CN105816902A - 可吸收性止血粉及其制备方法、应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可吸收止血粉及其制备方法和应用,该止血粉具有良好的生物相容性,可直接作用于一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血,使用简单方便。同时提供了可吸收性止血粉的制备方法,以木薯淀粉和醚化淀粉为原料,先经球磨活化处理,再将处理得到的两种可溶性淀粉混合溶于水,经乳化交联,抽提洗涤,干燥灭菌即得。该止血粉选用淀粉为原材料,无毒、无刺激,来源广泛,成本低廉,工艺简单可行,具有广阔的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明属于生物医用材料领域,具体涉及一种可吸收性止血粉及其制备方法、应用。
背景技术
急救、创伤等各种出血是外科手术中亟需解决的问题之一,正常人体均具有止血功能,缓慢少量的出血可以依靠自身机能止血,但是,对于各种突发性事故中人体动脉出血、脏器破裂的隐蔽性渗血等现象机体不能自行止血,也不能仅靠普通的止血绷带压迫止血,术中出血过多使得手术时间延长,可能会出现严重的并发症,如失血性休克,甚至会危及生命健康。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血,在外科手术、急救等止血中提供一种安全有效,使用方便,成本低廉的止血材料显得尤为重要。
目前,临床上使用的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白、明胶海绵及纤维素止血材料,这些材料在动物实验及临床应用中都取得了不错的效果,但也都存在一些不足:胶原、明胶其原料来源于动物组织,是异种蛋白,容易出现排异性,具有潜在的致敏性,且吸收降解较慢,会增加伤口的感染风险;纤维素类,人体缺乏使其降解的酶,降解时间长,可能会给病人带来感染等副作用。
木薯淀粉是一种天然存在的植物多聚糖,其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应,可在体内被体液中的淀粉酶降解为单糖,在体内降解吸收。醚化淀粉是一类改性淀粉,是淀粉分子中的羟基与反应活性物质反应生成的淀粉取代基醚,提高了粘度稳定性,在碱性条件下稳定,具有较强的吸水性和膨胀性。目前具有代表性的淀粉止血材料是美国生产的Arista止血粉,虽然其止血效果好,但其采用表氯醇交联,存在潜在毒性,而且价格昂贵,限制了它的应用。
采用传统的滚筒干燥法、螺杆挤压法或喷雾干燥法生产的水溶性淀粉品质差,使用范围窄;近年来开发的高温高压醇法、常压多元醇法和酒精-碱法制备的水溶性淀粉需要用到大量的醇或碱,易产生对人体有害的物质。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足,本发明提供一种可吸收性止血粉及其制备方法、应用,该止血粉具有良好的生物相容性,能被机体降解吸收,降解产物安全无毒无刺激,制备工艺简单可行,可直接作用于一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血,使用简单方便。
一种可吸收性止血粉的制备方法,包括如下步骤:
将木薯淀粉和醚化淀粉先经球磨活化处理,再将处理后得到的两种可溶性淀粉混合溶于水中,经乳化交联,抽提洗涤,干燥灭菌即得该止血粉。
进一步地,所述将木薯淀粉和醚化淀粉进行球磨活化处理的步骤具体为:将含水量为5%-9%的木薯淀粉和醚化淀粉分别置于球磨装置中,球料比为(1-6):1,球磨机转速为350-500r/min,球磨温度为15±5℃,球磨处理4-8h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
更进一步地,所述将制得的经球磨活化处理的木薯淀粉和醚化淀粉混合溶于水中,经乳化交联,抽提洗涤,干燥灭菌即得可吸收性止血粉的步骤,具体包括:
制备混合淀粉悬液:按重量比为(0.1-100):(100-0.1)称取经球磨活化处理的木薯淀粉和醚化淀粉共混溶于20-40倍的蒸馏水中,搅拌均匀后用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9-10;
制备混合淀粉乳化分散液:按重量比为1:1称取司班80和吐温80混合均匀,制得混合乳化剂,再加入植物油搅拌均匀,制得混合乳化分散剂,然后将其加入到混合淀粉中,55±5℃条件下搅拌10-30min至搅拌均匀,制得混合淀粉乳化分散液;植物油与混合淀粉的体积重量比为25-80:1,ml/g,混合乳化剂与混合淀粉的重量比为0.5-2.5:1,g/g;
交联反应:称取一定量的三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,搅拌均匀至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,然后将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应4-8h,制得交联反应液;三偏磷酸钠与混合淀粉的质量比为0.01-0.2:1,g/g;
制得可吸收性止血粉:将上述制得的交联反应液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5-10倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入3-5倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入3-5倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得可吸收性止血粉。
特别的,所述醚化淀粉为羧甲基淀粉、羟乙基淀粉、羟丙基淀粉及阳离子淀粉等中的一种或多种。
相应地,本发明还提供了一种采用上述制备方法制备得到的可吸收性止血粉。
本发明的制备方法通过球磨法在机械力作用下研磨淀粉,不需要添加其他物质,获得的淀粉具有颗粒小、冷水溶解性好等特点,具有很好的研究和应用前景,采用球磨法活化处理淀粉,可以使淀粉分子链断裂,产生新的还原性末端;可以使直链淀粉和支链淀粉的含量发生变化;颗粒形貌、粒度及表面性质发生变化,结晶结构受到破坏,从多晶结构转变为非结晶结构,提高淀粉的冷水溶解度,同时,提高其生物及化学反应活性;且工艺简单、操作方便、无污染,可用于各种外科手术的一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血,使用简单方便。
具体实施方式
为了更好的理解本发明的技术方案,通过以下具体的实施例作进一步的详细描述,但本发明的保护范围不仅限于下述实施例。
实施例1:
称取木薯淀粉100g、羧甲基淀粉100g调节含水量至5%,分别装入球磨罐中,在球料比为1:1,球磨机转速为350r/min,球磨温度为15℃条件下,球磨处理4h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
称取经球磨活化处理的木薯淀粉0.01g,羧甲基淀粉10g,混合溶于210ml的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至10,制得混合淀粉悬液;
分别称取2.5g司班80和吐温80混合溶于260ml的植物油中,充分搅拌均匀,制得混合乳化分散液,再将其加入到所述的混合淀粉悬液中,50℃搅拌10min,制得混合淀粉乳化分散液;
称取0.15g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,充分搅拌至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应4h,制得交联液;
将所制得的交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入3倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入3倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得该可吸收性止血粉。
实施例2:
称取木薯淀粉100g、羧甲基淀粉100g调节含水量至7%,分别装入球磨罐中,在球料比为3:1,球磨机转速为350r/min,球磨温度为15℃条件下,球磨处理4h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
称取经球磨活化处理的木薯淀粉1g,羧甲基淀粉10g,混合溶于240ml的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9,制得混合淀粉悬液;
分别称取5.5g司班80和吐温80混合溶于330ml的植物油中,充分搅拌均匀,制得混合乳化分散液,再将其加入到所述的混合淀粉悬液中,55℃搅拌20min,制得混合淀粉乳化分散液;
称取0.8g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,充分搅拌至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应5h,制得交联液;
将所制得的交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入7倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入4倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入3倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得该可吸收性止血粉。
实施例3:
称取木薯淀粉100g、羧甲基淀粉100g调节含水量至7%,分别装入球磨罐中,在球料比为3:1,球磨机转速为400r/min,球磨温度为15℃条件下,球磨处理5h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
称取经球磨活化处理的木薯淀粉6g,羧甲基淀粉6g,混合溶于360ml的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9,制得混合淀粉悬液;
分别称取12g司班80和吐温80混合溶于600ml的植物油中,充分搅拌均匀,制得混合乳化分散液,再将其加入到所述的混合淀粉悬液中,55℃搅拌25min,制得混合淀粉乳化分散液;
称取1.2g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,充分搅拌至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应5h,制得交联液;
将所制得的交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入7倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入5倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入3倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得该可吸收性止血粉。
实施例4:
称取木薯淀粉100g、羧甲基淀粉100g调节含水量至9%,分别装入球磨罐中,在球料比为3:1,球磨机转速为400r/min,球磨温度为20℃条件下,球磨处理6h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
称取经球磨活化处理的木薯淀粉10g,羧甲基淀粉3g,混合溶于400ml的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9,制得混合淀粉悬液;
分别称取10g司班80和吐温80混合溶于800ml的植物油中,充分搅拌均匀,制得混合乳化分散液,再将其加入到所述的混合淀粉悬液中,60℃搅拌25min,制得混合淀粉乳化分散液;
称取1.5g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,充分搅拌至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应7h,制得交联液;
将所制得的交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入8倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入5倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入5倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得该可吸收性止血粉。
实施例5:
称取木薯淀粉100g、羧甲基淀粉100g调节含水量至7%,分别装入球磨罐中,在球料比为6:1,球磨机转速为450r/min,球磨温度为20℃条件下,球磨处理6h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
称取经球磨活化处理的木薯淀粉10g,羧甲基淀粉0.01g,混合溶于230ml的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9,制得混合淀粉悬液;
分别称取10g司班80和吐温80混合溶于650ml的植物油中,充分搅拌均匀,制得混合乳化分散液,再将其加入到所述的混合淀粉悬液中,60℃搅拌30min,制得混合淀粉乳化分散液;
称取2.0g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,充分搅拌至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应8h,制得交联液;
将所制得的交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入10倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入5倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入5倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得该可吸收性止血粉。
实施例6:
称取木薯淀粉100g、羟乙基淀粉100g调节含水量至7%,分别装入球磨罐中,在球料比为6:1,球磨机转速为500r/min,球磨温度为20℃条件下,球磨处理8h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
称取经球磨活化处理的木薯淀粉10g,羟乙基淀粉5g,混合溶于360ml的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9,制得混合淀粉悬液;
分别称取8g司班80和吐温80混合溶于900ml的植物油中,充分搅拌均匀,制得混合乳化分散液,再将其加入到所述的混合淀粉悬液中,60℃搅拌30min,制得混合淀粉乳化分散液;
称取1.6g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,充分搅拌至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应8h,制得交联液;
将所制得的交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入10倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入5倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入5倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得该可吸收性止血粉。
Claims (6)
1.一种可吸收性止血粉的制备方法,其特征在于,以木薯淀粉和醚化淀粉为原料,先经球磨活化处理,再将处理得到的两种可溶性淀粉混合均匀,经乳化分散,交联,抽提洗涤,干燥灭菌即得。
2.如权利要求1所述可吸收性止血粉的制备方法,其特征在于,将木薯淀粉和醚化淀粉经球磨活化处理的步骤具体为:将含水量为5%-9%的木薯淀粉和醚化淀粉分别置于球磨装置中,球料比为(1-6):1,球磨机转速为350-500r/min,球磨温度为15±5℃,球磨处理4-8h,即得两种可溶性淀粉颗粒。
3.如权利要求书1所述的可吸收性止血粉的制备方法,其特征在于,所述将经球磨活化处理的木薯淀粉和醚化淀粉共混溶于水中,经乳化分散,交联,抽提洗涤,干燥灭菌即得可吸收性止血粉的步骤具体包括:
制备混合淀粉悬液:按重量比为(0.1-100):(100-0.1)称取经球磨活化处理的木薯淀粉和醚化淀粉共混溶于20-40倍的蒸馏水中,搅拌均匀后用NaCl和Na2CO3混合体系溶液调节pH至9-10;
制备混合淀粉乳化分散液:按重量比为1:1称取司班80和吐温80混合均匀,制得混合乳化剂,再加入植物油搅拌均匀,制得混合乳化分散剂,然后将其加入到混合淀粉中,55±5℃条件下搅拌10-30min至搅拌均匀,制得混合淀粉乳化分散液;植物油与混合淀粉的体积重量比为25-80:1,ml/g,混合乳化剂与混合淀粉的重量比为0.5-2.5:1,g/g;
交联反应:称取一定量的三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,搅拌均匀至完全溶解,制得三偏磷酸钠溶液,然后将其加入到所述的混合淀粉乳化分散液中,搅拌,交联反应4-8h,制得交联反应液;三偏磷酸钠与混合淀粉的质量比为0.01-0.2:1,g/g;
制得止血粉:将上述制得的交联反应液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5-10倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入3-5倍体积的无水乙醇洗涤,真空抽干后加入3-5倍体积的蒸馏水洗涤,重复3次,将最后静置分层得到的下层乳白色液体进行恒温干燥,灭菌即得止血粉。
4.如权利要求1至3中任意一项所述的可吸收性止血粉的制备方法,其特征在于,所述醚化淀粉为羧甲基淀粉、羟乙基淀粉、羟丙基淀粉及阳离子淀粉等中的一种或多种。
5.如权利要求1至4所述的方法制备得到的可吸收性止血粉。
6.如权利要求5所述的可吸收性止血粉的应用,其特征在于,应用于各种外伤出血,外科手术创面出血、渗血,深部出血及手术操作难以达到的部位出血等的止血。
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