CN105878344A - 一种滴眼液及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种滴眼液，所述滴眼液能够激活晶状体内的蛋白质水解酶，恢复晶状体透明，从而治疗白内障，具有疗效好、见效快、不反复且无副作用等优点。同时，本发明还提供了一种所述的滴眼液的制备方法，该方法中通过使用本发明组分作为原料，并通过物理混合、活化等步骤制备滴眼液，具有制备方法操作简单，所制得的滴眼液疗效好等优点。进一步的，本发明也提供一种本发明滴眼液的应用，本发明滴眼液能够有效恢复晶状体透明，并治疗白内障；同时，本发明滴眼液同样也对高眼压症，尤其是由于急性青光眼引起的高眼压症有着很好的治疗作用。
Description
技术领域
本发明涉及滴眼液领域，具体而言，涉及一种滴眼液及其制备方法和应用。
背景技术
白内障是一种发病率、致盲率均居当前世界眼病之首的眼科疾病。我国老年人由白内障导致的失明，占到所有老年人失明比例的60％以上，据专家根据流行病学的理论建模推算，我国现有白内障患者6000万人以上，为各种眼病的首位。
有关白内障的致病机理，目前还没有统一的认识，但人们普遍认为白内障与晶状体蛋白质变性有着密切的关系。在发病初期，患者往往会发生眼睛疲劳，视物模糊、变形、怕光，然后视力越来越差，最终失明。
目前，对于白内障的治疗主要还是以手术治疗为主要的手段，然而手术治疗会存在一定的程度上的风险，比如说，在手术后的创伤修复过程中，残留在晶状体上皮细胞(LEC)会发生反弹性增殖、移行，而这也会进一步导致再次形成白内障，即“二次白内障”，并无法实现白内障的有效治疗。而越来越多的白内障病人也都是属于等待手术或手术不成功的范畴。同时，由于部分老年患者常伴有如糖尿病、高血压、心脏病等的其他疾病，手术治疗的风险大，且术后的恢复较为困难，因而通过手术来治疗白内障的方法对于这一类老年人也并不适用。进一步的，由于手术费用相对较贵，且手术过程对温度、室内细菌浓度等有着较高的要求，因而对于低收入白内障患者，尤其是偏远地区的低收入白内障患者而言，通过手术治疗白内障也并不实际。
因此，开发出一种能够有效治疗白内障的药物，也就成了人们探究的重点，研究人员对此也进行了较多的研究。
现有的用于治疗白内障的药物主要分为西药和中药两类。西药白内障治疗的药物一般有以下几类：①辅助营养类药物，如利眼明、Colin－rosol等；②与醌类学说有关的药物，如卡他林、法克林、白内停、治障宁等；③抗氧化损伤药物，如谷光甘肽、硫拉、SOD等；④其他类，如腮腺素、仙诺特、视明露等。而我国传统中药治疗则通过全身辨证施治早期白内障，对肝肾两亏者予补益肝肾，药方选用杞菊地黄丸或石斛夜光丸；而对于脾虚气弱者主要予补脾益气，药方选用补中益气汤；同时，对于肝热上扰者，主要予清热平肝，药方选用石决明散；进一步的，对于阴虚挟湿热者，主要是予滋阴清热，宽中利湿法，药方选甘露饮。但是上述治疗药物只能延缓病情的发生、发展，并不能有效的阻止白内障恶化，或者治愈白内障。因此，研制疗效确切、安全高效的治疗白内障，并能够起到日常保健作用的外用药物十分必要。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种滴眼液，所述的滴眼液能够激活晶状体内的蛋白质水解酶，从而可以将晶状体内浑浊的蛋白酶解吸收，恢复晶状体透明，进而治疗白内障，并能够解决现有技术外用药物无法有效治疗白内障的技术问题，本发明滴眼液具有疗效好、见效快、不反复且无副作用等优点。
本发明的第二目的在于提供一种所述的滴眼液的制备方法，该方法中通过使用本发明组分作为原料，并通过物理混合、活化等步骤制备滴眼液，具有制备方法操作简单，所制得的滴眼液疗效好等优点。
本发明的第三个目的在于提供一种本发明滴眼液的应用，本发明滴眼液能够有效恢复晶状体透明，并治疗白内障；同时，本发明滴眼液同样也对高眼压症，尤其是由于急性青光眼引起的高眼压症有着很好的治疗作用。进一步的，本发明滴眼液也能够作为日常保健滴眼液，而且对假性近视以及青少年视力衰退等眼部疾病，也有着很好的防治作用。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种滴眼液，按照重量份数计，所述滴眼液主要由以下组分制成：珍珠粉50－200份、梅片1－10份、决明子1－10份、菊花1－8份、木贼1－8份、薄荷脑1－5份、硼砂1－5份、氯化钠1－10份以及水750－950份。
本发明中，通过使用珍珠粉作为原料，从而可以利用珍珠粉内所含微量元素激活晶状体内的蛋白质水解酶，并酶解吸收浑浊蛋白质，并恢复晶体透明；同时，珍珠粉中所包含的钙质也可以进一步为眼部补钙，并增进眼视力机能。进一步的，本发明中通过进一步加入梅片等具有消炎、明目、去火以及可以提高滴眼液渗透压力的辅料，从而也进一步提高了本发明滴眼液的治疗和保健效果。
可选的，本发明中，按照重量份数计，所述滴眼液由以下组分制成：珍珠粉50－200份、梅片1－10份、决明子1－10份、菊花1－8份、木贼1－8份、薄荷脑1－5份、硼砂1－5份、氯化钠1－10份以及水750－950份。
可选的，本发明中，按照重量份数计，所述原料总的份数为1000份。
可选的，本发明中，按照重量份数计，所述滴眼液主要由以下组分制成：珍珠粉100－150份、梅片5－8份、决明子5－8份、菊花4－6份、木贼4－6份、薄荷脑1－3份、硼砂2－4份、氯化钠5－8份以及水820－880份。
本发明中，通过对各原料用量的进一步调整和优化，从而进一步改善了本发明组合物所制备的滴眼液的药效。
可选的，本发明中，按照重量份数计，所述滴眼液由以下组分制成：珍珠粉100－150份、梅片5－8份、决明子5－8份、菊花4－6份、木贼4－6份、薄荷脑1－3份、硼砂2－4份、氯化钠5－8份以及水820－880份。
同时，本发明还提供了一种所述滴眼液的制备方法，所述方法包括如下步骤：按照本发明所述配方称取各组分，将珍珠粉加入柠檬酸水溶液中，并在升温保温条件下搅拌活化，接着将搅拌活化的混合溶液静置并冷却至室温，并过滤后待用，即为活化后珍珠粉；
将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并加热，然后将所得混合溶液过滤后待用，即为菊花混合物；
将活化后珍珠粉与菊花混合物进行混合后，再加入梅片、决明子、硼砂以及氯化钠，然后继续混合，并向混合物中加入所称取的水并搅拌，然后静置过滤，即得滴眼液。
本发明中，通过使用本发明组合物作为原料，并通过使用柠檬酸将珍珠粉活化，从而可以将珍珠粉中的微量元素以及钙等有效成分充分释放，从而提高了本发明滴眼液的治疗和/或保健效果。同时，本发明方法操作步骤简单，有效成分提取效率高，所制得的滴眼液的治疗/保健效果良好。
可选的，本发明中，活化珍珠粉以及菊花混合物的制备步骤的顺序可以调整。
可选的，本发明中，将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并加热为将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加入额外的水(非本发明组合物中的水组分)后，再进行加热。
可选的，本发明中，所述静置的时间为24h。
可选的，本发明中，还进一步包括将所制得的滴眼液罐装后入库并出厂的步骤。
可选的，本发明中，所述将珍珠粉加入柠檬酸水溶液中，并在升温保温条件下搅拌活化的搅拌速度为40－80r/min；优选的，所述搅拌活化的搅拌速度为60r/min。
可选的，本发明中，所述向混合物中加入水并搅拌的搅拌速度为40－80r/min；优选的，所述搅拌活化的搅拌速度为60r/min。
可选的，本发明中，所述柠檬酸水溶液的浓度为1％－5％；优选的，本发明中，所述柠檬酸水溶液的浓度为1.5％－2.5％。
本发明中，通过对所用柠檬酸浓度的调整和优化，从而可以使得珍珠能够有效活化，进而有利于珍珠内有效成分的进一步反应提取。
可选的，本发明中，所述柠檬酸水溶液的浓度为质量浓度。
可选的，本发明中，所述升温保温为升温至100℃并保温。
本发明中，通过对升温、保温温度的选择和调整，从而可以使得珍珠能够进一步被有效活化，进而利于进一步的有效成分提取。
可选的，本发明中，所述搅拌活化的时间为2－4h；优选的，本发明中，所述搅拌活化的时间为3h。
本发明中，通过对珍珠活化时间的选择和调整，从而在可以使得珍珠充分活化的同时，还可以避免活化时间过长而导致的整个活化反应效率过低以及珍珠活性成分的损失。
可选的，本发明中，所述菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并加热为将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并煮沸1－5min。
可选的，本发明中，所述向混合物中加入水并搅拌为向混合物中加入水并搅拌6－10h；优选的，本发明中，所述向混合物中加入水并搅拌为向混合物中加入水并搅拌8h。
本发明中，通过对原料混合搅拌时间的进一步选择和调整，从而可以使得原料中有效成分能够被充分提取，还可以避免由于提取时间过长而导致的整个提取反应效率过低。
进一步的，本发明还提供了一种所述的滴眼液在制备治疗眼部疾病药物中的应用。
本发明滴眼液以本发明所述组合物为原料，并以本发明所述方法制备得到。因而，本发明滴眼液中不仅包含了珍珠中的钙以及微量元素，同时也包含了梅片等具有良好的消炎、去火、明目以及渗透效果的辅助成分，从而使得本发明滴眼液能有效渗入眼球内部并被吸收，并具有良好的治疗效果。
可选的，本发明中，所述眼部疾病为白内障、青光眼、假性近视以及青少年视力衰退。
本发明滴眼液中，所包含的珍珠内的微量成分能够迅速激活晶状体内的蛋白水解酶，从而可以将晶状体的的浑浊蛋白消化吸收，进而恢复晶体透明；同时，珍珠内所包含的钙也可以起到为眼部补钙的作用，从而可以提高视力，也使得本发明滴眼液不仅具有良好的白内障等眼病的治疗效果，同时也具有一定的眼部保健效果。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明中，通过使用珍珠粉作为原料，从而可以利用珍珠粉内所含微量元素激活晶状体内的蛋白质水解酶，并酶解吸收浑浊蛋白质，并恢复晶体透明；同时，珍珠粉中所包含的钙质也可以进一步为眼部补钙，并增进眼视力机能。进一步的，本发明中通过进一步加入梅片等具有消炎、明目、去火以及可以提高滴眼液渗透压力的辅料，从而也进一步提高了本发明滴眼液的治疗和保健效果。
(2)本发明中，通过使用柠檬酸将珍珠粉活化，从而可以将珍珠粉中的微量元素以及钙等有效成分充分释放，从而提高了本发明滴眼液的治疗和/或保健效果。
(3)本发明滴眼液中不仅包含了珍珠中的钙以及微量元素，同时也包含了梅片等具有良好的消炎、去火、明目以及渗透效果的辅助成分，从而使得本发明滴眼液能有效渗入眼球内部并被吸收，并具有良好的白内障等眼病疾病治疗和保健效果。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
按照重量份数珍珠粉100份、梅片5份、决明子5份、菊花4份、木贼4份、薄荷脑1份、硼砂2份、氯化钠5份、水称取871份各原料。
然后，将珍珠粉加入浓度为2.5％的柠檬酸水溶液中，并将混合溶液加热至100℃，并保温，在加热保温过程中，对混合溶液进行持续搅拌，以活化珍珠粉。在保温条件下以60r/min的搅拌速度进行搅拌活化3h后，将混合溶液在室温条件下放置冷却，然后对冷却后的溶液进行过滤，并得到活化后珍珠粉。
接下来，将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并煮沸5min，然后将所得混合溶液在室温下冷却后，然后将冷却后的溶液过滤后待用，并得到菊花混合物。
接着，将活化后珍珠粉、菊花混合物混合，再加入梅片、决明子、硼砂以及氯化钠，然后继续混合；然后，向混合物中加入所称取的871份水并在转速为60r/min的条件下搅拌8h，然后静置24h后过滤，并罐装，即为实施例1的滴眼液。
实施例2
按照重量份数珍珠粉200份、梅片10份、决明子10份、菊花8份、木贼8份、薄荷脑5份、硼砂5份、氯化钠10份、水750份称取各原料。
然后，将珍珠粉加入浓度为2.5％的柠檬酸水溶液中，并将混合溶液加热至100℃，并保温，在加热保温过程中，对混合溶液进行持续搅拌，以活化珍珠粉。在保温条件下以60r/min的搅拌速度进行搅拌活化3h后，将混合溶液在室温条件下放置冷却，然后对冷却后的溶液进行过滤，并得到活化后珍珠粉。
接下来，将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并煮沸5min，然后将所得混合溶液在室温下冷却后，然后将冷却后的溶液过滤后待用，并得到菊花混合物。
接着，将活化后珍珠粉、菊花混合物混合，再加入梅片、决明子、硼砂以及氯化钠，然后继续混合；然后，并向混合物中加入所称取的750份水并在转速为60r/min的条件下搅拌8h，然后静置24h后过滤，并罐装，即为实施例2的滴眼液。
实施例3
按照重量份数珍珠粉50份、梅片5份、决明子5份、菊花8份、木贼8份、薄荷脑5份、硼砂5份、氯化钠10份、水904份称取各原料。
然后，将珍珠粉加入浓度为2.5％的柠檬酸水溶液中，并将混合溶液加热至100℃，并保温，在加热保温过程中，对混合溶液进行持续搅拌，以活化珍珠粉。在保温条件下以60r/min的搅拌速度进行搅拌活化3h后，将混合溶液在室温条件下放置冷却，然后对冷却后的溶液进行过滤，并得到活化后珍珠粉。
接下来，将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并煮沸5min，然后将所得混合溶液在室温下冷却后，然后将冷却后的溶液过滤后待用，并得到菊花混合物。
接着，将活化后珍珠粉、菊花混合物混合，再加入梅片、决明子、硼砂以及氯化钠，然后继续混合；然后，向混合物中加入所称取的904份水并在转速为60r/min的条件下搅拌8h，然后静置24h后过滤，并罐装，即为实施例3的滴眼液。
实验例1
40名患者，均选自经裂隙灯显微镜检测，并诊断为核浑浊(即晶状体中央呈现核性)的老年白内障患者，其中男性20名，女性20名。将40名患者平均分为4组，其中，每组男性5名、女性5名。然后，让第1－3组患者分别滴用实施例1－3的滴眼液，每日滴用3次，每次2－3滴；同时，让第四组患者滴用等量生理盐水。然后，分别在15、30、60、120天后，对各组患者晶状体浊度按照：无混浊(即晶状体透明清亮)、轻度混浊(即仅晶状体赤道部有空泡)、明显混浊(即空泡扩展到中央)、核浑浊、晶状体完全混浊进行记录和统计，结果如下表1所示：
表1 1－4组白内障患者晶状体变化
1年后，对已恢复至无混浊的原白内障患者进行回访，所有患者均未出现白内障病情反复，且并无其他副作用出现。
本发明滴眼液能够有效治愈白内障，且无反复，无副作用。
实验例2
40名患者，均选自诊断为由急性青光眼所导致的高眼压患者(≥30mmHg)，其中男性20名，女性20名，将40名患者平均分为4组，其中，每组男性5名、女性5名。然后，让第1－3组患者分别滴用实施例1－3的滴眼液，并间隔6h滴用1次，每次2－3滴；同时，让第四组患者滴用等量生理盐水。然后，分别在第一次滴用3、6、12、24h后，对四组患者眼压进行检测，并按照眼压正常(10～21mmHg)，眼压偏高(21～30mmHg)以及高眼压(≥30mmHg)进行记录并统计，结果如下表2所示：
表2 1－4组高眼压患者眼压变化
通过表2数据可知，本发明滴眼液能够有效治疗由于急性青光眼所导致的高眼压。
实验例3
40名患者，均选自诊断为假性近视的儿童患者，其中男生20名，女生20名，将40名患者平均分为4组，其中，每组男生5名、女生5名。然后，让第1－3组患者分别滴用实施例1－3的滴眼液，每日滴用3次，每次2－3滴；同时，让第四组患者滴用等量生理盐水。然后，分别在15、30、60、120天后对患者进行视力测试，并按照假性近视(远视视力＜1.0，近视视力正常)，视力正常(远视视力＞1.0，近视视力正常)进行记录并统计，结果如下表3所示：
表3假性近视儿童患者视力情况
通过表3的数据可知，本发明滴眼液能够有效治疗儿童假性近视，见效快且疗效好。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
Claims (10)
1.一种滴眼液，其特征在于，按照重量份数计，所述滴眼液主要由以下组分制成：珍珠粉50－200份、梅片1－10份、决明子1－10份、菊花1－8份、木贼1－8份、薄荷脑1－5份、硼砂1－5份、氯化钠1－10份以及水750－950份。
2.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，照重量份数计，所述滴眼液主要由以下组分制成：珍珠粉100－150份、梅片5－8份、决明子5－8份、菊花4－6份、木贼4－6份、薄荷脑1－3份、硼砂2－4份、氯化钠5－8份以及水820－880份。
3.权利要求1或2所述滴眼液的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
按照权利要求1或2所述配方称取各组分，然后将珍珠粉加入柠檬酸水溶液中，并在升温后保温条件下搅拌活化，接着将搅拌活化的混合溶液静置并冷却至室温，并过滤后待用，即为活化后珍珠粉；
将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并加热，然后将所得混合溶液过滤后待用，即为菊花混合物；
将活化后珍珠粉与菊花混合物进行混合后，再加入梅片、决明子、硼砂以及氯化钠，然后继续混合，并向混合物中加入所称取的水并搅拌，然后静置过滤，即得滴眼液。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述柠檬酸水溶液的浓度为1％－5％。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述升温后保温为升温至100℃并保温。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述搅拌活化的时间为2－4h。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并加热具体为：将菊花、木贼以及薄荷脑混合后加水并煮沸1－5min。
8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述向混合物中加入所称取的水并搅拌具体为：向混合物中加入所称取的水并搅拌6－10h。
9.权利要求1或2所述的滴眼液在制备治疗眼部疾病药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述眼部疾病为白内障、高眼压症、假性近视或青少年视力衰退。
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