楂和枸杞提取物和适量辅料制备成合适的口服给药的各种剂型。将提取物粉碎，混合均匀，填入胶囊；或者与药剂上可接受的辅料，按常规制备成药学上常用的药剂如片剂、颗粒剂、口服液等。
实施例1
取山楂1份，枸杞10份，加8份水浸泡0.5小时，然后煎煮2小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为片剂。
实施例2
取山楂10份，枸杞1份，加12份水浸泡1小时，然后煎煮1小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为颗粒剂。
实施例3
取山楂3份，枸杞8份，加10份水浸泡0.8小时，然后煎煮1.5小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为口服液。
实施例4
取山楂8份，枸杞3份，加11份水浸泡0.7小时，然后煎煮1小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为片剂。
实施例5
取山楂1份，枸杞8份，加12份水浸泡0.5小时，然后煎煮2小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为口服液。
实施例6
取山楂8份，枸杞1份，加9份水浸泡1小时，然后煎煮2小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为颗粒剂。
实施例7
取山楂5份，枸杞5份，加11份水浸泡0.5小时，然后煎煮1.8小时，煎煮2次，过滤，滤液经浓缩得提取物，将所述提取物药物加工为口服液。
以下通过药效学试验证明本发明的有益效果。
在处方筛选的过程中，选择了乙硫氨酸和四环素两个小鼠急性肝损伤的模型，验证该药物的协同作用。
乙硫氨酸模型：乙硫氨酸与甲硫氨酸结构相似，后者为体内甲基转化的供体，乙硫氨酸与之竞争，取代甲基而提供乙基使肝脏蛋白合成产生障碍，造成把TG转运出肝脏的载脂蛋白减少，从而导致TG蓄积于肝脏而成脂肪肝。
四环素模型：四环素大剂量注射可沉积于肝细胞线粒体，干扰脂蛋白合成及TG输出，造成畸形肝细胞脂肪性坏死。小鼠腹腔注射四环素0.23g/kg.d，4天后可见肝脏明显脂变，肝脏TG增高。
本发明药物药效协同作用试验如下：
按山楂与枸杞子总生药量为20g计算，分别设定山楂与枸杞子配比为1∶2组、2∶1组、1∶1组、1∶10组、1∶8组、3∶8组，换算成小鼠剂量(相当于临床等效剂量)，给药剂量分别为山楂枸杞子混合物2.6g/kg，东宝肝泰作为阳性对照药(相当于临床等效剂量的2倍)。
普通级昆明种小鼠90只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为9组，每组10只，各组分别为：正常对照组、模型组、东宝肝泰阳性对照组、山楂与枸杞子配比1∶1组、1∶2组、2∶1组、1∶10组、1∶8组、3∶8组，将提取物用蒸馏水配成混悬液，灌胃给药，每日一次，连续10天。除正常对照组外，第7天给小鼠腹腔注射四环素(0.23g/kg.d)，连续4天，末次给药1小时后脱颈处死小鼠，取肝脏，制备匀浆液，测定TG、TC含量。
表1 对四环素诱导脂肪肝小鼠肝组织TG和TC的影响
Figure BDA0000068779760000041
Figure BDA0000068779760000042
vs模型组，*p＜0.05，**p＜0.01
由表1可见，四环素能明显升高小鼠肝组织内TG、TC含量，提示造模成功。山楂枸杞各配伍组对四环素诱导的TG、TC有明显的降低作用，与阳性组的西药比较，差异无显著性意义，即疗效相当，但安全性高。
本发明药物对乙硫氨酸诱导的小鼠肝损伤的影响如下：
根据《中国药典》2010版，山楂用量为9-12g，枸杞子用量为6-12g，单味药选最大剂量，山楂和枸杞子配伍组按中剂量(即10g)以1∶1配伍，换算成小鼠剂量(按体表面积计算，相当于临床等效剂量)。即山楂1.56g/kg，枸杞子1.56g/kg，山楂枸杞子混合物2.6g/kg。
普通级昆明种小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，各组分别为：正常对照组、模型组、阳性对照组、山楂组、枸杞组、山楂枸杞配伍组。将提取物用蒸馏水配成混悬液，小鼠ig给药，每日一次，连续6天。除正常组外，其他各组第7天给小鼠腹腔注射乙硫氨酸(2.5mg/10g体重)，随后的4h、10h再分别灌胃各组受试药，7h开始禁食不禁水，给予乙硫氨酸后的24h后取肝脏，制备匀浆液，测定TG、TC含量。
表2 对乙硫氨酸诱导的脂肪肝小鼠肝组织TG和TC的影响
Figure BDA0000068779760000052
Figure BDA0000068779760000053
vs模型组，*p＜0.05
由表2可见，乙硫氨酸能明显升高小鼠肝组织内TG、TC含量，提示造模成功。山楂枸杞配伍组对乙硫氨酸诱导的TG、TC有明显的降低作用，与阳性组西药相比，差异无显著性意义；而山楂组和枸杞组没有明显的降低升高的TG、TC含量作用，提示联用明显优于单用。
本发明药物对四环素诱导的小鼠急性肝损伤的影响如下：
普通级昆明种小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，各组分别为：正常对照组、模型组、阳性对照组、山楂组、枸杞组、山楂枸杞配伍组。将提取物用蒸馏水配成混悬液，灌胃给药，每日一次，连续10天。除正常组外，其他各组第7天在小鼠腹腔注射四环素(0.23g/kg.d)，连续4天，末次给药1小时后解剖取肝脏，匀浆，测定TG、TC含量。
表3对四环素诱导的脂肪肝小鼠肝组织TG和TC的影响
Figure BDA0000068779760000062
vs模型组，**p＜0.01
由表3可见，四环素能明显升高小鼠肝组织内TG、TC含量，提示造模成功。山楂枸杞配伍组对四环素诱导的TG、TC有明显的降低作用，与阳性组相比，差异无显著性意义；而山楂组和枸杞组没有明显的降低升高的TG、TC含量作用，提示联用明显优于单用。
本发明药物药效学试验如下：
普通级昆明种小鼠60只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，各组分别为：正常对照组、模型组、阳性对照组、山楂与枸杞配比1∶1的大、中、小剂量组(按体表面积计算，分别相当于临床等效剂量的1倍、0.5倍、0.25倍)。将提取物用蒸馏水配成混悬液，灌胃给药，每日一次，连续10天。除正常组外，其他各组第7天在小鼠腹腔注射四环素(0.23g/kg.d)，连续4天，末次给药1小时后解剖取肝脏，匀浆，测定TG、TC含量。
表4对四环素诱导脂肪肝小鼠肝组织TG和TC的影响
Figure BDA0000068779760000071
Figure BDA0000068779760000072
vs模型组，*p＜0.05，**p＜0.01
由表4可见，四环素能明显升高小鼠肝组织内TG、TC含量，提示造模成功。山楂枸杞配伍组不同剂量对四环素诱导的TG、TC均有明显的降低作用，与阳性组相比，差异无显著性意义。
综上，经现代药理学研究证明，山楂枸杞子两药分别具有降低血清中TG、TC作用。分别用乙硫氨酸、四环素诱导造成肝损伤证明，将两药联用配伍后药效学实验结果明显优于两药分别单用。此实验为两药配伍治疗脂肪肝的配方合理性提供了一定的使用依据。

Claims (7)

1.一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制备得到：
山楂1-10份，枸杞1-10份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于：其中各原料的重量配比为：
山楂1-8份，枸杞1-8份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于：其中各原料的重量配比为：
山楂3-8份，枸杞3-8份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗脂肪肝的药物，其特征在于：其中各原料的重量配比为：
山楂5份，枸杞5份。
5.权利要求1-5任意一项所述的一种用于治疗脂肪肝的药物的制备方法：取上述原料山楂，枸杞加水浸泡，然后煎煮，过滤，滤液经浓缩得提取物，所述提取物即为所述药物。
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗脂肪肝的药物制备方法，其特征在于：所述加水重量为8-12份，浸泡时间0.5-1小时；煎煮时间1-2小时，煎煮次数为2次；所述提取物于80℃干燥。
7.根据权利要求5所述的一种用于治疗脂肪肝的药物制备方法，其特征在于：将所述药物加工为片剂或颗粒剂或口服液。
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