CN105749081A - 治疗月经不调的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了治疗月经不调的药物组合物，包括以下重量份的原料制成：芍药8～10份、熟地6～10份、小茴香5～8份、肉桂5～8份、附子5～8份、桃仁4～6份、泽兰4～6份、蒲黄4～6份、三棱4～6份、甘草5～8份。本方中芍药、熟地，温经散寒、滋阴养血，合为君药；小茴香、肉桂、附子，助君药温通血脉，是为臣药；桃仁、泽兰、灵脂、蒲黄、三棱，活血祛瘀，为佐药；甘草又能调和诸药，缓急止痛，为使药。全方温经散寒与养血化瘀并用，使血得温而行，血行则瘀消，诸症可愈。

Description

治疗月经不调的药物组合物
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗月经不调的药物组合物。
背景技术
月经不调是指月经的周期、经期、经量发生异常的一组妇科疾病的总称，临床上表现为月经期延长或者缩短、月经周期不规则、痛经以及血色改变，是妇科临床最常见的疾病。临床实践表明，月经不调患者病位在子宫、冲任，以冲任虚寒、瘀血阻滞所致。冲任虚寒，血凝气滞，故漏下不止，月经不调，瘀血阻滞，血不循经，冲任不固，故月经先期；血为寒滞，经脉不畅，故月经后期；瘀血不去，新血不生，则濡润不足，故唇口干燥，气血凝滞，内阻于里，故少腹里急而腹满。目前西药治疗月经不调主要是采用雌激素及孕激素等调整月经周期、止痛药治疗痛经等，长期服用易产生依赖性，副作用较大。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗月经不调的药物组合物。
本发明提供的技术方案是一种治疗月经不调药物组合物，包括以下重量份的原料制成：芍药8～10份、熟地6～10份、小茴香5～8份、肉桂5～8份、附子5～8份、桃仁4～6份、泽兰4～6份、蒲黄4～6份、三棱4～6份、甘草5～8份。
各原料的重量份为：芍药9份、熟地8份、小茴香6份、肉桂6份、附子6份、桃仁5份、泽兰5份、蒲黄5份、三棱5份、甘草6份。
上述制备方法为：将配方量的芍药、熟地、小茴香、肉桂、附子、桃仁、泽兰、蒲黄、三棱和甘草混合粉碎后置于容器中，加水提取，将提取液过滤，滤液浓缩至浸膏、干燥，即得。
水的加入量为投料重量的8～10倍，提取1～3次，每次提取1～3h。
所述浓缩是将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.2～1.4的浸膏。
所述粉碎是将混合物料粉碎至100～200目。
本发明的配方中：
芍药(学名：PaeonialactifloraPall.)芍药科芍药属多年生芍药的根，它具有镇痉、镇痛、通经作用。对妇女的腹痛、胃痉挛、眩晕、痛风、利尿等病症有效。
熟地为玄参科植物地黄(学名：Rehmanniaglutinosa)的块根。，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症
小茴香，为伞形科植物茴香FoeniculumvuLgareMill.的干燥成熟果实。散寒止痛，理气和胃的功效
肉桂(拉丁学名：CinnamomumcassiaPresl)，又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮，为樟科植物肉桂的干燥树皮。补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。
附子，又名乌头或附片，别名：草乌、乌药、盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒，拉丁文名：AconitumcarmichaeliDebx.毛茛科、乌头属植物的子根的加工品。回阳救逆、补火助阳，散寒止痛。
桃仁，中药名。为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。
泽兰，又名露蕊乌头(学名：AconitumgymnandrumMaxim.)是唇形科植物地瓜儿苗或毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。其性温，味苦、辛，有活血通经、利水消肿的功效。
蒲黄，为香蒲科植物水烛香蒲TyphaangustifoliaL.、东方香蒲TyphaorientalisPresl或同属植物的干燥花粉。止血，化瘀，通淋。
三棱，为黑三棱科植物黑三棱Sparganiumstolonierum,Buch.-Ham.的干燥块茎。具有破血行气，消积止痛的功效。
甘草，(学名：GlycyrrhizauralensisFisch)，为豆科、甘草属多年生草本植物甘草的根及根茎。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1)方中芍药、熟地，温经散寒、滋阴养血，合为君药；小茴香、肉桂、附子，助君药温通血脉，是为臣药；桃仁、泽兰、灵脂、蒲黄、三棱，活血祛瘀，为佐药；甘草又能调和诸药，缓急止痛，为使药。全方温经散寒与养血化瘀并用，使血得温而行，血行则瘀消，诸症可愈。
2)由于本发明采用中草药为原料，作用温和，无毒副作用。
具体实施方式
以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
实施例1
配方：芍药8份、熟地6份、小茴香5份、肉桂5份、附子5份、桃仁4份、泽兰4份、蒲黄4份、三棱4份、甘草5份。
制备方法：将配方量的芍药、熟地、小茴香、肉桂、附子、桃仁、泽兰、蒲黄、三棱和甘草混合粉碎至100目，置于容器中，加入投料重量8倍的水提取1h，提取液过滤，滤液浓缩至至60℃时相对密度为1.2的浸膏，干燥，即得。
实施例2
配方：芍药10份、熟地10份、小茴香8份、肉桂8份、附子8份、桃仁6份、泽兰6份、蒲黄6份、三棱6份、甘草8份。
制备方法：将配方量的芍药、熟地、小茴香、肉桂、附子、桃仁、泽兰、蒲黄、三棱和甘草混合粉碎至200目，置于容器中，加入投料重量10倍的水提取3次，每次提取3h，合并提取液，过滤，滤液浓缩至至60℃时相对密度为1.4的浸膏，干燥，即得。
实施例3
配方：芍药9份、熟地8份、小茴香6份、肉桂6份、附子6份、桃仁5份、泽兰5份、蒲黄5份、三棱5份、甘草6份。
制备方法：将配方量的芍药、熟地、小茴香、肉桂、附子、桃仁、泽兰、蒲黄、三棱和甘草混合粉碎至150目，置于容器中，加入投料重量9倍的水提取2次，每次提取2h，合并提取液，过滤，滤液浓缩至至60℃时相对密度为1.3的浸膏，干燥，即得。
实施例4
配方：芍药8份、熟地10份、小茴香5份、肉桂8份、附子5份、桃仁6份、泽兰4份、蒲黄6份、三棱4份、甘草8份。
制备方法：将配方量的芍药、熟地、小茴香、肉桂、附子、桃仁、泽兰、蒲黄、三棱和甘草混合粉碎至100目，置于容器中，加入投料重量10倍的水提取3次，每次提取1h，合并提取液，过滤，滤液浓缩至至60℃时相对密度为1.4的浸膏，干燥，即得。
通过以下临床试验验证本发明的有益效果：
1、临床资料
挑选600例月经不调患者，随机分为6组，每组100人。
2、纳入标准
经中医辨证，属宫寒血瘀型患者，年龄18～40岁，3个月内未参加过任何药物临床试验，无严重心、肝、肾疾病；患者有避孕措施。
3、排除标准
中医辨证属其他证者；经检查证实月经不调由盆腔炎、子宫内膜异位、子宫肿瘤所致；孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；糖尿病患者；对本实验用药过敏且不能耐受者；肝肾功能异常，丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)为正常值上限2倍以上，肌酐≥133mmol；严重心脏病患者，如心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死、严重心律失常以及严重心肌缺血者；收缩压≥170mmHg和/或舒张压≥100mmHg者。
4、给药方法
实验组1～4患者分别口服给药实施例1～4的药物，每天3次，每次0.3mg，月经前1周开始使用至行经7d后停止；阳性对照组口服给药痛经宝颗粒(河南宛西制药股份有限公司)，每次1袋，一日3次，于月经前1周开始用药至行径3d后停止。实验组和对照组用药均为3个月经周期。
5、疗效指标
月经不调中医症候积分评定标准：
6、疗效判定标准
中医症候疗效判定：疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。
痊愈：月经周期、经量、经期恢复正常，其他症状消失，疗效指数≥95％；
显效：月经周期、经量、经期基本恢复正常，其他症状消失，疗效指数≥70％且＜95％；
有效：月经周期、经量、经期略有改善，其他症状略有消失，疗效指数≥30％且＜70％；
无效：月经周期、经量、经期无改善，疗效指数＜30％。
总有效率＝(痊愈例数+显效例数)/总例数×100％。
7、结果

Claims (6)

1.治疗月经不调的药物组合物，其特征在于：包括以下重量份的原料制成：芍药8～10份、熟地6～10份、小茴香5～8份、肉桂5～8份、附子5～8份、桃仁4～6份、泽兰4～6份、蒲黄4～6份、三棱4～6份、甘草5～8份。
2.根据权利要求1所述的治疗月经不调的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：芍药9份、熟地8份、小茴香6份、肉桂6份、附子6份、桃仁5份、泽兰5份、蒲黄5份、三棱5份、甘草6份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗月经不调的药物组合物，其特征在于：其制备方法为：将配方量的芍药、熟地、小茴香、肉桂、附子、桃仁、泽兰、蒲黄、三棱和甘草混合粉碎后置于容器中，加水提取，将提取液过滤，滤液浓缩至浸膏、干燥，即得。
4.根据权利要求3所述的治疗月经不调的药物组合物，其特征在于：水的加入量为投料重量的8～10倍，提取1～3次，每次提取1～3h。
5.根据权利要求3所述的的治疗月经不调的药物组合物，其特征在于：所述浓缩是将滤液浓缩至60℃时相对密度为1.2～1.4的浸膏。
6.根据权利要求3所述的治疗月经不调的药物组合物，其特征在于：所述粉碎是将混合物料粉碎至100～200目。
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