CN105768094A - 一种增加骨密度的保健食品及其制备方法 - Google Patents

一种增加骨密度的保健食品及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种增加骨密度的保健食品及其制备方法,保健食品包括梅花鹿茸30~50重量份,珍珠粉3~6重量份,煅牡蛎粉200~400重量份,以重量比20‑30:20‑30:30‑40的补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取浸膏200~300重量份。本发明的制备方法是:补骨脂、淫羊藿、葛根混合,乙醇加热回流提取、浓缩成稠膏、粉碎,梅花鹿茸、珍珠、煅牡蛎粉碎,混合原料药粉得增加骨密度的保健食品。本发明的积极效果是:首次将梅花鹿茸、珍珠粉、煅牡蛎、补骨脂、淫羊藿、葛根组方,组方以中医理论为基础,又结合西医理论为契合点,中西医结合治疗骨质疏松症,经药效学实验证实,具有良好的增加骨密度的保健功能。

Description

一种增加骨密度的保健食品及其制备方法
技术领域
本发明属于保健食品领域,具有涉及增加骨密度的保健食品,特别适用于中老年骨质疏松等辅助治疗。
背景技术
骨密度(BMD),全称是骨骼矿物质密度,是骨骼强度的一个重要指标,反映骨质疏松程度,预测骨折危险性的重要依据。骨质疏松是由于骨密度降低和骨组织微结构遭到破坏,导致骨骼脆性增加以及容易发生骨折的全身性疾病。据中国部分省市统计,60岁以上的老年人骨质疏松症发病率为59.89%,每年因骨质疏松症而并发骨折的发病率约为9.6%。我国人口众多,且现已进入老龄化社会,骨质疏松症呈逐年增高的趋势,现已成为我国重要卫生问题之一。
中医将骨质疏松症列为“骨痹”、“骨痿”范畴。中医认为肾虚、脾虚、肝肾不足为该病之根本。肾藏精,主骨生髓;脾主身之肌肉,脾健则四肢强劲有力。脾主腐熟水谷,运化精微,上输于肺,下归于肾;肝藏血,主疏泄,肝气衰则筋不能动;血瘀则阻碍气血运行,加重肾虚。所以中医理论认为,骨质疏松症是以肾虚为主,肝失疏泄为关键,脾虚为辅,血瘀为促进因素,是多虚多瘀、虚中有实、多因多果的关系。
西医将骨质疏松分为原发性和继发性。原发性骨质疏松分为绝经后骨质疏松、老年性骨质疏松以及青年特发性骨质疏松。继发性骨质疏松多因内分泌失调、遗传、营养不良等引起破骨细胞活性增强或成骨能力减弱,导致骨吸收的速度快于骨形成的速度,而发生骨质疏松。现代西医治疗骨质疏松的药物主要有三类:第一类为骨吸收抑制剂,包括雌激素、降钙素、异丙氧黄铜等;第二类为促进骨形成药,包括氟化物、生长激素等;第三类为矿化作用药,如钙制剂和维生素B等。众所周知,西药治疗骨质疏松以西药为主,其副作用较大,对机体存在隐患。例如,雌激素类药物,可变体内激素,导致内分泌失调;单纯的碳酸钙等补钙制剂,可引起体内便秘等副作用。
影响骨密度的因素很多。例如,年龄(青少年的BMD高于中年人,中年人的BMD高于老年人)、性别(男性BMD高于女性,尤其女性绝经期后由于雌激素水平下降,BMD较男性流失多)、种族(黑人的BMD高于白人,白人的BMD高于亚洲人)、营养(钙、磷等微量元素摄入量不足)、遗传(先天基因)等均会对骨密度产生影响。目前,医学上还没有安全有效彻底根治骨质疏松症的方法,因此,正确认识并早期预防骨质疏松显得尤为重要。
发明内容
本发明的目的是提供一种增加骨密度的保健食品及其制备方法,克服现有技术对质疏松显防治存在的上述不足。
本发明的增加骨密度的保健食品包括下述重量份数比例的原料:梅花鹿茸30~50重量份,珍珠粉3~6重量份,煅牡蛎粉200~400重量份,以重量比20-30:20-30:30-40的补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取浸膏200~300重量份。
本发明保健品优选原料用量为:梅花鹿茸40重量份、珍珠粉4重量份、煅牡蛎粉250重量份、按重量份数25:25:34的比例的补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取浸膏215重量份。
本发明保健品服法用量为:口服、服用量:成人5-6克/每日。
本发明是基于:方中梅花鹿茸壮肾阳,益精血,强筋骨,为君药;补骨脂、淫羊藿、葛根助君药补肾阳,纳气,温脾,活络,强筋骨为臣药;珍珠粉、煅牡蛎性味寒咸,一佐制臣药之性,二佐助君药安神定惊,收敛固涩,是为佐药。诸药合用,共奏补肾壮骨,强筋活络之功效。
西医药理分析本发明组合物中梅花鹿茸含有大量的蛋白质以及多肽类物质,具有调节血清碱性磷酸酶水平和骨钙素水平,提高骨密度;补骨脂、淫羊藿以及葛根具有天然的雌激素样作用,既能促进骨形成又能抑制骨吸收,对绝经期妇女骨质疏松有明显的改善作用。淫羊藿和葛根同时也对中老年男性雄激素不足导致的骨质疏松有正性促进及改善作用;珍珠粉和煅牡蛎为天然钙剂补充剂,在梅花鹿茸、补骨脂、淫羊藿以及葛根的协同作用下,能够促进钙吸收,增强骨密度。
本发明以中医补肾为基准点,结合西医补钙和雌激素等为契合点,中西医结合防治骨质疏松症,几经拆方、组合等筛选调整而成。本方各成分之间作用机理不同,但是相辅相成,缺一不可,由各组合物的协同作用,达到提高骨密度,辅助防治骨质疏松症的目的,尤其适宜中老年人由于年龄增大,体内激素下降导致的钙丢失引起的骨质疏松症,具有明显的创新性和实用性。
本发明是一种保健食品,具有增加骨密度的保健功能。梅花鹿茸中蛋白质及多肽含量高达50%以上,能够提高骨密度,调节血清碱性磷酸酶水平和骨钙素水平,具有防治骨质疏松的作用(李银清,天然产物研究与开发,2010年,第22期;中国中药杂志,2010年,第6期);珍珠粉和煅牡蛎是天然补钙原料之一,久服可提高机体免疫力,壮骨,延年益寿;补骨脂在骨质疏松症的治疗方面具有雌激素样作用,既可以促进大鼠颅骨成骨细胞碱性磷酸酶活性,促进细胞增殖(杨荣平,中国新药与临床药理,2007年,第1期),又能抑制分离的破骨细胞在骨片上形成的吸收陷窝的增加与扩张,对破骨细胞有抑制作用(张润荃,现代口腔医学杂志,1995年,第3期)。补骨脂对雌激素缺乏导致的骨质疏松具有防治作用(邱蓉丽,中药材,2010年,第10期);淫羊藿可改善骨损伤,促进成骨或成软骨,抑制破骨细胞,其机理与调节多种骨相关蛋白及其mRNA表达、提高性激素水平等有关(李东晓,中药药理与临床,2009年,第1期)。淫羊藿总黄酮可促进成骨细胞增殖,诱导骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化(赵文昌,中国医药导报,2012年,第25期)。淫羊藿提取液还可以防治长期应用肾上腺皮质等激素所导致的骨质疏松症的产生(韩冰,中草药,2000年,第31卷);葛根具有弱雌激素作用,不仅能够预防卵巢切除雌激素不足骨质疏松模型小鼠骨密度及骨量的下降,而且能够改善骨微细构造,可用于女性闭经后骨质疏松症的预防与治疗。此外,葛根对睾丸切除导致雄激素不足的骨质疏松模型小鼠骨密度和骨构造有正性促进及改善作用(王新祥,中国组织工程研究与临床康复,2010年,第7期;郑高利,中草药,2001年,第5期)。
本发明的制备方法是:
1、取梅花鹿茸30~50重量份,珍珠粉3~6重量份,煅牡蛎粉200~400重量份及足量补骨脂、淫羊藿、葛根;
2、将步骤1所取的补骨脂、淫羊藿、葛根按20-30:20-30:30-40重量比例混合,再将每1克混合物用7-10毫升的浓度50%乙醇加热回流1h,共两次,滤液合并,浓缩至80℃温度下相对密度为1.2-1.3的稠膏;
3、将步骤1所取的梅花鹿茸粉碎,过40目筛,得梅花鹿茸粉;将步骤1所取的珍珠和煅牡蛎分别粉碎,过80目筛,得珍珠粉和煅牡蛎粉;
4、将步骤2得到的补骨脂、淫羊藿及葛根的乙醇提取稠膏200~300重量份和步骤3所得珍珠粉及煅牡蛎粉混合,80℃烘干,粉碎,过80目筛,再加入步骤3所得梅花鹿茸粉,混合,制软材,制粒,整粒,加入润滑剂和助流剂,混合,得增加骨密度的保健食品。
本发明的积极效果是:首次将梅花鹿茸、珍珠粉、煅牡蛎、补骨脂、淫羊藿、葛根组方,组方以中医理论为基础,又结合西医理论为契合点,中西医结合治疗骨质疏松症,经药效学实验证实,具有良好的增加骨密度的保健功能。
保健效果实验
本发明所述的一种增加骨密度的保健食品及其制备方法,具有防治骨质疏松症的功能,是通过以下药效学实验得到证实的(实验所用药用组合物为在实施例1中制备的药用组合物)。
受试药物本发明组合物按照实例1制备得到;阳性对照药为北京同仁堂健康药业股份有限公司生产的骨密度片,
实验动物为6月龄SD大鼠140只,SPF级,体重270±20g,雌性和雄性各半。购自吉林大学实验动物中心,合格证号:15003。对去势大鼠抗骨质疏松症的作用主要考察大鼠体重;股骨长度、湿重、干重;股骨骨密度和骨硬度;大鼠血清钙、血清磷以及碱性磷酸酶的影响。
造模:取雌、雄SD大鼠(体重270±20g)各半,随机分为7组:正常组,假手术组,模型组,鹿茸珍葛胶囊高、中、低剂量组,阳性对照组,每组20只。各组造模如下:除正常组和假手术组外,实验大鼠用3%戊巴比妥钠麻醉,常规消毒,在无菌操作下将双侧卵巢和睾丸摘除,止血缝合,伤口用马应龙痔疮软膏外擦预防感染,术后大鼠均自由饮水;假手术组大鼠在与造模相同的麻醉和切口条件下,仅作腹部手术消毒、切开后再缝合(不切除卵巢或睾丸);正常组为空白对照组,相同条件下喂养,不作特殊处理。喂养饲料中不含有大豆等植物雌激素的成分,避免对实验结果产生干扰。术后第91天开始灌胃给药。鹿茸珍葛胶囊高、中、低剂量组分别按5g/Kg、2.5g/Kg、1.25g/Kg剂量给药;阳性对照组按0.36g/Kg剂量给药(按人鼠体重换算剂量)。正常组、假手术组及模型组给予相应溶剂。各组于用药治疗90天后,禁食(不禁水)12h,称重,经1%戊巴比妥麻醉,眼眶静脉采血后处死,剖取两侧股骨。(1)血清样品的检测:实验动物眼眶静脉取血,分离血清,-20℃保存。用生化自动分析仪测定血清钙、磷、碱性磷酸酶的含量;(2)股骨湿重、干重测定:剥离大鼠右侧股骨迅速称量其湿重,然后浸入生理盐水中,-20℃保存,供测定骨密度。在120℃烘干8h,取出称量其干重。(3)骨密度测定[双能X线吸收(DEXA)法]应用XR-36型双能X线骨密度仪,测定大鼠右侧股骨的骨密度;(4)骨骼生物力学测定法测定右侧股骨的最大加载硬度。实验结果见表1、2、3、4。
表1:实验大鼠的体重变化
注:与假手术组比较*P<0.05;与模型组比较,#P<0.01
表2:对去卵巢大鼠右侧股骨长度、湿重和干重的影响
注:与假手术组比较*P<0.05;与模型组比较,#P<0.05,##P<0.01
表3:对去卵巢大鼠右侧股骨骨密度和骨硬度的影响
注:与假手术组比较*P<0.01;与模型组比较,#P<0.05,##P<0.01
表4对去卵巢大鼠血清中Ca、P、AKP含量的影响
注:与假手术组比较*P<0.05;与模型组比较,#P<0.05,##P<0.01
以上结果表明本发明组合物对去势大鼠股骨骨密度、骨重、骨硬度、股钙均有显著影响,而对骨长度没有影响,对股磷、血清碱性磷酸酶影响较小。
具体实施方式
实施例一:
1、按重量份数25:25:34的比例取补骨脂、淫羊藿、葛根。
2、将所取的补骨脂、淫羊藿、和葛根混合物用每1克加8毫升的比例加浓度50%乙醇(体积比浓度)加热回流1h,共两次,滤液合并,浓缩至80℃温度下相对密度为1.2-1.3的稠膏。
3、取梅花鹿茸、珍珠、煅牡蛎,梅花鹿茸粉碎,过40目筛,得梅花鹿茸粉;珍珠和煅牡蛎分别粉碎,过80目筛,得珍珠粉和煅牡蛎细粉,
4、取梅花鹿茸粉40重量份,珍珠粉4重量份,煅牡蛎粉300重重量份,补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取稠膏250重量份,先将珍珠粉,煅牡蛎粉与补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取稠膏混合,粉碎,过80目筛,再与梅花鹿茸粉混合,用91%的乙醇制软材,过16目筛,75℃干燥,过14目筛整粒,加入润滑剂硬脂酸镁和助流剂二氧化硅,混合40min,灌装胶囊,即得。
实施例二:
1、按重量份数20:30:30的比例取补骨脂、淫羊藿、葛根。
2、将所取的补骨脂、淫羊藿、和葛根混合物用每1克混合物加7毫升的比例加50%乙醇(体积比浓度)加热回流1h,共两次,滤液合并,浓缩至80℃温度下相对密度为1.2-1.3的稠膏。
3、取梅花鹿茸、珍珠、煅牡蛎,梅花鹿茸粉碎,过40目筛,得梅花鹿茸粉;珍珠和煅牡蛎分别粉碎,过80目筛,得珍珠粉和煅牡蛎细粉,
4、取梅花鹿茸粉30重量份,珍珠6重量份,煅牡蛎粉200重重量份,补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取稠膏300重量份,先将珍珠粉,煅牡蛎粉与补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取稠膏混合,粉碎,过80目筛,再与梅花鹿茸粉混合,用91%的乙醇制软材,过16目筛,75℃干燥,过14目筛整粒,加入润滑剂硬脂酸镁和助流剂二氧化硅,混合40min,灌装胶囊,即得。
实施例三
1、按重量份数30:20:40的比例取补骨脂、淫羊藿、葛根。
2、将所取的补骨脂、淫羊藿、和葛根混合物用每1克加10毫升的比例加50%乙醇(体积比浓度)加热回流1h,共两次,滤液合并,浓缩至80℃温度下相对密度为1.2-1.3的稠膏。
3、取梅花鹿茸、珍珠、煅牡蛎,梅花鹿茸粉碎,过40目筛,得梅花鹿茸粉;珍珠和煅牡蛎分别粉碎,过80目筛,得珍珠和煅牡蛎细粉,
4、取梅花鹿茸粉50重量份,珍珠粉3重量份,煅牡蛎粉400重重量份,补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取稠膏200重量份,先将珍珠粉,煅牡蛎粉与补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取稠膏混合,粉碎,过80目筛,再与梅花鹿茸粉混合,用91%的乙醇制软材,过16目筛,75℃干燥,过14目筛整粒,加入润滑剂硬脂酸镁和助流剂二氧化硅,混合40min,灌装胶囊,即得。

Claims (3)

1.一种增加骨密度的保健食品,其特征是:包括下述重量份数比例的原料:梅花鹿茸30~50重量份,珍珠粉3~6重量份,煅牡蛎粉200~400重量份,以重量比例20-30:20-30:30-40的补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取浸膏200~300重量份。
2.根据权利要求1的一种增加骨密度的保健食品,其特征是:原料用量为梅花鹿茸40重量份,珍珠粉4重量份,煅牡蛎粉250重量份,按重量份数25:25:34的比例的补骨脂、淫羊藿、葛根混合物的乙醇提取浸膏215重量份。
3.一种增加骨密度的保健食品的制备方法,包括以下步骤:
(1)取梅花鹿茸30~50重量份,珍珠粉3~6重量份,煅牡蛎粉200~400重量份及足量补骨脂、淫羊藿、葛根;
(2)将步骤(1)所取的补骨脂、淫羊藿、葛根按20-30:20-30:30-40重量比例混合,再将每1克混合物用7-10毫升的浓度50%乙醇加热回流1h,共两次,滤液合并,浓缩至80℃温度下相对密度为1.2-1.3的稠膏;
(3)将步骤(1)所取的梅花鹿茸粉碎,过40目筛,得梅花鹿茸粉;将步骤(1)所取的珍珠和煅牡蛎分别粉碎,过80目筛,得珍珠粉和煅牡蛎粉;
(4)将步骤(2)得到的补骨脂、淫羊藿及葛根的乙醇提取稠膏200~300重量份和步骤(3)所得珍珠粉和煅牡蛎粉混合,80℃烘干,粉碎,过80目筛,再加入步骤(3)所得梅花鹿茸粉,混合,制软材,制粒,整粒,加入润滑剂和助流剂,混合,灌装胶囊,增加骨密度的保健食品。
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