CN105726869A - 一种抗氧化中药颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种抗氧化的中药组合物及其应用。一种抗氧化的中药组合物，主要由含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪1060份，人参555份，葛根1055份，白芍520份，北沙参555份，五加皮1055份，丹参1050份，甘草330份组成；本发明组合物还可以加入下述重量份的枸杞子530份、当归1050份、熟地1050份、黑芝麻535份、墨旱莲835份、山药1050份、桑椹550份、白术1050份中的一种或任意组合。

Description

一种抗氧化中药颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，更具体涉及一种抗氧化中药颗粒及其制备方法。

背景技术

现代医学认为，人衰老的重要原因之一是机体在进行一系列氧化代谢的同时，不断地产生自由基，过剩的自由基可作用于血液、细胞、 组织等脂类物质，使其变成脂质过氧化物，这些过氧化物沉积在细胞膜上使细胞膜丧失功能，造成细胞活力下降，组织器官功能衰退，机体进入衰老状态，并诱发动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中、高血压、 糖尿病、老年痴呆、帕金森病、恶性肿瘤等疾病。研究表明，自由基引起的脂质过氧化在组织病理损伤过程中起着十分重要的作用，而细胞损伤的程度可以通过抗氧化机制来调节。因此，适当补充抗氧化剂对提高机体抗氧化能力、增进身体健康水平、降低疾病风险、延缓衰老有着重要意义。

随着人类对自身健康关注程度的不断提高，研究开发有益于人类健康的保健食品，已经成为食品和医药等领域科研人员研究的重点课题。鉴于自由基引起的脂质过氧化在组织病理损伤过程中起着十分重要的作用，抗氧化已经成为延缓衰老、治疗疾病的重要措施之一。抗氧化就是有效清除体内有害自由基，防止脂质过氧化，防止自由基对生物大分子的氧化损伤，保证细胞结构与功能的正常。特别是对于多组分的抗氧化剂作用机理和效果评价研究，有着大量的工作需要完成，相关研究还有待于进一步的深入。

现代医学证明，多种疾病的发生发展与氧化损伤有密切关系。80年代，自由基对健康的影响日益为人们所认识，现代医学和营养保健学认为，自由基在人体内可直接引起许多疾病。适当补充抗氧化剂对提高机体抗氧化能力，增进身体健康水平有重要意义。研究表明，过氧化与肿瘤、糖尿病、心血管疾病、老年痴呆等疾病密切相关，抗氧化可预防疾病，延缓衰老。长期以来，通过食疗保健途径达到延年益寿的目的一直是人们关注的热点。

抗衰老药物有化学药物(抗氧化剂、抗衰老激素、营养素、单胺氧化酶抑制剂、免疫调节剂、生化制剂、大脑功能促进药等)和中药(包括单味中药、复方制剂以及中药提取物)，由于西药不良反应大，中药以其独特的疗效在抗衰老的研究中占有越来越重要的地位。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗氧化、无毒副作用、延年益寿的中药组合物，本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明组合物运用我国传统中医理论，“从补气补血、健脾、补肾、舒肺达肝、调补阴阳、提高免疫力、抗衰老”入手，充分利用我国中医宝库资源，通过调节整体使阴阳平衡，取得双向调节良好效果。

本发明的组合物选择黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草进行组合，将这药物组合使各药物功效产生协同作用，能够显著性提高血清超氧化物歧化酶SOD、谷胱苷肽过氧化物酶GSH-PX活力和显著性降低血清的丙二醛MDA含量，从而能够有效达到抗衰老的作用。

本发明组合物含有下述原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草。

本发明组合物还可以加入下述原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草、枸杞子、当归、熟地、黑芝麻、墨旱莲、山药、桑椹、白术中的一种或任意组合。

本发明组合物优选含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：

黄芪10-60份、人参5-55份、葛根10-55份、白芍5-20份、北沙参5-55份、五加皮10-55份、丹参10-50份、甘草3-30份。

优选下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪27份、人参6份、葛根12份、白芍9份、北沙参6份、五加皮12份、丹参18份、甘草3份。

本发明组合物还可以加入下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份：枸杞子5-30份、当归10-50份、熟地10-50份、黑芝麻5-35份、墨旱莲8-35份、山药10-50份、桑椹5-50份、白术10-50份中的一种或任意组合。

优选下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份：黄芪27份、人参6份、葛根12份、白芍9份、北沙参6份、五加皮12份、丹参18份、甘草3份、枸杞子20份、当归40份、熟地30份、黑芝麻30份、墨旱莲20份、山药35份、桑椹30份、白术25份中的一种或任意组合。

本发明所述的黄芪为豆科植物蒙古黄芪[Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge. Var. mongholicus (Bge.) Hisao]或膜荚黄芪[Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge.]的干燥根，其味甘，性微温，具有补气固表、利尿脱毒、敛疮生肌等功效；人参(Panax ginseng C. A. Mey.)主要分布在中国东北部的长白山区，是我国的传统珍贵药材，系五加科人参属植物人参的干燥根，主补五脏、安神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目、开心、益智；白芍(Radix Paeonia Alba) 是毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根，性凉，味苦、辛、酸，微寒，归肝、脾经，可止痛平肝，柔肝补血，收汗敛阴，平抑肝阳等作用；葛根由豆科类植物野葛 Pueraria lobata (Willd．）Ohwi的干燥根炮制而 成，其性凉，气平、味甘，具有解肌退热、生津止渴、升阳止泻、透疹等功效；北沙参(Radix Glehniae)又名莱阳沙参、海沙参、辽沙参，为伞形科植物珊瑚菜 （Glehni alittoralis Fr. schmidtex Miq.） 的干燥根，具有养阴清肺、益胃生津的功效；细柱五加(Acanthopanaxgracilistylus W.W.Smith)为五加科(Araliaceae)五加属(Acanthopanax Miq.)多年生植物，性温，味辛、苦，归肝、肾经，具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、通游血、利水肿、镇痛解热等功效；丹参(Salvia miltiorrhiza)为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge)的干燥根及根茎，有保护心肌，扩张血管抑制动脉硬化和血栓，改善微循环，调节组织的修复和再生功能，防腐，抗炎等功效；甘草（Radix Glycyrrhiza）是一种多年生豆科药食两用植物，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛和解诸药等功效。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实，入肝、肾经，滋补肝肾，益精明目；当归为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根，入脾、肝、肾经，补血止血，调经止痛，滋养润燥；熟地为玄参科植物地黄（学名：Rehmannia glutinosa）的块根，入心、肝、肾经，补血滋阴；桑椹为桑科植物桑 Morus alba L. 的干燥果穗，入心、肝、肾经，滋阴补血，生津润燥；黑芝麻为脂麻科植物脂麻 Sesamum indicum L.的干燥成熟种子，入肝、肾、大肠经，滋养肝肾，润燥滑肠；白术为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎，入脾、胃经，补脾益气，燥湿利水骨表止汗；墨旱莲菊科植物鳢肠 Ecliptaprostrata L. 的干燥地上部分，入肝、肾经，益肝肾，凉血止血；山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎，入肺、脾、肾经，补脾胃，益肺肾。

本发明的中药物组合物可以加入药学上可接受的辅料制备成任意剂型。

本发明的剂型可以是片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、粉剂、煎膏剂、滴丸剂、丸剂、水丸、蜜丸、散剂、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、注射剂、糖浆剂中的任意一种。

本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺，包括以下步骤：

1)称取中药材原料；

2)用醇或水对上述药材回流提取，得到提取液做活性成份，加入附加剂，制成各种剂型。

本发明所述中药组合物的原料的水和/或醇提取物的制备工艺，还可以包括以下步骤：

1)原料准备：称取中药材原料；

2)提取浓缩：将步骤1中处理好的原料加水浸泡后，加热煎煮多次，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，备用；

3)制备制剂：将步骤2中所得的浓缩液单独或加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成所需制剂。

将步骤2）中浸泡时间为20分钟-120分钟，后加热煎煮1-3次，每次1-2小时；

本发明所述的醇是甲醇或乙醇；甲醇浓度为5%-95%，乙醇浓度为5-95%。

本发明组合物丸剂制备工艺，包括以下步骤：

1）称取中药材原料；

2）80-105℃烘干药材，使水分含量±8%，粉碎过200目筛；

3）细末加辅料湿法制粒制备成颗粒剂。

步骤3）中辅料为糖粉、乳糖、淀粉、微晶纤维素、木糖醇、甘露醇中的一种或几种。

本发明涉及由黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草组成的组合物在制备抗氧化保健品或药品或产品中的用途。

本发明涉及由黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草组成的组合物加入枸杞子、当归、熟地、黑芝麻、墨旱莲、山药、桑椹、白术中的一种或任意成份组成的组合物在制备抗氧化保健品或药品或产品中的用途。

本发明涉及由黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草、枸杞子、当归、熟地、黑芝麻、墨旱莲、山药、桑椹、白术组成的组合物在制备抗氧化保健品或药品或产品中的用途。

具体实施方式

以下将结合具体实施例对本发明做进一步阐述，这些实例仅用于说明目的，而不用于限制本发明范围。本发明的实验动物，购自中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心（生产许可证号：SCXK(军)2007-004）。

实施例1

称取黄芪400g、人参400g、葛根400g、白芍300g、北沙参400g、五加皮350g、丹参900g、甘草500g，以上8味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。

实施例2

称取中药材原料黄芪100g、人参100g、葛根100g、白芍80g、北沙参100g、五加皮250g、丹参300g、甘草150g，以上8味加水浸泡60min，加热煎煮3次，每次加水10倍量，每次2小时，合并3次提取液过滤，滤液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。

实施例3

称取中药材原料黄芪600g、人参550g、葛根550g、白芍400g、北沙参200g、五加皮550g、丹参1200g、甘草550g，以上8味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入糖浆剂常用辅料，混合均匀，按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。

实施例4

黄芪100g、人参100g、葛根100g、白芍80g、北沙参100g、五加皮250g、丹参300g、甘草150g、枸杞子50g、当归100g、熟地100g，加入95%乙醇回流提取2小时，回收乙醇后得到醇提取液；药渣再加水加热煎煮3次，每次2小时，合并醇提取液和水提取液，过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂过滤，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。

实施例5

黄芪600g、人参550g、葛根550g、白芍400g、北沙参200g、五加皮550g、丹参1200g、甘草550g、枸杞子300g、当归500g、熟地500g、黑芝麻350g、墨旱莲350g、山药500g、桑椹500 g、白术500g，将以上药物除去杂质、干燥、消毒，用粉碎机粉成200目细筛细末，加入附加剂，如大豆油、麻油、淀粉、蔗糖、甜菊甙、柠檬酸、碳酸氢钠、糊精，做成水丸。

实施例6

黄芪400g、人参400g、葛根400g、白芍300g、北沙参150g、五加皮400g、丹参900g、甘草500g、枸杞子200g、当归400g、熟地300g、黑芝麻300g、墨旱莲200g、山药350g、桑椹300g、白术250g，以上16味、80-105℃烘干药材，使水分含量±8%，粉碎过200目筛，细末加蜂蜜调和为丸剂。

实施例7

取黄芪600g、人参550g、葛根550g、白芍400g、北沙参200g、五加皮550g、丹参1200g、甘草550g，以上8味加水浸泡1小时，加热煎煮2次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并2次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成清膏，喷雾干燥成粉，制成复合粉。

实施例8

取黄芪100g、人参100g、葛根100g、白芍80g、北沙参100g、五加皮150g、丹参300g、甘草150g、枸杞子50g、当归100g、熟地100g、黑芝麻80g、墨旱莲80g、山药100g、桑椹100g、白术100g，以上16味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水8倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成清膏，喷雾干燥成粉，制成复合粉。

实施例9

样品9：取肉苁蓉100g、杜仲100g、沙苑子100g、补骨脂80g、淫羊霍100g、黄精50g、何首乌300g、鱼鳔150g、莲子100g、菟丝子100g、茯苓50g、枸杞子50g、当归100g、女贞子80g、熟地100g、巴戟天50g、黄芪100g、鸡血藤80g、黑芝麻80g、远志80g、墨旱莲80g、山药100g、柏子仁100g、桑椹100g、北沙参100g、白术100g、山萸肉100g、木香100g、楮实子80g、丹参100g、刺玫果100g，以上31味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水8倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成清膏，喷雾干燥成粉，制成复合粉。

样品1-8 分别按照实施例1-8制备而成的。

取昆明种雌性小鼠 110 只，除空白对照组外，其余动物用 D-半乳糖 500mg/kg.BW 腹腔注射造模，注射量为 0.1ml/10g.bw，每日 1 次，连续造模 6 周，取尾血测定MDA 含量，按 MDA 水平分成10组。随机分成 1 个模型对照组和9个样品组，9个样品组经口给予相同浓度的受试样品，模型对照组给予等体积蒸馏水，在给受试样品的同时，模型对照组和各样品组继续给予相同剂量的 D-半乳糖，持续 30 天。于实验末期取肝，制成 5%匀浆后测定过氧化脂质含量和抗氧化酶活力。

指标的测定：过氧化脂质（LPO）含量测定：肝匀浆中过氧化脂质降解产物丙二醛（MDA）含量测定：按试剂盒的要求测定 5%肝匀浆中 MDA 含量。抗氧化酶活力测定：1） 肝匀浆中超氧化物歧化酶（SOD）活力测定：按试剂盒的要求测定 5%肝匀浆中 SOD 活力，并根据组织蛋白含量，将单位换算成 U/mgprot。2） 肝匀浆中谷光苷肽过氧化物酶（GSH－PX）活力测定：按试剂盒的要求测定 0.25%肝匀浆中 GSH－PX 活力，并根据组织蛋白含量，将单位换算成 U/mgprot。组织蛋白含量测定：应用考马斯亮兰蛋白测定试剂盒测定 1%肝匀浆中组织蛋白含量。

经口给予不同配方配比样品后，各组动物生长、活动正常（结果如表1所示）。低、高剂量组动物增重高于模型对照组，且差异有显著性（P<0.05）。

表1不同配方配比对小鼠体重的影响

经口给予不同配方配比样品后，结果如表2所示。样品1-9组肝匀浆的 MDA 含量均低于模型对照组，且差异有显著性（P<0.05）；样品1-9组肝匀浆的SOD 活力均高于模型对照组，且差异有显著性（P<0.05）；样品1-9组肝匀浆的 GSH－PX 活力高于模型对照组，且差异有显著性（P<0.05）。其中样品4的活性最好，优于样品9。

表2 不同配比对小鼠 MDA、SOD、GSH－PX 的影响

Claims (16)

1.一种组合物，其特征在于含有下述原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于进一步含有下述原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪、人参、葛根、白芍、北沙参、五加皮、丹参、甘草、枸杞子、当归、熟地、黑芝麻、墨旱莲、山药、桑椹、白术中的一种或任意组合。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于进一步含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪10-60份、人参5-55份、葛根10-55份、白芍5-20份、北沙参5-55份、五加皮10-55份、丹参10-50份、甘草3-30份。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于进一步含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪27份、人参6份、葛根12份、白芍9份、北沙参6份、五加皮12份、丹参18份、甘草3份。

5.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪10-60份、人参10-55份、葛根10-55份、白芍5-20份、北沙参10-55份、五加皮15-55份、丹参10-50份、甘草3-30份、枸杞子5-30份、当归10-50份、熟地10-50份、黑芝麻5-35份、墨旱莲8-35份、山药10-50份、桑椹5-50份、白术10-50份中的一种或任意组合。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于含有下述重量份的原料或者由下述原料的水和/或醇提取物作活性成份组成：黄芪27份、人参6份、葛根12份、白芍9份、北沙参6份、五加皮12份、丹参18份、甘草3份、枸杞子20份、当归40份、熟地30份、黑芝麻30份、墨旱莲20份、山药35份、桑椹30份、白术25份中的一种或任意组合。

7.根据权利要求1-6任一所述的组合物，其特征在于：醇是甲醇或乙醇。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于：甲醇浓度5-95%，乙醇浓度为5-95%。

9.根据权利要求1-6任一所述的组合物，其特征在于：该组合物可以加入保健品或药品或产品中可接受的附加剂制备成任意剂型。

10.根据权利要求9所述的组合物，其特征在于：该剂型可以是片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂、滴丸剂、丸剂、散剂、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、注射剂、糖浆剂中的任意一种。

11.根据权利要求1-6任一所述的组合物的制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

1）称取中药材原料；

2）用醇或水对上述药材回流提取，得到提取液做活性成份，加入附加剂，制成各种剂型。

12.根据权利要求1-6任一所述的组合物的制备工艺，其特征在于还可以包括以下步骤：

1）原料准备：称取中药材原料；

2）提取浓缩：将步骤1中处理好的原料加水浸泡后，加热煎煮多次，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，备用；

3）制备制剂：将步骤2中所得的浓缩液单独或加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成所需制剂。

13.根据权利要求12组合物的制备工艺，其特征在于：

步骤2）中浸泡时间为20分钟-120分钟后，加热煎煮1-3次，每次1-2小时。

14.根据权利要求10所述的组合物的丸剂量制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

1）称取中药材原料；

2）80-105℃烘干药材，使水分含量±8%，粉碎过200目筛；

3） 细末加辅料湿法制粒制备成颗粒剂。

15.根据权利要求14组合物的制备工艺，其特征在于：

步骤3）中辅料为糖粉、乳糖、淀粉、微晶纤维素、木糖醇、甘露醇中的一种或几种。

16.权利要求1-6任一所述的组合物制备抗氧化食品或药品或产品中的应用。