CN105769892A - 一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法 - Google Patents

一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法，其主要成分组成为：香茅醇1.8～3.6％、甘草酸二钾1.2～1.5％、松油醇0.8～1.4％、氯霉素0.6～0.8％、苯扎溴铵0.05～0.15％、环己六醇0.5～0.8％、薄荷脑0.6～1.0％、碳酸丙烯酯0.2～0.6％、表面活性剂0.06～0.12％、水溶性维生素E 0.7～0.9％、乙醇8.0～16.0％、pH调节剂0.6～1.8％、缓冲液0.3～0.9％、防腐剂0.15～0.35％、促渗剂0.5～1.5％、余量为去离子水；本发明制备的护理液具有较好的杀菌消炎、止痒解毒、抑制病毒传染的作用，药物可以有效的渗透水痘及皮肤表层消灭病毒，快速的减轻患者的痛苦，药效持久稳定，无不良反应，对不同年龄段的水痘患者都具有普遍适用性。

Description

一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药护理技术领域，具体是涉及一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法。
背景技术
水痘是由水痘—带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，传染率很高，主要发生在婴幼儿，以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征。冬春两季多发，其传染力强，接触或飞沫均可传染，传染性强，人类是该病毒惟一宿主，患者为惟一传染源，传染期一般从皮疹出现前1～2天到疱疹完全结痂为止。免疫缺失患者可能在整个病程中皆具有传染性。儿童与带状疱疹患者接触亦可发生水痘，因二者病因同一。传播途径主要是呼吸道飞沫或直接接触传染。易感儿发病率可达95％以上，学龄前儿童多见。临床以皮肤黏膜分批出现斑丘疹、水疱和结痂，而且各期皮疹同时存在为特点。该病为自限性疾病，病后可获得终身免疫，也可在多年后感染复发而出现带状疱疹。该病潜伏期为12～21日，平均14日。起病急、轻、中度发热且出现皮疹，皮疹先发于头皮、躯干受压部分，呈向心性分布。在为期1～6日的出疹期内皮疹相继分批出现。皮损呈现由细小的红色斑丘疹→疱疹→结痂→脱痂的演变过程，脱痂后不留皮痕。水疤期痛痒明显，若因挠抓继发感染时可留下轻度凹痕。体弱者可出现高热，约4％的成年人可发生播散性水痘、水痘性肺炎。
对于水痘的治疗，首先患儿应早期隔离，直到全部皮疹结痂为止。与水痘接触过的儿童，应隔离观察3周。该病无特效治疗，主要是对症处理至预防皮肤继发感染，保持清洁避免瘙痒。加强护理，防止继发感染。积极隔离患者，防止传染。局部治疗以止痒和防止感染为主，可选用抗病毒药物防止病毒扩散，促进皮损愈合，加速病情恢复。
因此护理治疗是尤为重要的，不仅要避免小孩因痕痒难耐而抓破水泡，引致发炎，同时防止细菌亦蔓延至其他皮肤破损的部位，需要一种护理液能从杀菌消炎、止痒解毒、抑制病毒传染多个角度同时作用，快速而有效的治愈水痘。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法，其主要成分组成为：香茅醇1.8～3.6％、甘草酸二钾1.2～1.5％、松油醇0.8～1.4％、氯霉素0.6～0.8％、苯扎溴铵0.05～0.15％、环己六醇0.5～0.8％、薄荷脑0.6～1.0％、碳酸丙烯酯0.2～0.6％、表面活性剂0.06～0.12％、水溶性维生素E0.7～0.9％、乙醇8.0～16.0％、pH调节剂0.6～1.8％、缓冲液0.3～0.9％、防腐剂0.15～0.35％、促渗剂0.5～1.5％、余量为去离子水。
进一步的，所述的表面活性剂为聚丙烯酸钠，—种水溶性高分子化合物，易溶于水，可在碱性和中浓缩倍数条件下运行而不结垢，对温度变化稳定，具有固定金属离子的作用，能阻止金属离子对产品的消极作用，是一种具有多种特殊性能的表面活性剂，还具有较好的增稠效果。
进一步的，所述的pH调节剂为柠檬酸，柠檬酸所具有螯合作用和调节pH值的特性使其护理液在制备过程中增加抗氧化的性能，延长保存期。
进一步的，所述缓冲液为磷酸缓冲盐溶液(pbs缓冲液)，配制1000mLpbs缓冲液的方法为：磷酸二氢钾(KH2PO4)0.35g，磷酸氢二钠(Na2HPO4)1.6g，氯化钠(NaCl)8.5g，氯化钾(KCl)0.3g，加去离子水约600mL，充分搅拌溶解，然后加入浓盐酸调pH7.3～7.5，最后定容到1L，高温高压灭菌后室温保存，pbs缓冲液有助于保持溶液恒定的pH值，保持盐平衡、可调整的适宜pH缓冲作用。
进一步的，所述防腐剂为水杨酸，不仅具有防腐杀菌作用，还有祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。
进一步的，所述促渗剂是水溶性氮酮，是油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品，有明显的透皮助渗作用，使皮肤角质层与脂质相互作用，降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度，增加了流动性，使药物在角质层中的扩散阻力减少，故起到很强的促渗作用。
一种治疗水痘的皮肤护理液的制备方法为：
(1)在常温条件下，将所述重量比例的香茅醇、甘草酸二钾、松油醇、氯霉素、苯扎溴铵、环己六醇、薄荷脑、碳酸丙烯酯溶入所述重量比例的乙醇溶液中，所述的乙醇溶液质量浓度为70～75％，此浓度的乙醇适用于皮肤消毒，因为过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死，若酒精浓度过低，虽可进入细菌，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死，均匀搅拌至全部溶解，形成溶液，再给溶液中加入1.5倍量的去离子水搅拌均匀，搅拌速度60转/分钟，至得到水溶性溶液；
(2)将水溶性澄清液静置45-60分钟，除去气泡后，抽真空0.1mmHg脱泡；然后添加所述重量比例的水溶性维生素E，搅拌15-30分钟，静止片刻至溶液澄清后，边搅拌边加入所述重量比例的表面活性剂、缓冲液、防腐剂、促渗剂，最后加入pH值调节剂与余量去离子水制成的水溶液补足水量，启动均质器，以转速1800r/min～2400r/min均质12～15min，包装后常温封存，即制得治疗水痘的皮肤护理液。
本发明的有益效果是：护理液具有较好的杀菌消炎、止痒解毒、抑制病毒传染的作用，香茅醇、松油醇、碳酸丙烯酯、氯霉素联合作用抑制水痘病毒的传播；薄荷脑用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；苯扎溴铵具有皮肤洁净、杀菌消毒；甘草酸二钾、环己六醇可以中和或降低药物中的有毒物质的毒性，减少对皮肤正常组织的损伤，同时可以杀灭水痘或带状疱疹病毒；水溶性VE是性能良性的乳化剂，它既可以提高脂溶性功效成分在人体的吸收利用度，又可以包溶水溶性功效成分和脂溶性功效成分，水溶性VE的维生素E有效成分更易被人体吸收；本发明的皮肤护理液中药物的有效成分可以有效的渗透水痘及皮肤表层消灭病毒，快速的减轻患者的痛苦，药效持久稳定，无不良反应，对不同年龄段的水痘患者都具有普遍适用性，制备工艺简单，使用方便，疗效显著，有很好的临床推广意义。
具体实施方式
实施例1：
一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法，其主要成分组成为：香茅醇1.8％、甘草酸二钾1.2％、松油醇0.8％、氯霉素0.6％、苯扎溴铵0.05％、环己六醇0.5％、薄荷脑0.6％、碳酸丙烯酯0.2％、表面活性剂0.06％、水溶性维生素E0.7％、乙醇8.0％、pH调节剂0.6％、缓冲液0.3％、防腐剂0.15％、促渗剂0.5％、余量为去离子水。
其中，所述的表面活性剂为聚丙烯酸钠，—种水溶性高分子化合物，易溶于水，可在碱性和中浓缩倍数条件下运行而不结垢，对温度变化稳定，具有固定金属离子的作用，能阻止金属离子对产品的消极作用，是一种具有多种特殊性能的表面活性剂，还具有较好的增稠效果。所述的pH调节剂为柠檬酸，柠檬酸所具有螯合作用和调节pH值的特性使其护理液在制备过程中增加抗氧化的性能，延长保存期。所述缓冲液为磷酸缓冲盐溶液(pbs缓冲液)，配制1000mLpbs缓冲液的方法为：磷酸二氢钾(KH2PO4)0.35g，磷酸氢二钠(Na2HPO4)1.6g，氯化钠(NaCl)8.5g，氯化钾(KCl)0.3g，加去离子水约600mL，充分搅拌溶解，然后加入浓盐酸调pH7.3，最后定容到1L，高温高压灭菌后室温保存，pbs缓冲液有助于保持溶液恒定的pH值，保持盐平衡、可调整的适宜pH缓冲作用。所述防腐剂为水杨酸，不仅具有防腐杀菌作用，还有祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。所述促渗剂是水溶性氮酮，是油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品，有明显的透皮助渗作用，使皮肤角质层与脂质相互作用，降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度，增加了流动性，使药物在角质层中的扩散阻力减少，故起到很强的促渗作用。
一种治疗水痘的皮肤护理液的制备方法为：
(1)在常温条件下，将所述重量比例的香茅醇、甘草酸二钾、松油醇、氯霉素、苯扎溴铵、环己六醇、薄荷脑、碳酸丙烯酯溶入所述重量比例的乙醇溶液中，所述的乙醇溶液质量浓度为70％，此浓度的乙醇适用于皮肤消毒，因为过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死，若酒精浓度过低，虽可进入细菌，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死，均匀搅拌至全部溶解，形成溶液，再给溶液中加入1.5倍量的去离子水搅拌均匀，搅拌速度60转/分钟，至得到水溶性溶液；
(2)将水溶性澄清液静置45分钟，除去气泡后，抽真空0.1mmHg脱泡；然后添加所述重量比例的水溶性维生素E，搅拌15分钟，静止片刻至溶液澄清后，边搅拌边加入所述重量比例的表面活性剂、缓冲液、防腐剂、促渗剂，最后加入pH值调节剂与余量去离子水制成的水溶液补足水量，启动均质器，以转速1800r/min均质12min，包装后常温封存，即制得治疗水痘的皮肤护理液。
实施例2：
一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法，其主要成分组成为：香茅醇2.7％、甘草酸二钾1.35％、松油醇1.1％、氯霉素0.7％、苯扎溴铵0.1％、环己六醇0.65％、薄荷脑0.8％、碳酸丙烯酯0.4％、表面活性剂0.09％、水溶性维生素E0.8％、乙醇12％、pH调节剂1.2％、缓冲液0.6％、防腐剂0.25％、促渗剂1％、余量为去离子水。
其中，所述的表面活性剂为聚丙烯酸钠，—种水溶性高分子化合物，易溶于水，可在碱性和中浓缩倍数条件下运行而不结垢，对温度变化稳定，具有固定金属离子的作用，能阻止金属离子对产品的消极作用，是一种具有多种特殊性能的表面活性剂，还具有较好的增稠效果。所述的pH调节剂为柠檬酸，柠檬酸所具有螯合作用和调节pH值的特性使其护理液在制备过程中增加抗氧化的性能，延长保存期。所述缓冲液为磷酸缓冲盐溶液(pbs缓冲液)，配制1000mLpbs缓冲液的方法为：磷酸二氢钾(KH2PO4)0.35g，磷酸氢二钠(Na2HPO4)1.6g，氯化钠(NaCl)8.5g，氯化钾(KCl)0.3g，加去离子水约600mL，充分搅拌溶解，然后加入浓盐酸调pH7.4，最后定容到1L，高温高压灭菌后室温保存，pbs缓冲液有助于保持溶液恒定的pH值，保持盐平衡、可调整的适宜pH缓冲作用。所述防腐剂为水杨酸，不仅具有防腐杀菌作用，还有祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。所述促渗剂是水溶性氮酮，是油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品，有明显的透皮助渗作用，使皮肤角质层与脂质相互作用，降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度，增加了流动性，使药物在角质层中的扩散阻力减少，故起到很强的促渗作用。
一种治疗水痘的皮肤护理液的制备方法为：
(1)在常温条件下，将所述重量比例的香茅醇、甘草酸二钾、松油醇、氯霉素、苯扎溴铵、环己六醇、薄荷脑、碳酸丙烯酯溶入所述重量比例的乙醇溶液中，所述的乙醇溶液质量浓度为72.5％，此浓度的乙醇适用于皮肤消毒，因为过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死，若酒精浓度过低，虽可进入细菌，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死，均匀搅拌至全部溶解，形成溶液，再给溶液中加入1.5倍量的去离子水搅拌均匀，搅拌速度60转/分钟，至得到水溶性溶液；
(2)将水溶性澄清液静置52.5分钟，除去气泡后，抽真空0.1mmHg脱泡；然后添加所述重量比例的水溶性维生素E，搅拌22.5分钟，静止片刻至溶液澄清后，边搅拌边加入所述重量比例的表面活性剂、缓冲液、防腐剂、促渗剂，最后加入pH值调节剂与余量去离子水制成的水溶液补足水量，启动均质器，以转速2100r/min均质13.5min，包装后常温封存，即制得治疗水痘的皮肤护理液。
实施例3：
一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法，其主要成分组成为：香茅醇3.6％、甘草酸二钾1.5％、松油醇1.4％、氯霉素0.8％、苯扎溴铵0.15％、环己六醇0.8％、薄荷脑1.0％、碳酸丙烯酯0.6％、表面活性剂0.12％、水溶性维生素E0.9％、乙醇16.0％、pH调节剂1.8％、缓冲液0.9％、防腐剂0.35％、促渗剂1.5％、余量为去离子水。
其中，所述的表面活性剂为聚丙烯酸钠，—种水溶性高分子化合物，易溶于水，可在碱性和中浓缩倍数条件下运行而不结垢，对温度变化稳定，具有固定金属离子的作用，能阻止金属离子对产品的消极作用，是一种具有多种特殊性能的表面活性剂，还具有较好的增稠效果。所述的pH调节剂为柠檬酸，柠檬酸所具有螯合作用和调节pH值的特性使其护理液在制备过程中增加抗氧化的性能，延长保存期。所述缓冲液为磷酸缓冲盐溶液(pbs缓冲液)，配制1000mLpbs缓冲液的方法为：磷酸二氢钾(KH2PO4)0.35g，磷酸氢二钠(Na2HPO4)1.6g，氯化钠(NaCl)8.5g，氯化钾(KCl)0.3g，加去离子水约600mL，充分搅拌溶解，然后加入浓盐酸调pH7.5，最后定容到1L，高温高压灭菌后室温保存，pbs缓冲液有助于保持溶液恒定的pH值，保持盐平衡、可调整的适宜pH缓冲作用。所述防腐剂为水杨酸，不仅具有防腐杀菌作用，还有祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎等功能。所述促渗剂是水溶性氮酮，是油溶性氮酮经改性成为高效水溶性产品，有明显的透皮助渗作用，使皮肤角质层与脂质相互作用，降低了有效物质向角质层间隙中脂质的相转移温度，增加了流动性，使药物在角质层中的扩散阻力减少，故起到很强的促渗作用。
一种治疗水痘的皮肤护理液的制备方法为：
(1)在常温条件下，将所述重量比例的香茅醇、甘草酸二钾、松油醇、氯霉素、苯扎溴铵、环己六醇、薄荷脑、碳酸丙烯酯溶入所述重量比例的乙醇溶液中，所述的乙醇溶液质量浓度为75％，此浓度的乙醇适用于皮肤消毒，因为过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死，若酒精浓度过低，虽可进入细菌，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死，均匀搅拌至全部溶解，形成溶液，再给溶液中加入1.5倍量的去离子水搅拌均匀，搅拌速度60转/分钟，至得到水溶性溶液；
(2)将水溶性澄清液静置60分钟，除去气泡后，抽真空0.1mmHg脱泡；然后添加所述重量比例的水溶性维生素E，搅拌30分钟，静止片刻至溶液澄清后，边搅拌边加入所述重量比例的表面活性剂、缓冲液、防腐剂、促渗剂，最后加入pH值调节剂与余量去离子水制成的水溶液补足水量，启动均质器，以转速2400r/min均质15min，包装后常温封存，即制得治疗水痘的皮肤护理液。
动物皮肤护理毒性实验：
选取健康小鼠60只，体重为130-150g，分成三组，每组20只，将每只小鼠下腹部剃出2×2cm的方形区域，每只小鼠腹部皮肤光滑，无异常，具有参照性。给三组小鼠腹部剃出区域分别使用本发明实施例1、实施例2、实施例3制备的皮肤护理液，每两小时涂抹一次，连续用药1周，经观察，小鼠用药部位皮肤无异常，未出现任何不良症状，因此判定，本发明制备的皮肤护理液无明显毒性。
临床实验：
1、病例选择：临床选择水痘患者200例，年龄范围1-8岁，随机地分为对照组和三组给药组，每小组人数相同，各为50人，四组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性。三组给药组分别使用本发明实施例1、实施例2、实施例3制备的皮肤护理液，每日3次，7天一个疗程，持续用药至痊愈；对照组使用阿昔洛韦软膏，按照说明书使用，持续用药至痊愈。同时观察、记录每小组病人的症状变化情况即康复时间。
2、数据统计：
3、结论：从上表可以看出，使用本发明制备的皮肤护理液对水痘的治疗的效果明显高于其他常用药物，较常规治疗药物的痊愈时间缩短将近一半，且未见任何不反应，因此本发明制备的治疗水痘的皮肤护理液药效明显，治愈时间短，有很好的临床推广意义。
4、典型病例：
病例一：乔某，男，6岁，就诊前出现发热畏寒，周身发痒，继而全身皮肤泛发红色斑丘疹、水疱伴痛痒瘙痒，诊断为水痘，使用本发明实施例1制备的皮肤护理液2天，水疱干涸，体温下降，继续使用上述护理液3天，水痘结痂脱落，痛痒消失，治愈。
病例二：刘某某，女，3岁，发热，咽红，头、眼、躯干及下肢出现丘疹，痘大而密，疹痒，少数已溃破，诊断为水痘，使用本发明实施例2制备的皮肤护理液3天，发热等症状减轻，无新皮疹出现，继续使用3天，溃破处已收痂，脱落而告病愈。
病例三：黄某，女，8岁，腹部皱褶部出现红疹，有痛痒感，继而变成水疱，使用激素类药物后未见好转，就诊后确诊为水痘，使用本发明实施例3制备的皮肤护理液，3天后症状好转，水疱变暗结痂，继续使用4天后，水痘结痂后全部脱落，一年后随访未复发。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种治疗水痘的皮肤护理液，其特征在于，其主要成分组成为：香茅醇1.8～3.6％、甘草酸二钾1.2～1.5％、松油醇0.8～1.4％、氯霉素0.6～0.8％、苯扎溴铵0.05～0.15％、环己六醇0.5～0.8％、薄荷脑0.6～1.0％、碳酸丙烯酯0.2～0.6％、表面活性剂0.06～0.12％、水溶性维生素E0.7～0.9％、乙醇8.0～16.0％、pH调节剂0.6～1.8％、缓冲液0.3～0.9％、防腐剂0.15～0.35％、促渗剂0.5～1.5％、余量为去离子水。
2.如权利要求1所述的一种治疗水痘的皮肤护理液，其特征在于，所述的表面活性剂为聚丙烯酸钠。
3.如权利要求1所述的一种治疗水痘的皮肤护理液，其特征在于，所述的pH调节剂为柠檬酸。
4.如权利要求1所述的一种治疗水痘的皮肤护理液，其特征在于，所述缓冲液为磷酸缓冲盐溶液(pbs缓冲液)，配制1000mLpbs缓冲液的方法为：磷酸二氢钾(KH2PO4)0.35g，磷酸氢二钠(Na2HPO4)1.6g，氯化钠(NaCl)8.5g，氯化钾(KCl)0.3g，加去离子水约600mL，充分搅拌溶解，然后加入浓盐酸调pH7.3～7.5，最后定容到1L，高温高压灭菌后室温保存。
5.如权利要求1所述的一种治疗水痘的皮肤护理液，其特征在于，所述防腐剂为水杨酸。
6.如权利要求1所述的一种治疗水痘的皮肤护理液，其特征在于，所述促渗剂是水溶性氮酮。
7.如权利要求1至6所述的一种治疗水痘的皮肤护理液及其制备方法，其特征在于制备方法为：
(1)在常温条件下，将所述重量比例的香茅醇、甘草酸二钾、松油醇、氯霉素、苯扎溴铵、环己六醇、薄荷脑、碳酸丙烯酯溶入所述重量比例的乙醇溶液中，均匀搅拌至全部溶解，形成溶液，再给溶液中加入1.5倍量的去离子水搅拌均匀，搅拌速度60转/分钟，至得到水溶性溶液；
(2)将水溶性澄清液静置45-60分钟，除去气泡后，抽真空0.1mmHg脱泡；然后添加所述重量比例的水溶性维生素E，搅拌15-30分钟，静止片刻至溶液澄清后，边搅拌边加入所述重量比例的表面活性剂、缓冲液、防腐剂、促渗剂，最后加入pH值调节剂与余量去离子水制成的水溶液补足水量，启动均质器，以转速1800r/min～2400r/min均质12～15min，包装后常温封存，即制得治疗水痘的皮肤护理液。
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