CN104984117A

CN104984117A - 一种治疗前列腺增生的中药组合物

Info

Publication number: CN104984117A
Application number: CN201510372700.8A
Authority: CN
Inventors: 邱志磊; 翁博文; 罗强宁; 杨静
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-30
Filing date: 2015-06-30
Publication date: 2015-10-21

Abstract

本发明涉及一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15-25份，白茅根15-25份，肉桂10-15份，苍术10-15份，夏枯草10-15份，旋覆花10-15份，泽泻5-10份，蒲公英5-10份，女贞子5-10份，续断5-10份，莪术5-10份，虎耳草5-10份。该中药组合物具有活血行瘀、消肿散结、清热解毒、利水通淋的功效，临床应用表明，该中药组合物治疗前列腺增生效果明显，服用方便，无副作用。

Description

一种治疗前列腺增生的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体而言涉及一种治疗前列腺增生的中药组合物。

背景技术

良性前列腺增生(benign prostate hyperplasia，BPH)是男性泌尿生殖系统的常见疑难病症，其发病率随人口老龄化而不断上升。中国6城市3361例60岁以上老年人调查发现，前列腺增生的总发病率为43.68％，并随着年龄增长而增长。60岁以上5岁年龄组别发病率依次为34.48％、40.27％、46.77％、51.44％、57.32％和60.19％。良性前列腺增生主要表现为组织上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、以下尿路症状为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻。各种下尿路症状则是前列腺增生最常见的主诉，主要的临床表现包括尿频、尿急、尿失禁、夜尿增多、排尿困难、尿线细等症状，后期往往还伴随着炎症的发生，产生合并症，严重降低了患者的生活质量。良性前列腺增生的治疗目的在于减轻症状，改善生活质量，并在减少药物治疗不良反应的同时保持患者较高的生活质量。

目前，用于治疗良性前列腺增生的药物主要有α受体阻滞剂(特拉唑嗪、多沙唑嗪等)和5α还原酶抑制剂(非那雄胺)等，其中α受体阻滞剂是治疗症状性前列腺增生的一线用药，主要针对排尿期动力性梗阻。针对前列腺增生患者排尿期的静力性梗阻的药物5α还原酶抑制剂；对前列腺增生储尿期刺激症状的治疗多采用M受体阻滞剂(托特罗定等)。这几类药物能够显著的改善患者临床症状、减轻患者痛苦，提高患者的生活质量。但也不能忽视这些药物所存在的不足，主要的用药风险包括不良反应发生率高、长期用药的安全性、对合并下尿路症状的疗效不佳等。上世纪90年代开始，植物药开始广泛用于良性前列腺增生的治疗，尤其是在欧洲(特别是在法国、德国)，它们的应用比α-受体阻滞剂和非那雄胺更为广泛。当前已有一些研究显示出植物类药物在治疗良性前列腺增生方面的潜力，而且这类药物具备易购买且副作用少的特点，因此对于临床症状在轻到中度且无外科手术治疗绝对适应证的患者，这类药物作为替代治疗也许是较好的选择。

前列腺增生症相当于中医的“精癃”、“老人淋”，中医古籍称本病为“癃闭”，而“精癃”乃近代医家命名。“癃闭”首见于《内经》，如《灵枢.本输》篇说：“三焦……实则癃闭，虚则遗溺。”《素问》：“膀胱不利为癃，不约为遗溺。”《医学纲目》：“癃闭合而言之一病名也。分而言之，有暴久之殊，盖闭者暴闭，为溺闭，点滴不出，俗名小便不通是也。癃者久病为溺癃，淋漓点滴而出，一日数十次或百次。”本病以小便频数，排尿困难，滴沥不尽，甚或尿闭为临床特征。中医对前列腺增生主要以辨证施治为主，内服中药，外治配合直肠、尿道局部给药，按摩、针炙等，趋向于全身与局部的综合治疗。中药治疗良性前列腺增生取得较好效果，为良性前列腺增生患者带来了福音。

发明内容

本发明提供一种治疗前列腺增生的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血行瘀、消肿散结、清热解毒、利水通淋的功效，临床应用表明，该中药组合物治疗前列腺增生效果明显，服用方便，无副作用。

具体的，本发明一方面提供一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15-25份，白茅根15-25份，肉桂10-15份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15-25份，白茅根15-25份，肉桂10-15份，苍术10-15份，夏枯草10-15份，旋覆花10-15份，泽泻5-10份，蒲公英5-10份，女贞子5-10份，续断5-10份，莪术5-10份，虎耳草5-10份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15份，白茅根15份，肉桂10份，苍术10份，夏枯草10份，旋覆花10份，泽泻5份，蒲公英5份，女贞子5份，续断5份，莪术5份，虎耳草5份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草25份，白茅根25份，肉桂15份，苍术15份，夏枯草15份，旋覆花15份，泽泻10份，蒲公英10份，女贞子10份，续断10份，莪术10份，虎耳草10份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15份，白茅根25份，肉桂10份，苍术15份，夏枯草10份，旋覆花15份，泽泻5份，蒲公英10份，女贞子5份，续断10份，莪术5份，虎耳草10份。

本发明另一方面提供一种治疗前列腺增生的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)苍术、莪术用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；

(2)将败酱草、白茅根、夏枯草、虎耳草加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；

(3)将肉桂、旋覆花、泽泻、蒲公英、女贞子、续断加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；

(4)在步骤(2)、(3)所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤(1)的挥发油，搅拌均匀，即得。

优选地，其中步骤(1)中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤(2)中占总重量10倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

本发明的中药组合物还可以按照中药领域的常规方法制备，包括水煎煮等。本发明的治疗前列腺增生的中药组合物，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。

本发明的治疗前列腺增生的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血行瘀、消肿散结、清热解毒、利水通淋的功效，临床应用表明，该中药组合物治疗前列腺增生效果明显，服用方便，无副作用。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15g，白茅根15g，肉桂10g，苍术10g，夏枯草10g，旋覆花10g，泽泻5g，蒲公英5g，女贞子5g，续断5g，莪术5g，虎耳草5g；

按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

实施例2：

制备方法包括以下步骤：

(2)将败酱草、白茅根、夏枯草、虎耳草加入占总重量15倍量的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；

(3)将肉桂、旋覆花、泽泻、蒲公英、女贞子、续断加入占总重量8倍量的85％的乙醇溶液中提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；

实施例3：

一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草25g，白茅根25g，肉桂15g，苍术15g，夏枯草15g，旋覆花15g，泽泻10g，蒲公英10g，女贞子10g，续断10g，莪术10g，虎耳草10g；

制备方法包括以下步骤：

(2)将败酱草、白茅根、夏枯草、虎耳草加入占总重量8倍量的水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；

(3)将肉桂、旋覆花、泽泻、蒲公英、女贞子、续断加入占总重量15倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；

实施例4：

一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15g，白茅根25g，肉桂10g，苍术15g，夏枯草10g，旋覆花15g，泽泻5g，蒲公英10g，女贞子5g，续断10g，莪术5g，虎耳草10g；

制备方法包括以下步骤：

(2)将败酱草、白茅根、夏枯草、虎耳草加入占总重量8倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；

(3)将肉桂、旋覆花、泽泻、蒲公英、女贞子、续断加入占总重量15倍量的85％的乙醇溶液中提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；

实施例4：临床资料

1、患者资料

患者总共120例，年龄45周岁以上，65周岁以下。

2、诊断标准：

所观察患者参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》为诊断标准：

排尿困难史：排尿踌躇，费时费力，尿线细、无力，残余尿感，夜尿频数，甚者有尿失禁；

肛门指诊：前列腺两侧叶扩大，或中间沟消失；

超声波检查：经直肠超声断层最为理想，前列腺大部密度均匀，对称性扩大，重量＞20g；尿流率测定：尿量≥200ml为宜，最大尿流量＜15ml/s；

尿道膀胱造影：可发现向上的对膀胱的压迹及后尿道被压变长，侧位片呈半展的扇形影像。

尿道膀胱镜检查：可发现前列腺两侧叶或中叶的增生，凸向尿道或膀胱。

3、治疗方法

患者口服本发明实施例1的药物，每日早晚各一次口服，治疗疗程为1个月。

4、疗效判定标准

参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准；

治愈：症状全部消失，前列腺液常规检查结果正常；

显效：前列腺体积缩小为原来的60％，最大尿流率≥18ml/s；

有效：前列腺体积缩小为原来的80％以下，残余尿量减少50％以上，最大尿流量12ml/s；

无效：前列腺体积无明显变化。

5、治疗效果

120例患者中，痊愈65例，显效32例，有效12例，无效11例，总有效率达90.83％。典型病例：

宋某：62岁，患前列腺增生2年多，排尿困难，小便淋滴不畅，小腹胀，怕冷，踝跗微肿，膀胱膨隆。经检查诊断为前列腺增生，使用本发明中药组合物2周后小便恢复正常，再连续使用2周后B超检查，前列腺增生完全消失。

马某，50岁，患者尿频、排尿不畅，小腹胀满、口苦、舌质红、苔黄腻、脉濡数，B超示：前列腺增生，经治疗无明显好转。经本发明中药组合物治疗1周后，排尿困难明显减轻，临床诸症状亦明显好转。继续治疗3周后，小便次数正常，排小便较通利，小腹胀满消失，口苦亦消失，B超检查，前列腺增生完全消失。

刘某，60岁，患者10年前诊断为前列腺增生症，给予酚苄明等药治疗，效果欠佳，并反复发作。症见：小便点滴不爽，排出无力，小腹坠胀，畏寒，腰膝冷而酸软无力，面色胱白，神情怯弱，舌质淡，苔白，脉沉细而弱，B超示：前列腺增生。经本发明中药组合物治疗2周后，排尿较前明显通利，小腹坠胀减轻。经治4周后，排尿困难基本消失，小腹坠胀，畏寒，腰膝冷而酸软无力基本恢复正常。嘱继续服用2周以巩固疗效，至今无反复。

Claims

1.一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15-25份，白茅根15-25份，肉桂10-15份。

2.权利要求1所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15-25份，白茅根15-25份，肉桂10-15份，苍术10-15份，夏枯草10-15份，旋覆花10-15份，泽泻5-10份，蒲公英5-10份，女贞子5-10份，续断5-10份，莪术5-10份，虎耳草5-10份。

3.权利要求1所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15份，白茅根15份，肉桂10份，苍术10份，夏枯草10份，旋覆花10份，泽泻5份，蒲公英5份，女贞子5份，续断5份，莪术5份，虎耳草5份。

4.权利要求1所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草25份，白茅根25份，肉桂15份，苍术15份，夏枯草15份，旋覆花15份，泽泻10份，蒲公英10份，女贞子10份，续断10份，莪术10份，虎耳草10份。

5.权利要求1所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：败酱草15份，白茅根25份，肉桂10份，苍术15份，夏枯草10份，旋覆花15份，泽泻5份，蒲公英10份，女贞子5份，续断10份，莪术5份，虎耳草10份。

6.权利要求2-5所述的一种治疗前列腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.权利要求6所述的制备方法，其中步骤(1)中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤(2)中占总重量10倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

8.权利要求1-5所述的治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。

9.权利要求8所述的治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为口服液、胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。