CN105832694A - 一种青霉素类药物胶囊及其制法 - Google Patents

一种青霉素类药物胶囊及其制法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种青霉素药物胶囊，含羟丙基淀粉的胶囊壳能保持胶囊稳定，防止胶囊内容物的引湿和青霉素的降解，提高胶囊的体外溶出度和生物利用度，提高产品的质量稳定性。

Description

一种青霉素类药物胶囊及其制法
技术领域
本发明涉及一种青霉素胶囊，具体为胶囊壳含羟丙基淀粉的胶囊，属于医药技术领域。
背景技术
胶囊剂在医药行业应用广泛，作为主要成分之一的胶囊壳，是一种保护药品的外壳，它不仅能够保护药物不被破坏，还减少了药物对呼吸道和消化器官的刺激。因此，一种安全有效、质量可控和具备良好药物经济学价值的胶囊制剂，具有良好的经济价值和药学价值。
传统明胶胶囊存在多种安全风险，因为传统明胶胶囊是以动物的皮、骨水解制得的动物蛋白胶体明胶作为胶囊壳材料。由于来源有限，不法商家利用工业皮革的加工边角料，或回收的非皮革经处理制成食用或药用明胶由此支撑的动物源性的空心胶囊可能存在重金属超标、含水量过高、胆固醇水平高以及引发动物源传染病等安全风险。
羟丙基淀粉胶囊则具备天然安全、保质期长、适应广等显著优点。淀粉胶囊来源于天然木薯，淀粉经过变性处理后，能够有效地改善淀粉糊的性质，增强淀粉糊的亲水性，使淀粉糊的透明度和稳定性有所增高，不易沉淀，成膜性好，具有优良的韧性。不仅具有原料来源天然、安全性好、适应性广、贮存稳定等诸多优势，还避免了传统胶囊的动物源疾病。
现有技术如，CN104083768A披露了一种制备空心胶囊壳，由以下重量配比的成分制成：组分A：淀粉及其衍生物15-30份；组分B：植物胶2-13份；组分C：着色剂0-5份。其中，组分A所述的淀粉及其衍生物为淀粉和羟丙基淀粉的组合。
青霉素类药物容易开环分解，当其胶囊在存储过程中，受到外界影响，其聚合物含量增加，从而导致其稳定性降低。青霉素原料药本身具有吸湿性，也容易产生有关物质。
目前，青霉素类药物胶囊是是常用的药物剂型之一，但胶囊剂自身存在着一定的缺点，遇水不能迅速崩解，溶出度和溶出速率较低，吸收差，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差等，影响了青霉素类药物的治疗作用的发挥。
本发明人通过实验，意外地发现，采用羟丙基淀粉制备的空心胶囊壳来制备的青霉素药物胶囊，能很好地解决上述技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种青霉素药物胶囊，含羟丙基淀粉的胶囊壳能保持胶囊稳定，防止胶囊内容物的引湿和青霉素的降解，提高胶囊的体外溶出度和生物利用度，提高产品的质量稳定性。
本发明的目的是提供一种青霉素药物胶囊，其特征在于囊壳为含羟丙基淀粉空心胶囊壳。
本发明的目的是提供一种青霉素药物胶囊，其特征在于囊壳为含羟丙基淀粉空心胶囊壳，青霉素药物优选自：阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林或其药学上可接受的盐，如钠盐。
作为本发明的具体实施方案之一，空心胶囊的囊壳中除了羟丙基淀粉之外，还可加入胶凝剂、助胶凝剂、增塑剂、保湿剂等常规添加剂。
胶凝剂，包括但不限于阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、壳聚糖、海藻糖魔芋胶、角叉菜胶；
枸橼酸、酒石酸、磷枸橼酸、酒石酸、磷酸、醋酸和乙二胺四乙酸的钠盐或钾盐；
增塑剂，包括但不限于甘油、山梨醇、甘露醇、柠檬酸三乙酯、硬脂酸、蔗糖、果糖；
保湿剂，包括但不限于乳酸钠、丙二醇、聚乙二醇400、山梨醇、聚维酮。
作为本发明的具体实施方案之一，空心胶囊的囊内物，除了青霉素药物之外，可加入适于活性药物的辅助添加剂，包括但不限于填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、助流剂等。
填充剂，包括但不限于淀粉、微晶纤维素、乳糖、甘露醇、糊精、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇等。
润滑剂，包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉、山嵛酸甘油酯、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等。
粘合剂，包括但不限于淀粉浆、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、阿拉伯胶、黄原胶、羧甲基纤维素钠等。
崩解剂，包括但不限于羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等。
助流剂，包括但不限于二氧化硅，滑石粉等。
本发明的另一个目的，提供了一种制备含羟丙基淀粉囊壳的制备方法，其特征在于包括：
(1)化胶：将纯化水到入化胶罐中，加热至80～100℃，然后加入羟丙基淀粉，保温搅拌90～180min；然后加入胶凝剂、助胶凝剂、增塑剂和/或保湿剂，搅拌10～15min，加入活性炭搅拌脱色15min，过滤至保温桶内暂存；
(2)将得到的胶溶液通过全自动空心胶囊制造机加工制成羟丙基淀粉空心胶囊壳。
本发明的另一个目的，提供了一种制备青霉素药物胶囊的方法，其特征在于包括：
1、称取处方量的原料和辅料混合均匀，根据原料性质选择性进行制粒，湿法制粒或者干法制粒；
2、将制备的混合粉末或者颗粒填充于胶囊中。
附图说明
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：
图1不同批次的阿莫西林胶囊血药浓度曲线图。
图2不同批次的苯唑西林钠胶囊血药浓度曲线图。
图3不同批次的氯唑西林钠胶囊血药浓度曲线图。
具体实施方式
以下实施例是对本发明的进一步说明，但绝不是对本发明范围的限制。下面参照实施例进一步详细阐述本发明，但是本领域技术人员应当理解，本发明并不限于这些实施例以及使用的制备方法。而且，本领域技术人员根据本发明的描述可以对本发明进行等同替换、组合、改良或修饰，但这些都将包括在本发明的范围内。
实施例1含羟丙基淀粉的胶囊壳的制备
处方：
原辅料 用量
羟丙基淀粉 80g
卡拉胶 7g
壳聚糖 5g
枸橼酸钠 3.5g
柠檬酸三乙酯 2.7g
丙二醇 2g
制备方法：
(1)化胶：将纯化水到入化胶罐中，加热至80～100℃，然后加入羟丙基淀粉，保温搅拌90～180min；然后加入剩余成分，搅拌10～15min，加入活性炭搅拌脱色15min，过滤至保温桶内暂存；
(2)将得到的胶溶液通过全自动空心胶囊制造机加工制成羟丙基淀粉空心胶囊壳。
对比例1a不含羟丙基淀粉的胶囊壳的制备
处方：
原辅料 用量
明胶 39g
聚乙烯醇 30.75g
淀粉琥珀酸 26g
羟乙基淀粉 26.25g
制备方法：
(1)将处方量的原辅料通过化胶设备煮制成明胶液；化胶温度控制在56～75℃，最终为63℃；
(2)通过全自动空心胶囊制造机加工制成空心胶囊壳。
对比例1b含羟丙基淀粉和其他赋形剂的胶囊壳的制备
处方：
原辅料 用量
羟丙基淀粉 100g
淀粉 200g
阿拉伯胶 8g
卡拉胶 20g
瓜尔胶 8g
黄原胶 20g
亮蓝 3g
制备方法：
(1)取羟丙基淀粉100g、淀粉200g混匀后，加入90℃纯化水4L，搅拌使其成为粘稠液体，保温2h。然后液体进入离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，控制进风温度为180℃，出风温度为90℃，得混合粉末A。
(2)取阿拉伯胶8g、卡拉胶20g、瓜尔胶8g、黄原胶20g混匀后，加入纯化水600ml，搅拌使其成为粘稠液体，再加活性炭脱色除杂，过滤，滤液加乙醇280ml沉淀，减压过滤，50℃条件下真空干燥，得混合粉末B。
(3)取120g混合粉末A、20g混合粉末B和3g亮蓝按比例混合均匀。
(4)向混合均匀的粉末中加入纯化水，搅拌均匀得到胶液；通过全自动空心胶囊制造机加工制成空心胶囊壳。
对比例1c含明胶的胶囊壳的制备
处方：
原辅料 用量
明胶 80g
卡拉胶 7g
壳聚糖 5g
枸橼酸钠 3.5g
柠檬酸三乙酯 2.7g
丙二醇 2g
制备方法：
(1)化胶：将纯化水到入化胶罐中，加热至80～100℃，然后加入明胶，保温搅拌90～180min；然后加入剩余成分，搅拌10～15min，加入活性炭搅拌脱色15min，过滤至保温桶内暂存；
(2)将得到的胶溶液通过全自动空心胶囊制造机加工制成羟丙基淀粉空心胶囊壳。
实施例2a-2d制备阿莫西林胶囊囊内物(0.25g规格，1000粒)
赋形剂 实施例2a 实施例2b 实施例2c 实施例2d
阿莫西林 250g 250g 250g 250g
蔗糖 145.5g 145.5g
低取代羟丙基纤维素 59.1g
硬脂酸镁 2.5g 4.5g 2.5g 4.5g
羟丙基淀粉钠 59.1g
羧甲淀粉钠 8.3g
滑石粉 2.5g
制备过程：
实施例2a
1、将阿莫西林和硬脂酸镁混合均匀，备用。
实施例2b
1、将阿莫西林和蔗糖混合均匀；
2、将步骤1的混合药物和干燥的氮气共同注入超微粉碎机在1.4MPa的工作压力和40℃的工作温度下进行1小时粉碎，达到粒径为800～1000目的细粉；
3、将上述细粉和羟丙基淀粉钠、硬脂酸镁混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为10KPa，得到片状药物；
4、将步骤3的片状药物经过震荡破碎为颗粒，过60目筛网，备用。
实施例2c
1、将阿莫西林原料加入纯化水中，然后在湿法制粒机内制成阿莫西林颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥，干燥进风温度控制在60℃以下，当出风温度达到35℃时，干燥结束；
2、将阿莫西林颗粒、羧甲淀粉钠、滑石粉及硬脂酸镁加入混合机中进行混合，混合时间40分钟，停机下料；备用。
实施例2d
1、将阿莫西林和蔗糖混合均匀；
2、将步骤1的混合药物和干燥的氮气共同注入超微粉碎机在1.4MPa的工作压力和40℃的工作温度下进行1小时粉碎，达到粒径为800～1000目的细粉；
3、将上述细粉和低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为10KPa，得到片状药物；
4、将步骤3的片状药物经过震荡破碎为颗粒，过60目筛网，备用。
实施例3制备阿莫西林胶囊
组合 实施例2a 实施例2b 实施例2c 实施例2d
实施例1 2a1 2b1 2c1 2d1
对比例1a 2a1a 2b1a 2c1a 2d1a
对比例1b 2a1b 2b1b 2c1b 2d1b
对比例1c 2a1c 2b1c 2c1c 2d1c
制备方法：
将实施例2a-2d的胶囊囊内物，分别装入实施例1，对比例1a-1c的空心胶囊壳中。
实施例4a-4d制备苯唑西林钠胶囊囊内物(0.25g规格，1000粒)
制备过程：
实施例4a
1、将苯唑西林钠和微晶纤维素混合均匀，干法制粒，过40目筛制得干颗粒；
2、将干颗粒和滑石粉混合均匀，备用。
实施例4b
1、将苯唑西林钠和蔗糖混合均匀；
2、将步骤1的混合药物和干燥的氮气共同注入超微粉碎机在1.4MPa的工作压力和40℃的工作温度下进行1小时粉碎，达到粒径为800～1000目的细粉；
3、将上述细粉和羟丙基淀粉钠、硬脂酸镁混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为10KPa，得到片状药物；
4、将步骤3的片状药物经过震荡破碎为颗粒，过60目筛网，备用。
实施例4c
1、将苯唑西林钠原料加入纯化水中，然后在湿法制粒机内制成苯唑西林钠颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥，干燥进风温度控制在60℃以下，当出风温度达到35℃时，干燥结束；
2、将苯唑西林钠颗粒、羧甲淀粉钠、滑石粉及硬脂酸镁加入混合机中进行混合，混合时间40分钟，停机下料；备用。
实施例4d
1、将苯唑西林钠和蔗糖混合均匀；
2、将步骤1的混合药物和干燥的氮气共同注入超微粉碎机在1.4MPa的工作压力和40℃的工作温度下进行1小时粉碎，达到粒径为800～1000目的细粉；
3、将上述细粉和低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为10KPa，得到片状药物；
4、将步骤3的片状药物经过震荡破碎为颗粒，过60目筛网，备用。
实施例5制备苯唑西林钠胶囊
制备方法：
将实施例4a-4d的胶囊囊内物，分别装入实施例1，对比例1a-1c的空心胶囊壳中。
实施例6a-6d制备氯唑西林钠胶囊囊内物(0.25g规格，1000粒)
制备过程：
实施例6a
1、将苯唑西林钠和低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁混合均匀，备用。
实施例6b
1、将氯唑西林钠和蔗糖混合均匀；
2、将步骤1的混合药物和干燥的氮气共同注入超微粉碎机在1.4MPa的工作压力和40℃的工作温度下进行1小时粉碎，达到粒径为800～1000目的细粉；
3、将上述细粉和羟丙基淀粉钠、硬脂酸镁混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为10KPa，得到片状药物；
4、将步骤3的片状药物经过震荡破碎为颗粒，过60目筛网，备用。
实施例6c
1、将氯唑西林钠原料加入纯化水中，然后在湿法制粒机内制成氯唑西林钠颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥，干燥进风温度控制在60℃以下，当出风温度达到35℃时，干燥结束；
2、将氯唑西林钠颗粒、羧甲淀粉钠、滑石粉及硬脂酸镁加入混合机中进行混合，混合时间40分钟，停机下料；备用。
实施例6d
1、将氯唑西林钠和蔗糖混合均匀；
2、将步骤1的混合药物和干燥的氮气共同注入超微粉碎机在1.4MPa的工作压力和40℃的工作温度下进行1小时粉碎，达到粒径为800～1000目的细粉；
3、将上述细粉和低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁混合均匀，投入干法制粒机，挤压压力为10KPa，得到片状药物；
4、将步骤3的片状药物经过震荡破碎为颗粒，过60目筛网，备用。
实施例7制备氯唑西林钠胶囊
组合 实施例6a 实施例6b 实施例6c 实施例6d
实施例1 6a1 6b1 6c1 6d1
对比例1a 6a1a 6b1a 6c1a 6d1a
对比例1b 6a1b 6b1b 6c1b 6d1b
对比例1c 6a1c 6b1c 6c1c 6d1c
制备方法：
将实施例6a-6d的胶囊囊内物，分别装入实施例1，对比例1a-1c的空心胶囊壳中。
试验例1阿莫西林胶囊检测
试验例1-1稳定性考察
将样品2a1-2d1c共计16个样品进行检测，然后置于40℃±2℃，相对湿度75％±5％条件下放置6个月，分别于1、2、3、6月检测，检测水分和聚合物，结果如下：
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的阿莫西林胶囊，其内容物的引湿性和阿莫西林聚合物加速试验考察远远小于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的阿莫西林胶囊；充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的阿莫西林胶囊在控制引湿性和阿莫西林聚合物方面的优越性。
其中，样品2b1胶囊里面有羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品2b1a胶囊里面无羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品2b1b胶囊里面有羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品2b1c胶囊里面无羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；从上述数据可知，囊内物含有羟丙基淀粉并不能对引湿性和阿莫西林聚合物的稳定性产生明显的效果，远远差于胶囊壳中含有羟丙基淀粉的样品。
试验例1-2体外溶出度检测
将样品2a1-2d1c共计16个样品进行体外溶出度检测，结果如下：
样品 溶出度(％)
样品2a1 96.9
样品2b1 97.8
样品2c1 98.5
样品2d1 97.4
样品2a1a 91.0
样品2b1a 89.6
样品2c1a 88.5
样品2d1a 87.8
样品2a1b 95.9
样品2b1b 96.3
样品2c1b 97.2
样品2d1b 95.5
样品2a1c 86.7
样品2b1c 85.8
样品2c1c 84.5
样品2d1c 83.9
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的阿莫西林胶囊，其体外溶出度大于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的阿莫西林胶囊，充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的阿莫西林胶囊在提高体外溶出度方面的优越性。
试验例1-3生物利用度
将样品2a1-2d1c共计16个样品进行体内生物等效性试验，对血药浓度进行检测，结果见附图1。
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的阿莫西林胶囊，其体内血药浓度大于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的阿莫西林胶囊，充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的阿莫西林胶囊在提高体内生物利用度方面的优越性。
试验例2苯唑西林钠胶囊检测
试验例2-1稳定性考察
将样品4a1-4d1c共计16个样品进行检测，然后置于40℃±2℃，相对湿度75％±5％条件下放置6个月，分别于1、2、3、6月检测，检测水分和聚合物，结果如下：
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的苯唑西林钠胶囊，其内容物的引湿性和苯唑西林聚合物加速试验考察远远小于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的苯唑西林钠胶囊；充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的苯唑西林钠胶囊在控制引湿性和苯唑西林聚合物方面的优越性。
其中，样品4b1胶囊里面有羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品4b1a胶囊里面无羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品4b1b胶囊里面有羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品4b1c胶囊里面无羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；从上述数据可知，囊内物含有羟丙基淀粉并不能对引湿性和苯唑西林聚合物的稳定性产生明显的效果，远远差于胶囊壳中含有羟丙基淀粉的样品。
试验例2-2体外溶出度检测
将样品4a1-4d1c共计16个样品进行体外溶出度检测，结果如下：
样品 溶出度(％)
样品4a1 99.8
样品4b1 98.6
样品4c1 99.7
样品4d1 99.0
样品4a1a 90.2
样品4b1a 91.3
样品4c1a 90.6
样品4d1a 90.5
样品4a1b 99.6
样品4b1b 98.8
样品4c1b 98.9
样品4d1b 99.3
样品4a1c 89.6
样品4b1c 90.1
样品4c1c 88.7
样品4d1c 91.2
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的苯唑西林钠胶囊，其体外溶出度大于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的苯唑西林钠胶囊，充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的苯唑西林钠胶囊在提高体外溶出度方面的优越性。
试验例2-3生物利用度
将样品4a1-4d1c共计16个样品进行体内生物等效性试验，对血药浓度进行检测，结果见附图2。
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的苯唑西林钠胶囊，其体内血药浓度大于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的苯唑西林钠胶囊，充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的苯唑西林钠胶囊在提高体内生物利用度方面的优越性。
试验例3氯唑西林钠胶囊检测
试验例3-1稳定性考察
将样品6a1-6d1c共计16个样品进行检测，然后置于40℃±2℃，相对湿度75％±5％条件下放置6个月，分别于1、2、3、6月检测，检测水分和聚合物，结果如下：
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的氯唑西林钠胶囊，其内容物的引湿性和氯唑西林聚合物加速试验考察远远小于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的氯唑西林钠胶囊；充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的氯唑西林钠胶囊在控制引湿性和氯唑西林聚合物方面的优越性。
其中，样品6b1胶囊里面有羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品6b1a胶囊里面无羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品6b1b胶囊里面有羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；样品6b1c胶囊里面无羟丙基淀粉，囊内物有羟丙基淀粉钠；从上述数据可知，囊内物含有羟丙基淀粉并不能对引湿性和氯唑西林聚合物的稳定性产生明显的效果，远远差于胶囊壳中含有羟丙基淀粉的样品。
试验例3-2体外溶出度检测
将样品6a1-6d1c共计16个样品进行体外溶出度检测，结果如下：
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的氯唑西林钠胶囊，其体外溶出度大于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的氯唑西林钠胶囊，充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的氯唑西林钠胶囊在提高体外溶出度方面的优越性。
试验例3-3生物利用度
将样品6a1-6d1c共计16个样品进行体内生物等效性试验，对血药浓度进行检测，结果见附图3。
小结：由上述试验数据可知，采用实施例1和对比例1b制备的含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的不同处方的氯唑西林钠胶囊，其体内血药浓度大于对比例1a和对比例1c不含有羟丙基淀粉的空心胶囊壳制成的氯唑西林钠胶囊，充分说明了本发明采用羟丙基淀粉胶囊壳制备的氯唑西林钠胶囊在提高体内生物利用度方面的优越性。

Claims (6)

1.一种由含羟丙基淀粉的空心胶囊壳制备的青霉素类药物胶囊。
2.根据权利要求1所述的青霉素类药物胶囊，其特征在于所述青霉素类药物选自阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林及其药学上可接受的盐，如钠盐。
3.根据权利要求1所述的青霉素类药物胶囊，其特征在于所述空心胶囊壳中除了羟丙基淀粉之外，还可加入胶凝剂、助胶凝剂、增塑剂、保湿剂等常规添加剂。
4.根据权利要求1-3任一项所述的青霉素类药物胶囊，其特征在于囊内物，除了青霉素类药物之外，可加入适于活性药物的辅助添加剂，包括但不限于填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、助流剂等。
5.一种制备含羟丙基淀粉囊壳的制备方法，其特征在于包括：
(1)化胶：将纯化水到入化胶罐中，加热至80～100℃，然后加入羟丙基淀粉，保温搅拌90～180min；然后加入胶凝剂、助胶凝剂、增塑剂和/或保湿剂，搅拌10～15min，加入活性炭搅拌脱色15min，过滤至保温桶内暂存；
(2)将得到的胶溶液通过全自动空心胶囊制造机加工制成羟丙基淀粉空心胶囊壳。
6.一种制备青霉素类药物胶囊的方法，其特征在于包括：
(1)称取处方量的原料和辅料混合均匀，根据原料性质选择性进行制粒，湿法制粒或者干法制粒；
(2)将制备的混合粉末或者颗粒填充于胶囊中。
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