CN105770769A - 一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合及其制备方法与应用，原料为：女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛、三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术、生薏米、玫瑰花；制备方法为：取女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，粉碎后加乙醇浸泡，进行超声，分离粗提液A与滤渣。向滤渣中加醇进行微波萃取，分离粗提液B；将粗提液A和B混合，干燥得干膏；将三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用蒸馏水回流，得药材粗品，与干膏混合粉碎得细粉i；取生薏米、玫瑰花，干燥粉碎得细粉ii；将细粉i和ii混合，制备制剂，即得。本发明制备的中药组合物提取效率高、药品质量好，对治疗慢性乙肝疾病有良好药效。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

慢性乙型肝炎病程迁延，肝功能常反复异常，最终可导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的发生。现代医学治疗慢性乙型肝炎主要是在抗病毒、免疫调节及保肝降酶等方面。西医抗病毒药物主要有核苷类药物和干扰素α两大类，抗病毒治疗均有严格的应用指征。临床上部分患者常因适应证受限而使治疗受到极大限制，从而影响疾病的预后。但部分患者，多为年轻患者，因适应证限制，达不到西药抗病毒的指征，肝功能指标常反复异常、HBV-DNA持续阳性，导致肝纤维化反复发生。

乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的特异性病原体，具有致病性、传染性、嗜肝性及潜伏性等特征，中医学理论中虽然并无乙肝病毒的概念，但有关温热病、传染病的理论却有极其丰富的内涵，许多记载与论述可与现代医学互为印证，为慢性乙型肝炎的研究提供了充分的理论依据。中医药在减轻肝脏炎症、改善肝脏功能、调节免疫，减轻和消除症状与体征等方面具有特色和优势，中医中药具有价格低廉、无明显毒副作用等多种优势，易于为广大慢乙肝患者接受。

中医理论关于乙肝的防治，主要关注三个方面，一是肝体，即肝脏的本体，即肝阴，要顾护；二是肝用，即肝脏的功能，主疏泄，喜条达的特性，要梳理；三是肝变，见肝之病知肝传脾，当先实脾，要把健脾化湿的治则融进治疗中。乙肝病毒性属于疫气，唯湿热之性偏重，但也易从体化。

中国专利CN200610054872.1公开了一种乙肝药，是由：沙参40g、生地30g、麦冬20g、红祀30g、川谏20g、当归20g、雄黄莲50g、板蓝根50g、生军15g、黄茂50、党参30g、白叩10g、砂仁10g、柴胡30g、积实15g、半夏20g、白芍30g、五香滕50g、黄岑20g,厚朴15g、青黛10g水煎而成。但是该专利采用水煎法制备中药，提取方法落后，难以保证提取物质的纯度和性能，难以应对生产周期长、规模大的新型中药生产。

中国专利CN201210260674.6公开了一种治疗乙肝的中药，治疗乙肝的中药，按重量计：井口边草10—20份，大麦20—70份，胡椒20—30份；再把前三味药按构成重量比，取合计重50—120g的药量，配新鲜猪肚1个为一付药；煎服，每付3天，一日3次。但是该专利配猪肚入药，药物成分难以控制，并且易于发霉变质，不利于药效的保存。

因此需要一种提取效率高，方法简化可控，有利于大规模生产的制备方法，来制备一种在治疗慢性乙型病毒性肝炎过程中对改善和消除症状与体征、减轻肝组织炎症、阻抑肝纤维化发生和发展、调节免疫失衡有良好疗效的中药组合物。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗乙肝的纯中药制剂。

为实现以上目的，本发明提供了一种治疗乙肝的中药组合物，按重量份的中药组合物的原料药制备而成：

女贞子10份～40份，连翘12份～35份，田基黄5份～20份，郁金10份～25份，内金15份～30份，白蔻仁5份～20份，虎杖10份～35份，石斛10份～25份，三七3份～15份，小蓟8份～25份，甘草2份～15份，柴胡5份～25份，白芍15份～40份，炒白术10份～30份，生薏米20份～50份，玫瑰花15份～35份。

进一步地，中药原料药优选为：

女贞子10份～30份，连翘12份～25份，田基黄8份～15份，郁金10份～20份，内金15份～25份，白蔻仁6份～18份，虎杖12份～25份，石斛10份～20份，三七3份～12份，小蓟10份～20份，甘草2份～12份，柴胡5份～20份，白芍15份～30份，炒白术12份～25份，生薏米25份～40份，玫瑰花15份～28份。

更进一步地，中药原料药进一步优选为：女贞子12份，连翘15份，田基黄12份，郁金12份，内金18份，白蔻仁9份，虎杖15份，石斛12份，三七6份，小蓟12份，甘草3份，柴胡9份，白芍18份，炒白术15份，生薏米30份，玫瑰花20份。

进一步地，组合物制备为胶囊剂或者片剂或者散剂或者气雾剂。

其中，上述组成成分的主要作用为：

女贞子，味甘、苦，性平，入肝、肾经。有补肾滋阴、养肝明目之功效。

连翘，味苦，性微寒，入心、胆经。与甘草配伍，有清热解毒之功效。

田基黄，味甘、苦，性平，有清热解毒之功效。可治疗肝炎中转氨酶偏高。

郁金，味辛、苦，性寒，入心、肺、肝经。有清新凉血、行气解郁、祛瘀止痛、利胆退黄之功效。与柴胡、白芍等配伍，能治肝气郁结等症。

内金，味甘，性平，入脾、胃、小肠、膀胱经。与白术同用可以补气健脾。

白蔻仁，味辛，性温，入肺、脾、胃经。有化湿和胃、行气宽中之功效，与连翘配用，可治热盛。

虎杖，味微苦，性平，入肝经。有利湿退黄、活血通经、通络止痛之功效，可用于治疗黄疸等症。

石斛，味甘性微寒，入肺、胃、肾经。有滋阴、养胃、生津、清虚热之功效。

三七，味甘、微苦，性温，入肝、胃经。有祛瘀止血、行瘀止痛之功效。

小蓟，味甘，性凉，入肝经。有凉血、止血、治疗肝炎之功效。

白芍，味苦、酸，性微寒，入肝经。有养血敛阴、柔肝止痛之功效，可用于肝气不和所致的胸胁疼痛。与柴胡同用，可治胁痛；与甘草配伍，可治腹痛。

生薏米，味甘、淡，性微寒，入脾、胃、肺经。有利水渗湿、健脾止泻之功效。与炒白术配用，用于脾虚湿困泄泻。

玫瑰花，味甘、微苦，性温，入肝、脾经。有行气和血、疏肝解郁之功效。用于肝胃不和、胸闷胁痛、胃脘疼痛、嗳气则舒、纳呆不思食等症。

根据本发明另一发明目的，本发明提供了一种上述治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤S1取所述重量份的女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱30℃～48℃下干燥24h～48h，用粉碎机打碎后过50目筛，得到药材粗粒，向药材粗粒中加入浸过药材表面3cm～5cm的70％～80％乙醇溶液，浸泡30min～60min后，在超声频率为200W～500W的条件下，进行超声处理5min～20min，过200目的滤布，分离粗提液A与滤渣，备用。其中超声波提取法利用超声波的空化作用加速植物有效成分溶出，另外超声波次级效应，也能加速提取成分的扩散、释放并与溶剂充分混合而利于提取，提取时间短、温度较低、收率高，可以为中药大规模生产的提取分离提供合理化生产工艺、流程及参数，通过控制超声波的频率与强度可突出其中某一作用，减小或避免另一个作用，以达到提高有效成分萃取率的目的。

步骤S2将步骤S1得到的滤渣分离出来，向滤渣中加入浸过滤渣表面3cm～5cm的30％～65％乙醇溶液，在微波功率为200W～800W，压力为0.2MPa～0.6MPa，温度为70℃～90℃的条件下进行微波萃取10min～40min，过200目的滤布进行真空抽滤，分离出粗提液B，备用。其中微波萃取具有设备简单、适用范围广、萃取效率高、重现性好、节省时间、节省试剂、污染小、仪器设备简单、节省投资、后处理方便、安全无污染等特点，属于绿色工程，符合环境保护要求，可实行多份试样同时处理，而且有利于萃取热不稳定的物质，可以避免长时间的高温引起样品分解，有助于被萃取物质从样品基体上解吸，特别适合于处理大量样品，可有效地保护药品中的有用成分，产量大，对萃取物具有高选择性。

步骤S3将步骤S1中得到的粗提液A和步骤S2中得到的粗提液B混合，得到混合液，对混合液进行离心、洗涤，得到浓缩膏，并将浓缩膏平摊于40℃的烘箱中至干燥完全，得到干膏，冷却后密封，储存于干燥器中留待备用。

步骤S4将所述重量份的三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用粉碎机打碎后过50目筛，用蒸馏水回流提取2h～4h，醇沉后静置8h～24h，沉淀部分进行干燥，得药材粗品，然后与步骤S3中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过180目～220目筛，得到细粉i，备用。

步骤S5取所述重量份的生薏米、玫瑰花，35℃～45℃旋转干燥6h～8h，经混合粉碎，过180目～220目筛，得到细粉ii，备用。

步骤S6将步骤S4制备的所述细粉i和步骤S5制备的所述细粉ii混合均匀，加入糖粉或者淀粉或者糊精用作药学辅料，制备成临床上可以接受的制剂，即得。

进一步地，步骤S1中，超声处理时反应温度为30℃～43℃。

进一步地，步骤S2中，真空抽滤的压力为0.6MPa～0.9MPa。

进一步地，步骤S3中，离心、洗涤具体为：在转速为6000r/min～12000r/min、离心时间为10min～20min的条件下，对混合液分别用无水乙醇和去离子水离心洗涤3次～5次。

进一步地，步骤S4中，醇沉中使用质量分数为45％～75％的乙醇溶液。

进一步地，步骤S5中，旋转干燥的转速为400r/min～800r/min。

本发明的又一个目的，本发明的中药组合物在制备治疗乙肝疾病药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1，本发明制备产品为纯中药组成，相互配伍合理，药效能充分发挥，副作用小。其中采用女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛同配合，有顾护肝脏本体之疗效，能调节机体多种免疫功能，促进细胞的转化，增强细胞免疫，促进抗体生成，增强机体对疾病的抵抗能力。其中添加三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用于清热利湿，顾护脾胃，有升清阳，固卫表，止虚汗，退虚热，解毒，利水、生津救脱等扶正作用。其中添加生薏米、玫瑰花，可以调节药物口感，增加药物营养，有补充元气、去除湿热之气之功效。

2，本发明采用超声波辅助微波萃取技术提取中药中有效成分，使得中药提取的产率高、纯度高、速度快、设备简单、物耗能耗少，重现性好、节省时间、节省试剂、污染小、节省投资、后处理方便、安全无污染等特点，属于绿色工程，符合环境保护要求，特别适合于处理大规模生产中药制品的提取与分离，可有效地保护药品中的有用成分。

具体实施方式

实施例1

一种治疗乙肝的中药组合物

按下述重量份的中药原料药制备而成：女贞子10份，连翘12份，田基黄5份，郁金10份，内金15份，白蔻仁5份，虎杖10份，石斛10份，三七3份，小蓟8份，甘草2份，柴胡5份，白芍15份，炒白术10份，生薏米20份，玫瑰花15份。

实施例2

一种治疗乙肝的中药组合物

按下述重量份的中药原料药制备而成：女贞子40份，连翘35份，田基黄20份，郁金25份，内金30份，白蔻仁20份，虎杖35份，石斛25份，三七15份，小蓟25份，甘草15份，柴胡25份，白芍40份，炒白术30份，生薏米50份，玫瑰花35份。

实施例3

一种治疗乙肝的中药组合物

按下述重量份的中药原料药制备而成：女贞子20份，连翘19份，田基黄12份，郁金15份，内金20份，白蔻仁12份，虎杖19份，石斛15份，三七8份，小蓟15份，甘草7份，柴胡13份，白芍23份，炒白术19份，生薏米33份，玫瑰花22份。

实施例4

一种治疗乙肝的中药组合物

按下述重量份的中药原料药制备而成：女贞子12份，连翘15份，田基黄12份，郁金12份，内金18份，白蔻仁9份，虎杖15份，石斛12份，三七6份，小蓟12份，甘草3份，柴胡9份，白芍18份，炒白术15份，生薏米30份，玫瑰花20份。

实施例5

一种治疗乙肝的中药组合物的制备方法

包括步骤：

步骤S1取所述重量份的女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱30℃下干燥24h，用粉碎机打碎后过50目筛，得到药材粗粒，向药材粗粒中加入浸过药材表面3cm的70％乙醇溶液，浸泡30min后，在超声频率为200W、反应温度为30℃的条件下，进行超声处理5min，过200目的滤布，分离粗提液A与滤渣，备用。

步骤S2将步骤S1得到的滤渣分离出来，向滤渣中加入浸过滤渣表面3cm的30％乙醇溶液，在微波功率为200W，压力为0.2MPa，温度为70℃的条件下进行微波萃取10min，过200目的滤布进行真空抽滤，分离出粗提液B，备用。其中真空抽滤的压力为0.6MPa。

步骤S3将步骤S1中得到的粗提液A和步骤S2中得到的粗提液B混合，得到混合液，在转速为6000r/min、离心时间为10min的条件下，对混合液分别用无水乙醇和去离子水离心洗涤3次，得到浓缩膏，并将浓缩膏平摊于40℃的烘箱中至干燥完全，得到干膏，冷却后密封，储存于干燥器中留待备用。

步骤S4将所述重量份的三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用粉碎机打碎后过50目筛，用蒸馏水回流提取2h，用质量分数为45％的乙醇溶液醇沉后静置8h，沉淀部分进行干燥，得药材粗品，然后与步骤S3中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过180目筛，得到细粉i，备用。

步骤S5取所述重量份的生薏米、玫瑰花，35℃旋转干燥6h，经混合粉碎，过180目筛，得到细粉ii，备用。其中旋转干燥的转速为400r/min。

步骤S6将步骤S4制备的所述细粉i和步骤S5制备的所述细粉ii混合均匀，加入糖粉用作药学辅料，制备成临床上可以接受的制剂。

实施例6

一种治疗乙肝的中药组合物的制备方法

包括步骤：

步骤S1取所述重量份的女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱48℃下干燥48h，用粉碎机打碎后过50目筛，得到药材粗粒，向药材粗粒中加入浸过药材表面5cm的80％乙醇溶液，浸泡60min后，在超声频率为500W的条件下，进行超声处理20min，过200目的滤布，分离粗提液A与滤渣，备用。其中超声处理时反应温度为43℃。

步骤S2将步骤S1得到的滤渣分离出来，向滤渣中加入浸过滤渣表面5cm的65％乙醇溶液，在微波功率为800W，压力为0.6MPa，温度为90℃的条件下进行微波萃取40min，过200目的滤布进行真空抽滤，分离出粗提液B，备用。其中真空抽滤的压力为0.9MPa。

步骤S3将步骤S1中得到的粗提液A和步骤S2中得到的粗提液B混合，得到混合液，在转速为12000r/min、离心时间为20min的条件下，对混合液分别用无水乙醇和去离子水离心洗涤5次，得到浓缩膏，并将浓缩膏平摊于40℃的烘箱中至干燥完全，得到干膏，冷却后密封，储存于干燥器中留待备用。

步骤S4将所述重量份的三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用粉碎机打碎后过50目筛，用蒸馏水回流提取4h，醇沉后静置24h，沉淀部分进行干燥，得药材粗品，然后与步骤S3中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过220目筛，得到细粉i，备用。其中醇沉中使用质量分数为75％的乙醇溶液。

步骤S5取所述重量份的生薏米、玫瑰花，45℃旋转干燥8h，经混合粉碎，过220目筛，得到细粉ii，备用。其中旋转干燥的转速为800r/min。

步骤S6将步骤S4制备的所述细粉i和步骤S5制备的所述细粉ii混合均匀，加入淀粉用作药学辅料，制备成临床上可以接受的制剂，即得。

实施例7

一种治疗乙肝的中药组合物的制备方法

包括步骤：

步骤S1取所述重量份的女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱35℃下干燥30h，用粉碎机打碎后过50目筛，得到药材粗粒，向药材粗粒中加入浸过药材表面3.5cm的72％乙醇溶液，浸泡40min后，在超声频率为300W的条件下，进行超声处理10min，过200目的滤布，分离粗提液A与滤渣，备用。其中超声处理时反应温度为33℃。

步骤S2将步骤S1得到的滤渣分离出来，向滤渣中加入浸过滤渣表面4cm的42％乙醇溶液，在微波功率为450W，压力为0.3MPa，温度为75℃的条件下进行微波萃取18min，过200目的滤布进行真空抽滤，分离出粗提液B，备用。其中真空抽滤的压力为0.7MPa。

步骤S3将步骤S1中得到的粗提液A和步骤S2中得到的粗提液B混合，得到混合液，在转速为8000r/min、离心时间为12min的条件下，对混合液分别用无水乙醇和去离子水离心洗涤3次，得到浓缩膏，并将浓缩膏平摊于40℃的烘箱中至干燥完全，得到干膏，冷却后密封，储存于干燥器中留待备用；

步骤S4将所述重量份的三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用粉碎机打碎后过50目筛，用蒸馏水回流提取2.5h，醇沉后静置13h，沉淀部分进行干燥，得药材粗品，然后与步骤S3中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过190目筛，得到细粉i，备用。其中醇沉中使用质量分数为50％的乙醇溶液。

步骤S5取所述重量份的生薏米、玫瑰花，38℃旋转干燥6.5h，经混合粉碎，过190目筛，得到细粉ii，备用。其中旋转干燥的转速为500r/min。

步骤S6将步骤S4制备的所述细粉i和步骤S5制备的所述细粉ii混合均匀，加入糊精用作药学辅料，制备成临床上可以接受的制剂，即得。

实施例8

一种治疗乙肝的中药组合物的制备方法

包括步骤：

步骤S1取所述重量份的女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱39℃下干燥36h，用粉碎机打碎后过50目筛，得到药材粗粒，向药材粗粒中加入浸过药材表面4cm的75％乙醇溶液，浸泡45min后，在超声频率为350W的条件下，进行超声处理13min，过200目的滤布，分离粗提液A与滤渣，备用。其中超声处理时反应温度为37℃。

步骤S2将步骤S1得到的滤渣分离出来，向滤渣中加入浸过滤渣表面4.2cm的38％乙醇溶液，在微波功率为500W，压力为0.4MPa，温度为80℃的条件下进行微波萃取25min，过200目的滤布进行真空抽滤，分离出粗提液B，备用。其中真空抽滤的压力为0.75MPa。

步骤S3将步骤S1中得到的粗提液A和步骤S2中得到的粗提液B混合，得到混合液，在转速为9000r/min、离心时间为15min的条件下，对混合液分别用无水乙醇和去离子水离心洗涤4次，得到浓缩膏，并将浓缩膏平摊于40℃的烘箱中至干燥完全，得到干膏，冷却后密封，储存于干燥器中留待备用。

步骤S4将所述重量份的三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用粉碎机打碎后过50目筛，用蒸馏水回流提取3h，醇沉后静置16h，沉淀部分进行干燥，得药材粗品，然后与步骤S3中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过200目筛，得到细粉i，备用。其中醇沉中使用质量分数为60％的乙醇溶液。

步骤S5取所述重量份的生薏米、玫瑰花，40℃旋转干燥7h，经混合粉碎，过200目筛，得到细粉ii，备用。其中旋转干燥的转速为600r/min。

步骤S6将步骤S4制备的所述细粉i和步骤S5制备的所述细粉ii混合均匀，加入糖粉用作药学辅料，制备成临床上可以接受的制剂，即得。

实施例9

将制备得到的中药组合物粉体，加入糖粉用作药学辅料，混合均匀后，将25mg混合物填装于空心胶囊中，即得胶囊剂。其中空心胶囊材料由92％明胶、5％甘油、3％水制备而成。

实施例10

将制备得到的中药组合物粉体，加入淀粉用作药学辅料，混合均匀后，将混合物粉体进行造粒，过200目筛，在48℃的温度条件下干燥3.5h，再用压片机制成直径为8mm，片重为120mg的片剂，即得片剂。

实施例11

将制备得到的中药组合物粉体，加入糊精用作药学辅料，经粉碎、均匀混合后过200目筛，在温度为-25℃的温度条件下经过真空冷冻干燥24h后得到粉末状制剂，每30mg装入一袋铝塑袋中，即得散剂。

实施例12

将制备得到的中药组合物粉体，加入糊精用作药学辅料，混合均匀后，将28.5mg混合物填装于空心胶囊中，即得胶囊剂。其中空心胶囊材料由94％明胶、4％甘油、2％水制备而成。

实验例1

通过对比试验组：80位慢性乙型病毒性肝炎患者应用中药组合物治疗，对照组：80位慢性乙型病毒性肝炎患者采用常规治疗。每2周复诊一次，4周为一疗程，12周为一总疗程。每治疗4周复查一次肝功能指标：包括ALT、AST、GGT、TBIL、ALB、IBIL、DBIL等，统计结果如表1所示。治疗12周后各检查一次乙肝五项、乙肝病毒定量，统计结果如表2所示。治疗结束后对疗效进行评价，计数资料采用χ2检验，计量资料以表示，治疗前后比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

表1试验组、对照组病人阶段性肝功能指标结果

表2治疗12周后试验组、对照组病人乙肝五项、乙肝病毒定量检测结果

结果：治疗前后试验组、对照组两组肝功指标均改善，试验组的治疗疗效明显优于对照组，两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。

结论：中药辨证治疗的介入对改善轻中度慢性乙肝患者肝脏炎，蛋白合成功能等方面优于常规治疗。用中药组合物施治轻中度乙肝病毒有良好效果，且治疗疗程短，治疗成本低，病人经济压力小，优于常规治疗，值得大力推广应用。

实验例2

通过对比试验组：数位中医专家对80位慢性乙型病毒性肝炎患者进行辨证论治，应用中药复方治疗，对照组：80位慢性乙型病毒性肝炎患者采用常规治疗。每2周复诊一次，4周为一疗程，12周为一总疗程。观察患者乏力、纳呆、腹胀、胁痛、目黄等中医症状进行详细的信息采集，统计结果如表3所示。

表3治疗12周后试验组、对照组病人中医症状统计结果

结果：治疗后试验组病人中医症状改善，中医中药具有价格低廉、无明显毒副作用等多种优势，易于为广大慢乙肝患者接受。

结论：证明本发明制备的中药组合物在治疗慢性乙型病毒性肝炎过程中对改善和消除症状与体征和减轻肝组织炎症有较好疗效。

本发明不局限于上述实施方式，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围之内。本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术。

Claims (11)

1.一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于：按下述重量份的中药原料药制备而成：

女贞子10份～40份，连翘12份～35份，田基黄5份～20份，郁金10份～25份，内金15份～30份，白蔻仁5份～20份，虎杖10份～35份，石斛10份～25份，三七3份～15份，小蓟8份～25份，甘草2份～15份，柴胡5份～25份，白芍15份～40份，炒白术10份～30份，生薏米20份～50份，玫瑰花15份～35份。

2.根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，所述中药原料药优选为：

女贞子10份～30份，连翘12份～25份，田基黄8份～15份，郁金10份～20份，内金15份～25份，白蔻仁6份～18份，虎杖12份～25份，石斛10份～20份，三七3份～12份，小蓟10份～20份，甘草2份～12份，柴胡5份～20份，白芍15份～30份，炒白术12份～25份，生薏米25份～40份，玫瑰花15份～28份。

3.根据权利要求2所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药进一步优选为：

女贞子12份，连翘15份，田基黄12份，郁金12份，内金18份，白蔻仁9份，虎杖15份，石斛12份，三七6份，小蓟12份，甘草3份，柴胡9份，白芍18份，炒白术15份，生薏米30份，玫瑰花20份。

4.根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，所述组合物制备为胶囊剂或者片剂或者散剂或者气雾剂。

5.一种根据权利要求1～3中任一所述的治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括步骤：

步骤S1取所述重量份的女贞子、连翘、田基黄、郁金、内金、白蔻仁、虎杖、石斛，进行清洗，过滤去除泥沙杂质等，于恒温干燥箱30℃～48℃下干燥24h～48h，用粉碎机打碎后过50目筛，得到药材粗粒，向药材粗粒中加入浸过药材表面3cm～5cm的70％～80％乙醇溶液，浸泡30min～60min后，在超声频率为200W～500W的条件下，进行超声处理5min～20min，过200目的滤布，分离粗提液A与滤渣，备用；

步骤S2将步骤S1得到的滤渣分离出来，向滤渣中加入浸过滤渣表面3cm～5cm的30％～65％乙醇溶液，在微波功率为200W～800W，压力为0.2MPa～0.6MPa，温度为70℃～90℃的条件下进行微波萃取10min～40min，过200目的滤布进行真空抽滤，分离出粗提液B，备用；

步骤S3将步骤S1中得到的粗提液A和步骤S2中得到的粗提液B混合，得到混合液，对混合液进行离心、洗涤，得到浓缩膏，并将浓缩膏平摊于40℃的烘箱中至干燥完全，得到干膏，冷却后密封，储存于干燥器中留待备用；

步骤S4将所述重量份的三七、小蓟、甘草、柴胡、白芍、炒白术，用粉碎机打碎后过50目筛，用蒸馏水回流提取2h～4h，醇沉后静置8h～24h，沉淀部分进行干燥，得药材粗品，然后与步骤S3中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过180目～220目筛，得到细粉i，备用；

步骤S5取所述重量份的生薏米、玫瑰花，在35℃～45℃的温度下旋转干燥6h～8h，经混合粉碎，过180目～220目筛，得到细粉ii，备用；

步骤S6将步骤S4制备的所述细粉i和步骤S5制备的所述细粉ii混合均匀，加入糖粉或者淀粉或者糊精用作药学辅料，制备成临床上可以接受的制剂，即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述超声处理时反应温度为30℃～43℃。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述真空抽滤的压力为0.6MPa～0.9MPa。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述离心、洗涤具体为：在转速为6000r/min～12000r/min、离心时间为10min～20min的条件下，对混合液分别用无水乙醇和去离子水离心洗涤3次～5次。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S4中，所述醇沉中使用质量分数为45％～75％的乙醇溶液。

10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S5中，所述旋转干燥的转速为400r/min～800r/min。

11.一种根据权利要求1～3中所述的任一中药组合物在制备治疗乙肝疾病药物中的应用。