CN1058158C

CN1058158C - 用于治疗心脑血管疾病的药物组合物

Info

Publication number: CN1058158C
Application number: CN93105878A
Authority: CN
Inventors: 周维书
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1993-05-31
Filing date: 1993-05-31
Publication date: 2000-11-08
Anticipated expiration: 2013-05-31
Also published as: CN1085091A

Abstract

具有防治心脑血管症和解吸烟和饮酒中毒的优良固体或流体剂型的系列产品，是以银杏叶干燥粉末、银杏叶的提取和分离物和含螺旋甾烷骨架的某些甾体总皂甙为主要原料制成的单方或复方制剂。提取工艺采用极性溶剂并结合吸附分离法以及二氧化碳超临界提取分离法。为解决制剂的苦味，采用分子胶囊技术。本发明包括解醉酒的配方和制备工艺。

Description

用于治疗心脑血管疾病的药物组合物

用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，属药品和保健品制备方法技术领域。

本发明的目的是用银杏叶和含皂甙植物为主要原料，采用类似提取工艺，将所得提取物制成单方或复方口服制剂。因本发明所用原料都具有防治心脑血管症作用，而且强调：为保证银杏叶有效成分的最大有效性，可将银杏叶加工成粉末直接服用，或将其加入饮料、食品中作为添加剂，用于防治心脑血管症，包括冠心病、半身不逐、老年痴呆等症。

所指含皂甙植物包括：穿山龙(Dioscorea nipponica)及其变种紫黄姜(Var.rosthornii)、黄山药(D.panthaica)、粉萆解(D.Hypolauca)、绵萆(D.Septemloba)、小花盾叶薯芋(D.par-viflora)、叉蕊薯芋(D.colletii)、盾叶薯芋(D.zingiberensis)、福州薯芋(D.futschavensis)等薯芋科植物，以及土茯苓(Smilaxglabra)、七叶一枝花(paris polyphylla)等。所指皂甙是从这些植物提取的甾体总皂甙。

所指甾体总皂甙是：将皂甙酸水解所得皂甙元具有螺旋甾烷(spirostane)骨架，包括薯芋皂元(Diosgenin)、吉托皂元(gitog-enin)、提果皂元(tigogenin)、菝葜皂元(Smilagenin)、鲁斯皂元(ruscogenin)、华薯芋皂元(Sinodiosgenin)、约茂皂元(Yamogenin)等。由这些皂甙元衍生的皂甙类，都能用本工艺提取，而且提取物都具有活血化瘀解毒作用，用于防治心脑血管症。

所指单方和复方制剂包括：丸、散、片、锭、胶囊、滴丸、冲剂、茶剂等固体剂型，合剂、口服液、糖浆剂、滴剂、混悬剂、煎膏等流体剂型，可按药典要求配制，供口服。

为实现本发明的具体措施和取得在配方和制备方法上的技术进步如下：

1、将干净银杏叶制成干燥粉末直接服用，或将碎叶或粉末加到饮料或食品中作为添加剂。

2、将银杏叶用极性溶剂提取法、或结合用大孔树脂吸附法，将所得含银杏叶总黄酮、萜内酯类和SOD等总提取物，制成单方或与甾体总皂甙配伍制成各类复方固体或流体剂型。

3、为提取甾体总皂甙，可采用提取银杏叶总提取物的操作，所不同的是在净化时需用稀碱、稀乙醇冲洗，用70～80％乙醇洗脱，必要时将所得甾体总皂甙用80～90％乙醇重结晶1～2次后，制成单方固体或流体剂型；也可与银杏叶总提取物配成复方制剂供口服用于防治心脑血管症。

4、为分离银杏叶萜内酯类，除用极性溶剂提取法并结合桂层析，还可用二氧化碳超临界提取法较好，将所得萜内酯类和残留银杏叶总黄酮，或与甾体总皂甙配伍，制成单、复方固体或流体剂型供口服用于防治心脑血管症。

5、为解决银杏叶萜内酯类和甾体总皂甙的苦味，除加入一般甜味剂，最好加入β-环糊精使形成分子胶囊。

6、由于含甾体总皂甙类植物和银杏叶都有解毒作用，能防治因吸烟和饮酒导致对心脑血管刺激。如用于解酒，可再配以樟脑磺酸钠和葛根素等。利用上述1～6项技术，能制成系列产品。

Claims

1.用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它是由下列用量配比的原料和工艺制备而成：

1)将9-15克干燥银杏叶用15-25％乙醇加热提取两次，将提取液滤出、合并、放冷、沉降，将上层清液通过大孔吸附树脂柱并用70-95％的乙醇洗脱，回收乙醇得到银杏叶提取物；

2)将9-15克的黄山药用15-20倍量的水于室温浸泡8-20小时共两次，合并滤液并用氢氧化钠调pH为12，将滤液通过大孔吸附树脂进行吸附并用70-95％的乙醇洗脱，回收乙醇得到黄山药提取物；

3)将上述得到的银杏叶提取物和黄山药提取物与β-环糊精一起按照常规制剂工艺制成药物组合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中在步骤1)中所述的用70-95％的乙醇洗脱前的通过大孔树脂进行吸附的步骤可由按吸附剂与银杏叶的重量比为1∶10-15的量将吸附剂加到澄清提取液中搅拌吸附并将吸有成分的吸附剂分别用水和5-15％乙醇冲洗净化的步骤代替；在步骤2)中所述的用70-95％的乙醇洗脱前的通过大孔树脂进行吸附的步骤可由按吸附剂与黄山药的重量比为1∶10-15的量将吸附剂加到澄清提取液中搅拌吸附并将吸有成分的吸附剂分别用水和5-15％乙醇冲洗净化的步骤代替。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的原料黄山药9-15克可由穿山龙9-15克代替。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的原料黄山药9-15克可由盾叶薯芋9-15克代替。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的原料黄山药9-15克可由紫姜黄9-15克代替。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述的原料黄山药9-15克可由土茯苓9-15克代替。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中可加入总提取物1-3倍重量的β-环糊精。

8.权利要求1所述的药物组合物在制备用于治疗冠心病的药剂方面的用途。

9、权利要求1所述的药物组合物在制备用于治疗半身不遂的药剂方面的用途。

10、权利要求1所述的药物组合物在制备用于治疗老年痴呆症的药剂方面的用途。