CN105878207A - 一种明胶空心胶囊的溶胶方法、搅拌器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种明胶空心胶囊的溶胶方法，包括以下步骤：(1)向溶胶罐注入纯化水，水温加热；(2)将明胶加入至溶胶罐中，进行搅拌；(3)对溶胶罐进行抽真空，真空度达到‑0.05Mpa～‑0.10Mpa，直至无气泡为止；(4)停止搅拌，控制罐内真空为零；(5)过滤处理，得产物。本发明还公开一种搅拌器。本发明具有胶液溶解透，气泡少，能杀死微生物，粘度和冻力强度下降幅度要小、能提高胶囊的一次性合格率和降低生产成本的优点。

Description

一种明胶空心胶囊的溶胶方法、搅拌器
技术领域
本发明涉及一种药物制剂用的辅料的生产工艺，尤其涉及一种明胶空心胶囊的溶胶方法、搅拌器。
背景技术
胶囊用明胶是胶原蛋白，在溶胶过程中温度过高，时间过长对胶原蛋白有破坏，其破坏性体现在《中国药典》2015年版胶囊用明胶和明胶空心胶囊标准所反映的质量指标共有十项：黏度下降、冻力强度、胶液澄清度、胶液气泡、需氧菌、霉菌、酵母菌、大肠埃希菌、沙门氏菌和空心胶囊的抗脆性。像重金属是原料中固有的，不会因高温和低温溶胶而产生变化而体现值得变化。
通过验证对胶囊蛋白破坏的两个重要质量指标：黏度下降和冻力强度结果是低温溶胶破坏性更大，从胶液溶解的外观胶液澄清度和胶液气泡比较，高温溶胶溶的更透，并且没有气泡；从杀死微生物方面需氧菌、酵母菌、大肠埃希菌和沙门氏菌比较高温溶解杀菌效果好；从生产出的空心胶囊抗脆性方面，因高温溶胶对胶原蛋白破坏性小，自然生产出的明胶空心胶囊抗脆性强。如果采用低温溶胶，会导致明胶溶不透彻，气泡多，微生物杀不死，并且溶解时间长，对胶原蛋白的破坏会更严重，因此考虑胶液溶解透，气泡少，能杀死微生物，粘度和冻力强度下降幅度要小的一整套溶胶工艺。
发明内容
本发明提供一种胶液溶解透，气泡少，能杀死微生物，粘度和冻力强度下降幅度要小、能提高胶囊的一次性合格率和降低生产成本的明胶空心胶囊的溶胶方法、搅拌器。
本发明主要通过以下技术手段去解决上述技术问题的，一种明胶空心胶囊的溶胶方法，包括以下步骤：
(1)向溶胶罐注入纯化水，加热；
(2)将明胶加入至溶胶罐中，进行搅拌；
(3)对溶胶罐进行抽真空，真空度达到-0.05Mpa～-0.10Mpa，直至无气泡为止；
(4)停止搅拌，控制罐内真空为零；
(5)过滤处理，得产物。
优选地，所述步骤(1)中溶胶罐夹层循环水加热到85℃～90℃，内层的纯化水传热到80℃～85℃。
优选地，所述步骤(2)中罐内液位不超过溶胶罐总体积的一半。
优选地，所述步骤(3)中抽真空的时间为连续抽吸20～25min。
优选地，所述步骤(3)中溶胶罐夹层内循环水温控制在80℃～85℃，罐内胶液温度控制在55℃～65℃。
优选地，所述步骤(4)中过滤是通过将过滤袋夹在溶胶罐的放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，再换桶直至放完为止。
优选地，所述步骤(4)中的过滤袋为200～220目。
优选地，所述步骤(2)中搅拌使用的搅拌器包括搅拌轴、叶片；所述叶片设置在所述搅拌轴的下部；所述叶片的外边缘贴近所述溶胶罐的内壁；所述叶片上设置有孔；所述叶片的顶部为锯齿状。
优选地，明胶与纯化水的质量比为1:2-3。
一种搅拌器，包括搅拌轴、叶片；所述叶片设置在所述搅拌轴的下部；所述叶片的外边缘贴近溶胶罐的内壁；所述叶片上设置有孔；所述叶片的顶部为锯齿状。
本发明的优点在于：
明胶的溶解首先接触是高温水，再通过抽真空迅速降低胶液的温度，并且通过抽真空能脱去胶液中的气泡，使胶液清澈透明，虽是高温溶胶，其明胶接触高温的时间短。
本发明相比传统的长时间低温溶胶，对明胶蛋白质破坏性小，优化了溶出来的胶液因气泡多而浑浊的现象。
而用低温溶胶是一个缓慢的升温过程，再加不能抽真空，气泡脱不了，胶液的温度升上来却通过自然冷却，不能迅速降下来。本发明相比传统的低温溶胶在黏度、冻力强度、微生物及生产出的胶囊抗脆性等方面比低温溶胶优点突出。并且溶胶时间短，接触80℃～85℃的热水时间在5-10min，整过溶胶过程只要30-40min，低温溶胶时间长需3-4小时，接触60℃高温时间长达2小时以上。
因高温溶胶，明胶在倒入溶胶罐时明胶遇热水表面很快溶解形成膜，使热水不能渗透，容易导致明胶在溶解过程中积团，溶胶时间延长；另一方面明胶在溶化过程中容易粘在溶胶罐的内壁上，因此需设计一种明胶在溶解过程中避免积团的产生而又能使明胶在溶解过程中不粘在溶胶罐的内壁上的搅拌器。
本发明的搅拌器的叶片贴近溶胶罐的内壁，当叶片转起来时会将粘在溶胶罐的内壁上的胶液剥离，减少胶液粘在溶胶罐的内壁的量。叶片的顶部设计成锯齿状，便于打碎胶团。叶片上有孔，搅拌时，阻力小，使胶液从孔里流过。
附图说明
图1为本发明一种明胶空心胶囊的溶胶方法的流程框图。
图2为本发明一种搅拌器的结构示意图。
具体实施方式
以下实施例进一步说明本发明的内容，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。
本实施例提供一种明胶空心胶囊的溶胶方法，包括以下步骤：
(1)关闭所有溶胶罐阀门，向溶胶罐内注入一定量的纯化水，溶胶罐夹层的循环水加热到85℃～90℃，纯化水温控制在80℃～85℃。这样的温度能在短时间内溶好胶，对胶原蛋白破坏性小，又能起到一定的杀菌作用。溶胶罐夹层内循环水温保证在85℃～90℃之间，通过传热传到溶胶罐内的温度才能保证在80℃～85℃。
(2)开搅拌器，将相应数量的明胶缓缓加入溶胶罐内。
(3)开启循环水各阀门，热水泵加温。
(4)关闭溶胶罐入口并将盖上紧，开启真空阀门及真空泵，罐内液位不超过溶胶罐总体积的一半。为了在抽真空时避免胶液抽出排出去而浪费，另一方面是胶液脱泡干净，胶温下降快。
(5)抽真空，真空度必须达到-0.05Mpa～-0.10Mpa，连续抽吸达20～25min，直至目试无汽泡为止，每罐化胶用的时间应保持基本一致，再关闭真空阀门及真空泵。真空抽到-0.05Mpa～-0.10Mpa之间，连续抽吸达20～25min，胶液温度能降到55℃～65℃之间，胶液中的气泡也被抽干净了。
(6)溶胶罐夹层内循环水温控制在80℃～85℃之间，罐内胶液温度控制在55℃～65℃之间，关闭热水泵停止搅拌，打开放气阀直至罐内真空为零。胶液温度控制在55℃～65℃之间，既能保证后道工序蘸胶温度的需求又能保证在该温度内微生物不宜繁殖。
(7)将清洁的过滤袋(优选为200-220目)夹在放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，再换桶直至放完为止。200-220目用过滤袋主要是能过滤小于0.04mm胶液中的不溶的杂质，保证生产出的胶囊表面外观合格。
表1 本发明的溶胶与低温溶胶工艺比较
从工艺上比较，本发明溶胶对设备的要求比低温溶胶高，需抽真空带负压的夹层的溶胶罐和热水泵、真空泵、搅拌器等辅助设备，而低温溶胶就一般的溶胶罐就可以了。高温溶胶需是高温水，并且胶囊用明胶接触高温水时间要短，就必须要配套热水泵，使热水上下均匀；本发明的搅拌桨是保证胶囊用明胶在接触高温水时，胶囊用明胶容易结块，通过搅拌，阻止胶囊用明胶在溶解过程中结块，使胶囊用明胶充分分散在热水中，真空泵是胶囊用明胶在溶解后立即抽真空，迅速降低胶液的温度，缩短高温溶胶时间。因此高温溶胶时间在5～10min，整个溶胶时间在30～40min，而低温溶胶是慢慢升温，整个溶胶时间在4小时以上，而接触高温时间长达2小时。
为了验证高本发明溶胶的优点，我们选择了不同级别冻力强度，选牛骨和猪皮为原料熬制的胶囊用明胶及不同的制胶工艺碱法和酸法，先后做了15次溶胶试验验证，检测方法按《中国药典》2015年版胶囊用明胶和明胶空心胶囊标准。
表2 本发明溶胶和低温溶胶具体平均数据汇总
本发明还公开一种搅拌器，包括搅拌轴22、叶片21。所述叶片21设置在所述搅拌轴22的下部；所述叶片21的外边缘贴近溶胶罐1的内壁；所述叶片21上设置有孔24；所述叶片21的顶部为锯齿状23。
本发明的搅拌器的叶片21贴近溶胶罐1的内壁，当叶片21转起来时会将粘在溶胶罐1的内壁上的胶液剥离，减少胶液粘在溶胶罐1的内壁的量。叶片21的顶部设计成锯齿状23，便于打碎胶团。叶片21上有孔24，搅拌时，阻力小，使胶液从孔24里流过。
以上所述仅为本发明创造的较佳实施例而已，并不用以限制本发明创造，凡在本发明创造的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明创造的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)向溶胶罐注入纯化水，加热；
(2)将明胶加入至溶胶罐中，进行搅拌；
(3)对溶胶罐进行抽真空，真空度达到-0.05Mpa～-0.10Mpa，直至无气泡为止；
(4)停止搅拌，控制罐内真空为零；
(5)过滤处理，得产物。
2.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(1)中溶胶罐夹层循环水加热到85℃～90℃，内层的纯化水传热到80℃～85℃。
3.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(2)中罐内液位不超过溶胶罐总体积的一半。
4.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(3)中抽真空的时间为连续抽吸20～25min。
5.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(3)中溶胶罐夹层内循环水温控制在80℃～85℃，罐内胶液温度控制在55℃～65℃。
6.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(4)中过滤是通过将过滤袋夹在溶胶罐的放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，再换桶直至放完为止。
7.根据权利要求6所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(4)中的过滤袋为200～220目。
8.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，所述步骤(2)中搅拌使用的搅拌器包括搅拌轴、叶片；所述叶片设置在所述搅拌轴的下部；所述叶片的外边缘贴近所述溶胶罐的内壁；所述叶片上设置有孔；所述叶片的顶部为锯齿状。
9.根据权利要求1所述的一种明胶空心胶囊的溶胶方法，其特征在于，明胶与纯化水的质量比为1:2-3。
10.一种搅拌器，其特征在于，包括搅拌轴、叶片；所述叶片设置在所述搅拌轴的下部；所述叶片的外边缘贴近溶胶罐的内壁；所述叶片上设置有孔；所述叶片的顶部为锯齿状。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN201855694U (zh) * 2010-11-16 2011-06-08 张也贤 新型液相反应器
CN102218045A (zh) * 2011-06-14 2011-10-19 贵州地道药业有限公司 一种软胶囊溶胶的新技术
CN203295208U (zh) * 2013-06-13 2013-11-20 福建远翔化工有限公司 一种白炭黑滤饼打浆槽
CN103800303A (zh) * 2014-01-29 2014-05-21 江苏力凡胶囊有限公司 一种肠溶明胶空心胶囊及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN201855694U (zh) * 2010-11-16 2011-06-08 张也贤 新型液相反应器
CN102218045A (zh) * 2011-06-14 2011-10-19 贵州地道药业有限公司 一种软胶囊溶胶的新技术
CN203295208U (zh) * 2013-06-13 2013-11-20 福建远翔化工有限公司 一种白炭黑滤饼打浆槽
CN103800303A (zh) * 2014-01-29 2014-05-21 江苏力凡胶囊有限公司 一种肠溶明胶空心胶囊及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
LGJ_LANG: "软胶囊溶胶岗位标准操作规程，https://wenku.baidu.com/view/bb0ae3fa0242a8956bece42e.html", 《百度文库》 *
LIJINGLI55: "明胶空心胶囊生产工艺规程，http://blog.sina.com.cn/s/blog_cfa00a770101i4c6.html", 《新浪博客》 *
张锋等: "酶法制备明胶的新工艺研究", 《北京化工大学学报》 *
陈文华等: "《制药技术》", 31 January 2003, 化学工业出版社 *

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