CN105727098A - 一种用于治疗前列腺增生的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗前列腺增生的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：金刚刺9份、金沙藤10份、鸡掌七9份、虎耳草9份、九牛造3份、珍珠草15份、翻天红6份、天生草9份、挪挪果9份。本发明运用：金刚刺味苦辛，活血解毒；金沙藤清利湿热，通淋止痛；鸡掌七益气补血；虎耳草凉血解毒；九牛造消积除胀，泻下逐水，破瘀定痛；珍珠草平肝清热，利水解毒；翻天红清热解毒；天生草、挪挪果清热解毒，健肿利湿，补虚活络；诸药合用，共奏清利湿热，消瘀散结之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗前列腺增生。

Description

一种用于治疗前列腺增生的药物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗前列腺增生的药物。

背景技术

前列腺增生症，旧称前列腺肥大，是老年男子常见疾病之一，为前列腺的一种良性病变。其发病原因与人体内雄激素与雌激素的平衡失调有关。病变起源于后尿道黏膜下的中叶或侧叶的腺组织、结缔组织及平滑肌组织，形成混合性圆球状结节。以两侧叶和中叶增生为明显，突入膀胱或尿道内，压迫膀胱颈部或尿道，引起下尿路梗阻。前列腺增生引起梗阻时，膀胱逼尿肌增厚，黏膜出现小梁、小室和憩室。长期的排尿困难使膀胱高度扩张，膀胱壁变薄，膀胱内压增高，输尿管末端丧失其活瓣作用，产生膀胱输尿管反流。

中医认为，前列腺增生属癃闭，精癃。其排尿困难为癃，癃者，小便不利，点滴而短少，病势较缓；其急性尿潴留为闭，闭者，小便闭塞，点滴不通，病势较急。前列腺增生症是男子进入“七八”之年，肾气虚衰，肾之阴阳不足所致。其证候的出现，除与增生的前列腺压迫因素有关外，与肾之阴阳偏衰（体质因素)、病理产物的形成亦有密切关系。

临床表现

前列腺增生症的症状表现主要是前列腺尿道弯曲、延长、变窄，尿道阻力增加，膀胱逼尿肌代偿性增厚和失代偿，致下尿路梗阻症，而且症状因感染而加重。

①尿频：夜尿次数增多，是下尿路梗阻最早期症状。

②排尿困难：最初表现为排尿起始延长，尤其是起床第1次小便尤为明显。

③尿失禁：随着逼尿肌收缩无力，膀胱残余尿量增加，使膀胱内压增高，有效容量减少，以致从肾脏排至膀胱的尿液仅数十毫升即达膀胱的最大容量，出现尿频或充盈性尿失禁。

④血尿：增生的前列腺腺体表面静脉血管曲张，前列腺尿道及膀胱颈粘膜下毛细血管充血且受到增大的腺体牵拉，当膀胱收缩时，毛细血管容易破裂出血，出现肉眼或镜下血尿，但这种血尿多是一时性的。

⑤急性尿潴留：BPH产生梗阻是增生的前列腺压迫的机械因素和增生的基质平滑肌收缩的张力因素共同作用的结果。

⑥尿毒症症状：前列腺增生引起下尿路梗阻而又未经合理治疗，继发肾积水，致晚期肾功能不全，出现食欲减退、贫血、血压升高，或意识迟钝、嗜睡，甚至昏迷等一系列全身性尿毒症症状。

⑦其他症状：由于长期排尿增加腹压，可导致痔核、脱肛及疝的形成。

此症诊断主要依靠体检和实验室检查：①肛指检查：可触及增大的侧叶，但若只中叶增生，且增大的腺体仅仅向前列腺尿道腔突出，则肛指检查很难触及。②B型超声检查：B型超声检查操作简便，不但可测出增生前列腺的形态、大小、凸入膀胱的情况及膀胱内病变如肿瘤、结石或慈室等，而且较CT软组织分辨能力强，能清晰地区分增生的内腺与受压变薄的外腺包膜，为鉴别诊断提供依据。③X线检查：泌尿系平片可发现有无肾、输尿管、膀胱及前列腺结石等。④膀胱镜检查：观察膀胱颈部，以判断何叶增生及增生的程度。⑤尿常规检查：小便常规检查的改变决定于BPH是否合并膀胱尿路感染。⑥肾功能检查：对了解肾功能状态，提示膀胱残余尿和肾积水，是重要和必要的。⑦残余尿测定：排尿后即时测定膀胱内的残余尿量。⑧尿流动力学检查：尿流动力学检查可以判断下尿路有无梗阻及梗阻的程度。

药物治疗①α-受体阻滞剂，前列腺基质内平滑肌含有丰富的α1-肾上腺能受体，其分布明显高于膀胱颈部。使用α1-受体阻滞剂则使前列腺及膀胱颈部的平滑肌松弛，前列腺段尿道闭合压下降，从而改善梗阻症状。临床上主要选用α1-受体阻滞剂高特灵；②促黄体释放激素类似物，如抑那通，可使血中睾丸素水平达阉割水平，相当于药物睾丸切除，但副作用大，伴阳萎、性欲丧失。③雄激素受体拮抗剂。如缓退瘤，为非类固醇类口服抗雄性激素制剂，与T和DHT争夺雄激素受体，不降低血清T水平，所以无阳萎，但有胃肠反应、乳房增大及乳头痛。④孕激素类。临床上应用的有醋酸环丙氯地孕酮、黄体酮、羟基孕酮、醋酸甲地孕酮及Medrogestone等，能作用于脑下垂体以减低晕酮分泌，抑制前列腺对雄激素结合和吸收，减低5α-还原酶活性，但由于有阳痿或性欲减退副作用，故不建议常规用药。⑤降胆固醇药：前列腺增生的发生是由于胆固醇、雄激素、雌激素在其腺泡内沉着量增多，且增生的前列腺腺体内胆固醇为正常含量的二倍，因此改变胆固醇代谢，降低其肠道吸收，可影响前列腺增生的发生，治疗BPH。⑥中药治疗前列腺增生可用中医中药治疗，效果比较理想。同时应注意饮食以及生活习惯。

本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗前列腺增生的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈前列腺增生的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗前列腺增生的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：金刚刺9份、金沙藤10份、鸡掌七9份、虎耳草9份、九牛造3份、珍珠草15份、翻天红6份、天生草9份、挪挪果9份。

下面结合中药学理论说明本发明有益效果：

发明人认为，前列腺增生的基本病机为肾阴不足，下焦湿热藴结。湿热蕴结前列腺增生之始，肾气虚，不能化气行水而见夜尿明显。若水湿内停，蕴而化热，或饮食不节，酿生湿热，或外阴不洁，湿热流注，致增生的前列腺充血水肿，前列腺增生症状加重。治疗应以清利湿热，消瘀散结为主。

本发明运用：金刚刺味苦辛，活血解毒；金沙藤清利湿热，通淋止痛；鸡掌七益气补血；虎耳草凉血解毒；九牛造消积除胀，泻下逐水，破瘀定痛；珍珠草平肝清热，利水解毒；翻天红清热解毒；天生草、挪挪果清热解毒，健肿利湿，补虚活络；诸药合用，共奏清利湿热，消瘀散结之功。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2010年04月-2013年04月间共收集120例前列腺增生患者。随机分为：治疗组60例，对照组60例。其中治疗组平均年龄59.72岁；对照组平均年龄60.49岁。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。

诊断标准

纳入标准①年龄在50~81岁；②临床表现均有典型的下尿路梗阻症状及刺激症状，I-PSS评分大于8分以上，即有中度以上症状；③排除神经源性膀胱、尿道狭窄、前列腺癌等影响排尿的疾病，无前列腺手术史，无肝肾功能损害；④2周内未服用其他治疗前列腺疾病的药物。

排除标准①对研究药物成分过敏，有严重不良反应；②有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；③妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者；④在治疗期间合并使用其他治疗前列腺疾病药物者，未按规定服药者。

2、治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗3个月。

对照组口服甲帕霉素，每日3片；哌唑嗪，每次10mg，每日3次。治疗3个月。

3、疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

①痊愈：排尿困难症状消失，排尿通畅，残余尿少于20ml，停药后无复发；前列腺检查：肛门指检腺体大小、质地、形态均恢复正常。

②显效：排尿困难症状基本消失，夜尿次数减半或减少至2次以下，肛指或B超检查，肿大的前列腺缩小一级，残余尿减半，或减少到30毫升以下。

③有效：排尿困难有不同程度的减轻，夜尿减少2次，但前列腺肿大无明显改善。

④无效：临床症状无好转，客观检查指标无改善。

3.2治疗统计结果见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(%)	明显不良反应例
								治疗组	60	32	17	8	3	95%	0
对照组	60	13	25	13	9	85%	0

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗前列腺增生，治愈率高。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：金刚刺9克、金沙藤10克、鸡掌七9克、虎耳草9克、九牛造3克、珍珠草15克、翻天红6克、天生草9克、挪挪果9克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗前列腺增生。口服，每日服用一次。

实施例2

称取：金刚刺9克、金沙藤10克、鸡掌七9克、虎耳草9克、九牛造3克、珍珠草15克、翻天红6克、天生草9克、挪挪果9克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗前列腺增生。口服，每日分早晚两次服用。

实施例3

称取：金刚刺9克、金沙藤10克、鸡掌七9克、虎耳草9克、九牛造3克、珍珠草15克、翻天红6克、天生草9克、挪挪果9克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗前列腺增生。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗前列腺增生的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：金刚刺9份、金沙藤10份、鸡掌七9份、虎耳草9份、九牛造3份、珍珠草15份、翻天红6份、天生草9份、挪挪果9份。

2.如权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：金刚刺9份、金沙藤10份、鸡掌七9份、虎耳草9份、九牛造3份、珍珠草15份、翻天红6份、天生草9份、挪挪果9份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3.如权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：金刚刺9份、金沙藤10份、鸡掌七9份、虎耳草9份、九牛造3份、珍珠草15份、翻天红6份、天生草9份、挪挪果9份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4.如权利要求1所述的用于治疗前列腺增生的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：金刚刺9份、金沙藤10份、鸡掌七9份、虎耳草9份、九牛造3份、珍珠草15份、翻天红6份、天生草9份、挪挪果9份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。