CN105797099A - 一种含有艾叶的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，公开了一种含有艾叶的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂。该中药方剂包括如下重量份数的中药材：艾叶5‑25份、覆盆子6‑25份、紫石英8‑20份、肉苁蓉5‑15份、川芎5‑15份、菟丝子9‑15份、女贞子6‑12份、当归3‑9份、马鞭草3‑9份、枸杞6‑12份、生姜3‑10份及甘草5‑10份。本发明中药方剂组分简单、配伍合理、毒副作用小、使用方便，具有温通经脉、活血化瘀之功效，能有效治疗痛经。

Description

一种含有艾叶的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含有艾叶的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂。

背景技术

痛经，又称为经行腹痛，是妇科临床的多发病，是女性在月经前后或经期出现下腹部疼痛，伴腰骶部疼痛及其他症状，严重者可出现多种伴发症状，影响女性的日常工作和生活。我国1980年全国女性抽样调查的结果显示，痛经的发生率为33.19％，其中原发性痛经为36.06％，重度的占13.55％。西医将痛经分为原发性和继发性两种，前者是指盆腔不伴有器质性病变者，多发于年轻女性，盆腔检查无阳性所见；后者系因盆腔器质性病变所致痛经。中医关于痛经的最早记载见于《金匮要略》：“带下，经水不利，少腹满痛”，更有“妇人经来腹痛，由风冷客于胞络冲任……”之论述。

中医认为痛经的发病原因很多，如情志不畅、起居不慎、外感六淫等，受这些致病因素的影响，导致气血运行不畅，冲任失调或寒凝经脉，经血流通受阻，以致“不通则痛”，或冲任、胞宫失于濡养，以致“不荣则痛”。其病位在冲任、胞宫，病理因素导致气血变化，病性虚实有别，临床表现为痛症。许多中医认为肝气不疏是痛经最主要的原因，故应将“疏肝”放在调经止痛的首位，肝气不疏导致气机阻滞，气滞则血行不畅；血虚以及肝肾亏虚致使胞宫、胞脉、冲任失于濡养温煦，则“不荣则痛”，日久出现阳虚寒凝且气血不通畅，总结痛经的主要病机为肝郁血虚。

西医认为痛经时，子宫基础张力增高，超过16～20kPa(120-150mmHg)，子宫出现无规律地收缩，且频率增加。子宫缺血、疼痛可由子宫异常活动后血流量减少所导致。痛经患者子宫内膜及经血中前列腺素物质PGE2及PGF2的浓度显著增高，经血中的PGF2a水平与痛经的严重程度呈正相关。血管加压素也可引起子宫无规律收缩、血流量减少，尤其可引起子宫肌层和小血管收缩，致使血流量减少和疼痛加重。女性体内血管加压素的量，与雌激素成正相关，与孕激素成负相关，这是因为孕激素可抵消垂体后叶受雌激素刺激而释放血管加压素的作用。过量的血管加压素可造成子宫过度收缩及缺血，测定原发性痛经患者的月经期血管加压素水平，发现约为正常女性的2-5倍。

目前西医对原发性痛经有多种治疗方法，主要采用口服药物对症治疗，常用的药物有非甾体抗炎药、解痉镇静药、避孕药、钙离子通道阻滞药、受体激动药、维生素E等。非甾体抗炎药NSAID是治疗痛经最常用的药物之一，多数患者应用此类药物后效果明显，症状减轻。其作用机制为通过抑制环氧化酶(cyclooxygenase，COX)而减少PG的生物合成，从而缓解PG引起的过强或者痉挛性子宫收缩，继而减轻或者消除痛经。如阿司匹林、布洛芬缓解胶囊(芬必得)、氟甲灭酸、吲哚美辛等，有效率可达30％-80％，但不良反应较多。

中医主要采取辨证治疗，痛经的辨证应首先辨别其属性，即根据疼痛的部位、时间、性质及疼痛的程度，并参照月经的期、量、色、质及全身的脉证辨其虚实寒热。痛经分为寒凝血瘀型、肾虚型、肝郁型、气滞血瘀型四个典型证型，寒凝血瘀者主要以温通经脉、活血化瘀为治疗目标。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种针对性强、见效快、副作用低的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂。

为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：

本发明中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶5-25份、覆盆子6-25份、紫石英8-20份、肉苁蓉5-15份、川芎5-15份、菟丝子9-15份、女贞子6-12份、当归3-9份、马鞭草3-9份、枸杞6-12份、生姜3-10份及甘草1-10份。

优选地，本发明中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶5份、覆盆子6份、紫石英8份、肉苁蓉5份、川芎5份、菟丝子9份、女贞子6份、当归3份、马鞭草3份、枸杞6份、生姜3份及甘草5份。

进一步优选地，本发明中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶25份、覆盆子25份、紫石英20份、肉苁蓉15份、川芎15份、菟丝子15份、女贞子12份、当归9份、马鞭草9份、枸杞12份、生姜10份及甘草10份。

更进一步优选地，本发明中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶15份、覆盆子15份、紫石英14份、肉苁蓉10份、川芎10份、菟丝子12份、女贞子9份、当归6份、马鞭草6份、枸杞9份、生姜7份及甘草6份。

将上述组方做成成品中药方剂的制备方法包括以下步骤：

步骤1、取处方量的上述中药材，加入6-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾40-60分钟，再用文火煎煮1-3小时；过滤，滤渣加入4-5倍量水，武火煎煮沸腾30-45分钟，再用文火煎煮1-2小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.10-1.20的浓液，备用；

步骤2、将上述步骤1制备的浓液浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉；

步骤3、往步骤2制成的细粉添加合适的辅料制成中药制剂。

相应地，所述中药方剂被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂等剂型。

本发明中药方剂所用中药材的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

覆盆子：本品为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实；味甘、酸，性温；归肾、膀胱经；益肾，固精，缩尿。

紫石英：本品为氟化物类矿物萤石族萤石，主含氟化钙；味甘，性温；归心、肺、肾经；镇心安神，温肺，暖宫。

肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎；味甘、咸，性温；归肾、大肠经；补肾阳，益精血，润肠通便。

川芎：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛风止痛。

菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子；味甘，性温；归肝、肾、脾经；滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。

女贞子：本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实；味甘、苦，性凉；归肝、肾经；补益肝肾，明目，清虚热。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便。

马鞭草：本品为马鞭草科植物马鞭草的干燥地上部分；味苦，性凉；归肝、脾经；活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。

枸杞：本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实；味甘，性平；归肝、肾经；滋补肝肾，益精明目。

生姜：本品为姜科植物姜的新鲜根茎；味辛，性微温；归肺、脾、胃经；解表散寒，温中止呕，化痰止咳。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药方剂的配伍分析：

本发明中药方剂依据中医对寒凝血瘀型原发性痛经的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是以艾叶、覆盆子为君药，利气止痛、活血解毒，益肾，缩尿；以紫石英、肉苁蓉、川芎、菟丝子为臣药，活血行气，补肾阳，益精血，镇心安神，温肺，暖宫；以女贞子、当归、马鞭草、枸杞、生姜为佐药，补益肝肾，明目，清虚热，调经止痛，润肠通便，滋补肝肾，解表散寒，温中止呕，化痰止咳；以甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏调经止痛、益肾、暖宫等功效，对寒凝血瘀型原发性痛经有十分显著的疗效。

与现有技术相比，本发明有益效果总结如下：

本发明提供的含有艾叶的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂具有散寒止痛，温经止血，滋补肝肾，补血活血等功效；临床试验结果证实本发明中药方剂对原发性痛经患者具有较好的疗效，与市售的田七痛经胶囊的治疗效果相当；此外，本发明中药方剂的制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易于推广应用。

具体实施方式

以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精神范围。

实施例1

本发明实施例1中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶5份、覆盆子6份、紫石英8份、肉苁蓉5份、川芎5份、菟丝子9份、女贞子6份、当归3份、马鞭草3份、枸杞6份、生姜3份及甘草5份。

制备方法如下：

步骤1、取处方量的上述中药材，加入6倍量水浸泡2小时，武火煎煮沸腾40分钟，再用文火煎煮2小时；过滤，滤渣加入4倍量水，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.10的浓液，备用；

步骤2、将上述步骤1制备的浓液浓缩至相对密度为1.23的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到均匀的细粉；

步骤3、往步骤2制成的细粉添加合适的辅料制成胶囊剂。

实施例2

本发明实施例2中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶25份、覆盆子25份、紫石英20份、肉苁蓉15份、川芎15份、菟丝子15份、女贞子12份、当归9份、马鞭草9份、枸杞12份、生姜10份及甘草10份。

制备方法同实施例1。

实施例3

本发明实施例3中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶15份、覆盆子15份、紫石英14份、肉苁蓉10份、川芎10份、菟丝子12份、女贞子9份、当归6份、马鞭草6份、枸杞9份、生姜7份及甘草6份。

制备方法同实施例1。

本发明中药方剂的临床试验：

1、一般资料

本次试验的受试者为320名，均为寒凝血瘀型痛经志愿患者，由广东省广州市华侨医院提供，年龄25-32岁，平均年龄28岁。

2、诊断标准

根据《中医妇科学》标准纳入：伴月经周期规律性发作的经期或月经前后出现小腹冷痛，或剧痛晕厥，疼痛拒按，得热痛减，月经或见推量少，经色暗有淤块，面色青白，肢冷畏寒，舌黯苔白，脉沉紧，中医辨证属寒凝血瘀型。妇科检查或肛检无阳性体征。

3、试验药物

本发明实施例1、实施例2和实施例3所制的胶囊折合生药含量为1.12g生药/粒胶囊。阳性对照药为田七痛经胶囊(国药准字Z14020029，山西华康药业股份有限公司)。

4、试验方法

试验组：受试者分别口服本发明实施例1、实施例2和实施例3所制的胶囊，每日2次，每次4粒，4周为一个疗程，连续治疗3个疗程；对照组：受试者口服市售的田七痛经胶囊，每日2次，每次6粒，4周为一个疗程，连续治疗3个疗程。

5、疗效评价标准

治愈：疼痛消失，连续3个月经期正常且没有复发；

显效：疼痛减轻或疼痛消失，但不能维持3个月以上；

无效：疼痛未见改善。

6、试验结果

320例患者在整个实验过程中没有1例患者出现不良反应，试验结果见表1。

组别	完成例	治愈	显效	无效	总有效率
						实施例1组	80	62	11	7	91.25％
实施例2组	80	65	9	6	92.5％
						实施例3组	80	69	7	4	95％
对照组	80	67	8	5	93.75％

试验结果显示，寒凝血瘀型痛经志愿患者服用本发明实施例1、2、3制备得到的胶囊，均显示出较好的疗效，治愈率达60％以上，总有效率均为90％以上，其中实施例3组的治愈率达69％，总有效率达到95％，其治疗效果优于田七痛经胶囊的疗效，因此，本发明中药方剂对寒凝血瘀型痛经志愿患者具有较好的治疗价值，适用于寒凝血瘀型痛经的治疗。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种含有艾叶的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶5-25份、覆盆子6-25份、紫石英8-20份、肉苁蓉5-15份、川芎5-15份、菟丝子9-15份、女贞子6-12份、当归3-9份、马鞭草3-9份、枸杞6-12份、生姜3-10份及甘草1-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶5份、覆盆子6份、紫石英8份、肉苁蓉5份、川芎5份、菟丝子9份、女贞子6份、当归3份、马鞭草3份、枸杞6份、生姜3份及甘草5份。

3.根据权利要求1所述的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶25份、覆盆子25份、紫石英20份、肉苁蓉15份、川芎15份、菟丝子15份、女贞子12份、当归9份、马鞭草9份、枸杞12份、生姜10份及甘草10份。

4.根据权利要求1所述的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份数的中药材：

艾叶15份、覆盆子15份、紫石英14份、肉苁蓉10份、川芎10份、菟丝子12份、女贞子9份、当归6份、马鞭草6份、枸杞9份、生姜7份及甘草6份。

5.根据权利要求1-4任一所述的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。

6.根据权利要求1-4任一所述的治疗寒凝血瘀型原发性痛经的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂的制备方法包括以下步骤：

步骤1、取处方量的上述药材，加入6-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾40-60分钟，再用文火煎煮1-3小时；过滤，滤渣加入4-5倍量水，武火煎煮沸腾30-45分钟，再用文火煎煮1-2小时；过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.10-1.20的浓液，备用；

步骤2、将上述步骤1制备的浓液浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉；

步骤3、往步骤2制成的细粉添加合适的辅料制成中药制剂。