CN105727270A - 可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及医药领域，具体涉及一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，该组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶200～500份、红曲米粉50～150份、γ?氨基丁酸60～180份、牛磺酸100～300份、抗坏血酸50～150份、雨生红球藻250～750份、蓝莓粉100～3000份、乳清蛋白粉0～3000份、膳食纤维10～300份、叶黄素0.01～0.5份。还提供了组合物的制备方法和应用。本发明所述的组合物中各个组分属于药食同源的物质，没有毒副作用，避免了现有抗高血脂药物的各种不良反应；本发明所述的组合物服用方便，并且是从细胞层面解决问题，升高了高密度脂蛋白。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
高密度脂蛋白是人体的主要脂蛋白之一，是血脂代谢的基本物质，具有清除血管内多余血脂、清除血垢、清洁血管的作用。正常的血脂代谢是指高密度脂蛋白的数量与低密度脂蛋白或甘油三酯是成比例的，高密度脂蛋白的数量不仅决定着血液中血脂代谢是否平衡，而且还起到消退或减轻动脉硬化斑块的重要作用。高密度脂蛋白偏低，多由不良的生活习惯所致，因此患者要从调整生活习惯入手，做到健康合理饮食、坚持运动、戒烟限酒，必要时在医生的指导下使用药物治疗。
动脉粥样硬化(Atherosclerosis)是动脉硬化中最常见而重要的类型，其特点是受累动脉的内膜有类脂质沉着、复合糖类积聚、纤维组织增生和钙沉着，并有动脉中层的病变。动脉粥样硬化主要累及大型及中型的肌弹力型动脉，以主动脉、冠状动脉及脑动脉为多见，常导致管腔闭塞或管壁破裂出血等严重后果。动脉粥样硬化是动脉硬化中最常见而重要的类型，至今还没有良药。
现有的抗高血脂药物主要包括：
(1)他汀类，如洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀及阿托伐他汀钙等等，长期使用他汀类药物，可引起严重的毒副作用，主要表现为：1)患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病以及糖尿病血糖控制恶化等；2)可能导致横纹肌溶解和急性肾功能衰竭；3)肝酶异常；4)记忆和认知障碍：联珠效应。
(2)烟酸类，如烟酸、阿昔莫司、烟酸肌醇酯，服用该类抗高血脂药服药后，通常会有轻度恶心、发汗、瘙痒感等不良反应。
(3)氯贝丁酯类，如氯贝丁酯、非诺贝特、苯扎贝特等，该类抗高血脂药的不良反应发生率较高(5％～10％)。胃肠道反应最常见(75％)，如恶心、腹胀、腹泻；皮疹、瘙痒、乏力、秃鬓、贫血、白细胞减少、阳萎、乳房触痛、肌痛、体重增加等均偶有发生。
公开号为CN104116731A、公开日为2014-10-29的发明，公开了一组防治动脉硬化的药物组合物，该组合物是由原儿茶醛与维生素E两种药物配伍组成，加上药剂学方面的辅料，可制成供临床应用片剂，软胶囊剂，颗粒剂，冲剂，口服液，注射剂。该专利是从提高低密度脂蛋白抗氧化作用入手，从而提高药物防治动脉硬化的作用。这与本发明从提升高密度脂蛋白，从而对抗动脉硬化、保护血管年轻化，从而实现防治动脉粥样硬化是不同的。
发明内容
针对现有技术存在的上述问题和缺陷，本发明旨在提供一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物。从提升高密度脂蛋白出发，以期能够改善动脉粥样硬化的问题，从而实现防治高血压、高血脂、与血管相关的心绞痛、心肌梗塞、心律失常、脑梗、脑血栓等等疾病。本发明还提供了该组合物的制备方法，具有制备工艺简单、易于实现工业化的特点。
为实现本发明的目的，发明人提供如下的技术方案：
本发明首先提供了一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，该组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶200～500份、红曲米粉50～150份、γ-氨基丁酸60～180份、牛磺酸100～300份、抗坏血酸50～150份、雨生红球藻250～750份、蓝莓粉100～3000份、乳清蛋白粉0～3000份、膳食纤维10～300份、叶黄素0.01～0.5份。
发明人经过研究发现，将具有最强溶栓作用的纳豆激酶、能将血脂与胆固醇带出体外的水溶性膳食纤维、具有阻止血脂与胆固醇生成的红曲米粉、抗氧化剂(如最强“抗氧化剂”雨生红球藻粉即虾青素、第三代最强“抗氧化剂”蓝莓粉(富含花青素)和能恢复血管弹性与光滑度的抗坏血酸)、“神经细胞”的必需元素γ－氨基丁酸、能给机体快速补充能量的乳清蛋白粉和被称为“细胞营养”调节者的牛磺酸按照合理配比进行组合，可以发挥出很强的提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的作用，这种巧妙组合，避免了红曲中所含他汀类物质的副作用，试验表明本发明的组合物没有不良反应和毒副作用。
本发明具有很强的降血脂、溶栓效果。大家了解的是，只要属于心脑血管范畴的疾病，那么都和血脂有关，包括动脉硬化、脑梗、脑血栓、冠心病等等，而本发明为了保障细胞的供养，所以对微循环的堵塞(血脂与血栓导致的)下足了功夫，本发明首重微循环的打通，所以对血脂与动脉硬化的改善功能比较强大，无论是目前最强的溶栓成分纳豆激酶，还是降脂降胆固醇的膳食纤维与红曲，都是目前最强的组合，所以，本发明对高血脂、动脉硬化、脑梗、脑血栓、冠心病有很好的改善作用。本发明富含“乳清蛋白粉”，它具有很强的细胞修复能力。
作为优选方案，本发明中：所述的组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶250～400份、红曲米粉80～120份、γ-氨基丁酸80～160份、牛磺酸150～250份、抗坏血酸80～120份、雨生红球藻350～650份、蓝莓粉600～2000份、乳清蛋白粉600～2000份、膳食纤维80～200份、叶黄素0.01～0.04份。研究表明，在优化配方内的组合物，其提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的作用进一步增强。
作为更优选方案，本发明中：所述的组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶330份、红曲米粉100份、γ-氨基丁酸120份、牛磺酸200份、抗坏血酸100份、雨生红球藻520份、蓝莓粉1500份、乳清蛋白粉1500份、膳食纤维150份、叶黄素0.012份。研究表明，在最优化配方内的组合物，其提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的作用最强。
本发明还提供了上述可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)所述组合物中各组分的预处理：将组方量的各组分分别做低温超微粉碎处理，
(2)分组制备制剂：
称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，制成制剂1；
组合物中剩余的组分按照组方配比，制成制剂2，
制剂1和制剂2联合使用。
本发明中的分组制备制剂，如实施例中所示的典型例(典型例中的辅料是指淀粉、D-甘露糖醇和硬脂酸镁)：
分组方式1：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添加辅料，混匀后采用粉末直压法制得γ-氨基丁酸纳豆红曲片，片重0.5～3.0g，辅料占片重的比例为20～70％；组合物中剩余的组分按照组方配比，充分混匀，过筛(如1000目筛网)后分装于固体饮料袋中，每袋4～6g装量。
分组方式2：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添加辅料，混匀后采用粉末直压法制得γ-氨基丁酸纳豆红曲片，片重0.5～3.0g，辅料占片重的比例为20～70％；组合物中剩余的组分按照组方配比，向其中添加辅料，混匀且过筛后采用粉末直压法制得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片，片重0.5～3.0g，辅料占片重的比例为20～70％。
分组方式3：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添加辅料，混匀后填充于胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊重0.5～1.0g，辅料占20～70％；组合物中剩余的组分按照组方配比，充分混匀，过筛后分装于固体饮料袋中，每袋4～10g装量。
作为优选方案，本发明制备方法中，所述的步骤(1)中低温超微粉碎处理是指在温度-20℃下粉碎至物料粒径为1000～1200目。该处理更有利于有效成分的吸收。
作为优选方案，本发明制备方法中，所述的制剂1或2包括但不限于下列形式：片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂，还包括饼干类食品。
本发明还提供了上述组合物在制备可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的制剂中的应用。所述的制剂包括并不限于下列形式：片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂(如混悬剂、乳剂)，还包括饼干类食品。所述的制剂按本领域通用技术手段制备即可，一般来说包括：在本发明所述的组合物中添加各种制剂的常规辅料，辅料的添加量参照本领域常规工艺，以常规工艺制备即可。通用技术手段不再一一赘述。
作为优选方案，本发明应用中，所述的组合物中的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉添加辅料制成片剂或胶囊，组合物中其他组分牛磺酸、抗坏血酸、雨生红球藻、蓝莓粉、乳清蛋白粉、膳食纤维和叶黄素制成粉剂或添加辅料制成片剂，片剂和粉剂、片剂和片剂、胶囊和粉剂联合使用。发明人研究发现，采用片剂和粉剂、片剂和片剂、胶囊和粉剂联合使用方式，一方面有利于各组成成分的保质存贮，另一方面也利于有效成分的吸收，实现较好的提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的作用。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
(1)本发明所述的组合物中各个组分属于药食同源的物质，没有毒副作用，避免了现有抗高血脂药物的各种不良反应。
(2)本发明所述的组合物制备简单，易于工业化生产。
(3)本发明所述的组合物服用方便，并且是从细胞层面解决问题，升高了高密度脂蛋白。
具体实施方式
下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
在本发明中，若非特指，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
实施例1
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表1：
表1组合物配方(重量份)
制备方法：
(1)所述组合物中各组分的预处理：将组方量的各组分分别于-20℃条件下低温超微粉碎，物料粒径达到1000～1200目之间。
(2)γ-氨基丁酸纳豆红曲片的制备：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，混匀后采用粉末直压法制得γ-氨基丁酸纳豆红曲片，片重0.7g，辅料占片重的22％。
(3)组合物中剩余的组分按照组方，充分混匀，过1000目筛网之后，分装于固体饮料袋中，每袋4～10g装量，得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料。
使用方法：γ-氨基丁酸纳豆红曲片每天服用4片，分两次服用；雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋。片剂和固体饮料组合使用，三个月一疗程。
实施例2
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表2：
表2组合物配方(重量份)
制备方法：
(1)所述组合物中各组分的预处理：将组方量的各组分分别于-20℃条件下低温超微粉碎，物料粒径达到1000～1200目之间。
(2)γ-氨基丁酸纳豆红曲片的制备：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，混匀后采用粉末直压法制得γ-氨基丁酸纳豆红曲片，片重0.7g，辅料占片重的22％。
(3)组合物中剩余的组分按照组方，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，充分混匀，过1000目筛网之后，采用粉末直压法制得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片，片重0.8g，辅料占片重的16％。
使用方法：γ-氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片每天各服用4片，分两次服用，三个月一疗程。
实施例3
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表3：
表3组合物配方(重量份)
| 组分 | 用量 |
| 纳豆激酶 | 500份 |
| 红曲米粉 | 150份 |
| γ-氨基丁酸 | 180份 |
| 牛磺酸 | 300份 |
| 抗坏血酸 | 150份 |
| 雨生红球藻(含虾青素) | 750份 |
| 蓝莓粉(含花青素) | 3000份 |
| 乳清蛋白粉 | 0份 |
| 膳食纤维(水溶性) | 100份 |
| 叶黄素 | 0.01份 |
制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
实施例4
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表4：
表4组合物配方(重量份)
| 组分 | 用量 |
| 纳豆激酶 | 400份 |
| 红曲米粉 | 120份 |
| γ-氨基丁酸 | 150份 |
| 牛磺酸 | 250份 |
| 抗坏血酸 | 120份 |
| 雨生红球藻(含虾青素) | 600份 |
| 蓝莓粉(含花青素) | 100份 |
| 乳清蛋白粉 | 1800份 |
| 膳食纤维(水溶性) | 250份 |
| 叶黄素 | 0.03份 |
制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
实施例5
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表5：
表5组合物配方(重量份)
| 组分 | 用量 |
| 纳豆激酶 | 260份 |
| 红曲米粉 | 80份 |
| γ-氨基丁酸 | 80份 |
| 牛磺酸 | 150份 |
| 抗坏血酸 | 80份 |
| 雨生红球藻(含虾青素) | 350份 |
| 蓝莓粉(含花青素) | 1200份 |
| 乳清蛋白粉 | 2600份 |
| 膳食纤维(水溶性) | 250份 |
| 叶黄素 | 0.05份 |
制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
实施例6
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表6：
表6组合物配方(重量份)
制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
实施例7
一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，各组分及用量见表7：
表7组合物配方(重量份)
| 组分 | 用量 |
| 纳豆激酶 | 280份 |
| 红曲米粉 | 100份 |
| γ-氨基丁酸 | 150份 |
| 牛磺酸 | 250份 |
| 抗坏血酸 | 150份 |
| 雨生红球藻(含虾青素) | 600份 |
| 蓝莓粉(含花青素) | 1800份 |
| 乳清蛋白粉 | 2000份 |
| 膳食纤维(水溶性) | 150份 |
| 叶黄素 | 0.03份 |
制备方法：
(1)所述组合物中各组分的预处理：将组方量的各组分分别于-20℃条件下低温超微粉碎，物料粒径达到1000～1200目之间。
(2)γ-氨基丁酸纳豆红曲胶囊的制备：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，混匀后填充于胶囊中，每粒胶囊0.9g，辅料占比22％。
(3)组合物中剩余的组分按照组方，充分混匀，过1000目筛网之后，分装于固体饮料袋中，每袋4～10g装量，得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料。
使用方法：γ-氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒，分两次服用；雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋。胶囊和固体饮料组合使用，三个月一疗程。
实验例部分
1、动物实验
组合物对脂质代谢的影响实验
将供试大鼠随机分成9组，每组10只，自由饮水饮食，分组及给药情况见表8(表中所述的高脂饲料为：胆固醇0.3％+蛋黄粉10％+猪油10％+胆酸盐0.5％+基础饲料79.2％)，给药方式是按表中所示量每天灌胃一次，连续给药60天时，于第60天给药结束后，将大鼠禁食12h，眼眶取血，将采集的血液放入制备好的含有肝素抗凝离心管中，离心取上清进行脂质指标检测，包括总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)及动脉硬化指数(AI)，其中AI＝(TC—HDL)÷HDL，“动脉粥样硬化指数”是国际医学界制定的一个衡量动脉硬化程度的指标。动脉硬化指数(AI)的正常数值为＜4。
如果动脉硬化指数＜4，反映出动脉硬化的程度不严重或在减轻，数值越小动脉硬化的程度就越轻，引发心脑血管病的危险性就越低。
如果动脉硬化指数≥4就说明已经发生了动脉硬化，数值越大动脉硬化的程度就越重，发生心脑血管病的危险性就越高。
实验结果如表9所示。
表8实验大鼠分组及给药情况
表9实验结果
| 组别 | TC(mmol/L) | LDL-C(mmol/L) | HDL-C(mmol/L) | AI |
| 空白对照组 | 1.43±0.13 | 0.21±0.05 | 1.01±0.05 | 0.42 |
| 模型对照组 | 11.14±1.32 | 5.76±1.33 | 0.51±0.19 | 20.84 |
| 实施例1组 | 6.03±1.13 | 3.49±1.01 | 1.51±0.15 | 3.26 |
| 实施例2组 | 6.14±1.25 | 3.76±1.25 | 1.41±0.12 | 3.35 |
| 实施例3组 | 6.53±1.15 | 3.29±0.98 | 1.43±0.17 | 3.56 |
| 实施例4组 | 6.84±1.12 | 3.16±1.12 | 1.45±0.21 | 3.72 |
| 实施例5组 | 7.03±1.13 | 3.09±1.31 | 1.46±0.13 | 3.81 |
| 实施例6组 | 6.73±0.98 | 3.25±1.21 | 1.45±0.20 | 3.64 |
| 实施例7组 | 6.93±1.06 | 3.17±1.06 | 1.39±0.11 | 3.98 |
由结果可知，本发明所述的组合物有升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的作用。
2、临床例
本发明配方内提供的组合物，临床应用表明治疗效果没有明显的差异，下面应用例都是任意取之实施例1-7制备的组合物。
使用方法：γ-氨基丁酸纳豆红曲片每天服用4片，分两次服用；雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋，片剂和固体饮料组合使用，三个月一疗程；或者γ-氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片每天各服用4片，分两次服用，片剂和片剂联合使用，三个月一疗程；或者γ-氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒，分两次服用，雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋，胶囊和固体饮料组合使用，三个月一疗程。
下面列举几个典型例子予以说明其使用效果。
病例1
张某某，女，54岁，山东青岛人。
【主诉】严重失眠；走路没劲，走一会就要歇一会，不能继续。
【疾病史】家族性高血压，服用拜新同(硝苯地平控释片)控制血压，高压控制在145mmHg左右，没有低于140mmHg的情况；高血脂、高血糖。
【个人史】生活规律，以前在家务农，现在赋闲在家。
【体检数据】甘油三酯：12.14mmol/L；总胆固醇：7.38mmol/L；高密度脂蛋白：0.71mmol/L；低密度脂蛋白：3.26mmol/L；动脉粥样硬化指数：9.4。
【使用情况】
2015年9月17日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
【总结】
血脂四项及动脉粥样硬化指数检查结果如下表所示。
| 检测项目 | 使用前 | 使用三个月 | 参考值 |
| 甘油三酯(mmol/L) | 12.14 | 6.56 | 0.28～1.80 |
| 总胆固醇(mmol/L) | 7.38 | 6.15 | 3.35～6.50 |
| 高密度脂蛋白(mmol/L) | 0.71 | 1.52 | 0.71～1.68 |
| 低密度脂蛋白(mmol/L) | 3.26 | 2.37 | 1.81～3.36 |
| 动脉粥样硬化指数 | 9.4 | 3.0 | 小于4.0 |
病例2
李某某，男，65岁，浙江杭州。
【主诉】高血脂症、膝盖麻木、眼睛干涩。
【疾病史】高血脂症、高血压、糖尿病、心梗、前列腺增生。
【个人史】生活规律，服药包括颉沙坦、倍他乐克、二甲双胍、坦索罗辛、金水宝胶囊。
【体检数据】甘油三酯：13.26mmol/L；总胆固醇：6.59mmol/L；高密度脂蛋白：0.63mmol/L；低密度脂蛋白：3.10mmol/L；动脉粥样硬化指数：9.5。
【使用情况】
2015年7月15日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
【总结】使用5个月，膝盖麻木有明显改善，眼睛较以前水润，血脂四项及动脉粥样硬化指数检查结果如下表所示。
| 检测项目 | 使用前 | 使用五个月 | 参考值 |
| 甘油三酯(mmol/L) | 13.26 | 7.25 | 0.28～1.80 |
| 总胆固醇(mmol/L) | 6.59 | 5.85 | 3.35～6.50 |
| 高密度脂蛋白(mmol/L) | 0.63 | 1.12 | 0.71～1.68 |
| 低密度脂蛋白(mmol/L) | 3.10 | 2.13 | 1.81～3.36 |
| 动脉粥样硬化指数 | 9.5 | 4.2 | 小于4.0 |
病例3
石某某，男，68岁，甘肃甘谷人。
【主诉】膝盖疼；行动困难；头晕，走路腿脚无力。
【疾病史】高血脂症、高血压。
【个人史】生活规律，吸烟、每天早上有喝茶的习惯。
【体检数据】甘油三酯：10.17mmol/L；总胆固醇：7.52mmol/L；高密度脂蛋白：0.61mmol/L；低密度脂蛋白：3.52mmol/L；动脉粥样硬化指数：11.3。
【使用情况】
2015年8月12日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
【总结】使用1个月，腿部有劲，膝盖疼有改善的趋势；可以下地走路，行动方便了许多；头晕的次数明显减少，血脂四项及动脉粥样硬化指数检查结果如下表所示。
| 检测项目 | 使用前 | 使用一个月 | 参考值 |
| 甘油三酯(mmol/L) | 10.17 | 2.25 | 0.28～1.80 |
| 总胆固醇(mmol/L) | 7.52 | 5.85 | 3.35～6.50 |
| 高密度脂蛋白(mmol/L) | 0.61 | 1.54 | 0.71～1.68 |
| 低密度脂蛋白(mmol/L) | 3.52 | 1.94 | 1.81～3.36 |
| 动脉粥样硬化指数 | 11.3 | 2.80 | 小于4.0 |
病例4
李某某，女，61岁，辽宁盘锦人。
【主诉】头晕；干活无力。
【疾病史】高血压、高血脂。
【个人史】生活规律，在家务农。
【体检数据】甘油三酯：9.43mmol/L；总胆固醇：8.98mmol/L；高密度脂蛋白：0.33mmol/L；低密度脂蛋白：3.80mmol/L；动脉粥样硬化指数：9.5。
【使用情况】
2015年8月17日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
【总结】使用1个月，腿部有劲，头晕的次数减少，血脂四项及动脉粥样硬化指数检查结果如下表所示。
| 检测项目 | 使用前 | 使用一个月 | 参考值 |
| 甘油三酯(mmol/L) | 9.43 | 7.21 | 0.28～1.80 |
| 总胆固醇(mmol/L) | 8.98 | 7.14 | 3.35～6.50 |
| 高密度脂蛋白(mmol/L) | 0.33 | 0.97 | 0.71～1.68 |
| 低密度脂蛋白(mmol/L) | 3.80 | 3.11 | 1.81～3.36 |
| 动脉粥样硬化指数 | 26.2 | 6.36 | 小于4.0 |
病例5
吴某某，男，64岁，陕西西安人。
【主诉】甘油三酯超标，腰部经常疼痛、小腿部肌肉经常疼痛，其余项目接近上限，故医生诊断“高脂血症”。
【疾病史】腰椎间盘突出、高脂血症。
【个人史】喜食荤腥，作息规律，活动量一般，性格内敛少言谈。
【体检数据】未提供。
【使用情况】
2015年6月30日开始本发明所述的组合物，每天坚持服用。
使用1个月：腿部疼痛消失；体检时发现“高血脂”所有项目均正常，且基本均落在正常范围中间值处；睡眠质量有所提高。
使用3个月：精力有很大改善；腰间盘突出导致的腰痛极其显著的缓解，几乎没有再出现过剧烈的疼痛。
【总结】使用时间：3个月，明显改善的症状：高血脂恢复正常；腿部疼痛消失；腰间盘突出缓解。
病例6
张某某，男，41岁，湖北人
【主诉】膝盖在上下楼时酸痛；体重超标，想减肥一直减不下去，尿酸高。
【疾病史】未提供
【使用时间】2014年12月16日进行了体检，次日开始服用，每天坚持。
【总结】使用时间：1年，明显改善的症状：高血脂恢复正常；膝盖疼痛缓解；精神状态变好，精力充沛。体检数据如下表所示。
| 检测项目 | 使用前 | 使用1年 | 参考值 |
| 甘油三酯(mmol/L) | 4.67 | 1.42 | 0.28～1.80 |
| 总胆固醇(mmol/L) | 7.43 | 4.23 | 3.35～6.50 |
| 高密度脂蛋白(mmol/L) | 0.24 | 1.07 | 0.71～1.68 |
| 低密度脂蛋白(mmol/L) | 3.87 | 2.14 | 1.81～3.36 |
Claims (9)
1.一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，其特征在于：所述的组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶200～500份、红曲米粉50～150份、γ-氨基丁酸60～180份、牛磺酸100～300份、抗坏血酸50～150份、雨生红球藻250～750份、蓝莓粉100～3000份、乳清蛋白粉0～3000份、膳食纤维10～300份、叶黄素0.01～0.5份。
2.根据权利要求1所述的一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，其特征在于，所述的组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶250～400份、红曲米粉80～120份、γ-氨基丁酸80～160份、牛磺酸150～250份、抗坏血酸80～120份、雨生红球藻350～650份、蓝莓粉600～2000份、乳清蛋白粉600～2000份、膳食纤维80～200份、叶黄素0.01～0.04份。
3.根据权利要求1所述的一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物，其特征在于，所述的组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶330份、红曲米粉100份、γ-氨基丁酸120份、牛磺酸200份、抗坏血酸100份、雨生红球藻520份、蓝莓粉1500份、乳清蛋白粉1500份、膳食纤维150份、叶黄素0.012份。
4.如权利要求1-3之一所述的一种可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)所述组合物中各组分的预处理：将组方量的各组分分别做低温超微粉碎处理，
(2)分组制备制剂：称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，制成制剂1；
组合物中剩余的组分按照组方配比，制成制剂2，
制剂1和制剂2联合使用。
5.根据权利要求4所述的可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物的制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)中低温超微粉碎处理是指在温度-20℃下粉碎至物料粒径为1000～1200目。
6.根据权利要求4所述的可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物的制备方法，其特征在于，所述的制剂1或2包括片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂，还包括饼干类食品。
7.根据权利要求1-3之一所述的组合物在制备可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的制剂中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的制剂包括片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂，还包括饼干类食品。
9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的组合物中的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉添加辅料制成片剂或胶囊，组合物中的牛磺酸、抗坏血酸、雨生红球藻、蓝莓粉、乳清蛋白粉、膳食纤维和叶黄素制成粉剂或添加辅料制成片剂，片剂和粉剂、片剂和片剂、胶囊和粉剂联合使用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN201610265937.0A CN105727270A (zh) | 2016-04-26 | 2016-04-26 | 可提升高密度脂蛋白、防治动脉粥样硬化的组合物及其制备方法和应用 |
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